tài liệu đảm bảo chất lượng thuốc

... doanh dược phẩm Dam bảo chất lượng bao gồm cả kiểm tra chất lượng và kiểm soát chất lượng Quản lý chất lượng Quản lý chất lượng là một bước phát triển tiếp theo của đảm bảo chất lượng Nó bao trùm ... khái niệm đảm bảo chất lượng thuốc 3 Trình bày được chu trình của thuốc và các yếu tô tác động đến chất lượng thuốc 4 Trình bày sơ lược về hệ thống tiêu chuẩn GPs nhằm đảm bảo chất lượng thuốc ... đó, để đảm bảo an toàn, hiệu quả trong quá trình sử dụng thuốc thì ngoài các yêu cầu đối với người bệnh, đôi với thdy thuốc thì bản thân thuốc phải đảm bảo chất lượng Đảm bảo chất lượng thuốc

Ngày tải lên: 09/12/2022, 08:59

... thông tin đảm bảo chất lượng [13] Hệ thống đảm bảo chất lượng bên trong của cơ sở giáo dục gồm: (1) Tổ chức bộ máy và nhân sự đảm bảo chất lượng; (2) Hệ thống tài liệu đảm bảo chất lượng; (3) ... về chất lượng Việc định hướng và kiểm soát chất lượng bao gồm: lập chính sách chất lượng và mục tiêu chất lượng, hoạch định chất lượng, kiểm soát chất lượng, đảm bảo chất lượng và cải tiến chất ... soát chất lượng Trước yêu cầu về công tác đảm bảo chất lượng giáo dục nói chung, nhà trường cần phải xây dựng hệ thống đảm bảo chất lượng Trong đó việc xây dựng hệ thống tài liệu đảm bảo chất lượng

Ngày tải lên: 08/08/2023, 21:45

... toàn, chất lượng của thuốc bao gồm cả việc đưa vào sử dụng và duy trì đầy đủ hệ thống hồ sơ tài liệu phục vụ bảo quản, xuất, nhập thuốc tại nơi bảo quản 3 Đảm bảo chất lượng thuốc 3.1 Các loại thuốc ... quan đến chất lượng thuốc  Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền  Bảo quản thuốc là việc cất giữ bảo đảm an ... 1Đảm bảo chất lượng thuốc trong bảo quản và phân phối ThS Vũ Thị Thúy Hồng Phòng Nghiệp vụ Dược – Sở Y tế TPHCM NỘI DUNG 1 Căn cứ pháp lý 2 Giải thích từ ngữ 3 Đảm bảo chất lượng thuốc 4 Bảo

Ngày tải lên: 28/09/2023, 13:12

... 4 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC Trang 18 Các nội dung chiến lược đảm bảo chất lượng thuốc:B/ Giám sát, đánh giá chất lượng thuốc qua tiêu chuẩn chất lượng thuốc.  Tiêu chuẩn kỹ thuật chất lượng thuốc. ... chất lượng (chính sách chất lượng - mục tiêu chất lượng - kiểm soát chất lượng - đảm bảo chất lượng - cải tiến chất lượng). 12 3 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC Trang 13 Cuối thế kỷ XIX: kiểm tra chất ... có chất lượng tốt, duy trì được chất lượng trong lưu thông  Không có thuốc giả, thuốc không đảm bảo chất lượng, thuốc kém chất lượng Trang 24 Các nội dung chiến lược đảm bảo chất lượng thuốc:

Ngày tải lên: 21/01/2021, 20:53

... công việcTrang 24■ Đảm bảo sản phẩm được sản xuất và bảo quản phù hợp với những tài liệu tương ứng để đạt được chất lượng cần thiết.■ Phê duyệt tài liệu sản xuất, kể cả tài liệu kiểm tra kiểm ... thiết lập và duy trì hệ thống đảm bảo chất lượng, sản xuất và kiểm tra chất lượng  Cần có đủ nhân viên có chất lượng để thực hiện các công việc liên quan đến SX thuốc  Trách nhiệm của mỗi cá ... GMP ■ Đảm bảo một cách chắc chắn rằng dược phẩm được sản xuất ra một cách ổn định, luôn luôn đạt chất lượng như đã định sẵn. ■ Là một bộ phận của công tác đánh giá chất lượng nhằm đảm bảo các

Ngày tải lên: 21/01/2021, 20:57

... tiêu chuẩn về sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm, phân phối thuốc, môi trường và chế biến dược liệu do Bộ Y tế ban hành THỰC HÀNH TỐT GOOD PRACTICE Trang 3ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐCPhâ n phối P PHẢI ... quản, phân phối thuốc để đảm bảo cung cấp thuốc đến tay người tiêu dùng một cách kịp thời, đầy đủ và có chất lượng như dự kiến GDP = Thực hành tốt phân phối thuốc Trang 7• Phân phối thuốc:Là việc ... quy trình để truy lại nguồn gốc và xác minh chất lượng 17 Trang 183 Quản lý chất lượng: Quy trình cung ứng và xuất kho phải được phê duyệt để đảm bảo thuốc được mua từ nhà cung ứng hợp pháp và

Ngày tải lên: 21/01/2021, 21:03

... cho nhà thuốc GPP1 Về nhân sự (tt): Yêu cầu đối với Dược sĩ phụ trách nhà thuốc (tt)  Kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc được nhập và bảo quản tại nhà thuốc  Đào tạo nhân viên nhà thuốc cả ... (117 thuốc). 40 Trang 41Bán thuốc (có S.O.P)Chào, hỏi người mua  Tư vấn lựa chọn thuốc, cách dùng  Giao thuốc (kiểm tra đối chiếu nhãn, cảm quan chất lượng, số lượng, chủng loại) • Nhà thuốc ... DƯỢCCÔNG TÁC Quầy thuốc Đại học, cao đẳng, trung cấp 18 tháng Trang 5ĐẶC ĐIỂM NHÀ THUỐC QUẦY THUỐC TỦ THUỐC - Pha chế theo đơn - Bán lẻ thuốc thành phẩm là thuốc thiết yếu và KKĐ - Bán lẻ thuốc thành

Ngày tải lên: 22/01/2021, 08:34

... thống chất lượng– Nhằm đảm bảo hoạt động của phòng KN tuân theo GLP.– PKN đề ra qui định, mục tiêu, phương pháp→ đảm bảochất lượng của các kết quả phân tích – Mỗi PKN phải có: sổ tay chất lượng: ... quy định chất lượng,… – Hệ thống chất lượng cần được đánh giá định kỳ – PKN cần có một nguời làm công tác phụ trách Trang 133 Cơ sở vật chất môi trường– Môi trường tiến hành: đảm bảo không ... nghiệm 20 Trang 22- Đối tượng: nguyên liệu dùng làm thuốc, thành phẩm Việc lấy mẫu trong trường hợp tự kiểm tra chất lượng và thanh tra, kiểm tra chất lượng thuốc trên thị trường. - Quan sát sản

Ngày tải lên: 23/01/2021, 11:39

... 49BẢO QUẢN ĐẶC BIỆT THEO BP 2000 (B)Trang 502.5 Thuốc trả vềTất cả các thuốc trả về phải được bảo quản tại khu biệt trữ. Tất cả các thuốc trả về không đảm bảo chất lượng => xử lý; đảm bảo ... trong phòng và chữa bệnh Chất lượng của THUỐC ADR ít xảy ra cho bệnh nhân 5 1.1 Mục đích Trang 6CHIẾN LƯỢC ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TOÀN Trang 71 2 3 4 5 6 78 9 1 Nhận nguyên liệu và bao Kiểm tra trong ... tốt bảo quản thuốc” đối với những cơ sở làm dịch vụ bảo quản thuốc b) Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi có địa điểm kho của cơ sở đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc”:

Ngày tải lên: 23/01/2021, 11:41

... 49BẢO QUẢN ĐẶC BIỆT THEO BP 2000 (B)Trang 502.5 Thuốc trả vềTất cả các thuốc trả về phải được bảo quản tại khu biệt trữ. Tất cả các thuốc trả về không đảm bảo chất lượng => xử lý; đảm bảo ... DUNG1 MỞ ĐẦU 2 THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC TRA, CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN 3 Trang 4I MỞ ĐẦUTrang 5Nghĩa rộngChất lượng Hiệu quả trong phòng và chữa bệnh Chất lượng của THUỐC ADR ít xảy ra cho bệnh ... tốt bảo quản thuốc” đối với những cơ sở làm dịch vụ bảo quản thuốc b) Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi có địa điểm kho của cơ sở đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc”:

Ngày tải lên: 03/03/2021, 06:54

... thuốc có chất lượng đến tay người ảm bảo cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người ể đảm bảo cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người ảm bảo cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người ảm bảo ... tác bảo đảm chất ụng đòi hỏi phải thực hiện tốt công tác bảo đảm chất ỏi phải thực hiện tốt công tác bảo đảm chất ảm bảo cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người ực hiện tốt công tác bảo đảm chất ... ện tốt công tác bảo đảm chất ốc có chất lượng đến tay người ảm bảo cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người ảm bảo cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người ấp thuốc có chất lượng đến tay người

Ngày tải lên: 03/03/2021, 07:00

... phối thuốc, môi trường và chế biến dược liệu do Bộ Y tế ban hành THỰC HÀNH TỐT GOOD PRACTICE Trang 3ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐCPhâ n phối P Bảo quản Nhà thuốc PHẢI ĐỒNG BỘ VÀ VỮNG CHẮC Ở TẤT CẢ ... quản, phân phối thuốc để đảm bảo cung cấp thuốc đến tay người tiêu dùng một cách kịp thời, đầy đủ và có chất lượng như dự kiến GDP = Thực hành tốt phân phối thuốc Trang 7• Phân phối thuốc:Là việc ... phải đảm bảo tra cứu được xuất xứ và nơi đến của sản phẩm.  Tuân thủ pháp luật về tính chất, nội dung và lưu trữ tài liệu liên quan đến phân phối thuốc, hồ sơ lưu trữ ≥ 1 năm sau khi thuốc

Ngày tải lên: 03/03/2021, 07:02

... trong tiếp nhận bảo quản thuốc Xây dựng và thực hiện các văn bản đảm bảo chất lượng thuốc Xây dựng và thực hiện quy trình tiếp nhận thuốc Xây dựng và thực hiện quy trình bảo quản thuốc Khó khăn ... khi thực hiện quy trình đảm bảo chất lượng trong tiếp nhận bảo quản thuốc Phương pháp thu thập số liệuDữ liệu được thu thập từ các bảng kiểm quan sát, biểu mẫu thu thập số liệu thứ cấp và các bộ ... phối thuốc", chỉ có 54,6% kho thuốc đạt yêu cầu về cơ sở vật chất với diện tích bảo quản từ 30 m² trở lên, cho thấy tình trạng chật chội của các kho thuốc Để đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc,

Ngày tải lên: 27/07/2023, 00:22

... ngoài Mục đích của kiểm soát tài liệu nhằm bảo đảm: - Cung cấp đáng tài liệu; - Đúng ng-ời sử dụng; - Tài liệu đang sử dụng là tài liệu mới nhất; Mọi sửa đổi, bổ xung tài liệu phải đ-ợc phê duyệt ... nhiên vật liệu Trang 4Muốn đảm bảo chất l-ợng sản phẩm tr-ớc hết phải đảm bảo đ-ợc chất l-ợng của nguyên vật liệu tạo ra sản phẩm Đây là cơ sở vật chất quan trọng có ý nghĩa đến tính chất và chất ... thực hiện 14.4.5 Kiểm soát tài liệu và dữ liệu. Doanh nghiệp phải có hệ thống kiểm soát tài liệu liên quan đến hệ thống chất l-ợng bao gồm các tài liệu nội bộ và tài liệu có nguồn gốc từ bên ngoài

Ngày tải lên: 26/01/2014, 08:20

... cung cấp thuốc nhưng cũng đã bộc lộ nhiều bất cập như: • Điều kiện cơ sở vật chất trang thiết bị, vệ sinh môi trường tại cơ sở bán thuốc không đáp ứng yêu cầu bảo đảm chất lượng thuốc; • Thuốc được ... Hồ sơ tài liệu Tài liệu bao gồm tất cả các thủ tục bằng văn bản, hướng dẫn, hợp đồng, hồ sơ và dữ liệu, bằng giấy hoặc dưới dạng điện tử Tài liệu cần phải có sẵn, khôi phục lại được Tài liệu ... 2.1 Tổ chức chất lượng: Hệ thống quản lý chất lượng phải bao gồm cấu trúc tổ chức, thủ tục, quy trình và nguồn lực, cũng như các hoạt động cần thiết để đảm bảo sản phẩm mang lại chất lượng và

Ngày tải lên: 28/08/2018, 16:41

... Bởi việc dùng thuốc vốn dĩ nhằm để chữa trị bệnh Thuốc chất lượng đương nhiên lànhững loại thuốc giúp chữa trị bệnh hiệu quả Trang 12ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC• Nhằm đảm bảo chất lượng thuốc, ngành ... hoạch được xếp đặt với mục đích để đảm bảo các dược phẩm có chất lượng đáp ứng được mục đích sử dụng của chúng Trang 9ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐCĐảm bảo chất lượng thuốc là một quy trình khép kín được ... xuất thuốc (GMP: Good Manufacturing Practice) Thuốc đảm bảo chất lượng, trước hết phải là thuốc phải được sản xuất bởi các nhà máy đảm bảo thực hành sản xuất tốt Trang 13ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC•

Ngày tải lên: 27/02/2021, 22:47

... thống chất lượng– Nhằm đảm bảo hoạt động của phòng KN tuân theo GLP.– PKN đề ra qui định, mục tiêu, phương pháp→ đảm bảochất lượng của các kết quả phân tích – Mỗi PKN phải có: sổ tay chất lượng: ... CÁCH SỐ LƯỢNG LẤY Đầu nguồn nguồnCuối 12 Nguyên liệu □ Nguyên liệu quý □ Nguyên liệu kháng sinh □ Nguyên liệu thuốc độc A,B □ Nguyên liệu thường Trang 28Khi định lượng hoạt chất trong thuốc viên ... nghiệm Trang 22- Đối tượng: nguyên liệu dùng làm thuốc, thành phẩm Việc lấy mẫu trong trường hợp tự kiểm tra chất lượng và thanh tra, kiểm tra chất lượng thuốc trên thị trường. - Quan sát sản

Ngày tải lên: 03/03/2021, 06:56

... cho nhà thuốc GPP1 Về nhân sự (tt): Yêu cầu đối với Dược sĩ phụ trách nhà thuốc (tt)  Kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc được nhập và bảo quản tại nhà thuốc  Đào tạo nhân viên nhà thuốc cả ... (117 thuốc). 40 Trang 41Bán thuốc (có S.O.P)Chào, hỏi người mua  Tư vấn lựa chọn thuốc, cách dùng  Giao thuốc (kiểm tra đối chiếu nhãn, cảm quan chất lượng, số lượng, chủng loại) • Nhà thuốc ... xuất thuốc Đại học 5 năm Bán buôn thuốc Đại học 2 năm Quầy thuốc Đại học, cao đẳng, trung cấp 18 tháng Trang 5ĐẶC ĐIỂM NHÀ THUỐC QUẦY THUỐCTỦ THUỐC TRẠM Y TẾ XÃ - Pha chế theo đơn - Bán lẻ thuốc

Ngày tải lên: 03/03/2021, 06:58

... quan đến sản xuất, bảo quản, tồn trữ, lưu thông phân phối thuốc - “Thực hành tốt phân phối thuốc” là một phần của công tác bảo đảm chất lượng toàn diện để bảo đảm chất lượng thuốc được duy trì ... thế nào là phân phối thuốc trong GLP? TL:  Mục đích của GDP - Để bảo đảm cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người sử dụng đòi hỏi phải thực hiện tốt công tác bảo đảm chất lượng toàn diện bao ... mua thuốc và bảo quản thuốc trong GPP? TL:  Mua thuốc - Nguồn thuốc được mua tại các cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp - Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn các nhà cung cấp có uy tín, đảm bảo chất lượng

Ngày tải lên: 18/03/2021, 21:42

... Trang 5ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐCLãnh đạo Khách hàng Bên liên quan Trang 6ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC- Tuân thủ các quy chuẩn kỹ thuật liên quan quá trình sản xuất, pha chế, kiểm tra chất lượng, bảo ... tố chất lượng:Trang 9Mục đích: bào chế một lô thuốc có chất lượng thật xác định, xây dựng tiêu chuẩn chất lượng. GLP: Kiểm nghiệm bán thành phẩm và thành phẩm để đảm bảo chất lượng thuốc. Chất ... (QA)GMP KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG (QC) Trang 15ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG (QA)Chức năng của QA:  Đảm bảo chất lượng sản phẩm  Thực hiện đào tạo, thẩm định, tự thanh tra  Đề ra kế hoạch cải tiến chất lượng, khắc

Ngày tải lên: 14/05/2021, 15:51