Fluticasone propionate 25 mg cho 1 liều Fluticasone propionate 50 mg cho 1 liều Fluticasone propionate 125 mg... cho 1 liều Fluticasone propionate 250 mg DƯỢC LỰC Cơ chế tác dụn
Trang 1FLIXOTIDE
(Kỳ 1)
GLAXOWELLCOME
khí dung 25 mg/liều : ống xịt 60 liều và 120 liều
khí dung 50 mg/liều : ống xịt 60 liều và 120 liều
khí dung 125 mg/liều : ống xịt 60 liều và 120 liều
khí dung 250 mg/liều : ống xịt 60 liều và 120 liều
THÀNH PHẦN
cho 1 liều
Trang 2
Fluticasone propionate
25 mg
cho 1 liều
Fluticasone propionate
50 mg
cho 1 liều
Fluticasone propionate
125 mg
Trang 3
cho 1 liều
Fluticasone propionate
250 mg
DƯỢC LỰC
Cơ chế tác dụng :
Fluticasone propionate dùng qua ống hít với liều khuyến cáo có tác động kháng viêm glucocorticoid mạnh tại phổi, làm giảm các triệu chứng và cơn hen phế quản, mà không có các tác dụng ngoại ý như khi dùng corticosteroid theo đường toàn thân
Chức năng thượng thận :
Trang 4Lượng hormone thượng thận tiết ra hàng ngày vẫn duy trì trong giới hạn bình thường trong quá trình điều trị dài hạn với fluticasone propionate hít ngay cả khi dùng với liều cao nhất được khuyến cáo cho trẻ em và người lớn
Sau khi chuyển từ các steroid hít khác sang fluticasone propionate hít, lượng hormone tiết hàng ngày dần dần được cải thiện mặc dù trước kia hay hiện tại có dùng gián đoạn các steroid đường uống, do đó chức năng thượng thận trở về hoạt động bình thường khi dùng fluticasone propionate hít
Dự trữ thượng thận vẫn duy trì bình thường trong quá trình điều trị dài hạn fluticasone propionate hít khi đo bằng sự tăng bình thường trong một test kích thích Tuy nhiên, sự suy yếu dự trữ thượng thận tồn tại sau các điều trị trước đó có thể kéo dài đáng kể và yếu tố này cũng cần được lưu ý (xem Chú ý đề phòng và Thận trọng lúc dùng)
Số liệu an toàn tiền lâm sàng :
Độc tính cho thấy chỉ là những loại ảnh hưởng tiêu biểu của các corticosteroid mạnh và chỉ xảy ra khi dùng với liều cao hơn rất nhiều so với liều được đề nghị cho điều trị
Không tìm thấy được ảnh hưởng nào mới qua các test về độc tính với liều lập lại, các nghiên cứu về sinh sản hay nghiên cứu về tính sinh quái thai
Trang 5Fluticasone propionate không gây đột biến in vitro và in vivo và không cho thấy khả năng sinh khối u ở loài gặm nhấm Thuốc không gây kích ứng và không gây nhạy cảm trên mẫu thú vật
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Sau khi dùng theo đường uống 87 - 100% liều dùng được đào thải qua phân với 75% hợp chất dưới dạng không được hấp thu ban đầu tùy theo liều dùng Có một chất chuyển hóa chủ yếu không có hoạt tính
Sau khi tiêm tĩnh mạch có một sự thanh thải nhanh chóng trong huyết tương gợi ý cho sự đào thải mạnh ở gan Thời gian bán hủy đào thải trong huyết tương vào khoảng 3 giờ Thể tích phân bố khoảng 250 lít