Tài liệu Những yếu tố rủi ro, an toàn, và Quản lý Thiết bị y tế doc

KỸ THUẬT Y SINH1-Khái niệm :  Quản lý rủi ro là quản lý hoàn cảnh của các bệnh viện mà khi đó không có thể nắm bắt được các rủi ro của mình ,Trong thực tế, bản chất của thiết bị y t

Những yếu tố rủi ro, an toàn,

và Quản lý Thiết bị y tế

NHÓM:

Nguyễn Thông Tin

Lê Văn Công Phạm Cự Long GVGD:

Huỳnh Quang Linh

Võ Nhật Quang

CƠ SỞ KỸ THUẬT Y SINH

KỸ THUẬT Y SINH

Những yếu tố rủi ro, an toàn, và Quản

lý Thiết bị y tế

Khái niệm Quản lý rủi ro: di tích để lại

Quản lý rủi ro: chiến lược

Quản lý rủi ro: Ứng dụng

Kết luận

KỸ THUẬT Y SINH

1-Khái niệm :

 Quản lý rủi ro

là quản lý hoàn cảnh của các bệnh viện mà khi đó không có thể

nắm bắt được các rủi ro của mình ,Trong thực tế, bản chất của

thiết bị y tế - để thực hiện xâm nhập hay bộ chẩn đoán, chữa

bệnh, điều hoà, hoặc giám sát can thiệp vào bệnh nhân - chỉ ra

những nguy cơ hiện tại Vì vậy, một tiêu chuẩn có thể chấp nhận rủi ro phải được xác định quản lý rủi ro trước

 Sử dụng biện pháp bảo vệ, bảo dưỡng phòng ngừa, phân tích

thông tin để giảm thiểu sự xuất hiện của thương tích hoặc tử

vong cho bệnh nhân , nhân viên hoặc gây thiệt hại tài sản Vì vậy, quá trình phải được đặt ở nơi mà sẽ cho phép phân tích và sửa

đổi thông tin được, trước các yếu tố liên tục phải nâng chuyển

mức độ trang thiết bị y tế ổn định hơn

KỸ THUẬT Y SINH

2-Quản lý rủi ro: di tích để lại

Trong quá khứ, quản lý rủi ro của các thiết bị y

tế đã là trách nhiệm của các kỹ sư lâm sàng.Các kỹ

sư được lựa chọn các thiết bị y tế dựa trên bộ

phận tư vấn lâm sàng bảo dưỡng phòng ngừa

(PM) dựa trên các chương trình khuyến cáo của

nhà sản xuất và kinh nghiệm lâm sàn Các kỹ sư

lâm sàng xem xét lại tài liệu hướng dẫn và "-kiểm

tra tại chỗ" thiết bị được sử dụng trong các bệnh

viện PM hoàn thành và để giải quyết các vấn đề

sửa chữa Các kỹ sư lâm sàng sau đó đã cố gắng

để phân tích thông tin thất bại , để tránh lặp lại

thất bại.

KỸ THUẬT Y SINH

Uỷ ban đánh giá công nghệ:

Quá trình hoạt động sản xuất

KỸ THUẬT Y SINH

3-Quản lý rủi ro: chiến lược

Quản lý rủi ro là hệ quả tự nhiên quản lý các thiết bị y tế

Thất bại sau khi xảy ra, các thuật toán được lặp đi lặp lại Nếu trong cùng một thiết bị phức tạp, thuật toán được áp dụng

thêm nhiều lần Đây là hiệu dụng nhưng không toàn diện

thành phần của quản lý rủi ro trong các bệnh viện Trong thực

tế, các phương pháp truyền thống dự đoán độ tin cậy của các

dữ liệu thiết bị điện tử chưa được hiệu quả Chăm sóc sức

khỏe, môi trường, như đề cập trước đó,rủi ro phải được duy trì ở cấp độ có thể quản lý được

KỸ THUẬT Y SINH

 Hình 3.14 Máy bơm pha 2 một đường hồi qui dài cho bơm đầu tiên thiết lập yếu tố rủi ro trung bình là 53 với một sai lệch tiêu chuẩn 2,02 cho 93 máy bơm trong phân tích bơm Thứ hai, một phiên bản mới hơn của đầu tiên, có một yếu tố rủi ro trung bình / 50 với một sai lệch tiêu chuẩn của 1,38 cho 261 máy bơm.

 Cả hai máy bơm có thời gian tương đối độc lập - yếu tố rủi ro.

 Các công cụ quản lý rủi ro Proactive lộ rằng điều đặc biệt này

là thương hiệu của bơm pha trong chương trình bảo trì hiện nay Chương trình ổn định theo thời gian và bơm mới đã giảm rủi ro và nhiều thay đổi về rủi ro giữa các cá nhân, đơn

vị .Một lần nữa, điều này có thể được quy cho kiểm soát sản xuất chặc hơn hoặc cải tiến trong quá trình bảo trì.



