Báo cáo thực tập công ty dược roussel việt nam

ặc dù thời gian thực tập tại nhà m y oussel diễn ra ngắn nh ng qua đó đã giúp cho bản thân có c i nhìn tổng qu t hơn, hi u hơn về qui trình sản xuất thu c, từ b phận cung ứng nguy n li u

2

L I M U

ăm 1959 c ng ty d c ph m oussel i t am đ c thành lập tr n cơ sở li n doanh giữa c ng ty d c ph m oussel claf c a c h p và m t s cổ đ ng ở ài òn ( nay là hành ph ồ hí inh ) ơn 52 năm hình thành, tồn tại và ph t tri n theo thời gian, th ơng hi u d c ph m oussel i t am lu n là địa chỉ đ ng tin cậy c a

c c nhà kinh doanh d c ph m , c c cơ sở y tế và ng ời b nh trong vi c chăm sóc sức khỏe c ng đồng khẳng định và giữ vững đ c vị trí c a mình, công ty Roussel

i t am đã trải qua m t qu trình bền bỉ lu n lu n tìm tòi, s ng tạo, cải tiến chất

l ng c c sản ph m c a mình song song v i vi c kh ng ngừng đầu t xây dựng cơ

sở vật chất nhà x ởng, đổi m i c ng ngh sản xuất đ nâng cao chất l ng và uy tín

c a th ơng hi u d c ph m Roussel

Hòa mình cùng v i chiến l c ph t tri n gành c i t am giai đoạn đến năm

2010 c a B Y tế đã đ c h t ng hính ph ph duy t bằng quyết định s 108/2002/Q g ngày 18/08/2002, v i định h ng ph t tri n ngành d c ph m thành m t ngành kinh tế mũi nhọn theo h ng c ng nghi p hóa – hi n đại hóa c a đất

n c, tích cực ch đ ng h i nhập khu vực nhằm đ sức cạnh tranh tr n thị tr ờng thế

gi i và đảm bảo cung ứng thu c th ờng xuy n, có chất l ng, an toàn phục vụ sự nghi p chăm sóc và bảo v sức khỏe nhân dân trong n c i mục ti u sản xuất ngày càng nhiều d c ph m có chất l ng cao phục vụ c ng đồng gày 26 năm 03 năm

2009 nhà m y d c ph m oussel i t am đạt ti u chu n đã đ c chính thức khánh thành và đi vào hoạt đ ng tại s 1, ờng s 3, hu ng nghi p i t am – Singapore, thu c uy n huận n, tỉnh Bình ơng v i tổng v n đầu t là 80 tỷ đồng

i t am

rong qu trình học tập chuy n ngành d c tại tr ờng rung cấp nh ng, t i đã

đ c vinh hạnh đến tham quan, tìm hi u về nhà m y d c ph m oussel i t am ,

3

góp phần giúp bản thân hi u r hơn về lĩnh vực c ng ngh sản xuất d c ph m c a

n c ta ặc dù thời gian thực tập tại nhà m y oussel diễn ra ngắn nh ng qua đó đã giúp cho bản thân có c i nhìn tổng qu t hơn, hi u hơn về qui trình sản xuất thu c, từ

b phận cung ứng nguy n li u đến khâu hình thành ra sản ph m, đóng gói và l u th ng phân ph i sản ph m thu c ặc bi t là qui trình ki m so t chất l ng sản ph m và thực hi n c c qui tắc, qui chu n trong qu trình sản xuất đ đạt ti u chu n thực hành sản xuất thu c t t ( ) theo qui định

