nguyên tắc thực hành tốt 5s

... Chính phủ về việc đơngiản hóa thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế; Xét tình hình thực tiễn triển khai nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sảnxuất thuốc” theo khuyến cáo ... sở sản xuấtthuốc từ dược liệu; Bộ Y tế quy định về nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình ápdụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) đối với cơ sởsản xuất thuốc ... Điều 1 Phạm vi điều chỉnh 1 Thông tư này quy định về nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và lộtrình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) đốivới cơ sở sản xuất thuốc

Ngày tải lên: 24/11/2017, 07:11

... dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” (GLP) ban hành Quyết định số 03/QĐHN – BYT ngày 14/10/2013 [1] Để đảm bảo việc triển khai nguyên tắc trên, năm 2002, Chính phủ ban hành Quyết ... GLP thì còn rất nhiều thiếu sót Để làm rõ thực tế đó, chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài: “Đánh giá thực trạng đáp ứng một số nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP) tại Trung ... xây dựng và ban hành quyết định số 1570/2000/QĐ – BYT ngày 22/5/2000 về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” (GLP) Sau đó căn cứ vào tình hình thực tế tại Việt

Ngày tải lên: 02/02/2018, 23:04

... Trang 1Khóa đào tạo Đánh giá cảm quanNGUYÊN TẮC THỰC HÀNH TỐT Trang 2Các bước tiến hành một phép thử cảm quanTrang 3Ba nguyên tắc cơ bản• Sự “vô danh” của các mẫu • Sự độc lập của ... tiền mặt (giấy biên nhận) Trang 16Hướng dẫn thí nghiệm• Trực tiếp • Văn bản Hội đồng Người điều hành Thực nghiệm viên Trang 17Phiếu thí nghiệmPHIẾU HƯỚNG DẪN Vui lòng thanh vị bằng nước lọc trước ... 8Phòng thí nghiệm• Khu vực chuẩn bị mẫu • Khu vực thảo luận • Khu vực chờ • Bố trí tư trang của thành viên hội đồng Trang 9Chuẩn bị & trình bày mẫu• Lấy mẫu Lỏng Rắn Trang 10Chuẩn bị &

Ngày tải lên: 08/06/2018, 09:47

... Thực hành tốt phân phối thuốc GLP : Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GMP : Thực hành tốt sản xuất thuốc GPP : Thực hành tốt nhà thuốc GSP : Thực hành tốt bảo quản thuốc GPs : Thực hành tốt ... “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” 3 1.1.2 Nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” trên thế giới 4 1.1.3 Nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” ở Việt Nam 7 1.2 Thực ... đạt tiêu chuẩn thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc Trang 13Chương 1: TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan về nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” 1.1.1 Khái niệm “Thực hành tốt phòng kiểm

Ngày tải lên: 14/06/2018, 12:22

... Practice (Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc) GMP : Good Manufacturing Practice (Thực hành tốt sản xuất thuốc) GPP : Good Pharmacy Practice Thực hành tốt nhà thuốc GSP : Good Stogare Practices Thực ... áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”; Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29 tháng 6 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo ... 151.2.3 Nguyên tắc GLP ở Việt Nam Năm 2000, Bộ trưởng Bộ Y tế đã xây dựng và ban hành quyết định số 1570/2000/QĐ – BYT ngày 22/5/2000 về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng

Ngày tải lên: 30/04/2019, 11:06

... Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc Thực tế sau rất nhiều năm triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”, cả hệ thống kiểm ... 1.1.1 Quá trình hình thành và áp dụng GLP trên thế giới 3 1.1.2 Quá trình hình thành và áp dụng GLP tại Việt Nam 3 1.2 Thực trạng triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm ... chuẩn thực hành tốt, 50% cơ sở kiểm nghiệm và 100% cơ sở kiểm định vắc xin và sinh phẩm y tế đạt tiêu chuẩn thực hành tốt [13] Để tiếp tục hoàn thiện và đánh giá việc đáp ứng các nguyên tắc, tiêu

Ngày tải lên: 30/04/2019, 11:06

... PHỤ LỤC Trang 7GDP : Thực hành tốt phân phối thuốcGLP : Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GMP : Thực hành tốt sản xuất thuốc GPP : Thực hành tốt nhà thuốc GSP : Thực hành tốt bảo quản thuốc ... “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” 3 1.1.2 Nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” trên thế giới 4 1.1.3 Nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” ở Việt Nam 7 1.2 Thực trạng ... đạt tiêu chuẩn thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc Trang 13Chương 1: TỔNG QUAN1.1 Tổng quan về nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”. 1.1.1 Khái niệm “Thực hành tốt phòng kiểm

