Văn Bản QLNN - Sở Y tế tỉnh Bắc Giang 1562cv.pdf.signed

MQt thuc tS cho thay, cac quay thuoc khong duoc th~ hien trong gi~y chirng nhan dang ky doanh nghiep chi thi hien trang Quyet dinh thanh ldp cua doanh· nghiep, cac quay thuoc co GiAy chi

UBND TiNH BAc GIANG

SaVTE

CONG HOA xX HOI. CHiJ NGHiA VIET NAM.

DQc I~p -TI}' do - H~nh phuc

BAc Giang, ngay~.t'{i;dng 9 ndm 2017

SMr6l;KL-SYT

KET LuAN THANH TRA Vi~c thl}'c hi~n cac quy djnh ciia phap lu~t v~ san xu§t, nh~p khAu va kinh doanh thuec; thtrc phAm chirc nang; hoa chfit ch~ phAm di~t con trung va

di~t khufin trong linh VI}'Cgia dung va y t~

tren dja ban tinh B~c Giang nam 2017

Thirc hien Quyet dinh s&853/QD-SYT ngay 14/7/2017 cua Giam d&c Sa Y

tS tinh B~c Giang vS thanh tra viec thirc hien cac guy dinh cua phap Iu~t vS san xuat, nhap khau va kinh doanh thuoc; thuc pham chirc nang; hoa chat chS pham diet con trung va diet khuan trong linh vue gia dung va y tS tren dia ban tinh B~c Giang nam 2017,

Tir ngay 26/7/2017 dSn ngay 30/8/2017 Doan thanh tra da tiSn hanh thanh tra tnrc tiSp tai 16 doanh nghiep (trong d6: 12 doanh nghi?p scm xucit, kinh doanh thu6c; 11doanh nghi?p kinh doanh my phdm; 14doanh nghi?p scm xucit, kinh doanh thl:fCphdm chuc nang va 03 doanh nghi?p kinh doanh h6a chcitchi phdm di?t con trung va di?t khudn trong lfnh Vl:fCgia d1!-ng va y ti); tiSn hanh xac minh tl1!C tiSp t?i 02 guAy thu&c ban Ie thu&c thanh ph§m tl1!c thuQc cac doanh nghi~p,

Xet bao cao k8t gua thanh tra ngay 15/9/2017 cua Doan thanh tra,

Kit lu{in Ihanh Ira nhu'sau:

I KHAI QuAT CHUNG:

Cong tac thanh tra vi~c thgc hi~n cac guy djnh cua phap lu~t vS san xu~t, nh~p kh§u va kinh doanh thu&c; thgc ph§m chuc nang; h6a ch~t chS ph§m di~t con trung va di~t khu§n trong linh vgc gia d\lng va y tS tren dja ban tinh B~c Giang nam 2017 duQ'c xac dinh Ia mQt nhi~m V\l cua cong tac thanh tra y tS trong nam 2017 da duQ'C Sa Y t8 tinh B~c Giang xay dl)'llg K8 ho?ch s& 127/KH-SYT ngay 14/12/2016 vS cong tac thanh tra, tiSp cong dan, giai guySt khiSu n?i t& cao va phong chang tham nhung nam 2017; Chu tjch UBND tinh B~c Giang phe duy~t t?i Quy8t djnh s& 21511QD-UBND ngay 29/12/2016 vS vi~c phe duy~t K8 ho?ch thanh tra, ki~m tra doanh nghi~p, hQ'Ptac xa, lien hi~p hQ'Ptac xa tren dja ban tinh B~c Giang nam 2017

Theo kS ho?ch duQ'c phe duy~t t?i QuySt dinh s& 2151IQD-UBND ngay

29/12/2016 tang s&d&i tUQ'llgthanh tra Ia 18 doanh nghi~p, thgc tS thanh tra t?i

16 doanh nghi~p (chiim 88,9%), co 02 doanh nghi~p t?i thai di~m thanh tra ngUng ho?t dQng: Cong ty TNHH mQt thanh vien TM Dung Ha - dja chi: S&46, Duang Xuong Giang, phuang TrAn Phil, TP B~c Giang va Cong ty TNHH 1tu

vftn xay dl)'llg 668 - dja chi: SN 09, ngach 1, ngo 5, duang TrAn Quang Khai, phuang Th9 Xuong, TP B~c Giang D&i v6i 12 doanh nghi~p kinh doanh thu&c

Ký bởi: Sở Y tế

Tỉnh Bắc Giang

co tong s6 77 co so ban le (trangdo: 02 nha thuoc, 70 qudy thuoc va 05 dai if;

thuoc), cac dai ly thuoc dang lam cac thu t\IC d~ chuyen thanh qu~y thuoc MQt thuc tS cho thay, cac quay thuoc khong duoc th~ hien trong gi~y chirng nhan dang ky doanh nghiep (chi thi hien trang Quyet dinh thanh ldp cua doanh· nghiep), cac quay thuoc co GiAy chirng nhan dang ky kinh doanh rieng do UBND huyen, thanh ph6 cAp Viec rang buoc giira doanh nghiep va cac quay thuoc cling chua dam bao chat che, thong nhat th~ hien 6 viec: Doanh nghiep khong kiern soat duoc nguon goc hang hoa, khong duy tri chS d6 kiem tra, kiem soat viec chap hanh phap luat cua cac quay thuoc tnrc thuQc

