KHỐI LƯỢNG KIẾN THỨC TỐI THIỂU VÀ YÊU CẦU NĂNG LỰC MÀ NGƯỜI HỌC PHẢI ĐẠT ĐƯỢC SAU KHI TỐT NGHIỆP.Trình độ: Trung cấpNgành, nghề: Dược

Công việc chủ yếu của nghề dược trình độ trung cấp thuộc 5 lĩnh vực: Đảm bảo và kiểm tra chất lượng thuốc; sản xuất,pha chế; bảo quản thuốc; quản lý và cung ứng thuốc; dược bệnh viện Nếu

Trang 1

BỘ LAO ĐỘNG - THƯƠNG BINH VÀ XÃ HỘI

TỔNG CỤC GIÁO DỤC NGHỀ NGHIỆP

KHỐI LƯỢNG KIẾN THỨC TỐI THIỂU VÀ YÊU CẦU NĂNG LỰC MÀ NGƯỜI HỌC PHẢI ĐẠT ĐƯỢC SAU KHI TỐT NGHIỆP

Trình độ: Trung cấp Ngành, nghề: Dược Khối lượng kiến thức tối thiểu: 60 tín chỉ

(Ban hành kèm theo quyết định số /QĐ-BLĐTBXH

Ngày tháng năm 2018)

HÀ NỘI, NĂM 2018

Trang 2

MỤC LỤC

GIỚI THIỆU CHUNG 1

1 Tên vị trí việc làm: A – KIỂM NGHIỆM THUỐC-MỸ PHẨM - THỰC PHẨM 5

2 Tên vị trí việc làm: B – ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG 35

3 Tên vị trí việc làm: C – BÁN LẺ THUỐC 56

4 Tên vị trí việc làm: D – CHỦ QUẦY THUỐC 80

5 Tên vị trí việc làm: E – KHO DƯỢC VÀ VẬT TƯ Y TẾ 109

6 Tên vị trí việc làm: F –SẢN XUẤT THUỐC 134

7 Tên vị trí việc làm: G – CÔNG TÁC DƯỢC TẠI CƠ SỞ Y TẾ 155

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG 178

BAN CHỦ NHIỆM 180

HỘI ĐỒNG THẨM ĐỊNH 181

Trang 3

GIỚI THIỆU CHUNG KHỐI LƯỢNG KIẾN THỨC TỐI THIỂU VÀ YÊU CẦU NĂNG LỰC MÀ

NGƯỜI HỌC PHẢI ĐẠT ĐƯỢC SAU KHI TỐT NGHIỆP

TRÌNH ĐỘ: Trung cấp NGÀNH, NGHỀ: Dược

MÃ NGÀNH, NGHỀ: 5720401 KHỐI LƯỢNG KIẾN THỨC TỐI THIỂU: 1700 giờ

(tương đương 60 tín chỉ) (Tương ứng với 2 năm đào tạo (24 tháng) đào tạo theo tín chỉ)

1 Giới thiệu chung về ngành/nghề

Nghề Dược là nghề đặc biệt liên quan tới thuốc và có ảnh hưởng trực tiếptới sức khỏe, tính mạng của con người Công việc chủ yếu của nghề dược trình

độ trung cấp thuộc 5 lĩnh vực: Đảm bảo và kiểm tra chất lượng thuốc; sản xuất,pha chế; bảo quản thuốc; quản lý và cung ứng thuốc; dược bệnh viện Nếu ngườihọc đạt được khối lượng kiến thức tối thiểu và yêu cầu năng lực này, thì ngườihọc làm được một trong 7 vị trí việc làm như sau:

- Nhân viên kiểm nghiệm thuốc – mỹ phẩm – thực phẩm (nhân viên QC):lấy mẫu; kiểm tra chất lượng mẫu; tổng hợp đánh giá kết quả phân tích và quản

- Chủ quầy thuốc: chọn địa điểm mở quầy, trang thiết bị, các mặt hàng kinhdoanh; lựa chọn nhà cung cấp; quyết định đến chiến lược kinh doanh, quản lýkinh tế; quyết định tuyển dụng, tổ chức nhân sự tại quầy thuốc

- Nhân viên kho dược và vật tư y tế: nhập - xuất, sắp xếp, bảo quản thuốc;Phát triển các hoạt động dịch vụ văn minh phục vụ khách hàng, quản lý kinh tế -tài chính kho; giao hàng, gửi hàng, xử lý thuốc, bị trả về hoặc thu hồi; thực hiệnlao động trong kho, vệ sinh, an toàn kho, kiểm tra, kiểm soát thuốc về số lượng,chất lượng và hạn sử dụng

- Nhân viên sản xuất thuốc: chuẩn bị nguyên phụ liệu, trang thiết bị; vậnhành máy móc, thiết bị; bàn giao bán thành phẩm, thành phẩm; vệ sinh thiết bị,nhà xưởng; bàn giao ca; báo cáo với cấp trên và các bộ phận khác

- Nhân viên khoa dược: Là người thực hiện các công việc: bảo quản thuốc;

Trang 4

kiểm kê kho; theo dõi, thống kê, báo cáo thuốc; pha chế và kiểm nghiệm thuốc;nghiệp vụ dược; kiểm nhập thuốc; bán hàng và tư vấn bán hàng tại nhà thuốcbệnh viện

Các công việc của nghề chủ yếu được thực hiện tại các phòng thí nghiệm,các công ty dược, nhà thuốc, quầy thuốc, viện kiểm nghiệm, trung tâm kiểmnghiệm, khoa dược bệnh viện, kho thuốc Điều kiện làm việc thường tiếp xúcvới hóa chất, nguyên liệu làm thuốc, bán thành phẩm và thành phẩm, thiết bịmáy móc có độ chính xác cao nên đòi hỏi người làm nghề dược luôn phải tỷ mỷ,chính xác, thận trọng, thái độ trung thực và tuân thủ đạo đức nghề nghiệp Đốivới công việc thuộc lĩnh vực kinh doanh, thường xuyên tiếp xúc với khách hàng

là cán bộ y tế, bệnh nhân đòi hỏi người làm nghề ngoài việc nắm chắc kiến thức

về thuốc, thận trọng, chính xác, còn phải có khả năng giao tiếp khéo léo, thuyếttrình chuyên nghiệp