ó đ c kết quả thực tập t t và cơ sở s li u đ viết bản b o c o này, t i xin chân thành cảm ơn c c hầy , c a r ờng trung cấp nh ng, gi o h ng dẫn thực tập cùng toàn th Ban lãnh đạo, c c c n b , c ng nhân vi n c c b phận c a nhà m y

d c ph m oussel i t am đã tạo mọi điều ki n thuận l i, hỗ tr cho t i đ c đến tham quan, học tập và hoàn thành đ t thực tập v i lòng biết ơn chân thành nhất au đây là phần b o c o n i dung kết quả thực tập tại nhà m y d c ph m oussel i t

am c a i ất mong nhận đ c những ý kiến nhận xét, đ nh gi , góp ý c a quý hầy, đ bản thân có đ c những kiến thức bổ ích cho vi c hành nghề d c phục

vụ c ng đồng và xã h i sau khi t t nghi p khóa học

4

I L C S N T N V P T TRI N CỦ C NG T D C P M

ROUSSEL VI T N M

G t u c un

n đầy đ Côn ty Roussel V t Nam

Tên giao dịch qu c tế: Roussel Vietnam Company

Lĩnh vực hoạt đ ng:

ua b n d c ph m, mỹ ph m, nguy n li u sản xuất d c

ph m, d c li u, vaccine, cerum, c c sản ph m sinh học, sản

ph m thực ph m, sản ph m v sinh c nhân, phòng ngừa dịch

b nh, m y móc-thiết bị-vật t nghành y tế, xuất nhập kh u nguy n li u và thành ph m phục vụ sản xuất kinh doanh, kinh doanh dịch vụ quảng c o th ơng mại, kinh doanh bất đ ng sản, thi c ng xây dựng c ng trình dân dụng – c ng nghi p, sản xuất d c ph m, thực ph m chức năng

Giấy phép đầu t s 4116001200 do ở ế oạch ầu cấp ngày 31/10/2008

di n tích xây dựng: 5216,9 m2

i n thoại 0650 - 3768809

Website www.rousselvietnam.com.vn

NĂM 979: oussel claf và ổng ng y c i t am tại à i, đ c

y quyền c a B Y ế i t am, đã ký m t thỏa thuận li n doanh trong đó:

c rong giai đoạn này, oussel i t am đảm nhận kinh doanh sản xuất c c d c ph m và nguy n phụ li u c a tập đoàn oechst - Marion - oussel ặc bi t oussel i t am còn là đại di n đ c quyền c a c ng ty

gr vo trong c c hoạt đ ng bảo v thực vật và m i tr ờng

NĂM 2003: B ế hoạch và ầu t i t am đã ký quyết định chuy n oussel

i t am từ li n doanh trở thành doanh nghi p nhà n c trực thu c ng ty

c p ( )

NĂM 2008: oussel i t nam là doanh nghi p trực thu c h th ng ng ty ẹ

- on c a ng ty c ài òn ( )

6

NĂM 2009: ăm 2009 đ nh dấu m t chặng đ ờng 50 năm hình thành và ph t

tri n c a oussel i t am

nhà thu c, b nh nhân và ng ời ti u dùng

b c sản ph m chính c a oussel i t am sản xuất, kinh doanh và phân ph i

là: thành ph m tân d c, đ ng nam d c, thực ph m chức năng, mỹ ph m chất

e ng ngh là đ ng lực ph t tri n, nâng cao chất l ng sản ph m, ki m so t

t t mạng l i kinh doanh và phân ph i theo c c ti u chu n , L , , và GDP

đ riết lý kinh doanh c a oussel i t am là “ S s v qu n t m ” bởi

vì on ng ời đ c xem là tài sản quý nhất ơi đây, mọi ng ời sẵn sàng trao đổi kiến thức, kinh nghi m và c ng hiến tài năng ó chính là yếu t then ch t mang lại thành c ng cho oussel i t nam trong những năm qua

7

h oussel i t am lu n h ng về c ng đồng th ng qua những hoạt đ ng xã

h i: kh m chữa b nh cho những gia đình chính s ch, b nh nhân ngh o, cấp ph t học bổng cho học sinh - sinh vi n ngh o v t khó, học giỏi

i i tr ờng làm vi c thân thi n, cơ h i thăng tiến và sự đảm bảo c ng ăn vi c

làm đ c xem nh m t mục ti u quan trọng, tạo điều ki n ph t huy hết khả năng, trí tu và gắn kết tất cả c c thành vi n