Trong qua trinh tiSn hanh thanh tra da: co sv ph6i hQ'p ch~t che gifra Thanh tra Sa,Phong Nghi~p V\l duQ'c, Chi C\lCAn toan v~ sinh thvc phftm, Trung tam Ki~m nghi~m va Phong Y tS cac huy~n, thanh ph6 Cac dan vi la d6i tUQ'llg thanh tra da ph6i hgp t6t v6'i Doan Thanh tra trong vi~c danh gia thvc hi~n cac guy dinh cua phap Iu?t trong qua trinh san xuAt, kinh doanh, cung cAp thong tin, tai li~u ph\lc V\l ki~m tra, xac minh L\fc IUQ'ngtham gia Doan thanh tra co 01 thanh tra vien chinh, 01 thanh tra vien, 02 can bQ da duQ'c hqc nghi~p V\l thanh tra, cac thanh vien khac da duQ'c tham gia cac 16'pdao t~o, b6i du5ng cho cQng tac vien thanh tra

II KET QuA KIEM TRA, tic MINH

.1 v~thl}'c hi~n cac quy dinh v~ ph~p Iy

Qua thanh tra d6i vai 16 doanh nghi~p va xac minh t~i 02 ca s6 ban Ie

thu6c thanh phftm cho thAy:

- Cac dan vi da: duQ'cca quan co thftm qUYSncAp GiAy chimg nh~ dang ky doanh nghi~p/GiAy chung nh?n dang ky kinh doanh va t6 chuc san xuAt, kinh doanh dung v6'i ph~m vi da: duQ'c cAp

- D6i vai cac dan vi san xuAt, kinh doanh thu6c da: duQ'cca quan co thftm qUYSn cAp GiAy chung nh?n du diSu ki~n kinh doanh thu6c; GiAy chung nh?n dc;ttnguyen t~c "Thvc hanh t6t phdn ph6i thu6c" GDP

- D6i v6'i cac Doanh nghi~p ban buon thu6c, da quySt djnh thanh l~p cac qu~y, nha thu6c ban Ie; xac minh tc;ti02 qu~y thu6c ban Ie dSu co du giAy to lien quan dSn hoc;ttdQng nhu GiAy dang ky kinh do~nh hQ ca th~ do UBND huy~n cAp; GiAy chUng nh~n du diSu ki~n kinh doanh thu6c va GiAy chung nh~n "Thvc hanh t6t nha thu6c" do S6 Y tS cApva con hi~u lvc

- Nguoi ph\l tnich chuyen mon tc;ticac don vi da: duQ'c cAp chimg chi hanh nghS, dam bao du cac diSu ki~n theo quy dinh

Tuy nhien, con ntpt sa tan t{li au:p'cphat hifn nhu::

- VS thvc hi~n thu t\lC hanh chinh: Chi nhanh C6ng ty c6 ph~n EB Hai Phong t?i B~c Giang khi co S\f thay d6i ten cua doanh nghi~p nhung chua chu d(>ng lien h~ v6i ca quan co thdm quySn d~ lam thu t\lC cAp d6i GiAy chung nh~n

ca sadu dieu ki~n ATTP,

.,

,

- Viec hru giu h6 so, giay to phap ly lien quan dSn hoat dong cua doanh nghi~p,co dan vi con thirc hien ~hua t6t: Tai thai diem thanh tra Cong ty TNHH san xuat th~J'O'ngmai dich V~ITien Thanh chua xu~t trinh diroc Gi~y clurng nhan

co sa du (lieu kien ATTP da duoc coquan co tham quyen cap

- Viec cac Doanh nghiep kinh doanh duoc quyet dinh thanh l~p cac qudy thuoc, nha thuoc; nhung dang ky kinh doanh quay, nha thuoc nay do UBND huyen/Tf' c~p cho hQ ca th~; Giay chirng nhan du di~u kien kinh doanh thuoc va Gi~y clnrng nhan "Thuc hanh t6t nha thuoc" do Sa Y tS cap Qua trinh hoat dong cua cac quay thuoc, nha thuoc nay la doc lap khong co su ki~m tra, giam sat thuc hien quy dinh v~ thuc hanh t6t cua doanh nghi~p thanh l~p qu~y thu6c, nha thu6c

2 Chip himh cac quy dinh v~ di~u ki~n chung trong san xuit, kinh doanh

Trong ho?t dQng san xu~t, kinh doanh cac doanh nghi~p da xay dlJllg so d6 v~ t6 chuc nhan sv, phan cong nhi~m v~ cho tung thanh vien theo vi tri vi~c lam, nang l\1c cling nhu trinh dQchuyen mon duqc dao t~o

