10 nguyên tắc căn bản của gmp

... cứng, viên hoàn cứng, thuốc bột, * Nguyên liệu làm thuốc (từ dược liệu): Dược liệu sơ chế chế biến, dịch chiết, cao lỏng, cao GMP WHO-QLD 19-10-2016 19-10-2019 * Nguyên liệu làm thuốc từ dược liệu: ... nang cứng, thuốc bột, thuốc * Nguyên liệu làm thuốc từ dược liệu: Nguyên liệu Curcumin, cao dược liệu, bột dược liệu, dược liệu đã chế biến GMP WHO-QLD 09-10-2018 09-10-2021 * Thuốc từ dược liệu: ... WHO-GMP QLD 26-10-2018 26-10-2021 * Thuốc dược liệu từ cao, cốm, bột dược liệu: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, * Nguyên liệu làm thuốc từ dược liệu: Cao lỏng, cao đặc, cao khô WHO-GMP

Ngày tải lên: 21/04/2024, 23:44

... hiện… 4 Nguyên tắc và nguyên lý áp dụng GMP  Nguyên tắc: Tuân thủ 8 nguyên tắc của Quản lý chất lượng: - Nguyên tắc 1: Định hướng vào khách hàng Các tổ chức tồn tại phụ thuộc vào khách hàng của ... chất của doanh nghiệp Chính vì vậy số các quyết định, thủ tục của hệ thống GMP của mỗi doanh nghiệp sẽ khác nhau Hiện nay có rất nhiều tiêu chuẩn GMP như GMP current, Canadian GMP, Japanese GMP, ... hiện tại và tiềm tàng của khách hàng, đáp ứng các yêu cầu và phấn đấu vượt sự mong đợi của khách hàng - Nguyên tắc 2: Vai trò của Lãnh đạo Trang 8- Nguyên tắc 3: Sự tham gia của mọi người Con người

Ngày tải lên: 14/11/2014, 16:09

... về thao tácsản xuất theo các nguyên tắc của GMP Cần chú trọng trong đào tạo những nhânviên làm việc trong điều kiện tiếp xúc với nguyên vật liệu độc hại Đào tạo về GMP cần được thực hiện thường ... EU (GMP-EU) ban hành những quy định tương tự như GMP-WHO và phiên bản của Luật Thực phẩm Dược phẩm và Mỹ phẩm tại Mỹ Năm 1996, các nước thuộc khu vực ASEAN ban hành bộ tiêu chuẩn chung GMP - ... “Thực hành tốt quản lý nhà thuốc” GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc (nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật) để bảo đảm việc

Ngày tải lên: 16/05/2016, 00:04

... gốc: 5.1 Mục đích: trợ, thiết bị và quy trình của Nhà máy một cách chuẩn xác, đảm bảo thực thi Chính sách thẩm định đạt hiệu quả theo các nguyên tắc GMP, GLP, GSP 5.2 Phạm vi áp dụng: KHTĐG ... đạo Công ty phê duyệt ban hành xem xét, cập nhật nội dung của KHTĐG nhằm đảm bảo sự phù hợp của KHTĐG vớimọi hoạt động của Nhà máy và của Công ty liên quan đến chất lượng sản phẩm hoạch thẩm định ... định trước của nó lượng đều được thẩm định theo kế hoạch, đáp ứng các yêu cầu GMP, GLP, GSP xây dựng trên cơ sở các kết quả thẩm định định của cơ quan quản lý Nhà nước mà còn do lợi ích của thẩm

Ngày tải lên: 15/11/2019, 15:41

... Xử lý khiếu nại thu hồi sản phẩm 10 Thiết bị dụng cụ Nội dung GMP Thanh tra Nhà xưởng Vệ sinh Sản xuất Bảo đảm chất lượng Trang Chương II Chương Mười nguyên tắc GMP Soạn thảo quy trình thao tác ... theo tiêu chuẩn GMP 10 Thẩm định: Công ty tiến hành thẩm định liên tục nhiệm vụ bắt buộc Trang 10 Chương II Những kết đạt áp dụng GMP  Doanh thu hàng sản xuất công ty áp dụng GMP ĐVT: Triệu đồng ... tiêu chuẩn chất lượng GMP 1.3 Sự cần thiết phải xây dựng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP doanh nghiệp sản xuất dược phẩm Trang Chương II Chương Khái niệm GMP - GMP: Good Manufacturing

