ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG CỦA CƠ SỞ CẤP PHÁT THUỐC
3. Các nội dung cần lưu ý khi thực hiện
182
TẦM QUAN TRỌNG
Thuốc Methadone là thuốc nhóm Opioid tổng hợp.
Thuốc Methadone nằm trong danh mục chất gây nghiện của Công ước Liên hợp quốc năm 1961.
Thuốc Methadone nằm trong danh mục thuốc thiết yếu tân dược lần thứ VI được ban hành kèm theo Thông tư số 45/2013/TT-BYT ngày 26/12/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Việc quản lý thuốc Methadone chặt chẽ để tránh thuốc bị thất thoát hoặc sử dụng sai mục đích.
BỐ CỤC CỦA THÔNG TƯ
Chương 1: Quy định chung
Chương 2: Dự trù và phân phối thuốc methadone
Chương 3:Vận chuyển giao nhận và bảo quản thuốc methadone
Chương 4: Kê đơn thuốc methadone
Chương 5: Cấp phát thuốc methadone, chuyển tiếp điều trị và xử lý một số tình huống đặc biệt
Chương 6: Quản lý hồ sơ, sổ sách, báo cáo
Chương 7: Điều khoản thi hành
Dự trù và phân phối thuốc methadone – Điều 3
Bộ Y tế duyệt dự trù sử dụng thuốc
methadone từ nguồn thuốc thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế và các Bộ, ngành không có đơn vị đầu mối quản lý về y tế.
Sở Y tế tỉnh/thành phố thuộc TƯ duyệt dự trù sử dụng thuốc methadone từ nguồn thuốc
thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế
Cơ quan đầu mối quản lý về y tế của các Bộ,
ngành duyệt dự trù sử dụng thuốc Methadone từ nguồn thuốc thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ, ngành mình
TỔNG HỢP QUY TRÌNH DỰ TRÙ, DUYỆT DỰ TRÙ VÀ PHÂN PHỐI THUỐC METHADONE
Cơ sở điều trị
TTPC HIV/AIDS
Sở Y tế tỉnh/
thành phố Cục PC HIV/AIDS
(lệnh phân phối) Đơn vị
phân phối
Trước ngày 10
Trước ngày 15 Trước
ngày 20 Trước ngày 30
Ngày 5 tháng 1,4,7 & 10
DỰ TRÙ TẠI CƠ SỞ - Mẫu 2 – Phụ lục 1
Trước ngày 05 của các tháng 1,4,7,10 hàng năm hoặc khi đột xuất
Dự trù bao gồm nhu cầu sử dụng của người bệnh tại cơ sở cấp phát
TRUNG TÂM PHÒNG, CHỐNG HIV/AIDS
Tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc theo mẫu số 3 – Phụ lục 1
SỞ Y TẾ VÀ CỤC PC HIV/AIDS
Sở Y tế phê duyệt dự trù trước ngày 15 của tháng lập dự trù
o Dự trù lập thành 03 bản: 01 bản lưu tại TTPC H/A; 01 bản tại cơ sở, 01 bản tại Sở Y tế
Cục PC HIV/AIDS duyệt dự trù trước ngày 20 của tháng lập dự trù
o Dự trù lập thành 04 bản: 01 gửi nhà phân phối (Công ty Dược phẩm TƯ 1; 01 bản gửi TTPC H/A; 01 bản gửi Sở Y tế và 01 bản lưu tại Cục PC HIV/AIDS
Đơn vị phân phối: Thực hiện giao thuốc trước ngày 30 hàng tháng
o Thống nhất với cơ sở về số lượng theo dự trù phê duyệt và thời gian giao thuốc
o Báo cáo cơ quan đầu mối về số lượng và thời gian giao thuốc cụ thể
MẪU PHÊ DUYỆT – Mẫu 4 – Phụ lục 1
QUY TRÌNH LẬP KH SỬ DỤNG VÀ PHÂN PHỐI THUỐC TỚI CÁC CS CẤP PHÁT
Trước ngày 25 hàng
tháng LẬP BÁO CÁO SỬ
DỤNG VÀ DỰ TRÙ THUỐC
CƠ SỞ CẤP PHÁT THUỐC
TỔNG HỢP VÀ DUYỆT KH SỬ DỤNG THUỐC CƠ SỞ
METHADONE
CHUYỂN THUỐC METHADONE
Trước ngày 30 hàng tháng
VẬN CHUYỂN THUỐC METHADONE
Vận chuyển thuốc methadone tới các cơ sở điều trị, cơ sở cấp phát thuốc methadone
