VB dinh kem so 1506

3/ Đề nghị UBND huyện, thị xã, thành phố trong tỉnh chỉ đạo Phòng Y tế thông báo cho các đơn vị Y, Dược trên địa bàn, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và tổng hợp bá

Trang 1

UBND TỈNH QUẢNG NINH

SỞ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Số: 1506 /SYT-NVD Quảng Ninh, ngày 14 tháng 9 năm 2012

V/v đình chỉ lưu hành thuốc

không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Kính gửi: - UBND các huyện, thị xã, thành phố;

- Các đơn vị Y, Dược trên địa bàn tỉnh Quảng Ninh

Căn cứ công văn số 13391/QLD-CL ngày 06/9/2012 của Cục Quản lý Dược

về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế Quảng Ninh thông báo:

1/ Đình chỉ lưu hành trên toàn tỉnh mặt hàng thuốc viên nang Omepro (Omeprazole Capsules I.P 20mg); SĐK: VN-3379-07 do Công ty Maiden Pharmaceuticals Limited – India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu

2/ Các đơn vị Y, Dược trên địa bàn tỉnh tổ chức kiểm tra ngay, phát hiện kịp thời mặt hàng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, trả về nơi cung cấp

và báo cáo số lượng thu hồi về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 30/9/2012

3/ Đề nghị UBND huyện, thị xã, thành phố trong tỉnh chỉ đạo Phòng Y tế thông báo cho các đơn vị Y, Dược trên địa bàn, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và tổng hợp báo cáo kết quả về Sở Y tế./

Nơi nhận:

- Như trên;

- TTKN DP-MP QN;

- TT Truyền thông & GDSK;

- Các phòng chức năng của Sở;

- Cổng TTĐTTP Sở Y tế;

- Lưu: VT, NVD.

KT.GIÁM ĐỐC PHÓ GIÁM ĐỐC (đã ký)

Vũ Tuấn Cường

Trang 2

V/v đình chỉ lưu hành và thu hồi

các thuốc chứa hoạt chất Buflomedil

do có tác dụng không mong muốn

về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc có chứa hoạt chất Buflomedil do có tác dụng không mong muốn Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế Quảng Ninh thông báo:

1/ Đình chỉ lưu hành trong toàn tỉnh các thuốc có chứa hoạt chất Buflomedil

do thuốc gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng trên tim mạch và thần kinh, đôi khi dẫn đến tử vong

2/ Các đơn vị Y, Dược trên địa bàn tỉnh tổ chức kiểm tra ngay, phát hiện kịp thời các mặt hàng thuốc có chứa hoạt chất nêu trên, trả về nơi cung cấp và báo cáo

số lượng thu hồi về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 20/9/2012

Nơi nhận:

- Như trên;

- TTKN DP-MP QN;

- Lưu: VT, NVD.

KT.GIÁM ĐỐC PHÓ GIÁM ĐỐC

Trang 3

Số: 1381/SYT-NVD Quảng Ninh, ngày 28 tháng 8 năm 2012

Căn cứ công văn số 12205/QLD-CL ngày 15/8/2012, công văn số 12350/QLD-CL ngày 17/8/2012 và công văn số 12552/QLD-CL ngày 23/8/2012 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế Quảng Ninh thông báo:

1/ Đình chỉ lưu hành trên toàn tỉnh các mặt hàng thuốc:

- Thuốc Piroxicam capsules USP 20mg, Lô SX: 6177, NSX: 20/8/2011, HD: 19/08/2014 và Lô SX: 6039, NSX: 25/7/2011, HD: 24/7/2014 SĐK:

VN-11608-10, do Công ty M/s Minimed Laboratories Pvt., Ltd., India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị Y tế Đà Nẵng nhập khẩu

- Thuốc viên nén bao phim Dospirin (Aspirin 81mg); Lô SX: 1201002; HD: 06/02/15; SĐK: VD: 12548-10 do Công ty Cổ phần S.P.M sản xuất

- Thuốc bột CEPLOR VPC 250 (Cefaclor 250mg), Lô SX: 01120110, HD:

0113, SĐK: VD-8591-09 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất

2/ Các đơn vị Y, Dược trên địa bàn tỉnh tổ chức kiểm tra ngay, phát hiện kịp thời các mặt hàng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, trả về nơi cung cấp và báo cáo số lượng thu hồi về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 10/9/2012

Nơi nhận:

- Như trên;

- TTKN DP-MP QN;

- Lưu: VT, NVD.