Người hành nghề phải có sức khỏe tốt, đạo đức nghề nghiệp tốt, có đủ kiếnthức chuyên môn và kỹ năng nghề đáp ứng với vị trí công việc Ngoài ra, cầnphải thường xuyên học tập để cập nhật, nâng cao kiến thức chuyên môn, khảnăng giao tiếp; xây dựng ý thức nghề và sự say mê nghề

2 Kiến thức

- Có kiến thức y dược học cơ sở

- Hiểu biết về các nguyên lý cơ bản của chủ nghĩa Mác-Lênin, đường lốicách mạng của Đảng Cộng sản Việt Nam và tư tưởng Hồ Chí Minh để vận dụngvào việc thực hiện chủ trương, chính sách của Đảng và Nhà nước trong công tácchăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân

- Ngoại ngữ đạt trình độ bậc 1/6 theo khung năng lực ngoại ngữ dùng choViệt Nam (theo thông tư 01/2014/TT- BGDĐT) hoặc tương đương

- Tin học đạt trình độ tin học cơ bản theo Thông tư 03/2014/TT- Bộ TTTT

- Có kiến thức chuyên môn cơ bản về các lĩnh vực:

+ Bào chế và sản xuất thuốc (các phương pháp sản xuất nguyên liệu làmthuốc, các dạng bào chế, sản xuất các dạng thuốc thông thường)

+ Hóa dược, Dược lý, Dược lâm sàng: sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệuquả

+ Tổ chức quản lý dược: các quy định về hành nghề dược trong Luật Dược

và các văn bản các văn bản pháp quy

+ Đảm bảo chất lượng thuốc: đảm bảo chất lượng thuốc và các phươngpháp đánh giá chất lượng dược phẩm

+ Thực vật, Dược liệu, Dược học cổ truyền (bảo tồn, khai thác, nuôi trồng,chế biến các thuốc có nguồn gốc dược liệu)

3 Kỹ năng

- Thực hiện thực hành tốt trong các lĩnh vực: sản xuất, kiểm tra chất lượng,

Trang 5

phân phối bảo quản, cung ứng thuốc theo thực hành tốt gồm: GMP, GLP, GDP,GSP, GPP.

- Tư vấn và hướng dẫn được cho cộng đồng sử dụng thuốc hợp lý, an toàn,hiệu quả

- Thực hiện các văn bản pháp quy về dược và kiểm tra việc thực hiện cácvăn bản đó

- Triển khai kế hoạch về công tác dược trong các cơ sở y tế, cộng đồng vàcác chương trình y tế quốc gia

- Thu thập, tổng hợp và phổ biến được các thông tin liên quan đến thuốc vàsức khỏe

- Có khả năng giao tiếp, viết, thuyết trình, thảo luận, đàm phán và làm chủtình huống

- Có khả năng lập kế hoạch, quản lý thời gian, tổ chức và làm việc theonhóm một cách hiệu quả

- Sử dụng tin học văn phòng, có khả năng tiếp cận, sử dụng một số phầnmềm thông dụng trong lĩnh vực Y - Dược, có khả năng khai thác và sử dụngđược các dịch vụ cơ bản của Internet trong tìm kiếm và trao đổi thông tin

- Cập nhật, chia sẻ các thông tin, công nghệ mới trong lĩnh vực y dược đểđáp ứng tốt nhiệm vụ được giao

- Giao tiếp được bằng Ngoại ngữ ở mức độ cơ bản; khai thác sử dụngđược các tài liệu chuyên ngành

4 Mức độ tự chủ, chịu trách nhiệm

- Chủ động trong công việc, tự chịu trách nhiệm về kết quả làm việc củamình; trung thực, cẩn thận, tỉ mỉ, kiên trì, tự chịu trách nhiệm trong chuyên mônnghiệp vụđược giao; tích cực, chủ động trong làm việc nhóm

- Tuân thủ các nguyên tắc, qui trình thao tác kỹ thuật chuẩn (SOP) và ISOtrong lĩnh vực dược phẩm;các quy định về an toàn lao động, sử dụng, bảo quản,

vệ sinh cơ sở vật chất và các trang thiết bị

- Tận tụy với sự nghiệp chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe nhân dân,hết lòng phục vụ người bệnh

- Tuân thủ đạo đức nghề nghiệp, hành nghề dược theo qui định của phápluật, trung thực, khách quan Tôn trọng và chân thành hợp tác với đồng nghiệp,

- Coi trọng việc kết hợp y học hiện đại với y học cổ truyền

- Có tinh thần cầu tiến, nhận thức được nhu cầu cập nhật kiến thức liên tụckhiêm tốn học tập vươn lên

5 Vị trí việc làm sau khi tốt nghiệp :

Sau khi tốt nghiệp chương trình đào tạo trung cấp Dược, học sinh sẽ làmviệc sau trong các cơ sở y tế (bệnh viện, trung tâm y tế, trạm y tế, Viện kiểm

Trang 6

nghiêm, trung tâm kiểm nghiệm thuốc, thực phẩm, mỹ phẩm…) ; cơ sở sản xuất,kinh doanh Dược của nhà nước hoặc tư nhân tại các vị trí sau:

