(Bài thảo luận) Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco

Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco

BÀI THẢO LUẬN

DANH SÁCH THÀNH VIÊN NHÓM VÀ ĐÁNH GIÁ

Đánh giá

Tự đánhgiá

Nhóm trưởng đánh giá

Điểm đánh giá chung

Ngọc

Nhóm trưởng +Thư kí

71 Hoàng Thị Phúc Tìm tài liệu

72 Bùi Thị Phương Tìm tài liệu

Nhóm trưởng

Kim Thị Hồng Ngọc

MỤC LỤC

Trang

Đề cương nghiên cứu áp dụng hệ thống quản trị chất lượng

theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco

CHƯƠNG 1 : Cơ sở lí luận nghiên cứu áp dụng hệ thống

quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Traphaco

1.1 Giới thiệu hệ thống thực hành sản xuất tốt GMP

1.2 Nguyên tắc của GMP

1.3 Yêu cầu đối với hệ thống quản trị chất lượng theo

tiêu chuẩn GMP1.4 Các bước triển khai GMP tại doanh nghiệp

1.5 Thủ tục tiến hành công nhận GMP

778

89

CHƯƠNG 2: Áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo

2.1 Giới thiệu khái quát về Công ty cổ phần Traphaco 9

2.1.1 Sơ lược về Công ty Cổ phần Traphaco

2.1.2 Chính sách chất lượng tại Traphaco

1 Đặc điểm sản phẩm của Traphaco

91010

2.2 Áp dụng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu

chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco

2.2.1 Nhân sự và đào tạo

tại công ty Cổ phần Traphaco

2.3.1 Đánh giá

17

172.3.2 Thành công đạt được

2.3.3 Tồn đọng trong quá trình áp dụng tiêu chuẩn

quản lý chất lượng theo mô hình GMP tạiTraphaco

1819

CHƯƠNG 3: Kiến nghị nhằm nâng cao hiệu quả mô hình

quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

BIÊN BẢN HỌP NHÓM 9

( Lần 1 )

1 Địa điểm: messenger nhóm “ Quản trị chất lượng”

2 Thời gian: 19h30 – 21h ngày 8/10/2020 và 19h – 21h ngày 9/10/2020

3 Nội dung công việc: Chọn đề tài mô hình nghiên cứu và chọn tên Doanh nghiệp

STT Tên thành viên Doanh nghiệp đề xuất

66 Nguyễn Thị Hồng Ngọc Traphaco

67 Phạm Thị Thanh Nhàn Traphaco

70 Nguyễn Thị Hồng Nhung Heineken

4 Kết quả: Quyết định lựa chọn doanh nghiệp Công ty Cổ phần Traphaco để nghiêncứu và đi đến hướng nghiên cứu cuối cùng: nghiên cứu áp dụng hệ thống quản trịchất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco

Nhóm trưởng

Kim Thị Hồng Ngọc

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

BIÊN BẢN HỌP NHÓM 9

( Lần 2 )

1 Địa điểm: Messenger nhóm “Quản trị chất lượng”

2 Thời gian: 21h – 22h30 ngày 10/10/2020

3 Nội dung công việc: Triển khai đề tài thảo luận và phân chia nội dung công việc

Người phụtrách

CHƯƠNG 1: Cơ sở lí luận nghiên cứu áp dụng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Traphaco

CHƯƠNG 2: Áp dụng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công

ty Cổ phần Traphaco2.1 Khái quát về công ty cổ phần Traphaco ( Chính sách chất lượng, Đặc điểm sản phẩm, Đối tượng tiêu dùng…)

2.2 Áp dụng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Traphaco

2.2.1 Nhân sự và đào tạo2.2.2 Nhà xưởng, máy móc thiết bị2.2.3 Kiểm soát vệ sinh nhà xưởng2.2.4 Nguyên vật liệu

2.2.5 Kiểm soát quy trình chế biến tạo

thành phẩm2.2.6 Bao bì đóng gói2.2.7 Kiểm tra chất lượng2.3 Đo lường và đánh giá hoạt động kiểm

