quy định đăng ký thuốc

... đứng tên đăng ký - Được khiếu nại các quyết định hành chính của cơ quan có thẩm quyền liên quan đến việc cấp SĐK lưu hành thuốc theo quy định của pháp luật về khiếu nại Trang 173 Quy định đối ... sở kinh doanh thuốc của VN đăng ký thuốc) Trang 16Các quyền- Được hướng dẫn về ĐKT, được biết các thông tin liên quan đến thuốc do cơ sở đứng tên đăng ký - Được đề nghị rút SĐK của thuốc do cơ ... và sinh phẩm y tế Mẫu Trang 38Cơ sở đăng ký thuốc phải nộp phí liên quan đến đăng ký và lưu hành thuốc, kiểm tra, giám sát GMP cơ sở sản xuất thuốc theo quy định của pháp luật hiện hành về phí

Ngày tải lên: 10/05/2017, 09:39

... hồ sơ đăng ký thuốc ng ừng c ấp s ố đăng ký l ưu đăng ký thuốc hành thuốc cho hồ sơ nộp Những quy định chung Sở hữu trí tuệ với đăng ký thuốc Hồ sơ đăng ký thuốc Trình tự, thủ tục đăng ký thuốc ... SĐK thuốc đăng ký thuốc Những quy định chung Sở hữu trí tuệ với đăng ký thuốc Hồ sơ đăng ký thuốc Trình tự, thủ tục đăng ký thuốc thẩm quyền cấp, tạm ngừng, rút số đăng ký Trong thời hạn số đăng ... veniam Những quy định chung • Sở hữu trí tuệ thuốc đăng ký • Hồ sơ đăng ký thuốc • Trình tự, thủ tục đăng ký thuốc thẩm quyên cấp, tạm ngừng, rút số đăng ký • QUY ĐỊNH VIỆC ĐĂNG KÝ THUỐC THÔNG

Ngày tải lên: 13/11/2019, 15:57

... THẨM QUYỀN CẤP, TẠM NGỪNG,RÚT SỐ ĐĂNG KÝ Trang 56 Trình tự, thủ tục tiếp nhận và thẩm định hồ sơ đăng ký thuốcTrang 57 Trình tự, thủ tục tiếp nhận và thẩm định hồ sơ đăng ký thuốcĐăng ký lần ... sinh học trong đăng ký thuốc) 8 Yêu cầu về sinh khả dụng và tương đương sinh học của thuốc Trang 302 4 1 9 Các hình thức đăng ký thuốc Đăng ký lần đầu thay đổi, bổ sung Đăng ký lại Trang 319 ... ngữ, hình thức hồ sơ, mẫu thuốc và lệ phíCơ sở đăng ký thuốc phải nộp phí liên quan đến đăng ký và lưu hành thuốc, kiểm tra, giám sát GMP cơ sở sản xuất thuốc theo quy định của pháp luật hiện hành

Ngày tải lên: 25/07/2021, 16:30

... tiếp nhận: HS đăng ký lần đầu, đăng ký lại đối với các thuốc dùng ngoài sản xuất trong nớc - Cục QLD tiếp nhận hồ sơ: HS đăng ký lần đầu, đăng ký lại HS đăng ký thay đổi lớn, nhỏ, thay đổi khác ... loại thuốc II cơ quan qlnn về đkt Trang 19IiI Quy tr×nh xÐt duyÖt §ktbæ sung Trang 20IiI Quy trình xét duyệt Đkt1 Trình tự, thủ tục tiếp nhận, thẩm định - SYT tiếp nhận: HS đăng ký lần đầu, đăng ... phải nêu rõ đề nghị trong đơn đăng ký (mẫu 2/TT) v QUI §ÞNH Së h÷u trÝ tuÖ Trang 35VI Qui định đặt tên thuốc1 Bộ Y tế khuyến khích các cơ sở đăng ký sử dụng tên thuốc theo tên chung quốc tế (INN).

