HIỆN TRẠNG VÀ THÁCH THỨCTRONG CHẨN ĐOÁN & ĐIỀU TRỊ HCV MẠN TÍNH TẠI VIỆT NAMTS. BS. Phạm Thị Thu ThủyTrung tâm Y Khoa MEDIC

HIỆN TRẠNG VÀ THÁCH THỨC TRONG CHẨN ĐOÁN & ĐIỀU TRỊ HCV MẠN TÍNH TẠI VIỆT NAM TS.. 1, Sự phát triển mạnh mẽ cửa hệ thống xét nghiệm giúp ích nhiều trong chẩn đoán, điều trị và tiên lượ

HIỆN TRẠNG VÀ THÁCH THỨC

TRONG CHẨN ĐOÁN & ĐIỀU TRỊ HCV MẠN TÍNH

TẠI VIỆT NAM

TS BS Phạm Thị Thu Thủy Trung tâm Y Khoa MEDIC

MEDIC

TỈ LỆ NHIỄM HCV & PHÂN BỐ KIỂU GEN HCV TRÊN THẾ GIỚI

WHO (2014): Hơn 185 triệu người nhiễm HCV

Chỉ một số ít bệnh nhân HCV được

điều trị

Asrani SK, et al Curr Gastroenterol Rep 2014;16:381

100% số người nhiễm HCV 50% HCV được phát hiện 32% đến 38%

quan tâm điều trị

7% đến 11%

được điều trị

Điều trị HCV: Quá khứ, hiện tại & tương lai

Telaprevir and boceprevir

Curability of HCV without interferon

GZR/EBR(1/2016)SOF/VEL (06/2016)

 Approval of simeprevir (11/2013) and sofosbuvir (12/2013) with IFN

 First approved IFN-free therapy: SOF + RBV for GT2/3

SOF/LED (10/2014)Viekira Pak (12/2014)

1990 2000 2005 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 ?

Daclatasvir (7/2015)

1, Sự phát triển mạnh mẽ cửa hệ thống xét

nghiệm giúp ích nhiều trong chẩn đoán, điều

trị và tiên lượng bệnh viêm gan C

2, SỰ PHÁT TRIỂN CÁC KỸ THUẬT GIÚP XÁC

ĐỊNH ĐỘ XƠ HÓA GAN VÀ CHẨN ĐOÁN HCC

XƠ GAN GIAI ĐOẠN CÒN BÙ

 Tiến triển âm thầm không có triệu

chứng lâm sàng rõ ràng

 BN vẫn sinh hoạt bình thường

CÁC PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ MỨC

ĐỘ XƠ HÓA GAN

ĐÁNH GIÁ MỨC ĐỘ XƠ HÓA GAN CHỦ

YẾU GIÚP ÍCH NHIỀU CHO TIÊN LƯỢNG

BỆNH TRONG ĐIỀU TRỊ HCV HIỆN NAY

Wako test : Medic 8.000 trường hợp

Khoa Gan 1.200 trường

hợp

Phát hiện 16 trường hợp HCC ≤ 1cm

THÁCH THỨC

TRONG CHẨN ĐOÁN HCV MẠN TÍNH

TẠI VIỆT NAM

1, Làm sao để người dân quan tâm đến HCV và đi

tầm soát bệnh

Đã tiêm ngừa HBV

CÁC BIỆN PHÁP GIA TĂNG SỰ HIỂU BIẾT VỀ

VIÊM GAN SIÊU VI CÒN ÍT, ĐẶC BIỆT LÀ HCV

1, Phát triển giáo dục cộng đồng: Tivi, radio.

2, Thông tin trên mạng chính thống: Wed của

các hội y khoa.

3, Video trong các bệnh viện.

4, Tờ rơi.

5, Sinh hoạt dưới hình thức câu lạc bộ.

6, Các chương trình giáo dục sức khỏe.

7, Phát triển BS gia đình: Giáo dục sức khỏe.

8, Tư vấn riêng về HCV.

9, Tư vấn, giáo dục trong nhóm nguy cơ cao.