Kim Thị Hồng Ngọc ( Nhóm trưởng )

tra chất lượng tại Traphaco ( cá nhân, nội

bộ, bên ngoài) 2.3.1 Đánh giá2.3.2 Thành tựu2.3.3 Tồn đọng và nguyên nhânCHƯƠNG 3 Kiến nghị nhằm nâng cao hiệu quả mô hình quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn chất lượng GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco

2

Phân

chiacông

việc

1.Mở đầu + Kết luận + Word + Thư kí : Kim Thị Hồng Ngọc

2.Thuyết trình : Nguyễn Hồng Ngọc3.Power point: Nguyễn Thị Yến Nhi4.Các thành viên còn lại tìm tài liệu:

- Các thành viên trong nhóm thực hiện đúng kế hoạch

- Làm đúng hướng dẫn thảo luận như trên

Nhóm trưởng

Kim Thị Hồng Ngọc

LỜI MỞ ĐẦU

Cùng với sự phát triển ngày càng cao của kinh tế, khoa học kĩ thuật, một mặt đã làmcho mức sống của con người ngày càng nâng cao và các nhu cầu ngày càng được thỏa mãn,mặt khác lại làm nảy sinh các vấn đề về môi trường, an sinh xã hội và sức khỏe Chính vì

đó, vấn đề chất lượng của sản phẩm dịch vụ nói chung và sản phẩm thuốc nói riêng đangngày càng được chú trọng, nhất là khi thuốc là sản phẩm có liên quan trực tiếp đến sức khỏe

và tính mạng của con người

Hiện nay, trên thế giới đang áp dụng rộng rãi năm bộ tiêu chuẩn cho việc đảm bảochất lượng thuốc như: Sản xuất (GMP), kiểm tra chất lượng (GLP), tồn trữ và bảo quản(GSP), lưu thông phân phối (GDP) đến tiêu thụ (GPP) Để đảm bảo chất lượng sản phẩmcuối cùng đến tay người tiêu dùng thì cần chú trọng tới tất cả các khâu, trong đó có khâu sảnxuất Cùng với việc gia nhập WTO và việc cắt bỏ hàng rào thuế quan, các sản phẩm thuốcngoại nhập đang tiến vào thị trường Việt Nam một cách ồ ạt Trước tình hình đó, các doanhnghiệp sản xuất thuốc ở Việt Nam không thể đứng vững nếu chỉ dựa trên việc cạnh tranhbằng giá cả, mẫu mã mà còn cần phải quan tâm hơn nữa tới vấn đề chất lượng

Thực tế, các doanh nghiệp đã áp dụng các quy định và tuân thủ các quy định về đảmbảo chất lượng và gặt hái được nhiều thành quả Chính vì thế, nhóm 9 quyết định chọn đềtài: “Nghiên cứu áp dụng hệ thống quản lí chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổphần Traphaco”

CHƯƠNG 1: Cơ sở lý luận nghiên cứu áp hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP

1.1 Giới thiệu về hệ thống thực hành sản xuất tốt GMP

1.1.1 Khái niệm

GMP (Good Manufacturing Practices) - lànhững tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt, áp dụngtrong sản xuất nhằm đảm bảo chất lượng đồngđều, ổn định, đạt tiêu chuẩn đã đăng ký và đảmbảo điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm, là điềukiện tiên quyết cho việc phát triển hệ thốngHACCP và các tiêu chuẩn quản lý an toàn thựcphẩm khác GMP áp dụ cho các cở sở sản xuất,gia công, đóng gói thực phẩm; Đề cập đến cácquy định về thực hành sản xuất tốt áp dụng chocác ngành thực phẩm, dược phẩm và mỹ phẩmđược ban hành bởi Cục thực phẩm và dược phẩm