1.5 T m n ìn

ịnh h ng c a c ng ty là xây dựng và ph t tri n oussel i t am trở thành

m t trong 5 c ng ty sản xuất và kinh doanh d c ph m hàng đầu tại i t am

về chất l ng sản ph m, dịch vụ, doanh thu và l i nhuận trong giai đoạn 2009 -

2014

h i sản xuất h i chất l ng ung ứng h i inh doanh

c a thị tr ờng thu c trong n c au 44 năm hoạt đ ng tại i t am k từ năm 1959,

từ m t c ng ty li n doanh v i n c ngoài (ban đầu là v i oussel h p, sau là v i ventis h p) mà đại di n phía i t am là aphraco, c ng ty oussel i t am đã chính thức trở thành doanh nghi p nhà n c vào th ng 10 năm 2003 theo quyết định

c a B ế hoạch và ầu t

11

gày 24/06/2004, tại khu c ng nghi p

i t am – Singapore, nhà máy oussel i t am chính thức đ c khởi c ng v i tổng v n đầu t kinh phí

là 120 tỷ đồng và đ c hoàn c ng vào

cu i năm 2007 hà m y đ c xây dựng tr n di n tích 6.800m2, tổng di n tích sử dụng 8.200 m2, gồm hai phân

x ởng sản xuất: thu c vi n và thu c kem n c i c xây dựng nhà m y có

ý nghĩa rất l n đ i v i apharco nói ri ng, ngành d c thành ph nói chung, góp phần vào chiến l c ph t tri n ngành d c sản xuất ngay trong n c đạt ti u chu n qu c tế

c sản ph m c a oussel i t am hi n nay ch yếu là sản xuất nh ng quyền c a tập đoàn anofi- ventis, jinomoto, ongkong Wanhe orp, bao gồm: laforan, ortibion, oltramyl, iantalvic, darac, oriamin Forte và ulid ại lễ kh nh thành nhà máy Roussel Vietnam ( tháng 3

12

đầu v o đến k sản xuất r t n p ẩm tr k đến t y n t êu dùn , ôn ty đã

tr ển k x y d n n m y Roussel V etn m đạt t êu uẩn quố tế v đã đ ợ

ụ Quản lý ợ - Bộ Y Tế ấp ấy ứn n ận GMP-WHO" xây dựng và ph t

tri n oussel ietnam trở thành m t trong năm c ng ty sản xuất và kinh doanh d c

ph m hàng đầu i t am về chất l ng sản ph m, dịch vụ, doanh thu và l i nhuận trong giai đoạn 2009-2014 thì vi c xây dựng nhà m y oussel ietnam đạt chu n GMP-W sẽ giúp c ng ty oussel ietnam ch đ ng nguồn hàng, đ p ứng nhu cầu ngày càng cao c a c ng t c điều trị b nh và thị tr ờng d c ph m trong n c, đồng thời xúc tiến vi c thâm nhập vào thị tr ờng d c ph m ngoài n c

hà m y hi n có c c phân x ởng thu c

vi n, b t, kem, n c v i c c dây chuyền sản xuất c ng ngh hi n đại từ châu Âu

và hật Bản nh : m y ép vỉ ức, m y đóng thu c hoàn toàn tự đ ng goài ra, nhà m y còn thiết lập m t phòng nghi n cứu và ph t tri n v i m y móc t i tân, đ i ngũ nhân sự trình đ cao

đ nghi n cứu những sản ph m thu c

m i phù h p v i nhu cầu điều trị

rong t ơng lai, ngoài vi c tiếp tục sản xuất những mặt hàng truyền th ng, nhà m y oussel ietnam sẽ tiếp tục sản xuất th m c c thu c đ c nh ng quyền từ tập đoàn Sanofi - Aventis, Ajinomoto - ong ong Wanhe và c c thu c tự nghi n cứu mang t n Roussel Vi t Nam nhằm gia tăng năng lực sản xuất, đa dạng hóa ch ng loại sản ph m cũng nh đảm bảo chất l ng thu c ngang tầm qu c tế, đ y mạnh c ng t c xuất kh u

i n nay, oussel ietnam đã đ c anofi - ventis trao toàn quyền sản xuất, phân

ph i và đ c cung cấp nguy n li u th ng qua c c h p đồng nh ng quyền t n th ơng

oussel ietnam lấy sự sẻ v Qu n t m làm triết lý kinh doanh và đây cũng

chính là yếu t then ch t mang lại thành c ng cho oussel ietnam trong những năm qua và trong t ơng lai

