Xử phạt thuốc nguy hiểm tính mạng ,tổn thương chết người:đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp 42.. Sản xuất thuốc hướng tâm thần phải đạt ;GMPthực hành tốt nhà thuốc 134.. Một thuốc tro
Trang 1Câu hỏi ôn tập quản lý dược
1 Điêu kiện đầu tiên của thuốc thiết yếu la :ổn định chất lượng, an toàn, hiêu quả
2 Có mấy danh mục thiết yếu y học cổ truyền: 3
3 Thuốc đạt GMP đạt bao nhiêu thuốc:117
4 Có bao nhiêu tuyến điếu trị:4
5 Có bao nhiêu thuốc thiết yếu trong bênh viện:355
6 Việt nam chú trọng xây dựng mô hình gì:thuốc thiết yếu
7 Kí hiệu (*) là của : thuốc dự trữ
8 Theo maslow có bao nhiêu bậc nhu cầu:5
9 Trao đỏi có mấy điều kiện:5
10 Giao dịch có mấy điều kiện:4
11 Đơn vị cơ bản của trao đổi là:giao dịch
12 Yêu cầu là mong muốn được kèm theo điều kiện:khả năng thanh toán
13 Thúc tối cần là:thuốc rất cần thiết
14 Thuốc thiết yếu là thuốc :cần thiết
15 Thuốc thong thường là :thuốc nằm ngài 2 thuốc trên
16 WTO đế ra mấy nội dung :8
17 Có mấy nội dung phòng bệnh :6
18 Có mấy nội dung chũa bệnh :2
19 Tân dược có mấy thuốc:355
20 Tân dược có mấy nhóm điều trị:27
Trang 221 Tân được có mấy hoawtf chất:314
22 Tuyến A bệnh viện hạng 1 hạng 2 sử dụng :355
23 Tuyến B bệnh viện hạng 3 sử dụng :294
24 Tuyến C cơ sở y tế có bác sỹ :11
25 Tuyến D cơ sở y tế ko có bác sỹ:61
26 Kí hiệu ** là: điều trị HIV (kháng virus)
27 Nhu cầu là:cảm giác thiếu hụt cái gì đó của con người cảm nhận được
28 Mong muốn là : nhu cầu đặc thù
29 Yêu cầu là:mong muốn kèm theo điều kiện có khả năng thanh toán
30 Cơ sơ tôn tại của marketing là gì:hoặt động trao đổi
31 Có mấy loại marketing:2
32 Có mấy chức năng của marketing:4
33 Thuốc có ú đồ lứa đảo là thuốc:thuốc giă mạo
34 Thuốc không đạt yêu cầu chất lượng là thuốc :thuốc ko đạt chất lượng
35 Có mấy cấp tiêu chuẩn chất lượng thuốc:2
36 Ai biên soạn DDVN: hội đồng ddvn
37 Ai xét duyệt và ban hành DDVN:bộ y tế
38 Ai biên soạn và ban hành tiêu chuẩn cơ sơ:cơ sở sản xuât
39 Ai xét duyệt tiêu chuẩn cơ sở: cục quản lý dược
40 Xử phạt thuốc ảnh hưởng hiệu quả điều trị độ an toàn
thuốc: đình chỉ lưu hành và thu hồi
41 Xử phạt thuốc nguy hiểm tính mạng ,tổn thương chết
người:đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp
42 Xử lý thuốc vi phạm chất lượng ko ảnh hưởng đến hiệu quả
và độ an toàn: thu hồi
Trang 343 Một thuốc thay đổi tên thuốc thì phải :thay đổi và bổ xung nội dung
44 Cơ quan tiếp nhận giải quyết hồ sơ đăng kí thông tin quản cáo :bộ y tế
45 Có mấy chỉ định ko được quản cáo cho công chúng:6
