QLD-ĐK - TRƯỜNG CÁN BỘ QUẢN LÝ GIÁO DỤC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

[r]

B  Y TỘ Ế

­­­­­­­

­­­­­­­­­­­­­­­

V/v đính chính Quy t đ nh c p S ế ị ấ ĐK 

thu c n ố ướ c ngo ài

Hà N i, ngày  ộ 16 tháng 05 năm 2019

Kính g i:ử ­ S  Y t  các t nh, thành ph  tr c thu c Trung ở ế ỉ ố ự ộ ương;

kl/kl”

4. Quy t đ nh s  13/QĐ­QLD ngày 18/01/2013 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c ban ề ệ

“Laboratories Normon S.A.”;

Gyeonggi­Do, Korea”

+ 01 bình x t đ nh li u”.ị ị ề

Pharmaceutical. Co., Ltd.”

thành “USP 35”

20mg/ml”;

8.2. Thu c ố Uruso, s  đăng ký: VN­18290­14 do Daewoong Pharm. Co., Ltd. đăng ký, trong quy t ố ế

Pharmaceutical Co., Ltd.”

“Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S.”

Chungcheongbuk­do, Korea”

Wolfratshausen, Germany”

14.1. Thu c Levofloxacin, s  đăng ký: VN­20925­18 do Công ty ố ố C  ph n Dổ ầ ược Đ i Nam đăng ạ

Jincheon­gun, Chungcheongbuk­do, Korea”;

“Noclaud”;

d ch nh  m t”;ị ỏ ắ

threonin 0,48g, L­tryptophan 0,19g, L­valin 0,62g, L­arginin 0,49g, L­histidin 0,43g, Glycin 0,32g, 

0,38g, L­threonin 0,48g, L­tryptophan 0,19g, L­valin 0,62g, L­arginin 0,49g, L­histidin 0,43g, 

0,037g, acid L­malic 0,15g, acid acetic băng 0,138g”;

Denmark”;

14.10. Thu c Durobic Tablet, s  đăng ký: VN­21009­18 do Dong Sung Pharm Co., Ltd đăng ký, ố ố

sung):

Plc”

Santiago de Besteiros, Portugal”;

10 v  ỉx 10 viên”;

D ch v  Kị ụ ỹ thu t Đ  ậ ức Vi t đăng ký, trong quy t đ nh có ghi đ a ch  nhà s n xu t là “Z.ệ ế ị ị ỉ ả ấ I. du 

France”;

16.8. Thu c Levohistil tablet, s  đăng ký: VN­21301­18 do Korea Prime Pharm. Co., Ltd đăng ký, ố ố

thành “Levocetirizine hydrochloride 5mg”;

Gwanghyewon­Myeon, Jincheon­Gun, Chungcheongbuk­Do, Korea”;

Ibandronate monosodium salt monohydrate 168,75mg) 150mg”;

Omega­3 marine triglycerids 160mg; Thiamin nitrat 5mg; Ribofalvin 5mg; Nicotinamid 5mg; 

docosahexaenoic (DHA) 130mg); Thiamin nitrat 5mg; Ribofalvin 5mg; Nicotinamid 5mg; 

Valby, Denmark”

18. Quy t đ nh s  748/1/QĐ­QLD ngày 29/10/2018 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c ề ệ

d ng c  đ t thu c”;ụ ụ ặ ố

Mohan Place, L.S.C., Block ­ C, Saraswati Vihar, Delhi ­110034, India)”;

“viên nén phân tán không bao”;

Rosuvastatin calci) 10mg”;

“Formulations Division, Plot No. 42, Anrich Industrial Estate, Bollaram, Medak District ­ 502325,  Telangana ­ India”;

Vianex S.A. ­ Plant A’ (Đ/c: 12th km National Road, Athinon­Lamias, Metamorfosi Attiki, 14451 ­  Greece”;

“Imipenem (dướ ại d ng Imipenem monohydrat) 500mg”, nay đi u ch nh thề ỉ ành “Imipenem (dưới 

Tehsil Nalagarh, District Solan Himachal Pradesh, IN­174101, India”;

Valea Lupului Street, Zip Code 707410, Iasi ­ Romania”;

21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab­140507 ­ India”;

“Novartis Pharma Services AG”;

“Laboratoires Sophartex”;

thành “Antarene Codeine”;

18.19. Thu c Sucar Suspension, s  đăng ký: VN­21392­18 do Công ty TNHH Dố ố ược ph m Nam ẩ

100”;

ty đăng ký là “Acme Plaza, Andheri ­ Kurla Road., Andheri (East) Mumbai 400 059, India”, nay 

Western Express Highway, Goregaon East, Mumbai, 400063, Maharashtra, India”;

Richter Plc.”

21. Quy t đ nh s  748/6/QĐ­QLD ngày 29/10/2018 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Quụ ản lý Dược v  vi c ề ệ

(b  sung):ổ

thi u thông tin v  tên và đ a ch  c  s  xu t xế ề ị ỉ ơ ở ấ ưởng, nay b  sung “C  s  xu t xổ ơ ở ấ ưởng: Medana  Pharma S.A., đ/c: 10, Wladyslawa Lokieta, 98­200 Sieradz, Poland”;

thành “Plot. No. 11, Survey No. 38/1, Dewan Udyog Nagar, Aliyali Village, Taluka Palghar, 

Thane­ 401404 Maharashtra State­ India”;

Seoul ­ Korea”;

21.4. Thuốc Maxlen, số đăng ký: VN­21626­18 do Mega Lifesciences Public Company Limited 

21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab­140507 ­ India”;