Mỹ GMP là một tiêu chuẩn cơ bản, là điều kiện

để phát triển hệ thống quản lý an toàn thực phẩmISO 22000

áp dụng “cGMP” nhằm nhắc nhở các nhà sản xuất cần phải dùng các thiết bị, côngnghệ và các thông tin khoa học phù hợp thời điểm

- GMP – WHO được ban hành từ những năm 1960, được các nhà quản lí dược phẩm

và ngành công nghiệp dược tại hàng trăm quốc gia trên thế giới, chủ yếu ở các nướcđnag phát triển áp dụng Luật GMP của EU (GMP – EU) ban hành những quy địnhtương tự như GMP- WHO và phiên bản của Luật Thực phẩm Dược phẩm và Mỹphẩm tại Mỹ

- Năm 1996, các nước thuộc khu vực ASEAN ban hành bộ tiêu chuẩn GMP

- ASEAN cho sản xuất dược phẩm và y tế

- Năm 1996, Ủy ban ISO ban hành tiêu chuẩn ISO 15378:2006 –Vật liệu đóng gói sơcấp với các snar phẩm thuốc – Những yêu cầu chi tiết cho việc ứng dụng ISO9001:2000 và Quy phạm thực hành sản xuất tốt (GMP)

1.2 Nguyên tắc của GMP

Nguyên tắc cơ bản GMP:

- Quy trình cần được viết ra rõ ràng, mỗi giai đoạn triển khai cần được xác nhận và ghilại

- Nhân công lao động cần được đào tạo bài bản

- Đảm bảo môi trường làm việc sạch sẽ, chú trọng đến vệ sinh an toàn

- Chất lượng và số lượng sản phẩm phải được ghi lại, việc phân lô sau này cũng cầnghi rõ ràng đề có thể truy xuất nguồn gốc

- Bất kỳ sai lệc và khiến nại nào cũng phải bị điều tra, cần có những phương án dựphòng nếu xảy ra tình trạng trên

1.3 Các yêu cầu đối với hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP

- Yêu cầu về nhân sự: Xây dựng chuẩn mực các vị trí làm việc để tuyển dụng phù hợp

về trình độ, năng lực, xây dựng quy địng về kiểm tra sức khỏe (thể lực, trí lực vàbệnh tật) của tất cả mọi người, đặc biệt với những công nhân sản xuất trực tiếp Xâydựng kế hoạch đào tạo, huấn luyện nghiệp vụ cho cán bộ, công nhân

- Yêu cầu về thiết kế, xây dựng, lắp đặt nhà xưởng và thiết bị chế biến: Phải có quyđịnh về vị trí đặt nhà máy, thiết kế, loại nguyên vật liệu để xây dựng nhà xưởng, thiết

bị phù hợp

- Yêu cầu kiểm soát nhà xưởng, môi trường: Xây dựng các quy định về xử lý nướcdùng để sản xuất, xử lý nước thải, xử lý sản phẩm phụ và rác thải, bảo quản hóa chấtgây nguyên hiểm, kiểm soát sinh vật gây hại và vệ sinh cá nhân, vệ sinh môi trường

và nhà xưởng

- Yêu cầm về kiểm soát quy trình chế biến: Cần xây dựng các quy định về phươngpháp chế biến, thủ tục, hướng dẫn công việc cụ thể và các tiêu chuẩn về nguyên liệu,sản phẩm, công thức pha chế và các biện pháp kiểm tra giám sát

- Yêu cầu về kiểm soát quá trình bảo quản và phân phối sản phẩm: Cần đưa ra các yêucầu về việc vận chuyển và bảo quản sao cho thành phẩm phải đảm bảo không bịnhiễm bẩn bởi các tác nhân vật lý, hóa học, vi sinh, không thay đổi chất lượng vàkhông nhầm lẫn sản phẩm, vấn đề giải quyết khiếu nại của khách hàng và thu hồi sảnphẩm sai lỗi