Cac doanh nghi~p cling da: co nhi~u c6 g~ng trong vi~c dam bao quy~n Iqi cho nguai lao dQng nhu: T6 chuc ky kSt hqp d6ng lao dQng, th\1c hi~n kham suc khoe cho nguai lao dQng,thvc hi~n dong BHYT, BHXH, BHTN cho nguai lao dQng theo quy dinh CLta Lu~t Lao dQng, thanh to an d~y du cac khoan ti~n luang

va ph\! c~p, trang bi bao hQ lao dQng

Hang nam co t6 chuc cae lap hu~n luy~n cho dQi ngli nhan vien cac kiSn thuc v~ "Th\1c hanh t6t phan ph6i thu6c" GDP, "Th\1c hanh t6t nha thu6c", cac quy dinh cua phap lu~t trong qua trinh san xu~t, kinh doanh

Tuy nhien, trong qua trinh thanh tra con phat hi~n mpt sa tan t{linhu':

- Vi~c th\1c hi~n chS dQ bao cao ch~p hanh cac quy dinh cua phap lu~t trong san xu~t kinh doanh cua mQt s6 doanh nghi~p th\1c hi~n con chua t6t, bao cao chua d~y du cac thong tin thea yeu c~u cua Uoan Thanh tra, chua trung th\1c v~ cac s6 li~u (Congty cd ph[m dU'(JcAn Toan cdu, Chi nhimh C6ng ty cd phdn

EB Hili Phong t(;dBac Giang, C6ng ty TNHH m(Jt thanh vien phat triin dU(Jc thilOHoa Hoa, Chi nhanh C6ng ty cd phdn EB Hili Phong tgi Bac Giang, Chi nhanh Lien hi?p h9P tac xii thuang mgi TP H6 Chi Minh - Co.opmart Bae Giang, C6ng ty TNHH Qujmh Anh Bae Giang). Ca bi~t, Cong ty TNHH san

xu~t thuang m~i dich v~ TiSn Thanh dSn thai di~m Uoan Thanh tra lam vi~c

v~n chua co bao cao kSt qua ch~p hanh phap lu~t trong qua trinh san xu~t, kinh doanh theo yeu c~u cua Uoan Thanh tra

- V~ th\Ic hi~n kham suc khoe dinh ky cho nguai lao dQng: Con co nhan vien da: dSn thai h~n kham suc khoe dirih ky nhung doanh nghi~p chua kip thai t6 chuc kham suc khoe thea quy dinh (Chi nhanh C6ngty cd phdn Traphaco tgi Bae Giang, Cong ty TNHH scm xudt thuang m9i dich v~ Tiin Thanh). Cac doanh nghi~p co thvc hi~n t6 chu'c kham su'c khoe tuy nhien chua l~p h6 so kham suc khoe dinh ky cho nhan vien thea quy dinh (C6ng ty cd phdn dU(Jc phdm Bagipharm, Chi nhanh C6ng ty cd ph[m du(ycphdm Bae Giang tgi L,¥c

Ngan, Cong ty TNHH mot thanh vien phat triJn dU9'C!hao Hoa Hoa), K~t qua

kham sire khoe: Trong chtrng nhan sire khoe chua the hien kham day du c_ac

chuyen khoa theo quy dinh (khong khan: ngoai khoa, tai miii h9r;g va da l~eu)

nhung v~n phan loai sire khoe, nguoi ket luan khong ghi ~gay ket luan (Ho so'

KSK cua Cong ty CP duac phdm trung uong CPC 1 - CN Bdc Giang),

- YS thuc hien ky k~t hop d6ng lao dong: Co nhan vien hop d6ng lao dong dff h~t hieu luc, chua dtroc ky b6 sung nhung doanh nghiep v~n dang SLr ,d\lng lao

dQng (Cong ty c6phdn duac Trung uong Mediplante_x Chi nhdnh Bqc Giang, Cong ty TNHH dU9'CThanh Giang), doanh nghiep van thanh toan day du cac

khoan tien luang, tiSn cong, thuc hien d~y du viec dong BHXH cho ngiroi lao dong

- YS thuc hien ch~ dQ bao hQ lao dQng: MQt s6 nhan vien cua Cong ty c6 ph~n duQ'c OPC B~c Giang dff trang bi bao hQ lao dQng tuy nhien vi~c thvc hi~n

con chua duQ'c d~y du (chua ari mil, tieo khciu trang, ai ung).

3.Ch~p hanh cac quy dinh v~ di~u ki~n kinh doanh thu3c

Thanh tra vi~c ch§p hanh cac quy dinh cua phap Iu~t d6i vai 12 doanh nghi~p san xu§t, kinh doanh thu6c; xac minh t?i 02 cO' s6 ban Ie thu6c thanh ph~m tren dja ban cho th§y:

- Duy tri cac diSu ki~n trong qua trinh san xu§.t, kinh doanh vS cO's6 v~t ch§t, trang thi~t bi, phuang ti~n phti hQ'p, cO' ban dam bao cho ho?t dQng kinh doanh thu6c theo quy djnh cua BQ Y t~

- Co thvc hi~n vi~c rna h~ th6ng s6 sach theo d6i, thvc hi~n vi~c ghi chep trong qua trinh san xu§t, kinh doanh, NhiSu doanh nghi~p dff ung d\lng cong ngh~ thong tin trong vi~c quan Iy, theo d6i ho?t dong san xu§t, kinh doanh va quan ly ch§t IUQngthu6c,

