BÀI GIẢNG CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA

• Danh mục thuốc thiết yếu WHO 2019 Tổ chức Y tế Thế giới công bố Danh mục thuốc thiết yếu - năm 2019 CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC THIẾT YẾU http://www.medinet.hochiminhcity.gov.vn/c

Trang 1

CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC

GIA-THUỐC THIẾT YẾU

VIỆT NAM

37/CP-NQ 20/6/1996

43/QĐ-TTg 29/03/2007

68/QĐ-TTg 10/01/2014

Trang 3

CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC THIẾT YẾU

BỐI CẢNH RA ĐỜI DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU,

CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA (CSTQG)

TIỀN THUỐC BÌNH QUÂN/ĐẦU NGƯỜI Ở VIỆT NAM/1 NĂM

Trang 4

Trang 5

Trang 6

Trang 7

Trang 8

Dự đoán chi cho tiêu thụ thuốc bình quân đầu người ở một số nước, năm 2016

Nguồn: IMS Market Prognosis, 2012; Economist Intelligence Unit, 2012

Trang 9

1970s

TK20

1USD 400USD

WHO

nước nghèo

nước phát triển

TIỀN THUỐC BÌNH QUÂN TRÊN ĐẦU NGƯỜI TRÊN THẾ GIỚI

DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU

Trang 10

10 II

THẾ GIỚI

HỘI NGHỊ ALMA ATA

1978 tại Alma-Ata, Kazakhstan

• QUÁ TRÌNH HÌNH THÀNH DANH MỤC TTY-CSTQG VN

Trang 11

11 I

THẾ GIỚI

HỘI NGHỊ ALMA ATA

1978 tại Alma-Ata, Kazakhstan

DM TTY các nước

DM TTY 250 LOẠI

C H Ọ N L Ọ C

CÔNGBỐ

1978

R Ú T G Ọ N

VITAL DRUGS 22 LOẠI

Trang 12

Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08/08/2013 của Bộ Y tế Quy định về tổ chức

và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện

Phân tích VEN là phương pháp giúp xác định ưu tiên cho hoạt động mua sắm

và tồn trữ thuốc trong bệnh viện khi nguồn kinh phí không đủ để mua toàn bộ

các loại thuốc như mong muốn

ít nghiêm trọng hơn

nhưng vẫn là các

bệnh lý quan trọng

trong mô hình bệnh tật của bệnh viện

N

Non-Essential drugs

Là thuốc dùng trong các trường hợp bệnh nhẹ, bệnh có thể tự khỏi , có thể bao gồm các thuốc mà hiệu quả điều trị còn chưa được khẳng định rõ ràng hoặc giá thành cao không tương xứng với lợi ích lâm sàng của thuốc.

Trang 13

13 I • QUÁ TRÌNH HÌNH THÀNH DANH MỤC THUỐC THIẾT

YẾU-CSTQG

QUÁ TRÌNH HÌNH THÀNH DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU-CSTQG

VIỆT NAM THẾ GIỚI

Trang 14

14 I

THẾ GIỚI

Alma DM TTY

- CSTQG

công bố những tài liệu lên quan đến xây dựng

dm TTY

1978

WHO đề nghị các nước tự chủ xây dựng 1988

100 nước CSTQG

-160 nước có

DM TTY 2000

Trang 15

và vaccin chủ yếu” của WHO

Mô hình bệnh tật

ở nước ta Khả năng kỹ thuật của đội ngũ cán bộ y tế

1985 Công bố Danh mục thuốc thiết yếu lần I

Trang 16

VIỆT NAM

1985 • Danh mục thuốc thiết yếu lần I

1990 • Danh mục thuốc thiết yếu lần II

1995 • Danh mục thuốc thiết yếu lần III

1999 • Danh mục thuốc thiết yếu lần IV

2005 • Danh mục thuốc thiết yếu lần V

2013 • Danh mục thuốc thiết yếu lần VI

2018 • Danh mục thuốc thiết yếu lần VII 19/2018/TT-BYT

Trang 17

• Danh mục thuốc thiết yếu lần VII

Thông tư 19/2018/TT-BYT ban hành danh mục thuốc thiết yếu

CÓ HIỆU LỰC THI HÀNH KỂ TỪ NGÀY 15 THÁNG 10 NĂM 2018,

Trang 18

• Danh mục thuốc thiết yếu WHO 2019

Tổ chức Y tế Thế giới công bố Danh mục thuốc thiết yếu - năm 2019 CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC THIẾT YẾU