1 Tổn quan c un về n à m y Roussel V t Nam

a/ i n tích sử dụng : 10.207 m2, di n tích xây dựng : 5.217 m2, di n tích giao thông : 3.699 m2, di n tích sàn m i : 13.931 m2, di n tích cây xanh : 590 m2

b/ hà x ởng :

- hiết kế theo ti u chu n W

- X ởng sản xuất : đạt ti u chu n , dây chuyền sản xuất m t chiều, ki m so t

c c th ng s , m i tr ờng v sinh, xử lý chất thải, an toàn lao đ ng

c ho khi xây dựng đều đ c chú ý ph ơng n tr nh ch y nổ vời đầy đ c c dụng cụ phòng ch y chữa ch y ho đ c xây dựng c ch xa c c khu vực kh c, m i làm bẳng vật li u nhẹ, …

15

IV C C S N P M CỦ C NG T ROUSSEL VI T N M

3 Dan mục t u c t u b u

ùng v i sự ph t tri n c a thời đại, đ p ứng nhu cầu ngày càng phong phú về

ch ng loại sản ph m, nhà m y oussel i t am đã đầu t c ng ngh hi n đại

c a hâu Âu và hật Bản, quan tâm chú trọng đến từng giai đoạn nhỏ nhất trong qu trình sản xuất thu c nh : àn đồng hồ đo p suất ở mỗi phòng, ng

n c , m y ép vỉ c a ức, m y đóng thu c v i dây chuyền đóng hoàn toàn tự đ ng goài những mặt hàng truyền th ng, nhà m y oussel ietnam sẽ tiếp tục sản xuất th m c c thu c đ c nh ng quyền từ tập đoàn Sanofi - Aventis, Ajinomoto - ong ong Wanhe và c c thu c tự nghi n cứu mang tên Roussel VN ó th nói sản ph m c a c ng ty oussel rất phong phú nhiều mặt hàng, nhóm hàng ó th đ c biết đến bao gồm c c sản ph m

14 Lipirus 20mg Atorvastatin H p 3 vỉ x 10 viên

H p 10 vỉ x 10 viên nang

16 Casalmux Carbocistein +

Salbutamol sulphat

H p 20 gói x 2 g thu c b t u ng

17 Raceca Racecadotril 100mg Viên bao phim H p

h p 3 vỉ, vỉ 20 vi n

19 Allopsel 300 Allopurinol300 mg H p 2 vỉ x 10 viên

nén

18

19

S QUI TR N S N U T T U C VI N

Xay rây

t

21

- * GMP (Good Manufacturing Practices – Thực hành sản xuất thu c t t) là m t phần c a h th ng quản lý chất l ng nhằm mục đích đảm bảo ki m soát các điều ki n về nhà x ởng (cơ sở hạ tầng), điều ki n con ng ời và ki m soát quá trình sản xuất đ đạt đ c những tiêu chu n về an toàn v sinh, loại bỏ những nguy cơ nhiễm chéo và lẫn l n nhằm cung cấp cho ng ời tiêu dung những sản

ph m chất l ng và hi u quả nhất

- đ a ra các yêu cầu về :

- hà x ởng và trang thiết bị: khu vực nhà x ởng, khu vực chế biến, xử lý d c

ph m, ph ơng ti n v sinh, ph ơng ti n chiếu sáng, thông gió, thiết bị và dụng

cụ, h th ng an toàn trong tr ờng h p kh n cấp

- Ki m soát v sinh nhà x ởng làm v sinh nhà x ởng, xử lý chất thải, bảo quản hóa chất nguy hại, đồ dùng cá nhân