Ngày tải lên: 10/04/2013, 17:16

... quả GMP 2.8 Nguyên tắc: Tuân thủ 8 nguyên tắc của Quản lý chất lượng  Nguyên tắc 1: Định hướng vào khách hàng  Nguyên tắc 2: Vai trò của Lãnh đạo  Nguyên tắc 3: Sự tham gia của mọi người  Nguyên ... mọi người  Nguyên tắc 4: Tiếp cận theo quá trình  Nguyên tắc 5: Phương pháp hệ thống  Nguyên tắc 6: Cải tiến liên tục  Nguyên tắc 7: Quyết dịnh dựa trên sự kiện  Nguyên tắc 8: Hợp tác cùng ... 8 2.8 Nguyên tắc: Tuân thủ 8 nguyên tắc của Quản lý chất lượng 9 2.9 Hệ thống tài liệu của tiêu chuẩn GMP cho mỗi quy trình sản xuất bao gồm 9 2.9.1 Các Quy phạm sản xuất theo tiêu chuẩn GMP:

Ngày tải lên: 26/12/2013, 08:06

... IQF CÂN - MẠ BĂNG GMP 15.1 GMP 15.2 GMP 15.4/15.5 GMP 15.3 GMP 15.5 GMP 15.6GMP 15.6 GMP 13.9GMP 15.7 GMP 15.8 BẢO QUẢN - XUẤT HÀNG GMP 15.9 CÔNG TY TNHH GMP 15.1. TIẾP NHẬN NGUYÊN LIỆU - RỬA ... quả vào biểu mẫu báo GMP – TÉP NGUYÊN CON CÔNG TY TNHH cáo TIẾP NHẬN NGUYÊN LIỆU - RỬA 1. - Hồ sơ theo dõi tiếp nhận nguyên liệu được lưu giữ ít nhất 02 năm. GMP – TÉP NGUYÊN CON Nơi nhận ... phận QC. GMP – TÉP NGUYÊN CON [...]... Ngày xét duyệt: 12/08/2011 Người xét duyệt QUY PHẠM SẢN XUẤT (GMP) TÊN NHÓM SẢN PHẨM: TÉP NGUYÊN CON ĐÔNG LẠNH GMP 15. 8 THAY BAO BÌ Tham chiếu GMP 1.12

Ngày tải lên: 22/02/2014, 09:41

... RÁO GMP 16.1 GMP 16.3 GMP 16.2 GMP 16.5 GMP 16.4 B ẢO QUẢN BTP GMP 16.3 THAY BAO BÌ GMP 16.9 Trang 4TÊN NHÓM SẢN PHẨM: Cá nóc nguyên con/ nguyên con làm sạch đông lạnh. 1. QUI TRÌNH Cá nóc nguyên ... VIỆT NAM- DẠNG NGUYÊN CON ĐÔNG LẠNH - DẠNG NGUYÊN CON LÀM SẠCH ĐÔNG LẠNH GIÁM ĐỐC CÔNG TY TNHH ABC - Căn cứ vào chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Giám Đốc - Căn cứ vào yêu cầu của khách hàng, ... TIẾP NHẬN NGUYÊN LIỆU • Hồ sơ theo dõi tiếp nhận nguyên liệu được lưu giữ ít nhất 02 năm QUY PHẠM SẢN XUẤT (GMP) TÊN NHÓM SẢN PHẨM: Cá nóc nguyên con/ nguyên con làm sạch đông lạnh GMP 16.2

Ngày tải lên: 22/02/2014, 09:42

... PKG, cyclic GMP-dependent kinase. (Received 20 November 2002, revised 19 February 2003, accepted 14 March 2003) Eur. J. Biochem. 270, 2174–2185 (2003) Ó FEBS 2003 doi:10.1046/j.1432-1033.2003.03574.x phosphorylated ... residues contribute to the processing of the p100 and p105 NF-jB precursor proteins for p50 and p49/p52. A prerequisite for the proteolytic cleavage of p105 is the phosphorylation of serines 894 ... enzymatic activity of cGMP-dependent kinase was analyzed in kinase reaction buffer (250 m M Mes, pH 6.9, 2m M EGTA, 5 m M magnesium acetate, 50 m M NaCl, 10 mgÆmL )1 BSA, 100 m M dithiothreitol,