thực hiện theo quy định tại Điều 13 Thông tư số 19/2014/TT-BYT
o Người vận chuyển là dược sỹ tốt nghiệp trung học trở lên, có văn bản giao nhiệm vụ của lãnh đạo cơ quan chủ quản
o Người chịu trách nhiệm vận chuyển phải mang đầy đủ giấy tờ bao gồm văn bản trên, CMT hoặc giấy tờ tùy thân hợp pháp, hóa đơn bán hàng hoặc phiếu xuất kho
GIAO NHẬN THUỐC METHADONE
Giao nhận giữa đơn vị phân phối và CSĐT:
(Thực hiện theo Điều 12- TT số 19/2014/TT-BYT)
o Kiểm tra, đối chiếu: tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, số lô sản xuất, hạn dùng, chất lượng thuốc về mặt cảm quan o Lập biên bản giao nhận thuốc theo mẫu tại Phụ lục 2. Biên bản
lập thành 05 bản: 01 bản lưu tại CSĐT; 01 bản gửi TT PC H/A tỉnh; 01 bản lưu tại đơn vị phân phối, 01 bản gửi đơn vị chịu trách nhiệm quyết toán thuốc và 01 bản gửi cơ quan có thẩm quyền phê duyệt dự trù
o Nhân viên quản lý kho thuốc nhập thông tin thuốc giao nhận vào:
- Sổ quản lý thuốc gây nghiện chung (nếu thuốc MTD quản lý tạo kho thuốc chung) hoặc
- Sổ theo dõi kho thuốc MTD (đối với CS độc lập và có kho thuốc riêng)
GIAO NHẬN THUỐC METHADONE (2)
Giao nhận giữa cơ sở điều trị và CS cấp phát:
o Kiểm tra đối chiếu
o Tiến hành giao nhận
o Ký sổ theo dõi xuất nhập thuốc methadone hàng ngày của cơ sở điều trị khi giao thuốc
o Nhân viên quản lý thuốc tại CSCP nhập dữ liệu vào sổ theo dõi kho thuốc tại cơ sở
Xử lý bất thường: theo Khoản 1 – Điều 16
XUẤT NHẬP THUỐC METHADONE HÀNG NGÀY
Tại CSĐT methadone:
o Nhân viên quản lý kho thuốc chuẩn bị số lượng phù hợp để xuất cho bộ phận cấp phát
o Việc xuất thuốc từ kho đến bộ phận cấp phát cần:
- Ghi chép đầy đủ thông tin vào Sổ TD xuất nhập thuốc methadone hàng ngày
- Có đủ chữ ký của 2 người giữ chìa khóa kho thuốc
- Có xác nhận của người phụ trách bộ phận dược của CSĐT hoặc người được ủy quyền
XUẤT NHẬP THUỐC METHADONE HÀNG NGÀY (2)
Xuất thuốc MTD tại CSCPT:
o Nhân viên quản lý thuốc chuẩn bị số lượng phù hợp để xuất cho nhân viên cấp phát thuốc
o Việc xuất thuốc methadone cần đảm bảo:
- Ghi chép đầy đủ thông tin vào Sổ TD xuất nhập thuốc methadone hàng ngày
- Có đủ chữ ký của 2 người giữ chìa khóa kho thuốc
- Có xác nhận của người chịu trách nhiệm CM KT của CSCPT hoặc người được ủy quyền
Nhập lại thuốc methadon hàng ngày từ phòng cấp phát vào kho bảo quản
o NVCP kiểm tra lại số lượng thuốc chưa sử dụng o Bàn giao lại cho nhân viên quản lý kho thuốc
o Ghi chép vào sổ theo dõi thuốc methadone hàng ngày
BẢO QUẢN THUỐC METHADONE
Việc bảo quản thuốc methadone tại cơ sở điều trị methadone thực hiện theo quy định tại Khoản 1 Điều 3, Khoản 1 Điều 4, Khoản 2 Điều 5 Thông tư số 12/2015/TT-BYT ngày 28/5/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế về hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều của Nghị định số 96/2012/NĐ-CP
Việc bảo quản thuốc methadone tại cơ sở cấp phát thuốc methadone thực hiện theo quy định tại Điều 6, Điều 7, Điều 8 Thông tư số 12/2015/TT-BYT.