KỸ THUẬT SẢN XUẤT THUỐC VIÊN TRÒN (CÔNG NGHIỆP DƯỢC SLIDE)

Trắc nghiệm, bài giảng pptx các môn chuyên ngành Y dược và các ngành khác hay nhất có tại “tài liệu ngành Y dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php?use_id=7046916. Slide bài giảng môn công nghiệp dược ppt dành cho sinh viên chuyên ngành Y dược và các ngành khác. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết các môn, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt môn công nghiệp dược bậc cao đẳng đại học chuyên ngành Y dược và các ngành khác

Kỹ thuật sản xuất thuốc

Viên tròn

M c ụ tiêu bài h c ọ

1 Nêu được khái ni m, ệ phân lo i thu c ạ ố viên tròn

2 Phân tích được thành ph n ầ thu c ố viên tròn

3 Trình bày kỹ thu t ậ s n ả xu t ấ thu c ố viên tròn

 Phư ng ơ ph áp bồ i d n ầ

 Phư ng ơ p háp c hia viên

4 Nêu tiêu chu n ẩ ch t ấ lư ng ợ thu c ố viên tròn

- Bộ môn Công Nghiệp Dược (2009), “Kỹ thu t ậ

s n ả xu t ấ dược phẩm”, t p ậ 3, tr 90-103.

Tài li u ệ tham khảo

- Bộ môn bào chế (2008), “Viên tròn”, Kỹ thu t ậ bào chế và sinh dược h c ọ các

d ng ạ thu c, ố t p ậ 2, tr 195-203.

-DĐVN IV (2010), Phụ l c ụ thu c ố hoàn.

Tài li u ệ h c ọ tập

I Đ i ạ cư ng ơ

N i dung ộ

1 Đ nh n ị ghĩa

Viên tròn là d ngạ thu cố ở thể rắn, hình c ầu, được bào ch chế ủ y uế từ b tộ thu cố và tá dược dính ho cặ có thêm các tá dược thích h p,ợ có kh i ố lư ng ợ theo quy đ nhị , thường dùng theo đư ngờ u ngố

Dược đi n ể VN IV, 2010, thu c ố hoàn:

Thu cố hoàn là dạng thu cố r nắ , hình c uầ m mề hoặc cứng, kh i lố ư ngợ có thể thay đ iổ thư ngờ từ 4 đ nế

12 g Thành ph nầ của hoàn gồm các bột m nị dược li uệ ho cặ dịch chiết dược li uệ , các ch tấ dính ho cặ các

tá dược thích hợp Dùng để u nố g, nhai ho cặ ngậm

Theo ng uồn g c ố

quan đi mể y h c ọ cổ truyền

Theo DĐVN IV

- Th y ủ hoàn: được điều chế v iớ tá dược dính là nước, rư u, d m,ợ ấ d chị chi tế dược li uệ ; ppsx b iồ viên; thường là hoàn nhỏ (KL < 0.5 g)

chia viên hay bồi viên, thư ngờ là hoàn nhỏ

- Mật hoàn: bào chế v iớ TDD là m tậ ong b ngằ pp chia viên M t ậ hoàn thư ng ờ g i ọ là t , ễ KL có

th ể đ n ế 12g, th ể ch t nhu nấ ậ d oẻ

0.5 g

2 Phân lo i (t ạ i p) ế

- Khó tiêu chu nẩ hóa v m tề ặ ch tấ lư ngợ

- Viên tròn sx theo pp bồi d nầ m tấ nhi uề thời gian, khó đ mả b oả vệ sinh, khó đ tạ GMP và đòi hỏi ph iả có nhiều kinh nghiệm

- Th iờ gian rã của viên tròn lâu h nơ viên nén

II THÀNH PH N Ầ THUỐC VIÊN TRÒN

1 Dược chất

2 Tá dược

Tá dược dính

Tá dược

dính

D ng ạ thư ng ờ dùng

- Dùng trong c ả pp chia viên và b i d n ồ ầ

M t ậ ong Mật ong, m t ậ luy n ệ

non, già

- Dùng cho hoàn m m, nhu n ề ậ dẻo

- Mật luy n có ệ kh năng ả dính cao h n ơ

Cao dược li u ệ - Cao l ng ỏ 1/1

-K t ế dính t t ố nhưng kèm theo viên khó rã, khó sấy khô

-Dùng cho viên ch a ứ DC khô, rời, ít kh năng t ả ự lk

-Lưu ý một s t ố ư ng k ơ ỵ v i ớ phenol, tanin, dd ki m ề đ c ặ

- Ưu điểm: k t ế dính tốt, viên chắc, dễ sấy khô,

viên dễ rã

- B t ộ vô c : ơ MgO, MgCO3, CaCO3, kao lin…

- B t ộ DL có trong công thức pha chế

Tá dược rã

Làm cho viên rã nhanh trong đường tiêu hóa

-TD rã hòa tan: lactose, saccarose, manitol

-TD rã trư ng ơ nở, vi mao qu n: ả tinh bột, b t cellu ộ lose vi tinh thể

III KỸ THUẬT S N Ả XUẤT THUỐC VIÊN

TRÒN

1. Nguyên tắc

2. Thi tế bị

3. Sơ đồ quy trình

Td dính

Nguyên liệu Xay - rây - cân

4. B i ồ viên

• Tư ngơ tự bồi nhân

• Bồi viên đ nế kích thước quy định

Sàng viên: viên to lo i ạ ra, viên nhỏ b i ồ tiếp.

-M t ộ số tình hu ng ố xảy ra trong quá trình b i ồ d n ầ

Tình hu ng ố Nguyên nhân Cách kh c ắ ph c ụ

Viên méo -Viên dính v i ớ nhân con.

-Đ o ả viên, tr i ả viên ra khay sấy quá

m nh ạ

-Không tạo nhân con, sàng lo i ạ nhân nếu có.

- Đ o ả viên, l c ắ khay sấy viên nhẹ nhàng

Viên loang lổ;

ph ế ph m ẩ

Kh cắ ph cụ

25

Phư ng p ơ háp chia viên

III KỸ THUẬT S N Ả XUẤT THU C Ố VIÊN TRÒN

1. Nguyên tắc

2. Thi tế bị

3. Sơ đồ quy trình

2 Thi t ế bị

Đ c ặ tính máy chia viên

- S nả xu t đấ ược viên tròn có KL từ 0,1 đ nế 9 g, đư ngờ kính

từ 3,5 – 4 – 5 – 12 mm

- Phân li u chínhề xác, đ ng đồ ều

- Công su t 30 – ấ 60 kg/h

Ưu đi m ể của pp chia viên

- Kh c ắ ph c ụ được nhược đi m c a ể ủ pp b i ồ viên

- Sản xuất đc cả hoàn c ng ứ và hoàn mềm.

- Công su t ấ cao.

Nhược đi m ể

- Hoàn c ng ứ là bán thành phẩm ph i ả bao màu, bao bóng ở thi t ế bị khác

KN BTP

KN TP

Theo dược đi n ể Vi t ệ Nam

IV TIÊU CHU N C Ẩ HẤT L ƯỢ NG