Trang 4

1/ Đình chỉ lưu hành trên toàn tỉnh mặt hàng thuốc:

- Thuốc viên nang Omeprazol 20mg, Lô SX: PR/E/COM/003, HD: 12/9/2014, SĐK: VN-2889-07 do Công ty Swyzer Laboratories Ltd – India sản xuất, Công ty CP Dược - Thiết bị Y tế Đà Nẵng nhập khẩu

Nơi nhận:

- Như trên;

- TTKN DP-MP QN;

- Lưu: VT, NVD.

Trang 5

Số:735/SYT-NVD Quảng Ninh, ngày 17 tháng 5 năm 2012

- Thuốc Hoàn bổ thận âm, Lô số: 041011, Ngày SX: 05/10/2011, HD: 04/10/2013, SĐK: V932-H12-10, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hải Phòng sản xuất

2/ Các đơn vị Y, Dược trên địa bàn tỉnh tổ chức kiểm tra ngay, phát hiện kịp thời các mặt hàng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, trả về nơi cung cấp và báo cáo số lượng thu hồi về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 30/5/2012

Nơi nhận:

- Như trên;

- TTKN DP-MP QN;

- Lưu: VT, NVD.

Trang 6

- Các đơn vị Y, Dược trên địa bàn tỉnh Quảng Ninh.

Căn cứ công văn số 4595/QLD-CL, công văn số 4627/QLD-CL và công văn số 4628/QLD-CL ngày 05/4/2012 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế Quảng Ninh thông báo:

- Thuốc viên nén LORAMARK (Loratadine tablets USP 10mg), Lô SX: MMLA001V, Ngày SX: 03/2011, HD: 02/2014, SĐK: VN-11174-10 do Công ty Marksans Pharma Ltd., India sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược TW3 nhập khẩu.

- Thuốc viên nén Novazine (Acetaminophen 500mg), Lô SX: 003, HD: 05032014, SĐK: VD-0973-06 do Công ty Cổ phần Dược phẩm TV Pharm sản xuất.

- Thuốc bột BIOSUBTYL Forte, Lô SX; 0211, Ngày SX: 05/2011, HD: 18 tháng

từ ngày sản xuất, SĐK: VNDP-173-0104 do Công ty TNHH MTV Vắc xin Pasteur Đà Lạt sản xuất.

2/ Các đơn vị Y, Dược trên địa bàn tỉnh tổ chức kiểm tra ngay, phát hiện kịp thời các mặt hàng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, trả về nơi cung cấp và báo cáo số lượng thu hồi về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 05/5/2012.

3/ Đề nghị UBND huyện, thị xã, thành phố trong tỉnh chỉ đạo Phòng Y tế thông báo cho các đơn vị Y, Dược trên địa bàn, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và tổng hợp báo cáo kết quả về Sở Y tế./.

Nơi nhận:

- Như trên;

- TTKN DP-MP QN;

- Lưu: VT, NVD.

UBND TỈNH QUẢNG NINH CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Trang 7

SỞ Y TẾ Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

- Các đơn vị Y, Dược trên địa bàn tỉnh Quảng Ninh.

Căn cứ công văn số 3989/QLD-CL; công văn số 3990/QLD-CL;công văn số 3991/ QLD-CL và công văn số 3992/QLD-CL ngày 29/3/2012 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế Quảng Ninh thông báo:

- Thuốc viên nén bao đường Kalflam (Diclofenac Potassium Tablets 50mg), Lô SX: T523, HD: 27/06/2014, SĐK: VN-1672-06 do Công ty XL Laboratories Pvt Lyd – India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Calapharco nhập khẩu.