Ngày tải lên: 23/08/2019, 11:19

... Singapore 4 1.2 THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC 5 1.2.1 Khái niệm thực hành tốt phân phối thuốc 5 1.2.2 Tầm quan trọng của thực hành tốt phân phối thuốc 6 1.2.3 Tài liệu thực hành tốt phân phối thuốc ... đã ban hành các văn bản liên quan đến thực hành tốt phân phối thuốc như: - “Thực hành tốt phân phối dược phẩm” – Good distribution practice (GDP) - “Thực hành tốt mua bán và phân phối nguyên ... trong việc thực hiện các Tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc của các cơ sở bán buôn thuốc tại TPHCM, tôi tiến hành đề tài “Khảo sát việc duy trì thực hiện nguyên tắc Thực hành tốt phân phối

Ngày tải lên: 20/02/2020, 16:49

... Singapore 4 1.2 THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC 5 1.2.1 Khái niệm thực hành tốt phân phối thuốc 5 1.2.2 Tầm quan trọng của thực hành tốt phân phối thuốc 6 1.2.3 Tài liệu thực hành tốt phân phối thuốc ... đã ban hành các văn bản liên quan đến thực hành tốt phân phối thuốc như: - “Thực hành tốt phân phối dược phẩm” – Good distribution practice (GDP) - “Thực hành tốt mua bán và phân phối nguyên ... trong việc thực hiện các Tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc của các cơ sở bán buôn thuốc tại TPHCM, tôi tiến hành đề tài “Khảo sát việc duy trì thực hiện nguyên tắc Thực hành tốt phân phối

Ngày tải lên: 17/04/2020, 18:19

... Trang 1CÁC ĐIỀU KIỆN ĐÁNH GIÁ CẢM QUAN VÀ NGUYÊN TẮC THỰC HÀNH TỐT Giảng viên: Lê Thùy Linh Trang 3Các điều kiện tiên quyết trong nghiên cứu đánh giá ... ngônngữ, phong tục tập quán để có bước chuẩn bịhợp lý cho quá trình đánh giá Trang 16Nguyên tắc thực hành tốtTrang 18WHAT-MẪU THỬHoạt động: Quan sát và nhận xét các hình Trang 20Các loại sản ... khi thực hiện thí nghiệm •Kiểm soát chế độ dinh dưỡng của người thử trong suốt quá trình theo dõi Trang 24HOW : PHÉP THỬ•Hướng dẫn  Hướng dẫn cho cán bộ phục vụ thí nghiệm  Hướng dẫn cho thành

Ngày tải lên: 18/11/2020, 11:10

... 6CÁC GPs và LĨNH VỰC LIÊN QUAN Thực hành tốt sx thuốc Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc Thực hành tốt bảo quản thuốc Thực hành tốt phân phối thuốc Thực hành tốt nhà thuốc Lĩnh vực sản xuất: ... chuẩn “ thực hành tốt bảo quản thuốc” 2 Trình bày các nội dung trong “ thực hành tốt bảo quản thuốc” Trang 4 Thông tư 36/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu ... 36/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc Trang 5Nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” 5 lượng đến tay người sử dụng Các nhà sản xuất, xuất khẩu, nhập

Ngày tải lên: 24/01/2021, 12:06

... Trang 20TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC 3.2 Bán thuốc  Bán thuốc theo đơn: Người bán lẻ có trình độ chuyên môn phù hợp và tuân thủ theo các quy định, quy chế hiện hành 1 Phải bán ... phép lưu hành (thuốc có số đăng ký hoặc thuốc chưa có số đăng ký được phép nhập khẩu) Thuốc mua còn nguyên vẹn và có đầy đủ bao gói của nhà sản xuất, nhãn đúng quy định theo quy chế hiện hành Có ... 4 Danh mục các quy định, hồ sơ, tài liệu, các quy trình thao tác chuẩn 5 Bản tự kiểm tra Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo Danh mục kiểm tra quy định tại Phụ lục II 2a hoặc 2b hoặc 2c

Ngày tải lên: 25/07/2021, 15:11

... việc truy nguyên nguồn gốc) Hồ sơ thuốc đƣợc giao hàng – gửi hàng: Trang 31LOGO 12 Vận chuyển thuốc trong quá trình vận chuyển 2 NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC” Yêu cầu Giữ nguyên ... các phương tiện điện tử, bản sao 34 Trang 35LOGO 2 NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC” 14 Đóng gói lại và dán nhãn lại Được thực hiện bởi cơ sở phân phối 35 Thuốc đóng gói , dán ... Trang 1NGUYÊN TẮC ‟THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC” (GDP) Trang 22 GDP - Tình hình bệnh tật tăng cao - Các nhà máy