Ngày tải lên: 08/03/2014, 02:20

... GMP của từng công đoạn hoặc một phần công đoạn trong quy trình sản xuất thực phẩm Trang 132 Quy phạm GMP trong sản xuất xúc xíchGMP 1.6GMP 1.7GMP 1.8GMG 1.9 GMP 1.10 GMP 1.11 GMP 1.1 GMP 1.2GMP ... 1.3GMP 1.4GMP 1.5 Trang 143.Quy trình GMP 1.1Cơ sở sản xuất: công ty TNHH Đại Cồ Việt Địa chỉ: 999-Lê Trọng Tấn- P.Tây Thạnh- Q Tân Phú- Tp.HCMQUY PHẠM SẢN XUẤT GMP Tên sản phẩm: Xúc xích tươi GMP ... được móc trên các giàn Trang 10Mục đíchLàm chín sản phẩm Tiêu diệt vi sinh vật Cải hiện cấu trúc Trang 12II.Chương trình GMP trong sản xuất xúc xích tươi 1.GMP là gì?GMP (Good Manufacturing Practice)

Ngày tải lên: 24/07/2014, 20:21

... to be used 1-10 Guidelines for Implementing automation projects in a GMP environment A5E01100600-01 2 Requirements for Automated Systems in a GMP Environment In the context of GMP, automated ... projects in a GMP environment A5E01100600-01 2-13 Requirements for Automated Systems in a GMP Environment 2-14 Guidelines for Implementing automation projects in a GMP environment A5E01100600-01 ... Implementing automation projects in a GMP environment vi A5E01100600-01 Guidelines for Implementing automation projects in a GMP environment A5E01100600-01 vii Table of contents Introduction

Ngày tải lên: 10/10/2014, 21:50

... khai áp dụng GMP yêu cầu bắt buộc phù hợp với xu Theo công văn y tế…,,,ban hành” tất doanh nghiệp sản xuất thuốc phải tiến hành triển khai áp dụng hệ thống quản lí chất lượng GMP- asean GMP-who” ... thành cơng GMP - Ban lãnh đạo công ty nhận thức rõ vai trò, tầm quan trọng, lợi Ých việc xây dựng GMP Vì với tâm ban lãnh đạo tồn thể đội ngũ cơng nhân viên chắn việc triển khai, áp dụng GMP công ... đến chất lượng nguyên vật liệu, sản phẩm dẫn đến ảnh hưởng không nhỏ tới trình sản xuất hiệu kinh tế - Những khó khăn tài định triển khai GMP Vì thực tế lợi Ých thu triển khai GMP lợi Ých lâu

Ngày tải lên: 04/12/2014, 08:37

... - GMP3: Công đoạn xử lý sơ bộ - GMP4: Công đoạn cắt khoanh - GMP5: Công đoạn kiểm tra tạp chất - GMP6: Công đoạn kết đông - GMP7: Công đoạn định lượng và mạ băng -GMP8: Công đoạn bao gói - GMP9: ... ứng vi sinh gây ra Khi tiếp nhận nguyên liệu cần kiểm tra và lấy giấy chứngnhận của nhà cung cấp nguyên liệu để chắc chắn là nguyên liệu đạt tiêu chuẩn 2 Các nguyên liệu dễ nhiễm độc tố aflatoxin ... những quy định này có thể bằng cách: mua nguyên liệu dưới sự đảm bảo hoặc chứng nhận của nhà cung cấp hoặc kiểm tra mức độ nhiễm khuẩn của nguyên liệu 4 Các nguyên liệu cần được trữ và vận chuyển

Ngày tải lên: 25/03/2015, 09:20

... 1THỰC TRẠNG ÁP DỤNG GMP TẠI CÔNG TY TNHH RED BULL (VN) Trang 2NỘI DUNGGiới thiệu Phạm vi, đối tượng kiểm soát và yêu cầu của GMP Lợi ích của việc áp dụng GMP Thực trạng áp dụng GMP tại công ty ... vi, đối tượng kiểm soát và yêu cầu của GMP soát và yêu cầu của GMP Qúa trình sản xuất Qúa trình sản xuất •Thao tác của công nhân •Thực hiện các yêu cầu về nguyên vật liệu, về tiêu chuẩn sản ... sản phẩm, vấn đề giải quyết khiếu nại của khách hàng và thu hồi sản phẩm sai lỗi. Trang 6Phạm vi, đối tượng kiểm soát và yêu cầu của GMP soát và yêu cầu của GMP Chất lượng sản phẩm Chất lượng