- Cac cO' s6 co d~y du cac tai li~u huang d~n Slr d\lng thu6c, cac quy ch~ chuyen mon vS duQ'c hi~n hanh, cac van ban huang d~n vS hanh nghS duQ'c, trang bi d~y du cac lo?i s6 sach, phuang ti~n dS theo d6i xu§t, nh~p qWln ly \., thu6c theo quy djnh

Tuy nhien t(li m{}t s6 co' siJ'con co tan t(li, thiiu sot sau:

- Bi~n hi~u cua cO's6 kh6ng cong khai d~y du cac thong tin theo quy dinh

vS thai gian ho?t dQng, s6 di~n tho?i duang day nong (Chi nhanh Cong ty c6

phdn Traphaco t(li Bac Giang, Cong ty TNHH mrt thanh vien phat trz'in dU9'C thao Hoa Hoa) ,

- San ph~m da: nh~p kho nhung thi~u bien bim kiSm nh~p, h6 sa ban, hoa

dan, phi~u kiSm nghi~m (Cong ty c6phdn dU(1c Trung uong Mediplantex Chi nhanh Bac Giang, Cong ty c6phdn dU(JcAn Toan cdu, C6ng ty TNHH thuong

m(li djch v~ du9'c phcim Tiin Hung) Thvc hi~n kiSm nh~p nhung thi~u sv giam

sat cua nguai ph\l trach chuyen mon, chi co chfr ky cua thu kho va k~ toan (Chi

nhanh C6ng ty c6phdn Traphaco t(li Bac Giang).

- Chua chu dong cap nhat cac giay to phap Iy cua cac co sa cung irng thuoc (mua/ban): Phat hien h6 sacua 02 nha cung irng thuoc Giay chirng nhan du diSu kien kinh doanh thuoc dll hSt hieu lire nhung chua cap nh?t gi~y moi (Cong ty

c6phdn dU9'Cphdm Bagipharm).

- Cac thiet bi theo doi nhiet d<), d<) ~m chua thirc hien ki~m dinh dinh ky theo quy djnh (Cong ty c6' phdn dU9'Cphdm Bagipharm, Cong ty TNHH dU9'C

~-~. - -'-Thaiifl-mangJ:"-~- -._, '-~-~-'-' '-.'-'-~~.-. -' _ _ .- - - -

Con bao quan l~n san pham khong phai la thuoc cling voi thuoc (Cong ty TNHH thuong mai dich v¥ duoc phdm Tiin Hung); Thuc hien viec bao quan san pham, hang hoa chua dung theo khuyen cao cua nha san xuat tren nhan thuoc

(Cong ty co'phdn dutrc phd'm Bagipharm, C6ng ty c6ph6n du'9'c An Toim C6u)

trong do co nguyen nhan do I~p dC;!tdi~u hoa nhi~t d<) cong su~t chua dap tmg d6ng b<) v6i di~n dch va kh6i lUQ'ng khong khi va tac nhan v~t li~u xay dlp1g ca

sa (t(li kho bao quan cila Cong ty cdph6n dU(JcAn Toan cdu co t6ng thJ tich

42() 1113kh6ng kh£, chi lap a(tt ()2di~u hoa c6ng xudt 9()()()BTU ).

- V~ h~ th6ng s6 theo d6i: sf> sach theo d6i danh gia d<) d6ng d~u v~ nhi~t d<), d<) ~m trong kho ghi chep chua dUQ'c d~y dli cac thong tin: ThiSu chii'a ky cua nguai theo d6i, danh gia (C6ng ty c6phdn du(>,cphdm Bagipharm); S6kiSm nh?P hang hoa ghi khong d~y dti thong tin cua san ph§.m, khong th\lc hi~n quy dinh kiSm ke nhu quy trinh thao tac chu§.n dll xay dlp1g (C6ng ty TNHH dur;c Thanh Giang); S6 kho, the kho chua thS hi~n d~y du thong tin cua h~mg hoa theo quy dinh: ThiSu s6 dang ky, s6 10, hC;!nSll' dl;mg (C6ng ty TNHH dU9'C Thanh Giang, C6ng ty TNHH thuang mgi dich v¥ dU'9'Cphdm Tidn Hung, C6ng

ty cd ph6n dur;c An Toan C6u, Chi nhanh C6ng ty cd phdn dur;c phdm Bac Giang t(li L¥c Ng(ln, C6ng tycdph6n Gia Hung Santerviet).

- VS hQ'P d6ng v~n chuySn: ThiSu quy dinh v~ diSu ki~n bao quim trong qua trinh v?n chuySn d6i v6i hang hoa (C6ng ty cdphdn dur;c OPC Bac Giang);

Ky kSt hqp d6ng v~n chuy~n v6i phuang ti~n khong phai chuyen d\lng dS v?n chuySn thu6c (Chi nhimh C6ng ty cd phdn dur;c phdm Bac Giang t(li L¥c Ng(ln).

- B6 tri, s~p xSp khu nh?p thu6c chua khoa hQc, hQ'P ly, ngay tren duang di IC;!in<)i b<)(C6ng ty TNHH m(Jtthanh vien phdt tridn dU9'Cthao Hoa Hoa).

