KHẢO SÁT HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO ADR TẠI BỆNH VIỆN HỮU NGHỊ VIỆT TIỆP NĂM 2021

NHÓM 2: THỰC TẬP BỆNH VIỆN HỮU NGHỊ VIỆT TIỆPKHẢO SÁT HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO ADR TẠI BỆNH VIỆN HỮU NGHỊ - VIỆT TIỆP NĂM 2021... Trách nhiệm Các bước thực hiện Bác sĩ Điều dưỡng Dược sĩ Nhân

NHÓM 2: THỰC TẬP BỆNH VIỆN HỮU NGHỊ VIỆT TIỆP

KHẢO SÁT HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO ADR TẠI

BỆNH VIỆN HỮU NGHỊ - VIỆT TIỆP NĂM 2021

HOẠT ĐỘNG GIÁM SÁT PHẢN ỨNG CÓ

HẠI CỦA THUỐC

NỘI DUNG:

I Tổng quan về ADR và hoạt động giám sát ADR

II Đối tượng và phương pháp nghiên cứu

III Kết quả và bàn luận

IV Kết luận và kiến nghị

3

I TỔNG QUAN VỀ HOẠT ĐỘNG ADR

VÀ GIÁM SÁT ADR

I Tổng quan

 Phản ứng có hại của thuốc (Adverse Drug Reaction- ADR)

• Phản ứng độc hại, không được định trước, xuất hiện ở liều thường dùng cho người để phòng bệnh, chẩn đoán hay chữa bệnh hoặc nhằm thay đổi một chức năng sinh lý

• Định nghĩa này không bao gồm các trường hợp thất bại trị liệu, quá liều, lạm dụng thuốc, không tuân thủ và sai sót trong trị liệu

1 Định nghĩa ADR

5

I Tổng quan

• Phát hiện ADR dựa trên các thuốc có khả năng nguy cơ cao xảy ra ADR.

• Trao đổi với bác sĩ điều trị nếu phát hiện ADR khi thực hiện hoạt động dược lâm sàng.

• Cung cấp thông tin về thuốc trong quá trình xác định và xử trí ADR.

• Hướng dẫn, hỗ trợ bác sĩ và điều dưỡng báo cáo ADR

• Trực tiếp thu thập thông tin và viết báo cáo ADR.

3 Đối tượng tham gia giám sát,viết báo cáo ADR

c Dược sĩ

I Tổng quan

 Tất cả các biến cố bất lợi xảy ra trong quá trình điều trị nghi ngờ là phản ứng có hại gây ra bởi:

- Thuốc, vắc xin và sinh phẩm y tế

- Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu, dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền

4 Các trường hợp cần báo cáo

9

I Tổng quan

Bảo đảm việc gửi báo cáo tới TT DI & ADR của thuốc đúng thời hạn

Gây tử vong hoặc đe dọa tính mạng

Sớm nhất có

thể

<7 ngày từ thời điểm xảy

5 Thời gian gửi báo cáo

Trách nhiệm Các bước thực hiện

Bác sĩ Điều dưỡng Dược sĩ Nhân viên y tế khác

Điều dưỡng, Dược sĩ phụ trách

Nhóm thẩm định

Dược sĩ chuyên trách về ADR

Khoa Dược

Dược sĩ chuyên trách về ADR Dược sĩ

thông tin thuốc

Phát hiện ADR Phân loại ADR Ghi chép ADR Thu thập ADR Thẩm định tại cơ sở Tổng hợp số lượng ADR

Gửi thông tin về trung tâm DI & ADR Quốc gia

Nhận phản hồi

Gửi cảnh báo tới các

khoa, phòng Lưu báo cáo ADR

6 Quy trình báo cáo ADR

 Mẫu báo cáo ADR

TỔNG QUAN

 Gửi qua bưu điện

 Gửi qua thư điện tử (email)

7 Cách thức gửi báo cáo

13

 Báo cáo ADR trực tuyến

 Gửi qua fax

 Điện thoại báo cáo trực tiếp cho Trung tâm trong trường hợp rất

khẩn cấp Thông tin sau đó cần được điền vào mẫu báo cáo và gửi

về Trung tâm theo một trong 4 cách nêu trên

II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP

NGHIÊN CỨU

ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

15

ADR trên lâm sàng

Phân tính hoạt động báo cáo  ADR trong 6 tháng đầu năm 

2021

Đối tượng nghiên 

nhân có nghi ngờ ADR

- Thiết kế nghiên cứu: mô tả cắt ngang.

- Phương pháp thu thập số liệu: Hồi cứu

III KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN

1 Thực hành báo cáo một ADR của thuốc trên lâm

sàng

17

Gửi thông tin về

TT DI & ADR Quốc gia

Gửi thông tin về

TT DI & ADR Quốc gia Nhận phản hồi

Gửi thông báo tới các khoa phòng

Gửi thông báo tới các khoa phòng Lưu trữ ADR

Quy trình báo cáo ADR tại bệnh viện hữu nghị Việt Tiệp

1 Thực hành báo cáo một ADR của thuốc trên

lâm sàng

Tình huống lâm sàng

do ngã xe.

