... Chương trình làm vệ sinh 7 4.2.1 Quy trình làm vệ sinh chi tiết 7 4.2.2 Kế hoạch lấy mấu 8 4.2.3 Phương pháp phân tích/giới hạn vệ sinh 8 5 Nguyên vật liệu 8 5.1 Quy định chung 8 5.2 Nguyên liệu ban ... Trang 18PHỤ LỤC IIaNGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ TÁ DƯỢC CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI (Ban hành kèm theo Thông ... Trang 9nhãn phân biệt phải rõ ràng và thùng chứa được làm vệ sinh thích đáng trước khi mở và sử dụng 5.3 Nguyên vật liệu bị loại và thu hồi Nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian hoặc tá dược thành
Ngày tải lên: 07/04/2022, 11:55
... cao học và 9 sinh viên làm luận văn tốt nghiệp đạt loại khá và giỏi - Hiệu quả về kinh tế: Bước đầu tạo nguồn nguyên liệu dễ tìm và dễ nhân rộng thành nguồn nguyên liệu làm thuốc trong nước phục ... nguồn nguyên liệu tự nhiên - Khả năng nhân giống và tạo nguồn nguyên liệu mới - Định danh được S sp3 là một loài mới và đặt tên là Schefflera sessiliflora - Xây dựng tiêu chuẩn nguyên liệu và ... cây thuốc nói riêng và dược liệu nói chung ngày càng tăng Ởû nước ta, nhu cầu sử dụng dược liệu rất lớn khoảng 50 ngàn tấn/năm và thuốc y học cổ truyền chiếm 27% [17] Trong đó, các dược liệu
Ngày tải lên: 26/07/2015, 07:57
Bước đầu khảo sát và đánh giá năng lực sản xuất nguyên liệu làm thuốc ở việt nam
... với những nguyên liệu làm thuốc có hoạt tính. Có thể coi công nghiệp sản xuất nguyên liệu làm thuốc gồm có công nghiệp hoá dược, công nghiệp kháng sinh và sản xuất nguyên liệu từ dược liệu Đề tài ... khẩu nguyên liệu năm 2004 55 Trang 9ĐỂ TÀI: “BƯỚC ĐẦU KHẢO SÁT VÀ ĐÁNH GIÁ NÀNG Lực SẢN XUẤT NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC Ở VIỆT NAM” ĐẶT VÂN ĐỂ MỤC TIÊU -Mô tả thực trạng sản xuất nguyên liệu làm thuốc ... tật-nhân tô chính quyết định 21 nhu cầu thuốc 3.3 Kết quả khảo sát năng lực sản xuất nguyên liệu làm thuốc ở 30 Việt Nam 3.3.2 Khảo sát các nguyên liệu làm thuốc được sản xuất trong 31 nước Trang
Ngày tải lên: 29/09/2015, 23:21
thong tu 36 2018 tt byt ve thuc hanh tot bao quan thuoc nguyen lieu lam thuoc
... quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc bao gồm cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanhdịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ... chiếu thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong kho theo cách sosánh thuốc, nguyên liệu làm thuốc hiện còn và lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc còn tồn theo phiếutheo dõi xuất nhập thuốc, nguyên liệu làm ... lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc để nhập kho; - Lấy mẫu nguyên liệu, xử lý dụng cụ lấy mẫu; - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Trang 17- Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc có yêu cầu
Ngày tải lên: 18/04/2019, 22:47
phân tích thực trạng tồn trữ nguyên liệu làm thuốc tại công ty cổ phần dƣợc vật tư y tế thanh hóa năm 2017
... quản nguyên liệu làm thuốc tại kho nguyên liệu - Tổng kho dược – Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Thanh Hóa trong năm 2017 2 Phân tích công tác dự trữ nguyên liệu làm thuốc tại kho nguyên liệu ... đến chất lượng thuốc, nguyên liệu - Thuốc, nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng, hết hạn dùng phải được bảo quản ở khu vực riêng, phải dán nhãn, có biển hiệu thuốc,nguyên liệu chờ xử lý ... toàn kho Nguyên liệu làm thuốc là thành phần tham gia vào cấu tạo của thuốc bao gồm dược chất, dược liệu, tá dược, vỏ nang được sử dụng trong quá trình sản xuất thuốc Với đặc thù của nguyên liệu:
Ngày tải lên: 30/04/2019, 11:08
QUY ĐỊNH VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT
... c a nguyên li u làm thu c;ố ả ấ ả ấ ạ ề ệ ả ả ủ ệ ố e) Tên, đ a ch c a c s s n xu t nguyên li u làm thu c;ị ỉ ủ ơ ở ả ấ ệ ố g) Tên, đ a ch c a c s nh p kh u nguyên li u làm thu c (đ i v i nguyên ... a) Tên nguyên li u làm thu c.ệ ốb) Kh i lố ượng ho c th tích c a nguyên li u làm thu c trong m t đ n v đóng gói nh nh t.ặ ể ủ ệ ố ộ ơ ị ỏ ấ c) Tiêu chu n ch t lẩ ấ ượng c a nguyên li u làm thu ... n ch t làm thu c, nguyên li u đ c ầ ề ấ ố ệ ộ làm thu c, dố ược li u đ c, nguyên li u phóng x làm thu c, ph i ghi trên nhãn bao bì ngoài các dòng ệ ộ ệ ạ ố ả ch tữ ương ng nh sau: “ứ ư Nguyên
Ngày tải lên: 13/11/2019, 15:40
QUY TRÌNH ĐÁNH GIA DUY TRÌ ĐÁP ỨNG“THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUÓC” (GSP)
... bảoquản thuốc, nguyên liệu làm thuốc và sản xuất thuốc,nguyên liệu làm thuốc, Thư kýđoàn dự thảo công văn trình Trưởng phòng ký gửi Phòng Quản lý chất lượng thuốc đề nghị Phòng Quản lý chất lưọng thuốc ... có hoạt động sản xuất, pha chế, chế biến, bảo quản, vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc, kiếm nghiệm thuốc,nguyên liệu làm thuốc, bao gồmcác cơ sở sau đây: a) Đơn vị sự nghiệp; b) Cơ sởthuộc ... quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc 2/14 Trang 4Cục Ọuản lý Dược ỌT.KD.11.015 ĐỊNH NGHĨA VÀ CHỮ VIẾT TẤT 5.1 Chữ viết tắt - GSP: Thực hànhtốtbảo quản thuốc, nguyên liệu làmthuốc
Ngày tải lên: 06/07/2020, 23:43
BẢO QUẢN THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC VÀ VẮC XIN, SINH PHẨM
... thuốc, nguyên liệu làmthuốc 8 Thông tư 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của BYT Quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (hiệu lực 10/01/2019). Trang 8HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC-GSP ... BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc Trang 76 Thông tư 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của BYT quyđịnh việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc 7 Thông tư 35/2018/TT-BYT ... 01/07/2019.➢ Cơ sở đầu mối bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc củachương trình y tế QG, của các LLVT, của cơ sở KCB phảituân thủ GSP đối với hoạt động bảo quản thuốc: Chậm nhất đến ngày 01/01/2021.
Ngày tải lên: 14/12/2020, 13:30
TT-BYT sửa đổi Thông tư thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc - HoaTieu.vn
... tài liệu Tài liệu này đưa ra những yêu cầu đối với việc phân phối thuốc, bao gồm các thuốc phải kê đơn, thuốc không cần kê đơn, vắc xin và sinh phẩm Các nguyên tắc phân phối nguyên liệu làm thuốc ... sản phẩm này 9.11 Phải bảo quản thuốc, nguyên liệu phóng xạ, thuốc và nguyên liệu làm thuốc phảikiểm soát đặc biệt (gây nghiện, hướng tâm thần, và tiền chất) và các thuốc độc hại, nhạy cảmvà/hoặc ... cả, nguồn gốc mua vào, bán ra Có cơ chếchuyển thông tin về việc mua bán nguyên liệu làm thuốc, chất lượng nguyên liệu làm thuốcgiữa nhà cung cấp với khách hàng cũng như việc chuyển giao thông tin
Ngày tải lên: 31/12/2020, 15:10
QUY TRÌNH THU HỒI GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
... hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc 5.2 Chữ viết tắt: - ĐKT : Đăngký thuốc - QĐ : Quyếtđịnh - GĐKLH : Giấy đăngký lưuhànhthuốc, nguyênliệu làmthuốc - CQKTCL : Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc ... hợp dữ liệuthu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Quy trình xử lý, thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốcvi phạm QT.CL 10.05 - Dữ liệu của Phòng Đăngký thuốc theo dõi thuốc bị đình chỉ lưuhành và ... lượng thuốc, nguyên liệu làmthuốc - Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc liên quan 5 ĐỊNH NGHĨA VÀ CHỮ VIẾT TẮT 5.1 Thuật ngữ: - Quyêt định cảp giấy đăng kỷ lưu hành thuốc,
Ngày tải lên: 05/01/2021, 22:09
TT-BYT sửa đổi Thông tư thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc
... tài liệu Tài liệu này đưa ra những yêu cầu đối với việc phân phối thuốc, bao gồm các thuốcphải kê đơn, thuốc không cần kê đơn, vắc xin và sinh phẩm Các nguyên tắc phân phối nguyên liệu làm thuốc ... sản phẩm này 9.11 Phải bảo quản thuốc, nguyên liệu phóng xạ, thuốc và nguyên liệu làm thuốc phảikiểm soát đặc biệt (gây nghiện, hướng tâm thần, và tiền chất) và các thuốc độc hại, nhạy cảmvà/hoặc ... cả, nguồn gốc mua vào, bán ra Có cơchế chuyển thông tin về việc mua bán nguyên liệu làm thuốc, chất lượng nguyên liệu làmthuốc giữa nhà cung cấp với khách hàng cũng như việc chuyển giao thông
Ngày tải lên: 11/01/2021, 11:31
DANH MỤC THUỐC THÚ Y, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC THÚ Y ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH ĐẾN NGÀY THÁNG 12 NĂM 2005
... TRIỂN NÔNG THÔN SỐ 33/2005/QĐ-BNN NGÀY 09 THÁNG 6 NĂM 2005 VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC THÚ Y, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC THÚ Y ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH ĐẾN NGÀY 3 THÁNG 12 NĂM 2005 BỘ TRƯỞNG BỘ NÔNG NGHIỆP ... CÔNG TY TNHH THUỐC THÚ Y BẮC HÀ (HAPHAVET CO-LTD) TT Tên thuốc (nguyên liệu) Hoạt chất chính (Chủng VSV) Dạng đóng gói Thể tích/khối lượng Số đăng ky 20 CÔNG TY CỔ PHẦN THUỐC THÚ ... NT-9 25 CÔNG TY TNHH THUỐC THÚ Y BÌNH MINH Khối lượng Số đăng ky 251 Trisulfa Sulfachlorpyridazin, Sulfadimidin, Trimethoprim Gói 10; 20; 50; 100g BM-02 26 CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC THÚ Y HƯNG BÌNH
Ngày tải lên: 20/04/2021, 22:45
QUY TRÌNHĐÁNH GIÁ VIỆC ĐÁP ỨNG THựC HÀNH TÓT SẢN XUẤT CUA Cơ SỞ SẢN XUẤT THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
... thức 1: (bao gồm các cơ sở’ sỏ’ sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở sản xuất tá dược, vỏ nang và CO’ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược liệu) gồm các cơ sở sau:Cơ sở sản xuất được ... về hồ sơ đề nghị đánh giá cơ sở sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc nước ngoài vào danh mục hồ sơ trên dữ liệu chung của phòng Quản lý Chất lượng thuốc, bao gồm các thông tin liên quan đến ... sản xuất thuốc cần đảm bảo hồ sơ đăng ký và nguyên liệu làm thuốc không có dấu hiệu sửa chữa, đồng thời thông tin và dữ liệu trong hồ sơ phải xác thực và đáng tin cậy.+ Cơ sở sản xuất có thuốc vi
Ngày tải lên: 27/04/2021, 22:59
QUY TRÌNH CẤP, CẤP LẠI, ĐIỀU CHỈNH GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC.Phạm vi: Xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
... thuôc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuôc; Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuôc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên ... liệu làm thuốc; Cơ sở xuất khẩu, nhập khâu thuôc, nguyên liêu làm thuôc; Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm ... Bộ Y tế (Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở xuất khâu, nhập khâu thuôc, nguyên liêu làm thuôc; Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở kinh doanh
Ngày tải lên: 27/04/2021, 23:08
QUY ĐỊNH về CHẤT LƯỢNG THUỐC và NGUYÊN LIỆU làm THUỐC
... Thông tư này) 3 KIỂM NGHIỆM THUỐC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC 3.4 Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc Trang 24Phụ lục IHƯỚNG DẪN VIỆC LẤY MẪU THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẤT LƯỢNG ... xác định thuốc, nguyên liệu làm thuốc có đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng để quyết định việc chấp nhận hay loại bỏ thuốc , nguyên liệu làm thuốc.Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc 1 MỘT SỐ ... nghiệm Mẫu gửi 3 KIỂM NGHIỆM THUỐC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC Trang 273 KIỂM NGHIỆM THUỐC, NL LÀM THUỐCTrang 28Trả lời kết quả phân tích, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc:Trang 29- Thời hạn 05
Ngày tải lên: 25/07/2021, 16:30
Bài giảng Thông tư 01/2018/TT-BHYT Quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ HDSD thuốc
