Báo cáo thực tập công ty dược roussel việt nam

Để khẳng định và giữ vững được vị trí của mình, công ty RousselViệt Nam đã trải qua một quá trình bền bỉ luôn luôn tìm tòi, sáng tạo, cải tiến chấtlượng các sản phẩm của mình s

MỤC LỤC

I LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY

DƯỢC PHẨM ROUSSEL VIỆT NAM

II HỆ THỐNG TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG CỦA CÔNG TY

ROUSSEL VIỆT NAM

8

IV CÁC SẢN PHẨM CỦA CÔNG TY ROUSSEL VIỆT NAM 15

3.2 Một số hình ảnh vè sản phẩm của công ty dược Roussel Việt Nam 17-18

Phụ lục sơ đồ nhà xưởng ; Hệ thống xử lý nước thải 23-24

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam 2

LỜI MỞ ĐẦU

Năm 1959 công ty dược phẩm Roussel Việt Nam được thành lập trên cơ sở liên doanhgiữa công ty dược phẩm Roussel Uclaf của Nước Pháp và một số cổ động ở Sài Gòn( nay là Thành phố Hồ Chí Minh ) Hơn 52 năm hình thành, tồn tại và phát triển theothời gian, thương hiệu dược phẩm Roussel Việt Nam luôn là địa chỉ đáng tin cậy củacác nhà kinh doanh dược phẩm , các cơ sở y tế và người bệnh trong việc chăm sóc sứckhỏe cộng đồng Để khẳng định và giữ vững được vị trí của mình, công ty RousselViệt Nam đã trải qua một quá trình bền bỉ luôn luôn tìm tòi, sáng tạo, cải tiến chấtlượng các sản phẩm của mình song song với việc không ngừng đầu tư xây dựng cơ

sở vật chất nhà xưởng, đổi mới công nghệ sản xuất để nâng cao chất lượng và uy tíncủa thương hiệu dược phẩm Roussel

Hòa mình cùng với chiến lược phát triển Ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm

2010 của Bộ Y tế đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt bằng quyết định số108/2002/QĐ.TTg ngày 18/08/2002, với định hướng phát triển ngành dược phẩm thànhmột ngành kinh tế mũi nhọn theo hướng công nghiệp hóa – hiện đại hóa của đất nước,tích cực chủ động hội nhập khu vực nhằm đủ sức cạnh tranh trên thị trường thế giới vàđảm bảo cung ứng thuốc thường xuyên, có chất lượng, an toàn phục vụ sự nghiệpchăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân trong nước Với mục tiêu sản xuất ngày càngnhiều dược phẩm có chất lượng cao phục vụ cộng đồng Ngày 26 năm 03 năm 2009nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam đạt tiêu chuẩn GMP đã được chính thức khánhthành và đi vào hoạt động tại số 1, Đường số 3, Khu Công nghiệp Việt Nam –Singapore, thuộc Huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương với tổng vốn đầu tư là 80 tỷ đồngViệt Nam

Trong quá trình học tập chuyên ngành dược tại trường Trung cấp Ánh Sáng, tôi đãđược vinh hạnh đến tham quan, tìm hiểu về nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam ,góp phần giúp bản thân hiểu rõ hơn về lĩnh vực công nghệ sản xuất dược phẩm củanước ta Mặc dù thời gian thực tập tại nhà máy Roussel diễn ra ngắn nhưng qua đó đãgiúp cho bản thân có cái nhìn tổng quát hơn, hiểu hơn về qui trình sản xuất thuốc, từ

bộ phận cung ứng nguyên liệu đến khâu hình thành ra sản phẩm, đóng gói và lưu thôngphân phối sản phẩm thuốc Đặc biệt là qui trình kiểm soát chất lượng sản phẩm vàthực hiện các qui tắc, qui chuẩn trong quá trình sản xuất để đạt tiêu chuẩn thực hànhsản xuất thuốc tốt (GMP) theo qui định