Ngày tải lên: 05/04/2025, 18:50

... trưởng Tổng cục Môi trường Vụ trưởng Vụ Pháp chế; QUY ĐỊNH: Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thơng tư quy định trình tự, thủ tục đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học phòng ngừa, giảm ... sinh vật Điều 12 Hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học Văn đề nghị đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học theo mẫu quy định Phụ lục kèm theo Thông tư 2 Bản Giấy đăng ký kinh doanh tương đương, ... đánh giá Hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học Tổ chức, cá nhân có chế phẩm sinh học quy định Điều 11 Thông tư lập 02 (hai) hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học theo quy định Điều 12 Thông

Ngày tải lên: 23/11/2017, 18:37

... nội đại phải đăng ký, tổ chức quản lý theo quy định Nghị định này” 31 Tiếp thu theo hướng “Nghị định quy định đăng ký phương tiện thủy nội địa” Tiếp thu + Bổ sung nội dung quy định việc tổ chức ... quy định địa phương đồng thuận cao Mặt khác, quan điểm, nguyên tắc xây dựng Nghị định kế thừa, đưa vào Nghị định quy định hành đăng ký phương tiện thủy nội địa thực ổn định, phù hợp với quy định ... thảo Nghị định thành “Nghị định quy định đăng ký phương tiện thủy nội địa” cho phù hợp với phạm vi điều chỉnh dự thảo Nghị định - Tách quy định Điều dự thảo Nghị định thành 02 điều, điều quy Tiếp

Ngày tải lên: 10/12/2017, 05:49

... đúng hồ sơ đăng ký.  Thuốc chứa hoạt chất không an toàn.  Thuốc bị vi phạm bản quyền.  Ngừng hoạt động không đăng ký sau 2 tháng. Trang 22 BYT/ Cục quản lý dược => Toàn quốc.THẨM QUYỀN RÚT ... của thuốc thì thời hạn hiệu lực của số ĐK tối đa là 03 năm , kể từ ngày ký ban hành QĐ cấp số ĐK. Trang 8THẨM QUYỀN CẤP SỐ ĐK• Bộ trưởng bộ y tế ủy quyền cho cục trưởng cục QLD ký quyết định ... đổi nhỏ, thay đổi khác của các thuốc đã được cấp SĐK còn hiệu lực. Trang 9QUY ĐỊNH ĐỐI VỚI CS ĐK THUỐC• Được hướng dẫn về ĐK thuốc. • Được đề nghị rút SĐK của thuốc do CS đứng tên ĐK khi thấy

Ngày tải lên: 20/01/2021, 10:21

... sơ khai báo phù hợp, Phòng LĐTL lập danh sách đăng ký theo quy định Phòng LĐTL nộp bảng đăng ký theo quy định Sau nhận phản hồi CCT QUY ĐỊNH ĐĂNG KÝ THAM GIA BHYT, BHXH, BHTN Mã số: CB_QD09 Ban ... QUY ĐỊNH ĐĂNG KÝ THAM GIA BHYT, BHXH, BHTN Mã số: CB_QD09 Ban hành lần Ngày hiệu lực Trang/tổng số trang: 1/10 QUY ĐỊNH ĐĂNG KÝ THAM GIA BHYT, BHXH, BHTN (Ban hành kèm theo Quyết định số ... giấy tờ thể cựu chiến binh có giấy tờ sau đây: + Quyết định nhập ngũ; + Quyết định tuyển dụng; + Quyết định phong thăng quân hàm, nâng lương; + Quyết định điều động công tác, bổ nhiệm chức vụ; giao

Ngày tải lên: 30/08/2021, 15:53

... I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư quy định việc đăng ký khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế ban đầu chuyển tuyến khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế Điều Nguyên tắc Cơ sở đăng ký ... hiện: a) Xác định, lập công bố danh sách sở đăng ký khám bệnh, chữa bệnh ban đầu theo tuyến địa bàn tỉnh, thành phố; b) Hướng dẫn việc đăng ký khám bệnh, chữa bệnh ban đầu đối tượng quy định Khoản ... theo quy định Bộ trưởng Bộ Quốc phòng Điều Cơ sở đăng ký khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế ban đầu tuyến trung ương tương đương Bệnh viện đa khoa trực thuộc Bộ Y tế, trừ bệnh viện quy định Khoản

Ngày tải lên: 12/11/2022, 00:37

... các quyđịnh về thủ tục đăng ký xe, lệ phí đăng ký xe, các hành vi vi phạm và hình thức xử phạt vi phạm quy định về đăng ký xe Trang 5Điều 5 Trách nhiệm của cơ quan đăng ký xe và cán bộ đăng ký ... gồm: Đăng ký xelần đầu; đăng ký sang tên, di chuyển xe; cấp đổi chứng nhận đăng ký xe, biển sốxe; cấp lại chứng nhận đăng ký xe, biển số xe; đăng ký xe tạm thời; thu hồichứng nhận đăng ký xe, ... đến công tác đăng ký xe Nghiêm cấm quy định thêm các thủ tục đăng ký xe trái với quy định tại Thông tư này Điều 6 Trách nhiệm của chủ xe 1 Chấp hành các quy định của pháp luật về đăng ký xe Thực