1 Nhân viên kiểm nghiệm thuốc-mỹ phẩm-thực phẩm

2 Nhân viên đảm bảo chất chất lượng

3 Nhân viên bán lẻ thuốc

4 Chủ quầy thuốc

5 Nhân viên kho dược và vật tư y tế

6 Nhân viên sản xuất thuốc

7 Nhân viên khoa dược bệnh viện

6 Khả năng học tập, nâng cao trình độ

- Có khả năng tự học hỏi và nghiên cứu, tìm hiểu trong môi trường làmviệc để nâng cao trình độ kiến thức chuyên môn nghề nghiệp, kỹ năng trong tổchức các hoạt động nghề nghiệp, đáp ứng đòi hỏi trong quá trình công nghiệphóa, hiện đại hóa đất nước

- Có năng lực để tham gia học liên thông lên các bậc học cao hơn để pháttriển kiến thức và kỹ năng nghề nghiệp đápứng nhu cầu của bản thân và nghềnghiệp

Trang 7

1 Tên vị trí việc làm: A –KIỂM NGHIỆM THUỐC-MỸ THỰC PHẨM

PHẨM-1.1 Mô tả vị trí làm việc:

Nhân viên kiểm nghiệm thuốc-mỹ phẩm-thực phẩm (nhân viên QC) thựchiện các công việc: lấy mẫu; sử dụng các phương pháp thích hợp để kiểm trachất lượng mẫu; tổng hợp đánh giá kết quả phân tích và quản lý hoạt động thửnghiệm Nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm từ khâu sản xuất đến khâu lưuthông, phân phối

Nhân viên kiểm nghiệm thuốc-mỹ phẩm-thực phẩm sẽ thực hiện nhiệm vụcủa người kiểm nghiệm viên tại các viện kiểm nghiệm, trung tâm kiểm nghiệm,phòng kiểm tra chất lượng sản phẩm của các doanh nghiệp sản xuất kinh doanh,bảo quản dược phẩm, phòng kiểm nghiệm của các cơ sở đào tạo, các đơn vịnghiên cứu, đơn vị pháp y…

- Sử dụng thành thạo một số thiết bị, dụng cụ cơ bản trong phòng kiểm nghiệm

- Đánh giá được kết quả của một mẫu phân tích cụ thể theo tiêu chuẩn chấtlượng đã có

- Làm được các loại biểu mẫu của phòng kiểm nghiệm

- Xử lý được một số yêu cầu và tình huống thường gặp trong phòng kiểmnghiệm

- Giao tiếp lịch sự, thân thiện với cấp trên, khách hàng và đồng nghiệp

Trang 8

- Ý thức học tập, rèn luyện và nâng cao trình độ chuyên môn.

- Chịu trách nhiệm trong việc sử dụng, bảo quản tài sản trong phòng kiểmnghiệm

- Tuân thủ các quy định về pháp luật, quy định của ngành dược, quy định về antoàn lao động

1.2 Khối lượng kiến thức tối thiểu: 1170 giờ (tương đương 47 tín chỉ) 1.3 Các năng lực của vị trí việc làm

BẬC (theo tiêu chuẩn kĩ năng

nghề quốc gia) Bậc 1 Bậc 2 Bậc 3 Bậc 4 Bậc 5

1 CÁC NĂNG LỰC CƠ BẢN

1.4 Hiểu biết và ứng dụng kiến thức về

chính trị, pháp luật, quốc phòng, an ninh x

1.5 Sử dụng các thiết bị văn phòng tại nơi

1.6 Hoàn thành các nhiệm vụ hành chính

1.11 Áp dụng công nghệ thông tin và truyền

2 CÁC NĂNG LỰC CHUNG

2.1 Hành nghề theo quy định của pháp luật

và tuân thủ tiêu chuẩn đạo đức nghề

x

Trang 9

STT TÊN ĐƠN VỊ NĂNG LỰC

nghiệp

2.2 Áp dụng kiến thức về hóa học (hóa vô

2.3 Áp dụng kiến thức về thực vật- dược

2.4 Áp dụng kiến thức về hóa dược - dược

3 CÁC NĂNG LỰC CHUYÊN MÔN

3.1 Tiếp nhận và xử lý các yêu cầu của

3.2 Lấy mẫu kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm,

thực phẩm tại các cơ sở sản xuất, kinh

doanh, phân phối theo đúng qui định

x

3.3 Tiếp nhận, xử lý, phân loại mẫu kiểm

nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc,

mỹ phẩm, thực phẩm đúng qui trình

x

3.4 Pha và bảo quản dung dịch thuốc thử,

chất chuẩn, chỉ thị theo đúng quy định x

3.5 Sử dụng phương pháp hóa học để kiểm x

Trang 10

nghiệm thuốc (phương pháp acid-base,

phương pháp oxy hóa-khử)

3.6 Sử dụng phương pháp hóa lý để kiểm

nghiệm thuốc (phương pháp quang phổ

UV-VIS)

x

3.7 Thực hiện kiểm nghiệm thuốc dạng rắn

(thuốc bột, thuốc viên, thuốc cốm) theo

đúng quy định

x

3.8 Thực hiện kiểm nghiệm thuốc dạng lỏng

(thuốc nhỏ mắt, thuốc uống dạng lỏng,

thuốc mỡ, thuốc tiêm, tiêm truyền) theo

đúng quy định

x

3.9 Thực hiện kiểm nghiệm dược liệu,

thuốc có nguồn gốc dược liệu theo đúng

quy định

x

3.10 Xác định giới hạn tạp chất trong thuốc

theo đúng quy định (giới hạn chì, clorid,

sulfat)

x

3.11 Lựa chọn và sử dụng thành thạo các

dụng cụ thí nghiệm trong phòng kiểm

nghiệm (bình định mức, pipet, buret,

cân)

x

3.12 Sử dụng, vận hành các thiết bị kiểm soát

điều kiện thử nghiệm theo đúng quy

định

x

3.13 Sử dụng, vận hành các trang thiết bị

đúng quy trình (hệ thống quang phổ

UV-VIS, thiết bị thử độ rã, thiết bị thử

độ hòa tan, máy đo pH, máy đo độ

chảy)

x

3.14 Lưu trữ thuốc mẫu và các hồ sơ, tài liệu

Trang 11

3.15 Vệ sinh và bảo quản dụng cụ, trang thiết

3.16 Thực hiện an toàn và bảo hộ lao động x

3.17 Tham dự tập huấn nâng cao chuyên môn x

1.4 Yêu cầu kiến thức, kĩ năng, mức độ tự chủ và trách nhiệm cho từng năng lực

a/ Các năng lực cơ bản

(1) Rèn luyện thể chất

- Yêu cầu kiến thức

+ Trình bày được những kiến thức khoa học cơ bản về Giáo dục thể chất

+ Trình bày được các phương pháp tập luyện cơ bản để nâng cao sức khỏe vàphương pháp phòng tránh chấn thương trong tập luyện thể dục - thể thao

