QD-1500-UBNDPL

-Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài Chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy

Trang 1

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH

Thành lập và cho phép thành lập ngân hàng mô trực thuộc Sở Y tế, và thuộc bệnh

viện trực thuộc Sở Y tế, ngân hàng mô tư nhân, ngân hàng mô thuộc bệnh viện tư

nhân, trường đại học y, dược tư thục trên địa bàn quản lý.

6

2 Đăng ký hành nghề đối với trường hợp đã được cấp giấy phép hoạt động khi có thay

3 Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám tư vấn và điều trị dự phòng thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 11

2 Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung, thay thế:

chính

Tên VBQPPL quy định nội dung sửa đổi, bổ sung, thay thế

-Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài Chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ

vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh

29

Trang 2

phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.

41/2015/TT-BYT ngày 16/11/2015 của Bộ Y tế về sửa đổi, bổ sung một số điều của

41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề

và cấp giấy phép hoạt động đối với

cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

a, b Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

và g Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

Sở Y tế (trừ các bệnh viện thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và Bộ Quốc phòng) và áp dụng đối với trường hợp khi thay đổi hình thức tổ chức, chia tách, hợp nhất, sáp nhập

58

10 Thủ tục số 57 ban hành kèm theo Quyết

định số 835/QĐ-UBND ngày 16/4/2012

Cấp giấy phép hoạt động đối với trạm xá, trạm y tế cấp xã

Sở Y tế khi thay đổi địa điểm

72

Trang 3

-Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài Chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.

Sở Y tế khi thay đổi tên

Sở Y tế do bị mất hoặc

hư hỏng hoặc giấy phép

bị thu hồi do cấp không đúng thẩm quyền

và bệnh viện tư nhân, bệnh viện trực thuộc các bộ, ngành khác đã được Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động)

97

Trang 4

-Thông tư 41/2015/TT-BYT ngày 16/11/2015 của Bộ Y tế về sửa đổi, bổ sung một số điều của

41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề

và cấp giấy phép hoạt động đối với

-Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài Chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.

vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp

vụ chăm sóc sức khoẻ tại nhà

149

Trang 5

-Thông tư 41/2015/TT-BYT ngày 16/11/2015 của Bộ Y tế về sửa đổi, bổ sung một số điều của

07/2015/TT-BYT ngày 03/4/2015 của Bộ Y tế quy định chi tiết điều kiện, thủ tục cho phép áp dụng kỹ

phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh

Cấp lại chứng chỉ hành nghề cho người

hành nghề tư nhân đã được cấp chứng

chỉ để làm người đứng đầu cơ sở khám

bệnh, chữa bệnh tư nhân có giá trị sử

dụng đến hoặc sau 31/12/2010

T-QBI-197831-TT; Thủ tục

số 08 ban hành kèm theo Quyết định số 835/QĐ- UBND ngày 16/4/2012

Không có trong Quyết định công bố thủ tục hành chính của Bộ Y tế

và hiện nay đối tượng này không còn nữa.

Trang 6

UBND ngày 16/4/2012

3

Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở

giám định y khoa có thực hiện khám

bệnh, chữa bệnh

4 Cấp giấy phép hoạt động cho y tế của cơ quan đơn vị có thực hiện việc khám

bệnh, chữa bệnh

5

Cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở y tế

thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh

theo quy định của pháp luật về phòng

chống ma túy, mại dâm và HIV/AIDS

6 Thu hồi giấy phép hoạt động đối với cơ

sở khám bệnh, chữa bệnh

7

Cấp lại giấy phép hoạt động cho cơ sở

khám bệnh, chữa bệnh bị thu hồi trong

trường hợp không đảm bảo điều kiện

được quy định tại Điều 43 Luật khám

bệnh, chữa bệnh, nay đã có đủ điều

kiện

PHẦN II NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ QUẢNG BÌNH

1 Thành lập và cho phép thành lập ngân hàng mô trực thuộc Sở Y tế, và thuộc bệnh viện trực thuộc Sở Y tế, ngân hàng mô tư nhân, ngân hàng

mô thuộc bệnh viện tư nhân, trường đại học y, dược tư thục trên địa

Bước 2: Bộ phận tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra các giấy tờ liên quan, nếu đầy

đủ thì viết Phiếu tiếp nhận hồ sơ Nếu chưa đầy đủ thì trả lại và hướng dẫn bổsung hồ sơ đúng quy định

Bước 3: Trong thời hạn 20 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp

lệ, Sở Y tế sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở xin thành lập ngân

Trang 7

hàng mô Sau khi thẩm định, nếu cơ sở đủ điều kiện, Sở Y tế trình UBND tỉnh raquyết định thành lập ngân hàng mô.

- Trong vòng 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, UBND tỉnh

ra quyết định thành lập ngân hàng mô hoặc có văn bản cho phép thành lập đốivới ngân hàng mô tư nhân, ngân hàng mô thuộc bệnh viện tư nhân, trường đạihọc y, dược tư thục

- Nếu không ra quyết định thành lập thì phải có văn bản trả lời và nêu rõ lýdo

Bước 4: Trả kết quả cho đơn vị xin thành lập ngân hàng mô

* Cách thức thực hiện: Qua đường bưu điện hoặc trực tiếp tại bộ phận giao dịch

“Một cửa” - Sở Y tế Quảng Bình

* Thành phần hồ sơ:

1 Văn bản đề nghị thành lập ngân hàng mô

- Sự cần thiết và cơ sở pháp lý của việc thành lập ngân hàng mô;

- Những nội dung chính của đề án thành lập ngân hàng mô;

- Những vấn đề còn có ý kiến khác nhau và những vấn đề cần xin ý kiếncủa cơ quan có thẩm quyền quyết định thành lập ngân hàng mô

2 Đề án thành lập ngân hàng mô, bao gồm các nội dung chính sau:

- Sự cần thiết và cơ sở pháp lý thành lập ngân hàng mô

- Mục tiêu, chức năng, nhiệm vụ của ngân hàng mô

- Loại hình ngân hàng mô cần thành lập

- Cơ cấu tổ chức của ngân hàng mô

- Các yếu tố cần thiết bảo đảm cho ngân hàng mô hoạt động, trong đó dựkiến về nhân sự, biên chế, kinh phí hoạt động, trụ sở làm việc và trang thiết bịchuyên môn, các phương tiện cần thiết khác của ngân hàng mô;