Ngày tải lên: 25/07/2021, 15:11

... 18“Good Storage Practices” có nghĩa là: A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt bảo quản thuốc D Thực hành tốt nhà thuốc Câu hỏi lượng giá 2 (0.2 ... trình bày được các vấn đề được đề đề cập trong bộ nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Trang 2I KHÁI NIỆM VÀ CÁC THUẬT NGỮ II THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC III THẨM QUYỀN THẨM ĐỊNH Trang 3Để ... tắt: GSP  Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm và duy trì một cách tốt nhất sự an toàn và

Ngày tải lên: 25/10/2021, 19:44

... “Good Storage Practices” có nghĩa là: A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt bảo quản thuốc D Thực hành tốt nhà thuốc Trang 152 (0.2 points) ... “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Hiểu và trình bày được các vấn đề được đề đề cập trong bộ nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Kho GSP Trang 2I KHÁI NIỆM VÀ CÁC THUẬT NGỮ II THỰC HÀNH TỐT ... tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi có địa điểm kho của cơ sở đăng ký chịu trách nhiệm tiếp nhận và thẩm định, thành lập đoàn kiểm tra, cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực hành tốt bảo

Ngày tải lên: 25/10/2021, 19:44

... được phép đóng gói lại phải tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn: A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc Chọn câu đúng nhất về thực hành tốt phân phối thuốc: A Good Manufacturing ... các vấn đề được đề đề cập trong bộ nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” Trang 2NỘI DUNG I GIỚI THIỆU CHUNG II KHÁI NIỆM VÀ CÁC THUẬT NGỮ III THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC NỘI DUNG Trang ... Trang 1“THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC” GDP- GOOD DISTRIBUTION PRACTICE Trình bày được các khái niệm, thuật ngữ liên quan đến “Thực hành tốt phân phối thuốc” Hiểu và trình

Ngày tải lên: 25/10/2021, 19:44

... phép đóng gói lại phải tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn: A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt sản xuất thuốc D Thực hành tốt nhà thuốc 32 Trang 17Câu ... thuốc” trong bộ nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” Trang 2NỘI DUNG I GIỚI THIỆU CHUNG II KHÁI NIỆM VÀ CÁC THUẬT NGỮ III THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC 3 III THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC ... Trang 1NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC” GDP- GOOD DISTRIBUTION PRACTICE 1  dsbichlien2017@gmail.com MỤC TIÊU GDP https://www.youtube.com/watch?v=8tkxU1Zfh-g đến “Thực hành tốt phân

Ngày tải lên: 25/10/2021, 19:44

... chuẩn GPP là: A 10 m2 B 15 m2 C 20 m2 D 25 m2 Trang 15Câu 2 Văn bản hiện hành quy định về nguyên tắc "Thực hành tốt nhà thuốc" là: A Nghị định 54/NĐ-CP B Thông tư số 02/2018/TT-BYT ... Trang 1 “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” Good Pharmacy Practices (GPP) DS Võ Thị Bích Liên Mail: dsbichlien2017@gmail.com Tổ BM: Thực hành dược khoa và KNN Trang ... năm 2017, Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật dược 2 Bộ Y tế (2018); Thông tư số 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc 3 Đặng Quốc Bình (2019); Nhóm GP

Ngày tải lên: 25/10/2021, 19:44

... IV ĐÁNH GIÁ ĐÁP ỨNG “THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC” Trang 13 PHỤ LỤC II –  2a DANH MỤC KIỂM TRA (CHECKLIST) THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC ĐỐI VỚI NHÀ THUỐC (Ban hành kèm theo Thông ... ĐÁNH GIÁ ĐÁP ỨNG “THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC” A Tài liệu kỹ thuật: 4 Danh mục các quy định, hồ sơ, tài liệu, các quy trình thao tác chuẩn 5 Bản tự kiểm tra Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc ... quản lý chuyên môn khi cơ sở hoạt động hoặc không thực hiện ủy quyền và báo cáo theo quy định C Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc: 1 Thời gian định kỳ đánh

Ngày tải lên: 25/10/2021, 19:44

... đề cập đến các nguyên tắc và tiêu chuẩn cho "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm dược phẩm".Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã phát hành Phụ lục II, nêu rõ các nguyên tắc về Thực hành tốt phòng thí nghiệm ... 1570/2000/QĐ-BYT, quy định nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc, đánh dấu tiêu chuẩn đầu tiên về thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP) tại Việt Nam Nguyên tắc này áp dụng cho tất cả ... thuốc.- Nguyên tắc 1: Tổ chức và nhân sự - Nguyên tắc 2: Hệ thống chất lượng - Nguyên tắc 3: Cơ sở vật chất - Nguyên tắc 4: Thiết bị phân tích và hiệu chuẩn thiết bị phân tích - Nguyên tắc 5:

Ngày tải lên: 22/11/2021, 10:05