- Yêu cầu kỹ năng

+ Lựa chọn được môn thể dục, thể thao phù hợp với bản thân trong rèn luyệnsức khỏe

+ Thực hiện các thao tác vận động cơ bản đúng yêu cầu kỹ thuật

+ Thực hiện được một số kỹ thuật chạy cự ly ngắn, cự ly trung bình; nhảy cao,nhảy xa, bóng chuyền, bóng rổ …

- Mức độ tự chủ và trách nhiệm

+ Nhận thức và thực hiện có ý thức tự giác tập luyện, xác định được động cơ

học tập đúng đắn phát triển thể lực chuyên môn;

+ Hình thành thói quen tập luyện thể dục thể thao hằng ngày

(2) Sử dụng một ngoại ngữ cơ bản

Trình bày được những kiến thức về từ vựng, ngữ pháp, ngữ âm theo một hệthống chủ điểm gắn liền với hoạt động sinh hoạt thường ngày (xã hội, tự nhiên,văn hoá, kinh tế và môi trường….)

+ Đọc hiểu những thông báo ở nơi công cộng, hiểu nội dung các bài viết và sửdụng các cấu trúc để diễn đạt các khái niệm về không gian, thời gian… hiểuđược ý chính của bài đọc cơ bản

Trang 12

+ Tham gia viết được văn bản để trao đổi thông tin, tường thuật sự kiện, miêu tảngười, vật, tả cảnh và diễn đạt, biểu lộ ý kiến, nhận định đối với các tình huống,

sự việc, bày tỏ thái độ, tình cảm cá nhân…

+ Nghe hiểu các thông điệp, thông báo công cộng, thông báo về các số liệu, sựkiện như thông tin về thời gian, ngày, tháng…

+ Sử dụng được ngoại ngữ giao tiếp trong các tình huống hội thoại như gọi điệnthoại, thu xếp hẹn gặp, đặt hàng, có khả năng đặt câu hỏi, hiểu và trả lời câuhỏi, có khả năng tham gia các tình huống hội thoại thông thường và diễn đạtcảm xúc của mình

+ Có thái độ nghiêm túc, chủ động, tích cực trong giao tiếp bằng ngoại ngữ+ Tự rèn luyện nâng cao trình độ, năng lực ngoại ngữ của bản thân

(3) Sử dụng tin học cơ bản

+ Mô tả được cấu tạo chung và phạm vi sử dụng của máy tính

+ Trình bày được những nội dung cơ bản về Microsoft Office

+ Trình bày được những nội dung cơ bản về mạng Internet

+ Soạn thảo được văn bản bằng Microsoft Word

+ Tạo lập được các bảng tính Microsoft Excel, sử dụng thành thạo một số hàm

cơ bản trong bảng tính Microsoft Excel

+ Thiết kế được bài báo cáo trong Microsoft PowerPoint

+ Thực hiện được các thao tác trên Internet để tra cứu tài liệu, email

+ Tích cực, tự giác học tập nâng cao trình độ tin học

+ Chủ động, chịu trách nhiệm về mọi kết quả việc làm của mình

(4) Hiểu biết và ứng dụng kiến thức về chính trị, pháp luật, quốc phòng,

an ninh

+ Trình bày được những kiến thức cơ bản về chủ nghĩa Mác- Lênin, tư tưởng HồChí Minh, đường lối của Đảng cộng sản Việt Nam

+ Trình bày được những vấn đề cơ bản về nhà nước và pháp luật

+ Trình bày được những kiến thức cơ bản về quốc phòng toàn dân, an ninh nhândân, quan điểm của Đảng, chính sách, pháp luật của nhà nước về quốc phòng và

an ninh

+ Trình bày được những kiến thức cơ bản, cần thiết về phòng thủ dân sự, kỹ

Trang 13

năng quân sự, luật nghĩa vụ quân sự.

+ Vận dụng kiến thức đã học để rèn luyện trở thành người lao động mới cóphẩm chất chính trị, có đạo đức tốt và năng lực hoàn thành nhiệm vụ

+ Sử dụng được một số loại vũ khí bộ binh thông dụng

(5) Sử dụng các thiết bị văn phòng tại nơi làm việc

Liệt kê được các nội dung về sử dụng, bảo quản các thiết bị văn phòng cơbản: điện thoại, máy tính, máy in, máy fax, máy photocopy…

- Yêu cầu kĩ năng

+ Sử dụng được các thiết bị văn phòng cơ bản: điện thoại, máy tính, máy in,máy fax, máy photocopy…

+ Thực hiện sao lưu dữ liệu an toàn

+ Bảo vệ được thiết bị khỏi các phần mềm độc hại

+ Bảo quản các thiết bị văn phòng tại nơi làm việc theo đúng quy định

- Mức độ tự chủ và chịu trách nhiệm

+ Chủ động và chịu trách nhiệm về mọi kết quả việc làm của mình

+ Lịch sự, nhiệt tình khi giao tiếp qua điện thoại với khách hàng, cấp trên vàđồng nghiệp