KỸ THUẬT Y SINH

FIGURE 3.13 đặc tính rủi ro phụ thuộc thời gian

KỸ THUẬT Y SINH

FIGURE 3.14 Thời gian độc lập rủi ro đặc tính

bơm pha

Một công cụ phản ứng không thể cung cấp hướng tới một chương trình quản lý rủi ro, nhưng nó có thể cung cấp

thông tin phản hồi như để hiệu quả của nó Các công cụ

phản ứng quản lý rủi ro-là một bộ các mã số thất bại

( Hình 3,5) mà một số điều không bình thường trong

chương trình quản lý các thiết bị y tế Nếu nhà điều hành cần có thể được xác định, sau đó mã số 100, 102, 104, và

108 (MBA thiết bị trả lại trong vòng 9 ngày cho một sửa chữa) có thể hữu ích Nếu kỹ thuật khó khăn trong giải

quyết công việc của các thiết bị đang có vấn đề quan tâm, sau đó 108 có thể được quan tâm Là chìa khóa để phát

triển mã thất bại, không có một nỗ lực để xác định tất cả các điều không bình thường, nhưng những người cho rằng

có thể được định nghĩa rõ ràng và cung cấp hướng rõ ràng cho quá trình điều chỉnh

Company Logo

Ngoài ra, các mã số không phải là liên kết với các thiết loại thiết bị, nhà sản xuất / mô hình, nhóm dịch vụ kỹ thuật, bệnh viện, lâm sàng và các bộ phận Một lần nữa, khi các dữ liệu được phân tích, kết quả được cung cấp cho người quản lý, kỹ

sư, giám đốc ngành lâm sàng, hay bộ phận an toàn? Điều này nên xác định các dạng mã số thất b ại đã được trình bày

Một báo cáo để dành cho các kỹ sư lâm sàng có thể được

định dạng như trong Hình 3.6 Nó sẽ bao gồm hai phần, sắp xếp theo loại và trang thiết bị lâm sàng bộ phận (không hiển thị) Các báo cáo của kỹ sư cho thấy.Mã thất bại hoạt động cho các loại thiết bị và phân phối mã số thất bại trong sở,

ban, ngành lâm sàn

KỸ THUẬT Y SINH

Ngoài ra, - kỹ thuật phân tích dữ liệu nhanh giới thiệu bởi NASA cho phép các cuộc khảo sát của khối lượng lớn thông tin của một trong ba chiều, hiển thị [5] (Hình 3,7)

Phương pháp tiếp cận này cho phép thời gian-biến thay

đổi từ tháng đến tháng và không tập trung cụ thể trong sở, ban, ngành và loại trang thiết bị

Điều quan trọng của các dạng phương thức trình bày

thất bại này là quan trọng và hữu dụng của nó để được

chấp nhận bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe Ví dụ,

một bộ định hướng an toàn yêu cầu các kỹ sư lâm sàng.

Company Logo

Một danh sách các thiết bị đó, có thành công hay không,

có thể có khả năng g ây hại bệnh nhân hoặc nhân viên.bộ

định hướng an toàn yêu cầu kỹ sư lâm sàng lâm sàng cho một bản báo cáo, dựa trên lâm sàng cũng như các yếu tố kỹ thuật

Đây là ngoài phạm vi điều chỉnh trách nhiệm và chuyên môn của các kỹ sư lâm sàng Tuy nhiên, theo yêu cầu có thể được giải gián tiếp Sự an toàn của bộ đ ịnh hướng yêu cầu

có thể được giải trong hai bước sau: đầu tiên, cung cấp một danh sách các thiết bị nguy cơ cao (khi đánh giá các trang thiết bị y tế được nhập vào các trang thiết bị tồn kho), và

thứ hai, một bản án lâm sàng dựa trên các chế độ thất bại c

ủa thiết bị, tình trạng bệnh nhân, và như trên Qui trình sản xuất trong các Hình 3,8 cung cấp bộ định hứơng an toàn về thông tin hữu ích, nhưng không yêu cầu các kỹ sư lâm sàng

để làm cho một bản báo cáo, hoàn toàn lâm sàng

KỸ THUẬT Y SINH

4-Những báo cáo,phân tích thất bại

Những yếu tố rủi ro, an toàn, và Quản lý Trang thiết bị y tế

Company Logo

Rủi ro cao trong thiết bị y tế

KỸ THUẬT Y SINH

Từ danh sách các nguy rủi ro cao, trang thiết bị y tế

đòi hỏi phải sửa chữa, sự thất bại sẽ được xác định bởi

các kỹ thuật trong suốt thời gian bảo dưỡng phòng

ngừa, và hầu hết các nhà lâm sàn vẫn còn tìm kiếm hiệu

quả từ thiết bị lâm sàng

Quản lí rủi ro trong thiết bị y tế gồm 2 thành phần :rủi

ro tĩnh và rủi ro động.