1.4 Các bước triển khai GMP tại doanh nghiệp

- Bước 1: Chủ doanh nghiệp sản xuất cần chuẩn bị các quy định của pháp luật hiện

hành; các tiêu chuẩn nguyên liệu, sản phẩm các yêu cầu thao tác kỹ thuật; các yêucầu, phản hồi của khách hàng; cập nhật thông tin khoa học mới; kinh nghiệm thựctiễn của doanh nghiệp; đặc biệt là kết quả mẫu thử nghiên cứu

- Bước 2: Doanh nghiệp cần phải xác định phạm vi áp dụng GMP

- Bước 3: Cần có người phụ trách lập kế hoạc tiến độ và phân công người phục trách

- Bước 4: Thiết lập các thủ tục, quy định, tiêu chuẩn cho từng công đoạn

- Bước 5: Đào tạo kỹ năng cho người lao động

- Bước 6: Áp dụng thử, thẩm tra

- Bước 7: Điều chỉnh thiết bị, nhà xưởng, phân công lao động nếu phát hiện sự chưa

phù hợp

- Bước 8: Phệ duyệt áp dụng chính thức vào mô hình doanh nghiệp

- Bước 9: Giám sát việc thực hiện và đánh giá hiệu quả đạt được

1.5 Thủ tục để được công nhận thực hiện tốt tiêu chuẩn GMP

- Hồ sơ: nộp một bộ hồ sơ cho cục quản lý dược và công ty tự lưu một bản

- Sau 5 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ, cơ quan quản lý phải có thông báo nếu hồ sơ chưađạt yêu cầu

- Sau 10 ngày nhận hồ sơ hợp lệ, cơ quan quản lý dược phải có thông báo về việc tiếnhành kiểm tra thực tế cơ sở sản xuất

- Việc tiến hành kiểm tra thực tế trong vòng 10 ngày từ ngày thông báo kiểm tra

- Sau 5 ngày kể từ ngày kiểm tra, cơ quan quản lý dược phải thông báo kết quả chínhthức (công văn yêu cầu khắc phục, nếu đạt thì cấp Giấy chứng nhận)

- Sau 3 ngày kể từ ngày có báo cáo khắc phục, cơ quan quản lý dược thông báo kết quảchính thức

- Giấy chứng nhận có hiệu lực trong vòng 5 năm

CHƯƠNG 2: Áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Traphaco

2.1 Giới thiệu khái quát về Công ty Cổ phần Traphaco

2.1.1 Giới thiệu khái quát về Traphaco

Công ty CP Traphaco tiền thân là Tổ sản xuất thuốc thuộc Ty Y tế Đường sắt được thànhlập ngày 28/11/1972 Sau nhiều lần chuyển đổi, ngày 01/01/2000, Công ty CP Dược vàThiết bị vật tư y tế Traphaco chính thức bắt đầu hoạt động theo hình thức công ty CP với45% vốn Nhà nước Ngày 05/07/2001, Công ty đổi tên thành Công ty CP Traphaco Ngày26/11/2008, công ty chính thức niêm yết trên Sàn Giao dịch Chứng khoán TP Hồ ChíMinh

Trong hơn 45 năm hình thành và phát triển Traphaco luôn kiên trì theo đuổi con đường pháttriển bền vững, “Con đường sức khỏe Xanh” Đồng thời, duy trì thương hiệu Traphaco làthương hiệu nổi tiếng Nhất ngành dược Việt Nam bằng chất lượng sản phẩm và chất lượngdịch vụ tốt nhất Doanh nghiệp liên tục được trao tặng nhiều danh hiệu, giải thưởng cao quý:Giải Vàng Chất lượng Quốc gia, Giải thưởng Chất lượng Châu Á-Thái Bình Dương, Top 10Doanh nghiệp tiêu biểu trách nhiệm xã hội, Top 10 Sản phẩm Thương hiệu Việt tiêu biểucho Boganic,… Vùng trồng 04 dược liệu sạch đạt chuẩn GACP-WHO được duy trì và mở

