CHƯƠNG III. LUẬT DƯỢC A.Câu hỏi nhớ lại (15 câu)
B. Câu hỏi diễn giải (15 câu)
16 Luật Dược hiện hành có hiệu lực kể từ thời điểm nào Đ 1/1/2017
T1 1/1/2018 T2 1/1/2019 T3 1/1/2016 K
M
17 Nghị định nào sau đây quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược
Đ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP T1 Nghị định số 146/2018/NĐ-CP T2 Nghị định số 109/2017/NĐ-CP T3
18 Nghị định 54 của Chính phủ ngày quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược có hiệu lực kể từ ngày
Đ 1/1/2017 T1 1/1/2015 T2 1/1/2013 T3 1/1/2014
19 Điền từ còn thiếu vào dấu ba chấm: Thuốc tiền chất là thuốc có chứa tiền chất thuộc danh mục tiền chất dùng làm thuốc do...ban hành
Đ Bộ trưởng Bộ Y tế T1 Cục quản lý Dược
T2 Chính phủ T3 Quốc hội
20
Điền từ còn thiếu vào dấu ba chấm: Nguyên liệu làm thuốc là thành phần tham gia vào cấu tạo của thuốc bao gồm dược chất, dược liệu, ... được sử dụng trong quá trình sản xuất thuốc
Đ tá dược, vỏ nang T1 Viên nang
T2 Hóa chất T3 Hóa dược
21 Lĩnh vực ưu tiên trong phát triển công nghiệp Dược
Đ Phát triển nguồn dược liệu, vùng nuôi trồng dược liệu; bảo tồn nguồn gen và phát triển những loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu
T1
Có chính sách nâng cao chất lượng nguồn nhân lực dược; ưu tiên trong hành nghề dược đối với người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi theo quy định của Chính phủ
T2 Bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả
T3 Có chính sách bảo vệ bí mật trong bào chế, chế biến và dữ liệu thử nghiệm lâm sàng thuốc cổ truyền
22 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có thời hạn
Đ Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không quy định thời hạn hiệu lực
T1 3 năm T2 5 năm T3 10 năm
23 Sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề dược, người hành nghề không hoạt động trong thời gian liên tục bao lâu thì bị thu hồi chứng chỉ hành nghề
Đ 1 năm
T1 2 năm T2 3 năm T3 5 năm
24 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được cấp cho Đ Cá nhân
T1 Nhóm người T2 Tổ chức xã hội
T3 Cơ sở đã đăng ký kinh doanh
25 Người được cấp chứng chỉ hành nghề dược không cập nhật kiến thức về dược trong thời hạn mấy năm thì bị thu hồi chứng chỉ hành nghề
Đ 3 năm T1 1 năm T2 2 năm T3 5 năm
26
Cơ quan nào có thẩm quyền thu hồi thuốc trong trường hợp thuốc có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng
Đ Bộ Y tế T1 Sở y tế T2 Chính phủ T3 Quốc hội
27
Cơ quan nào có thẩm quyền thu hồi thuốc trong trường hợp thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng
Đ Bộ Y tế T1 Sở y tế
T2 Chính phủ T3 Quốc hội
28 Cơ sở bán lẻ thuốc, bao gồm
Đ Nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền
T1 Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc T2 Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
T3 Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc
29 Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc phải có Đ Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và có 05 năm thực hành chuyên môn tại
cơ sở dược phù hợp
T1 Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược và có 05 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp
T2 Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược và có 05 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp
T3 Bằng tốt nghiệp trung cấp dược trở lên và có 05 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp
30 Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang phải có
Đ Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược hoặc bằn tốt nghiệp đại học ngành hóa học và có 3 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp
T1 Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược hoặc bằn tốt nghiệp cao đẳng ngành hóa học và có 3 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp
T2 Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược hoặc bằn tốt nghiệp trung cấp ngành hóa học và có 3 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp
T3 Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược trở lên hoặc bằn tốt nghiệp cao đẳng ngành hóa học trở lên và có 3 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp