KỸ NĂNG THỰC HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ Danh sách Kiểm tra An toàn trong sử dụng thiết bị y tế

Thuật ngữ thiết bị y tế bao gồm một phạm vi rộng lớn từ đơn giản là cây đè lưỡi cho đến máy chạy thận nhân tạo. Giống như các loại thuốc và các công nghệ y tế khác, nó rất cần thiết cho việc chăm sóc bệnh nhân tại giường bệnh, tại các trạm y tế ở nông thôn hoặc ở bệnh viện chuyên khoa lớn.

KỸ NĂNG THỰC HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ Danh sách Kiểm tra An toàn trong sử dụng thiết bị y tế

Thuật ngữ thiết bị y tế bao gồm một phạm vi rộng lớn từ đơn giản là cây đè lưỡi cho đến

máy chạy thận nhân tạo Giống như các loại thuốc và các công nghệ y tế khác, nó rất cần thiết cho việc chăm sóc bệnh nhân - tại giường bệnh, tại các trạm y tế ở nông thôn hoặc ở bệnh viện chuyên khoa lớn

Thiết bị y tế bao gồm tất cả các thiết bị y tế kết nối với bệnh nhân như là một phần của điều trị và chăm sóc tại bệnh viện, và các thiết bị y tế sử dụng cho mục đích chẩn đoán và xét nghiệm thăm dò chức năng Do đó thiết bị y tế đại diện cho một tài sản đáng kể cần phải được quản lý một cách hiệu quả Hơn nữa, cách mà các thiết bị y tế được mua, quản

lý và sử dụng có thể ảnh hưởng đến chất lượng chăm sóc cho bệnh nhân Thiết bị y tế cũng có thể liên quan đến rủi ro cho cả bệnh nhân và nhân viên, đặc biệt nếu sử dụng không đúng, mặc dù những rủi ro là nhỏ so với số lượng các dịch vụ y tế khác được thực hiện

Thiết bị y tế đóng một vai trò quan trọng trong việc chăm sóc và điều trị Số lượng và sự

đa dạng thiết bị y tế là rất lớn và các chuyên gia xử lý một loạt các thiết bị mỗi ngày trong thực tế làm việc

Phòng Vật tư Thiết bị y tế có trách nhiệm đảm bảo rằng thiết bị y tế an toàn và phù hợp với mục đích Các bản danh sách kiểm tra nhằm cung cấp một hướng dẫn thiết thực trong quá trình sử dụng thiết bị y tế

Các bản danh sách này được áp dụng cho:

• Chuyên gia y tế và chăm sóc xã hội làm việc trong tất cả các lĩnh vực như Hồi sức cấp cứu, chăm sóc cơ bản, chăm sóc cộng đồng (hoặc chăm sóc tại nhà)

• Các tổ chức y tế và chăm sóc xã hội khi phát triển chính sách và các giao thức cho việc

sử dụng và quản lý các thiết bị y tế

Nội dung

1 Ví dụ về các thiết bị y tế 2

2 Sử dụng an toàn các thiết bị y tế 4

3 Trách nhiệm của người sử dụng và người chăm sóc 6

4 Lưu trữ hồ sơ 7

5 Báo cáo các vấn đề với các thiết bị 7

1 Ví dụ về các thiết bị y tế

Thuật ngữ "thiết bị y tế" bao gồm một loạt các sản phẩm chăm sóc sức khỏe khác với các loại thuốc được sử dụng mỗi ngày trong tất cả các cơ sở y tế

Một thiết bị y tế là bất kỳ sản phẩm được sử dụng trong:

• chẩn đoán, phòng ngừa, theo dõi và điều trị bệnh hoặc khuyết tật

• chẩn đoán, theo dõi, điều trị, giảm nhẹ hoặc bồi hoàn cho chấn thương hoặc khuyết tật

• điều tra, thay thế hoặc sửa đổi của giải phẫu học, hay của một quá trình sinh lý

• Điều khiển thụ thai

Chúng tôi không thể liệt kê tất cả các loại thiết bị khác nhau nhưng các ví dụ dưới đây đưa

ra ý tưởng của các sản phẩm là thiết bị y tế

Được sử dụng trong chẩn đoán hoặc điều trị bệnh, hoặc theo dõi bệnh nhân:

• Máy gây mê

• Thiết bị đo đường huyết

• Máy quét CT

• Dụng cụ nha khoa, thiết bị và nguyên vật liệu

• Băng

• Nội soi

• Găng tay

• Bộ máy bơm tĩnh mạch (iv)

• Khí dung

• Thiết bị nhãn khoa

• Máy tạo nhịp

• Phế dung kế

• Dụng cụ phẫu thuật

• Thiết bị hút

• Bơm kim tiêm

• Siêu âm dopplers

• Ống thông niệu

Được sử dụng trong hồi sức:

• Máy khử rung tim

• Máy theo dõi sinh tồn

• Ôxy mạch đập

• Máy thở.

Trong các thiết bị y tế chẩn đoán phòng thí nghiệm và các phụ kiện:

• Thiết bị đo đường huyết

• Bộ dụng cụ xét nghiệm cholesterol

• Bộ dụng cụ thử thai

• Que thử nước tiểu

Được sử dụng trong chăm sóc tổng quát:

• Giường có thể điều chỉnh

• Giá treo và thiết bị vận chuyển bệnh nhân

• Thiết bị giảm áp

• Thiết bị chăm sóc dẫn lưu

Thiết bị sử dụng bởi những người khuyết tật:

• Các bộ phận giả bên ngoài và dụng cụ phụ trợ

• Máy trợ thính

• Giày dép chỉnh hình

• Khung đứng

• Hệ thống thoát nước tiểu

• Hệ thống trợ giúp đi lại

• Xe lăn và chỗ ngồi hỗ trợ đặc biệt

Các thiết bị được cung cấp bởi các dược sĩ:

• Bao cao su

• Các sản phẩm chăm sóc kính áp tròng

• Bộ dụng cụ thử thai

• Huyết áp kế

• Nhiệt kế

• Bao chụp lỗ mở nhân tạo

• Que thử nước tiểu

2 Sử dụng an toàn các thiết bị y tế

Nhân viên y tế sử dụng thiết bị y tế hoặc cung cấp thiết bị mà sau đó được sử dụng bởi những người khác, chẳng hạn như người sử dụng hoặc người chăm sóc

Nhân viên y tế phải chịu trách nhiệm khi họ sử dụng thiết bị và do đó phải đảm bảo rằng

họ được đào tạo thích hợp

Họ phải đảm bảo người sử dụng và những người chăm sóc đã được đào tạo thích hợp và biết cách sử dụng các thiết bị đã được cung cấp

Một chuyên gia chăm sóc sức khỏe sử dụng thiết bị một cách không có ý định, hoặc chống lại các hướng dẫn của nhà sản xuất có thể phải chịu trách nhiệm cho bất kỳ hậu quả

Sử dụng danh sách kiểm tra này để đảm bảo rằng bạn sử dụng thiết bị y tế một cách an toàn

Trước khi sử dụng: đánh giá

 Nhu cầu lâm sàng và xã hội của bệnh nhân hoặc khách hàng là gì?

 Trong đó các thiết bị y tế tại chỗ đáp ứng tốt nhất những nhu cầu đó?

 Đã đánh giá rủi ro được thực hiện? Là những rủi ro liên quan với thiết bị này chấp nhận được và các rủi ro có thể được giảm thiểu?

 Nếu thiết bị đã được mua tư nhân là bệnh nhân hoặc khách hàng nhận thức trách nhiệm cá nhân của họ?

 Nếu thiết bị y tế được sử dụng cho bệnh nhân và / hoặc những người chăm sóc, các điểm sau đây được ghi nhận:

• Khả năng vật lý, ví dụ như bàn tay khéo léo

• Khả năng giác quan, ví dụ như thị giác, thính giác, khả năng hiểu và nhớ

• Kinh nghiệm trước đó với các thiết bị y tế

• Mong đợi của bệnh nhân hoặc khách hàng

• Môi trường, trong đó thiết bị sẽ được sử dụng

Trước khi sử dụng: kiến thức về thiết bị

 Thiết bị sẽ được sử dụng một cách có ý định bởi nhà sản xuất?

 Những hạn chế và chống chỉ định sử dụng là gì?

 Các thiết bị được duy trì phù hợp với nhà sản xuất hướng dẫn?

 Các thiết bị được kiểm tra / hiệu chỉnh sau khi bảo trì?

 Là thiết bị trong thời hạn sử dụng hoặc sử dụng theo ngày?

 Ai là người có thẩm quyền tiến hành kiểm tra trước khi sử dụng?

 Có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng hoặc lỗi?

 Bạn có thể có được một thiết bị thay thế ở đâu?

 Bạn có biết làm thế nào để cài đặt và sử dụng thiết bị này?

 Các bạn đã đọc hướng dẫn sử dụng, và gắn vào thiết bị?

 Bạn đã được đào tạo trong việc sử dụng?

 Làm thế nào được năng lực của bạn để sử dụng thiết bị này được đánh giá?

 Bạn có biết làm thế nào thiết bị này nên thực hiện và giám sát để kiểm tra hiệu quả của nó?

 Bạn đang sử dụng các thiết bị bổ sung đúng, ví dụ như dùng bơm tiêm dùng một lần cài đặt ra cho bơm tiêm?

 Bạn có biết phải làm gì nếu thiết bị không hoạt động?

 Bạn có biết làm thế nào và báo cáo cho ai về một thiết bị liên quan đến tác dụng phụ, sự cố?

 Có các thiết bị được thay thế? Nếu vậy, trách nhiệm đã được kiểm tra với nhà sản xuất?

 Trong trường hợp của các thiết bị được mua tại quầy, có lời khuyên người sử dụng

 Biện pháp liên lạc trong trường hợp khẩn cấp để nâng cấp hoặc thu hồi?

Trong quá trình sử dụng

 Biện pháp liên lạc trong trường hợp khẩn cấp để nâng cấp hoặc thu hồi?

 Bạn có tài liệu chi tiết (tên và số serial) của thiết bị được sử dụng?

 Không kiểm tra các thiết bị y tế cho thấy nó hoạt động đúng theo thông số kỹ thuật của nhà sản xuất? Điều này có được ghi nhận?

 Bạn có biết phải làm gì nếu thiết bị không hoạt động đúng?

 Đã kiểm tra thường xuyên của các thiết bị được ghi nhận?

 Là thiết bị vẫn còn thích hợp cho nhu cầu của bệnh nhân hoặc khách hàng?

Sau khi sử dụng

 Làm sạch những gì và / hoặc khử trùng các thiết bị là cần thiết?

 Liệu các thiết bị y tế cho thấy bất kỳ dấu hiệu hao mòn, hư hỏng hoặc lỗi cần phải báo cáo?

 Liệu nó cần bảo trì hoặc sửa chữa?

 Có bất kỳ vấn đề trong việc sử dụng thiết bị này cần được ghi nhận và có thể được điều chỉnh trong tương lai? Ví dụ bất kỳ thông tin hữu ích còn thiếu từ hướng dẫn của nhà sản xuất?

 Nếu nó được sử dụng trong gia đình, làm thế nào các thiết bị y tế được trả lại cho chủ sở hữu, xử lý, hoặc được lưu trữ một cách an toàn?

3 Trách nhiệm của người sử dụng và người chăm sóc

Chuyên gia y tế sẽ cung cấp thiết bị y tế thường xuyên cho bệnh nhân và người chăm sóc Điều quan trọng là phải đảm bảo rằng nhóm người liên quan có thông tin đầy đủ về việc sử dụng thiết bị Các chuyên gia có trách nhiệm đảm bảo rằng người sử dụng và những người chăm sóc được đào tạo phù hợp trong việc sử dụng và bảo trì các thiết bị được cung cấp

Cá nhân tự mua một thiết bị cần phải có ý thức trách nhiệm để đảm bảo các thiết bị được

sử dụng một cách thích hợp và an toàn

Sử dụng danh sách kiểm tra này để đảm bảo rằng người sử dụng và người chăm sóc nhận thức đầy đủ trách nhiệm của mình cho các thiết bị y tế.

 Có người sử dụng hoặc chăm sóc được đào tạo để sử dụng thiết bị và đánh giá là thành thạo?

 Họ được hướng dẫn bằng văn bản về việc sử dụng thiết bị?

 Có bìa hướng dẫn:

• Tên của thiết bị

• Làm thế nào để sử dụng thiết bị và các phụ kiện

• Trách nhiệm của mình để kiểm tra các thiết bị trong khi sử dụng

• Các yêu cầu bảo trì

• Hướng dẫn các báo lỗi hoặc hư hỏng

• Các hành động cần thực hiện trong trường hợp thiết bị hỏng hoặc lỗi

• Trách nhiệm của mình đối với vấn đề báo cáo thiết bị đến nhà cung cấp các thiết bị

• Số điện thoại liên lạc để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp, bao gồm cả ra ngoài giờ

• Trách nhiệm của bệnh nhân nếu họ đã mua các thiết bị của mình

4 Lưu trữ hồ sơ

Hồ sơ ghi nhận đầy đủ rất quan trọng trong quản lý thiết bị hiệu quả Hồ sơ cần cung cấp bằng chứng xuất xứ, số serial về thiết bị, số lượng, hồ sơ bảo dưỡng các thiết bị và tài liệu tập huấn thực hiện để bảo đảm sử dụng đúng và phù hợp

Hệ thống lưu trũ trên giấy có thể được sử dụng nếu chỉ có một vài thiết bị nhưng hệ thống lưu trũ dựa trên máy tính là tốt hơn nếu có nhiều thiết bị

Sử dụng danh sách kiểm tra này để đảm bảo lưu trữ hồ sơ một cách đầy đủ

Hồ sơ phải cung cấp bằng chứng về:

 Một định danh duy nhất cho các thiết bị, bảo đảm lịch sử đầy đủ, bao gồm cả ngày mua và khi nó được đưa vào sử dụng, triển khai, lắp đặt

 Các yêu cầu pháp lý cụ thể và liệu những điều này đã được đáp ứng

 Nơi được triển khai và cài đặt thích hợp

 lịch trình và chi tiết về bảo trì và sửa chữa

 Hạn sử dụng, nếu quy định

Hồ sơ của bạn sẽ hiển thị mà người dùng cuối:

 BIết làm thế nào để sử dụng thiết bị một cách an toàn

 Có thể tiến hành kiểm tra định kỳ và bảo dưỡng

 Đã được đào tạo và được đào tạo bồi dưỡng có liên quan

 Thẩm quyền sử dụng các thiết bị trong khu vực làm việc của họ

5 Báo cáo các vấn đề với các thiết bị

Đôi khi một vấn đề với một thiết bị y tế có thể dẫn đến một "sự cố bất lợi”

Được xác định đây là "một sự kiện của sản phẩm có tiềm năng gây tác dụng không mong muốn liên quan đến sự an toàn của bệnh nhân, người sử dụng hoặc cho người khác”

Nếu có một sự cố với thiết bị y tế:

Ghi lại những điều sau đây:

• Nhà sản xuất và mô hình của các thiết bị liên quan (và bất kỳ chi tiết khác bạn có thể tìm thấy)

• Chi tiết của vụ việc (làm thế nào nó xảy ra và bất kỳ tác dụng trên người tham gia)

• Cài đặt thiết bị

• Chi tiết của bất kỳ thông báo lỗi

• Ngày và thời gian xảy ra sự việc

Báo cáo sự việc với người quản lý có liên quan