Trưởng phòng thử nghiệm của công ty chịu trách nhiệm kiểm tra và ký phiếu kết quả thử nghiệm được phân công thêm một nhiệm vụ là quản đốc phân xưởng sản xuất bánh quy.. Tuyên bố về mục t
Trang 1Ngày tháng năm 200
Họ và tên:
Đơn vị:
Bài 1:
Một số tình huống dưới đây; Hãy xem xét để chỉ ra tình huống này liên quan đến điều nào trong ISO/IEC 17025:2005 (viết số điều đó vào cột “chuẩn mực 17025” tương ứng với tình huống)
Lưu ý:
- Các tình huống trên anh (chị) chưa cần xác định có phải là điều không phù hợp hay không.
- Một tình huống có thể liên quan đến nhiều điều mục trong ISO/IEC 17025; tuy nhiên, anh/chị hãy chỉ ra các điều mục liên quan và gạch chân điều mục quan trọng nhất.
1 Một phòng thí nghiệm (PTN) đề cập mục tiêu chất lượng trong sổ tay
chất lượng Khi được hỏi phòng có đánh giá việc đạt được mục tiêu
chất lượng hay không thì phụ trách phòng nói được xem xét ở các lần
đánh giá nội bộ Khi kiểm tra nội dung xem xét của lãnh đạo PTN
không đề cập đến nội dung xem xét mục tiêu chất lượng
2 Một công ty sản xuất bánh kẹo có phòng thử nghiệm để kiểm tra chất
lượng của nguyên liệu và sản phẩm Trưởng phòng thử nghiệm của
công ty chịu trách nhiệm kiểm tra và ký phiếu kết quả thử nghiệm
được phân công thêm một nhiệm vụ là quản đốc phân xưởng sản xuất
bánh quy
3 Một trung tâm thí nghiệm thực hiện thử nghiệm lĩnh vực hóa, sinh, vật
liệu xây dựng phân công 1 nhân viên làm quản lý chất lượng và 1 nhân
viên làm quản lý kỹ thuật
4 Một Phòng thử nghiệm không có quyết định bổ nhiệm cấp phó cho vị
trí quản lý chất lượng
5 Tuyên bố về mục tiêu và chính sách chất lượng của một phòng thử
nghiệm không xác định trong sổ tay chất lượng Hàng năm qua họp
xem xét của lãnh đạo thì lãnh đạo sẽ quyết định bằng văn bản chính
sách và mục tiêu cho năm mới và được gửi tới các bộ phận có liên
quan
6 Vai trò của quản lý kỹ thuật và quản lý chất lượng không nêu trong sổ
tay chất lượng của PTN mà trong sổ tay chỉ viện dẫn vai trò của 2 vị trí
trên trong tài liệu PTN/G 5.2/04
7 Các thiết bị của PTN đều có hướng dẫn kiểm soát bao gồm nội dung:
Trang 2sử dụng, kiểm tra, bảo trì, hiệu chuẩn PTN chỉ copy phần hướng dẫn
sử dụng thiết bị vào dán bên cạnh thiết bị
8 Thủ tục kiểm soát tài liệu của PTN chỉ đề cập kiểm soát tài liệu nội bộ
của PTN Tài liệu nội bộ là các tài liệu do PTN xây dựng
9 Trong Phiếu nhận yêu cầu của khách hàng PTN không đề cập phương
pháp thử cho các chỉ tiêu khách hàng yêu cầu PTN giải thích là khách
hàng không biết gì về phương pháp thử và cũng không biết phải chọn
phương pháp thử gì nên việc chọn phương pháp thử là do PTN
10 Một PTN tuyên bố chính sách sử dụng nhà thầu phụ về thử nghiệm là
chỉ chọn các PTN thử nghiệm đã được công nhận Khi hỏi về hồ sơ
danh sách nhà thầu phụ được chọn và chứng minh năng lực PTN trả lời
là cho đến nay PTN chưa sử dụng nhà thầu phụ lần nào nên chưa lập
danh sách và chứng minh năng lực nhà thầu phụ Khi nào cần sử dụng