+ Tuân thủ đúng quy trình sử dụng các thiết bị văn phòng

+ Có trách nhiệm bảo quản các thiết bị văn phòng

(6) Hoàn thành các nhiệm vụ hành chính thường ngày

+ Mô tả được các đầu việc, khối lượng công việc và các sự cố bất thường saumỗi ngày làm việc

+ Mô tả được kỹ thuật chốt sổ sách theo dõi hàng hóa, hóa đơn, chứng từ sau khikết thúc giờ làm việc

+ Liệt kê được các loại tài liệu hướng dẫn, chỉ dẫn và/hoặc sơ đồ, hệ thốngthông tin và lưu trữ được sử dụng tại nơi làm việc

+ Mô tả được công tác an ninh, bảo mật của đơn vị

Trang 14

+ Thống kê được công việc và làm báo cáo theo quy định

+ Thực hiện được trình bày một vấn đề

+ Thực hiện được đọc và viết các tài liệu liên quan đến công việc

+ Trình bày được cách thức tiếp cận vấn đề

+ Trình bày được các phương pháp giải quyết vấn đề

+ Xác định được vấn đề cần giải quyết

+ Xác định được nguyên nhân phát sinh vấn đề cần giải quyết

+ Đề ra các giải pháp để giải quyết vấn đề

+ Lựa chọn được giải pháp tối ưu để giải quyết vấn đề

+ Phát huy tính độc lập, tự chủ, tư duy và sáng tạo

+ Phối hợp tốt với đồng nghiệp giải quyết các vấn đề phát sinh

(8) Làm việc hiệu quả trong nhóm

+ Mô tả được vai trò của trưởng nhóm và các thành viên trong nhóm

+ Liệt kê được các bước tiến hành khi làm việc nhóm

+ Giải thích được cách thức thực hiện công việc theo hướng thúc đẩy hợp tác vàquan hệ tốt

+ Mô tả được cách hành động dựa trên thông tin phản hồi của các thành viênkhác trong nhóm

+ Mô tả được cách hỗ trợ, chia sẻ thông tin liên quan đến công việc giữa cácthành viên trong nhóm để đạt được mục tiêu

+ Giải thích được cách xử lý hiệu quả các vấn đề mâu thuẫn; cách tôn trọng sựkhác biệt về giá trị và niềm tin cá nhân

Trang 15

+ Xây dựng mối quan hệ hiệu quả giữa các thành viên trong nhóm khi làm việc.+ Khai thác và xử lý các ý kiến cá nhân vào hoạt động của nhóm.

+ Thực hiện và vận dụng hiệu quả các kỹ năng trong giao tiếp: kỹ năng lắngnghe, hỏi, hiểu, thuyết trình, quan sát, giao tiếp bằng ngôn ngữ và phi ngônngữ…

+ Chủ động và chịu trách nhiệm về mọi ý kiến và kết quả làm việc của mình khiđược phân công

+ Tôn trọng tập thể và tinh thần làm việc nhóm

+ Lịch sự, nhiệt tình khi làm việc nhóm, giao tiếp với khách hàng, cấp trên vàđồng nghiệp

(9) Thực hiện sơ cứu cơ bản

+ Mô tả được các trường hợp tai nạn có thể xảy ra trong quá trình thực hiệncông việc; các thao tác sơ cứu và giải pháp phù hợp

+ Mô tả các kỹ thuật để quản lý và chăm sóc người bị thương trong các trườnghợp sơ cứu khác nhau

+ Giải thích các biện pháp an toàn cần thiết để phòng tránh tai nạn, chấn thương

và nhiễm trùng… trong điều kiện ở vùng sâu vùng xa

+ Liệt kê được các phương tiện, thuốc phục vụ cho công tác sơ cứu cho từngtrường hợp tai nạn, chấn thương thường xảy ra tại nơi làm việc

+ Thực hiện đúng quy trình sơ cứu ban đầu cho các trường hợp bị tai nạn

+ Thực hiện sơ cứu cứu người tại chỗ trong lúc chờ hỗ trợ về y tế như: bỏng(hóa chất, acid, kiềm, lửa), điện giật, gãy tay, gãy chân, ngừng tim, ngừng hôhấp …

+ Điều chỉnh quy trình sơ cứu trong trường hợp ở vùng sâu, vùng xa

+ Gọi, thông báo đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc cơ quan y tế gần nhất

+ Chủ động, khẩn trương, chính xác trong thực hiện sơ cứu và báo trung tâm cấp

cứu

+ Chịu trách nhiệm trong kết quả sơ cứu ban đầu của mình

+ Nghiêm túc và tuân thủ đúng quy trình sơ cứu ban đầu

(10) Ứng phó với trường hợp khẩn cấp

+ Mô tả được các bước thực hiện khi có trường hợp khẩn cấp

Trang 16

+ Liệt kê các nhiệm vụ cụ thể phải thực hiện trong trường hợp cần sơ tán, giảicứu.

+ Liệt kê các bước cần thực hiện khi phát hiện hỏa hoạn, cháy nổ hoặc khi nhậnđược thông tin/ báo động hỏa hoạn; mưa lớn, bão, lũ, lụt

+ Xử lý kịp thời với các trường hợp hiểm họa khẩn cấp

+ Ứng phó kịp thời với hỏa hoạn, bão lụt, đe dọa về an ninh, an toàn tại nơi làmviệc

+ Chịu trách nhiệm về các quyết định của mình

+ Chủ động, sáng tạo, khẩn trương trong ứng phó với các trường hợp khẩn cấpnhằm hạn chế thấp nhất rủi ro mang lại

(11) Áp dụng công nghệ thông tin và truyền thông trong công việc thường ngày

+ Liệt kê và giải thích được các ứng dụng cơ bản từ công nghệ thông tin vàtruyền thông