Ngày tải lên: 14/11/2023, 19:48

... Ủy quyền đứng tên sở đăng ký (Mẫu 3A); - Ủy quyền ký tên vào hồ sơ đăng ký thuốc sở đăng ký thuốc ủy quyền cho văn phòng đại diện sở đăng ký thuốc Việt Nam (Mẫu 3B); - Ủy quyền sử dụng tên thuốc ... sơ đăng ký thuốc nộp trực tiếp gửi qua đường bưu điện trường hợp sau: a) Hồ sơ đăng ký lần đầu, đăng ký lại hồ sơ đăng ký thuốc, trừ hồ sơ đăng ký thuốc quy định khoản Điều này; b) Hồ sơ đăng ký ... giả giả mạo chữ ký dấu sở đăng ký, sở sản xuất sở liên quan hồ sơ đăng ký thuốc Điều Quy định sở đăng ký thuốc Cơ sở đăng ký thuốc phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Việt Nam

Ngày tải lên: 24/11/2017, 07:05

... số đăng ký hết hiệu lực 2 Đăng ký lại áp dụng đối với thuốc đã được cấp số đăng ký nhưng số đăng ký hết hiệulực và không đáp ứng điều kiện để đăng ký gia hạn quy định tại khoản 3 Điều này 3 Đăng ... số đăng ký có hiệu lực 5 năm khi đăng ký lần đầu hoặc đăng ký lại và cólưu hành trên thị trường sau khi được cấp số đăng ký; - Hồ sơ đăng ký lần đầu hoặc đăng ký lại đã thực hiện theo quy định ... đứng tên cơ sở đăng ký theo Mẫu số 5A ban hành kèm theo Thông tưnày; - Ủy quyền ký tên vào hồ sơ đăng ký thuốc khi cơ sở đăng ký thuốc ủy quyền cho vănphòng đại diện của cơ sở đăng ký thuốc tại Việt

Ngày tải lên: 10/12/2017, 00:38

... HỒ SƠ TÀI LIỆU: 13 Quy trình vận hành máy nghiền dịch thuốc Q.DB.2016B 16 Tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm CETAD 10 Q.NC.4003 Trang 7HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐCĐỀ CƯƠNG THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT ... ký KIỂM SOÁT SỬA ĐỔI Lần ban hành Ngày ban hành Nội dung Trang 2Thành phần Cetirizin hydroclorid 10 mg Lần ban hành13 Nội dung báo cáo thẩm định quy trình sản xuất 26 Trang 3 HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐCĐỀ ... ĐĂNG KÝ THUỐCĐỀ CƯƠNG THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤTTên sản phẩm VIÊN NÉN BAO PHIM CETAD 10 Mã số tài liệu Thành phần Cetirizin hydroclorid 10 mg Lần ban hành Trang 11 / 24 8.2 Mô tả chi tiết quy

Ngày tải lên: 09/11/2019, 10:08

... – KIỂM TRA – PHÊ DUYỆTTên Chức vụ Ngày Chữ ký KIỂM SOÁT SỬA ĐỔI Trang 31 MỤC ĐÍCH: Mục đích của Thẩm định quy trình sản xuất này nhằm xác định sự ổn định về chất lượng sản phẩm viên nén bao phim ... được sản xuất theo quy trình đã thiết lập  Thẩm định quy trình sản xuất này cũng xác minh sự phù hợp của các thông số thiết bị và các giai đoạn kiểm soát trong quy trình 4.1 Tên thuốc - Dạng bào ... 7 vòng/ phút Định lượng: 90,0 - 110,0% Độ ẩm: ≤ 2,0% Độ rã: ≤ 30 phút Độ tăng khối lượng viên bao: 2 - 4% Độ đồng đều hàm lượng: Đạt theo yêu cầu Độ hòa tan: ≥ 80,0% sau 20 phút Định lượng: 90,0

Ngày tải lên: 09/11/2019, 10:08

... của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, Điều 3 Trưởng phòng Đăng ký thuốc có nhiệm vụ điều ... 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Quyết định số 530/QĐ-QLD ngày 28/8/2019 của Cục trương Cục Quản lý Dược ban hành “Quy chế tổ chức, hoạt động ... thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc (thuốc hóa dược, sinh phẩm, vắc xin, thuốc từ dược liệu, nguyên liệu làm thuốc) thẩm định tại Cục Quản lý Dược (phía Bắc + phía Nam); tại các đơn vị tố chức thấm định

