quy trình thử nghiệm lâm sàng

... thời gian 2 năm 2 Thử nghiệm lâm sàng: thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 - Lập hồ sơ thử nghiệm lâm sàng và đăng ký với Bộ Y tế - Thử nghiệm lâm sàng giai đọan 1: thử nghiệm trên 30 người ... nhằm thiết lập đánh giá sơ bộ về tính an tòan của chế phẩm trên người - Thử nghiệm lâm sàng giai đọan 2: thử nghiệm lâm sàng ở qui mô vừa trên 50 bệnh nhân bị bỏng độ 2 nhằm đánh giá hoạt động ... khuẩn thử nghiệm Linalool và α −terpineol ức chế hầu hết vi khuẩn thử nghiệm ngoại trừ P aeruginosa Thành phần ức chế kém nhất là ρ - cymeme, chỉ ức chế được 4/12 chủng vi khuẩn thử nghiệm Thử nghiệm

Ngày tải lên: 07/02/2015, 15:10

... nghiên cứu lâm sàng - KHTH: Kế hoạch tổng hợp - ĐVTNLS: Đơn vị thử nghiệm lâm sàng - HĐĐĐNCYSH: Hội đồng Đạo đức nghiên cứu y sinh học Trang 4Qui trình xét duyệt đề tài thử nghiệm lâm sàng QT.59.HT ... DUYỆT ĐỀ TÀI THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG Mã số: QT.59.HT Ngày ban hành: 15/9/2015 Lần ban hành: 01 Trang 3Qui trình xét duyệt đề tài thử nghiệm lâm sàng QT.59.HT I MỤC ĐÍCH Quy định trình tự xét duyệt ... nhận chấp thuận HĐĐĐNCYSH Trang 6Qui trình xét duyệt đề tài thử nghiệm lâm sàng QT.59.HT ………, ngày tháng năm THƢ MỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG Kính gửi: Ban Giám Đốc Bệnh Viện

Ngày tải lên: 27/04/2021, 22:57

... nghiên cứu lâm sàng - KHTH: Kế hoạch tổng hợp - ĐVTNLS: Đơn vị thử nghiệm lâm sàng - HĐĐĐNCYSH: Hội đồng Đạo đức nghiên cứu y sinh học Trang 4Qui trình xét duyệt đề tài thử nghiệm lâm sàng QT.59.HT ... DUYỆT ĐỀ TÀI THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG Mã số: QT.06.KHTH Ngày ban hành: 15/9/2015 Lần ban hành: 01 Trang 3Qui trình xét duyệt đề tài thử nghiệm lâm sàng QT.59.HT I MỤC ĐÍCH Quy định trình tự xét duyệt ... nhận chấp thuận HĐĐĐNCYSH Trang 6Qui trình xét duyệt đề tài thử nghiệm lâm sàng QT.59.HT ………, ngày tháng năm THƢ MỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG Kính gửi: Ban Giám Đốc Bệnh Viện

Ngày tải lên: 10/05/2021, 00:06

... thời gian 2 năm 2 Thử nghiệm lâm sàng: thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 - Lập hồ sơ thử nghiệm lâm sàng và đăng ký với Bộ Y tế - Thử nghiệm lâm sàng giai đọan 1: thử nghiệm trên 30 người ... nhằm thiết lập đánh giá sơ bộ về tính an tòan của chế phẩm trên người - Thử nghiệm lâm sàng giai đọan 2: thử nghiệm lâm sàng ở qui mô vừa trên 50 bệnh nhân bị bỏng độ 2 nhằm đánh giá hoạt động ... khuẩn thử nghiệm Linalool và α −terpineol ức chế hầu hết vi khuẩn thử nghiệm ngoại trừ P aeruginosa Thành phần ức chế kém nhất là ρ - cymeme, chỉ ức chế được 4/12 chủng vi khuẩn thử nghiệm Thử nghiệm

Ngày tải lên: 05/10/2023, 20:32

... đến sinh vật và hệ sinh thái Thử nghiệm độc học sinh thái là quá trình mô tả, giám sát mối tương quan giữa mức độ ảnh hưởng độc hại của hóa chất lên sinh vật thử nghiệm, kết quả được sử dụng ... môi trường nuôi cấy, thử nghiệm có thể dễ dàng được kiểm soát, Bèo tấm (Lemna minor L.,) trở thành loài chỉ thị hiệu quả với các thử nghiệm độc học sinh thái trong phòng thí nghiệm [39] Tuy nhiên, ... 222.4.3 Phương pháp thí nghiệm 23 2.4.4 Phương pháp xử lý số liệu 26 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ VÀ THẢO LUẬN 28 3.1 KẾT QUẢ QUY TRÌNH PHÂN LẬP, KHỬ TRÙNG VÀ NUÔI CẤY 28 3.2 KẾT QUẢ THÍ NGHIỆM THĂM DÒ 31

