HỘI THI INTEL ISEF • Hội thi khoa học kỹ thuật quốc tế Intel (ISEF) hội thi khoa học dành cho học sinh phổ thơng

Những danh mục cần phải trưng bày và đặt đứng tại Intel ISEF  Bản gốc của bản tóm tắt và giấy chứng nhận chính thức đã được phê duyệt và đóng/ dập dấu bởiIntel ISEF Science Rewiew Commi

HỘI THI INTEL ISEF

• Hội thi khoa học và kỹ thuật quốc tế của Intel (ISEF) là hội thi khoa học dành cho học sinh phổthông có quy mô lớn nhất thế giới tạo điều kiện cho các nhà khoa học và sáng chế trẻ đến vớinhau để trao đổi ý kiến, trình bày những dự án khoa học tiên tiến và thi tài để giành được hơn 3triệu đôla phần thưởng và học bổng

• Đã 58 năm qua, Hội thi Intel ISEF là hội thi khoa học duy nhất trên thế giới dành cho học sinh từlớp 9 đến lớp 12

• Cuộc thi Intel ISEF là nơi hội tụ của giáo viên, học sinh, nhà quản lý doanh nghiệp và quan chứcchính phủ của nhiều quốc gia trên thế giới

• 2007:

• 1.500 học sinh từ 47 nước

• 3 giải nhất mỗi giải trị giá $ 50.000

• Tổng giá trị giải thưởng là 4 triệu USD

CÁC LĨNH VỰC DỰ THI INTEL ISEF

1

Khoa học xã hội & hành vi

Tâm lý học Phát triển & Lâm sàng

Hoá học Vô cơ

Hoá học Hữu cơ

Hoá học Vật chất

Hoá học Tổng hợp

Lĩnh vực khác

Công nghệ thông tin

Thuật toán, Cơ sở dữ liệu

Trí tuệ Nhân tạo

Hệ thống và Thông tin Khoa học Điện toán, Đồ hoạ Máy tính Lập trình Phần mềm, Ngôn ngữ Lập trình

Hệ thống Máy tính, Hệ điều hành Lĩnh vực khác

Khoa học Trái đất

Khí tượng học, Thời tiết Địa hoá học, Khoáng vật học

Cổ sinh vật học Địa vật lý Khoa học Hành tinh Kiến tạo Địa chất Lĩnh vực khác

Kỹ thuật: Vật liệu & Công nghệ sinh học

Công nghệ sinh học Công trình xây dựng

Cơ khí hoá chất

Cơ khí công nghiệp, chế xuất

Cơ khí Vật liệu Lĩnh vực khác

Kỹ thuật: Kỹ thuật điện & Cơ khí

Kỹ thuật điện, Kỹ thuật máy tính, Kiểm soát

Cơ khí Nhiệt động lực học, Năng lượng mặt trời Rô-bốt

Lĩnh vực khác

Năng lượng & Vận tải

Hàng không và Kỹ thuật hàng không, Khí động lực học

Năng lượng thay thế Năng lượng Hoá thạch Phát triển phương tiện Năng lượng Tái sinh Lĩnh vực khác

Phân tích Môi trường

Ô nhiễm không khí và Chất lượng không khí

Ô nhiễm đất và Chất lượng đất

Ô nhiễm nguồn nước và Chất lượng nước Lĩnh vực khác

Quản lý môi trường

Khôi phục sinh thái Quản lý hệ sinh thái

Kỹ thuật Môi trường Quản lý nguồn tài nguyên đất, Lâm nghiệp Tái chế, Quản lý chất thải

Lĩnh vực khác

Toán học

Đại số học Phân tích Toán học ứng dụng Hình học

Xác suất và Thống kê Lĩnh vực khác

Y khoa và Khoa học sức khoẻ

Chẩn đoán bệnh và Chữa bệnh Dịch tễ học

Di truyền học Sinh học Phân tử Sinh lý học và Bệnh lý học Lĩnh vực khác

Vi trùng học

Kháng sinh, Thuốc chống vi trùng Nghiên cứu vi khuẩn

Di truyền vi khuẩn Siêu vi khuẩn học Lĩnh vực khác

Vật lý và Thiên văn học

Thiên văn học Nguyên tử, Phân từ, Chất rắn Vật lý Sinh học

Thiết bị đo đạc và Điện tử

2

Từ học và điện từ học

Vật lý Hạt nhân và Phần tử

Quang học, Laze, Maze

Vật lý Lý thuyết, Thiên văn học Lý thuyết

hoặc Điện toán

Phân loại thực vật, Tiến hoá.

Lĩnh vực khác

3

4

Quy định về An toàn và Trưng bày của Intel ISEFYêu cầu chung

Ủy ban về An toàn và Trưng bày Intel ISEF có tiếng nói cuối cùng đối với các vấn đề về an toàn vàtrưng bày đối với các dự án đã được SRC phê duyệt để dự thi tại Intel ISEF Đôi khi Ủy ban An toàn vàTrưng bày của Intel ISEF cũng yêu cầu học sinh tiến hành một số sửa đổi đối với gian trưng bày để đảmbảo quy định về an toàn và trưng bày

Kích cỡ tối đa

30 inch (76 cm) chiều sâu

48 inch (122cm) chiều rộng

108 inch (274cm) chiều cao

Bàn trưng bày được cấp tại Intel ISEF sẽ không cao quá 36 inch (91 cm)

Kích cỡ tối đa của công trình bao gồm tất cả các vật liệu công trình và các dụng cụ hỗ trợ Nếu bạn sửdụng một cái bàn, nó là một phần của công trình và nó không thể vượt quá diện tích cho phép và cả diệntích của chiếc bàn cũng như bất cứ bộ phận nào của công trình đều không được vượt quá diện tích chophép

Tại hội thi Intel ISEF, việc trưng bày bất cứ công trình nào cùng các cấu phần của nó cũng phải nằmtrong khuôn khổ gian trưng bày của thí sinh đó Khi không được trưng bày, cả sản phẩm lẫn cấu phầncủa nó đều không được vượt quá diện tích cho phép

Vị trí Trưng bày Bàn hay giá trưng bày phải đặt đứng song song và dựa lưng vào tấm màn đằng sau

của khu trưng bày

Những danh mục cần phải trưng bày và đặt đứng tại Intel ISEF

 Bản gốc của bản tóm tắt và giấy chứng nhận chính thức đã được phê duyệt và đóng/ dập dấu bởiIntel ISEF Science Rewiew Committee (SRC- Hội đồng Thẩm định Khoa học)

 Giấy cho phép trưng bày công trình tại Intel ISEF SRC/ DS2 (được cấp ngay tại hội thi)

 Mẫu Đơn vị Nghiên cứu/ Môi trường Công nghiệp – nếu có

 Mẫu Công trình nối tiếp – nếu có

 Chứng nhận ảnh/ hình ảnh

Những danh mục bắt buộc đối với công trình nhưng không cần trưng bày tại Intel ISEF

Những loại giấy tờ như Danh mục cho Người bảo trợ (1), Danh mục học sinh (1A) Kế hoạch Nghiêncứu và Bản phê duyệt (1B) và những giấy tờ khác được yêu cầu bắt buộc đối với công trình hay để trìnhSRC xét duyệt không cần phải trưng bày như một phần của công trình nhưng cần có sẵn trong giantrưng bày phòng trường hợp giám khảo hay quan chức của Intel ISEF yêu cầu

Mẫu Đối tượng Con người (4) ( hay tương đương được cấp bởi đơn vị nghiên cứu) áp dụng cho đốitượng con người của công trình nghiên cứu, điều tra, (nếu có) là những thông tin mật và không phảitrưng bày nhưng phải có sẵn tại gian trưng bày phòng trường hợp giám khảo hay quan chức Intel ISEFyêu cầu đến

Bản Tóm tắt và Giấy chứng nhận chính thức tại Intel ISEF

SRC của Intel ISEF định nghĩa” Bản tóm tắt và Giấy chứng nhận chứng thức” là bản tài liệu không sửa đổi đã được đóng/ dập dấu của Intel ISEF SRC Nếu SRC yêu cầu một thí sinh chỉnh sửa 2 loại tài liệu

đó cùng với những giấy tờ đăng ký, thì bản chỉnh sửa sẽ được đóng/ dập dấu và sẽ thay thế bản trước đó

và trở thành bản chính thức của thí sinh

Bản tóm tắt và chứng nhận chính thức gốc phải được đặt trên bàn trưng bày hay đặt đứng trên côngtrình Bản phát ra cho giám khảo và cho công chúng phải là bản copy không sửa đổi của tài liệu gốc

Những vật không được phép trưng bày tại công trình hay trong gian trưng bày

1 Sinh vật còn sống bao gồm cả thực vật

2 Vật hay các thành phần nhồi bông

3 Động vật có xương sống và không có xương sống được bảo vệ

4 Thức ăn cho người và động vật

5 Các bộ phận của người/ động vật hay chất lỏng của cơ thể (vd: máu, urin)

6 Nguyên liệu thực vật (còn sống, đã chết hay được bảo quản) trong trạng thái sống, chưa chếbiến (Ngoại lệ: vật liệu xây dựng sử dụng trong việc thiết kế công trình và trưng bày)

7 Tất cả các hóa chất bao gồm nước (Ngoại lệ: nước trong dụng cụ đi kèm hay nước do Ủy ban Antoàn và Trưng bày phát)

8 Tất cả các chất và thiết bị có hại (vd: chất độc, ma túy, súng ống, vũ khí, đạn dược, các thiết bịnạp, và laze ( như nêu trong phần 5 về Những thứ được phép trưng bày tại Công trình hay tạiGian trưng bày nhưng có điều kiện hạn chế)