4 Ch~p hanh cac quy dinh trong kinh doanh my ph~m

Co 11/16 doanh nghi~p kinh doanh duQ'c co kinh doanh my ph§.m Qua kiSm tra ng~u nhien d6i v6i 24 san ph§.m my ph§.m do cac doanh nghi~p dang kinh doanh cho th~y cac m?t hang my ph§.m duqc bay ban tC;!ikhu V\lC rieng bi~t; vi~c mua ban my ph§.m co hoa dan mua hang theo quy dinh; ca sa co luu giii' phiSu tiSp nh~n ban c6ng b6 tieu chu~n ch~t luqng my ph~m, Gi~y phep lUll hanh my ph§.m, phiSu tiSp nh?u cong b6 san ph~m, my ph§.m; my ph~m co nhlln theo quy dinh; chung 10C;!imy ph§.m rna cac ca sa kinh, doanh it, chti ySu la: Dung dich DC;!huang, d~u g<)i cac 10C;!i,nu6c suc mi~ng, kern thoa n1?t tC;!ithoi diSm thanh tra chua phat hi~n cac ca sa thvc hi~n quang cao my ph§.m, kh6ng phat hi~n th~y san ph~m hSt hC;!n

Tuy nhien, tai thai diem Doan Thanh tra lam viec C~i nhanh Co~g ty c6 phan EB Hai Phong tai B~c qiang dan v] khong lu~ gifr day du hop dong mua ban, hoa dan mua hang va h6 sa san pham (h9P dong aU9'Cluu giii tai Trun,g tam thu mua co tru so' tal TP H6 Chi Minh); Cong ty TNHH Quynh Anh Bac Giang 01 san pham (Sa; tao kiiu toe Gatsby -Indonexia) chua xu~t trinh duoc

phieu cong b6 san pham my pham

5 chfip hanh cac quy djnh trong kinh doanh thl}'cph§m clnrc nang

Trong 16 doanh nghiep duoc thanh tra co 14 doanh nghiep (chiem 87,5%)

co kinh doanh cac san pham thuc pham clnrc nang (TPCN), Qua kSt qua danh gia chap hanh cac quy dinh cua phap lu?t d6i voi cac doanh nghiep co kinh doanh TPCN cho thay:

5.1 Chap hanh cac quy dinh v~ai~ukien kinh doanh

14 doanh nghiep san xuat, kinh doanh TPCN co ban dam bao dieu kien vS ATTP thea quy dinh cua BQ Y tS, dia diSm kinh doanh dam bao each biet voi cac ngu6n 0nhiSm, b6 trl du di~n dch dS b6 tri cac khu vvc bay ban thvc ph~m, '-' khu V\l'Cchua dVng, bao quan va thu?n ti~n dS v?n chuYSn nguyen li~u, san ph~m thl)'c ph~m

Cac dan vi ca ban b6 tri d&y dil trang thi~t bi ph\lc V\l'kinh doanh, bao quan phil hqp v6i yeu c~u cua timg lo~i th\l'c ph~m (gia k¢, tit bay scm phdm, trang thiit bi ai~u chinh nhi¢t ar, ar dm, thong gio (rkhu vvc chua avng, bay bim, bao quan thvc phdm); co quy dinh vS quy trinh, chS dQ v~ sinh d6i v6i ca

sa

Chil ca sa va nguai trvc tiSp san xu~t, kinh doanh th\l'c ph~m ca ban dil thl,l'chi~n nghiem tuc quy dinh vS xac nh?n kiSn thuc ATTP,

Tuy nhien, con mQt s6 dan vi trong qua trinh kinh doanh con t6n t~i, thiSu sot:

- Chua xu~t trinh d&ydu, kip thai gi~y xac nh?n cong b6 phil hqp quy dinh '-' ATTP cua cac san ph~m dang kinh doanh (Cong ty cd phim dU(JcTrung uang Mediplantex Chi nhanh, Bilc-Giang,.Cong ty.c6phdn dU(;Jc An roan cdu, Congo,._ ,

ty TNHH san xudt thuang mqi dich v¥ Tiin Thanh),

- Chua xu~t trinh kip thai hoa dan mua hang, thiSu ban sao Gifry xac nh?n cong b6 phil hQ'Pcua cac san ph~m TPCN dang kinh doanh nhu: Quay thu6c s6

106, Quay thu6c s6 245 - Chi nhanh Congty cd phan dU(Jcphdm Bilc Giang tqi L¥c Ngqn.

- Con thi~u gia k~ bao qufm, dS trl,l'cti~p san ph~m xu6ng nSn nha nhu:

Quay thu6c s6 245 - Chi nhanh Cong ty cd phan dU(Jcphdm Bilc Giang tqi L¥c Ngqn.

- Con co dan vi nguai tr\l'C tiSp kinh doanh TPCN chua duQ'cca quan co th~m quySn c~p Gi~y xac nh?n kiSn thuc vS ATTP nhu: Chi nhimh Cong ty c6

phan Traphaco tqi Bilc Giang, Cong ty TNHH thuang mqi dich v¥ dU(Jcphdm Tiin Hung, Cong ty cd phan dU(JcAn Toan cau. Con 01 dan vj da duQ'cc~p Gi~y

clurng nhan t~p huan kiSn tlurc VSATTP (theo quy dinh tai QuySt dinh s6

43/2005/Q£)-BYT) nhung chua diroc c~p Gi~y xac nhan kiSn thirc v~ ATIP (thea

quy dinh tai Thong tic '!en tich s6 J3/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT) nhu: Cong

ty TNHH Quynh Anh Bac Giang.