Ngày tải lên: 07/08/2020, 12:49

... cầu pháp lý cho nghiên cứu thẩm định quy trình sản xuất khi đăng ký thuốc, bao gồm cả hướng dẫn xây dựng hồ sơ đăng ký để xin cấp giấy phép lưu hành và hồ sơ đăng ký thay đổi sau khi đã được cấp ... định quy trình sản xuất yêu cầu đánh giá 3 lô sản xuất liên tiếp tại quy mô thực tế Quy trình được coi là đạt yêu cầu khi kết quả thẩm định của cả 3 lô nằm trong giới hạn chấp nhận được quy định ... được xem xét từng trường hợp Cơ sở đăng ký cần có sự đồng thuận từ cơ quan quản lý dược phẩm trước khi nộp hồ sơ đăng ký cho các thuốc áp dụng phương pháp thẩm định đồng thời.KIỂM SOÁT THAY ĐỔIQuản

Ngày tải lên: 19/09/2021, 12:32

... sơ đăng ký thay đổi nội dung đăng ký doanh nghiệp hồ sơ thông báo thay đổi nội dung đăng ký doanh nghiệp có nhu cầu nhận Giấy xác nhận thay đối nội dung đăng ký doanh nghiệp ghi: Phịng Đăng ký ... đổi, bổ sung doanh nghiệp, Phòng Đăng ký kinh doanh hủy hồ sơ đăng ký doanh nghiệp theo quy trình Hệ thống thơng tin quốc gia đăng ký doanh nghiệp Ngày Phòng Đăng ký kinh doanh nhận tài liệu sửa ... Phòng Đăng ký kinh doanh để giải theo quy định pháp luật Trường hợp doanh nghiệp nộp hồ sơ thông báo thay đổi nội dung đăng ký doanh nghiệp khơng có nhu cầu nhận Giấy xác nhận thay đổi nội dung đăng

Ngày tải lên: 15/02/2022, 00:32

... thực hiện quy trình đăng ký khách sạn cho khách .1 1 Khái quát về bộ phận lễ tân trong khách sạnVai trò của việc chuẩn bị đăng ký khách sạn- Thực hiện chính xác và nhanh gọn thủ tục đăng ký cho ... về công tác chuẩn bị và thực hiện quy trình đăng ký khách sạn cho khách tại khách sạn Adaline Hotel & SuiteCông tác chuẩn bị và thực hiện quy trình đăng ký khách sạn cho khách tại khách sạn ... tân, với nhiệm vụ chuẩn bị và thực hiện quy trình đăng ký khách sạn cho khách Mục tiêu trong tuần là hoàn thành các công việc liên quan đến quy trình đăng ký, đảm bảo sự hài lòng của khách hàng

Ngày tải lên: 29/03/2022, 13:03

... 16/11/2013; Căn Nghị định số 34/2017/NĐ-CP ngày 03/4/2017 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Nội vụ; Căn Nghị định số 91/2017/NĐ-CP ngày 31/7/2017 Chính phủ quy định chi tiết ... vụ ban hành Thông tư quy định tặng Kỷ niệm chương lĩnh vực thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Nội vụ Chương I CÁC QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi, đối tượng điều chỉnh Thông tư quy định nguyên tắc, đối ... chương Cá nhân nữ xét tặng sớm năm so với thời gian quy định Tính đến thời điểm nghỉ hưu, cá nhân thiếu từ 01 đến 12 tháng thời gian so với quy định ưu tiên xem xét tặng Kỷ niệm chương trước nghỉ

Ngày tải lên: 17/04/2022, 12:08

... quầy lễ tân làm thủ tục đăng kí khách sạn (thường thì trưởng đoàn sẽ là người phụ trách đăng kí).Ưu điểm và nhược điểm thực trạng quy trình đăng ký kháchVề quy trình đăng ký khách :Các nền tảng ... 3: Làm thủ tục đăng ký lưu trú cho kháchMượn giấy tờ tùy thân của khách. Điền thông tin vào các loại phiếu trong hồ sơ đăng ký của khách. Xin chữ ký cuả khách vào phiếu đăng ký.Bước 4: Xác nhận ... Carte Da Nang Beach Hotel 2.3.1.1 Quy trình đăng ký khách lẻ tại bộ phận lễ tânKhách sạn A La Carte Da Nang Beach có quy trình đăng ký khách gồm 8 bước, mặc dù các quy trình có thể khác nhau giữa

Ngày tải lên: 01/04/2023, 21:13