Có được kết quả thực tập tốt và cơ sở số liệu để viết bản báo cáo này, tôi xin chânthành cảm ơn các Thầy , Cô của Trường trung cấp Ánh Sáng, Cô giáo hướng dẫn thựctập cùng toàn thể Ban lãnh đạo, các cán bộ, công nhân viên các bộ phận của nhà máydược phẩm Roussel Việt Nam đã tạo mọi điều kiện thuận lợi, hỗ trợ cho tôi được đếntham quan, học tập và hoàn thành đợt thực tập với lòng biết ơn chân thành nhất Sauđây là phần báo cáo nội dung kết quả thực tập tại nhà máy dược phẩm Roussel ViệtNam của Tôi Rất mong nhận được những ý kiến nhận xét, đánh giá, góp ý của quýThầy, Cô để bản thân có được những kiến thức bổ ích cho việc hành nghề dược phục

vụ cộng đồng và xã hội sau khi tốt nghiệp khóa học

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam 4

I LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY DƯỢC PHẨM

ROUSSEL VIỆT NAM

1.1 Giới thiệu chung.

Tên đầy đủ Công ty Roussel Việt Nam

Tên giao dịch quốc tế: Roussel Vietnam Company

Lĩnh vực hoạt động:

Mua bán dược phẩm, mỹ phẩm, nguyên liệu sản xuất dượcphẩm, dược liệu, vaccine, cerum, các sản phẩm sinh học, sảnphẩm thực phẩm, sản phẩm vệ sinh cá nhân, phòng ngừa dịchbệnh, máy móc-thiết bị-vật tư nghành y tế, xuất nhập khẩunguyên liệu và thành phẩm phục vụ sản xuất kinh doanh, kinhdoanh dịch vụ quảng cáo thương mại, kinh doanh bất động sản,thi công xây dựng công trình dân dụng – công nghiệp, sản xuấtdược phẩm, thực phẩm chức năng

Giấy phép đầu tư số 4116001200 do Sở Kế Hoạch Đầu Tư cấp ngày 31/10/2008 Trụ sở 702 Trường Sa, Phường 14, Quận 3, TP.HCM

Thuận An, tỉnh Bình Dương Tổng diện tích : 10207,9m2 ; diện tích xây dựng: 5216,9 m2

Điện thoại 0650 - 3768809

1.2 Lịch sử hình thành

NĂM 1959: Công ty R oussel Việt Nam được thành lập trên cơ sở liêndoanh giữa công ty dược phẩm Roussel Uclaf (Pháp) và một số cổ đông ở SàiGòn (nay là Thành Phố Hồ Chí Minh)

NĂM 1979: Roussel Uclaf và Tổng Công Ty Dược Việt Nam tại Hà Nội, được

ủy quyền của Bộ Y Tế Việt Nam, đã ký một thỏa thuận liên doanh trong đó:

- 51% vốn của Tổng Công ty Dược Việt Nam

- 49% vốn của Roussel Uclaf

NĂM 1982: Bộ Y Tế Việt Nam giao phần vốn liên doanh cho UBND TP.

HCM

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam 6

NĂM 1993: Một hợp đồng liên doanh mới được ký kết giữa Roussel Uclaf và

Công ty Dược Thành Phố Hồ Chí Minh (SAPHARCO), được ủy quyền củaUBND TP HCM với 60% vốn của Roussel Uclaf và 40% vốn của Công tyDược TP HCM Trong giai đoạn này, Roussel Việt Nam đảm nhận kinh doanhsản xuất các dược phẩm và nguyên phụ liệu của tập đoàn Hoechst - Marion -Roussel Đặc biệt Roussel Việt Nam còn là đại diện độc quyền của công tyAgrEvo trong các hoạt động bảo vệ thực vật và môi trường

NĂM 2003: Bộ Kế hoạch và Đầu tư Việt Nam đã ký quyết định chuyển Roussel

Việt Nam từ liên doanh trở thành doanh nghiệp nhà nước trực thuộc Công tyDược Tp HCM (SAPHARCO)

NĂM 2008: Roussel Việt nam là doanh nghiệp trực thuộc hệ thống Công ty Mẹ

- Con của Công ty Dược Sài Gòn (SAPHARCO)