9 Đá khô hay các chất rắn để lọc

10 Đồ dùng sắc nhọn (vd: xylanh, kim, ống nghiệm, dao)

11 Chất gây cháy hay các vật liệu dễ cháy

12 Pin hở đầu

13 Phần thưởng, huy chương, card visit, cờ, lô gô, bằng khen và hay bằng ghi nhận (đồ họa haybằng văn bản) trừ những thứ là thuộc công trình (Ngoại lệ: Huy chương được Intel ISEF traotặng trong các kỳ)

14 Ảnh hay các bài trình diễn trực quan mô tả động vật có xương sống lúc bị mổ xẻ hay đang được

17 Kính hay vật thể bằng kính trừ trường hợp Ủy ban An toàn và Trưng bày coi là một cấu phần cầnthiết của công trình (Ngoại lệ: Kính là một cấu phần của sản phẩm như màn hình máy tính)

18 Bất cứ dụng cụ nào bị SRC, Ủy ban An toàn và Trưng bày hay Science Service coi là không antoàn (vd: ống chân không rộng hay thiết bị tạo tia nguy hiểm, thùng rỗng đã từng chứa khí haychất lỏng gây cháy, bình nén,…)

Những vật được phép sử dụng tại dự án hoặc gian trưng bày NHƯNG với 1 số điều kiện hạn chế đi kèm

1 Sỏi, cát, đá và/hoặc mẫu chất thải nếu được đựng cố định trong túi axit acrilic

2 Địa chỉ gửi thư, địa chỉ website, email, số điện thoại và fax của học sinh vào chung kết

3 Ảnh chụp và/hoặc hình vẽ nếu:

a SRC, Uỷ ban Trưng bày và An toàn hoặc Science Service cho là phù hợp Bao gồm(nhưng không giới hạn) các ảnh chụp hoặc hình vẽ mô tả gớm ghiếc về động vật có hoặckhông có xương sống, bao gồm cả con người Quyết định của bất cứ đơn vị nào kể trênđều được coi là ý kiến cuối cùng

6

b Chúng có ghi rõ xuất xứ (“Bức ảnh này do… chụp” hoặc “Hình ảnh này lấy từ…”) (Nếumọi bức ảnh trưng bày đều do học sinh vào chung kết chụp hoặc lấy từ cùng một nguồn,chỉ cần ghi nổi bật dòng xuất xứ theo chiều dọc là đủ.)

c Nếu chúng được lấy từ Internet, tạp chí, báo, hoạ báo… và có ghi rõ xuất xứ (Nếu mọiảnh chụp/hình ảnh được lấy từ cùng một nguồn, chỉ cần ghi nổi bật dòng xuất xứ theochiều dọc là đủ.)

d Chúng là ảnh chụp hoặc hình vẽ về học sinh vào chung kết

e Chúng là ảnh chụp con người, có mẫu thư chấp thuận cho phép sử dụng hình ảnh đượctrưng bày tại dự án hoặc gian trưng bày (Biểu mẫu 4 dành cho chủ thể là con người hoặcthư chấp thuận cho phép sử dụng hình ảnh có giá trị tương đương được chủ thể đó kí phảiđược đính kèm trong hồ sơ dự án và được Intel ISEF Official Abstract and Certificationkiểm tra)

4 Các bộ dụng cụ có dây đai, ròng rọc, xích hoặc các bộ phận chuyển động có dây giữ hoặc kẹp

nếu chỉ phục vụ trưng bày và không vận hành

5 Tia laze loại II nếu:

a Năng lượng đầu ra <1mW và chỉ do học sinh vào chung kết vận hành

b Chỉ được vận hành trong kiểm nghiệm về Trưng bày và An toàn và trong khi thi tài

c Có nhãn ghi rõ “Bức xạ laze: Không được nhìn vào tia laze” (“Laser Radiation: Do not

Look into Beam”)

d Có bộ phận che phủ để tránh những tiếp xúc hoặc nhìn trực tiếp vào tia laze

e Ngắt mọi kết nối khi không vận hành

Lưu ý: Tia laze loại II có trong các que chỉ laze và các thiết bị trỏ và đo xa Nó có thể gây hại nếu như nhìn trực tiếp vào tia laze trong một thời gian dài.

6 Tia laze loại III và IV nếu chỉ phục vụ trưng bày và không vận hành (Xem mô tả tia laze loại III

và IV trong phần Bức xạ của Chương về các Hoá chất, Hoạt động hay Thiết bị nguy hiểm trongQuy định Quốc tế dành cho Nghiên cứu của Học sinh phổ thông)

7 Bất kì bộ dụng cụ sinh nhiệt nào có thể gây cháy vật lý nếu được cách ly tốt

8 Các biểu mẫu duy nhất được trưng bày kèm theo tại khu vực mặt trước của bàn trưng bày là cácbiểu mẫu được nêu trong phần “Yêu cầu trưng bày rõ ràng theo chiều dọc tại Intel ISEF”

Quy định về điện tại Intel ISEF

1 Học sinh vào chung kết cần sử dụng dòng điện 120-220V A.C phải tự chuẩn bị dây nối dài loại lõi 3 dây tiêu chuẩn UL (UL (Underwriters Laboratory) là tên viết tắt của tổ chức hợp tác giữa

các phòng thí nghiệm Thiết bị nào có tên trong danh mục UL-listed có nghĩa là thiết bị đó đãđược tổ chức UL kiểm tra và xác nhận đạt tiêu chuẩn an toàn của UL) phù hợp cho các thiết bịtải

2 Nguồn cung cấp điện cho dự án tối đa là dòng điện 1 pha, xoay chiều 120 hoặc 220V, 60 vòng.

Cường độ mạch điện tối đa sẵn có tuỳ thuộc khả năng đáp ứng về điện của phòng Trưng bày và

do Uỷ ban Trưng bày và An toàn điều chỉnh Mọi quy định về điện, “120V A.C” hoặc “220VA.C” đều nhằm thích ứng với cường độ dòng điện nơi Intel ISEF tổ chức

3 Mọi dụng cụ về điện đều phải tuân thủ Luật Sử dụng điện của Bang hay quy định của phòngtrưng bày Các hướng dẫn được giới thiệu ở đây là các hướng dẫn nói chung, một số quy địnhkhác có thể được áp dụng đối với một số cấu hình nhất định Người phụ trách điện tại địa điểmtrưng bày có thể sẽ kiểm tra các dụng cụ điện của bất cứ dự án nào

4 Mọi thiết bị kết nối, dây dẫn, công tắc, dây nối, cầu chì… phải đạt chuẩn UL và phải phù hợp với các thiết bị tải Các mối nối phải được hàn hoặc sử dụng các thiết bị kết nối đạt chuẩn UL.

Dây dẫn, công tắc và các bộ phận bằng kim loại phải có cách điện phù hợp và các thiết bị an toànphòng trường hợp quá tải (ví dụ như cầu chì) và đảm bảo mọi người, trừ học sinh vào chung kết,không thể tiếp cận được Các thiết bị điện hoặc kim loại hở phải được che lại bằng các vật liệukhông dẫn điện hoặc có hộp kim loại nối đất để đảm bảo an toàn cho những tiếp xúc ngẫu nhiên

5 Dây dẫn không phải là một bộ phận của các thiết bị điện chuẩn UL hiện có trên thị trường hoặc

là một phần của thiết bị phải có một cầu chì được nhìn thấy rõ hoặc công tắc mạch nằm trên bộphận cung cấp điện và nằm trước bất kì thiết bị nào trong dự án

6 Phải có công tắc bật tắt có thể thấy rõ và tiếp cận được hoặc các thiết bị ngắt khỏi nguồn điện

120-220V.

Bất kì ánh sáng nào sinh ra một lượng nhiệt đáng kể hoặc quá mức (đèn công suất lớn, 1 số loạiđèn halogen,…) phải bị tắt khi học sinh vào chung kết không có mặt tại đó

Các thông tin và quy định khác của Intel ISEF

1 Những học sinh vào chung kết phải có mặt tại dự án của mình trong buổi kiểm duyệt về Trưng bày và An toàn Đây là quy trình giữa học sinh vào chung kết với kiểm soát viên, do đó không ai

có thể đại diện cho học sinh đó ngoại trừ một phiên dịch (nếu cần)

2 Sau khi được Uỷ ban Trưng bày và An toàn và SRC phê duyệt, dự án không được phép thay đổi,chỉnh sửa hay bổ sung

3 Science Service, SRC và/hoặc Uỷ ban Trưng bày và An toàn có quyền loại bỏ bất kì dự án nào

để đảm bảo an toàn hoặc sự thống nhất của Intel ISEF cũng như các quy định và điều lệ của nó

4 Không bắt buộc nhưng khuyến khích có tài liệu về dữ liệu nghiên cứu và dự án

5 Biểu mẫu chấp thuận duy nhất được sử dụng tại Intel ISEF là Biểu mẫu dành cho chủ thể conngười (4) trong phần Quy định Quốc tế về nghiên cứu Khoa học của học sinh phổ thông hoặcbiểu mẫu tương đương (xem Biểu mẫu 1C) do đơn vị nghiên cứu có tính pháp lý cung cấp, hoặc,trong trường hợp chỉ trưng bày ảnh chụp thì cần người đó kí tài liệu tương đương cho phép sửdụng hình ảnh

