YDCT-QLHN - Trường Đại học Công nghiệp Thực phẩm Tp. Hồ Chí Minh

[r]

B  Y TỘ Ế

C C QU N LÝỤ Ả

Y DƯỢC C  TRUY NỔ Ề

­­­­­­­

Đ c l p ­ T  do ­ H nh phúc ộ ậ ự ạ

­­­­­­­­­­­­­­­

S : ố 229/YDCT­QLHN

V/v h ướ ng d n c p, c p l i Gi y ch ng ẫ ấ ấ ạ ấ ứ  

nh n bài thu c gia truy n, ph ậ ố ề ươ ng pháp  

ch a b nh gia truy n ữ ệ ề

Hà N i ộ , ngày 7 tháng 5 năm 2019

Kính g i:ử  S  Y t  các t nh, thành phở ế ỉ ố

Trong th i gian v a qua, C c Qu n lý Y, Dờ ừ ụ ả ượ ổc c  truy n ­ B  Y t  nh n đề ộ ế ậ ược ph n h i c a ả ồ ủ

m t s  đ n v  v  khó khăn, vộ ố ơ ị ề ướng m c khi th c hi n c p, c p l i gi y ch ng nh n bài thu c ắ ự ệ ấ ấ ạ ấ ứ ậ ố gia truy n; phề ương pháp ch a b nh gia truy n.ữ ệ ề

Đ  ể th ng nh t vi c tri n khai th c hi n th  t c c p, c p l i gi y ch ng nh n bài thuố ấ ệ ể ự ệ ủ ụ ấ ấ ạ ấ ứ ậ ốc gia  truy n; phề ương pháp ch a b nh gia truy n, C c Qu n lý Y, Dữ ệ ề ụ ả ượ ổc c  truy n có ý ki n sau:ề ế

1. V  H  s , th  t c c p, c p l i, thu h i Gi y ch ng nh n ngề ồ ơ ủ ụ ấ ấ ạ ồ ấ ứ ậ ườ ở ữi s  h u bài thu c gia truy n ố ề

và phương pháp ch a b nh gia truy n th c hi n theo quy đ nh t i ữ ệ ề ự ệ ị ạ Kho n 11, Đi u 11 Ngh  đ nh ả ề ị ị

s  155/2018/NĐ­CPố  ngày 12/11/2018 c a Chính ph  s a đ i, b  sung m t s  quy đ nh liên quan ủ ủ ử ổ ổ ộ ố ị

đ n đi u ki n đ u t  kinh doanh thu c ph m vi qu n lý c a B  Y t  (vi t t t Ngh  đ nh s  ế ề ệ ầ ư ộ ạ ả ủ ộ ế ế ắ ị ị ố 155/2018/NĐ­CP)

2. Các n i dung khác ch a độ ư ược hướng d n t i Ngh  đ nh s  155/2018/NĐ­CP đ  ngh  S  Y t  ẫ ạ ị ị ố ề ị ở ế

th c hi n theo quy đ nh t i Quy t đ nh s  39/2007/Qự ệ ị ạ ế ị ố Đ­BYT ngày 12/11/2007 c a B  trủ ộ ưởng B  ộ

Y t  v  vi c ban hành quy ch  xét duy t c p ế ề ệ ế ệ ấ “Gi y ch ng nh n bài thu c gia truy n”.ấ ứ ậ ố ề

Trân tr ng./.ọ

N i nh n: ơ ậ

­ Nh  trên; ư

­ Th  tr ứ ưở ng N V.Ti n (đ  b/cáo); ế ể

­ C c tr ụ ưở ng (đ  b/cáo); ể

­ L u: VT, QLHN ư

Nguy n Ng c Tu nễ ọ ấ