46 Thuốc ko có số đăng kí nhưng lưu hành ở nước khác thì được thông tin cho cán bộ y tế thep hình thức:hội thảo
47 Có mấy hình thức quản cáo thuốc cho cán bộ y tế:4
48 Có mấy hình thức quản cáo thuốc cho công chúng:5
49 Có mấy nội dung và hình thức quản cáo thuốc cho nhân dân:5
50 Trình độ người giới thiệu thuốc:dược sỹ đại học, bác
sỹ ,lương y
51 Thông tin thuốc là gì:tài liệu tham khảo
52 Mục đích đăng kí thuốc:thuốc lưu hành trên thi trường,
53 Cơ sở sản xuất muốn thay đổi tên hoặt địa điểm :thay đổi hoặc thay đổi bổ sung nội dung
54 Cơ sở sản xuất muốn thay đổi tên và địa chỉ:đăng kí mới
55 Cơ quan có thẩm quyền đăng kí thuốc :bộ y tế
56 Xử lý thuốc được cấp số Đk còn hiệu lực , thuốc nước ngoài: đình chỉ lưu hành
57 Thuốc có 3 lô ko đạt tiêu chuẩn chất lượng :rút số ĐK
58 Thuốc có 3 thuốc trở lên của 1 cơ sở đk bị rút số đk trong 1 năm:đề nghị rut giấy phép hoặt động,
59 Thẩm quyền để xử lý vi phạm đk thuốc:sở y tế,bộ y tế
60 Thùng carton là bao bì :ko có tính thương phẩm
61 Có 2 loại bao bì
62 Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc là :bao bì trực tiếp
Trang 463 Bao bì chứa bao bì trực tiếp là ;bao bì ngoài.
64 Thời gian hết hạn của 1 số đk la:5 năm
65 Kí hiệu VNA :công ty nhà nước
66 Kí hiệu VNB:công ty lien doanh
67 Lí hiệu VNC:doanh nghiệp tư nhân,
68 Kí hiệu VND:hộ gia đình
69 Kí hiêu XXX/QLD_XX:số giấy phép nhập khẩu
70 Có 2 loại nhãn thuốc,
71 Có 5 loại nhãn thuốc đặc biệt
72 Nội dung của nhãn thuốc pha chế theo đơn ko co: SDK
73 Có 3 loại mỹ phẩm ko được quản cáo cho dân chúng
74 Thuốc lưu hành có số ĐK là:thuốc phòng chống dịch
bệnh,thiên tai
75 Thời gian ĐK lại:6 tháng trước khi SĐK hết hiệu lực
76 Cơ quan có thẩm quyền ĐK thuốc:bộ y tế
77 Thẩm quyền xử lý vi phạm đăng kí thuốc:bộ y tế,sở y tế
78 Sự khác giữa vaccine và sinh yếu phẩm:vaaccin phòng
bênh,sinh phẩm là chữa bệnh,
79 Có 2 hình thức xử phật hành chính
80 2 hình thức xử phạt chính:cảnh cáo và phạt tiền
81 Nêu 2 hình thức của phạt cảnh cáo: 1 vi phạm nhỏ ,lần đầu,
có tình tiết giảm nhẹ,2 ngươi đủ 14 đến 16t
82 Mức phạt tiền cụ thể của hành vi vi phạm: mức trung bình của khung phạt,
83 Các hình thức phạt bổ xung:2 tước ,4 buộc,
84 Xử phạt y tế theo nghị định nào: nghị định 4/5/2005/
NDD_CP
Trang 585 Cho thuê mướn bằng chuyên môn và chứng chỉ hành
nghề:phạt 1 trệu đến 3 triệu,
86 Bán nhầm thuốc phạt 500 đếm 2tr
87 Không mặt áo và đeo bản hiêu phạt:100 đến 200,
88 Thuốc ko được phép lưu hành ,ko đạt chất lượng
(viên,ống,lọ)<=50 phạt:3tr đếm 5tr
89 >=5 , phạt:5tr dến 10tr
90 Thẩm quyền xử phạt của UBND cấp xã:500.000d