6 Học sinh vào chung kết sử dụng bài thuyết trình dạng nghe nhìn hoặc đa phương tiện (ví dụ, cácslide 35mm, băng hình, hình ảnh, đồ hoạ, hoạt ảnh… trình diễn trên màn hình máy tính hoặc cácdạng thuyết trình không in ấn khác) cần chuẩn bị giới thiệu toàn bộ bài thuyết trình này trướcgiám sát viên của Trưng bày và An toàn trước khi dự án được phê duyệt

7 Nếu một dự án không được duyệt mà không được dỡ bỏ bởi thí sinh, Science Service sẽ dỡ bỏ

dự án đó một cách an toàn nhất nhưng sẽ không chịu trách nhiệm với các hư hỏng có thể gây racho dự án

8 Bất cứ đĩa, CD, ấn phẩm… (bao gồm cả các bản tóm tắt không chính thức) được thiết kế để phátcho ban giám khảo và khán giả sẽ bị Uỷ ban Trưng bày và An toàn tịch thu và huỷ bỏ

9 Các âm thanh, ánh sáng, mùi, hay bất kì vật thể trưng bày nào khác không được gây khó chịu

10 Đồ ăn, uống không được phép sử dụng trong Hội trường Trưng bày ngoại trừ các chai nước nhỏdùng cho cá nhân

8

QUY ĐỊNH CHUNG CHO MỌI CÔNG TRÌNH

 Quy định về đạo đức

Những hành vi sai trái và gian lận khoa học đều không được cho phép ở bất kỳ cuộc nghiên cứu hoặccuộc thi nào Những hành vi bao gồm việc sao chép, giả mạo, sử dụng hoặc trình bày sản phẩm củangười khác như của mình Các công trình gian lận sẽ không được phép tham gia hội thi Intel ISEF hoặccác hội thi thành viên

4) Các công trình nhóm chỉ có thể có tối đa 3 thành viên

5) Mỗi hội thi thành viên ISEF có thể gửi tối đa 2 Cá nhân đoạt giải và một Công trình nhóm với haihoặc ba thành viên đến hội thi Intel ISEF

6) Các công trình là các cuộc thuyết trình, nghiên cứu tài liệu hoặc công trình mang tính thông tin, các

mô hình thuyết trình hoặc mô hình lắp ráp đều không phù hợp với hội thi Intel ISEF

7) Một công trình nghiên cứu có thể là một phần của một dự án lớn hơn được triển khai bởi nhữngchuyên gia khoa học, nhưng công trình dự thi chỉ có thể được trình bày như một phần của cả công trìnhnghiên cứu hoàn thiện

Yêu cầu chung

1) Tất cả các thí sinh trong nước hoặc nước ngoài tranh tài ở một hội thi thành viên ISEF phải tuân thủtất cả các quy định nêu ở tài liệu này

2) Tất cả công trình phải tuân thủ những Quy định về đạo đức ở trên

3) Công trình dự thi phải tuân thủ những luật lệ và quy định của địa phương, tiểu bang, quốc gia và Liênbang Hoa Kỳ

4) Nghiêm cấm việc đưa vào môi trường hoặc tiêu huỷ những chất hoặc những loài vật có xuất xứ từnước ngoài, hoá chất độc hại hoặc những chất truyền nhiễm

5) Gian trưng bày Hội thi Intel ISEF phải tuân thủ những quy định về trưng bày và quy định an toàn củaIntel ISEF

6) Thí sinh phải có trách nhiệm tham khảo với ban tổ chức hội thi địa phương để biết những hạn chế hoặc yêu cầu khác, nếu có.

Xét duyệt và Thủ tục

7) Trước khi thí nghiệm tiến hành, Uỷ ban Thẩm định Khoa học (SRC) hoặc Hội đồng Thẩm định cơ sở(IRB) phải đánh giá và phê duyệt tất cả các công trình liên quan đến: đối tượng con người, động vật cóxương sống, và các tác nhân sinh học nguy hiểm

8) Mỗi thí sinh phải hoàn thành bản Danh mục học sinh (1A), bản Kế hoạch Nghiên cứu và Đơn phê duyệt (1B) và soát lại công trình với Người bảo trợ cùng với việc hoàn thiện bản Danh mục Người bảo trợ (1).

9) Cần có một Chuyên gia tư vấn cho những lĩnh vực liên quan đến những tác nhân sinh học nguy hiểmBSL-2, những chất kiểm soát bởi DEA, với nguy cơ rủi ro cao hơn tối thiểu đối với con người và đốivới hầu hết những nghiên cứu về động vật có xương sống.

10) Sau khi có đơn Cho phép IRB/SRC đầu tiên (nếu được yêu cầu), thí sinh có bất kỳ thay đổi nào

trong Danh mục học sinh (1A) hoặc Kế hoạch Nghiên cứu của công trình phải thực hiện lại quy trình

cấp phép trước khi thực hiện thí nghiệm/ thu thập dữ liệu

11) Công trình mà được tiếp tục từ công trình năm trước, và cần đơn Cho phép IRB/SRC phải làm thủtục phê duyệt trước thời gian thí nghiệm/thu thập dữ liệu cho năm hiện tại

12) Bất kỳ công trình nào được nghiên cứu tiếp phải chứng tỏ được công trình là mới và khác so với

công trình cũ (Xem Đơn đăng ký công trình chuyển tiếp (7)).

13) Nếu công trình dược thực hiện ở một môi trường nghiên cứu hoặc công nghiệp hay bất cứ nơi nào

ngoài nhà ở, trường học trong năm tổ chức hội thi ISEF, phải điền vào mẫu đăng ký Môi trường nghiên cứu/công nghiệp (1C).

14) Sau khi thí nghiệm, mỗi thí sinh hoặc nhóm sẽ phải nộp một bản tóm tắt một trang, tối đa 250 từ,tóm tắt lại công trình của năm hiện tại Bản tóm tắt phải mô tả được nghiên cứu thực hiện bởi thí sinh,

mà không phải bởi người bảo trợ

15) Một cuốn sổ dữ liệu và báo cáo nghiên cứu là không bắt buộc nhưng thí sinh nên chuẩn bị (xem

Cẩm nang học sinh: Một số hội thi địa phương có thể có những yêu cầu khác).

16) Tất cả những mẫu đơn, chứng chỉ, và giấy phép được ký phải được chuẩn bị để SRC xem xét trướcmỗi hội thi mà thí sinh tham gia

 Những công trình được nối tiếp

1) Như trong môi trường nghiên cứu chuyên nghiệp, những công trình nghiên cứu ở đây có thể tiếp tục

từ những nghiên cứu từ những năm trước Thí sinh sẽ được đánh giá dựa trên nghiên cứu trong một nămgần nhất Năm nghiên cứu này bao gồm nghiên cứu được thực hiện trong tối đa dưới 12 tháng liên tụcgiữa tháng Một năm trước và tháng Năm năm tiếp theo

2) Gian trưng bày chỉ có thể thể hiện công trình của năm hiện tại Tên công trình được thể hiện trongGian trưng bày của Người đoạt giải có thể nói đến năm nghiên cứu (Ví dụ, Năm thứ Hai của thí nghiệmtiếp diễn) Những tài liệu lưu trữ (không phải là báo cáo nghiên cứu) từ công trình nghiên cứu trước cóthể được trưng bày ở bàn trưng bày với đề mục được ghi rõ ràng

3) Những công trình dựa trên những nghiên cứu trước đây ở cùng lĩnh vực nghiên cứu có thể được tiếptục trong cuộc thi Những công trình này phải chứng tỏ được những nghiên cứu tiếp theo là mới và khácvới công trình trước (ví dụ, kiểm tra một yếu tố mới hoặc mảng nghiên cứu mới, v.v ) Việc lập lạinhững thí nghiệm trước với cùng một phương pháp và cách đặt vấn đề hoặc tăng thêm số lượng mẫu thínghiệm là không được chấp nhận

4) Những nghiên cứu theo chiều dọc được chấp nhận đối với nghiên cứu chuyển tiếp, dưới những điềukiện sau:

a Công trình nghiên cứu là một cuộc nghiên cứu thử nghiệm nhiều năm hoặc chứng minh nhữngyếu tố giống nhau trong đó thời gian là một yếu tố quyết định (Ví dụ: Hiệu ứng của lũ lụt hoặchạn hán đối với tình trạng đất ở một lưu vực, sự trở lại của thảm động thực vật trong giai đoạn bịđốt cháy theo thời gian)

b Mỗi năm liền nhau phải chứng tỏ được sự thay đổi theo thời gian

c Khu vực trưng bày phải dựa trên những dữ liệu mang tính tổng kết về nghiên cứu trước đây và

so sánh với dữ liệu hiện tại Dữ liệu thô nào của những năm trước sẽ không thể được sử dụng

LƯU Ý: Đối với cuộc thi Intel ISEF, báo cáo phải kèm theo Đơn đăng ký công trình chuyển tiếp (7), bản tóm tắt của năm trước và bản Danh mục học sinh (1A) và Kế hoạch Nghiên cứu hoặc

những báo cáo liên quan Bản sao phải được đính kèm với Danh mục học sinh (1A) của năm nay và Kế

10

hoạch Nghiên cứu và các mẫu đơn khác Mỗi trang của những mẫu đơn của năm trước phải được thểhiện trên góc trên bên phải cùng với năm tham gia (ví dụ: 2005-2006) Giữ lại tất cả những tài liệu củanăm trước trong trường hợp SRC yêu cầu báo cáo chi tiết về thí nghiệm thực hiện trong những nămtrước.

 Công trình của nhóm tác giả

1) Các công trình theo nhóm tranh tài với những công trình theo nhóm khác ở một lĩnh vực riêng “côngtrình của nhóm tác giả” Một Hội thi thành viên ISEF có thể gửi một công trình theo nhóm, cùng với haicông trình cá nhân, tới Hội thi Intel ISEF Hội thi thành viên ISEF không bắt buộc phải có công trìnhtheo nhóm, nhưng tốt nhất là nên có

2) Các nhóm có thể có đến ba thành viên Lưu ý: Các nhóm không thể có nhiều hơn 3 thành viên tại mộthội thi địa phương và sau đó loại các thành viên để đáp ứng yêu cầu của Intel ISEF

3) Cơ cấu thành viên của nhóm không thể thay đổi trong năm nghiên cứu hiện tại, bao gồm cả việcchuyển đổi từ một công trình cá nhân hoặc ngược lại, những có thể thay đổi trong những năm tiếp theo.4) Mỗi nhóm nên đề cử một trưởng nhóm để phối hợp các hoạt động và đảm nhiệm vai trò người phátngôn của nhóm Tuy nhiên, mỗi thành viên của nhóm đều có thể đảm nhiệm vai trò người phát ngôn, cóthể tham gia đầy đủ vào hoạt động của nhóm, và nắm vững tất cả khía cạnh công việc Công trình hoànthiện phải phản ánh được nỗ lực tổng thể của tất cả thành viên trong nhóm và sẽ được đánh giá vớinhững tiêu chí đánh giá và quy định như đối với các công trình cá nhân

5) Mỗi thành viên trong nhóm phải nộp Đơn Phê duyệt (1B) Tuy nhiên, thành viên trong nhóm phải nộp chung bản Danh mục Người bảo trợ (1), một bản tóm tắt, một Danh mục học sinh (1A), một Kế hoạch Nghiên cứu và những văn bản quy định khác.

6) Tên đầy đủ của tất cả thành viên trong nhóm phải được nêu ở trong bản tóm tắt và các mẫu đơn

 Vai trò và Trách nhiệm của Thí sinh và Người bảo trợ

1) Thí sinh Dự thi

Thí sinh dự thi có trách nhiệm trong tất cả mọi mặt của công trình nghiên cứu, kể cả việc mờinhững nhà cố vấn (người bảo trợ, chuyên gia khoa học, v.v ), xin những mẫu đơn Phê duyệt (SRC,IRB, v.v ), tuân thủ các Quy định & Hưóng dẫn của Hội thi ISEF, và thực hiện các thí nghiệm, thiết kế,phân tích dữ liệu, v.v thuộc về công trình

Bất kỳ học sinh nào từ lớp 9-12 hoặc tương đương có thể tham gia, và không có ai quá tuổi 21vào ngày 1/5 hoặc trước ngày đó Các công trình nhóm chỉ có thể có tối đa 3 thành viên

Những hành vi sai trái và gian lận khoa học đều không được cho phép ở bất kỳ cuộc nghiên cứuhoặc cuộc thi nào Những hành vi bao gồm việc sao chép, giả mạo, sử dụng hoặc trình bày sản phẩm củangười khác như của mình Các công trình gian lận sẽ không được phép tham gia hội thi Intel ISEF hoặccác hội thi thành viên

2) Người bảo trợ

Người bảo trợ có thể là giáo viên, phụ huynh, giảng viên đại học hoặc nhà khoa học hướng dẫnhọc sinh dự thi Người bảo trợ phải có một nền tảng về khoa học vững chắc và phải liên hệ thườngxuyên với thí sinh trong suốt quá trình cuộc thi

Người bảo trợ chịu trách nhiệm hoàn toàn không chỉ với sức khoẻ và sự an toàn của thí sinh thựchiện công trình nghiên cứu, mà còn đối với những đối tượng thí nghiệm là con người hoặc động vật

Người bảo trợ phải nghiên cứu bản Danh mục học sinh (1A) của thí sinh và Kế hoạch Nghiên cứu để

đảm phải rằng: a) quá trình thí nghiệm được thực hiện trong khuôn khổ luật pháp của địa phương, tiểubang và liên bang và những Luật lệ Quốc tế; b) các mẫu đơn phải được hoàn thành bởi những người phụtrách có trách nhiệm phê chuẩn hoặc giám sát cuộc thí nghiệm; và c) những tiêu chí dành cho ngườichuyên gia phải tuân thủ những quy định nêu trên

Người bảo trợ phải nắm được những quy định đối với những nghiên cứu mang tính nguy hiểmkhi áp dụng đối với công trình dự thi Chúng có thể liên quan đến việc sử dụng những thiết bị hoặc hoáchất, phương pháp thí nghiệm, nghiên cứu liên quan đến con người hoặc động vật có xương sống, vàviệc cấy tế bào, vi sinh vật, hoặc mô động vật Những vấn đề này phải được trao đổi với thí sinh khi

thực hiện Kế hoạch Nghiên cứu Một số thí nghiệm liên quan đến phương thức thí nghiệm hoặc các

dụng cụ thí nghiệm có thể được quy định trong luật của tiểu bang hoặc liên bang Nếu không hiểu kỹnhững quy định này, người bảo trợ nên giúp thí sinh tìm một Chuyên gia khoa học để hỗ trợ

Người bảo trợ có trách nhiệm đảm bảo công trình của thí sinh được chấp nhận tại Hội thi ISEF

3) Chuyên gia khoa học

Một chuyên gia khoa học phải có một bằng chuyên môn/ tiến sĩ về các lĩnh vực sinh học hoặc ykhoa vì có liên quan đến lĩnh vực nghiên cứu của thí sinh Tuy nhiên, một bằng thạc sĩ với kinh nghiệm

và chuyên môn trong lĩnh vực nghiên cứu của thí sinh cũng hợp lệ nếu có sự chấp nhận của Ủy banThẩm định Khoa học (SRC) Người chuyên gia phải nắm được những quy định của địa phương, tiểubang, và liên bang đối với lĩnh vực nghiên cứu của thí sinh

Người Chuyên gia khoa học và người Bảo trợ có thể là cùng một người nếu người đó đáp ứngđược tiêu chuẩn nêu trên Một thí sinh có thể làm việc với một người chuyên gia ở một thành phố hoặctiểu bang khác Trong trường hợp này, thí sinh phải làm việc ở địa phương với Người giám sát được chỉđịnh (xem ở dưới) người đã được đào tạo với những kỹ năng thí sinh sẽ sử dụng

4) Người giám sát được chỉ định

Người giám sát là một người lớn, có trách nhiệm giám sát quá trình thí nghiệm của thí sinh.Người giám sát không cần phải có một bằng cao học, nhưng cần phải hiểu cặn kẽ về công trình của thísinh, và phải được đào tạo trong lĩnh vực nghiên cứu của thí sinh Người bảo trợ cũng có thể là Ngườigiám sát được chỉ định

Nếu một thí sinh làm thí nghiệm với những động vật còn sống và chúng ở trong môi trường mà hành vicủa chúng bị ảnh hưởng bởi con người, người giám sát phải có hiểu biết về công việc chăm sóc conngười cũng như là động vật

5) Hội đồng Thẩm định Cơ sở (IRB)

Hội đồng Thẩm định Cơ sở (IRB) là hội đồng mà theo quy định liên bang (45-CFR-46) phảiđánh giá những rủi ro có thể về thể chất lẫn tinh thần của những nghiên cứu liên quan đến đối tượng conngười Tất cả những nghiên cứu con người phải được nghiên cứu và cho phép bởi IRB trước khi thínghiệm bắt đầu Điều này áp dụng cho cả những phiếu điều tra hoặc câu hỏi sử dụng trong dự án

Quy định của liên bang yêu cầu sự tham gia của cộng đồng địa phương, do đó một hội đồng IRBphải được thiết lập ở cấp phổ thông để đánh giá những đối tượng nghiên cứu con người Một hội đồng

IRB tại cấp phổ thông hoặc cấp Hội thi thành viên ISEF phải bao gồm ít nhất 3 thành viên Để tránh những xung đột về lợi ích, Người bảo trợ, phụ huynh, Chuyên gia khoa học, và người Giám sát, không thể nằm trong hội đồng IRB để đánh giá công trình Cần phải có những thành viên khác để

đảm bảo công bằng về quyền lợi và tăng thêm khả năng chuyên môn của hội đồng Hội đồng IRB nàycần phải có:

a) Một giáo viên khoa học

b) Một lãnh đạo trường (hiệu trưởng hoặc hiệu phó trường)

c) Và một trong những người sau, có chuyên môn và có khả năng đánh giá những rủi ro có thể

về thể chất lẫn tinh thần trong một công trình nhất định: một bác sĩ y khoa, trợ lý của một nhà vật

lý học, y tá, một nhà tâm lý học, tâm thần học hoặc một người lao động công ích

Nếu một hội đồng IRB cần một chuyên gia là một thành viên nhưng không trong lĩnh vựcchuyên môn, thì việc liên hệ với một chuyên gia bên ngoài là một điều cần thiết và đáng khuyến khích.Một bản sao của văn bản tài liệu (như email, fax, v.v ) cần phải được đính kém theo Mẫu đơn 4 và cóthể được sử dụng như là chữ ký của chuyên gia đó