... làm thuốc nhập khẩu) h) Xuất xứ của NL làm thuốc Trang 16Nhãn NL làm thuốc phải kiểm soát đặc biệtCác dòng chữ tương ứng: ▪ “Nguyên liệu gây nghiện” ▪ “Nguyên liệu hướng thần” ▪ “Nguyên liệu ... khẩu, cơ sở đăng ký nguyên liệu làm thuốc • Cơ sở phân chia, ra lẻ nguyên liệu làm thuốc Trang 9• Chứa trong bao bì ngoài của thuốc;• In hoặc gắn trên bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc (nếu không ... xuất thuốc k) Tên và địa chỉ cơ sở nhập khẩu (thuốc nhập khẩu) l) Xuất xứ Trang 15Nhãn bao bì ngoài của NL làm thuốc (8 mục)• NL làm thuốc: dược liệu, vị thuốc cổ truyền, bán thành phẩm dược liệu,
Ngày tải lên: 21/08/2021, 15:46
QUY TRÌNH XÉT DUYỆT ĐƠN HÀNG XUẤT KHẨU THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP XUẤT KHẨU KHÔNG CẦN GIẤY PHÉP CỦA BỘ Y TẾ
... Thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt (tra cứu trong các danh mục: + Danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc tại Thông tư số 06/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017; + Danh mục thuốc, ... tra tiêu chí đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc xuất khẩu: chỉ được cấp phép xuất khấu khi không thuộc các trường hợp sau: - Dược liệu thuộc danh mục loài, chúng loại dược liệu quý, hiếm, đặc ... xuất khấu thuốc, nguyên liệu làm thuốc được phép xuất khấu không cần giấy phép của Bộ Y tế theo quy định tại Khoản 5 Điều 60 Luật Dược mà cơ sở có nhu cầu cấp Giấyphép xuất khẩu 3 TÀI LIỆU THAM
Ngày tải lên: 04/09/2021, 02:51
THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
... khác Ghi chú: Nguyên liệu có nguồn gốc từ các loại không phải nguyên liệu làm thuốc như thực phẩm, nhóm công nghiệp hoặc kỹ thuật không được coi là thuộc nhóm nguyên liệu làm thuốc khi nó không ... nghiệp được ghi nhãn lại dưới dạng nguyên liệu làm thuốc một cách có chủ đích Nguyên liệu này sau đó đã được đưa vào một loại thuốc dành cho trẻ em và thuốc này là nguyên nhân dẫn đến nhiều ca tử ... chuẩn chất lượng 3.5 Nhân viên xử lý các nguyên liệu thuốc độc hại (như nguyên liệu có hoạt lực cao, chứa độc tố, nguyên liệu truyền nhiễm hoặc nguyên liệu nhạy cảm) phải được đào tạo đặc biệt
Ngày tải lên: 15/09/2021, 23:03
NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
... các thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc một hay nhiều lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác nhau Ngày tái kiểm Là ngày mà một nguyên liệu làm thuốc phải được tái kiểm tra để xác định nguyên liệu ... chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc để nhập kho; - Lấy mẫu nguyên liệu, xử lý dụng cụ lấy mẫu; - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc có yêu cầu các ... Không được để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào thuốc, nguyên liệu làm thuốc 6 Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc 6.1 Thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải được bảo quản trong điều kiện đảm bảo
Ngày tải lên: 19/09/2021, 08:14
QUY TRÌNH NHẬP KHẢU THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 4 ĐIỀU 90 NGHỊ ĐỊNH 54/2017/NĐ-CP
... thụ lý rà soát, đánh giá hồ sơ đề nghị nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo các tiêu chí: 7.2.3.1 Tiêu chí rà soát về thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị nhập khấu (căn cứvào Khoản 4 Điều ... thuốc đề nghị nhập khấu trước khi thuốc hết hạn dùng * Tiêu chí rà soát về nguyên liệu làm thuốc - Có cam kết của cơ sở sản xuất, kinh doanh về việc nguyên liệu làm thuốc cần thiết cho nhu cầu sử ... ký lưu hành, ngừng lưu hành - Phòng Đăng ký thuốc có trách nhiệm chia sẻ Dữ liệu cấp giấyphép đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc 4 TÀI LIỆU THAM CHIẾU - Luật Dược 105/2016/QH-13 ngày
Ngày tải lên: 30/10/2021, 09:55