2, Mở rộng tuyên truyền, giáo dục cho người dân

vai trò quan trọng tầm soát HCC ở những đối tượng

nguy cơ cao

Các biến chứng bệnh gan chỉ biểu

hiện ở giai đoạn rất trễ, thường

quá khả năng điều trị

Phát hiện xơ gan khi đã trễ: Giai đoạn mất bù

ĐA SỐ BN VIỆT NAM PHÁT HIỆN

BIẾN CHỨNG HCC RẤT TRỄ

Khoa u gan BV Chợ Rẫy 2010 – 2014

15371 bệnh nhân HCC mới phát hiện

43.09 % đã quá chỉ định điều trị

Nhóm bệnh nhân HCC mới phát hiện : 80.52% có liên quan

đến nhiễm virus viêm gan

HBV & HCV : 2.37%

Nhóm bệnh nhân HCC mới phát hiện nhưng đã quá chỉ định

điều trị: 75.57% có liên quan đến nhiễm virus viêm gan

HBV & HCV: 1.93%

Nguyễn Đình Song Huy – BV Chợ Rẫy

Tần suất & tỉ lệ tử vong

do ung thư gan ở Việt Nam

THỰC TẾ ĐIỀU TRỊ HCV MẠN TÍNH

TẠI VIỆT NAM

1, KHI NÀO CẦN ĐIỀU TRỊ HCV:

CÀNG SỚM NGAY KHI CĨ THỂ

1997

NIH

2002 NIH

2009 AASLD

2011 EASL

2012 APASL

have normal ALT levels,

40 % have ALT levels <

two times the upper

be performed regardless of ALT levels (B2).

All treatment-nạve patients with compensated chronic liver disease should be considered for therapy, whatever their baseline ALT level

Approximately 25%

of patients with chronic HCV infection have normal ALT levels.

First, we should start from a question of what the normal ALT level is.

The SVR rates achieved after treatment were similar among those with normal and abnormal ALT levels

Regardless of the serum ALT level, the decision to initiate therapy should be individualized based on the: Severity

of liver disease, side effects, the likelihood

of response, and the presence of comorbid conditions

(Class I, Level B).

Chỉ định điều trị HCV với men gan bình thường

Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C February 24, 2016

LỢI ÍCH KHI ĐIỀU TRỊ HCV

SVR is Associated with Reduced Mortality Among

LỢI ÍCH KHI ĐIỀU TRỊ HCV SỚM

Meta-analysis: Risk of HCC in HCV Pts With

Advanced Fibrosis Following SVR

following IFN-based HCV therapy followed for median of 5.7 yrs

8.5 (5.8-11.2)

2, NHIỀU THUỐC ĐIỀU TRỊ HCV

MỚI ĐANG & SẼ CÓ Ở VIỆT NAM

Người Việt Nam ( Châu Á nói chung)

đáp ứng với điều trị HCV tương đối tốt

- Peg + RBV: Đã được chứng minh

- DAA ?

65 52

Liu, et al Taiwan

Yu, et al Taiwan

West: HCV-1 East: HCV-1

SVR in HCV G1 patients treated with

Peg-IFN/RBV: Caucasian vs Asian

Adapted from Yu ML & Chuang WL J

Gastroenterol Hepatol 2009;24:336–45.

SVR = sustained virological response; G1= genotype 1

Peg-IFN = pegylated interferon; RBV = ribavirin

Phạm Thị Thu Thủy et Al The efficacy and safety of sofosbuvir plus ribavirin with or

without peg-interferon in treatment of nạve and experienced vietnamese patients with

(1) Phạm Thị Thu Thủy et Al The efficacy and safety of sofosbuvir plus ribavirin with or without peg-interferon in treatment

of nạve and experienced vietnamese patients with chronic genotype 1 and 6 HCV infection HEPATOLOGY, VOLUME 64,

NUMBER 1 (SUPPL) AASLD ABSTRACTS 2016 Poster 1929

(2) Trương Bá Trung Hiệu quả phát đồ điều trị 12 tuần sofosbuvir/peginterferon/ribavirin ở bệnh nhân viêm gan siêu vi C

chưa điều trị cĩ kiểu gen 1, 6 trong thực tế lâm sàng Tạp chí gan mật Việt Nam, số 35 quý II 2016, trang 9 – 13

(3) Vũ Thị Thu Hương và CS Hiệu quả điều trị của phát đồ “ Peg-interferon + Ribavirin + Sofosbuvir ” trên bệnh nhân viêm

gan vi rút C mạn tại bệnh viện bệnh nhiệt đới Trung ương Tạp chí truyền nhiễm Việt Nam, số đặc biệt 2016, trang 36

Phạm Thị Thu Thủy et Al The efficacy and safety of sofosbuvir plus ribavirin with or

without peg-interferon in treatment of nạve and experienced vietnamese patients with chronic genotype 1 and 6 hcv infection HEPATOLOGY, VOLUME 64, NUMBER 1 (SUPPL) AASLD ABSTRACTS 2016 Poster 1929