- Lộ trình hoạt động của ngân hàng mô;

- Kiến nghị của cơ quan, đơn vị, tổ chức, cá nhân xây dựng đề án thànhlập ngân hàng mô

* Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)

* Thời hạn giải quyết:

- Sở Y tế tiến hành thẩm định: 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơhợp lệ

- UBND tỉnh: 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ Sở Y tế trình

* Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính:

- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: UBND tỉnh

- Cơ quan trực tiếp thực hiện thủ tục hành chính:

+ UBND tỉnh: là cơ quan giải quyết thủ tục hành chính

+ Sở Y Tế: là cơ quan trực tiếp tiếp nhận và thẩm định hồ sơ

* Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Quyết định thành lập ngân hàng mô

hoặc văn bản cho phép thành lập ngân hàng mô

* Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức

* Phí, lệ phí: Không

* Mẫu đơn, mẫu tờ khai: Không

* Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính: Không

* Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính:

Trang 8

- Luật hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác ngày29/11/2006;

- Nghị định Số 56/2008/NĐ-CP ngày 29/4/2008 của Chính phủ Quy định về

tổ chức, hoạt động của ngân hàng mô và Trung tâm điều phối quốc gia về ghép

bộ phận cơ thể người

- Nghị định 83/2006/NĐ-CP ngày 17/8/2006 của Chính phủ quy định trình

tự, thủ tục thành lập, tổ chức lại, giải thể tổ chức hành chính, tổ chức sự nghiệpnhà nước

- Quyết định 03/2008/QĐ-BYT ngày 01/02/2008 của Bộ Y tế về quy địnhđiều kiện tổ chức nhân lực về cơ sở vật chất, trang thiết bị và hồ sơ thủ tục cấpgiấy phép hoạt động của ngân hàng mô;

2 Đăng ký hành nghề đối với trường hợp đã được cấp giấy phép hoạt động

khi có thay đổi về nhân sự thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

- Trường hợp không phê duyệt, Sở Y tế phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý

do từ chối cho từng trường hợp cụ thể

1 Danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (mẫu phụ lục 6)

2 Danh sách người hành nghề không còn làm việc tại cơ sở

Trang 9

(Trường hợp trong danh sách đăng ký hành nghề của cơ sở khám bệnh,chữa bệnh có người hành nghề đang hành nghề tại một cơ sở khám bệnh, chữabệnh khác thì trong danh sách đăng ký người hành nghề phải ghi rõ thời gian,địa điểm, vị trí chuyên môn của người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữabệnh mà người hành nghề đang hành nghề trước đó)

* Thời hạn giải quyết: 10 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

* Cơ quan thực hiện TTHC: Sở Y tế Quảng Bình

* Kết quả của việc thực hiện TTHC :

Văn bản Phê duyệt việc đăng ký hành nghề

* Đối tượng thực hiện: Cơ sở khám, chữa bệnh

* Phí, lệ phí: Không

* Mẫu đơn, mẫu tờ khai, mẫu kết quả

- Mẫu danh sách đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh tại Phụ lục 6(Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT – BYT)

* Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính:

Đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động khi

có thay đổi về nhân sự thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ký quyếtđịnh tuyển dụng hoặc ký kết hợp đồng lao động với người hành nghề hoặc sathải người hành nghề hoặc chấm dứt hợp đồng lao động với người hành nghềhoặc người hành nghề có thông báo nghỉ việc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cótrách nhiệm gửi danh sách người hành nghề mới tiếp nhận và danh sách ngườihành nghề không còn làm việc tại cơ sở của mình đến cơ quan quản lý nhà nước

có thẩm quyền quy định tại Khoản 2 Điều 13 Thông tư số 41/2011/TT-BYT

- Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009;

- Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ quy định chitiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật khám bệnh, chữa bệnh;

- Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫncấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt độngđối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

* Ghi chú: Các biểu mẫu đính kèm

Trang 11

PHỤ LỤC 6

(Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT – BYT)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

DANH SÁCH ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

1 Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: .

Số chứng chỉ hành nghề đã được cấp

Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa

bệnh

Vị trí chuyên môn

3 Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám tư vấn và điều trị dự phòng

thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

1 Ghi rõ từ mấy giờ đến mấy giờ trong ngày và mấy ngày trong tuần.

2 Địa danh

Trang 12

Thời gian nhận hồ sơ và trả kết quả: Từ 14h đến 16h30’ các ngày thứ 2, 4,

6 trong tuần, trừ ngày nghỉ, lễ, tết

đủ thì viết Phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí thẩm định cấp giấy phép hoạt động.Nếu chưa đầy đủ thì trả lại và hướng dẫn bổ sung hồ sơ đúng quy định

Bước 3: Sở Y tế sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở xin

cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ

- Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định

và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp GPHĐ trong thờihạn 90 ngày

- Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế phải có văn bản trả lời và nêu lýdo

Bước 4: Đến ngày hẹn ghi trên Phiếu tiếp nhận, tổ chức đến Bộ phận Một

cửa Sở Y tế nộp lệ phí cấp giấy phép hoạt động theo quy định và nhận giấyphép hoạt động

* Cách thức thực hiện: Trực tiếp tại bộ phận giao dịch “Một cửa”- Sở Y tế Quảng

Bình

1) Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu;

2) Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh,chữa bệnh của nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sởkhám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khámbệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài;

3) Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề4) Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của cơ sở khám bệnh,chữa bệnh theo mẫu;

5) Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưngkhông thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề;

6) Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về

Trang 13

chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương IIIThông tư 41/2011/TT-BYT

7) Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiệntrên cơ sở danh mục kỹ thuật chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

* Đối tượng thực hiện: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

* Kết quả của việc thực hiện TTHC: Giấy phép hoạt động (Phụ lục 21- Ban

hành kèm theo Thông tư số 41/2015/TT-BYT)

* Phí, lệ phí:

- Phí thẩm định cấp giấy phép hoạt động: 4.300.000đ

- Lệ phí cấp giấy phép hoạt động: 350.000đ

(Thông tư số 03/2013/TT-BTC)

Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định tại Phụ lục 13 Thông tư 41/2015/TT-BYT;

Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của cơ sở khám bệnh,chữa bệnh theo mẫu quy định tại Phụ lục 14 - Thông tư 41/2015/TT-BYT

- Mẫu Giấy phép hoạt động: Phụ lục 21- Ban hành kèm theo Thông tư số41/2015/TT-BYT