Ngày tải lên: 14/05/2021, 22:28

... đến sinh vật và hệ sinh thái Thử nghiệm độc học sinh thái là quá trình mô tả, giám sát mối tương quan giữa mức độ ảnh hưởng độc hại của hóa chất lên sinh vật thử nghiệm, kết quả được sử dụng ... môi trường nuôi cấy, thử nghiệm có thể dễ dàng được kiểm soát, Bèo tấm (Lemna minor L.,) trở thành loài chỉ thị hiệu quả với các thử nghiệm độc học sinh thái trong phòng thí nghiệm [39] Tuy nhiên, ... 222.4.3 Phương pháp thí nghiệm 23 2.4.4 Phương pháp xử lý số liệu 26 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ VÀ THẢO LUẬN 28 3.1 KẾT QUẢ QUY TRÌNH PHÂN LẬP, KHỬ TRÙNG VÀ NUÔI CẤY 28 3.2 KẾT QUẢ THÍ NGHIỆM THĂM DÒ 31

Ngày tải lên: 16/05/2021, 23:30

... đến sinh vật và hệ sinh thái Thử nghiệm độc học sinh thái là quá trình mô tả, giám sát mối tương quan giữa mức độ ảnh hưởng độc hại của hóa chất lên sinh vật thử nghiệm, kết quả được sử dụng ... môi trường nuôi cấy, thử nghiệm có thể dễ dàng được kiểm soát, Bèo tấm (Lemna minor L.,) trở thành loài chỉ thị hiệu quả với các thử nghiệm độc học sinh thái trong phòng thí nghiệm [39] Tuy nhiên, ... 222.4.3 Phương pháp thí nghiệm 23 2.4.4 Phương pháp xử lý số liệu 26 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ VÀ THẢO LUẬN 28 3.1 KẾT QUẢ QUY TRÌNH PHÂN LẬP, KHỬ TRÙNG VÀ NUÔI CẤY 28 3.2 KẾT QUẢ THÍ NGHIỆM THĂM DÒ 31

Ngày tải lên: 26/06/2021, 18:01

... được miễn thử nghiệm giai đoạn tiền lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 + Các kỹ thuật, phương pháp thuộc nhóm I được miễn thử nghiệm giai đoạn tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng giai ... cứu thử nghiệm lâm sàng đ) Được chi trả bồi dưỡng; bồi thường thiệt hại đối với các rủi ro do thử nghiệm lâm sàng theo quy định của pháp luật hiện hành e) Được quyền rút khỏi thử nghiệm lâm sàng ... mới, phương pháp mới thử nghiệm lâm sàng cung cấp kinh phí để tiến hành thử nghiệm lâm sàng theo quy định của pháp luật b) Được sử dụng kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương

Ngày tải lên: 26/11/2021, 23:26

... 2 1 Khái niệm thử nghiệm lâm sàng trong khám chữa bệnh 2 2 Mục đích thử nghiệm lâm sàng 2 3 Điều kiện người tham gia thử nghiệm lâm sàng: 2 4 Quy trình thử nghiệm lâm sàng 2 5 Quyền và trách ... cho hai đối tượng này 4 Quy trình thử nghiệm lâm sàng. Tuỳ vào từng mục đích và vật thử nghiệm thì sẽ có các quy định khác nhau Các bước đăng kí thử nghiệm lâm sàng được quy định theo Khoản 2 Điều ... theo quy định pháp luật Việc thử nghiệm lâm sàng cần phải có giao kết hợp đồng bằng văn bản với cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng Và cần phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về quy trình thử nghiệm

Ngày tải lên: 30/10/2024, 12:12

... lg PFU / liều) 1.7 Thử nghiệm lâm sàng Trang 22Theo quy chế cấp phép sử dụng vacxin của Bộ Y tế, mọi vacxin mới đềuphải qua giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, là giai đoạn thử nghiệm trên người tìnhnguyện ... giá và ổn định nhiệt 4) Thử nghiệm độ ẩm tồn dư 5) Thử nghiệm an toàn chung trên động vật 6) Thử nghiệm quan sát trạng thái vacxin Thử nghiệm hiệu giá của vacxin sởi là thử nghiệm nhằm xác định ... tế Thế giới (WHO) quy định, sản phẩm thành phẩm sau khi đông khô sẽ đượckiểm tra chất lượng thông qua 6 thử nghiệm sau : 1) Thử nghiệm vô trùng 2) Thử nghiệm nhận dạng 3) Thử nghiệm hiệu giá và