5.2 Chdp hanh ghi nhdn ha,ng hoa:

Qua kiSm tra 84 san pham TPCN cua 14 co sa san xuat, kinh doanh thirc pham cho thay co ban cac dan vi d3 ch§p hanh viec ghi nhan hang hoa voi c~c noi dung b~t buoc phu hop voi quy dinh tai Nghi dinh s6 43/2017 !ND-CP ngay

14/4/2017 cua Chinh phu v~ ghi nhan hang hoa va nhan du thao trong h6 so cong b6 da duoc co quan co tham quyen xac nhan

Tuy nhien, trong qua trinh thanh tra con phat hien 04 san pham (chiem

4,760/0) noi dung ghi nhan hang hoa chua d~y du: San phdm Vitamin lOB do

Cong ty CP dU'9'CViko 8 - Phdp san xudt thl:l'chi¢n chua aung v6'i n¢i dung dv thao nhiin himg hoa trong h6 sO"cong b6,' Thvc phdm B VSK Tra Gimg ghi sai ten nhom so v6'i nhiin d1! thao trong h6 sO"cong b6, sir dl:lng cac ddu hi¢u gay nhdm Ian vai ma s6ma v(Ich; Ddu thvc wJt cua Lien hi¢p HTX thucrng m(Ii TP H6 Chi Minh tren nhan thiiu n¢i dung Gidy xac nhgn cong b6 phiL h9P quy ainh ATTP; Mgt ong rung cila C6ng ty CP Ong Xuan Nguyen nhiin hang hoa thua qlm tif 'ray Nguyen ", ghi sai mii vgch cila doanh nghi¢p.

Cac n(>idung con t6n t~i Doan thanh tra da kiSn nghi kh~c ph\lc co thai h~n trong bien ban lam vi~c t~i m6i dan vi va yeu cAu cac doanh nghi~p bao cao, giai trinh, dSn thai diSm bao cao cac dan vi da co bao cao kSt qua kh~c ph\lC

5.3 Chap himh gicim sat, ki~m nghifm ilinh ky s~n phflm th'!'cphflm

T?i thai diSm thanh tra mQt s6 doanh nghi~p kinh doanh TPCN da xu~t trinh duQ'c kSt qua kiSm nghi~m ch~t luqng dinh ky' d6i v6i san ph~m TPCN thea quy dinh t?i Nghi dinh s6 38/2012/ND-CP ngay 25/4/2012 eua Chinh phu quy dinh chi tiSt thi hanh mQt s6 di~u cua Lu~t an toan th\l'c ph~m va Thong tu sf>19/2012/TT-BYT ngay 09/1112012 cua BQ Y tS vS huang d~n vi~c cong b6 hQ'Pquy va cong b6 phu hQ'Pquy dinh ATTP

Tuy nhien, qua kSt qua thanh tra con phat hi~n mQt s6 t6n t~i, thiSu sot nhu:

- T~i thai diSm Doan Thanh tra lam vi~c cac dan vi khong xu~t trinh duQ'c kSt qua kiSm nghi~m dinh ky eua mQt s6 san phfim TPCN dang kinh doanh

(Cong ty TNHH dU'9'CThanh Giang, Chi nhanh Cong ty cdphdn dU'9'cphdm Bac Giang t(Ii Ll:lcNg(In, Cong ty cdphdn du'9'c An Toan cdu, Cong ty TNHH m¢t thanh vien phat tridn dU'9'cthao Hoa Hoa, Cong ty TNHH san xudt thucrng m(Ii dich Vl:lTiin Thanh).

- MQt sf>kSt qua kiSm nghi~m duQ'c th\l'c hi~n t~i cac phong kiSm nghi~m chua dUQ'ccong nh~n ISO 17025:20Q5.ho?c duQ'cC\lCAn toan th\l'c ph~m chi dinh

(Cong ty cdphdn dU'9'CTrung U'crngMediplantex Chi nhanh Bac Giang, Cong ty TNHH dU'9'cThanh Giang, Cong ty TNHH thU'crngm(Ii djch Vl:ldU'9'cphdm Tiin Hung, Chi nhanh Cong ty c6 phdn du9'cphdm Bac Giang t(IiLl:lcNgt;m) .

Cac nQi dung con t6n tai Doan thanh tra, ki~m tr~ da kien !1ghi khac phuc

co thai han trong bien ban lam viec tai n:6i dan vi, den thai die~ bao cao c~c dan vi da chu dong lien h~ voi nha san xuat, thuc hien viec gui mau va cung cap ket qua kiem nghiem v~ Doan Thanh tra

6 Ch§p hanh cac quy djnh trong kinh doanh hoa ch§t ch~ pham di~t con trimg va di~t kh uAn

Trong 16 doanh nghiep duoc thanh tra co 03 doanh nghiep (Chi nhanh

Cong ty c6phdn EB Hai Phong tai Bae Giang, Chi nhanh Lien hiep hap tac xii thuong mai TP H6 Chi Minh - Co.opmart Bac Giang, Cong ty TNHH Qujmh Anh Bac Giang) co kinh doanh hoa chat che pham diet con trung va diet khuan

trong linh V\fCgia dung va y t8 Tai thai diSm Doan Thanh tra lam viec, qua kiem tra ng§:u nhien d6i voi 07 san pham do cac doanh nghiep dang kinh doanh chua phat hien co san phfrm h8t h~n