12

Hội đồng IRB có mặt ở những cơ quan được quản lý bởi liên bang (ví dụ, các trường đại học,trung tâm y tế, NIH, những trung tâm cải tạo) Luật sư bào chữa phạm nhân phải đưa vào hội đồng IRBkhi công trình nghiên cứu được tiến hành ở các trung tâm cải tạo Hội đồng IRB đầu tiên phải xem xét

và phê duyệt những nghiên cứu được tiến hành tại trung tâm hoặc được tài trợ bởi trung tâm đó Ngườibảo trợ và hội đồng IRB cơ sở có trách nhiệm đảm bảo công trình phù hợp với một thí sinh là học sinh

và tuân thủ những quy định của ISEF

Một hội đồng IRB thường sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về mức độ rủi ro Tuy nhiên, khi xemxét những công trình trước một hội thi, nếu một giám khảo SRC bác bỏ một quyết định của hội đồngIRB, do đó loại bỏ các đối tượng thí nghiệm là con người, hội đồng SRC có thể phủ quyết quyết địnhcủa IRB và công trình có thể không đủ tiêu chuẩn tham gia hội thi

6) Ủy Ban Thẩm định Khoa học của Hội thi thành viên (SRC)

Một Ủy ban Thẩm định Khoa học là một nhóm những chuyên gia có chức năng đánh giá côngtrình của thí sinh, các chứng chỉ, kế hoạch nghiên cứu và khu trưng bày để xem xét tính tương thích vớinhững Quy chế và luật lệ hiện hành Những Ủy ban SRC địa phương có thể được thành lập để hỗ trợ Ủyban SRC của Hội thi thành viên trong việc đánh giá và phê duyệt các công trình Hoạt động và cơ cấucủa Ủy ban SRC địa phương và Ủy ban SRC của Hội thi thành viên phải tuân thủ những Luật lệ quốc tế

Mỗi công trình nghiên cứu trong những lĩnh vực sau cần phải được xem xét và phê duyệt trướckhi tiến hành thí nghiệm: công trình liên quan đến động vật có xương sống và những tác nhân sinh họcnguy hiểm (Nghiên cứu con người phải được xem xét và phê duyệt bởi một hội đồng IRB được chỉđịnh, và không cần phải được Ủy ban SRC kiểm tra cho đến khi Hội thi diễn ra)

Tất cả công trình phải được xem xét và phê duyệt bởi Ủy ban SRC sau khi thí nghiệm và mộtthời gian ngắn trước khi hội thi thành viên ISEF diễn ra (Công trình yêu cầu có đơn chấp thuận đượctiến hành tại một trung tâm nghiên cứu và được xem xét và phê duyệt bởi một hội đồng quốc gia có uytín trước giai đoạn thí nghiệm cũng vẫn phải được kiểm tra bởi Ủy ban SRC Hội thi để xem xét tính hợplệ)

Một Ủy ban SRC phải bao gồm ít nhất 3 người Hội đồng SRC phải bao gồm:

a) một nhà khoa học y sinh (Tiến sĩ, Y sĩ, Bác sĩ Thú y, Nha sĩ, Bác sĩ Nhãn khoa)

b) một giáo viên khoa học

c) ít nhất một thành viên khác

Chuyên gia bổ sung: Nhiều công trình sẽ yêu cầu những bổ sung chuyên gia để đánh giá một

cách xác thực (ví dụ, những kiến thức mở rộng về an toàn sinh học đối với nhóm đối tượng conngười) Nếu có liên quan đến nghiên cứu động vật, ít nhất một thành viên phải có hiểu biết vềnhững quy trình chăm sóc động vật Nếu một Ủy ban SRC cần một chuyên gia là một thành viênnhưng không trong lĩnh vực chuyên môn, thì việc liên hệ với một chuyên gia bên ngoài là mộtđiều cần thiết và đáng khuyến khích

Để tránh những xung đột về quyền lợi, Người bảo trợ, phụ huynh, Chuyên gia khoa học, và người Giám sát, không thể nằm trong Ủy ban SRC để đánh giá công trình Cần phải có những

thành viên khác để đảm bảo công bằng về quyền lợi và tăng thêm khả năng chuyên môn của hội đồng Một Ủy khoa học đánh giá những công trình dựa trên tiêu chí sau:

a) Có minh chứng cho việc nghiên cứu tài liệu

b) Có minh chứng cho việc giám sát kĩ càng

c) Sử dụng những phương pháp nghiên cứư hợp lệ

d) hoàn tất giấy tờ, chữ kí, và thời hạn nghiên cứu ( tối đa 1 năm), thời hạn cấp phép trước đó(khi cần thiết)

e) có minh chứng cho việc tìm kiếm phương pháp thay thế cho việc sử dụng động vật

f) đối xử nhân đạo đối với động vật.

g) tuân thủ các quy tắc và luật lệ khi quản lý việc nghiên cứu con người và động vật

h) tuân thủ các nguyên tắc liên quan đến những tác nhân sinh học nguy hiểm

i) những tài liệu về sự mở rộng có tính tất yếu cho những công trình tiếp theo

j) tuân thủ các quy định đạo đức của ISEF

7) Những hội đồng thẩm định khác

Một số những lĩnh vực nghiên cứu nhất định được thực hiện ở một trung tâm nghiên cứu, đòi hỏi sựđánh giá và chấp thuận từ phía các hội đồng có liên quan được thành lập tại tổ chức đó Đó là những hộiđồng:

a) Hội đồng về sử dụng và chăm sóc động vật (IACUC)

b) Hội đồng về an toàn sinh học ( IBC)

8) Ủy ban Thẩm định Khoa học ISEF (ISEF SRC)

Ở Intel ISEF cũng có một ủy ban thẩm định khoa học Ủy ban này xem xét những giấy tờ và kếhoạch nghiên cứu cho mọi công trình để đảm bảo rằng học sinh đã tuân thủ tất cả quy định áp dụng

ISEF SRC, giống như SRC của hội thi thành viên ISEF, được thành lập từ một nhóm cá nhân cóhiểu biết về những điều luật liên quan tới việc nghiên cứu trong những khu vực cấm

ISEF SRC xem xét: Danh mục cho người bảo trợ (1), Bản tóm tắt, Danh mục học sinh (1A), Kế hoạch nghiên cứu và Đơn phê duyệt (1B) cùng với tất cả những giấy tờ cần thiết khác đối với thí sinh

tham gia vào Intel ISEF ISEF SRC cũng tìm hiểu những rắc rối mà những hội thi địa phương có thể có,sau đó làm việc với người tổ chức và giáo viên để tháo gỡ chúng

Nếu trưởng ban tổ chức hay 1 thành viên của Hội thi thành viên ISEF SRC có bất kì câu hỏi nàoliên quan tới quy trình đó, có thể liên hệ với Science Service hoặc 1 thành viên của ISEF SRC để đượcgiải quyết

ISEF SRC có quyền quyết định cuối cùng đối với những công trình đã đạt đủ điều kiện để thamgia trong Intel ISEF Trong một vài trường hợp, ISEF SRC có thể nêu thắc mắc đối với một số nhữngcông trình nhất định Thông thường, sau khi học sinh trình bày quy trình nghiên cứu với ISEF SRC, họ

sẽ được yêu cầu thực hiện một số chỉnh sửa đơn giản (Ví dụ như liên hệ với người giám sát được chỉđịnh để xác nhận một vài chi tiết, hay viết lại phần tóm tắt cho rõ ràng hơn)

Một điều quan trọng là học sinh phải giữ lại tất cả những văn bản gốc đã được kí Ngay cả

khi những bản sao được gửi cùng với những giấy tờ đăng kí, thí sinh vẫn phải mang văn bản gốc đã

được kí tới Intel ISEF trong trường hợp phải phỏng vấn tại hội đồng SRC Vì thế, đừng gửi những văn bản gốc tới Science Service.

14

Đối tượng Con người

Khi học sinh tiến hành nghiên cứu trên đối tượng con người, quyền lợi và sức khỏe của những đối tượngtham gia vào nghiên cứu phải được bảo vệ Quy định liên bang bảo vệ những đối tượng nghiên cứu này

và yêu cầu phải có sự xem xét trước và, trong hầu hết trường hợp, sự chấp thuận của IRB về đối tượngnghiên cứu Những quy định dưới đây được xây dựng để giúp các nhà nghiên cứu học sinh tuân thủđúng quy định của liên bang và qua đó bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của cả đối tượng nghiên cứu vàngười tiến hành nghiên cứu

Quy định

1) Tất cả các dự án nghiên cứu cũng như những điều chỉnh dự án có yếu tố con người đều phải được Hội đồng Thẩm định Cơ sở (IRB) xem xét và cho phép trước khi bắt đầu dự án.