http://www.medinet.hochiminhcity.gov.vn/chuyen-muc/to-chuc-y-te-the-gioi-cong-bo-danh-muc-thuoc-thiet-yeu-nam-2019-c134A65-16240.aspx

trẻ em

người lớn

Hội đồng thuốc và điều trị của các bệnh viện nên tham khảo khi cập nhật

phác đồ điều trị của bệnh viện.

Trang 19

• Danh mục thuốc thiết yếu WHO 2019

http://www.medinet.hochiminhcity.gov.vn/chuyen-muc/to-chuc-y-te-the-gioi-cong-bo-danh-muc-thuoc-thiet-yeu-nam-2019-c134A65-16240.aspx

Tổ chức Y tế Thế giới công bố Danh mục thuốc thiết yếu - năm 2019

Thuốc điều trị ung thư

Thuốc chống đông máumới để ngăn ngừa đột quỵ thay thế cho warfarin trong điều trị rung nhĩ và huyết khối tĩnh mạch sâu Thuốc này mang lại những lợi ích đặc biệt đối với các nước có thu nhập thấp vì không giống như warfarin, không yêu cầu giám sát thường xuyên

Kháng sinh Các cập nhật khác

Danh mục thuốc thiết yếu năm 2019 đã được TCYTTG cập nhật nhiều loại thuốc

đã có đủ bằng chứng khoa học và chi phí hiệu quả trong điều trị, như:

TCYTTG bổ sung 12 loại thuốc

vào danh mục thuốc mới trong

điều trị ung thư, những thuốc này

được xem là tốt nhất về tỷ lệ

sống còn trong điều trị ung thư

hắc tố, phổi, tuyến tiền liệt, đa u

tủy và ung thư máu Trong đó có

2 điều trị miễn dịch được phát

triển gần đây là Nivolumab và

Pembrolizumab đã mang lại tỷ

lệ sống lên tới 50% cho khối u ác

tính tiến triển không thể chữa trị

được như trước đây

TCYTTG khuyến cáo tăng cường sử dụng và cập nhật

bảng phân loại kháng sinh AWaRe , trong đó chỉ ra loại kháng sinh nào được sử dụng cho các bệnh nhiễm trùng phổ biến và nghiêm trọng nhất để đạt được kết quả điều trị tốt hơn và giảm nguy cơ kháng kháng sinh Ba loại kháng sinh mới để điều trị nhiễm trùng đa kháng thuốc được bổ sung trong danh mục thuốc.

.

Các thuốc sinh học và tương đương sinh học trong điều trị viêm mãn tính như viêm khớp dạng thấp

và các bệnh viêm ruột.

Carbetocin ổn định với nhiệt độ môi trường để phòng ngừa xuất huyết sau sinh, thuốc mới này có tác dụng tương tự như oxytocin , nhưng mang lại lợi thế cho các nước nhiệt đới vì

nó không cần làm lạnh

Trang 20

CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA VIỆT NAM

MỐI LIÊN HỆ GIỮA CS TTY VÀ CS THUỐC QUỐC GIA

❖ Chính sách thuốc thiết yếu là nền tảng cơ bản của CSTQG.

❖ Các nội dung của CSTQG có ảnh hưởng trực tiếp-gián tiếp

đến việc thực hiện được các mục tiêu người dân được tiếp cận với TTY TTY có chất lượng và được sử dụng hợp lý an toàn

Trang 21

Định nghĩa

Thuốc thiết yếu là thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của đa số Nhân dân thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu do

Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Điều 2

Luật Dược

2016

THUỐC THIẾT YẾU

Trang 22

Luôn sẵn có bất cứ lúc nào với chất lượng bảo đảm, đủ

số lượng cần thiết, dưới dạng bào chế thích hợp, an toàn, giá cả hợp lý.