91 Thẩm quyền xử phạt của sở y tế CT UBND huyện:phạt 20tr
92 Thẩm quyền xử phạt của thanh tra viên:phạt 200.000 thu tan vật có giá trị 2tr
93 Thẩm quyền xủ phạt bộ y tế ct UBND tỉnh:phạt 30tr
94 Không niêm yết giá:phạt 200 đến 500
95 Bán cao hơn giá niêm yết:phat 500 đến 2tr
96 Lợi dụng thiên tai nâng giá thuốc:phat 5tr đến 10tr
97 Địa chỉ hành nghề sai,cơ sơ kém:phạt 500đến 2tr
98 Có 5 hình thức hành nghề dược tư nhân
99 Chứng chỉ hành nghề y tư nhân cấp cho:đủ các đk quy định
100 Cơ quan có thẩm quyên cấp chứng chỉ hanh nghề y dược tư nhân:bộ y tế.sở y tế
101 Đói tượng của thanh tra dược là:nguyên liệu và thành phẩm thuốc với tất cả các hình thức kinh doanh
102 Có 2 cấp tổ chức thanh tra y tế
103 Chánh Thanh tra bộ y tế do ai bổ nhiệm :bộ trưởng bộ y tế,
104 Chánh thanh tra sở y tế do ai bổ nhiệm:giám đốc sở y tế
105 Có 2 hình thức thanh tra hiện nay
106 Thanh tra bộ y tế xó mấy quyền:12
107 Thanh tra sở y tế có mấy quyền:10
Trang 6108 Chứng chỉ hành nghề có thời hạn :5 năm
109 Có 6 tiêu chuẩn cơ bản
110 Có 2 cấp tiêu chuẩn kỹ thuật
111 Mục tiêu chung của thanh tra và đối tương thanh tra:chăm sóc tốt súc khỏe cho người dân
112 Có 1667 tiêu chuẩn nhà nước
113 Có 1033 tiêu chuẩn về thuốc
114 Có 4 tính chất tiêu chuẩn kỹ thuật
115 Có 3 cơ sơ hành nghề y dược tư nhân
116 Có 5 hình thức tổ chức hành nghề y dược tư nhân
117 Hành nghề tư nhân thông qua :25/3/2003
118 Có 30 thuốc kê đơn và bán theo đơn
119 Đk người kê đơn:tốt nghiệp đaih học y khoa
120 Có 2 loại đơn
121 Đơn thuốc có giá trị mua trong 5 ngày
122 Nghiêm cấm bác sỹ:vừa bán thuốc vừa kê đơn
123 Quy chế thuốc gây nghiện ngày:9/7/1995
124 Có 2 danh mục thuốc gây nghiện
125 Ai quản lý tủ trưc,tủ thuốc trong bệnh viện:y tá
126 Người giữ kho:dược sĩ đại học
127 Thời gian dự trù:trước 25/12 hằng năm
128 Có 4 bản lập dự trù
129 Thuốc miễn quản lý theo thuốc gây nghiện:thuốc gây nghiên dạng phối hợp
130 Thuốc gây nghiện:là thuốc tự nhiên tổng hợp hay bán tổng hợp nhằm chữa bệnh, lạm dụng gây nghiện
131 Người pha chế thuốc hướng tâm thần:dược sỹ trung học trỡ lên
Trang 7132 Có 4 danh mục thuốc tâm thần,
133 Sản xuất thuốc hướng tâm thần phải đạt ;GMP(thực hành tốt nhà thuốc)
134 Tiêu chuẩn veef phương pháp thử được gọi là:phương pháp trọng tài
135 Mục đích của phương pháp thử:đánh giá chất lượng được thống nhất chính xác ít tốn kém
136 Có mấy phương thức thanh tra:có 2 đoàm thanh tra , thanh tra độc lập
137 Quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú ban
hành:01/02/2008