Thực hiện theo Khoản 14 Điều 1 Thông tư 41/2015/TT-BYT:

1 Cơ sở vật chất: Đáp ứng các điều kiện theo quy định tại Khoản 1 Điều 25Thông tư 41/2011/TT-BYT:

a) Xây dựng và thiết kế:

- Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình;

- Xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sửdụng các chất liệu dễ tẩy rửa làm vệ sinh;

b) Phòng khám chuyên khoa phải có buồng khám bệnh, chữa bệnh có diện tích ítnhất là 10m2 và nơi đón tiếp người bệnh, trừ phòng tư vấn khám bệnh qua điệnthoại, phòng tư vấn chăm sóc sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin,viễn thông và thiết bị y tế Riêng đối với phòng khám chuyên khoa ngoại, phòngkhám chuyên khoa phẫu thuật thẩm mỹ phải có thêm buồng lưu người bệnh códiện tích ít nhất 12 m2; phòng khám phục hồi chức năng phải có thêm buồngphục hồi chức năng có diện tích ít nhất là 10 m2;

c) Ngoài quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều này, tùy theo phạm vi hoạt độngchuyên môn đăng ký, phòng khám phải đáp ứng thêm các điều kiện sau:

- Có buồng thủ thuật với diện tích ít nhất là 10 m2 nếu có thực hiện thủ thuật,bao gồm cả kỹ thuật cấy ghép răng (Implant);

- Có buồng thăm dò chức năng với diện tích ít nhất là 10 m2 nếu có thực hiệnthăm dò chức năng;

Trang 14

- Có buồng khám phụ khoa có diện tích ít nhất là 10 m2 nếu thực hiện việc khámphụ khoa hoặc khám các bệnh lây truyền qua đường tình dục;

- Có buồng thực hiện kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình có diện tích ít nhất là 10 m2

nếu thực hiện kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình;

- Có buồng vận động trị liệu có diện tích ít nhất là 40 m2 nếu thực hiện vận độngtrị liệu;

- Phòng khám chuyên khoa răng hàm mặt nếu có từ ba ghế răng trở lên thì diệntích cho mỗi ghế răng ít nhất là 5 m2;

- Phòng khám chuyên khoa nếu sử dụng thiết bị bức xạ (bao gồm cả thiết bị quang chụp răng gắn liền với ghế răng) thì phải đáp ứng các quy định của phápluật về an toàn bức xạ;

X-d) Bảo đảm xử lý rác thải y tế theo quy định của pháp luật; bảo đảm vô trùng đốivới buồng thực hiện thủ thuật, buồng cắm Implant, buồng kế hoạch hóa gia đình;đ) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc ngườibệnh

2 Thiết bị y tế:

a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn

mà cơ sở đăng ký;

b) Có hộp thuốc chống choáng và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa;

c) Nếu thực hiện tiêm chủng vắc xin, sinh phẩm y tế thì phải thực hiện theohướng dẫn của Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20 tháng 3 năm 2014 của Bộtrưởng Bộ Y tế về việc hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin trong tiêmchủng

3 Nhân sự:

a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của Phòng khám tư vấn vàđiều trị dự phòng phải là bác sỹ đa khoa có chứng chỉ hành nghề và có thời giankhám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng;

b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của Phòng khám tưvấn và điều trị dự phòng, các đối tượng khác làm việc trong Phòng khám nếu cóthực hiện công việc chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữabệnh phù hợp với công việc được phân công

4 Phạm vi hoạt động chuyên môn:

a) Tổ chức khám sàng lọc, phát hiện sớm các bệnh truyền nhiễm, bệnh tậthọc đường, bệnh liên quan đến dinh dưỡng, bệnh không lây nhiễm, bệnh chưa rõnguyên nhân cho cá nhân và cộng đồng;

b) Tư vấn, truyền thông nâng cao sức khỏe, dinh dưỡng hợp lý, tiêm chủngphòng bệnh, kiểm soát các yếu tố nguy cơ đối với sức khỏe nhằm nâng cao sứckhỏe cộng đồng;

c) Tiêm chủng vắc xin, sinh phẩm y tế theo hình thức dịch vụ;

Trang 15

d) Khám, quản lý sức khỏe cộng đồng và phục hồi chức năng;

e) Tổ chức thực hiện các hoạt động quản lý, tư vấn và điều trị dự phòng cácbệnh truyền nhiễm, bệnh liên quan đến dinh dưỡng không hợp lý, bệnh liên quanrối loạn chuyển hóa, bệnh không lây nhiễm khác và các đối tượng nguy cơ mắcbệnh không lây nhiễm (bệnh bướu cổ, Basedow, đái tháo đường, tăng huyết áp,răng miệng, bệnh nghề nghiệp và các bệnh không lây nhiễm khác);

Căn cứ vào năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế,

cơ sở vật chất của phòng khám Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt danh mụcchuyên môn cụ thể theo quy định tại Thông tư số 43/2013/TT-BYT ngày 11tháng 12 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế.”

- Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011, của Chính phủ quy địnhchi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật khám bệnh, chữa bệnh;

- Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫncấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt độngđối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

- Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài Chính quyđịnh phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn,điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị

y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ

sở khám, chữa bệnh

- Thông tư 41/2015/TT-BYT ngày 16/11/2015 của Bộ Y tế về sửa đổi, bổsung một số điều của thông tư 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tếhướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phéphoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

* Ghi chú:

Các biểu mẫu đính kèm:

Trang 16

PHỤ LỤC 13

(Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2015/TT-BYT)

-…… 1 …… ngày tháng…năm 20…. ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: ……… 2 ………

……… 3 ………

Địa điểm:……… 4 ……….