NĂM 2009: Năm 2009 đánh dấu một chặng đường 50 năm hình thành và phát

triển của Roussel Việt Nam

I.3 Giá trị cốt lõi

Công ty luôn xác định giá trị với phương châm hoạt động :

- Chất lượng quốc tế

- Uy tín khẳng định

- Năng động , sáng tạo , nhân ái

I.4 Sứ mạng

a Khách hàng của Roussel Việt Nam là bệnh viện, phòng khám, công ty dược,

nhà thuốc, bệnh nhân và người tiêu dùng

b Các sản phẩm chính của Roussel Việt Nam sản xuất, kinh doanh và phân phối

là: thành phẩm tân dược, đông nam dược, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm chấtlượng cao

c Thị trường mục tiêu là thị trường dược phẩm nội địa Thị trường xuất khẩu

đang được xúc tiến

d Hiệu quả kinh doanh là nền tảng quyết định sự phát triển của Roussel Việt

Nam

e Công nghệ là động lực phát triển, nâng cao chất lượng sản phẩm, kiểm soát

tốt mạng lưới kinh doanh và phân phối theo các tiêu chuẩn GMP, GLP, GSP, vàGDP

đ Triết lý kinh doanh của Roussel Việt Nam là “ Sự chia sẽ và quan tâm ” bởi

vì Con người được xem là tài sản quý nhất Nơi đây, mọi người sẵn sàng traođổi kiến thức, kinh nghiệm và cống hiến tài năng Đó chính là yếu tố then chốtmang lại thành công cho Roussel Việt nam trong những năm qua

h Roussel Việt Nam luôn hướng về cộng đồng thông qua những hoạt động xã

hội: khám chữa bệnh cho những gia đình chính sách, bệnh nhân nghèo, cấp pháthọc bổng cho học sinh - sinh viên nghèo vượt khó, học giỏi

i Môi trường làm việc thân thiện, cơ hội thăng tiến và sự đảm bảo công ăn việc

làm được xem như một mục tiêu quan trọng, tạo điều kiện phát huy hết khảnăng, trí tuệ và gắn kết tất cả các thành viên

I.5 Tầm nhìn.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam 8

Định hướng của công ty là xây dựng và phát triển Roussel Việt Nam trở thànhmột trong 5 công ty sản xuất và kinh doanh dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam

về chất lượng sản phẩm, dịch vụ, doanh thu và lợi nhuận trong giai đoạn 2009 2014

- Giám Đốc Công ty.

- Phó Giám Đốc Sản Xuất

- Phó Giám Đốc Chất Lượng

- Phó Giám Đốc Cung Ứng & Tiếp Vận

2.2 Các Ban :

- Ban Quản Lý Dự Án.

- Ban Định Hướng Phát Triển

- Sản Phẩm Mới

3.2 Các Phòng nghiệp vụ :

- Phòng Hành Chánh & Nhân Sự

- Phòng Kế Toán & Tài Chính

- Phòng Kinh Doanh

- Phòng Trình Dược

SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CỦA CÔNG TY

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt NamBAN GIÁM ĐỐC 10

Nghiên cứu, phát

triển R&D

Phòng Hành chính Nhân sự

Khối sản xuất Khối chất lượng Cung ứng Khối Kinh doanh

Kiểm nghiệm (QC)

III GIỚI THIỆU NHÀ MÁY ROUSSEL VIỆT NAM

Không chỉ dừng lại ở việc xuất nhập khẩu và phân phối như thời kỳ đầu hoạt động,công ty Roussel Việt Nam luôn mong muốn có được một nhà máy sản xuất thuốc đạtchuẩn quốc tế để chủ động được nguồn hàng và đáp ứng được nhu cầu ngày càng caocủa thị trường thuốc trong nước Sau 44 năm hoạt động tại Việt Nam kể từ năm 1959,

từ một công ty liên doanh với nước ngoài (ban đầu là với Roussel Pháp, sau là với

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam 12

Aventis Pháp) mà đại diện phía Việt Nam là Saphraco, công ty Roussel Việt Nam đãchính thức trở thành doanh nghiệp nhà nước vào tháng 10 năm 2003 theo quyết địnhcủa Bộ Kế hoạch và Đầu tư

