9 đảm bảo CHẤT l ƯỢNG xét NGHIỆM hóa SINH MIỄN DỊCH XN5

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG • Thực hiện phân tích các nguyên nhân làm kết quả nội kiểm, ngoại kiểm khơng đạt... NỘI DUNG HỌC TẬP Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng xét nghiệm hóa sinh miễ

ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM HÓA SINH MIỄN DỊCH

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG

• Thực hiện phân tích các nguyên nhân làm kết quả nội

kiểm, ngoại kiểm khơng đạt

NỘI DUNG HỌC TẬP

 Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng xét nghiệm hóa sinh miễn dịch

 Các thông số về đảm bảo chất lượng xét nghiệm hóa sinh

 Ngoại kiểm và cách phân tích ngoại kiểm

 Nội kiểm và cách phân tích kết quả nội kiểm

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG

CỘNG

GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP

NỘI DUNG HỌC TẬP

 Các giai đoạn trong tổ chức thực hiện xét nghiệm hĩa sinh

 Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng xét nghiệm hĩa sinh

 Hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm

 Các thơng số về đảm bảo chất lượng xét nghiệm hĩa sinh

 Nội kiểm và cách phân tích kết quả nội kiểm

Các giai đoạn trong xét nghiệm

- Giai đoạn trước xét nghiệm

- Giai đoạn xét nghiệm trong labo

- Giai đoạn sau xét nghiệm

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG

CỘNG

GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP

CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN CHẤT

LƯỢNG XÉT NGHIỆM

 Lấy mẫu

- Nhầm lẫn tên bệnh nhân

- Thiếu thông tin

- Lấy mẫu không tốt hoặc không lấy được mẫu

- Dung dịch chống đông không đúng loại hoặc sai tỷ lệ

- Thờì gian, thời điể lấy mẫu

- Bảo quản bệnh phẩm

 Kỹ thuật

 Vệ sinh máy kém; Bảo trì kém

 Nước rửa máy không tinh sạch Ca++, NH3, Fe…

 Máu để lâu

 Bảo quản thuốc thử kém

 Hiệu chuẩn và kiểm tra máy chưa đúng

Con người

Phương pháp xét nghiệm

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG

CỘNG

GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP

Cơ chế xét nghiệm miễn dịch

THẢO LUẬN

VỀ CÁC YẾU

TỐ KỸ THUẬT ẢNH HƯỞNG ĐẾN XÉT

NGHIỆM MIỄN DỊCH

- Hĩa chất

- Thiết bị

- Mẫu xét nghiệm

 Ra phiếu kết quả

• Mẫu báo cáo kết quả

• Ý nghĩa của kết quả xét nghiệm

 Trả kết quả

• - Trả kết quả chậm trễ

• Quan hệ xét nghiệm và lâm sàng

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG

ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM HÓA SINH

Kiểm soát

chất lượng

xét nghiệm

Các mẫu QC thường chạy trọng phòng xét nghiệm

Các mẫu QC kiểm tra giữa

cá phòng thí nghiệm khác nhau

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG

CỘNG

GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG

CỘNG

GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP

6 quy tắc cơ bản của Westgard

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG

CỘNG

GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP

Khắc phục khi nội kiểm không đạt

Bước 1. Loại trừ các sai số thô bạo

Bước 2. Phân loại sai số (sai số hệ thống, sai số ngẫu nhiên, hiện

tượng lệch trượt nhằm khu trú lại các nguyên nhân có thể xảy ra.

Bước 3. PXN rà soát lại hệ thống xét nghiệm để tìm ra nguyên

nhân sai số.

Bước 4 Xác định rõ những hành động khắc phục hoặc giảm thiểu sai

số tiếp tục xảy ra.

Bước 5 Thực hiện lại các xét nghiệm có kết quả nội kiểm tra chưa

đạt trên mẫu nội kiểm.

Bước 6. Sau khi tiến hành các hành động khắc phục như trên nếu kết

quả nội kiểm tra được kiểm soát Tiến hành chạy mẫu bênh nhân.

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG

CỘNG

GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP

Bước 3

 Quy trình khơng phù hợp, lỗi thời.

 Thao tác khơng chuẩn, khơng đúng hướng dẫn của nhà sản xuất.

 Thiết bị: nhiệt độ phản ứng khơng chính xác, cuvette bẩn, tuổi thọ bĩng đèn giảm, kim hút bị nghẹt….

 Thuốc thử: Nhân viên cĩ tiến hành thay thế bổ sung hĩa chất

khơng, kiểm tra lại,…pha thuốc thử khơng đúng, thuốc thử khơng

ổn định, biến tính hay hết hạn sử dụng.

 Mẫu nội kiểm: Đổi lơ mẫu nội kiểm mới, pha mẫu nội kiểm khơng đúng cách, hồn nguyên khơng đúng hoặc do bảo quản khơng đúng.

 Phương pháp xét nghiệm khơng chính xác hoặc thay đổi phương pháp khác.

 Điều kiện mơi trường nguồn nước, dịng điện.

Xử lý lâu dài:

• Thực hiện kế hoạch bảo dưỡng, bảo trì, hiệu chuẩn thiết bị định kỳ.

• Tuân thủ các bước trong quy trình chuẩn SOP.

• Cập nhật liên tục kiến thức chuyên môn về kỹ thuật và đảm bảo

chất lượng, tích cực tham gia đào tạo tập huấn.

• Ghi lại nguyên nhân và hành động khắc phục cho mỗi trường hợp kết quả nội kiểm không đạt vào sổ theo dõi sự cố để rút kinh

nghiệm và tránh trường hợp tương tự có thể xảy ra.

• Thường xuyên đánh giá hệ thống quản lý chất lượng, khắc phục sự

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG

CỘNG

GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP

• Xây dựng kế hoạch đảm bảo chất lượng xét nghiệm cho các chỉ tiêu xét nghiệm T3, T4, TSH bằng phương pháp ELISA tại Phịng xét nghiệm của trường Đại học Y tế

cơng cộng

BÀI TẬP THỰC HÀNH 2