rộng, góp phần tích cực khẳng định vị thế số 1 của sản phẩm Hoạt huyết dưỡng não vàBoganic Năm 2015, Traphaco có thêm 01 vùng thu hái và bảo tồn tự nhiên chè dây theochuẩn GACP-WHO được Bộ Y tế công nhận (nguyên liệu sản xuất sản phẩm Ampelop).Song hành trên “Con đường sức khỏe Xanh” với các vùng trồng dược liệu là vấn đề tăngtrưởng Xanh Hệ thống phân phối tiếp tục được hoàn thiện bằng việc sử dụng công nghệ cao

và các giải pháp tăng cường quan hệ khách hàng Traphaco đã có gần 27.000 khách hàngtrung thành, 40 đại lý trải rộng khắp 63 tỉnh thành Số lượng sản phẩm được khách hàng tínnhiệm tăng lên, Traphaco đã làm chủ được thị trường OTC, trở thành nhà phân phối độcquyền các sản phẩm của Sandoz thuộc Tập đoàn Novatis từ tháng 7/2015 đến nay

Sứ mệnh của công ty là sáng tạo sản phẩm xanh chăm sóc sức khỏe con người Tầm nhìncủa công ty đến năm 2025 là doanh nghiệp dược hàng đầu Việt Nam về tốc độ tăng tưởngdoanh thu và lợi nhuận Quan điểm phát triển của traphaco là “Lấy khoa học công nghệ làmtrung tâm, lấy thị trường để định hướng, lấy tăng trưởng làm động lực, lấy chất lượng làmcam kết với khách hàng” Traphaco luôn đề cao văn hóa làm việc: “chân thực, chia sẻ, camkết và thực hiện cam kết”

2.1.2 Chính sách chất lượng tại Traphaco

Với quan điểm phát triển bền vững dựa trên không ngừng hoàn thiện nâng cao chất lượngsản phẩm, chất lượng dịch vụ, gắn phát triển doanh nghiệp với bảo vệ môi trường và xâydựng văn hóa doanh nghiệp, trong những năm qua, Traphaco đã tận dụng những lợi thế về

đa dạng sinh học của Việt Nam và nền y học cổ truyền lâu đời phong phú để phát triểnthuốc từ dược liệu Traphaco đã không ngừng nghiên cứu, phát triển chuỗi giá trị xanh từ:Nguyên liệu – Công nghệ – Sản phẩm – Dịch vụ phân phối Chúng tôi đưa ra thị trường cácsản phẩm độc đáo trong công thức, có hiệu quả điều trị cao, an toàn cho người sử dụng, cókhả năng cạnh tranh được với các sản phẩm nhập ngoại Tại traphaco, quy trình sản suất,quy trình kiểm tra chất lượng luôn được thực hiện, giám sát, kiểm soát chặt chẽ với nhữngtiêu chuẩn cao nhất, ngặt nghèo nhất theo các tiêu chuẩn GMP của tổ chức y tế thế giới.Nhờ không ngừng cải tiến, nâng cao chất lượng sản phẩm, thuốc Traphaco

2.1.3 Đặc điểm sản phẩm của Traphaco

Traphaco hiện đang là doanh nghiệp đầu ngành về mảng Đông dược, với 2 sản phẩm đứngđầu nhóm tác dụng: thuốc gan mật (Boganic) và các thuốc về thần kinh (Hoạt huyết dưỡngnão – Cebraton)

Các sản phẩm của Traphaco có nguồn gốc tự nhiên, mang hàm lượng chất xám cao, kết tinh

từ những bài thuốc cổ truyền, kinh nghiệm dân gian và có giá thành phù hợp với người tiêudùng Việt Nam Nhờ đó, sản phẩm của Traphaco đã trở nên quen thuộc và là lựa chọn tincậy của người tiêu dùng Xác định chất lượng sản phẩm là yếu tố quyết tạo dựng niềm tinmọi nơi khách hàng, công tác kiểm tra chất lượng được công ty thực hiện nghiêm túc theoquy định kỹ thuật và các quy định nghiêm ngặt của nganh từ dược liệu đến sản phẩm cuốicùng