138 Cơ quan thẩm quyền cấp giấy ĐK kinhdoanh:chủ tịch ủy ban nhân dân huyện
139 Có 2 loại chất lượng thuốc
140 Bán nhầm thuốc nhưng chưa gây chêt người xử phạt:hành chính 500 tới 2 tr
141 Giấy đăng kí kinh doanh : ko thời hạng
142 Tiêu chuẩn hóa la:xây dựng và áp dungjcacs tiêu chuẩn trong một phạm trù nhất định
143 Có 2 loại nguyên liệu làm thuốc
144 Quy dịnh về chỉ tiêu đặc trưng cho chất lượng sản phẩm là tiêu chuẩn gì:tiêu chuẩn về yêu cầu kỹ thuật
145 Quy định về các thông số đặc trưng cho tính năng sử dụng quan trọng nhất của sản phẩm thuộc tiêu chuẩn:thông số và kích thước cơ bản
146 Đảm bảo cho việc đánh giá sản phẩm được thống nhất,ổn định ,ít tốn kém là tiêu chuẩn:tiêu chuẩn về phương pháp thu
Trang 8147 Thuốc gây nghiện là thuốc gây tình trạng phụ thuộc về thể chất hay tâm thần với chất lạm dụng
148 Tiền chất gây nghiện quản lý theo:thuốc hướng tâm thần và tiền chất gây nghiện,
149 Quy định khi kê đơn cho trẻ em:dưới 72 tháng
150 Kê đơn với thuốc gây nghiện bao lâu:7 ngày
151 Kee đơn thuốc hướng tâm thần và tiền chất làm thuốc:10 ngày
152 Kê đơn với bệnh mãn tính(ung thư, AIDS)bao lâu:30 ngày
153 Có 2 loại hoa schaats dược dụng
154 Công ty sản xuất thuốc gây nghiện được bán cho ai:tất cả các cơ sở,
155 Nhà thuốc tư nhân được bán thuốc hướng tâm thần:đúng
156 ………gây nghiện:sai
157 ……… muốn hủy thuốc dướng tâm thần phải thông qua:trưởng phòng y tế quận huyện,
158 Nhà thuốc tư nhân muốn hủy thuốc gây nghiện phải thông qua:ko thông qua ai,(vì ko được bán)
159 Kê đơn bệnh ung thư gđ cuối (cấp tính):7 ngày
160 Kê đơn bệnh tâm thần bao lâu:30 ngày
161 Kê đơn dung được trong điều trị nội trú:sai
162 Trình độ người bán thuốc hướng tâm thần:trung cấp trở lên
163 Dạng dung của thuốc gây nghiện:dạng dung phù hợp với danh mục phối hợp
164 Dạnh dung của thuốc hướng tâm thần:xét tất cả các thuốc
165 Có 5 yếu tố thuốc hướng tâm thần dạng phối hợp
166 Thoiwg hạng của giấy chứng chỉ hành nghề y dược tư nhân:5 năm
Trang 9167 Thời hạng của giấy cứng nhận đủ điều kiện hành nghề y dược tư nhân:5 năm
168 Có 5 hình thức dược tư nhân
169 Thẩm quyền giấy chứng nhận hành nghề y dược tư nhân:bộ
y tế và sở y tế
170 Có 4 hình thucs bán lẽ thuốc
171 Mục đích của tiêu chuẩn hóa:thuận tiện cho việc trao đổi hiệu quả kinh tế cao,
172 Tiêu chuẩn cơ sở so với tiêu chuẩn DĐVN:phải cao hơn
173 Cơ sở xd tiêu chuẩn dựa vào 4 yếu tố
174 Tiêu chẩn hóa nhằn mục đích:tăng thu nhập quốc dân
175 Quầy thuốc được phép mở ở:huyện,xã
176 Tủ thuốc trạm y tế được phép mở ở :tuyến xã
177 Người phụ trách chuyên môn nhà thuốc doanh nghiệp