- Thuốc viên nén Primodil 5 (Amlodipine Besilate Tablets), Lô SX: D90706, HD: 12/10/2012, SĐK: VN-7260-08 do Công ty Medley Pharmaceuticals LTD – India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long nhập khẩu.

- Thuốc viên nén Fexidine (Fexofenadine Hydrochloride Tablets 60mg), Lô SX:

7210420, HD: 06/2013, SĐK: VN-8842-04 do Công ty Strides Arcolab Limited – India sản xuất, Công ty TNHH MTV DP Trung ương II (Codupha) nhập khẩu.

- Thuốc bột Cefixim 100 (Cefixim 100mg), Lô SX: 07020710, HD: 02/07/2013, SĐK: VD-8580-09 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất.

2/ Các đơn vị Y, Dược trên địa bàn tỉnh tổ chức kiểm tra ngay, phát hiện kịp thời các mặt hàng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, trả về nơi cung cấp và báo cáo số lượng thu hồi về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 29/4/2012.

3/ Đề nghị UBND huyện, thị xã, thành phố trong tỉnh chỉ đạo Phòng Y tế thông báo cho các đơn vị Y, Dược trên địa bàn, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và tổng hợp báo cáo kết quả về Sở Y tế./.

Nơi nhận:

- Như trên;

- TTKN DP-MP QN;

- Lưu: VT, NVD.

Trang 8

- Thuốc viên nén Loreta-10 (Loratadine 10mg tablets), lô SX: HM-904, HD: 17/12/2012, SĐK: VN592808 do Công ty Holden Medical Ltd Cyprus -Europe sản xuất, Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu Y tế Tp.Hồ Chí Minh nhập khẩu

Nơi nhận:

- Như trên;

- TTKN DP-MP QN;

- Lưu: VT, NVD.

SỞ Y TẾ

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Trang 9

- Thuốc FIXIWIN-100 (Cefixime dispersible tablets 100mg), lô SX: MVIF18K01, ngày SX: 03/08/2011, HD: 02/08/2013, SĐK: VN-11826-11 do Công ty Mediwin Pharmaceuticals, India sản xuất, Công ty TNHH một thành viên dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu

Nơi nhận:

- Như trên;

- TTKN DP-MP QN;

- Lưu: VT, NVD.

UBND TỈNH QUẢNG NINH CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Trang 10

V/v đình chỉ lưu hành và

thu hồi khẩn cấp thuốc Turifaton

Căn cứ công văn Khẩn số: 1719/QLD-CL ngày 13/02/2012 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp thuốc Turifaton, Sở Y tế Quảng Ninh thông báo:

1/ Đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp trên toàn tỉnh mặt hàng thuốc:

- Thuốc viên nén bao phim Turifaton (hoạt chất Dyrogesterone 10mg), vỉ 20 viên, hộp 01 vỉ, SĐK: QLĐB-172-10 do Công ty Cổ phần sinh học dược phẩm Ba Đình sản xuất

Nơi nhận:

- Như trên;

- TTKN DP-MP QN;

- Lưu: VT, NVD.

SỞ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc KHẨN

Trang 11

V/v đình chỉ lưu hành và thu hồi

Sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV

Căn cứ công văn số:1373/QLD-CL ngày 07/02/2012 của Cục Quản lý Dược

về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi Sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV, Sở Y

tế Quảng Ninh thông báo:

1/ Tạm dừng lưu hành, sử dụng trên toàn tỉnh toàn bộ các lô sản xuất sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV – 1/2 3.0, SĐK: QLSP-0157-09 do Công ty Standard Diagnostics Inc Korea sản xuất

2/ Các đơn vị Y, Dược trên địa bàn tỉnh tổ chức kiểm tra ngay, phát hiện kịp thời mặt hàng sinh phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, trả về nơi cung cấp và báo cáo số lượng thu hồi về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 29/02/2012

Nơi nhận:

- Như trên;

- TTKN DP-MP QN;

- Lưu: VT, NVD.

Định dạng
Số trang	11
Dung lượng	133,5 KB