Điện thoại: ……… Số Fax: Email (nếu có): ………

Thời gian làm việc hằng ngày: ………

(Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc công ty) xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau: 1 Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước □ 2 Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân □ 3 Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài □ 4 Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn □ 5 Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức □ 6 Hồ sơ của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) □ 7 Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất và điều kiện vệ sinh môi trường phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn quy định tại một trong các Điều 23, 24, 25, 26, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 của Thông tư này □ 8 Đối với bệnh viện tư nhân phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện khác □ 9 Đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện, công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh ra nước ngoài □ 10 Danh mục chuyên môn kỹ thuật và phân tuyến kỹ thuật dự kiến □ 11 Điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy phép hoạt động đối với ………… 5 …………

(ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu) _

1 Địa danh

2 Tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động

3 Tên cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động

4 Địa chỉ cụ thể của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

5 Giống như mục 3

Trang 17

PHỤ LỤC 14 BẢN KÊ KHAI CƠ SỞ VẬT CHẤT, THIẾT BỊ Y TẾ, NHÂN SỰ CỦA CƠ SỞ KHÁM

BỆNH, CHỮA BỆNH

I THÔNG TIN CHUNG:

1 Tên Bệnh viện:………

2 Địa chỉ:………

Điện thoại: ……… Số Fax: ……… Email: ………

3 Quy mô: ……… giường bệnh

4 Số lượng khoa phòng (……… khoa lâm sàng; khoa cận lâm sàng; ……… phòng)

II NHÂN SỰ CỦA CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

STT Họ và tên người

hành nghề

Phạm vi hoạt động chuyên môn

Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (ghi cụ thể thời gian làm việc)

1

2

…

III THIẾT BỊ Y TẾ CỦA CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

STT Tên thiết bị Ký hiệu

thiết bị (MODEL)

Công ty sản xuất

Nước sản xuất

Năm sản xuất

Số lượng

Tình trạng sử dụng

Giá thành

Ghi chú

2 Diện tích xây dựng sử dụng; diện tích trung bình cho 01 giường bệnh đối với bệnh viện;

3 Diện tích các khoa, phòng, buồng kỹ thuật chuyên môn, xét nghiệm, buồng bệnh;

Trang 18

PHỤ LỤC 21

(Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2015/TT - BYT )

…… 1 …… CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Số /… 2 … - GPHĐ Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

………… 3 ………….

- Căn cứ Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009;

- Căn cứ Nghị định số 87/2011/NĐ - CP ngày 27 tháng 9 năm 2011 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật khám bệnh, chữa bệnh;

- Căn cứ Thông tư số 41/2015/TT - BYT ngày 16 tháng 11 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

Phạm vi hoạt động chuyên môn: Thực hiện kỹ thuật chuyên môn được Bộ trưởng

Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế phê duyệt ban hành kèm theo giấy phép hoạt động.

Thời gian làm việc hằng ngày:……… ……….

…… 9 …., ngày tháng năm 20…

CHỨC VỤ CỦA NGƯỜI KÝ (ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu)

1 Tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động (Bộ Y tế/ Sở Y tế);

2 Chữ viết tắt tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động;

3 Chức danh của người có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động;

4 Tên đơn vị tiếp nhận việc cấp, cấp lại giấy phép hoạt động;

5 Ghi bằng chữ in hoa, cỡ chữ 14;

6 Áp dụng đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại Điều 25, 26, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35;

7 Ghi theo đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động;

Trang 19

4 Cấp giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền.

- Cán bộ Bộ phận Một cửa tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra các giấy tờ liên quan

nếu đầy đủ thì viết phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí thẩm định cho người đề nghị

cấp giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền

- Chuyển hồ sơ cho cán bộ phòng Nghiệp vụ Y kiểm tra tất cả các nội dungtheo qui định Nếu hồ sơ chưa phù hợp thì trong vòng 10 ngày Sở Y tế phải gửivăn bản thông báo nêu rõ cần bổ sung thủ tục nào, sửa đổi nội dung gì và hướngdẫn cho đối tượng bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ Thời gian giải quyết thủ tục hànhchính được tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung

- Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ và có trách nhiệm giữ bí mật bài thuốc theo quyđịnh của pháp luật

Bước 2:

- Thư ký Hội đồng xét cấp giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền sẽ gửi hồ

sơ cho các thành viên Hội đồng nghiên cứu ít nhất 7 ngày trước khi tổ chức họpHội đồng để xét cấp

- Trong thời hạn 30 ngày, Sở Y tế xem xét hồ sơ và thẩm định kết quả điều

trị của bài thuốc, Hội đồng có thể kiểm tra khả năng chuyên môn hoặc kinhnghiệm sử dụng bài thuốc của người đề nghị xét cấp "Giấy chứng nhận bàithuốc gia truyền” Trong trường hợp cần thiết, Hội đồng sẽ đề nghị cơ quanchuyên môn xác minh đánh giá tính an toàn, hiệu quả điều trị, tiêu chuẩn kiểmnghiệm của bài thuốc Kinh phí xác minh, đánh giá bài thuốc do người đề nghịcấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” chi trả

Trang 20

- Sau khi thẩm định đủ các nội dung, Hội đồng bỏ phiếu kín, nếu kết quảtrên 2/3 số thành viên tham gia buổi họp đồng ý công nhận bài thuốc gia truyềnthì Hội đồng làm biên bản để trình Giám đốc Sở Y tế ra Quyết định công nhận;

- Nếu bài thuốc không được công nhận là bài thuốc gia truyền thì Giám đốc

Sở Y tế có công văn nêu rõ lý do không công nhận để thông báo cho người đềnghị cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” biết

Bước 4:

- Đến ngày hẹn ghi trên Phiếu tiếp nhận, đối tượng đến Bộ phận Một cửa

Sở Y tế nộp lệ phí theo quy định và nhận giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền.

* Cách thức thực hiện: Trực tiếp tại bộ phận giao dịch “Một cửa” - Sở Y tế Quảng

Bình

1 Đơn xin cấp Giấy chứng nhận bài thuốc Gia truyền ghi rõ quá trình hoạt động chuyên môn liên quan đến bài thuốc gia truyền của dòng tộc, bản thân, tên bài thuốc đề nghị cấp giấy chứng nhận Đơn được xác nhận của Trạm Y tế xã; Chi hội Đông Y; UBND xã nơi cư trú;

2 Sơ yếu lý lịch ghi rõ quá trình hoạt động chuyên môn về y học cổ truyền của dòng tộc, gia đình và bản thân (có xác nhận của UBND xã, phường, thị trấn nơi cư trú);

3 Bản giải trình về bài thuốc gia truyền, trong đó phải ghi rõ:

- Xuất xứ của bài thuốc qua các đời trong dòng tộc, gia đình, nơi đã sử dụng bài thuốc để điều trị.

- Công thức của bài thuốc (ghi rõ tên từng vị, liều lượng);

- Cách gia giảm (nếu có);

4 Tư liệu chứng minh hiệu quả điều trị của bài thuốc.

- Sổ theo dõi người bệnh (có ghi đầy đủ họ tên, tuổi, giới tính, địa chỉ, nghề nghiệp, chẩn đoán, kết quả điều trị và thời gian điều trị).