2.2 Áp dụng hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn GMP tại Công ty Cổ phần Traphaco

2.2.1.Nhân sự và đào tạo

Với nhận thức con người là yếu tố quan trọng, ngay tư ngày thành lập, công ty đã tập trungđào tạo về GMP cho toàn bộ nhân viên, mắc dù chưa đủ cơ sở hạ tầng để bào vệ GMP ngay,

nhưng mọi hoạt động đều được thực hiện theo qui trình được đánh giá ổn định Đội với độingũ cán bộ tham gia sản xuất trực tiếp, công ty coi trọng tay nghề, nhưng bên cạnh đó đàotạo thêm các kiến thức để tự kiểm soát, nắm vững tiêu chuẩn của từng loại sản phẩm mà họsản xuất, điều này thực sự đã làm cho mỗi công nhân là một KCS (kiểm soát chất lượng sảnphẩm) Vai trò của các cán bộ quản lý cũng được đề cao, thông qua các hướng dẫn về tầnxuất và các bước kiểm soát được yêu cầu xác nhận bằng chữ ký.

2.2.2.Nhà xưởng máy móc thiết bị

Công ty đã đầu tư lớn cho công tác xây dựng cơ sở hạ tầng, nhà máy; trang thiết bị dâychuyền, thiết kế Công ty khách thành Nhà máy đông dược theo tiêu chuẩn GMP-WHO lớnnhất miền Ngày 25/01/2008, tại Văn Lâm, Hưng Yên, Công ty cổ phần công nghệ caoTraphaco đã tổ chức lễ khánh thành Nhà máy sản xuất thuốc tiêu chuẩn GMP-WHO vớitổng diện tích là 38.942, vốn đầu tư xây dựng hơn 78 tỷ đồng Nhà máy được đầu tư cácthiết bị đảm bảo tự động hóa quá trình sơ chế, chế biến dược liệu và áp dụng những côngnghệ tiên tiến trong sản xuất thuốc đông dược với các dây chuyền hiện đại như dây chuyềnnấu cao dược liệu tự động và kép kín, dây chuyền sản xuất thuốc nang cứng tự động, dâychuyền sản xuất hoàn cứng tự động,

Với cơ sở hạ tầng và trang thiêt bị hiện đại đầu tư cho Nhà máy mới này, trong thời giantiếp đây Công ty xây dựng phần mềm cho hệ thống quản lý GMP-WHO, GLP, GSP Chuẩnhóa nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm Khai thác công suất nhà máy tối đa sản suất

ba ca mỗi ngày và đăng ký đạt tiêu chuẩn GMP-WHO cho sản phẩm dược liệu Như vậynhững sản phẩm của Traphaco sẽ tiếp tục được ra đời từ nguồn nguyên liệu chất lượng capsản xuất bằng công nghệ hiện đại phát huy tối đa tác dụng để phục vụ nhu cầu người tiêudùng trong nước và bước tiến ra thị trường quốc tế với niềm tự hào “Công nghệ mới” kếthừa “Bản sắc cổ truyền”

2.2.3.Kiểm soát vệ sinh nhà xưởng

Theo tiêu chuẩn GMP, các doanh nghiệp cần xây dựng các quy định về xử lý nước dùng đểsản xuất, xử lý nước thải, xử lý sản phẩm phụ và rác thải, vệ sinh môi trường và các thiết bị,dụng cụ luôn đạt tiêu chuẩn vệ sinh, hệ thống cấp thoát nước, xử lý chất thải phải đảm bảo

vệ sinh và đúng quy chuẩn

Đối với vấn đề đáp ứng tiêu chuẩn GMP, Traphaco coi yếu tố vệ sinh là vô cùng quan trọng.Môi trường sản xuất không đảm bảo sẽ làm biến đổi chất lượng sản phẩm Các tác nhân nhưánh sáng, độ ẩm, nhiệt độ,… sẽ ảnh hưởng nhiều đến thực phẩm chức năng Cần phải có độingũ nhân viên chuyên thực hiện công việc này Yếu tố vệ sinh cần phải được duy trì trongsuốt quá trình sản xuất Không được để các tác nhân kia làm ảnh hưởng đến sản phẩm Khu vực bảo quản phải sạch không có bụi rác tích và không được có côn trùng sâu bọ Phải

có chương trình vệ sinh bằng văn bản xác định rõ tần số và phương pháp được sử dụng đểlàm sạch nhà xưởng, kho