PTN mới lập
11 Thủ tục mua đồ cung cấp của PTN chỉ đề cập việc lựa chọn và mua
hàng hóa, hóa chất, thiết bị phục vụ thử nghiệm
12 Khi hỏi về làm cách nào để PTN thu thập thông tin phản hồi của khách
hàng thì PTN nói là nếu khách hàng không vừa lòng và trao đổi với
PTN thì PTN sẽ xử lý theo thủ tục giải quyết phàn nàn
13 Một PTN đã áp dụng hệ thống quản lý theo ISO/IEC 17025:2005 được
3 năm Khi hỏi về hồ sơ kiểm soát công việc thử nghiệm/hiệu chuẩn
không phù hợp PTN trả lời là chưa phát hiện được điều KPH trong quá
trình hoạt động nên không có hồ sơ này PTN chỉ có hồ sơ hành động
khắc phục các điều KPH qua đánh giá nội bộ, bên ngoài, xem xét của
lãnh đạo
14 Phụ trách PTN khẳng định việc yêu cầu thiết lập một thủ tục để giải
quyết phàn nàn của khách hàng là không thực tế vì PTN không nhận
được phàn nàn với lý do hàng năm PTN đã gửi phiếu hỏi tới khách
hàng để biết thông tin phản hồi
15 PTN tiến hành đánh giá nội bộ 1 lần/năm nhưng chỉ tập trung đánh giá
các yêu cầu kỹ thuật của tiêu chuẩn 17025, trưởng PTN giải thích là
các yêu cầu quản lý đã được đánh giá trong lần đánh giá nội bộ của
ISO 9001
16 Khi được hỏi về hồ sơ nhân sự của nhân viên mới, Phụ trách PTN trả
lời rằng vì nhân viên đang tập sự trong 1 năm nên chưa có hồ sơ
17 Do bản chất của công việc, nhiều phương pháp thử sử dụng trong PTN
được xây dựng thành phương pháp thử nội bộ từ những phương pháp
xuất bản trên tạp chí kỹ thuật Hồ sơ của việc xây dựng và xác nhận giá
trị sử dụng của những phương pháp thử nội bộ và cả tài liệu phương
pháp thử này chỉ quản lý kỹ thuật lưu
Trang 318 Thủ tục kiểm soát tài liệu của PTN qui định chỉ sử dụng tài liệu bằng
bản mềm Khi có tài liệu mới hoặc thay đổi tài liệu thì Quản lý chất
lượng sẽ cập nhật bản mới lên mạng nội bộ
19 Một phòng hiệu chuẩn lưu hồ sơ quan trắc gốc khi hiệu chuẩn chỉ gồm
kết quả đo so với chuẩn Khi hỏi về dữ liệu ước lượng độ không đảm
bảo, dữ liệu tính kết quả cuối cùng PTN trả lời là tính toán theo
phương pháp hiệu chuẩn
20 Một PTN tiến hành xác định dư lượng thuốc trừ sâu đã bắt đầu phát
hiện những kết quả cao khác thường trong những mẫu thử nghiệm,
kiểm tra mẫu và mẫu trắng Người phụ trách PTN phát hiện ra rằng
PTN nhận mẫu thuốc trừ sâu và mẫu dư lượng cùng một phòng nhận
mẫu sau đó mới chuyển về PTN
21 PTN A thuê chuyên gia cố vấn kỹ thuật làm bán thời gian nhưng người
này đang là trưởng PTN của một PTN cùng thành phố, thực hiện cùng
các chỉ tiêu thử nghiệm như PTN A
22 Một PTN hóa khi hỏi đến máy đo pH đã nói là hôm qua cho PTN vi
sinh cùng Trung tâm mượn vì máy bên đó hỏng
23 Do một số vấn đề với máy móc thử nghiệm quá trình nén, 1 PTN đã
gửi những mẫu thử nghiệm bê tông cuả khách hàng tới phòng kiểm
soát chất lượng của nhà sản xuất bê tông gần đó Phụ trách PTN không
biết phòng kiểm soát chất lượng sản phẩm đó đã được công nhận hay