- Danh sách người bệnh (tối thiểu từ 100 người trở lên) ở trong vùng, địa phương gần nhất đã điều trị có hiệu quả trong thời gian gần nhất (gồm: Họ

Trang 21

tên, tuổi, giới tính, địa chỉ, nghề nghiệp, chẩn đoán, kết quả điều trị và thời gian điều trị).

5 Văn bản xác nhận được quyền thừa kế bài thuốc đó theo quy định của pháp luật hiện hành, được UBND xã/phường/thị trấn xác nhận) hoặc công chứng chứng thực.

6 Giấy khám sức khoẻ do bệnh viện từ cấp quận, huyện trở lên cấp.

7 Hai ảnh cỡ 4 x 6 cm, chụp kiểu chứng minh thư nhân dân.

* Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế Quảng Bình

* Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền

theo Phụ lục 01 Quyết định số 39/2007/QĐ-BYT

* Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: cá nhân người có bài thuốc gia

truyền

* Phí, lệ phí: 2.500.000đ (Thông tư số 03/2013/TT-BTC)

* Mẫu đơn, mẫu tờ khai, mẫu kết quả:

- Mẫu giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền: Phụ lục 1 - Quyết định

b) Có quyền thừa kế theo quy định của pháp luật.

c) Biết cụ thể các vị thuốc và thành phần bài thuốc, cách bào chế, cách

sử dụng, liều dùng, đường dùng, chỉ định, chống chỉ định và chẩn đoán bệnh d) Được chính quyền địa phương (xã/phường/thị trấn) chứng nhận là người được dòng tộc, gia đình có bài thuốc gia truyền lâu năm, có hiệu quả điều trị một bệnh nhất định, được nhân dân trong vùng tín nhiệm và không có sự tranh chấp dân sự về bài thuốc đó đồng ý truyền cho.

Điều 5 Phạm vi sử dụng của “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền”.

1 Người có bài thuốc gia truyền được đăng ký hành nghề tại địa phương (tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương) cấp giấy chứng nhận và chỉ được đăng

ký một trong hai hình thức hành nghề sau:

a) Khám, chữa bệnh bằng bài thuốc gia truyền.

b) Sản xuất, kinh doanh bằng bài thuốc gia truyền Trường hợp sản xuất, kinh doanh bài thuốc gia truyền thì phải tiến hành thủ tục đăng ký theo quy định của Bộ Y tế

Trang 22

2 Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền, không được chuyển nhượng, mua bán hoặc cho thuê.

3 Người có bài thuốc gia truyền chỉ được phép hành nghề khi được cơ quan chức năng cấp chứng chỉ hành nghề và giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề.

- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược

- Quyết định số 39/2007/QĐ-BYT ngày 12 tháng 11 năm 2007 của Bộ Y tế

về việc ban hành Quy chế xét duyệt cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc giatruyền”

- Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài Chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị

y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với

cơ sở khám, chữa bệnh.

* Ghi chú:

- Phần in nghiêng là nội dung sửa đổi, thay thế;

- Các biểu mẫu đính kèm:

Trang 23

PHỤ LỤC I

(Kèm theo Quy chế xét duyệt cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” ban hành

theo Quyết định số 39/2007/QĐ-BYT)

ỦY BAN NHÂN DÂN

-Căn cứ Luật Dược số 34/2005-QH11 ngày 14/06/2005;

Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/05/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược;

Căn cứ Quyết định số 39/2007/QĐ-BYT ngày 12/11/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế xét duyệt cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền”;

Căn cứ Quyết định số ngày …/…/ của………quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Sở Y tế tỉnh/thành phố………;

Được cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền:

+ Tên bài thuốc: ……….……

+ Thành phần bài thuốc (ghi rõ hàm lượng)

+ Chỉ định:……….… ……… ……… + Cách dùng:

Trang 24

5 Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận

Thời gian nhận hồ sơ và trả kết quả: Từ 14h đến 16h30’ các ngày thứ 2,

4, 6 trong tuần, trừ ngày nghỉ, lễ, tết.

đủ thì viết Phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí thẩm định cấp giấy phép hoạt động Nếu chưa đầy đủ thì trả lại và hướng dẫn cá nhân bổ sung hồ sơ đúng quy định

Bước 3: Sở Y tế sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở xin

- Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp GPHĐ trong thời hạn 90 ngày.

- Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế phải có văn bản trả lời và nêu lý do.

Bước 4: Đến ngày hẹn ghi trên Phiếu tiếp nhận, tổ chức đến Bộ phận Một

cửa Sở Y tế nộp lệ phí cấp giấy phép hoạt động theo quy định và nhận giấy phép hoạt động.

* Cách thức thực hiện: Qua đường bưu điện hoặc trực tiếp tại bộ phận giao dịch

“Một cửa” - Sở Y tế Quảng Bình

1 Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu;

2 Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh,chữa bệnh của nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sởkhám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khámbệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài;

3 Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề;

Trang 25

4 Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của cơ sở khám bệnh,

chữa bệnh;

5 Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưngkhông thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề;

6 Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về

cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt độngchuyên môn của một trong các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương IIIThông tư 41/2011/TT-BYT;

7 Bản sao có chứng thực hợp đồng với công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh

ra nước ngoài (nếu có);

8 Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiệntrên cơ sở danh mục kỹ thuật chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

* Kết quả của việc thực hiện TTHC: Giấy phép hoạt động (Phụ lục 21- Ban

hành kèm theo Thông tư số 41/2015/TT-BYT)

* Đối tượng thực hiện: Cơ sở khám, chữa bệnh

* Phí, lệ phí:

- Phí thẩm định cấp giấy phép hoạt động: 4.300.000đ

- Lệ phí cấp giấy phép hoạt động: 350.000đ

(Thông tư số 03/2013/TT-BTC)

Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định tại Phụ lục 13 Thông tư 41/2015/TT-BYT;

Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại Phụ lục 14 - Thông tư 41/2015/TT-BYT.