+ Mô tả cách tạo dữ liệu đầy đủ và chính xác theo yêu cầu

+ Mô tả tầm quan trọng của việc duy trì hệ thống máy tính và phần mềm ứngdụng

+ Nhập dữ liệu vào hệ thống thông tin và truyền thông

+ Ứng dụng công nghệ thông tin trong công việc

+ Sử dụng được các loại phần mềm cơ bản

+ Chủ động trong công việc, tự chịu trách nhiệm về kết quả làm việc của mình

+ Cẩn thận, tuân thủ đúng quy trình khi áp dụng kiến thức về công nghệ thông

tin và truyền thông trong công việc

(12) Tự học tập nâng cao trình độ

+ Trình bày được phương pháp sử dụng tài liệu, sách báo

+ Trình bày được phương pháp tra cứu thông tin trên internet

+ Tự đánh giá được năng lực bản thân

+ Cập nhật được kiến thức thông qua tài liệu, sách báo, internet

Trang 17

+ Học hỏi năng lực, kinh nghiệm từ đồng nghiệp, môi trường làm việc

+ Có tinh thần tự giác, cầu tiến, ham học hỏi

+ Lắng nghe, tôn trọng những ý kiến góp ý của đồng nghiệp

b/ Các năng lực chung

(1) Hành nghề theo quy định của pháp luật và tuân thủ tiêu chuẩn đạo đức nghề nghiệp

+ Trình bày được các quy định về hành nghề và kinh doanh dược theo LuậtDược hiện hành

+ Trình bày được các quy định của pháp luật, quy định của Bộ y tế có liên quanđến lĩnh vực hành nghề và kinh doanh dược

+ Trình bày được các tiêu chuẩn đạo đức nghề nghiệp khi hành nghề và kinhdoanh dược

+ Áp dụng đúng các quy định của pháp luật khi hành nghề và kinh doanh dược.+ Áp dụng các tiêu chuẩn đạo đức nghề nghiệp khi hành nghề và kinh doanhdược

+ Tôn trọng các quy định của pháp luật, quy định của Bộ y tế khi hành nghề+ Tuân thủ các quy định của pháp luật khi hành nghề

+ Tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức nghề nghiệp khi hành nghề

+ Chịu trách nhiệm về toàn bộ quá trình hành nghề của mình trước pháp luật

(2) Áp dụng kiến thức về hóa học (hóa vô cơ, hóa hữu cơ, hóa phân tích)

+ Trình bày được kiến thức cơ bản về đương lượng gam, các loại nồng độ; pHcủa một số dung dịch acid, base; phản ứng trong dung dịch chất điện ly, phảnứng oxy hóa - khử

+ Trình bày được được tính chất hóa học của các nhóm chức: alcol, phenol,aldehyd-ceton, acid carboxylic, amin,

+ Trình bày được các phương pháp phân tích hóa học

+ Pha các dung dịch theo đúng nồng độ yêu cầu

+ Thực hiện được các phản ứng định tính các nhóm chức cơ bản

Trang 18

+ Xác định được hàm lượng/nồng độ các chất bằng các phương pháp phân tíchhóa học theo đúng quy trình, kết quả định lượng đạt yêu cầu.

+ Tuân thủ các quy định về an toàn lao động

+ Tuân thủ các nguyên tắc khi sử dụng hóa chất, trang thiết bị

+ Thực hiện công việc chính xác, hiệu quả và nhanh chóng

+ Trung thực, thận trọng, tỉ mỉ, chủ động khi làm việc độc lập hoặc làm việcnhóm

+ Chịu trách nhiệm về kết quả định tính, định lượng của mình

(3) Áp dụng kiến thức về thực vật- dược liệu, dược học cổ truyền

+ Trình bày được đặc điểm các bộ phận dùng, họ thực vật thường dùng làmthuốc

+ Trình bày được qui trình làm tiêu bản vi học

+ Trình bày được kỹ thuật thu hái, chế biến sơ bộ và bảo quản dược liệu

+ Mô tả được các phương pháp đánh giá chất lượng dược liệu

+ Trình bày được tác dụng, công dụng, cách dùng của 100 vị dược liệu thôngthường

+ Trình bày được một số lý luận cơ bản của dược học cổ truyền: thuyết âmdương, thuyết ngũ hành,

+ Nhận dạng và phân được các bộ phận dùng, họ thực vật thường dùng làm

thuốc

+ Làm và quan sát được tiêu bản vi học trên kính hiển vi theo quy trình

+ Thực hiện được các kỹ thuật thu hái, chế biến sơ bộ và bảo quản dược liệu.+ Thực hiện được các phương pháp đánh giá chất lượng dược liệu dựa theo tiêuchuẩn dược điển Việt Nam hiện hành

+ Hướng dẫn sử dụng được 100 vị dược liệu thông thường

+ Chế biến được một số vị thuốc theo dược học cổ truyền

+ Phân tích và chế biến được một số bài thuốc theo dược học cổ truyền

Trang 19

+ Trung thực, cẩn thận, tỉ mỉ, kiên trì, tự chịu trách nhiệm về kết quả công việccủa mình.

(4) Áp dụng kiến thức về hóa dược - dược lý

+ Trình bày được công thức cấu tạo, tính chất lý hóa, liên quan giữa cấu trúc vàtác dụng, phương pháp định tính và định lượng dược chất của các thuốc thườngdùng như: thuốc tác dụng trên hệ hô hấp, hệ tuần hoàn, hệ tiêu hóa, hệ thần kinh;thuốc hạ sốt- giảm đau – chống viêm; thuốc nhóm hormon; vitamin; kháng sinh;thuốc kháng virus; thuốc điều trị các bệnh: đái tháo đường, ung thư, gout

+ Trình bày được phân loại của các nhóm thuốc thường dùng

+ Trình bày được đặc điểm dược động học, dược lực học của các nhóm thuốcthường dùng

+ Thực hiện được qui trình định tính, định lượng các dược chất thông thường.+ Vận dụng các kiến thức đặc điểm dược động học, dược lực học để lựa chọn vàhướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả

+ Sắp xếp được các thuốc theo nhóm tác dụng dược lý

(5) Áp dụng kiến thức về thống kê dược

+ Trình bày được quy trình nghiên cứu thống kê, nội dung phương pháp thu thậpthông tin, các loại thang đo sử dụng trong thống kê

+ Trình bày được các phương pháp xử lý số liệu

+ Thiết lập được phương pháp thu thập thông tin để đưa vào nghiên cứu thống

kê

+ Thực hiện được công việc xử lý số liệu

+ Phân tích được số liệu thống kê dược, so sánh với mục tiêu đã đề ra và báocáo kết quả

+ Trung thực, cẩn thận, tự chịu trách nhiệm trong công việc thu thập, tính toán

và phân tích dữ liệu thống kê

Trang 20

+ Đảm bảo thời gian thực hiện các báo cáo thống kê.

