Tài liệu Giáo trình Entecavir trong điều trị viêm gan B mãn pptx

Entecavir trong điều trị viêm gan B mãn Entecavir ETV đã được chấp thuận để điều trị viêm gan B mãn trên toàn thế giới.. Các thử nghiệm về viêm gan trên loài Woodchuck chứng minh rằng đi

Entecavir trong điều trị viêm gan B mãn

Entecavir (ETV) đã được chấp thuận để điều trị viêm gan B mãn trên toàn thế giới Entecavir là một chất ức chế mạnh và chọn lọc HBV DNA polymerase ảnh hưởng trên sự khởi động DNA, tổng hợp DNA và men sao chép ngược (reverse transcriptase)

Các thử nghiệm về viêm gan trên loài Woodchuck chứng minh rằng điều trị bằng Entecavir trong 14 - 36 tháng giúp giảm đáng kể tỉ lệ ung thư tế bào gan so với nhóm đối chứng

Các thử nghiệm lâm sàng then chốt đã chứng minh ưu thế của Entecavir (ETV)

so với Lamivudine (LVD) trên nhiều kết quả chung cuộc ở 3 nhĩm bệnh nhân chủ yếu: bệnh nhân cĩ HBeAg(+) chưa dùng Nucleoside (nucleoside naive), bệnh nhân cĩ HBeAg(-) và bệnh nhân nhiễm HBV kháng lamivudine

- Ở những bệnh nhân chưa dùng Nucleoside (Nucleoside-nạve), việc tiếp tục điều trị bằng Entecavir trong 2 năm đem đến kết quả 81% bệnh nhân HBeAg(+) và 96% bệnh nhân HBeAg(-) khơng cịn tìm thấy HBV DNA

Đối với những bệnh nhân kháng LVD, 40% bệnh nhân đạt kết quả khơng cịn tìm thấy HBV DNA

- Bệnh nhân cĩ xơ gan cịn bù và chưa sử dụng Nucleoside cũng được đánh giá trong những thử nghiệm then chốt Kết quả cũng phù hợp với quần thể dân số chung

cĩ HBeAg(+) và HBeAg(-)

- Sau 2 năm điều trị ở những bệnh nhân chưa dùng Nucleoside, khơng thấy xảy

ra đề kháng với Entecavir về cả 2 mặt kiểu gen (genotypic) hoặc kiểu hình (phenotypic)

- Sau 1 năm điều trị, HBV đề kháng kiểu gen với Entecavir được phát hiện ở 7% bệnh nhân kháng Lamivudine; sự phục hồi của virus do kháng thuốc xảy ra ở 1% bệnh nhân

- Trong năm điều trị thứ 2, sự phục hồi của virus do kháng Entecavir xảy ra trên 9% bệnh nhân

- Entecavir được dung nạp tốt tương tự lamivudine trong các nghiên cứu so sánh

- Tác dụng mạnh về phương diện lâm sàng cùng tỉ lệ kháng thuốc bằng khơng hoặc rất thấp hậu thuẫn cho việc sử dụng entecavir như một thuốc điều trị ban đầu đối với những bịnh nhân viêm gan B mãn

Tham khảo:

1 Colonno RJ, Genovesi EV, Medina L, et al Long-term entecavir treatment resultin sustained antiviral efficacy and prolonged life span in the woodchuck model of chronic hepatitis infection J Infect Dis 2001 Nov 15;184(10):1236-45

2 Chang TT, Gish RG, deMan R, et al A comparison of entecavir to lamivudine for HBeAg-positive chronic hepatitis B NEJM 2006;354:1-10

3 Lai CL, Shouval D, Lok AS, et al Entecavir versus lamivudine for patients with HBeAg-negative chronic hepatitis B NEJM 2006; 354:11-20

4 Sherman M, Yurdaydin C, Sollano J, et al Entecavir for treatment of lamivudine-refractory, HBeAg-positive chronic hepatitis B Gastroenterology (in press)

5 Gish RG, Chang TT, DeMan RA, et al Entecavir results in substantial virologic and biochemical improvement and HBeAg seroconversion through 96 weeks

of treatment in HBeAg(+) chronic hepatitis B patients (Study ETv-022) Hepatology 2005;42:267A