Nội dung lý thuyết 22 tiếtBài 1: Giới thiệu về đảm bảo và kiểm soát chất lượng xét nghiệm Bài 2: Đảm bảo chất lượng xét nghiệm lâm sàng Bài 3: Quy trình thực hành chuẩn SOP Bài 4: Các bi
Trang 1Đảm bảo chất lượng xét nghiệm
Trang 2Chuẩn đầu ra môn học
Sau khi học xong, sinh viên có khả năng :
1 Khái niệm, tầm quan trọng của các yếu tố xây dựng nên chất lượng PXN và qui trình thực hiện đảm bảo chất lượng PXN
2 Biện pháp cần thiết để đảm bảo độ tin cậy của xét nghiệm ở giai đoạn trước, trong và sau xét nghiệm
3 Khái niệm, mục đích và qui trình đánh giá nội kiểm, ngoại kiểm
Trang 3Nội dung môn học (30 tiết)
Lý thuyết (22 tiết):
Thuyết trình (16 tiết):
Trang 4Nội dung lý thuyết (22 tiết)
Bài 1: Giới thiệu về đảm bảo và kiểm soát chất lượng xét nghiệm
Bài 2: Đảm bảo chất lượng xét nghiệm lâm sàng
Bài 3: Quy trình thực hành chuẩn (SOP)
Bài 4: Các biện pháp kiểm soát chất lượng xét nghiệm Vi sinh - kí sinh trùng
Bài 5: Các biện pháp kiểm soát chất lượng xét nghiệm sinh hóa
Bài 6: Các biện pháp kiểm soát chất lượng xét nghiệm huyết học – miễn dịch
Bài 7: Các biện pháp kiểm soát chất lượng xét nghiệm giải phẫu bệnh – tế bào
Trang 5Bài 4: Các biện pháp kiểm soát chất
lượng xét nghiệm Vi sinh - kí sinh trùng
Trang 6Chuẩn đầu ra bài học
Sau khi học xong, sinh viên có khả năng :
1 Trình bày quy trình chung thực hiện đảm bảo chất lượng trong xét nghiệm
vi sinh-ký sinh trùng
2 Trình bày vai trò, ý nghĩa của việc kiểm soát chất lượng xét nghiệm vi
sinh-ký sinh trùng và mối liên hệ với hệ thống quản lý chất lượng QĐ2429 và ISO 15189:2012
3 Trình bày các phương pháp thực hiện nội/ngoại kiểm và ưu/nhược điểm
Trang 7Đảm bảo chất lượng xét nghiệm vi
sinh-ký sinh trùng
Kết quả tin cậy, ổn định
Giá thành hợp lý
Mục đích/tầm quan trọng:
Trang 8Đảm bảo chất lượng xét nghiệm vi
sinh-ký sinh trùng
Trang 9Đảm bảo chất lượng xét nghiệm vi
sinh-ký sinh trùng
Vai trò của các nhà lâm sàng và xét nghiệm
1 Trước xét nghiệm: Các nhà lâm sàng lấy bệnh phẩm
2 Trong xét nghiệm: Cán bộ xét nghiệm tiến hành xets nghiệm
3 Sau xét nghiệm: Cán bộ xét nghiệm và các nhà lâm sàng nhận định kết
quả
Qui định người thực hiện xét nghiệm vi sinh-ký sinh trùng :
• Cán bộ thực hiện xét nghiệm: Đã được đào tạo và có chứng chỉ về
Trang 10Đảm bảo chất lượng xét nghiệm vi
Trang 11Yếu tố ảnh hưởng chất lượng xét nghiệm
Trang 12Đảm bảo chất lượng xét nghiệm vi
sinh-ký sinh trùng
Sự thông hiểu
Sự hợp lý
Sự đều đặn
Trang 13Biện pháp đảm bảo chất lượng xét
nghiệm vi sinh-ký sinh trùng
Nội kiểm chất lượng (Kiểm soát chất lượng)
Ngoại kiểm chất lượng (Đánh giá chất lượng)
Hoạt động thẩm định (Thẩm định chất lượng)
Trang 14Tiêu chuẩn chất lượng phòng xét nghiệm
vi sinh-ký sinh trùng
Ý nghĩa lâm sàng
Độ tin cậy
Độ lập lại
Trang 15Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm vi
sinh-ký sinh trùng
Nâng cao chất lượng xét nghiệm
Đảm bảo và kiểm soát sai sót ở mức tối thiểu
Xây dựng tính tích cực học tập của nhân viên
Trang 16Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm vi
sinh-ký sinh trùng