Tất cả thủ kho, công nhân làm việc tại khu vực kho phải được kiểm tra sức khỏe định kỳ.Người mắc các bệnh về đường hô hấp hoặc có vết thương hở đều không được làm việctrong khu vực bảo quản có trực tiếp xử lý thuốc (nguyên liệu thành phẩm,…) còn hở.

Nơi rửa tay, phòng vệ sinh phải được thông gió tốt và bố trí phù hợp (cách ly với khu vựctiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc)

Công nhân làm việc trong khu vực kho phải mặc quần áo bảo hộ lao động thích hợp

2.2.4.Nguyên vật liệu

 Nguồn gốc:

Các sản phẩm của Traphaco CNC có nguồn gốc tự nhiên, mang hàm lượng chất xám cao,kết tinh từ những bài thuốc cổ truyền, kinh nghiệm dân gian và có giá thành phù hợp vớingười dân Việt Nam Nhờ đó, nhiều sản phẩm của Traphaco CNC đã trở nên quen thuộc và

là lựa chọn tin cậy của người tiêu dùng như: Thuốc sáng mắt, Thuốc bổ gan Boganic, Thuốctrị bệnh trĩ Tottri, Thuốc dạ dày Ampelop,… Năm 2014, Công ty vinh dự được Bộ Y tế traotặng danh hiệu “Ngôi sao thuốc Việt” cho 05 sản phẩm đang sản xuất: Hoạt huyết dưỡngnão, Boganic, Didicera, Dưỡng cốt hoàn, Ampelop Xác định chất lượng sản phẩm là yếu tốtiên quyết tạo dựng niềm tin nơi khách hàng, công tác kiểm tra chất lượng được Công tythực hiện nghiêm túc theo đúng quy trình kỹ thuật và các quy định nghiêm ngặt của ngành

từ dược liệu đầu vào đến sản phẩm đầu ra Công ty là doanh nghiệp sản xuất kinh doanhdược phẩm có nguồn gốc từ dược liệu tự nhiên đầu tiên của Việt Nam được cấp chứng nhậnquản lý chất lượng theo tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế thế giới GMP-WHO từ năm 2009 Tọa lạc tại tỉnh Hưng Yên ở ngay gần vùng trồng dược liệu truyền thống gắn với tên tuổicủa danh y Lê Hữu Trác, Công ty đã tận dụng nguồn dược liệu địa phương Bên cạnh đó,Traphaco CNC cũng đồng hành xây dựng các vùng trồng dược liệu ở nhiều tỉnh thành trong

cả nước Cụ thể là: Trồng Đinh lăng ở Nam Định, Thái Bình, Phú Thọ, Hà Tây, Đăk Nông,Đăk Lăk; Trồng Actiso tại Sapa, Bắc Hà (Lào Cai), Mường La (Sơn La), Sìn Hồ (LaiChâu); Trồng rau đắng đất tại Phú Yên, Long An; Trồng Hà thủ ô đỏ tại Hòa Bình,… Công

ty đã hướng dẫn, chuyển giao kỹ thuật trồng và thu hái dược liệu sạch cho bà con nông dân

và cam kết sử dụng, cũng như tìm kiếm và trồng thử nghiệm các loại thuốc quý tại vườn củaTraphaco CNC Nhờ đó, Công ty luôn chủ động được số lượng cũng như kiểm soát đượcchất lượng nguyên liệu đầu vào

 Các tiêu chuẩn kiểm tra: