How have Covid-19 vaccines been made quickly and s- 123docz.net

The first vaccines for Covid-19 were developed in under twelve months. How was this possible and what can we learn from this?

The Covid-19 pandemic threatens every one of us, wherever we are, which has demanded a new global approach to vaccine development.

There has been unprecedented international attention, cooperation and use of resources, enabling us to act at speed to stop people dying and protect livelihoods.

For most diseases, developing a vaccine can take more than 10 years.

The development process is expensive, so to keep costs down development takes place slowly, each stage only beginning when the previous stage is successfully completed.

This has meant a fundamental redesign of the staggered approach of conventional vaccine development, so that Covid-19 vaccine development can safely be done much faster.

So far, it has been an extraordinary success – a brilliant example of what we can achieve when we work together.

It‘s a bit like driving across a busy city in rush hour. Normally you spend lots of time waiting at traffic lights, but when you have a police escort, you can take the same journey and get to the same place, just as safely, but faster.

Vaccines developed by Pfizer-BioNTech, Moderna and Oxford- AstraZeneca are the first Covid-19 vaccines to get emergency authorisation.

Vắc xin đầu tiên cho Covid-19 được phát triển trong vòng chưa đầy 12 tháng. Làm thế nào điều này có thể xảy ra và chúng ta có thể học được gì từ điều này?

Đại d ch Covid-19 đe dọa tất cả chúng ta, bất kể chúng ta ở đâu, điều này đã đòi hỏi một cách tiếp cận toàn cầu mới để phát triển vắc-xin.

Đã có sự quan tâm, hợp tác và s dụng các nguồn lực quốc tế chưa từng có, cho phép chúng ta hành động nhanh chóng để ngăn chặn cái chết của mọi người và bảo vệ sinh kế.

Đối với hầu hết các bệnh, việc phát triển vắc-xin có thể mất hơn 10 năm. Quá trình phát triển rất tốn kém, vì vậy để giảm chi phí, quá trình phát triển diễn ra từ từ, mỗi giai đoạn chỉ bắt đầu khi giai đoạn trước đã hoàn thành thành công.

Điều này có nghĩa là thiết kế lại cơ bản cách tiếp cận so le trong quá trình phát triển vắc xin thông thường, để quá trình phát triển vắc xin Covid-19 có thể được thực hiện nhanh hơn một cách an toàn.

Cho đến nay, đó là một thành công phi thường – một ví dụ điển hình về những gì chúng ta có thể đạt được khi làm việc cùng nhau.

Nó giống như lái xe băng qua một thành phố đông đúc vào giờ cao điểm. Thông thường, bạn mất nhiều thời gian để chờ đèn giao thông, nhưng khi có cảnh sát hộ tống, bạn có thể thực hiện hành trình tương tự và đến cùng một đ a điểm, an toàn nhưng nhanh hơn.

Vắc xin do Pfizer-BioNTech, Moderna và Oxford-AstraZeneca phát triển là vắc xin Covid-19 đầu tiên được cấp phép khẩn cấp.

Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhd.vT.Bg.Jy.LjvT.Bg.Jy.LjvT.Bg.Jy.LjvT.Bg.Jy.LjvT.Bg.Jy.LjvT.Bg.Jy.LjvT.Bg.Jy.LjvT.Bg.Jy.LjvT.Bg.Jy.Lj.dtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn.Stt.010.Mssv.BKD002ac.email.ninhddtt@edu.gmail.com.vn.bkc19134.hmu.edu.vn

The usual vaccine development process: All licensed vaccines currently available have been made using a traditional vaccine development model. Because of the high costs and failure rate, this usually follows a linear sequence of steps.

1. Discovery research–normally takes between 2 and 5 years and involves lab-based research looking to find ways to induce an immune response at a molecular level.

2. The pre-clinical stage–takes up to 2 years and involves testing in animals to assess the safety and suitability of potential vaccines for humans.

3. Clinical development involves testing potential vaccines in humans and has three phases:

° phase I: testing for safety – takes 2 years and requires 10-50 (usually healthy) people to take part in trials.

° phase II: understanding the immune response, safety and dosage – takes 2 to 3 years and requires hundreds of people to take part in randomised trials, including a placebo control group and people with the target disease.

° phase III: assessing if the vaccine safely protects against the disease – including prevention of infection and related immune responses – takes 5 to 10 years and requires thousands of people to take part in trials, including a placebo control group.

4. Regulatory approval – can take 2 years and involves submitting data and information on the vaccine‘s safety and efficacy to regulatory authorities for review, to gain approval. Pharmaceutical companies continue to monitor effectiveness and safety after the vaccine has been licensed.

5. Manufacturing and delivery – require specialist facilities that are highly regulated and expensive to set up.

Quy trình phát triển vắc-xin thông thường: Tất cả các loại vắc-xin được cấp phép hiện có đều được sản xuất bằng mô hình phát triển vắc- xin truyền thống. Do chi phí cao và tỷ lệ thất bại, điều này thường tuân theo trình tự các bước tuyến tính.

1. Nghiên cứu khám phá – thường mất từ 2 đến 5 năm và liên quan đến nghiên cứu trong phòng thí nghiệm nhằm tìm cách tạo ra phản ứng miễn d ch ở cấp độ phân t .

2. Giai đoạn tiền lâm sàng – mất tới 2 năm và liên quan đến th nghiệm trên động vật để đánh giá tính an toàn và phù hợp của vắc xin tiềm năng cho người.

3. Quá trình phát triển lâm sàng liên quan đến việc th nghiệm vắc- xin tiềm năng ở người và có ba giai đoạn:

° giai đoạn I: th nghiệm về độ an toàn – mất 2 năm và yêu cầu 10-50 người (thường là khỏe mạnh) tham gia th nghiệm.

° giai đoạn II: tìm hiểu phản ứng miễn d ch, độ an toàn và liều lượng – mất từ 2 đến 3 năm và yêu cầu hàng trăm người tham gia vào các th nghiệm ngẫu nhiên, bao gồm nhóm kiểm soát giả dược và những người mắc bệnh mục tiêu.

°giai đoạn III: đánh giá xem vắc xin có bảo vệ an toàn chống lại bệnh tật hay không – bao gồm phòng ngừa nhiễm trùng và các phản ứng miễn d ch liên quan – mất từ 5 đến 10 năm và yêu cầu hàng nghìn người tham gia th nghiệm, bao gồm cả nhóm kiểm soát giả dược.

4. Phê duyệt theo quy định – có thể mất 2 năm và liên quan đến việc g i dữ liệu và thông tin về tính an toàn và hiệu quả của vắc xin cho các cơ quan quản lý để xem xét, để được phê duyệt. Các công ty dược phẩm tiếp tục theo dõi hiệu quả và độ an toàn sau khi vắc xin đã được cấp phép.

5. Sản xuất và giao hàng – yêu cầu các cơ sở chuyên môn được quản lý chặt chẽ và tốn kém để thiết lập.

Using this approach, a vaccine would usually take more than 10 years to be developed and cost between $200 and $500 million.

Each of these stages happens in sequence, one after the other. At each stage, and between stages, there would be a lot of waiting.

With Covid-19, we couldn‘t afford to wait. Because of how deadly and disruptive Covid-19 is, we simply had to find ways to speed up the usual vaccine development approach.

What changed to develop a Covid-19 vaccine at speed?

Developing Covid-19 vaccines in one year instead of 10 has been a monumental task. To succeed, new collaborative approaches to science and global manufacturing and distribution have been created.

The result has been faster vaccine development than we‘ve ever seen, but without cutting back on testing and safety measures.

This has been possible thanks to public, private and philanthropic collaboration and investment on a never-before-seen level.

The investment needed for Covid-19 vaccine development is significant. $2 billion has been spent by COVAX alone, and they require a further $6.8 billion in 2021 to achieve their goal of delivering 2 billion vaccine doses globally.

While this sounds costly – at least four times the cost of usual vaccine development – it‘s a good investment, given that we‘re losing $375 billion from the global economy every month due to the pandemic.

S dụng phương pháp này, một loại vắc xin thường sẽ mất hơn 10 năm để được phát triển và tiêu tốn từ 200 đến 500 triệu đô la.

Mỗi giai đoạn này xảy ra theo thứ tự, cái này nối tiếp cái kia. Ở mỗi giai đoạn và giữa các giai đoạn, sẽ có rất nhiều sự chờ đợi.

Với Covid-19, chúng tôi không thể chờ đợi. Do mức độ nguy hiểm và gây rối loạn của Covid-19, chúng tôi chỉ cần tìm cách tăng tốc phương pháp phát triển vắc-xin thông thường.

Điều gì đã thay đổi để phát triển vắc-xin Covid-19 với tốc độ nhanh?

Phát triển vắc xin Covid-19 trong một năm thay vì 10 năm là một nhiệm vụ to lớn. Để thành công, các phương pháp hợp tác mới đối với khoa học cũng như sản xuất và phân phối toàn cầu đã được tạo ra.

Kết quả là quá trình phát triển vắc-xin nhanh hơn chúng ta từng thấy, nhưng không cắt giảm các biện pháp kiểm tra và an toàn.

Điều này có thể thực hiện được nhờ sự hợp tác và đầu tư từ khu vực công, tư nhân và từ thiện ở mức độ chưa từng thấy trước đây.

Khoản đầu tư cần thiết cho việc phát triển vắc-xin Covid-19 là rất đáng kể. Chỉ riêng COVAX đã chi 2 tỷ đô la và họ cần thêm 6,8 tỷ đô la vào năm 2021 để đạt được mục tiêu cung cấp 2 tỷ liều vắc xin trên toàn cầu.

Mặc dù điều này nghe có vẻ tốn kém - ít nhất gấp bốn lần chi phí phát triển vắc-xin thông thường - nhưng đó là một khoản đầu tư tốt, vì chúng ta đang mất 375 tỷ USD từ nền kinh tế toàn cầu mỗi tháng do đại d ch.

To work together at speed, researchers, developers and funders have had to seek three things:

1. Unprecedented collaboration

To work at speed has meant carrying out different stages of development and production at the same time, to get to a vaccine faster.

Vaccine trials have been carried out in parallel around the world, not just in high-income countries, to give us the best chance of finding vaccines that are safe and effective for everyone.

2. Funding for multiple vaccines

We didn‘t and still don‘t know where the best Covid-19 vaccines will come from, so teams are trying as many different innovations and technologies as possible. This gives us the best chance of finding ones that work, and a diversity of vaccines with different requirements to make sure they work in a variety of contexts and populations.

3. Creation of additional manufacturing capability

To meet the demand for the billions of doses of Covid-19 vaccines (in addition to all the other routine vaccines that still need to be manufactured, such as MMR and polio) requires various steps to be taken:

•manufacturing was started before the Covid-19 vaccines were proven to be safe and effective. This was done to avoid delay when a vaccine was approved, but at a risk to the vaccine manufacturers. If a vaccine wasn‘t approved, they would have to bin what they had made, a bit like making a lot of food for an event that doesn‘t go ahead.

Để làm việc cùng nhau với tốc độ nhanh, các nhà nghiên cứu, nhà phát triển và nhà tài trợ đã phải tìm kiếm ba điều:

1. Sự hợp tác chưa từng có

Làm việc với tốc độ có nghĩa là tiến hành các giai đoạn phát triển và sản xuất khác nhau cùng một lúc, để có được vắc xin nhanh hơn.