Ngày 24/06/2004, tại khu công nghiệpViệt Nam – Singapore, nhà máyRoussel Việt Nam chính thức đượckhởi công với tổng vốn đầu tư kinh phí

là 120 tỷ đồng và được hoàn công vàocuối năm 2007 Nhà máy được xâydựng trên diện tích 6.800m2, tổng diệntích sử dụng 8.200 m2, gồm hai phânxưởng sản xuất: thuốc viên và thuốckem nước Việc xây dựng nhà máy có ýnghĩa rất lớn đối với Sapharco nói riêng, ngành dược thành phố nói chung, góp phầnvào chiến lược phát triển ngành dược sản xuất ngay trong nước đạt tiêu chuẩn quốc tế.Các sản phẩm của Roussel Việt Nam hiện nay chủ yếu là sản xuất nhượng quyền củatập đoàn Sanofi-Aventis, Ajinomoto, Hongkong Wanhe Corp, bao gồm: Claforan,Cortibion, Coltramyl, Diantalvic, Idarac, Moriamin Forte và Rulid Tại lễ khánh thànhnhà máy Roussel Vietnam ( tháng 3

/2009) , ông Trương Quốc Cường, Cục

Trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y Tế đã

cho biết : "Công ty Roussel Vietnam đã đạt được những thành công nhất định trên thị

trường, đã có những đóng góp đáng kể vào Ngân sách Nhà nước, tích lũy để tái đầu tư

mở rộng sản xuất và để thực hiện chủ trương của Bộ Y Tế về việc tiêu chuẩn hóa toàn diện khâu kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc từ nguyên liệu đầu vào đến khi sản xuất

ra thành phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng, công ty đã triển khai xây dựng nhà máy Roussel Vietnam đạt các tiêu chuẩn quốc tế và đã được Cục Quản lý Dược - Bộ Y

Tế cấp giấy chứng nhận GMP-WHO" Để xây dựng và phát triển Roussel Vietnam trở

thành một trong năm công ty sản xuất và kinh doanh dược phẩm hàng đầu Việt Nam vềchất lượng sản phẩm, dịch vụ, doanh thu và lợi nhuận trong giai đoạn 2009-2014 thìviệc xây dựng nhà máy Roussel Vietnam đạt chuẩn GMP-WHO sẽ giúp công tyRoussel Vietnam chủ động nguồn hàng, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của công tácđiều trị bệnh và thị trường dược phẩm trong nước, đồng thời xúc tiến việc thâm nhậpvào thị trường dược phẩm ngoài nước

Nhà máy hiện có các phân xưởng thuốcviên, bột, kem, nước với các dây chuyềnsản xuất công nghệ hiện đại từ châu Âu

và Nhật Bản như: máy ép vỉ Đức, máyđóng thuốc COMAS hoàn toàn tự động.Ngoài ra, nhà máy còn thiết lập mộtphòng nghiên cứu và phát triển với máymóc tối tân, đội ngũ nhân sự trình độ caođể nghiên cứu những sản phẩm thuốcmới phù hợp với nhu cầu điều trị

Trong tương lai, ngoài việc tiếp tục sản xuất những mặt hàng truyền thống, nhà máyRoussel Vietnam sẽ tiếp tục sản xuất thêm các thuốc được nhượng quyền từ tập đoàn

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam 14

Sanofi - Aventis, Ajinomoto - Hong Kong Wanhe và các thuốc tự nghiên cứu mang tênRoussel Việt Nam nhằm gia tăng năng lực sản xuất, đa dạng hóa chủng loại sản phẩmcũng như đảm bảo chất lượng thuốc ngang tầm quốc tế, đẩy mạnh công tác xuất khẩu.Hiện nay, Roussel Vietnam đã được Sanofi - Aventis trao toàn quyền sản xuất, phânphối và được cung cấp nguyên liệu thông qua các hợp đồng nhượng quyền tên thươnghiệu, tên sản phẩm, cung cấp nguyên liệu và đặc biệt là được trợ giúp kỹ thuật từ tậpđoàn Sanofi - Aventis.