+ Tuân thủ các quy định của Nhà nước và đơn vị về công tác thống kê

(6) Sử dụng thuật ngữ một ngoại ngữ chuyên ngành

Trình bày được những kiến thức một ngoại ngữ cơ bản chuyên ngành Dược

+ Đọc, hiểu được các tài liệu chuyên ngành bằng ngoại ngữ (tiếng Anh/tiếngNhật/tiếng Pháp )

+ Vận dụng được những kiến thức ngoại ngữ cơ bản chuyên ngành Dược trongcông việc

Chủ động, sáng tạo và linh hoạt trong quá trình đọc, hiểu và dịch tài liệubằng ngoại ngữ chuyên ngành

(7) Giao tiếp có hiệu quả với khách hàng, đồng nghiệp và cấp trên

+ Trình bày được nhóm kiến thức, kĩ năng khi giao tiếp với khách hàng, đồngnghiệp và cấp trên

+ Vận dụng được các kĩ năng trong giao tiếp khi làm việc với các khách hàng,đồng nghiệp và cấp trên có hiệu quả

+ Thái độ hòa đồng, tôn trọng khách hàng, đồng nghiệp và cấp trên

+ Chịu trách nhiệm về kết quả giao tiếp của mình với khách hàng, đồng nghiệp

và cấp trên

(8) Duy trì và cập nhật kiến thức chuyên môn dược

+ Liệt kê được các kiến thức chuyên môn dược cần duy trì và cập nhật

+ Mô tả được các nguồn thông tin đáng tin cậy, đảm bảo tính pháp lý để cậpnhật kiến thức chuyên môn dược

+ Tìm kiếm được các nguồn thông tin hiện tại về ngành Dược và thông tin về y

Trang 21

+ Chủ động, nghiêm túc, tích cực cập nhật kiến thức liên quan đến ngành

+ Chịu trách nhiệm về độ tin cậy, tính pháp lý các nguồn kiến thức do mình cậpnhật

(9) Tìm hiểu ngành và nghề đào tạo

+ Liệt kê được thông tin cần tìm hiểu về ngành và nghề dược

+ Liệt kê được các vị trí việc làm của dược sỹ cao đẳng trong ngành dược

+ Liệt kê được nội dung đào tạo và các thành phần chính của chương trình đàotạo

+ Xác định được kiến thức, kỹ năng, thái độ, sở thích, kinh nghiệm, giá trị củabản thân

+ Phân tích và xác định được phương pháp giúp khả năng bản thân phù hợp vớiyêu cầu của nghề dược

+ Quyết định được hướng phát triển nghề nghiệp của bản thân trong lĩnh vựcdược

+ Tích cực, chủ động, nghiêm túc, khách quan tìm hiểu thông tin về nghề dược,

về vị trí việc làm của dược sỹ cao đẳng trong ngành dược, nội dung chươngtrinh đào tạo

+ Chịu trách nhiệm về quá trình và kết quả tìm hiểu ngành và nghề dược củamình

+ Mô tả được các phương pháp tìm kiếm thông tin việc làm

+ Mô tả được các bước lập kế hoạch tìm kiếm việc làm

+ Liệt kê được các thông tin cần có trong hồ sơ xin việc

+ Trình bày được kĩ năng giao tiếp, các hành vi, thái độ phù hợp trong cuộcphỏng vấn xin việc

+ Tìm kiếm được thông tin việc làm

+ Lập được kế hoạch tìm việc

+ Làm được hồ sơ xin việc

+ Áp dụng được kiến thức chuyên môn, kỹ năng giao tiếp phù hợp trong cuộcphỏng vấn xin việc

Trang 22

+ Tích cực, chủ động, nghiêm túc trong định hướng nghề nghiệp và lập kế hoạchtìm kiếm việc làm.

+ Chịu trách nhiệm về quá trình và kết quả tìm kiếm việc làm của mình

c/ Các năng lực chuyên môn

(1) Tiếp nhận và xử lý các yêu cầu của khách hàng

+ Mô tả được quá trình tiếp nhận và xử lý các yêu cầu của khách hàng

+ Liệt kê được các biểu mẫu khi tiếp nhận và xử lý các yêu cầu của khách hàng.+ Giải thích được quy trình xử lý các yêu cầu khách hàng có dấu hiệu bấtthường, nằm ngoài phạm vi và khả năng của mình

+ Giao tiếp hiệu quả với khách hàng

+ Sử dụng được các công cụ để hỗ trợ tiếp nhận các yêu cầu của khách hàng.+ Xử lý được các yêu cầu của khách hàng theo đúng quy định

+ Tôn trọng, giao tiếp có hiệu quả khi tiếp xúc với khách hàng

+ Chịu trách nhiệm về kết quả công việc của mình trước cấp trên

+ Chủ động, chính xác và linh hoạt trong khi tiếp nhận, xử lý các yêu cầu củakhách hàng

(2) Lấy mẫu kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, phân phối theo đúng qui định

