các loại tài liệu kỹ thuật liên quan đến chất lượng sản phẩm.. Vai trò – Trách nhiệm 3.1 Trách nhiện chung : + Chỉ sử dụng các tài liệu kỹ thuật còn hiệu lực thi hành... + Loại ra khỏi
Trang 1QUY TRÌNH QUẢN LÝ TÀI LIỆU KỸ THUẬT SOP số : D-02-04-01.0 Ngày hiệu lực : 1-Apr-02 Trang : 1/3
Những thay đổi chính : văn bản mới
Người soạn thảo : Người xét duyệt : Người phê chuẩn :
1 Mục đích
Nhằm đưa ra quy trình cho việc quản lý , phân phối , biên soạn các loại tài liệu kỹ thuật liên quan đến chất lượng sản phẩm
2 Định nghĩa : Tài liệu kỹ thuật bao gồm :
+ Formular card ( FC )
+ Raw Material Specification ( RMS )
+ Packaging Material Specification ( PMS )
+ Analytical Method ( AM )
+ Manufacturing Standard (MS) [ gồm Making Standard và Process Control Stratergy ]
+ Packing Standard ( PS )
+ Production Record (PR)
+ Bill of Materials (BOM)
+ Raw Material Checking Report (RMCR)
+ Packaging Material Inspection Report (PMIR)
+ Các form kiểm tra Performance , Attribute , Variable
3 Vai trò – Trách nhiệm
3.1 Trách nhiện chung :
+ Chỉ sử dụng các tài liệu kỹ thuật còn hiệu lực thi hành
Trang 2+ Loại ra khỏi binder các tài liệu kỹ thuật đã hết hiệu lực để tránh nhầm lẫm khi sử dụng + Khi có sự thay đổi của FC , Manufacturing Standard , các tài liệu liên quan như RMS , PR , BOM , RMCR , các form kiểm tra Performance , Attribute , Variable phải được thay đổi đồng bộ
3.2 Bộ phận kỹ thuật :
+ Cung cấp các tài liệu kỹ thuật cho các bộ phận khác và cập nhật Master list
+ Thông báo cho các bộ phận liên quan các thay đổi về tài liệu kỹ thuật kịp thời
+ Phát hành và huấn luyện các form liên quan như PR , PMIR , TAMU , BOM
3.3 Bộ phận kiểm tra chất luợng ( QC )
+ Phát hành RMCR , Performance , Attribute , Variable forms
+ Giữ và phân phối PR form
+ Làm việc với bộ phận kỹ thuật để lấy các phương pháp phân tích yêu cầu trong RMS , PMS hoặc FC
3.4 Bộ phận mua hàng :
+ Bảo đảm mua hàng theo đúng số RMS , PMS
4 Quy trình :
4.1 FC , Mufacturing Standard , Packing Standard :
* Khi nhận các tài liệu kỹ thuật trên , bộ phận kỹ thuật sẽ :
+ Cập nhật Master list và binder
+ Phân phối và thông báo cho các bộ phận liên quan về các thay đổi và ngày áp dụng
+ Soát xét và phát hành các form tương ứng như BOM , PR
* Bộ phận QC sẽ cập nhật binder , soát xét và phát hành các form tương ứng như Performance , Attribute , Variable forms
Trang 34.2 RMS , PMS :
* Khi nhận các tài liệu trên , bộ phận kỹ thuật sẽ :
+ Làm việc với QC , mua hàng để xác định khả năng áp dụng
+ Phân phối và thông báo ngày áp dụng cho các bộ phận khác
+ Cập nhật Master list và binder
+ Sửa đổi các form tương ứng như TAMU
* Khi nhận các tài liệu trên , QC sẽ :
+ Sửa đổi các form tương ứng như RMCR , PMIR
+ Cập nhật binder của bộ phận mình
* Bộ phận mua hàng : cập nhật binder của bộ phận mình