Phương pháp mù đơn (phòng xét nghiệm nhỏ)
Phương pháp mù đôi (phòng xét nghiệm lớn, quy mô)
Phương pháp kiểm tra hai lần (phòng xét nghiệm lớn, quy
Trang 17Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm vi
sinh-ký sinh trùng
Trang 18Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm vi
sinh-ký sinh trùng
Trang 19Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm vi
sinh-ký sinh trùng
Trang 20Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm vi
sinh-ký sinh trùng
Trang 21Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm vi
Trang 22Ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm vi
sinh-ký sinh trùng
Kiểm tra tính thành thục của phòng xét nghiệm và đánh giá chất lượng nội kiểm tra
Thiết lập mối quan hệ giữa các phòng xét nghiệm
Phát hiện sớm các vấn đề của hệ thống chất lượng
Định hướng nhu cầu đào tạo
Cải tiến chất lượng xét nghiệm
Phát triển và chứng minh khả năng thực tế của phòng xét nghiệm
Trang 23Ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm vi
sinh-ký sinh trùng
Đánh giá hiệu quả xét nghiệm
Xác định lại kết quả hoặc kiểm tra ngẫu nhiên
Đánh giá tại chỗ
Trang 24Ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm vi
sinh-ký sinh trùng
Trang 25Kiểm soát chất lượng trang thiết bị
Trang 26Tài liệu tham khảo
Bộ Y tế Thực hành và quản lý Phòng xét nghiệm NXB Y học, 2012
Bộ Y Tế Hướng dẫn thực hành kỹ thuật xét nghiệm vi sinh lâm sàng (1539/QĐ-BYT ngày 20/4/2017)
Bộ Y Tế Đảm bảo chất lượng phòng xét nghiệm Cục Y tế dự
Trang 27Xin chân thành cảm ơn!
Trang 29Bài 7: Các biện pháp kiểm soát chất
lượng xét nghiệm giải phẫu bệnh - tế bào
Trang 30Chuẩn đầu ra bài học
Sau khi học xong, sinh viên có khả năng :
1 Trình bày quy trình chung thực hiện đảm bảo chất lượng trong xét nghiệm giải phẫu bệnh-tế bào
2 Trình bày vai trò, ý nghĩa của việc kiểm soát chất lượng xét nghiệm giải phẫu bệnh-tế bào và mối liên hệ với hệ thống quản lý chất lượng QĐ2429 và ISO 15189:2012
3 Trình bày các phương pháp thực hiện nội/ngoại kiểm và ưu/nhược điểm
Trang 31Quy trình xét nghiệm tế bào/mô bệnh học
Cố định bệnh phẩm
Chuyển mô
Lấy mẫu
bệnh phẩm,
cắt lọc
Vùi bệnh phẩm
Phân tích/trả kết quả, lưu
trữ Cắt, dán
mảnh Nhuộm
Trang 32Quy trình tế bào học
Xét nghiệm tế bào bằng chọc hút kim nhỏ
Xét nghiệm tế bào học phết lam
Trang 33Quy trình tế bào học Xét nghiệm tế bào bằng chọc hút kim nhỏ
Trang 34Quy trình tế bào học Xét nghiệm tế bào bằng chọc hút kim nhỏ
Trang 35Quy trình tế bào học Xét nghiệm tế bào bằng chọc hút kim nhỏ
Trang 36Quy trình tế bào học Xét nghiệm tế bào bằng chọc hút kim nhỏ
Trang 37Quy trình tế bào học Xét nghiệm tế bào học phết lam
Trang 38Quy trình tế bào học Xét nghiệm tế bào học phết lam
Trang 39Quy trình tế bào học Xét nghiệm tế bào học phết lam
Trang 40Quy trình mô bệnh học
Thủ công
Trang 41Quy trình mô bệnh học
Trang 42Quy trình mô bệnh học
Tự động
Trang 43Đảm bảo chất lượng xét nghiệm giải phẫu
bệnh-tế bào
Trang 44Đảm bảo chất lượng xét nghiệm giải phẫu
bệnh-tế bào
Vai trò của các nhà lâm sàng và xét nghiệm