Các th nghiệm vắc-xin đã được tiến hành song song trên khắp thế giới, không chỉ ở các quốc gia có thu nhập cao, để mang đến cho chúng ta cơ hội tốt nhất để tìm ra vắc-xin an toàn và hiệu quả cho mọi người.

2. Kinh phí tiêm nhiều loại vắc xin

Chúng tôi chưa và vẫn chưa biết vắc xin Covid-19 tốt nhất sẽ đến từ đâu, vì vậy các nhóm đang th nhiều cải tiến và công nghệ khác nhau nhất có thể. Điều này mang lại cho chúng tôi cơ hội tốt nhất để tìm ra những loại vắc xin hiệu quả và nhiều loại vắc xin với các yêu cầu khác nhau để đảm bảo chúng có hiệu quả trong nhiều bối cảnh và quần thể khác nhau.

3. Tạo thêm năng lực sản xuất

Để đáp ứng nhu cầu về hàng tỷ liều vắc-xin Covid-19 (ngoài tất cả các loại vắc-xin thông thường khác vẫn cần được sản xuất, chẳng hạn như MMR và bại liệt), cần phải thực hiện nhiều bước khác nhau:

•việc sản xuất đã được bắt đầu trước khi vắc xin Covid-19 được chứng minh là an toàn và hiệu quả. Điều này được thực hiện để tránh sự chậm trễ khi vắc xin được phê duyệt, nhưng lại gây rủi ro cho các nhà sản xuất vắc xin. Nếu một loại vắc-xin không được phê duyệt, họ sẽ phải vứt bỏ những gì họ đã tạo ra, giống như việc tạo ra nhiều thức ăn cho một sự kiện không diễn ra.

•some new manufacturing sites have had to be built, and more might be needed. This is because many existing sites are still needed to produce routine immunisations which must be kept up where possible to limit the burden of additional outbreaks. Also, new sites were needed to manufacture some of the novel vaccine technologies that are being tried for Covid-19, which have not been produced at scale before.

• production sites have to be spread around the world, to help make sure vaccines are equitably distributed to communities everywhere.

• a diverse pool of vaccines is needed to get control of this pandemic, so we must continue to develop additional safe and effective vaccines, particularly ones that are easier or cheaper to manufacture and deliver. This could include vaccines that only require one dose.

We will stockpile new vaccines, ready for trials and emergency authorisation for future outbreaks, beyond this pandemic.

• một số cơ sở sản xuất mới phải được xây dựng và có thể cần nhiều hơn nữa. Điều này là do nhiều đ a điểm hiện tại vẫn cần thiết để tạo ra các loại vắc xin tiêm chủng thông thường phải được duy trì nếu có thể để hạn chế gánh nặng của các đợt bùng phát bổ sung. Ngoài ra, cần có các đ a điểm mới để sản xuất một số công nghệ vắc-xin mới đang được th nghiệm cho Covid-19, vốn chưa được sản xuất quy mô lớn trước đây.

• Các đ a điểm sản xuất phải được trải rộng khắp thế giới, để giúp đảm bảo vắc xin được phân phối công bằng cho các cộng đồng ở khắp mọi nơi.

• Cần có nhiều loại vắc-xin để kiểm soát đại d ch này, vì vậy chúng ta phải tiếp tục phát triển thêm các loại vắc-xin an toàn và hiệu quả, đặc biệt là những vắc-xin dễ sản xuất và cung cấp hơn hoặc rẻ hơn.

Điều này có thể bao gồm các loại vắc-xin chỉ cần một liều. Chúng tôi sẽ dự trữ vắc xin mới, sẵn sàng cho các cuộc th nghiệm và cấp phép khẩn cấp cho các đợt bùng phát trong tương lai, ngoài đại d ch này.

How have Covid-19 vaccines been made quickly and safely?

Application of animal cell culture review

Understanding How COVID-19 Vaccines Work