Tuy nhien, qua ho~t dQng thanh tra con phat hi~n 02 san phfrm (Nu6'e tdy toilet Misuei - Vi¢t Nam va Nuo'Ct(iy 16ng gi(lt Rocket Soap - Nhtj,t Ban) cua \.;; Cong ty TNHH Quynh Anh B~c Giang chua xu~t trinh duQ'c h6 So' cong b6, d~n

ngay 31/8/2017 da xu~t trinh d~y du h6 So' cong b6 cua 02 san phfrm

III NH~N XET vA KET LU~N

1.U'u di~m

- S6 cO'sa duQ'Cti8n hanh thanh tra chiSm ty l~ cao (ehiim 88,9%) so v6i k~ ho~ch da duQ'c Chu tich UBND tinh phe duy~t, di~u do chung t6 cong tac khao sat truac khi xay d\fng k~ ho~ch duQ'c th\fc hi~n nghiem tilc, d~y duo

- 100% cac dan vi kinh doanh thu6c da duQ'cCo' quan co thftm quy~n c~p Gi~y chung nh~n dang ky doanh nghi~p/Gi~y chUng nh~n dang ky kinh doanh; Gi~y chung nh~n do di~u ki~n kinh doanh thu6c; Gi~y chung nh~n d~t nguyen t~c "Th\fc hanh t6t phan ph6i thu6c", "Th\fc hanh t6t nha thu6c" va con hi~u lllc

- Cac doanh nghi~p thllc hi~n nghiem tilc cac nghia VI;!d6i v6i nguai lao dQng nhu dong BHYT, BHXH, BHTN, thanh toan d~y du cac khoan ti~n luang

va phv c~p, trang bi bao hQ lao dQng

- Duy tri cac di~u ki~n v~ Co' sa V?t ch~t, trang thi8t bi, phuang ti~n phil

hQ'p,dam bao cho ho~t dQng kinh doanh bao thea quy dinh cua BQ Y t8

- Cac Co' sa co d~y do cac tai li~u huang d~n su dVng thu6c, cac guy chS

chuyen mon v~ duqc hi~n hanh, cac van ban huang d§:n v~ hanh ngh~ duqc,

trang bi d~y du cac lo~i s6 sach, phuang ti~n dS thea d5i xu~t, nh~p

- Cac san phfrm dang kinh doanh Co' ban ch~p hanh nghiem tilc cac guy dinh v~ ghi nhan hang hoa

- Nhi~u dan vi da cho dQng gui m§:u kiSm nghi~m ch~t luqng san phfrm

(kiim nghi¢m la, klim nghi¢m alnh kY), k8t gua duQ'c danh gia d~t so vai guy dinh hi~n hanh va nQi dung cong b6

2 Han che, tBn t~i

2.1 Trong thuc hifn quy tl/nh vi giliy til phtip If va cdc quy tl/nh chung trong qua trinh scm xuiit, kinh doanh

- Bao cao chap hanh cac quy dinh ella phap luat trong san xu~t kinh doanh ella mot s6 doanh nghiep chua bam sat van noi dung huang d~n ella Doan Thanh tra d~n d~n phai b6 sung bao cao

- Viec ch~p hanh viec lam h6 sa dS nghi c~p cac thu tuc hanh chinh con chua thuc hien nghiem tuc, co dan vi dffthay d6i ten doanh nghiep trong khoang thai gian dai nhung chua thuc hien cap d6i thea quy dinh, eo doanh nghiep dff di van hoat dong nhung chua duoc cap thu tuc hanh chinh,

- Viec hru gifr h6 sa, gi~y to' phap ly lien quan d~n heat d<)ng cua doanh nghiep co dan vi con tlnrc hien chua t6t, d~n d~n viec tim kiem, truy xuat thong tin g~p nhiSu kho khan, m~t nhiSu thai gian,

- Con co 02 doanh nghi~p (chiJm 12,5%) chua thvc hi~n nghiem tuc I~p h6

sa kham su'c khoe dinh ky cho nguai lao d<)ng~co 03 doanh nghi~p (chiJm

18,75%) co thvc hi~n kham suc khoe nhung chua thvc hi~n l~p h6 sa kham suc khoe dinh ky thea quy dinh

- Con 02 doanh nghi~p (chiim 12,5%) chua kip thai ky kSt hqp d6ng vai nguai lao d<)ng l<.hihSt hi~u Ivc,

- Con 01 doanh nghi~p chua thl)'c hi~n t6t vi~c giam sat nhan vien thvc hi~n quy dinh vS bao h<)lao d<)ng,con nhan vien chua thvc hanh d~y du bao h<) lao d<)ngkhi dang lam vi~c

2.2 Trong thlfc hi~n cac quy tl/nh vi kinh doanh thuBc

- Con eo 02 doanh nghi~p (cMim 12.5%) bi~n hi~u con chua co d~y du thong tin vS thai gian him vi~c,