1 Trước xét nghiệm: Các nhà lâm sàng lấy bệnh phẩm
2 Trong xét nghiệm: Cán bộ xét nghiệm tiến hành xét nghiệm
3 Sau xét nghiệm: Cán bộ xét nghiệm và các nhà lâm sàng nhận định kết
quả
Qui định người thực hiện xét nghiệm giải phẫu bệnh-tế bào
• Cán bộ thực hiện xét nghiệm: Đã được đào tạo và có chứng chỉ về
Trang 45Đảm bảo chất lượng xét nghiệm giải phẫu
bệnh-tế bào
Đối với các đơn vị lâm sàng
1 Lấy bệnh phẩm làm xét nghiệm mô bệnh học và tế bào học
2 Ghi đủ thông tin lâm sàng cần thiết vào giấy xét nghiệm
mô bệnh học và tế bào học
3 Vận chuyển mẫu bệnh phẩm
Trang 46Đảm bảo chất lượng xét nghiệm giải phẫu
bệnh-tế bào
Đối với các đơn vị lâm sàng
1 Lấy bệnh phẩm làm xét nghiệm mô bệnh học và tế bào học
- Lấy trúng tổn thương
- Lấy đủ
- Cố định bệnh phẩm
Trang 47Đảm bảo chất lượng xét nghiệm giải phẫu
bệnh-tế bào
Đối với các đơn vị lâm sàng
2 Ghi đủ thông tin lâm sàng cần thiết vào giấy xét nghiệm
mô bệnh học và tế bào học
- Thông tin đủ của bệnh và bệnh nhân
- Thông tin liên quan đến mẫu xét nghiệm mô bệnh học
Trang 48Đảm bảo chất lượng xét nghiệm giải phẫu
Trang 49Đảm bảo chất lượng xét nghiệm giải phẫu
Trang 50Đảm bảo chất lượng xét nghiệm giải phẫu
bệnh-tế bào
Đối với các đơn vị giải phẫu bệnh-tế bào học
1 Phân tích/pha và nhận xét mẫu bệnh phẩm hoặc tiến hành
kỹ thuật tế bào chọc hút kim nhỏ
2 Lấy đúng vùng tổn thương và lấy đủ mẫu mô hoặc mẫu tế
bào cần xét nghiệm
Trang 51Yếu tố ảnh hưởng chất lượng xét nghiệm
giải phẫu bệnh-tế bào
Trang 52Biện pháp đảm bảo chất lượng xét
nghiệm giải phẫu bệnh-tế bào
Nội kiểm chất lượng (Kiểm soát chất lượng)
Ngoại kiểm chất lượng (Đánh giá chất lượng)
Hoạt động thẩm định (Thẩm định chất lượng)
Trang 53Tiêu chuẩn chất lượng phòng xét nghiệm
giải phẫu bệnh-tế bào
Ý nghĩa lâm sàng
Độ tin cậy
Độ lập lại
Trang 54Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm giải
phẫu bệnh-tế bào
Nâng cao chất lượng xét nghiệm
Đảm bảo và kiểm soát sai sót ở mức tối thiểu
Xây dựng tính tích cực học tập của nhân viên
Trang 55Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm giải
phẫu bệnh-tế bào
Phương pháp mù đơn (phòng xét nghiệm nhỏ)
Phương pháp mù đôi (phòng xét nghiệm lớn, quy mô)
Phương pháp kiểm tra hai lần (phòng xét nghiệm lớn, quy
Trang 56Ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm giải
phẫu bệnh-tế bào
Kiểm tra tính thành thục của phòng xét nghiệm và đánh giá chất lượng nội kiểm tra
Thiết lập mối quan hệ giữa các phòng xét nghiệm
Phát hiện sớm các vấn đề của hệ thống chất lượng
Định hướng nhu cầu đào tạo
Cải tiến chất lượng xét nghiệm
Phát triển và chứng minh khả năng thực tế của phòng xét nghiệm
Trang 57Ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm giải
phẫu bệnh-tế bào
Đánh giá hiệu quả xét nghiệm
Xác định lại kết quả hoặc kiểm tra ngẫu nhiên
Đánh giá tại chỗ
Trang 58Tài liệu tham khảo
Bộ Y Tế Hướng dẫn quy trình kỹ thuật chuyên ngành giải phẫu bệnh, tế bào học NXB Y học, 2016
Bộ Y Tế Đảm bảo chất lượng phòng xét nghiệm Cục Y tế dự phòng 2010.
Trang 59Xin chân thành cảm ơn!