- Mẫu Giấy phép hoạt động: Phụ lục 21- Ban hành kèm theo Thông tư số

41/2015/TT-BYT

Thực hiện theo Điều 35 Mục 1 Chương III Thông tư 41/2011/TT-BYT:

1 Thiết bị, phương tiện vận chuyển y tế:

a) Có đủ phương tiện vận chuyển, thiết bị, dụng cụ y tế, hộp thuốc chốngchoáng và đủ thuốc cấp cứu bảo đảm an toàn cho người bệnh;

b) Có đủ phương tiện vận chuyển bảo đảm vệ sinh môi trường khi chuyểnngười bệnh

2 Nhân sự:

Trang 26

a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở dịch vụ cấp cứu,

hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài phải đáp ứng cácđiều kiện sau:

- Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề;

- Có giấy chứng nhận đã được học về chuyên ngành hồi sức cấp cứu;

- Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng

b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật quy định tại Điểm aKhoản này, các đối tượng khác làm việc trong cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vậnchuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài nếu có thực hiện việc khámbệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việckhám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công Việc phân côngphải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hànhnghề của người đó

3 Có hợp đồng với công ty dịch vụ hàng không nếu cơ sở đăng ký vậnchuyển người bệnh ra nước ngoài

4 Phạm vi hoạt động chuyên môn:

Cấp cứu, vận chuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài

- Thông tư 41/2015/TT-BYT ngày 16/11/2015 của Bộ Y tế về sửa đổi, bổ sung một số điều của thông tư 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

* Ghi chú:

- Phần in nghiêng là nội dung sửa đổi, thay thế;

Trang 27

PHỤ LỤC 13

-…… 1 …… ngày tháng…năm 20….

ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

2 Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám

3 Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa

bệnh có vốn đầu tư nước ngoài

□

4 Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên

môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn □

5 Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức □

6 Hồ sơ của từng cá nhân làm việc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đối với

những cá nhân không thuộc diện cấp chứng chỉ hành nghề) □

7 Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật

chất và điều kiện vệ sinh môi trường phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn

quy định tại một trong các Điều 23, 24, 25, 26, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37

của Thông tư này.

□

8 Đối với bệnh viện tư nhân phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện

khác

□

9 Đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra

nước ngoài phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện, công ty dịch vụ hàng

không để vận chuyển người bệnh ra nước ngoài

□

10 Danh mục chuyên môn kỹ thuật và phân tuyến kỹ thuật dự kiến □

11 Điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện □ Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy phép hoạt động đối với ………… 5 …………

(ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu) _

1 Địa danh

2 Tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động

3 Tên cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động

4 Địa chỉ cụ thể của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

5 Giống như mục 3

Trang 28

PHỤ LỤC 14 BẢN KÊ KHAI CƠ SỞ VẬT CHẤT, THIẾT BỊ Y TẾ, NHÂN SỰ CỦA CƠ SỞ KHÁM

BỆNH, CHỮA BỆNH

I THÔNG TIN CHUNG:

1 Tên Bệnh viện:………

2 Địa chỉ:………

Điện thoại: ……… Số Fax: ……… Email: ………

3 Quy mô: ……… giường bệnh

4 Số lượng khoa phòng (……… khoa lâm sàng; khoa cận lâm sàng; ……… phòng)

II NHÂN SỰ CỦA CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

STT Họ và tên người hành nghề

Phạm vi hoạt động chuyên môn

Thời gian đăng ký làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (ghi cụ thể thời gian làm việc)

1

2

…

III THIẾT BỊ Y TẾ CỦA CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

STT Tên thiết bị Ký hiệu

thiết bị (MODEL)

Công ty sản xuất sản xuất Nước Năm sản xuất lượng Số trạng sử Tình

dụng

Giá thành Ghi chú

2 Diện tích xây dựng sử dụng; diện tích trung bình cho 01 giường bệnh đối với bệnh viện;

3 Diện tích các khoa, phòng, buồng kỹ thuật chuyên môn, xét nghiệm, buồng bệnh;

Trang 29

PHỤ LỤC 21

(Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2015/TT - BYT )

……1…… CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Số /… 2… - GPHĐ Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

………… 3 ………….

- Căn cứ Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009;

- Căn cứ Nghị định số 87/2011/NĐ - CP ngày 27 tháng 9 năm 2011 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật khám bệnh, chữa bệnh;

- Căn cứ Thông tư số 41/2015/TT - BYT ngày 16 tháng 11 năm 2015 của

Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề

và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

- Xét đề nghị của 4 ,

CẤP PHÉP HOẠT ĐỘNG KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH

Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: ……… 5 ………

Tên người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật: ……….

Số chứng chỉ hành nghề: ……… Ngày cấp: ………… Nơi cấp:………… 6

Hình thức tổ chức: ……… 7 ……….

Địa điểm hành nghề: ……… 8 ………

Phạm vi hoạt động chuyên môn: Thực hiện kỹ thuật chuyên môn được Bộ trưởng Bộ Y

tế hoặc Giám đốc Sở Y tế phê duyệt ban hành kèm theo giấy phép hoạt động.

Thời gian làm việc hằng ngày:……… ……….

…… 9 …., ngày tháng năm 20…

CHỨC VỤ CỦA NGƯỜI KÝ

(ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu)

1 Tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động (Bộ Y tế/ Sở Y tế);

2 Chữ viết tắt tên cơ quan cấp giấy phép hoạt động;

3 Chức danh của người có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động;

4 Tên đơn vị tiếp nhận việc cấp, cấp lại giấy phép hoạt động;

5 Ghi bằng chữ in hoa, cỡ chữ 14;

6 Áp dụng đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại Điều 25, 26, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35;

7 Ghi theo đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động;

8 Địa chỉ của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

9 Địa danh.

Trang 30

6 Cấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với người Việt Nam

thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

Thời gian nhận hồ sơ và trả kết quả: Từ 14h đến 16h30’ các ngày thứ 2,

4, 6 trong tuần (trừ ngày nghỉ, lễ, tết).

đủ thì viết phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí thẩm định cấp chứng chỉ hành nghề Nếu chưa đầy đủ thì trả lại và hướng dẫn cá nhân bổ sung hồ sơ đúng quy định.

Bước 3: Sở Y tế xem xét và thẩm định hồ sơ để cấp chứng chỉ hành nghề

- Trường hợp không đủ điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề, Sở Y tế sẽ có văn bản trả lời và nêu lý do.

Bước 4: Đến ngày hẹn ghi trên Phiếu tiếp nhận, cá nhân đến Bộ phận Một

cửa Sở Y tế nộp lệ phí cấp chứng chỉ hành nghề theo quy định và nhận chứng chỉ hành nghề.

