KỸ THUẬT SẢN XUẤT THUỐC VIÊN NANG (CÔNG NGHIỆP DƯỢC SLIDE)

Trắc nghiệm, bài giảng pptx các môn chuyên ngành Y dược và các ngành khác hay nhất có tại “tài liệu ngành Y dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php?use_id=7046916. Slide bài giảng môn công nghiệp dược ppt dành cho sinh viên chuyên ngành Y dược và các ngành khác. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết các môn, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt môn công nghiệp dược bậc cao đẳng đại học chuyên ngành Y dược và các ngành khác

Kỹ thuật sản xuất thuốc

Viên nang

1

- Các giai đo n ạ và s ơ đ ồ quy trình sx viên nang

m m b ngề ằ phư ng ơ pháp khuôn quay

- Các giai đo nạ và s đơ ồ quy trình sx viên nang c ngứ

- Các tiêu chu nẩ và phư ngơ pháp đánh giá chất

lư ngợ

thu cố viên nang

1 Đại cư ng ơ về thu c ố viên

1 Đ nh n ị ghĩa

6

Theo Dược điển VN III, 2002:

Là dạng thu c ố u ng ố ch a ứ một hay nhiề u ho t ạ

ch t ấtrong v ỏ nang c ng ứ hay m m ề v i ớ nhi u ề kiểu dáng và kích thước khác nhau Vỏ nang được làm t ừ gelatin và

có th để ược thêm các ch t ấ ph ụ gia không gây đ c ộ h i ạ cho c ơ th ngể ười M i ỗ viên là một đ nơ vị liều

 Viên nang tan ru tở ộ

 Viên nang giải phóng dc có kiểm soát

7

3 Ưu nhược đi m ể thu c ố viên nang

uƯ điể m

- Thư ng ờ cho SKD cao h n ơ so v i ớ dạng viên nén

quyước

- Đa dạng về màu s c,ắ hình dạng, kích thước và cách sd

(ethyl vanilin) ch tấ b o ả qu n ả(paraben)

Hàm m ẩ v nang:ỏ 6-10%

11

 D ch ị nhân

• D ngạ bào ch : dung d cế ị h, hỗn d ch, nị hũ tư ngơ

• Ko hòa tan được vỏ

• pH 2,5 – 7,5

• Dung môi pha chế d chị nhân thư ng kờ hông tan trong

nước:

d uầ thực vật, d u khoáng, esầ te l ng…ỏ

• Ch tấ điều ch nh th ch t (d uỉ ể ấ ầ hydrogen hóa, sáp ong),

ch t nhũ ấ hóa (lecithin, sáp ong)

2 Thành ph n ầ viên nang m m ề

12

20-25°C, 25-30% RH

14

Đi u ề ki n làm k ệ hô vỏ

20-25°C, 25-30% RH

15

Phư ng pháp ơ ép khuôn

16

Nhược đi m ể c a ủ các phư ng ơ pháp

- Kh cắ ph cụ nhược điểm của các pp trên

- Viên có nhi uề hình d ng,ạ kích thước đa

d ngạ

Máy đóng thu c ố nang m m ề theo pp khuôn quay

18

Chu n ẩ bị

NL nhân Cân

Pha chế Phân li u ề

Làm s ch ạ nang Hong khô Đóng gói Nhập kho

Gelatin, ch t ấ hóa d o, ẻ màu, cản quang, nước… T° 57-60°C, lo i ạ b t ọ

T° tr ng ố 13-14°C T° tr c ụ ép 37-40°C

T° 21-24°C, RH 20-30% Kiểm nghi m ệ BTP Kiểm nghi m ệ TP

• Ngâm trư ngơ nở gelatin trong nước khử khoáng

• Khuấy tr n,ộ đun nóng, hòa tan gelatin

• Hòa tan ch tấ hóa d o ẻ trong dd gelatin

• Thêm các ch tấ màu, ch tấ b oả quản, ch tấ phụ

• Khuấy tr n,ộ hút chân không lo iạ bọt khí

3 Pha chế d ch ị nhân

• D ngạ bào chế: dd, hỗn d cị h, nhũ tư ngơ

• D chị nhân được pha chế theo kỹ thu t ậ và pp bào

chế

thành được c t ắ r iờ khỏi tr cụ t oạ nang

4 T o d i ạ ả gel ư t ớ

• Dung d chị được đ aư t iớ 2 tr ngố làm l nhạ (13-14°C)

• Hai d iả gel được hình thành d aự vào nguyên t cắ gelatin

b ịgel hóa nhiở ệt độ th pấ

• D iả gel được bôi tr nơ b m tề ặ

• Piston b mơ d chị vào vỏ nang

• Hai n aử vỏ nang ti pế t cụ được ép và hàn kín Nang t oạ

Mô tả các gđ s n ả xu t ấ

0,68 0,91

1,37

V nang (ml)

2 Thành ph n ầ viên nang

c ng ứ 2.2 H n ỗ hợp n p ạ trong

nang

29

3 Kỹ thu t ậ s n ả xu t v ấ iên nang

31 31

Chu n ẩ bị NL

Chế dịch vỏ (55°C)

– Đun nóng – Khuấy tr n ộ – Hút chân không

Nhúng khuôn

(khuôn 22°C)

Đ nh ị hình

Tháo vỏ nang Làm khô

C t ắ v nang ỏ

Kh p ớ n p ắ và thân

nang Phân lo i ạ

Đóng gói

– Tránh để vỏ nang tiếp xúc

v i ớ nhi t ệ độ cao – Ko để trong tủ l nh ạ

– V i ớ nang đã n p ạ dược ch t ấ

b o ả

qu n ả theo dk dược chất.

Tháo nang

C t ắ nang

Kh p ớ n p ắ thân

Phân li u ề và

n p thu c ạ ố vào nang

Đóng n p nang ắ Đẩy nang ra Làm sạch nang Đóng gói

Nguyên t c ắ phân li u n p ề ạ DC vào nang

Ph thu c ụ ộ c u ấ t o ạ và nguyên tắc ho t đ ạ ộng

c a ủ module phân li u ề

38

I II III

- Lực nén c a ủ piston

- Độ tr n ơ chảy kh i ố bột.

Đĩa phân li u (Dos ề ing disk)

Đĩa phân li u (Dosiề ng disk):

Nguyên t c n p pelle ắ ạ t , h t ạ vào nan g : 2

li uề

gi aữ hai thanh trư tợ (1) và (2) Li uề được chỉnh bằng đĩa (4)

1 Ph u ễ n p ạ pellet 4 Đĩa đi u ề ch nh ỉ V khoang ch a ứ 7.Thân nang

2 Khoang phân li u ề 5 Thanh trư t ợ 2

3 Thanh trư t ợ 1 6 Kênh n p ạ DC

2 ng Ố phân li u ề chuy n ể đ ng ộ từ dư i ớ lên qua

Theo dược đi n ể Vi t ệ Nam

46

III TIÊU CHU N CH Ẩ ẤT

L ƯỢ NG