Hiệu quả của Grazoprevir/Elbasvir trên bệnh

nhân HCV chưa từng điều trị, GT1/4

SVR = sustained virologic response; GT = genotype; TN = chưa từng diều trị

29 1 30 6

14 4 15 7

129 131

223 236

68 70

Không có

xơ gan

Xơ gan còn bù

• <1% (1/306) BN trải qua thất bại virus học trong khi điều trị

• 3% (10/306) tái phát sau khi điều trị

Tỉ lệ SVR sau 12 tuần điều trị với EBR/GZR*

*Kết quả nhánh điều trị ngay được trình bày; †Bao gồm GT1 khác ngoài 1a hoặc 1b

Zeuzem S et al Ann Intern Med 2015;163:1-13.

Hiệu quả của Grazoprevir/Elbasvir trên bệnh nhân

HCV thất bại với điều trị trước, GT1 /4

SVR trên tình trạng xơ gan

SVR trên kết cục điều trị trước đó

*

64

68 5561

33 37

6 2 7 0

3 5 3 5

65 68

36 36

6 3 6 6

3 8 3 8

97 105

101 104

EBR/GZR + RBV 16 tuần EBR/GZR 12 tuần

Clinical Trial Efficacy Data: Treatment of

Pts With HCV Who Are HIV Coinfected

Regimen Design Findings

SOF/LDV

(ION-4)[1]

Open-label, single-arm phase III study

follow-(ALLY-2)[2]

Randomized, open-label phase III study

1 Naggie S, et al N Engl J Med 2015;373:705-713

2 Wyles DL, et al N Engl J Med 2015;373:714-725

3 Rockstroh JK, et al Lancet HIV 2015;2:e319-e327

ĐIỀU TRỊ BỆNH NHÂN XƠ GAN

ĐÃ THẤT BẠI ĐIỀU TRỊ THEO AASLD & IDSA 2016

SOF + DCV

Dosing Considerations for Pts

With Renal Impairment

No adjustment needed

Alternating

200 mg and

400 mg every other day

No adjustment needed

SMV/DCV: no adjustment needed;

SOF: safety and efficacy not established

200 mg/day

No adjustment needed

< 15 mL/min

or

hemodialysis

Safety and efficacy not established

Safety and efficacy not established

Safety and efficacy not established 200 mg/day

No adjustment needed

 In pts with CrCl < 30 mL/min for whom treatment is urgent and renal transplant not an immediate option:[3]

 Recommended: 12 wks GZR/EBV (GT1a or GT1b); 12 wks PTV/RTV/OBV + DSV (GT1b)

 Alternative: 12 wks PTV/RTV/OBV + DSV + reduced-dose RBV (GT1a)

THÁCH THỨC TRONG ĐIỀU TRỊ HCV MẠN TÍNH

TẠI VIỆT NAM

1, KINH PHÍ ĐIỀU TRỊ LÀ MỘT TRỞ NGẠI

NGĂN BỆNH NHÂN TIẾP CẬN ĐIỀU TRỊ

kinh tế

Có khả năng điều trị

Sợ thất bại điều trị

Sợ tác dụng phụ

Chống chỉ định

Viêm gan siêu vi C (MEDIC)

Khảo sát khả năng tài chính để điều trị HCV của

Chi phí cho sức khỏe, đặc biệt bệnh viêm gan

giữ vai trò chìa khóa cho cộng đồng trong việc

tiếp cận điều trị HCV

1, Kinh tế người bệnh: Hiên nay bệnh HCV chưa điều

trị hay xảy ra ở người thu nhập thấp

Cải thiện

thu nhập

người bệnh

Giảm giá thành của điều trị: Xét nghiệm , thuốc

Chi phí cho sức khỏe, đặc biệt bệnh viêm gan

giữ vai trò chìa khóa cho cộng đồng trong việc

tiếp cận điều trị HCV

2, TUYÊN TRUYỀN, GIÁO DỤC NGƯỜI BỆNH TẦM SOÁT HCV & HCV LÀ BỆNH

ĐIỀU TRỊ ĐƯỢC

Increasing Use of High SVR Therapy (~ 90%)

Will Eliminate HCV in the US by 2029

No more pts available

VIỆT NAM, KHI NÀO ?

Nhiều loại thuốc mới có mặt.

Giá thành điều trị thích hợp.

Lựa chọn chiến lược điều trị hiệu quả.

25