2) Việc sử dụng đối tượng con người làm nghiên cứu được chấp thuận với những điều kiện và quy định

trong những phần sau Theo điều số 45 của Quy định Liên bang, đối tượng con người được định nghĩa

là những cá nhân đang sống được tiến hành nghiên cứu để (1) thu thập số liệu hay mẫu thông qua việcgiao tiếp hay tương tác, hay để thu thập các thông tin nhận dạng cá nhân

A) Ví dụ các nghiên cứu được coi là “nghiên cứu trên đối tượng con người” và cần được IRB chophép gồm:

 Đối tượng tham gia vào các hoạt động thể chất (vd: tập luyện thể chất, tiêu hóa các chất, các quytrình y tế)

 Các nghiên cứu về tâm lý, giáo dục và tư tưởng (vd: phỏng vấn, kiểm tra, khảo sát)

 Các nghiên cứu trong đó người nghiên cứu cũng là đối tượng nghiên cứu

B) Ví dụ các nghiên cứu không được coi là “nghiên cứu trên đối tượng con người” và không cần

được IRB cho phép gồm:

 Sản phẩm kiểm nghiệm sáng kiến của học sinh không gây hại về mặt sức khỏe, không có sựthu thập số liệu cá nhân và phản hồi nhận được có liên hệ trực tiếp đến sản phẩm Trongtrường hợp này nên hoàn thành mẫu Đánh giá Rủi ro (3)

 Nghiên cứu dựa trên việc xem xét lại số liệu (vd: số liệu thống kê về bóng chày, thống kê vềtội phạm) trong đó dữ liệu được lấy từ nguồn có sẵn đã được công bố

 Quan sát thái độ ở một khu vực công cộng (vd: quầy hàng, công viên công cộng) trong đó tất

cả những điều sau đây xảy ra:

o Người nghiên cứu không có sự tương tác nào với đối tượng quan sát

o Người nghiên cứu không có bất cứ hành vi nào thay đổi môi trường nghiên cứu và

o Người nghiên cứu không ghi lại bất cứ thông tin nhận dạng cá nhân nào

3) Những dự án liên quan đến số liệu có sẵn hay số liệu có được thông qua việc xem lại các số liệu lưutrữ rơi vào một trong 3 loại (a,b, và c dưới đây) Những dự án dựa trên số liệu có sẵn hay dự án xem xétlại là những dự án không mang tính chất tương tác với đối tượng con người hay liên quan đến việc thu

thập bất cứ số liệu từ một đối tượng nào để phục vụ cho mục đích nghiên cứu Đối với những nghiêncứu này, học sinh có thể tiến hành phân tích số liệu có được dưới dạng bản cứng hay bản mềm.

a) Dự án trong đó dữ liệu không được dấu danh tính hay ẩn danh (vd: dữ liệu bao gồm tên bệnh nhân,ngày sinh, số điện thoại hay các thông số nhận dạng khác; học sinh thu thập số liệu từ hồ sơ bệnh nhânghi rõ danh tính) được coi là dự án nghiên cứu trên đối tượng con người Chúng đều đòi hỏi phải đượcIRB xem xét và cho phép trước bằng văn bản thông báo Học sinh nghiên cứu và người cố vấn (Ngườigiám sát chỉ định hay Nhà khoa học chuyên môn) cần phải nắm rõ và tuân thủ các luật HIPAA

b) Dự án trong đó học sinh nhận được dữ liệu dưới dạng dấu danh tính/ ẩn danh sẽ không cần phải

được IRB cho phép trước nhưng cần phải thỏa mãn cả 2 điều kiện dưới đây:

i) Chuyên gia cung cấp số liệu cần phải xác nhận bằng văn bản là dữ liệu đã được dấu danh tính vàthỏa mãn tất cả các luật HIPAA

ii) Trong quá trình xem xét và phê duyệt cuối cùng của SRC, SRC thông qua việc xem lại tài liệuvăn bản được chuyên gia giám sát cung cấp phải đảm bảo rằng dữ liệu đã được dấu danh hợp lý

c) Dự án trong đó số liệu đã được công bố sẵn (dưới dạng ấn bản, bản mềm hay trên internet) không cần

phải được IRB xem trước và phê duyệt Ví dụ về những dự án như vậy bao gồm việc kiểm tra đội thểthao hay số liệu thống kê về vận động viên điền kinh hoặc số liệu tội phạm

4) Khi thiết kế Kế hoạch Nghiên cứu, người nghiên cứu phải đánh giá và giảm thiểu tối đa những rủi ro

về thể chất và/hoặc về tâm lý cho đối tượng nghiên cứu

5) Hầu hết các dự án đều yêu cầu phải có bản Cam kết cho phép bằng văn bản Trẻ em tham gia vào hầu hết các dự án sẽ cần phải thông qua thủ tục chấp thuận đặc biệt bao gồm sự chấp thuận của trẻ em và sự đồng ý của cha mẹ/ người bảo hộ Trẻ em là những cá nhân chưa đủ tuổi pháp lý để đưa

ra quyết định cho phép; trong hầu hết các trường hợp, tuổi có tư cách pháp nhân là 18 và trong vàitrường hợp nó bao gồm tất cả các học sinh cho đến cấp THCS

6) Nghiên cứu được tiến hành bởi học sinh phổ thông ở những đơn vị nghiên cứu chịu sự quản lý củacấp liên bang (vd: trường đại học, trung tâm y tế, NIH, trại cải tạo, v.v) cần phải được xem xét và phêduyệt bởi IRB ở đơn vị Cần phải có bản copy của văn bản phê duyệt của IRB cho toàn bộ dự án (phảiđính kèm quy trình và phương thức nghiên cứu mà học sinh đang sử dụng) hay một lá thư chính thứcxác nhận sự phê duyệt từ IRB Một lá thư của cố vấn là không đủ cơ sở để IRB xem xét và cho phép 7) Một học sinh chỉ có thể quan sát và thu thập dữ liệu để phân tích về các thủ tục y tế và quản lý dượcphẩm dưới sự giám sát trực tiếp của một chuyên gia có trình độ Tên của chuyên gia đó cần phải cótrong hồ sơ nghiên cứu để được IRB cho phép Học sinh không được phép thí nghiệm thuốc và tiếnhành các thao tác y tế trên đối tượng con người IRB phải xác nhận rằng học sinh đó không vi phạm luật

về hành nghề y tế của một bang hay một quốc gia nhất định nơi mà em đó tiến hành nghiên cứu

8) Học sinh nghiên cứu trong báo cáo của mình không được công bố hay hiển thị thông tin nhận dạngtrực tiếp đối tượng nghiên cứu hay các hình thức nhận dạng liên quan đến đối tượng (bao gồm ảnh) màkhông được sự chấp thuận bằng văn bản

9) Tất cả các xét nghiệm tiêu chuẩn không thuộc sự quản lý của khu vực công phải được tiến hành,chấm điểm và diễn giải bởi nhà khoa học chuyên môn theo như yêu cầu của người sáng chế dụng cụ.Bất kỳ và toàn bộ việc sử dụng và phát tán xét nghiệm đều phải tuân thủ yêu cầu của nhà sáng chế baogồm cả việc nộp bản copy hợp pháp của dụng cụ

10) Nghiên cứu thu thập dữ liệu thông qua việc sử dụng internet (vd: email, khảo sát trên web) cần phảiđược lưu tâm đặc biệt bởi IRB trong đó ít nhất 1 thành viên phải là chuyên gia trong lĩnh vực tiến hànhnghiên cứu trên con người Việc sử dụng internet và email để thu thập dữ liệu sẽ đặt ra thách thức trongviệc thu thập a) thông tin ẩn danh, b) cam kết cho phép và c) đảm bảo là người tham dự có độ tuổithích hợp để viết cam kết cho phép Bản kế hoạch nghiên cứu và Mẫu mẫu số 4 cần phải nói rõ nhữngthách thức này được đánh giá và xử lý như thế nào

16

Được phép xây dựng một quy trình để thu thập cam kết cho phép phục vụ cho việc nghiên cứu trêninternet Người nghiên cứu cũng có thể muốn cung cấp thông tin cho những đối tượng tiềm năng về mụcđích của nghiên cứu và tính chất của việc tham dự của họ, rủi ro tiềm năng, tính chất tự nguyện củanghiên cứu và quyền rút khỏi nghiên cứu tại bất cứ thời điểm nào Mẫu cam kết cho phép đối với đốitượng người lớn được đăng tải trên trang web www.sciserv.org/isef/document/index.asp

Được phép sử đụng đối tượng dưới 18 tuổi cho nghiên cứu tiến hành trên internet với 2 điều kiện sau:

a Nếu IRB quyết định cần phải có bản cam kết cho phép, cha mẹ/ người bảo hộ hợp pháp cần phải

ký cam kết cho phép bằng bản mẫu số 4 và các thủ tục cam kết khác Trong trường hợp đó, chamẹ/ người bảo hộ hợp pháp sẽ xem xét và ký vào mẫu 4 trước khi đối tượng tham gia vào khảosát trực tuyến hoặc qua email

b Nếu IRB quyết định rằng cam kết cho phép của phụ huynh là không cần thiết đối với một nghiêncứu có rất ít rủi ro, người nghiên cứu có thể sử dụng thủ tục cho phép tương tự như mẫu có sẵntrên web Người nghiên cứu nên cung cấp thông tin về tính chất của nghiên cứu cho đối tượngtiềm năng và những gì họ sẽ được yêu cầu làm, thông báo cho đối tượng về quyền rút khỏi

nghiên cứu vào bất cứ thời điểm nào và thông báo với họ rằng khi đánh I AGREE hay chọn ô đó

trong bản khảo sát và hoàn thành nghiên cứu, họ đã đồng ý tham gia vào nghiên cứu

11) Sau khi đã được IRB/SRC cho phép (nếu được yêu cầu), nếu học sinh có bất cứ đề xuất thay đổi nào

đối với Danh mục học sinh (1A) và Bản Kế hoạch nghiên cứu của dự án đều phải lập lại quy trình xin

phép trước khi tiến hành thí nghiệm/ hay thu thập dữ liệu

Đánh giá Rủi ro

Khi đã lựa chọn đối tượng nghiên cứu, học sinh phải xem xét những rủi ro tiềm tàng về thể chất và/ tâm

lý khi xây dựng kế hoạch nghiên cứu Khi đánh giá rủi ro, học sinh và IRB phải lấy định nghĩa liên bang

về rủi ro tối thiểu như sau: Rủi ro tối thiếu là mức rủi ro mà xác xuất và cường độ của sự thiệt hại mong đợi trong nghiên cứu bản thân nó không lớn hơn những thiệt hại thường gặp trong đời sống hàng ngày hay khi thực hiện những xét nghiệm/ kiểm tra thể chất và tâm lý định kỳ