Đối với thuốc cổ truyền, phải giữ bản sắc, truyền thống dân tộc

1

2

3 4

TỔNG QUAN VỀ THUỐC THIẾT YẾU

Trang 23

23 TỔNG QUAN VỀ THUỐC THIẾT YẾU

Các cơ sở kinh doanh thuốc của nhà nước và tư nhân, kể cả các cơ sở kinh doanh thuốc có vốn đầu tư nước ngoài

Xây dựng thống nhất các chính sách của

nhà nước

Các đơn vị trong ngành y tế tập trung các hoạt động của mình trong hoạt động về dược

Cơ quan quản lý nhà nước xây dựng chủ trương, CS

DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU

Trang 24

24 • NGUYÊN TẲC XÂY DỰNG DM THUỐC THIẾT YẾU

Dựa vào tiêu chí lựa chọn

Phù hợp với chính sách, pháp luật về thuốc, thực tế sử dụng và khả năng bảo đảm cung ứng thuốc của Việt Nam;

Quy định về cách ghi tên thuốc trong Danh mục thuốc thiết yếu

Nguyên tắc xây dựng

Trang 25

25 • TIÊU CHÍ LỰA CHỌN THUỐC VÀO DM THUỐC THIẾT YẾU

Trang 26

Danh mục thuốc cổ truyền,

vị thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu thiết yếu

510/30 Nhóm ❑ Thuốc cổ truyền: 357/12 nhóm

❑ Vị thuốc cổ truyền: 380/29 nhóm

DANH MỤC THUÔC THIẾT YẾU

Trang 27

27 SỬ DỤNG DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU

1 Xây dựng thống nhất các chính sách của Nhà nước về: đầu tư, quản lý giá, vốn, thuế, phí các vấn đề liên quan đến các lĩnh vực hoạt động dược

2

Sử dụng trong các hoạt động đào tạo, giảng dạy, hướng dẫn sử

dụng thuốc cho học sinh, sinh viên tại các trường có đào tạo khối ngành sức khỏe

3 Xây dựng danh mục thuốc thuộc phạm vi thanh toán của quỹ bảo

hiểm y tế

4

Làm cơ sở để Hội đồng thuốc và điều trị xây dựng danh mục thuốc sử dụng trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng nhu cầu điều trị trình người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phê duyệt

5 Làm cơ sở để xây dựng Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá.

6 Quy định phạm vi bán lẻ thuốc tại cơ sở bán lẻ là tủ thuốc trạm y tế

xã

Trang 28

»DM TTY

Công bố những tài liệu liên quan đến xây dựng CSTQG

160 QG/TTY

100 QG/CSTQG

2000

• QUÁ TRÌNH HÌNH THÀNH -CSTQG VN

Nhắc lại quá trình hình thành CSTQG thế giới và CSTQG ViệT Nam

Trang 29

37/CP-NQ 20/6/1996

43/QĐ-TTg 29/03/2007

68/QĐ-TTg 10/01/2014

Trang 30

37/CP-NQ

20/6/1996

ĐỊNH HƯỚNG CHIẾN LƯỢC CÔNG TÁC CHĂM SÓC VÀ BẢO VỆ SỨC KHOẺ NHÂN DÂN TRONG THỜI GIAN 1996-2000 VÀ CHÍNH SÁCH QUỐC GIA VỀ THUỐC CỦA VIỆT NAM

Trang 31

37/CP-NQ

20/6/1996 ĐỊNH HƯỚNG CHIẾN LƯỢC CÔNG TÁC CHĂM SÓC VÀ BẢO VỆ SỨC KHOẺ NHÂN DÂN TRONG THỜI GIAN 1996-2010 VÀ CHÍNH SÁCH QUỐC GIA VỀ THUỐC CỦA VIỆT NAM

MỤC TIÊU CHUNG

1 2

Bảo đảm cung ứng thường xuyên và đủ thuốc có chất lượng đến người dân.

Bảo đảm sử dụng thuốc hợp lí, an toàn, có hiệu quả.