* Cách thức thực hiện: Trực tiếp tại bộ phận giao dịch “Một cửa” - Sở Y tế

Quảng Bình

1 Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề (theo mẫu);

2 Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn liên quan đến y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề;

3 Một trong các giấy tờ xác nhận quá trình thực hành sau đây:

- Giấy xác nhận quá trình thực hành theo quy định tại Điều 18 Thông tư 41/2011/TT-BYT, bằng bác sĩ nội trú, bằng chuyên khoa cấp I, bằng chuyên khoa cấp II, chứng chỉ hoặc giấy chứng nhận chuyên khoa định hướng có tổng

số thời gian thực hành quy đổi phải đủ theo quy định tại Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh;

Trường hợp thời gian đào tạo chuyên khoa định hướng không đủ thời gian theo quy định tại Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh thì phải bổ sung giấy xác nhận quá trình thực hành để đủ thời gian thực hành theo quy định tại Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh.

4 Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn (sau đây gọi chung là xã) nơi người hành nghề cư trú Đối với người hành nghề

Trang 31

đang làm việc tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì sơ yếu lý lịch phải có xác nhận của thủ trưởng đơn vị nơi công tác Sơ yếu lý lịch thực hiện theo mẫu 04 - Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư số 41/2015/TT-BYT Sơ yếu lý lịch có giá trị trong thời hạn 6 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề.

5 Phiếu lý lịch tư pháp;

6 Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh do cơ

sở khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế cấp;

7 Hai ảnh màu 04 x 06 cm được chụp trên nền trắng trong thời gian không

quá 06 tháng tính đến ngày nộp đơn

* Thời hạn giải quyết:

- Trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ,

- 180 ngày đối với trường hợp cần xác minh người được đào tạo ở nước ngoài hoặc có chứng chỉ hành nghề do nước ngoài cấp

* Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Cá nhân

* Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế Quảng Bình

(Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013)

- Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề: mẫu 01 - Phụ lục 01 - Thông tư

41/2015/TT-BYT

- Văn bản xác nhận quá trình thực hành: Phụ lục 10 - Thông tư BYT

41/2011/TT Mẫu Sơ yếu lý lịch: mẫu 04 41/2011/TT Phụ lục 01 41/2011/TT Thông tư 41/2015/TT41/2011/TT BYT

- Mẫu chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: Phụ lục 04 - Thông tư 41/2015/TT-BYT

1 Đối tượng : Người Việt Nam làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

trên địa bàn quản lý (trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và Bộ Quốcphòng) Theo quy định tại Điều 17 Mục 1 và Điều 26 mục 2 Chương 3 LuậtKhám bệnh, chữa bệnh

- Điều 17 Người xin cấp chứng chỉ hành nghề

1 Bác sỹ, y sỹ

Trang 32

2 Điều dưỡng viên

- Điều 26 Thẩm quyền cấp, cấp lại và thu hồi chứng chỉ hành nghề

1 Bộ trưởng Bộ Y tế cấp, cấp lại và thu hồi chứng chỉ hành nghề đối với các trường hợp sau đây:

a) Người làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Y tế;

b) Người làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc các bộ khác, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 và khoản 3 Điều này;

c) Người nước ngoài đến hành nghề khám bệnh, chữa bệnh tại Việt Nam.

2 Giám đốc Sở Y tế cấp, cấp lại và thu hồi chứng chỉ hành nghề đối với người làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn quản lý, trừ trường hợp quy định tại khoản 1 và khoản 3 Điều này.

3 Bộ trưởng Bộ Quốc phòng quy định việc cấp, cấp lại và thu hồi chứng chỉ hành nghề đối với người làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý.

2 Điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề:

Quy định tại Điều 18 Mục I Chương 3 Luật Khám bệnh, chữa bệnh, gồm:2.1 Có một trong các văn bằng, giấy chứng nhận sau đây phù hợp với hìnhthức hành nghề khám bệnh, chữa bệnh:

a) Văn bằng chuyên môn liên quan đến y tế được cấp hoặc công nhận tạiViệt Nam;

Trang 33

3 Yêu cầu về xác nhận quá trình thực hành :

- Nếu đã có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 18 tháng tại các cơ

sở khám bệnh, chữa bệnh nhưng sau đó đã không tiếp tục thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong thời gian 02 năm tính từ ngày nộp hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề trở về trước thì không phải thực hành lại nếu có giấy chứng nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục Trường hợp không có giấy chứng nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục thì phải thực hành lại đủ 18 tháng tại bệnh viện, viện nghiên cứu có giường bệnh.

b) Đối với bác sỹ bắt đầu thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh từ ngày 01/01/2012 thì phải thực hành đủ 18 tháng tại bệnh viện, viện nghiên cứu có giường bệnh.

Quy định tại khoản 1 Điều 16 Thông tư số 41/2011/TT-BYT.

3.2 Đối tượng là Y sỹ:

a) Đối với y sỹ đã thực hiện việc khám bệnh chữa bệnh trước ngày 01/01/2012:

- Nếu có thời gian khám bệnh chữa bệnh ít nhất là 12 tháng liên tục tại các

cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì được xác nhận có đủ thời gian thực hành;

- Nếu có thời gian khám bệnh chữa bệnh chưa đủ 12 tháng liên tục tại các

cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì thời gian đã khám bệnh, chữa bệnh trước ngày 01/01/2012 được tính là thời gian thực hành (xác định từ thời điểm có hợp đồng lao động hoặc quyết định tuyển dụng) và phải tiếp tục thực hành đến khi đủ 12 tháng để được xác nhận có đủ thời gian thực hành;

- Nếu đã có thời gian khám bệnh chữa bệnh ít nhất là 12 tháng tại các cơ

sở khám bệnh, chữa bệnh nhưng đã không thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong thời gian 02 năm tính từ ngày nộp hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề trở

về trước thì phải thực hành lại đủ 12 tháng liên tục tại các bệnh viện.

b) Đối với y sỹ bắt đầu thực hiện việc khám bệnh chữa bệnh từ ngày 01/01/2012 thì phải thực hành đủ 12 tháng tại các bệnh viện.

Quy định tại khoản 2 Điều 16 Thông tư số 41/2011/TT-BYT.