Nhóm Rủi ro: Nhóm rủi ro dưới đây đòi hỏi phải có sự chăm sóc kỹ lưỡng vì họ thường được coi là

thuộc diện dễ bị ảnh hưởng bởi áp lực và những ảnh hưởng thái quá:

1) Bất cứ thành viên nào trong nhóm chịu rủi ro tự nhiên (vd: phụ nữ có thai, những người tổnthương tinh thần,, những người có trình độ và hoàn cảnh kinh tế bất lợi, những người bị bệnhung thư, bệnh về tim mạch, bệnh tâm thần, thiếu khả năng đọc, AIDS…)

2) Nhóm những người đặc biệt dễ bị ảnh hưởng như quy định của luật liên bang (vd trẻ em, tùnhân, phụ nữ mang thai)

Hoạt động Rủi ro: Sau đây là những ví dụ về hoạt động được coi là tiềm ẩn rủi ro nhiều hơn mức tối thiểu:

a Bất cứ hành động nào (vd khảo sát, phỏng vấn, quan sát các tác nhân kích thích) hay điều

kiện thí nghiệm có khả năng dẫn đến những căng thẳng về tình cảm VD: trả lời câu hỏi liên

quan đến kinh nghiệm cá nhân như lạm dụng thể chất, trẻ vị thành niên, ly hôn và tình trạng tâm

lý (vd: lo lắng, trầm cảm, tự tử) đều được coi là có mức độ rủi ro cao hơn mức tối thiểu Thêmvào đó, những hoạt động nghiên cứu liên quan đến việc cho đối tượng tiếp cận với tác nhân kíchthích hay những điều kiện thí nghiệm có tiềm tàng khả năng dẫn đến những căng thẳng về tìnhcảm đều phải được coi là có độ rủi ro cao hơn tối thiểu Ví dụ những hình ảnh bạo lực và gây

đau đớn, những tài liệu gây đau đớn hay hành động tiềm tàng khả năng dẫn đến cảm giác trầmcảm, lo lắng, hay hạ thấp lòng tự trọng của đối tượng.

b Bất kỳ hành động nào tiềm tàng khả năng dẫn đến những hệ quả tiêu cực cho đối tượng do

xâm phạm đến đời tư hay vi phạm tính bảo mật đều cần phải được áp dụng những phương

thức cẩn trọng để đảm bảo số liệu nghiên cứu hay câu trả lời không bị phát tán ra công chúnghay những cá nhân không có quyền tiếp cận các thông tin nhận dạng Khi hoạt động nghiên cứuliên quan đến việc thu thập thông tin cá nhân (vd: tiền sử bị lạm dụng, sử dụng ma túy, quanđiểm, vân tay) hay dữ liệu về sức khỏe (dữ liệu gen, máu, mô) người nghiên cứu phải tính đếnrủi ro liên quan đến việc xâm phạm đời tư và khả năng vi phạm tính bảo mật Cách thức để giảmthiểu rủi ro này là thu thập dữ liệu một cách ẩn danh hay xây dựng quy trình thu thập dữ liệu saocho không thể nào ghép thông tin nhận dạng (vd: tên đối tượng) với dữ liệu hay câu trả lời của

họ Dấu tên nghĩa là thu thập dữ liệu theo cách sao cho không thể nào ghép nối dữ liệu nghiêncứu (vd: câu trả lời, câu hỏi) với cá nhân cung cấp thông tin đó Điều đó có nghĩa là thông tinnhận dạng cá nhân (tên, ngày sinh, số thẻ bảo hiểm xã hội) không được kết hợp với dữ liệu thuthập

Bản Cam kết Cho phép

Trong quá trình xin cam kết cho phép, thông tin về rủi ro và lợi ích liên quan đến việc tham gia vào nghiên cứu được cung cấp cho đối tượng (và khi cần thiết cha mẹ hay người bảo hộ) để cho phép họ có thể đưa ra những quyết định sáng suốt xem liệu họ có tham gia hay không Cam kết cho phép là một quátrình kéo dài chứ không phải là một hành động đơn lẻ kết thúc bằng một chữ ký trên một trang giấy Nó phải được kết hợp với thủ tục không mang tính thúc ép hay lừa dối

Phần A Trường hợp Yêu cầu Cam kết Cho phép

Những trường hợp dưới đây được yêu cầu phải nộp bản cam kết cho phép nếu nghiên cứu không rơi vàonhững trường hợp được bỏ qua cam kết cho phép như mô tả trong phần B:

1) Khi IRB quyết định rằng nghiên cứu liên quan đến những hoạt động thể chất và tâm lý vượt quá mức rủi ro tối thiểu

2) Khi IRB quyết định rằng dự án tiềm tàng khả năng dẫn đến những căng thẳng về tình cảm chođối tượng nghiên cứu

3) Khi IRB quyết định rằng đối tượng nghiên cứu thuộc nhóm rủi ro và nghiên cứu không rơi vào những tiêu chí được bỏ qua cam kết cho phép

Phần B Trường hợp bỏ qua Cam kết Cho phép

IRB có thể bỏ qua yêu cầu nộp bản cam kết cho phép nếu nghiên cứu chỉ mang tính chất rủi ro tối

thiểu và việc thu thập dữ liệu là ẩn danh và nếu nó rơi vào một trong những trường hợp sau:

a) Nghiên cứu liên quan đến hoạt động giáo dục bình thường

b) Nghiên cứu về hành vi của một cá nhân hay nhóm hay đặc điểm của các cá nhân trong đó người nghiên cứu không thao túng hành vi của đối tượng và nghiên cứu không mang tính rủi ro cao hơn mức tối thiểu

c) Khảo sát và phỏng vấn được IRB cho là liên quan đến nhận thức, sự hiểu biết hay lý thuyết tròchơi và không liên quan đến việc thu thập thông tin cá nhân, xâm phạm đời tư hay tiềm tàngnhững căng thẳng về mặt tình cảm Nếu không chắc chắn liệu nghiên cứu có rơi vào trường hợpđược bỏ qua cam kết cho phép hay không thì tốt nhất là nên xin cam kết

d) Nghiên cứu liên quan đến hoạt động thể chất mà IRB cho rằng mức độ rủi ro của nó khôngcao hơn mức tối thiểu và xác xuất cũng như cường độ của sự tổn hại mong đợi không cao hơnnhững tổn hại thường gặp trong đời sống hàng ngày hay khi thực hiện những hoạt động thể chấtđịnh kỳ

18

Khi văn bản cam kết cho phép không được yêu cầu phải nộp, tất cả các đối tượng vẫn phải chấp thuậntham gia vào nghiên cứu Đối với đối tượng nghiên cứu dưới 18 tuổi hay cá nhân không có khả năngcam kết cho phép (vd bị tổn hại về tinh thần) thì người lớn phải cam kết thay họ Người nghiên cứu phảithông báo cho các đối tượng tiềm năng về mục đích của nghiên cứu và những gì họ được yêu cầu phảilàm Đối tượng tiềm năng cũng cần được cho biết là việc tham gia của họ là tự nguyện và họ có thể rútlui vào bất kỳ lúc nào Thông tin này và sự chấp thuận có thể được truyền đạt bằng lời hay dưới dạngvăn bản Quy trình xin cam kết cần phải được đi kèm trong Kế hoạch Nghiên cứu.

Đối tượng nghiên cứu dưới 18 tuổi nên nộp bản cam kết cho phép Cả cha mẹ/ người bảo hộ hợp pháp và đối tượng nghiên cứu đang đi học cần phải ký vào mẫu Đối tượng Con người (4) Tuy nhiên, IRB có thể quyết định không cần phải có cam kết cho phép vì những ngoại lệ trên Khi IRB bỏ qua cam kết cho phép cho đối tượng nghiên cứu dưới 18 tuổi đối với những nghiên cứu có điều tra và phỏng vấn, xác nhận về điều nàyphải được ghi rõ trong mẫu Đối tượng Con người (4).

công cụ nào đã sử dụng để thu thập dữ liệu Sau khi nộp những giấy tờ hợp lệ đó, học sinh vẫn chưa

được bắt đầu nghiên cứu ngay IRB phải ký Bản phê duyệt (1B) và mẫu Đối tượng Con người (4) để

phê duyệt dự án trước khi việc nghiên cứu được bắt đầu

3) Để hoàn thành quá trình xét duyệt, IRB phải xác định mức độ rủi ro của dự án và các yêu cầu khác

thông qua việc chọn ô thích hợp trên Mẫu Đối tượng Con người (4) IRB có thể yêu cầu 1 hay một số

những điều sau:

a Nộp bản cam kết cho phép bằng văn bản trên Mẫu Đối tượng Con người (4) Khi IRB bỏ qua

cam kết cho phép đối với đối tượng dưới 18 tuổi của những nghiên cứu liên quan đến việc điềutra hay phỏng vấn, điều đó phải được xác nhận trên Mẫu 4

b Mẫu cho Nhà khoa học chuyên môn (2) - IRB yêu cầu một nhà khoa học chuyên môn phải

giám sát dự án có mức rủi ro cao hơn tối thiểu Nếu nhà khoa học chuyên môn không đủ khả

năng giám sát trực tiếp dự án, cần phải có một Người giám sát chỉ định đã được đào tạo.