là:DSĐH ,DSTH
178 Bộ y tế cấp giấy chứng nhạn đủ diều kiên kinh doanh thuốc cho loại hình kinh doanh thuốc nào:công ty dược
179 Người bán thuốc phải có bằng cấp chuyên môn như thế nào:DSĐH,DSTH,Dược tá
180 Dược sỹ quản lý chuyên môn của nhà thuốc được phép vắng mặt tối đa bao nhiêu ngày nếu có sự ủy quyền hợp pháp và phải báo cái sở y tế:30 ngày
181 Có mấy loại nhãn thuốc đặc biệt:5
182 Nội dung bắt buột trên một nhãn thuốc nhỏ mắt:dòng chữ THUỐC TRA MẮT
183 Học cách ghi hạng dung
Trang 10184 Một thuốc trong một năm có 3 lô ko đạ tiêu chuẩn chất lượng sẽ bị xủ lý:đình chỉ lưu hành thuốc.thu hồi thuốc, rút số đăng kí
185 Nơi có trách nhiêm thu hồi thuốc ko đạt chất lượng:cơ sở sx_kd
186 Có 2 mức chất lượng thuốc
187 Thuốc ko đạt tiêu chuẩn chất lượng dã có quyết định thu hồi sẽ do ai bảo quản:cơ sở có thuốc vi phạm
188 Mức vi phạm chất lượng nhẹ nhất:mức 3
189 Có 2 loại tiêu chuẩn chất lượng thuốc
190 Cơ quan ban hành tiêu chuẩn chất lượng thuốc cấp nhà nước:bộ trưởng bộ y tế
191 Trường hợp nào sau đây dủ yếu để kết luận một thuốc là thuốc giả:ko có hoặt chất.có hoặt chất nhưng khác với tên hoặt chất ghi trên nhãn,có hoặt chất nhưng hàm lượng hoặt chất nhỏ hơn hàm lượng ghi trên nhãn.có tên gọi kiểu dngas giống hay gần giống với một thuốc khác đang lưu hành
192 Cơ sở pháp lý để kiểm tra chất lượng thuốc đối với nhữn thuốc chưa có số đăng kí:sai
193 Cơ quản lý nhà nước về hành nghề y dược trên địa bàn quận huyện:phòng y tế
194 Muốn hành nghề dược tư nhân thì người phụ trách chuyên môn phải có:chứng chỉ hành nghề
195 Nhà thuốc được phép mở ở:mọi nơi
196 Đại lý thuốc được phép mở ở :tuyến huyện tuyến xã vùng nông thôn
197 Người được phép mở quầy thuốc là:dược sỹ đại học và dược
sỹ trung học
Trang 11198 Sở y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
dủ diều kiện cho loại hình kinh doanh thuốc:nhà thuốc quầy thuốc công ty sản xuất thuốc
199 Dược sỹ quản lý chuyên môn của nhà thuốc được phép vắng mặt tối đa bao nhiêu ngày nếu cps sự ủy quyền hợp pháp và ko cần phải báo cáo sở y tế:3 ngày
200 Có 2 loại nhãn thuốc
201 Lô thuốc ko đạt tiêu chuẩn chất lượng sẽ bị xử lý:thu hồi thuốc
202 Nơi có thẩm quyền ra quyết định thu hồi thuốc ko đạt tiêu chuẩn chất lượng: cục quảm lý dược điển việt nam
203 Thuốc ko đạt tiêu chuẩn chấ lượng dã có quyết đinh xử lý vi phạm… cơ sở co thuốc vi phạm thu hồi…
204 Mức vi phạm chất lượng nặng nhất:mức 1
205 Có 2 loại tiêu chuẩn chất lượng cấp cơ sở
206 Cơ quan biên soạn tiêu chuẩn chất lượng thuốc cấp nhà nước là:hội đòng dược điển