- Ki m soát quá trình chế biến: đ i v i nguyên vật li u, hoạt đ ng sản xuất

- Ki m soát về con ng ời: yêu cầu về sức khỏe, cách ly nguồn lây nhiễm, v sinh

cá nhân, giáo dục, ki m soát

- Vận chuy n và bảo quản thành ph m

- * GLP (Good Laboratory Practices – Thực hành phòng thí nghi m t t) là tất cả các hoạt đ ng có h th ng đ c hoạch định sẵn sang và áp dụng theo h th ng chất l ng, th hi n những yếu t thích h p nhằm đảm bảo đ tin cậy cần thiết

đ p ứng các yêu cầu chất l ng

- * GSP (Good Storage Practices – Thực hành bảo quản thu c t t) là tất các bi n

ph p đặc bi t, phù h p cho vi c bảo quản và vận chuy n nguyên li u, sản ph m

ở tất cả c c giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuy n, phân ph i thu c

đ đảm bảo cho thành ph m thu c có chất l ng đã định khi đến tay ng ời tiêu dùng

22

VI PHÂN PH I S N PH M

6.1 M n l p ân p : ng ty oussel i t am hi n có mạng l i phân

ph i rải đều và r ng khắp tr n toàn qu c v i hơn 90 đại lý goài ra còn có 2 đại lý

ở Lào và ampuchia

ng chính

ĐL Hửu nghị

Ơ Ồ HÀ XƯỞNG

*Chú thích :

25

T LU N

ản xuất và phân ph i là hai lĩnh vực gắn bó, t c đ ng qua lại và hỗ tr nhau trong

sự nghi p ph t tri n kinh doanh c a bất cứ ngành nghề mặt hàng nào nói chung và đặc bi t là d c ph m nói ri ng o vậy, đ có th tồn tại và ph t tri n vững chắc,

ch đ ng tích cực hơn về nguồn hàng phân ph i đ sức cạnh tranh trong xu thế h i nhập hi n nay thì vi c đầu t xây dựng nhà m y m i đạt ti u chu n đ tạo nền móng duy trì và ph t tri n sản xuất , thực hi n cam kết v i c c đ i t c n c ngoài, có cơ sở đ th ơng l ng đàm ph n sản xuất c c mặt hàng nh ng quyền

kh c và thay thế hàng nhập kh u là vấn đề cấp thiết đặt ra đ i v i oussel i t Nam và đã đ c c ng ty oussel i t Nam ki n trì quyết tâm tri n khai thực hi n thành công trong thời gian qua

hực hi n tri n khai qui m sản xuất tr n 30 mặt hàng d c ph m khác nhau v i các c ng suất: hu c vi n nén 120 tri u vi n/ năm, hu c vi n nang 60 tri u vi n/ năm, hu c b t 1 tri u gói/ năm, hu c n c 3 tri u chai/ năm, em b i da 12 tri u lọ/ năm , c ng ty oussel i t am đã ph t tri n bền vững trong su t hơn nửa thế

kỷ qua và từng b c khẳng định vị trí vai trò quan trọng th ơng hi u c a mình tr n

th ơng tr ờng d c ph m

i di n tích đất sử dụng là 10.207.9 m2, di n tích xây dựng là 5.217 m2, mật đ xây dựng 58.45%, di n tích giao th ng là 3.699 m2, di n tích cây xanh 590 m2, di n tích sàn mái 13.931 m2 ơ sở hạ tầng v i h th ng đi n, h th ng khí nén, h

th ng điều hòa kh ng khí, h th ng cấp tho t n c, h th ng phòng ch y chữa ch y,

ch ng sét và kết cấu chịu lực hoàn chỉnh, an toàn về sử dụng khai th c và vận hành cùng v i sự c gắng hết mình nổ lực phấn đấu lu n lu n đảm bảo và nâng cao chất

l ng c c sản ph m c a mình, ng ty oussel i t am đã đạt đ c nhiều thành quả hết sức quan trọng trong vi c cung ứng nguồn d c ph m cho sự nghi p chăm sóc sức khỏe ng ời dân ở n c ta hành quả c a sự ki n trì, bền bỉ duy trì chất l ng sản ph m đó c a c ng ty oussel i t am đã đ c đền đ p t ơng xứng