c Thay đổi Kế hoạch Nghiên cứu - Nếu IRB yêu cầu thay đổi hay chỉnh sửa Kế hoạch Nghiên cứu, học sinh phải đưa những thay đổi đó vào bản Kế hoạch Nghiên cứu trước khi IRB phê

duyệt dự án

4) Sau khi IRB phê duyệt dự án và toàn bộ thành viên hội đồng ký vào mẫu 4, học sinh có thể bắt đầu

tuyển chọn hay tương tác với đối tượng

5) Sau quá trình thí nghiệm và một thời gian ngắn trước hội thi, SRC xem lại và phê duyệt dự án đã

được phê duyệt từ trước để đảm bảo rằng học sinh theo đúng Kế hoạch nghiên cứu đã duyệt và các quy

định

6) Các mẫu giấy tờ sau được yêu cầu:

a Danh mục cho Người bảo trợ (1)

b Danh mục học sinh (1A)

c Kế hoạch Nghiên cứu

d Mẫu Phê duyệt (1B)

e Mẫu Đối tượng Nghiên cứu (4)

f Mẫu Đơn vị nghiên cứu (1C) – nếu có

g Mẫu cho Nhà Khoa học Chuyên môn – nếu có

Động vật có xương sống

Các quy định sau được xây dựng nhằm giúp các học sinh phổ thông tuân thủ triệt để các điều lệ củabang đối với các nhà khoa học chuyên nghiệp và nhằm bảo vệ quyền lợi của cả chủ thể động vật và họcsinh nghiên cứu Khi học sinh tiến hành nghiên cứu với chủ thể động vật, phải xem xét đến sức khoẻ cả

về thể chất và tinh thần của chủ thể động vật đó

Mọi dự án có liên quan đến động vật có xương sống phải tuân thủ các quy định dưới đây VÀ các quyđịnh trong phần A hoặc B tuỳ thuộc vào bản chất của nghiên cứu và địa điểm nghiên cứu

Quy định đối với TẤT CẢ các nghiên cứu có liên quan đến động vật có xương sống

1) Việc sử dụng các động vật có xương sống trong các dự án khoa học phải tuân thủ các điều kiện

và quy định trong các phần sau Động vật có xương sống được quy định ở đây được định nghĩa

là phôi hoặc bào thai động vật có vú, có xương sống không phải con người, nòng nọc, chim vàtrứng bò sát trong vòng 3 ngày (72 giờ) sau khi nở, và tất cả các loài động vật có xương sốngkhông phải con người khác (bao gồm cả cá) khi nở hoặc khi sinh ra

2) Các khả năng thay thế động vật có xương sống trong nghiên cứu phải được tính toán và thảoluận trong kế hoạch nghiên cứu Các khả năng này cần tuân thủ nguyên tắc “3R” sau:

a Thay thế (replace) động vật có xương sống bằng động vật không xương sống, các dạngsinh vật bậc thấp hơn, các dạng tế bào được nuôi cấy hoặc các dạng mô phỏng trên máytính

b Giảm (reduce) số lượng động vật nhưng phải đảm bảo được giá trị thống kê

c Cải tiến (refine) quy trình nghiên cứu để làm giảm sự đau đớn hoặc kiệt sức cho độngvật

3) Các dự án nghiên cứu gây đau đớn lâu dài hoặc giết hại động vật có xương sống đều bị nghiêm cấm (Lưu ý: “cái chết nhân đạo” được phép dưới 1 số điều kiện nhất định, khi nghiên

cứu được tiến hành tại một địa điểm nghiên cứu có tính pháp lý Xem Mục B)

4) Các loại hình nghiên cứu trên động vật có xương sống dưới đây bị nghiêm cấm:

a Mọi nghiên cứu có sử dụng chất độc như rượu cồn, mưa axít, thuốc trừ sâu, thuốc diệt cỏ,kim loại nặng, v.v…

b Các nghiên cứu về hành vi có sử dụng các tác nhân kích thích tiêu cực, sự chia rẽ mẹ/conhoặc tình trạng không tự lực được

c Nghiên cứu sự đau đớn

d Thí nghiệm về các loài động vật săn mồi/động vật ăn thịt của động vật có xương sống.5) Do sự giảm cân là một dấu hiệu quan trọng của hiện tượng stress, trọng lượng tối đa được phépgiảm/hoặc chậm phát triển (so với tiêu chuẩn đối chứng) của bất kì thí nghiệm hoặc động vật thínghiệm nào là 15%

6) Nếu một thực nghiệm đòi hỏi hạn chế thức ăn hoặc nước uống, nó phải đảm bảo phù hợp vớiloài động vật và không được vượt quá 18 giờ

7) Nếu động vật bị chết bất ngờ trong thí nghiệm hoặc trong nhóm đối chứng, nguyên nhân cái chếtphải được điều tra Nếu quy trình thí nghiệm là nguyên nhân gây ra, thí nghiệm phải chấm dứtngay lập tức Tỉ lệ chết 30% hoặc lớn hơn trong bất cứ nhóm hoặc tiểu nhóm là trái phép và dự

án bị coi là không đủ điều kiện tham dự cuộc thi

8) Học sinh tiến hành nghiên cứu trên động vật có xương sống phải tuân thủ các quy định của địaphương, bang, đất nước và liên bang Mỹ

20

9) Ngoại trừ các nghiên cứu dựa trên quan sát, yêu cầu có một nhà khoa học có chuyên môn hoặcngười giám sát được chỉ định để giám sát trực tiếp mọi nghiên cứu có sử dụng động vật cóxương sống.

10) SRC và/hoặc một Uỷ ban Sử dụng và Chăm sóc Động vật (IACUC) phải phê duyệt mọi nghiêncứu trước khi thí nghiệm tiến hành (IACUC là cơ quan trực thuộc đơn vị nghiên cứu hợp phápchịu trách nhiệm giám sát và phê duyệt những nghiên cứu trên động vật.) Kế hoạch nghiên cứu

có sử dụng động vật có xương sống phải bao gồm những mục sau:

a Giải thích lý do sử dụng động vật để nghiên cứu, bao gồm lý do lựa chọn loài động vật và

số lượng động vật sử dụng Mô tả các khả năng thay thế đã xem xét, và lý do các hìnhthức thay thế này không khả thi Giải thích những tác động tiềm tàng hoặc đóng góp mànghiên cứu có thể mang lại cho lĩnh vực sinh học hoặc y tế

b Mô tả chi tiết cách sử dụng động vật, bao gồm các phương pháp và quy trình, ví dụ nhưcách thức thực nghiệm và phân tích dữ liệu Mô tả các quy trình giúp giảm thiểu nhữngkhó chịu, đau đớn và thương tích cho loài động vật trong suốt quá trình thực nghiệm Mô

tả chủng loài động vật, trạng thái, giới tính, tuổi, cân nặng, xuất xứ và số lượng động vậtđược đề nghị sử dụng

Địa điểm nghiên cứu

Một số loại nghiên cứu nhất định trên động vật có xương sống có thể tiến hành ở nhà, ở trường hoặc một

số địa điểm không mang tính pháp lý, trong khi các loại nghiên cứu khác phải được tiến hành ở một cơquan nghiên cứu có tính pháp lý Một đơn vị nghiên cứu mang tính pháp lý được định nghĩa là một đơn

vị nghiên cứu/đào tạo chuyên ngành, được USDA thanh tra thường xuyên và được cấp phép sử dụngđộng vật theo Luật về Quyền Động vật Ngoài ra cũng bao gồm tất cả các phòng thí nghiệm liên bangnhư Viện Y tế Quốc gia, Trung tâm Y học Quân nhân và Trung tâm Kiểm soát dịch bệnh Ngoài ra, địnhnghĩa này cũng bao gồm các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm có sử dụng các động vật nghiêncứu không được quy định trong luật Quyền Động vật, nhưng có Uỷ ban Sử dụng và Chăm sóc Động vậthoạt động, và chương trình được cấu trúc theo luật liên bang Mỹ

A Các địa điểm không có tính pháp lý:

Các nghiên cứu trên động vật có xương sống có thể được tiến hành tại những địa điểm không có tínhpháp lý (nhà, trường, trang trại, nông trang, trên cánh đồng, v.v…) Bao gồm:

- Các nghiên cứu liên quan đến động vật trong môi trường tự nhiên

- Các nghiên cứu liên quan đến động vật trong các công viên động vật học

- Các nghiên cứu liên quan đến gia súc có sử dụng các thông lệ chuẩn trong nông nghiệp

Các dự án này cần tuân thủ các hướng dẫn sau:

- Dự án nghiên cứu liên quan đến nông nghiệp, hành vi, quan sát hoặc dinh dưỡng bổ sung trênđộng vật, VÀ

- Dự án nghiên cứu có liên quan đến các biện pháp không xâm phạm, không gây ảnh hưởng tiêucực đến sức khoẻ và tinh thần của động vật

Mọi nghiên cứu này đều phải tuân thủ những quy định bổ sung được nêu trong Phần A nhằm đảm bảoviệc chăm sóc và quan tâm đúng mức đến loài động vật trong qúa trình nghiên cứu

B Đơn vị nghiên cứu có tính pháp lý:

Mọi nghiên cứu khác trên động vật có xương sống phải được tiến hành tại một đơn vị nghiên cứu có tính pháp lý và phải tuân thủ những quy định bổ sung tại Phần B.