Bên cạnh đó, công ty Roussel Vietnam còn luôn hướng về cộng đồng thông qua nhữnghoạt động xã hội như: Khám và chữa bệnh cho những gia đình chính sách và ngườinghèo, trao tặng học bổng cho các sinh viên học sinh nghèo, hiếu học Công ty

Roussel Vietnam lấy sự Chia sẻ và Quan tâm làm triết lý kinh doanh và đây cũng

chính là yếu tố then chốt mang lại thành công cho Roussel Vietnam trong những nămqua và trong tương lai

1 Tổng quan chung về nhà máy Roussel Việt Nam.

a/ Diện tích sử dụng : 10.207 m2, diện tích xây dựng : 5.217 m2, diện tích giaothông : 3.699 m2, diện tích sàn mái : 13.931 m2, diện tích cây xanh : 590 m2

b/ Nhà xưởng :

- Thiết kế theo tiêu chuẩn GMP WHO

- Xưởng sản xuất : đạt tiêu chuẩn GMP, dây chuyền sản xuất một chiều, kiểm soátcác thông số, môi trường vệ sinh, xử lý chất thải, an toàn lao động

c/ Phòng kiểm nghiệm : Đạt tiêu chuẩn GLP

d/ Kho : Gồm các kho nguyên liệu, kho bao bì, kho thành phầm , kho phân phối tất

cả đều đạt tiêu chuẩn GSP và GDP

- Kho nguyên liệu

- Kho bao bì : bao bì cấp 1 và cấp 2 Có sơ đồ và nội quy hoạt động kho Bao bìchờ đóng gói bên trái, bao bì thành phẩm bên phải

- Kho thành phẩm : Hàng chờ kiểm nghiệm dán nhãn màu vàng,hàng đạt chất lượngdán nhãn màu xanh, hàng chờ xử lý dán nhãn màu đỏ

Các Kho khi xây dựng đều được chú ý phương án tránh cháy nổ vời đầy đủ cácdụng cụ phòng cháy chữa cháy Kho được xây dựng cách xa các khu vực khác, máilàm bẳng vật liệu nhẹ, …

2.Thiết bị phục vụ sản xuất

- Có xuất xứ nước ngoài và trong

nước

- Hệ thống kỹ thuật vận hành tốt

- Thiết bị được kiểm tra, thẩm định

trước khi đưa vào phục vụ sản xuất

3 Bảo quản thuốc

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam 16

- Hệ thống kho nhà máy (có 3 kho) đạt tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc(GSP) Nhiệt độ 20 0 C và độ ẩm 30-35%.

- Kiểm soát điều kiện bảo quản

- Kiểm soát hạn dùng

- Phát hiện hư hỏng nếu có trong quá trình bảo quản, cấp phát

- Thực hiện nguyên tắc FIFO : nhập trước - xuất trước

IV CÁC SẢN PHẨM CỦA CÔNG TY ROUSSEL VIỆT NAM

3.1 Danh mục thuốc tiêu biểu.

Cùng với sự phát triển của thời đại, đáp ứng nhu cầu ngày càng phong phú vềchủng loại sản phẩm, nhà máy Roussel Việt Nam đã đầu tư công nghệ hiện đạicủa Châu Âu và Nhật Bản, quan tâm chú trọng đến từng giai đoạn nhỏ nhấttrong quá trình sản xuất thuốc như: Dàn đồng hồ đo áp suất ở mỗi phòng, ốngnước R.O, máy ép vỉ của Đức, máy đóng thuốc COMAS với dây chuyền đónghoàn toàn tự động Ngoài những mặt hàng truyền thống, nhà máy RousselVietnam sẽ tiếp tục sản xuất thêm các thuốc được nhượng quyền từ tập đoànSanofi - Aventis, Ajinomoto - Hong Kong Wanhe và các thuốc tự nghiên cứumang tên Roussel VN Có thể nói sản phẩm của công ty Roussel VN rất phongphú nhiều mặt hàng, nhóm hàng Có thể được biết đến bao gồm các sản phẩmdưới đây :

STT TÊN SẢN PHẨM THÀNH PHẦN HOẠT

CHẤT CHÍNH

QUI CÁCH ĐÓNG

GÓI Nhóm kháng sinh