Ngày tải lên: 25/03/2015, 15:52

... XUẤT TỐT (GMP) TÊN SẢN PHẨM: CÁ TRÍCH KHÔ GMP- 01: TIẾP NHẬN NGUYÊN LIỆU 1 Quy trình - Công đoạn tiếp nhận nguyên liệu QC sẽ tiến hành đánh giá chất lượng nguyên liệu Chỉ nhận những nguyên liệu ... lượng, kích cỡ, nguyên liệu đúng chủng loại và không có sự hiện diện của chất bảo quản - Kiểm tra giấy cam kết không sử dụng hoá chất của nhà cung ứng 2 Giải thích lí do: Tiếp nhận nguyên liệu ... màu, mùi của nguyên liệu - Kiểm tra cam kết không sử dụng chất bảo quản - Tiến hành các thao tác gọn, nhẹ nhàng, chính xác tránh để lâu hay làm dập nát nguyên liệu - Tránh làm rơi vãi nguyên liệu

Ngày tải lên: 02/06/2015, 19:23

... (GMP 17.7) Phân loại – Rửa 3 (GMP 17.3) Rửa 1 – Ngâm quay (GMP 17.6) Tiếp nhận và bảo quản que tre (GMP 17.8) Rửa que tre (GMP 17.9) Trang 2 GMP 15.1 TIẾP NHẬN NGUYÊN LIỆU - RỬA 1BẢO QUẢN NGUYÊN ... – Xiên que (GMP 17.10) Bao gói carton (GMP 17.14) Bảo quản – Xuất hàng (GMP 17.14) Dò Kim loại (GMP 17.13) Chờ đông - Cấp đông IQF ( GMP 17.11) Mạ băng – Tái đông – Bao gói PE (GMP 17.12) Phân ... đông lạnh GMP 15.5 TIẾP NHẬN NGUYÊN LIỆU – BẢO QUẢN NGUYÊN LIỆU (Mực ống) Tham chiếu GMP 8.1 Trang 6GMP 15.6 SƠ CHẾ - LOẠI BỎ KÝ SINH TRÙNG (Mực ống)Tham chiếu GMP 8.2 GMP_ Mực ống và Tôm nuôi

Ngày tải lên: 26/08/2015, 09:18

... 1,3.1.3, Mười nguyên tắc căn bản của GMP. 6 Bảo trì thiết bị theo kế hoạch 7 Đào tạo thường xuyên và cập nhật 14 Trang 208 Giữ gìn sạch sẽ và ngăn nắp9 Cảnh giác cao về chất lượng 10 Kiểm tra sự ... số nước trong khu vực: + GMP của cộng đồng các nước Châu Âu (EURO GMPs) : Bỉ, Đan mạch, Pháp, Đức, Hy Lạp, Ý , Hà L an ,., + GMP của hiệp hội các nước Đông Nam Á (ASEAN GMPs) : Brunei, Indonesia, ... động của một số công ty có tư vấn về GMP ♦ Tìm hiểu nhu cầu sử dụng tư vấn GMP của các doanh nghiệp dược ❖ Chính sách marketing cho các sản phẩm của công ty ❖ Phương pháp quản trị tài chính của

Ngày tải lên: 31/08/2015, 15:40

... Kẹp Gấp kẹo (Nhíp lớn) 8 Dài 20cm 2 Kéo lớn 10 3 Sủi nền Chỉ sử dụng khi vệ sinh 10 Dài 20cm, rộng (bản sủi): 8cm 4 nhựa vệ sinh (2 lít) 10 Xô 5 Cân 30kg 2 6 tay y tế Găng Tiếp xúc ... hưởng tới tính an toàn, phù hợp của thực phẩm Trang 32bảo quản, vận chuyển 1 Phải được làm từ nguyên liệu: • Không độc, không gây mùi vị lạ so với mùi vị của thực phẩm ban đầu, • Không hấp ... rơi vào thực phẩm Trang 1510.Dụng cụ chứa chất thải và vật phẩm không ăn được: a) Phải được làm bằng vật liệu ít bị hư hỏng, bảo đảm kín, có nắp đậy, tránh sự xâm nhập của động vật và được dọn

Ngày tải lên: 08/09/2015, 22:39