- Thvc hi~n ki~m nh~p hang hoa: Con 03 doanh nghi~p (chiim 18,75%) th\fc thvc hi~n d~y du cac quy djnh vS kiSm nh~p hang hoa; doanh nghi~p chua c~p nh~t d~y du cac gi~y to' phap ly kh~ng djnh tu cach phap ly cua cac ca sa

cung ung thu6c va mua thu6c,

- Trong bao quan thu6c: T(;1i02 doanh nghi~p con phat hi~n cac thiSt bi thea d6i nhi~t d<), d<) ~m khong thvc hi~n ki~m dinh; Con bao quan l~n san ph~m khong phai la thu6c cung vai thu6c; Thvc hi~n vi~c bao quan sim ph~m, hang hoa chua dung thea khuySn cao cua nha san xu~t tren nhan thu6c do cac trang thiSt bi bao quan thu6c (thiit bi baa quan co cong sudt chua phil h9Pvai ai~u ki¢n coso'v¢t chit).

- B6 tri, s~p x~p khu nh~p thu6c chua khoa h9C, hqp ly, ngay tren duang di l(;1in<)ib<),

-,VS h~ th6ng s6 sach thea d6i: S6 sach ghi chep chua duqc thuang xuyen

va d~y du cac thong tin; 05 doanh nghi~p (chiim 31,25%) s6 kiSm nh~p hang hoa, s6 kho, the kho ghi khong d~y dll thong tin clla san ph~m,

- Ky k~t hop dong van chuyen con thi~u quy djnh v~ di~u kien bao quan

trong qua trinh van chuyen d6i voi hang hoa co yeu diu dieu kien bao quan d~c

biet; Ky k~t hop d6ng van chuyen voi phirong tien khong phai chuyen dung de

van chuyen

2.3 Trong thu» hifn cdc quy dinh vJ san xut,~! kinh doanh TPCN, my

phitm, hoa chiu chi pham clift con trung va dift khuiin

- Con 04 san pham TPCN (chiem 4,76%) thuc hien ghi nhan hang hoa

chua d~y du so voi noi dung nhan du thao oa duoc phe duyet

- Con 05 doanh nghiep san xuat, kinh doanh TPCN (chiem 31,25%) khong

cung c~p kip thai k~t qua kiern nghiem chat luong dinh ky d6i voi cac san pham

dang kinh doanh

- Con 01 doanh nghiep khong xua; trinh kip thai h6 sa cong b6 cua san

pham my pham, hoa ch~t ch~ phAm di~t con trung va di~t khuAn

3 Nguyen nhan clla tBn t~i, h~n ch~

Nhu'ng t6n t';1i,h';1nch~ neu tren duqc xac dinh boi cac nguyen nhan sau:

- Ki~n thuc hi~u bi~t v~ phap lu~t, y thuc ch~p hanh phap lu~t cua mQt s6

chu cac doanh nghi~p chua cao

- Ki~n thuc v~ quan ly chuyen mon con h';1nch~, khong duQ'c dao t';10cO'

ban do v~y thi~u kinh nghi~m trong qwin ly, di~u hanh; da s6 cac doanh nghi~p

chi t~p trung cho hO';1tdQng kinh doanh, thu lqi nhu~n

- Vi~c twin thu cac quy trinh th\1'chanh t6t phan ph6i va thvc hanh t6t nha

thu6c do doanh nghi~p xay dvng con chua t6t, cac quy trinh da duQ'c xay dvng

nhung chua duqc ap d\1ng d~y du vao trong qua trinh thvc hi~n nhi~m V\1t';1i

m6i vi tri vi~c lam cua nguai lao dQng

- Qua trinh th~m dinh v~ di~u ki~n bao quan thu6c t';1icac kho bao quan

thu6c chua duqc Chll tr<;mgquan tam d~n di~u ki~n v~ S\1'd6ng bQ dfru tu thi~t bi

vai di~u ki~n cO' so' v~t ch~t d~n d~n chua dap ung yeu cfru v~ di~u ki~n bao \ f

qui!m·t';linhfrng thai di~m thai ti~t mila h';l,.nong bue ~ , "_ ._ _ "_

4 Xac dinh trach nhiem .

Nhu'ng t6n t';li, h';1nch~ cua cac doanh nghi~p trach nhi~m thuQc v~ Giam

d6c - Nguai d';li di~n thea phap lu~t cua cac doanh nghi~p va nguai ph\1 trach

chuyen mon cua doanh nghi~p duQ'c

1 Bi~n phap xu If doan thanh tra dil ap dl}.ng

D6i vai nhfing h';ln ch~, t6n t';li cua cac doanh nghi~p da duQ'c Doan thanh

tra ki~n nghi trvc ti~p trong cac bien ban lam vi~c va yeu c~u Chu cac doanh

nghi~p nghiem tuc kh~c ph\1c K~t hgp ph6 bi~n ki~n thuc phap lu~t chuyen

nganh v~ Duqc, TPCN, MP, Boa ch~t ch~ phAm ri~t con trung, di~t khuAn dung

trong gia d\1ng va y t~ va nhung ch~ tai xu ly cua Chinh Phu cho Giam d6c DN