Bài giảng Phân tích xu hướng sử dụng thuốc biệt dược gốc thuốc Việt Nam tại Bệnh viện Chợ Rẫy giai đoạn 2015 - 2017

Bài giảng Phân tích xu hướng sử dụng thuốc biệt dược gốc thuốc Việt Nam tại Bệnh viện Chợ Rẫy giai đoạn 2015 - 2017 trình bày các vấn đề về thuốc biệt dược gốc; Phân loại biệt dược gốc; Xu hướng sử dụng thuốc biệt dược gốc năm 2018 tại Bệnh viện Chợ Rẫy.

Hội nghị Khoa học Dược bệnh viện Hà Nội mở rộng lần thứ 6

- năm 2018

TS DS NGUYỄN QUỐC BÌNH PHÓ GIÁM ĐỐC TRUNG TÂM DI – ADR TP HCM

TRƯỞNG KHOA DƯỢC BVCR

THS DS TRẦN THỊ THU HÀ

KHOA DƯỢC BVCR

PHÂN TÍCH XU HƯỚNG SỬ DỤNG

THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC/THUỐC VIỆT NAM TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY GIAI

ĐOẠN 2015 - 2017

TS DS NGUYỄN QUỐC BÌNH

PHÓ GIÁM ĐỐC TRUNG TÂM DI – ADR TP HCM

TRƯỞNG KHOA DƯỢC BVCR

ĐẶT VẤN ĐỀ: THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC

• Khoản 1 Điều 2 Thông tư 11/2016/TT-BYT quy định đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập do Bộ Y tế:

“Thuốc biệt dược gốc là thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ sở đã có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn

và hiệu quả”

• Định nghĩa trên thế giới:

“Biệt dược là thuốc có tên thương mại do cơ sở sản xuất thuốc đặt ra, khác với tên gốc hoặc tên chung quốc tế, trải qua các thử nghiệm lâm sàng và được bảo hộ bản quyền”

ĐẶT VẤN ĐỀ: THUỐC GENERIC LÀ GÌ?

FDA định nghĩa như sau:

“A generic drug is a medication created to be the same as an already

marketed brand-name drug in dosage form, safety, strength, route of administration, quality, performance characteristics, and intended use These similarities help to demonstrate bioequivalence, which means that a generic medicine works in the same way and provides the same clinical benefit as its brand-name version In other words, you can take a generic medicine as an equal substitute for its brand-name counterpart”

Về cơ bản: Generic là thuốc tương tự Biệt dược gốc về hàm

lượng, độ an toàn, hiệu lực, đường dùng, chất lượng, các đặc

tính hoạt động, và chỉ định dự kiến sử dụng.

TỶ LỆ SỬ DỤNG GENERIC TRÊN THẾ GIỚI

TỶ LỆ SỬ DỤNG GENERIC TRÊN THẾ GIỚI

Unbranded Generic:

Là những Generic do nhà sản xuất khác (không phải nhà sản xuất của thuốc Biệt dược Gốc đã hết hạn bảo hộ bản quyền) sản xuất

NẾU PHÂN LOẠI BIỆT DƯỢC GỐC NHƯ SAU…

• Biệt dược gốc loại 1: Là Biệt dược đã hết hiệu lực bảo hộ

bản quyền, có hơn 02 số đăng ký của Generic nhóm 1 có sẵn trên thị trường

• Biệt dược gốc loại 2: Là Biệt dược đã hết hiệu lực bảo hộ

bản quyền, có ≤ 01 số đăng ký nhóm 1 có sẵn trên thị trường

• Biệt dược gốc loại 3: Là Biệt dược chưa hết hiệu lực bảo hộ

bản quyền

PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH

Loại bỏ các dữ liệu thuốc:

• Thuốc được cho, tặng, viện trợ

• Thuốc chỉ phục vụ công tác khám bệnh ngoại viện

• Thuốc pha chế tại chỗ (pha chế dùng ngoài)

• Thuốc hết hạn đang biệt trữ chờ hủy

Quản lý Dược:

• Phân loại thuốc Biệt dược gốc theo định nghĩa trên

• Phân loại thuốc Việt Nam

KẾT QUẢ PHÂN TÍCH

TỶ LỆ SỬ DỤNG CÁC LOẠI BDG TẠI

BỆNH VIỆN CHỢ RẪY

17%

24%

7%

52%

NĂM 2015

BDG Loại 1 BDG Loại 2 BDG Loại 3 Generic

14%

24%

8%

54%

NĂM 2016

BDG Loại 1 BDG Loại 2 BDG Loại 3 Generic

14%

23%

9%

54%

NĂM 2017

BDG Loại 1 BDG Loại 2 BDG Loại 3 Generic

TỶ LỆ SỬ DỤNG THUỐC VIỆT NAM TẠI

BỆNH VIỆN CHỢ RẪY

49%

8%

43%

Năm 2015

Biệt dược gốc Thuốc Việt Nam

Generic còn lại

46%

7%

47%

Năm 2016

Biệt dược gốc Thuốc Việt Nam Generic còn lại

46%

8%

46%

Năm 2017

Biệt dược gốc Thuốc Việt Nam Generic còn lại

BÀN LUẬN

XU HƯỚNG SỬ DỤNG THUỐC BDG NĂM 2018

TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY

4%

22%

13%

61%

KẾ HOẠCH SỬ DỤNG THUỐC 2018

BDG Loại 1 BDG Loại 2 BDG Loại 3 Generic

• Tăng thị phần sử dụng

Generic do đã điều chuyển

các thuốc Biệt dược gốc loại

1 sang Generic cùng hoạt

chất, hàm lượng, dạng bào

chế

CẦN SỰ CHUNG TAY GIÚP ĐỠ,

HỖ TRỢ VÀ SỬ DỤNG THUỐC

AN TOÀN HỢP LÝ TỪ KHOA

LÂM SÀNG

TÀI LIỆU THAM KHẢO

Answers/ucm100100.htm

https://freopp.org/a-market-based-plan-for-affordable-prescription-drugs-931e31024e08

TRÂN TRỌNG CẢM ƠN