MỤC TIÊU

CỤ THỂ

9

Trang 32

37/CP-NQ

20/6/1996 ĐỊNH HƯỚNG CHIẾN LƯỢC CÔNG TÁC CHĂM SÓC VÀ BẢO VỆ SỨC KHOẺ NHÂN DÂN TRONG THỜI GIAN 1996-2010 VÀ CHÍNH SÁCH QUỐC GIA VỀ THUỐC CỦA VIỆT NAM

1 Đảm bảo cung ứng cung ứng thuốc cho người bệnh đủ thuốc có chất lượng, giá cả phù hợp Ưu tiên thuốc thiết yếu , chú trọng Thực hiện sự thuốc cổ truyền công bằng trong

2 Tận dụng các nguồn lực để phát triển ngành công nghiệp dược phẩm Việt nam đáp ứng phần lớn nhu cầu thuốc chữa bệnh cho dân

3 Phát triển vùng khó khăn miền núi, vùng sâu, vùng xa và hoàn thiện mạng lưới cung ứng thuốc cho cộng đồng, chú trọng những

4 Bảo đảm chất lượng thuốc trong sản xuất, tồn trữ, lưu thông .

5 Nâng cao hiệu lực công tác thống luật pháp và qui chế quản lí nhà nước về dượ c trên cơ sở hoàn chỉnh hệ

6 Tổ chức lại ngành Dược phù hợp với cơ chế mới.

7 Phát triển nguồn chuyên môn v à bảo đảm nhân lực đạo đức Dược hợp lí về cơ cấu, đủ về nghề nghiệp của cán bộ dược số lượng , nâng cao trình độ

8 Đẩy mạnh nghệ tiên tiến vào sản xuất, cung ứng và công tác quản lí nghiên cứu khoa học Dược , áp dụng tiến bộ khoa học kĩ thuật và công

9 Đẩy mạnh hợp tác liên ngành, liên doanh, hợp tác quốc tế trong lĩnh vực Dược.

Trang 33

Trang 35

Hóa dược 1:9

Dược liệu 2:8

Nguyên liệu (nhập khẩu)

CSTQG LAN 1 kết thúc 1996-2010 Nhìn lại chặng đường đã đi qua, đạt được gì

Trang 36

KẾT QUẢ

https://vnpca.org.vn/sites/default/files/Baocaophan_tich_nganhDuoc.pdf

Trang 38

KẾT QUẢ Nền CN dược VN

đang ở mức nào

Hoàn toàn nhập khẩu

SX thuốc Generic, đa số phải nhập khẩu

Có CND nội địa sx thuốc generic, xuất khẩu 1 số DP

Trang 39

43/QĐ-TTg

29/03/2007

PHÊ DUYỆT ĐỀ ÁN “PHÁT TRIỂN CÔNG NGHIỆP DƯỢC

VÀ XÂY DỰNG MÔ HÌNH HỆ THỐNG CUNG ỨNG THUỐC CỦA VIỆT NAM GIAI ĐOẠN 2007 - 2015 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2020”

Trang 40

Trang 41

43/QĐ-TTg

29/03/2007

PHÊ DUYỆT ĐỀ ÁN “PHÁT TRIỂN CÔNG NGHIỆP DƯỢC VÀ XÂY DỰNG MÔ HÌNH HỆ THỐNG CUNG ỨNG THUỐC CỦA VIỆT NAM GIAI ĐOẠN 2007 - 2015 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2020”

1 Phát triển ngành công nghiệp Dược Việt Nam thành

nghiệp hóa, hiện đại hóa;

chất lượng, giá cả hợp lý, sử dụng thuốc an toàn, hiệu

sức khỏe nhân dân, đáp ứng yêu cầu hội nhập khu vực

và thế giới.

MỤC TIÊU CHUNG

Trang 42

XÂY DỰNG MÔ HÌNH HỆ THỐNG CUNG ỨNG THUỐC

MỤC TIÊU CỤ THỂ

Trang 43

sử dụng

Trang 44

Trang 45

20%/2015

Trang 46

Đảo đảm số lượng thuốc

có nguồn gốc từ dược liệu

❑ 2015: 30%

❑ 2020: 40%

Trang 47

43/QĐ-TTg

29/03/2007

PHÊ DUYỆT ĐỀ ÁN “PHÁT TRIỂN CÔNG NGHIỆP DƯỢC VÀ XÂY DỰNG MÔ HÌNH HỆ THỐNG CUNG ỨNG THUỐC CỦA VIỆT NAM GIAI ĐOẠN 2007 - 2015 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2020”