+ Những yếu tố rủi ro tĩnh như trong các thiết bị:phục hồi nhịp đập của tim ,máy ghi điện tim,nhịp đập oxi kế …

Đầu tiên xác địnhchức năng thiết bị ,mức độ tương tác

đến bệnh nhân cũng được đưa vào phân tích: Ví dụ, một thiết bị chữa bệnh sẽ có rủi ro cao hơn thiết bị giám sát

phân định hay chẩn đoán

KỸ THUẬT Y SINH

Thành phần Thứ hai của yếu tố rủi ro phần tĩnh là các

kiểu rủi ro rủi ro vật lý của thiết bị của các thiết bị

Nó xác định các trường hợp sự cố xấu nhất Một thang điểm

từ 1 đến 25 là đã được ấn định cho mỗi loại rủi ro Số lớn được chỉ định giới thiệu rủi ro lớn c ủa các thiết bị vì những

lý do đặc trưng hoặc những hậu quả thất bại của thiết bị thang đo 1-25 là gán tuỳ ý, kể từ khi xác định thang đo yếu tố rủi ro của thiết bị y tế, như được mô tả trước đó Rủi ro các thiết bị từ hai danh mục có kết tĩnh và thiết kế các yếu tố rủi

ro Vẫn còn giá trị với loại Thiết bị và thành phần riêng lẽ trong thiết bị loại vĩnh viễn Chỉ duy nhất nếu các trang thiết

bị được sử dụng trong biến thức lâm sàng hoặc đưa đến một

chức năng khác sẽ được xem xét và thay đổi

Sơ đồ thành phần rủi ro tĩnh

KỸ THUẬT Y SINH

Những yếu tố rủi ro, an toàn, và quản lý trang thiết bị y tế

của phần động

Gây hại bệnh nhân hoặc nhân viên

Bỏ lở một kế hoạch bảo trì thanh tra, kiểm tra

Đã được đáp ứng các thiệt hại vật chất

Đã được báo cáo thất bại, nhưng các vấn đề đã được xác định là lỗi sử dụng trong quá trình hoạt động

Company Logo

Sơ đồ thành phần rủi ro động

Company Logo

Trong cùng một cách, hệ thống thiết bị

theo dõi các nhóm rủi ro ưu tiên được giao

của đơn vị Một lần nữa, các kỹ sư lâm sàng

đánh giá các sản phẩm và trang thiết bị đặc

biệt, nếu quyết định sửa sai là khôn ngoan

Nếu không, hệ thống làm giảm các yếu tố

nhân rộng bởi 5% Trong một khoảng thời

gian, hệ thống có thể chấp nhận rủi ro và

giám sát gần hơn những gì tương xứng.

KỸ THUẬT Y SINH

4, Quản lý rủi ro: Ứng dụng

Những thông tin có thể được làm sẵn có cho các

kỹ sư lâm sàng trong các mẫu của một báo cáo đánh giá rủi ro (xem hình)

Chức năng thiết bị và rủi ro vật lý cố định cho

mỗi thiết bị.bảo trì độ nhạy các yếu tố lâm sàng cho phép các kỹ sư kiểm soát các phản ứng của thuật

toán đến việc duy trì mức độ toàn bộ loại thiết bị

Những yếu tố này kết hợp để tạo ra các yếu tố rủi ro chậm (chức năng: + rủi ro vật lý + yêu cầu bảo trì )

KỸ THUẬT Y SINH

Báo cáo đánh giá rủi ro của kỹ sư

KỸ THUẬT Y SINH

Những báo cáo phân tích thất bại

KỸ THUẬT Y SINH

6, Kết luận:

Nói tóm lại, các đánh giá rủi ro trong một

chương trình quản lý các thiết bị y tế đòi hỏi phải truyền thông tốt, làm việc nhóm, và phân tích

thông tin và phân phối giữa tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Cá nhân, các kỹ sư lâm sàng không thể cung

cấp tất cả các thành phần cần thiết cho quản lý rủi

ro trong môi trường chăm sóc sức khỏe sử dụng

thông tin quá khứ tới địa chỉ thiết bị duy nhất vấn

KỸ THUẬT Y SINH

Việc sử dụng công cụ quản lý rủi ro là cần

thiết Các kỹ sư lâm sàng có thể sử dụng công

cụ này để khai thác các nguồn lực kỹ thuật

một cách hiệu quả về chi phí

Ngoài những lợi ích kinh tế trực tiếp, an toàn được nâng cao, như vấn đề trang thiết bị được xác định và cần được theo dõi thường xuyên

hơn

Sự hoà nhập của công cụ đánh giá rủi ro vào

chương trình quản lý trang thiết bị một cách

chính xác hơn có thể mang đến các kỹ thuật

tập trung nguồn lực trong y tế chăm sóc môi

trường.

2 David Y 1992.

Medical Technology 2001

Health Care Conference, Texas Society of Certified Public

Accountants, San Antonio.

3 Gullikson ML 1993.

An Automated Risk Management Tool

Plant, Technology, and Safety Management Series, Joint Commission on the Accreditation of Healthcare Facilities (JCAHO)

Risk-Based Equipment Management Systems

The 9th National Conference

on

Medical Technology Management