Ngày tải lên: 22/04/2013, 09:57

... bánh chủ động ….) + Mục đích thử nghiệm (theo yêu cầu của Hãng sản xuất) + Các thông tin về Cơ sở thử nghiệm và quá trình thử (tên phòng thửngày lập và số báo cáo thử nghiệm; kết luận cuối cùng: ... Quy trình thử là tổng hợp của những giai đoạn này Theo Tiêu chuẩn Châu Âu, chu trình thử được phân chia thành 2 phần.Phần I của phép thử gồm 4 chu trình đô thị cơ bản giống hệt nhau (mỗi chutrình ... và các kiểu thử nghiệm. Để đảm bảo các kết quả thử nghiệm là thống nhất, chính xác và phùhợp với điều kiện thực tế, đòi hỏi phải tuân thủ các yêu cầu kỹ thuật cũng nhưphương tiện thử nghiệm như

Ngày tải lên: 28/04/2013, 22:26

... Tổng quan lý luận về thử nghiệm điện cao áp 2 Đặc tính kỹ thuật các thiết bị thử nghiệm điện áp xoay chiều, điện áp xung của phòng thí nghiệm 3 Xây dựng quy trình thử nghiệm điện áp xoay chiều, ... làm cơ sở biên soạn các quy trình chi tiết hơn phục vụ khai thác phòng thí nghiệm trọng điểm Điện cao áp Do đó, việc xây dựng quy trình thử nghiệm đối với hệ thống thử nghiệm điện áp xoay chiều ... thử nghiệm điện áp xung Trang 31CiCi Re' F Cs'Cs'Cs'Cs' Hình 2.2 Sơ đồ điện hệ thống thử nghiệm điện áp xung 2.1.1 Giới thiệu chung Hệ thống thử nghiệm điện áp xung được thiết kế để thử nghiệm

Ngày tải lên: 20/04/2014, 10:15

... hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 Phác đồ tiêm vắc xin giai đoạn 1: 2.4.1.2 Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 Áp dụng thiết kế nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng, 1 lần mù: vắc xin dùng để thử ... lực Thử nghiệm trên 200 trẻ, chia 2 nhóm: 100 trẻ từ 2 đến 7 tuổi bằng vắc xin thử nghiệm và 100 trẻ trong lứa tuổi đó bằng vắc xin đối chứng IMOVAC - POLIO Aventis Pasteur (Pháp) 2.4.1.1 Thử nghiệm ... trước khi tiến hành thử nghiệm - Tuân thủ các quy định kỹ thuật: Bảo quản vắc xin đúng quy định; Kiểm tra sơ bộ lọ vắc xin trước khi tiêm về nhãn mác, màu sắc, ; Thực hiện quy trình vô trùng đúng

Ngày tải lên: 20/04/2014, 13:24

... thí nghiệm; thử nghiệm trên cột (1 m và 6 m); sau đó thử nghiệm hòa tách quy mô đống và thử nghiệm pilôt Mỗi giai đoạn có mục tiêu nhất định Trong đề tài trước, nhóm tác giả mới chỉ thử nghiệm ... các yếu tố ảnh hưởng tới hiệu suất hòa tách urani ở quy mô phòng thí nghiệm và thử nghiệm hòa tách ở quy mô 500 kg quặng/mẻ đã đưa ra một quy trình hòa tách bằng trộn ủ với mẫu quặng này Hiệu suất ... thử nghiệm ở các bước thí nghiệm hòa tách khuấy trộn phòng thí nghiệm, thử nghiệm hòa tách trộn ủ trên các cột 1 m và 5 m Như vậy, việc thử nghiệm Trang 33hòa tách quy mô 3 tấn quặng/mẻ ở đề

Ngày tải lên: 21/04/2014, 10:03

... CON NGƯỜI VÀ CÁC THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG”. Trang 4PHẦN II: NỘI DUNG Phân loại vắc-xin  Lịch sử của vắc-xin DNA  Công cụ để tạo ra vắc-xin DNA  Sự điều chế vắc-xin DNA  Quá trình đưa vắc-xin ... CÁOĐỀ TÀI: “VẮC-XIN DNA LÀ MỘT CÔNG NGHỆ SINH HỌC HƯỚNG ĐẾN SỨC KHỎE CỦA CON NGƯỜI VÀ THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG”. Học viên thực hiện Trần Thị Hải Giáo viên hướng dẫn PGS-TS Trần Quốc Dung Trang 2PHẦN ... lại virut cúm.  Những hứa hẹn của vắc-xin DNA trong các nghiên cứu thử nghiệm được sớm thực hiện sau đó Một số thử nghiệm đánh giá hiệu quả của vắc-xin DNA tiêu diệt virus HIV loại 1 (HIV-1)

Ngày tải lên: 06/11/2014, 18:54