NHIỆM VỤ CHỦ YẾU CỦA ĐỀ ÁN PHÁT TRIỂN CÔNG NGHIỆP DƯỢC

1 Phát triển công nghiệp bào chế thuốc

2 Phát triển công nghiệp hoá dược

3 Phát triển công nghiệp chế biến và sản xuất thuốc có nguồn gốc từ dược liệu

4

Khuyến khích các tổ chức, cá nhân đầu tư vào các hoạt động: sản xuất, nghiên cứu, chuyển giao, tiếp nhận và ứng dụng công nghệ, kỹ thuật tiên tiến vào sản xuất, tiếp thị, quảng bá thương hiệu

5 Đẩy mạnh nghiên cứu và ứng dụng công nghệ sinh học hiện đại trong đó có công nghệ gen trong công nghiệp sản xuất nguyên liệu và công nghiệp bào chế thuốc.

6 Quy hoạch, tổ chức sản xuất bao bì dược phẩm trong nước

7 Đẩy mạnh ứng dụng công nghệ cao và công nghệ thông tin trong các hoạt động phát triển công nghiệp dược của Việt Nam

8 Tăng cường hợp tác quốc tế trong lĩnh vực công nghiệp dược

Trang 48

từ trung ương đến địa phương

điều tiết ổn định thị trường thuốc,

bảo đảm mọi người dân có nhu cầu đều có thể tiếp cận được với nguồn thuốc có chất lượng và giá

cả hợp lý

Trang 49

thuốc thiết yếu

•2020: 90%

Đầu tư nghiên cứu và sản xuất

•dạng bào chế đặc biệt,

•thuốc chuyên khoa đặc trị,

• nghiên cứu sản xuất thuốc mới

Trang 50

2015

Kháng sinh 60%

2020

Đầu tư xây dựng một số nhà máy sản xuất nguyên liệu hoá dược vô cơ; kháng sinh, nhà máy sản xuất tá dược thông thường và tá dược

Trang 51

2010

các vùng DL trọng điểm Đạt GACP

Hoạt chất chiết suất

từ DL 20%

các vùng công nghiệp nuôi, trồng dược liệu, bảo đảm cung cấp đủ nguyên liệu cho các cơ sở chế biến dược liệu trong nước và xuất khẩu;

Hoạt chất chiết xuất từ DL 30%

2020

2007-2010

2011-2015

Tầm nhìn 2020

Trang 52

KẾT QUẢ Nền CN dược VN

đang ở mức nào

Hoàn toàn nhập khẩu

SX thuốc Generic, đa số phải nhập khẩu

Có CND nội địa sx thuốc generic, xuất khẩu 1 số DP

Trang 53

TẦM

Trang 54

68/QĐ-TTg

10/01/2014 PHÊ DUYỆT CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2020 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2030

QUAN ĐIỂM PHÁT TRIỂN

lý, từng bước thay thế thuốc nhập khẩu; phát triển công nghiệp hóa dược, phát huy thế mạnh, tiềm năng của Việt Nam để phát triển sản xuất vắc xin, thuốc từ dược liệu

3 Phát triển ngành Dược theo hướng chuyên môn hóa, hiện đại hóa, có khả năng cạnh tranh với các nước trong khu vực và trên thế giới; phát triển

hệ thống phân phối, cung ứng thuốc hiện đại, chuyên nghiệp

và tiêu chuẩn hóa

4 Sử dụng thuốc hợp lý,

an toàn, hiệu quả; đẩy mạnh hoạt động dược lâm sàng và cảnh giác dược

5 Quản lý chặt chẽ, hiệu quả các khâu

từ sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bảo quản, lưu thông, phân phối đến sử dụng thuốc

Trang 55

68/QĐ-TTg

10/01/2014 PHÊ DUYỆT CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2020 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2030

MỤC TIÊU CHUNG

lý các loại thuốc theo cơ cấu bệnh tật tương ứng với từng giai đoạn phát triển kinh tế - xã hội và bảo

2 Chú trọng cung ứng thuốc cho đối tượng thuộc

diện chính sách xã hội, đồng bào dân tộc thiểu số, người nghèo, vùng sâu, vùng xa.

Định dạng
Số trang	68
Dung lượng	2,45 MB