3.3 Đối tượng là hộ sinh viên, kỹ thuật viên và điều dưỡng viên:

a) Đối với hộ sinh viên, kỹ thuật viên và điều dưỡng viên đã thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trước ngày 01/01/2012:

- Nếu có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 09 tháng liên tục tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì được xác nhận có đủ thời gian thực hành;

Trang 34

- Nếu có thời gian khám bệnh, chữa bệnh chưa đủ là 09 tháng liên tục tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì thời gian đã khám bệnh, chữa bệnh trước ngày 01/01/2012 được tính là thời gian thực hành (xác định từ thời điểm có hợp đồng lao động hoặc quyết định tuyển dụng) và phải tiếp tục thực hành đến khi

đủ 09 tháng để được xác nhận có đủ thời gian thực hành;

- Nếu đã có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 09 tháng tại các cơ

sở khám bệnh, chữa bệnh nhưng đã không thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong thời gian 02 năm tính đến ngày nộp hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề trở về trước thì phải thực hành lại đủ 09 tháng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

b) Đối với hộ sinh viên, kỹ thuật viên và điều dưỡng viên bắt đầu thực hiện việc khám bệnh chữa bệnh từ ngày 01/01/2012 thì phải thực hành đủ 09 tháng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Khoản 3 Điều 16 Thông tư số 41/2011/TT-BYT.

3.4 Xác nhận quá trình thực hành trước ngày 01/01/2012 đối với người

hành nghề khám bệnh, chữa bệnh tại trung tâm y tế (trung tâm y tế dự phòng, trung tâm y tế các quận huyện thị xã, trung tâm phòng chống bệnh xã hội, trung tâm y tế các bộ, ngành), y tế cơ quan, đơn vị, tổ chức đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề phải là viên chức, hợp đồng lao động dài hạn:

a) Trường hợp trung tâm y tế, cơ quan, đơn vị, tổ chức có thành lập đơn vị khám bệnh, chữa bệnh: thời gian thực hành khám bệnh, chữa bệnh do người phụ trách y tế cơ quan, đơn vị, tổ chức xác nhận kèm theo quyết định thành lập

cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của cơ quan có thẩm quyền;

b) Trường hợp trung tâm y tế, cơ quan, đơn vị, tổ chức không thành lập đơn vị khám bệnh, chữa bệnh: việc xác nhận thời gian thực hành cho người hành nghề sẽ do thủ trưởng cơ quan xác nhận và kèm theo văn bản phân công người đó làm công tác y tế của cơ quan, đơn vị, tổ chức;

c) Đối với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh tại trung tâm y tế, y tế

cơ quan đơn vị, tổ chức đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề bắt đầu thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh từ ngày 01 tháng 01 năm 2012 đến nay thì phải thực hành theo quy định tại Khoản 1 Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh.

Khoản 12 Điều 1 Thông tư số 41/2015/TT-BYT.

* Căn cứ pháp lý của TTHC:

Trang 35

- Thông tư 41/2015/TT-BYT ngày 16/11/2015 của Bộ Y tế về sửa đổi, bổ sung một số điều của thông tư 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

*Ghi chú:

- Phần in nghiêng là phần sửa đổi, bổ sung;

Trang 36

Văn bằng chuyên môn:……… 4 ……….

Phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị cấp: ………

Tôi xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau:

1 Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn □

2 Tên cơ quan cấp chứng chỉ hành nghề

3 Ghi rõ địa chỉ theo nơi đăng ký thường trú hoặc tạm trú.

4 Văn bằng chuyên môn ghi theo đối tượng quy định tại Điều 17 Luật khám bệnh, chữa bệnh hoặc giấy chứng nhận trình độ chuyên môn đối với lương y hoặc giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền do Bộ Y tế cấp hoặc Sở Y tế cấp phù hợp để đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề

Trang 37

(Ban hành kèm theo Thông tư số 41/2011/TT - BYT)

đã thực hành tại 7 và đạt kết quả như sau:

1 Thời gian thực hành: 8 .

2 Năng lực chuyên môn: 9 .

3 Đạo đức nghề nghiệp: 10 .

GIÁM ĐỐC

(ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu)

1 Tên cơ quan chủ quản của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

2 Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

3 Địa danh

4 Đại diện cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

5 Ghi rõ địa chỉ theo nơi đăng ký thường trú hoặc tạm trú

6 Ghi theo đơn của người đăng ký thực hành.

7 Giống như mục 2

8 Ghi cụ thể thời gian thực hành từ ngày … tháng …năm… đến ngày… tháng ….năm…

9 Nhận xét cụ thể về khả năng thực hiện các kỹ thuật chuyên môn theo chuyên khoa đăng ký thực hành

10 Nhận xét cụ thể về giao tiếp, ứng xử của người đăng ký thực hành đối với đồng nghiệp và người bệnh.

Trang 38

Mẫu 04 - Phụ lục 01 - Thông tư 41/2015/TT-BYT

Mẫu Sơ yếu lý lịch

……….………

……… ……… Chứng minh thư nhân dân số: ……… Nơi cấp: ………….… Ngày ……… tháng ……… năm ……… ………

Số Điện thoại liên hệ: Nhà riêng ……… ; Di động ………….…….…… Khi cần báo tin cho ai? ở đâu?: ……… ………

Trang 39

Họ và tên: ……… Bí danh: ……… Tên thường gọi: ……… ……… Sinh ngày ……… tháng ……… năm ……… Tại: …….………… Nguyên quán: ………

……… Nơi đăng ký thường trú hiện nay: ……… …………

……… Dân tộc: ……… Tôn giáo: ……….………… Thành phần gia đình sau cải cách ruộng đất (hoặc cải tạo công thương nghiệp)

………

Thành phần bản thân hiện nay: ……… …… Trình độ văn hóa: ……… Ngoại ngữ: ……… …… Trình độ chuyên môn: Loại hình đào tạo ……… Chuyên ngành đào tạo: ……….…… Kết nạp Đảng cộng sản Việt Nam ngày ……… tháng ……… năm ……….…… Nơi kết nạp: Ngày vào Đoàn TNCSHCM ngày …… tháng …… năm: Nơi kết nạp: ……… Tình hình sức khỏe: Cao 1m ………… Cân nặng: ……… kg Nghề nghiệp hoặc trình độ chuyên

Trang 40

Họ và tên bố: ……… Tuổi ……… Nghề nghiệp ……… Trước cách mạng Tháng 8 làm gì? Ở đâu? ………

Định dạng
Số trang	175
Dung lượng	1,38 MB