Ciprofloxacin HCl 3,33 mg ứng với : Ciprofloxacin base 3 mg Tá dược : dầu khoáng chất và mỡ petrolatum trắng.. DƯỢC LÝ LÂM SÀNG Thuốc nhỏ mắt và thuốc mỡ Ciloxan Ciprofloxacin HCl là
Trang 1CILOXAN (Kỳ 1)
ALCON
dung dịch nhỏ mắt 0,3% : lọ 5 ml
thuốc mỡ tra mắt 0,3% : tube 3,5 g
THÀNH PHẦN
cho 5 ml
Ciprofloxacin HCl
3,5 mg
ứng với : Ciprofloxacin base 3 mg
Trang 2Chất bảo quản : Benzakonium
chloride 0,006%
Tá dược : Sodium acetate,
Acetic acid, Mannitol 4,6%, Edetate
disodium 0,05%, Hydrochloric Acid
và/hoặc Sodium hydroxide (để điều
chỉnh pH) và nước tinh khiết
Độ pH xấp xỉ 4,5 và độ thẩm
thấu xấp xỉ 300 mOsm
cho 1 g thuốc mỡ
Trang 3Ciprofloxacin HCl 3,33 mg
ứng với : Ciprofloxacin base 3 mg
Tá dược : dầu khoáng chất và mỡ
petrolatum trắng
DƯỢC LÝ LÂM SÀNG
Thuốc nhỏ mắt và thuốc mỡ Ciloxan (Ciprofloxacin HCl) là thuốc kháng khuẩn tổng hợp, tiệt trùng, đa liều dùng trong nhãn khoa
Hấp thu toàn thân : Một nghiên cứu về hấp thu toàn thân đã được thực
hiện, trong đó dung dịch nhỏ mắt Ciloxan được nhỏ mỗi hai giờ khi đang thức trong vòng hai ngày, và thêm năm ngày tiếp sau đó nhỏ mỗi bốn giờ khi đang thức Nồng độ trong huyết tương tối đa của ciprofloxacin được ghi nhận là dưới 5 ng/ml Nồng độ trung bình thường dưới 2,5 ng/ml
Vi trùng học : Ciprofloxacin có hoạt tính phổ rộng trong điều kiện phòng
thí nghiệm (in vitro) chống lại nhiều vi khuẩn gram dương và gram âm Tác dụng diệt khuẩn của ciprofloxacin là do khả năng ức chế hoạt động của enzym DNA-gyrase, là enzym cần thiết cho sự tổng hợp DNA của vi khuẩn
Trang 4Ciprofloxacin đã cho thấy khả năng chống lại hầu hết các chủng vi khuẩn sau trong điều kiện phòng thí nghiệm và trên các nhiễm trùng lâm sàng (xem phần Chỉ định)
Gram dương :
Staphylococcus aureus (gồm chủng nhạy cảm với methicillin và kháng methicillin),
Staphylococcus epidermidis,
Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus (Nhóm Viridans)
Gram âm :
Pseudomonas aeruginosa,
Serratia marcescens
In vitro, ciprofloxacine cho thấy có hoạt tính đối với hầu hết các chủng vi khuẩn sau đây ; tuy nhiên, chưa biết rõ ý nghĩa lâm sàng của những dữ kiện này
Gram dương :
Enterococcus faecalis (nhiều chủng chỉ nhạy cảm trung bình),
Trang 5Staphylococcus haemolyticus,
Staphylococcus hominis,
Staphylococcus saprophyticus,
Streptococcus pyogenes