Tài liệu Khảo nghiệm và cấp giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật (để đăng ký mục đích sử dụng mới) pptx

Khảo nghiệm và cấp giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật để đăng ký mục đích sử dụng mới Thông tin Lĩnh vực thống kê:Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn, Nông nghiệp Cơ quan có

Khảo nghiệm và cấp giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật (để đăng ký mục đích sử dụng mới) Thông tin

Lĩnh vực thống kê:Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn, Nông nghiệp

Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn

Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không

Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Bảo vệ thực vật

Cơ quan phối hợp (nếu có): Không

Cách thức thực hiện:Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính

Thời hạn giải quyết:

1 Giai đoạn cấp giấy phép khảo nghiệm: 03 ngày làm việc 2 Giai đoạn khảo nghiệm: 24 tháng kể từ ngày ký hợp đồng, nộp đủ thuốc mẫu, quy trình và 50% kinh phí của hợp đồng - Giai đoạn thẩm định hồ sơ, kết quả khảo nghiệm: không quy định - Giai đoạn trình Bộ ký Thông tư ban hành danh mục: không quy định 3 Trả Giấy chứng nhận đăng ký: sau 45 ngày kể từ ngày Thông tư Ban hành danh mục thuốc BVTV được ký

Đối tượng thực hiện:Tất cả

TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:

Tên phí Mức phí Văn bản qui định

1

Phí thẩm định phục vụ cấp

giấy phép khảo nghiệm

thuốc BVTV diện rộng

2.800.000đ Thông tư số

110/2003/TT-BTC n

2

Phí thẩm định phục vụ cấp

giấy phép khảo nghiệm

thuốc BVTV diện hẹp

2.000.000đ Thông tư số

110/2003/TT-BTC n

3 Lệ phí cấp giấy phép khảo

nghiệm rộng, hẹp 200.000đ Thông tư số

110/2003/TT-BTC n

4

Phí thẩm định phục vụ cấp

giấy đăng ký bổ sung

thuốc BVTV

2.000.000đ Thông tư số

110/2003/TT-BTC n

5 Lệ phí cấp đăng ký thuốc

BVTV 200.000đ Thông tư số

110/2003/TT-BTC n

6 Phí khảo nghiệm thuốc

BVTV diện rộng

9.000.000đ x 2 khảo nghiệm diện rộng = 18.000.000đ

Thông tư số 110/2003/TT-BTC n

Tên phí Mức phí Văn bản qui định

7 Phí khảo nghiệm thuốc

BVTV diện hẹp

11.000.000đ x 8 khảo nghiệm diện hẹp = 88.000.000đ

Thông tư số 110/2003/TT-BTC n

8

Phí xác định thời gian cách

ly trên diện rộng (nếu tổ

chức - cá nhân có yêu cầu)

9.000.000đ x 4 khảo nghiệm diện rộng = 36.000.000đ

Thông tư số 110/2003/TT-BTC n

Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhận Giấy phép

Các bước

1 Bước 1: Nộp hồ sơ

Tổ chức – cá nhân nộp hồ sơ xin cấp giấy phép khảo nghiệm thuốc BVTV tại Bộ phận tiếp nhận HS

& trả KQ Cục Bảo vệ thực vật (nộp phí, lệ phí thẩm định cấp giấy phép khảo nghiệm)

2 Bước 2: Khảo nghiệm

thuốc BVTV

- Sau khi được cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc BVTV, tổ chức - cá nhân ký hợp đồng khảo nghiệm

và nộp kinh phí khảo nghiệm tại Bộ phận tiếp nhận

Tên bước Mô tả bước

HS và trả KQ của các Trung tâm khảo nghiệm thuốc BVTV;

- Các trung tâm khảo nghiệm tiến hành khảo nghiệm và trình Hội đồng khoa học (do Cục BVTV thành lập) đánh giá kết quả khảo nghiệm;

3

Bước 3: Đánh giá kết

qur khảo nghiệm và

ban hành danh mục

đăng ký thuốc

- Phòng Quản lý thuốc Cục BVTV tập hợp hồ sơ thuốc và kết quả đánh giá của Hội đồng khoa học để trình Hội đồng tư vấn thuốc BVTV (do Bộ

NN&PTNT thành lập) xét duyệt;

- Cục BVTV lập hồ sơ trình Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quyết định ban hành danh mục đăng ký thuốc sau khi đã được Hội đồng tư vấn xem xét công nhận

4 Bước 4: Nhận kết quả

Nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận HS & trả KQ Cục Bảo vệ thực vật (nộp phí và lệ phí đăng ký thuốc)

Hồ sơ

1

Đăng ký khảo nghiệm thuốc BVTV

- Đơn xin đăng ký thuốc bảo vệ thực vật

- Bản sao công chứng văn bằng bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp hoặc

thông báo kết quả tra cứu nhãn hiệu hàng hoá do Cục Sở hữu Trí tuệ Việt Nam cấp hoặc bản sao công chứng giấy ủy nhiệm, giấy chuyển nhượng

quyền sử dụng các văn bằng bảo hộ quyền sở hữu các sản phẩm ở Việt Nam của chủ sở hữu các sản phẩm đó (nếu có)

- Giấy ủy quyền hoặc bản sao công chứng giấy ủy quyền của nhà sản xuất ra hoạt chất hoặc nguyên liệu (thuốc kỹ thuật) xin đăng ký;

- Giấy xác nhận hoặc bản sao công chứng giấy xác nhận là nhà sản xuất ra hoạt chất hoặc nguyên liệu (thuốc kỹ thuật) do cơ quan quản lý có thẩm

quyền của nước sở tại cấp;

- Tài liệu chi tiết bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh, được sao, dịch từ bản gốc,

có dấu xác nhận của nhà sản xuất ra hoạt chất hoặc nguyên liệu (thuốc kỹ thuật) đã ủy quyền;

- Chất chuẩn, mẫu nhãn;

2 Khảo nghiệm thuốc BVTV:

- Giấy phép khảo nghiệm

Số bộ hồ sơ: 01

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định

1 Phụ lục 1, Đơn xin đăng ký thuốc bảo vệ

thực vật

Quyết định số 63/2007/QĐ-BNN

Yêu cầu

Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:

Không