11/05/2021, kết quả cấy mủ mọc MRSA (tụ cầu vàng kháng Methicillin).

Phát hiện ADR

1 Thực hành báo cáo một ADR của thuốc trên lâm sàng

− 10h, ngày 18/05/2021, Bệnh nhân được sử dụng:

 Vancomycin 1g, truyền TM, 2 lần/ngày

 Ocezuzi 500mg (Paracetamol)

2 viên/ lần/ngày

− Ngay sau khi truyền, bệnh nhân xuất hiện mẩn ngứa,

nổi mẩn toàn thân

• HA: 120/80 mmHg

Phát hiện ADR

• :

19

1 Thực hành báo cáo một ADR của thuốc trên lâm

sàng

Quy trình báo cáo ADR

1 Thực hành báo cáo một ADR của thuốc trên lâm

Dược sĩ phối hợp với bác sĩ và điều dưỡng ghi chép vào sổ theo dõi phản ứng có hại

Quy trình báo cáo ADR

Dược sĩ thẩm định theo thang

Naranjo

1 Thực hành báo cáo một ADR của thuốc trên lâm

sàng

Ghi chép ADR

1 Thực hành báo cáo một ADR của thuốc trên lâm sàng

Ghi chép ADR

23

Đánh giá mối quan hệ giữa ADR và Thuốc bằng thang Naranjo

3 Phản ứng bất lợi có được cải thiện sau khi ngừng thuốc hoặc dùng chất

5 Có nguyên nhân khác (trừ thuốc) là nguyên nhân gây ra phản ứng hay

7 Nồng độ thuốc trong máu ( hay các dịch sinh học khác) có ở ngưỡng gây

8 Phản ứng có nghiêm trọng hơn khi tăng liều hoặc ít nghiêm trọng hơn khi

9 Bệnh nhân có gặp phản ứng tương tự với thuốc nghi ngờ hoặc các thuốc

1 Thực hành báo cáo một ADR của thuốc trên lâm sàng

Ghi chép ADR

25

1 Thực hành báo cáo một ADR của thuốc trên lâm sàng

 Nhập thông tin vào file

access

 Lưu thông tin vào gửi về địa

chỉ email :

Gửi báo cáo ADR về TT

DI & ADR quốc gia

1 Thực hành báo cáo một ADR của thuốc trên lâm sàng

2 Hoạt động báo cáo ADR tại BV Hữu nghị Việt Tiệp

- Trong 6 tháng đầu năm 2021, BV ghi nhận 55

trường hợp ADR đã được báo cáo tới TT DI & ADR.

2 Hoạt động báo cáo ADR tại BV Hữu nghị Việt Tiệp

lượng Tỉ lệ (% N=55)

1 Ngoại 10 (ngoại chấn thương-

7 Ngoại 11 (bỏng tạo hình- phẫu

2 Hoạt động báo cáo ADR tại BV Hữu nghị Việt Tiệp

9 Midaman Ticarcillin/ Acid clavulanic 3 5.5%

 10 thuốc , vaccin được báo cáo ADR nhiều nhất

Các thuốc nghi ngờ gây ADR

2 Hoạt động báo cáo ADR tại BV Hữu nghị Việt Tiệp

2 Hoạt động báo cáo ADR tại BV Hữu nghị Việt Tiệp

Đường dùng nghi ngờ gây ADR

2 Hoạt động báo cáo ADR tại BV Hữu nghị Việt Tiệp

2 Hoạt động báo cáo ADR tại BV Hữu nghị Việt Tiệp

Chất lượng báo cáo ADR được đánh giá dựa trên thang điểm đánh

giá chất lượng báo cáo ADR của Tổ chức Y tế thế giới

III KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ

35

1 Kết luận

- Hoạt động báo cáo ADR tại Bệnh viện Hữu nghị Việt Tiệp được thực hiện theo đúng “Hướng dẫn hoạt động giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh” và đang ngày càng được đẩy mạnh và mở rộng đến các khoa, phòng trong Bệnh viện

-Hoạt động báo cáo ADR tại bệnh viện đã giúp phát hiện sớm các vấn đề an toàn thuốc, xử trí kịp thời và chủ động các biến cố bất lợi xảy

ra trong quá trình sử dụng thuốc trên người bệnh, từ đó đảm bảo việc

sử dụng thuốc cho người bệnh được an toàn, hợp lý, hiệu quả

2 Kiến nghị- Đề xuất

37

Cán bộ y tế

Tuân thủ

Chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, tương tác

Biện pháp dự phòng ADR

KIẾN NGHỊ- ĐỀ XUẤT

Khoa Dược, Đơn

vị Thông tin

Thuốc

Cập nhật

Thông tin sử dụng thuốc

41