chưa nhưng ông ta biết một số người làm việc tại đó và đảm bảo là họ
có đủ năng lực
24 Mặc dù sổ tay chất lượng gồm một sơ đồ tổng quát thể hiện tất cả vị trí
quan trọng trong cơ cấu tổ chức, nhưng không mô tả rõ từng vị trí vì
PTN cho rằng mỗi chức danh đã nêu rõ nhiệm vụ cụ thể
25 Phiếu nhận yêu cầu và mẫu nước của khách hàng ghi 1 mẫu 500ml
thực hiện 13 chỉ tiêu không nêu phương pháp thử, nêu thời gian lưu
mẫu là 3 ngày sau khi có kết quả thử nghiệm
26 Phiếu kết quả thử nghiệm của PTN có 10 chỉ tiêu thử trong đó 3 chỉ
tiêu được thực hiện bởi nhà thầu phụ, PTN sử dụng dấu VILAS trên
phiếu kết quả
27 Khi nhận hóa chất, thuốc thử, chất chuẩn từ nhà cung cấp PTN chỉ
kiểm tra số lượng, hãng sản xuất, nhãn mác… và ngoại quan
28 PTN thuộc một Trung tâm lớn và Giám đốc Trung tâm là người ký ban
hành áp dụng Sổ tay chất lượng và các thủ tục của PTN Họp xem xét
của lãnh đạo hàng năm chỉ có trưởng PTN chủ trì và thành phần tham
dự là các cán bộ chủ chốt của PTN
Trang 429 Một PTN áp dụng phương pháp thử theo TCVN và trong nhiều TCVN
qui định lấy mẫu, bảo quản mẫu, chuẩn bị mẫu theo các TCVN khác
mà PTN không có sẵn các tiêu chuẩn này
30 PTN tự thực hiện hiệu chuẩn nội bộ cân và các thiết bị đo nhiệt nhưng
trong báo cáo kết quả hiệu chuẩn không ước lượng độ không đảm bảo
đo và người thực hiện hiệu chuẩn là nhân viên thử nghiệm Trong hồ
sơ đào tạo nhân viên này không có bằng chứng về đào tạo hiệu chuẩn
31 PTN tổ chức các chương trình đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm
như thử lặp lại và tái lập nhưng không đánh giá kết quả vì không biết
yêu cầu kỹ thuật nào để đánh giá kết quả thế nào là đạt
32 Thử nghiệm một số chỉ tiêu vi sinh trong thực phẩm yêu cầu phải thực
hiện trong vòng 36h sau khi nhận mẫu Trong hồ sơ thử nghiệm nhiều
mẫu tiến hành thử sau khi nhận sau 36h và trưởng PTN giải thích là cứ
lưu mẫu trong tủ lạnh là đảm bảo sau 36h vẫn không ảnh hưởng
33 Khi chuyên gia hỏi về bằng chứng đào tạo cho nhân viên hiệu chuẩn
đang được giao nhiệm vụ hiệu chuẩn thiết bị điện cho phòng hiệu
chuẩn điện thì PTN trả lời là các nhân viên đều tốt nghiệp trường đại
học Bách khoa – Khoa điện tử và bằng chứng là bằng tốt nghiệp đại
học
34 Lịch cắt điện, thông thường PTN đều được biết trước; tuy nhiên vẫn có
nhiều trường hợp điện bị cắt đột xuất gần 1 ngày; trong thời gian ấy
PTN có thực hiện việc nuôi ủ trong tủ ấm để xác định một số chỉ tiêu
vi sinh nhưng không rõ PTN đã xử lý trường hợp này như thế nào
Bài 2:
Hãy xem xét kỹ các tình huống trong bài 1 và lựa chọn 2 (hai) trong các tình huống trên mà theo anh (chị) có thể là điều không phù hợp nhưng chưa đủ bằng chứng và anh (chị) hãy viết là cần kiểm tra thêm gì để có thể kết luận là điều không phù hợp
Bài 3:
Hãy xem xét kỹ các tình huống trong bài 1 và lựa chọn 2 (hai) trong các tình huống trên mà theo anh (chị) là điều không phù hợp
Hãy viết những điều không phù hợp đó