+ Hiểu biết sơ bộ về tính chất của mẫu

+ Mô tả được quy trình lấy mẫu

+ Trình bày được phương pháp lấy mẫu cho từng sản phẩm cụ thể

+ Nhận biết được dấu hiệu niêm phong, các giấy tờ cần thiết cho quá trình lấymẫu và các thông tin cần ghi vào biên bản

+ Trình bày được yêu cầu và cách vệ sinh đối với dụng cụ lấy mẫu cho từng sảnphẩm cụ thể

+ Nhận biết được lô hàng đồng nhất và cách xử lý khi lô hàng không đồng nhất

+ Lựa chọn được dụng cụ lấy mẫu và đồ đựng mẫu phù hợp cho từng sản phẩm.+ Quan sát và xử lý được các mẫu không đồng nhất

+ Tính toán được lượng mẫu cần lấy kiểm nghiệm

Trang 23

+ Ghi chép rõ ràng vào biên bản lấy mẫu, nhãn của mẫu.

+ Lựa chọn được phương pháp vận chuyển, bảo quản mẫu phù hợp

+ Giao tiếp có hiệu quả với các chủ cơ sở và nhân viên cơ sở được lấy mẫu (nhàthuốc, kho, xưởng sản xuât,…)

+ Thận trọng, chính xác, khách quan trong quá trình lấy mẫu

+ Chịu trách nhiệm về toàn bộ quá trình lấy mẫu kiểm nghiệm

+ Tôn trọng các chủ cơ sở và nhân viên cơ sở được lấy mẫu

(3) Tiếp nhận, xử lý, phân loại mẫu kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm đúng qui trình

+ Nhận biết được thông tin về tất cả các chỉ tiêu thử nghiệm của phòng kiểmnghiệm có khả năng thực hiện

+ Nhận biết được bản chất của mẫu, đồ đựng mẫu, số lượng và kí hiệu của mẫucần thử nghiệm

+ Trình bày được quy định về số lượng mẫu phân tích cho từng sản phẩm cụ thể.+ Nhận biết được các thông tin trên biên bản, cách thức nhận mẫu

+ Trình bày được yêu cầu của tem mã hóa, các nguyên tắc mã hóa của phòngkiểm nghiệm

+ Trình bày được yêu cầu, quy định của phòng kiểm nghiệm về việc vào sổ theodõi

+ Giao tiếp, giải thích, tư vấn và tiếp thu ý kiến của khách hàng

+ Xem xét đáp ứng của phòng kiểm nghiệm với các yêu cầu kiểm nghiệm củakhách hàng

+ Nhận dạng được các tình trạng đặc trưng của mẫu và phát hiện được các điểmkhông bình thường của mẫu

+ Xác định được số lượng mẫu phù hợp với thử nghiệm

+ Lập đúng tem mã hóa

+ Lựa chọn được bộ phận thử nghiệm mẫu

+ Nhận định, xem xét đúng các thông tin trên biên bản giao nhận mẫu và pháthiện được các sai sót trên biên bản giao nhận mẫu

+ Mã hóa đúng trên giấy giao nhận mẫu

+ Nhận biết dấu niêm phong còn nguyên và phát hiện nhanh những sai sót khigiao nhận mẫu

+ Ghi chép rõ ràng, chính xác vào giấy giao nhận mẫu, tem mã hóa, sổ giao

Trang 24

nhận mẫu của phòng kiểm nghiệm.

+ Thận trọng, khách quan khi kiểm tra mẫu giao nhận

+ Thận trọng, chính xác khi ghi chép sổ sách, hồ sơ, biên bản giao nhận

+ Giao tiếp có hiệu quả với khách hàng

+ Chịu trách nhiệm toàn bộ quá trình tiếp nhận, xử lý và phân loại mẫu thửnghiệm

(4) Pha và bảo quản dung dịch thuốc thử, chất chuẩn, chỉ thị theo đúng quy định

+ Trình bày được bản chất, tính chất, yêu cầu sử dụng của các loại hóa chất, chấtchuẩn

+ Nhận biết được phương pháp kiểm tra chất lượng hóa chất, chất chuẩn

+ Mô tả được cách dán nhãn, ghi nhãn cho hóa chất

+ Nhận biết được các thông tin cần ghi chép vào hồ sơ, sổ theo dõi

+ Trình bày được nguyên tắc pha dung dịch chuẩn, pha dung dịch thuốc thử, chỉthị

+ Mô tả được quy trình pha dung dịch chuẩn, pha dung dịch thuốc thử, chỉ thị.+ Trình bày được cách bảo quản và quản lý hóa chất chuẩn, pha dung dịch thuốcthử, chỉ thị

+ Nhận biết được sự phù hợp của hóa chất, chất chuẩn, dung dịch cần đặt hàngvới quy định

+ Phân loại, đánh giá chất lượng của từng loại hóa chất, dung dịch khi kiểm kêhóa chất định kì

+ Kiểm tra chính xác hạn sử dụng, chất lượng, số lượng, chủng loại của từnghóa chất, phiếu chứng nhận, phiếu đặt hàng

+ Sử dụng thành thạo tin học văn phòng (word, excel)

+ Tính toán được lượng hóa chất, chất chuẩn, dung môi dùng để pha dung dịchthuốc thử, dung dịch chuẩn, chỉ thị

+ Thao tác pha dung dịch, cân, lọc, kiểm tra sản phẩm thành thạo, đúng kĩ thuật.+ Phát hiện nhanh chóng những sai sót của dung dịch pha

+ Dán nhãn, mã hóa định dạng chính xác cho từng loại dung dịch pha

+ Thao tác sắp xếp hóa chất, chất chuẩn, dung dịch pha phù hợp, tránh ảnhhưởng đến sức khỏe và cháy nổ

+ Lựa chọn phương pháp bảo quản dung dịch hóa chất, chất chuẩn phù hợp

Trang 25

+ Thực hiện thành thạo an toàn hóa chất trong phòng kiểm nghiệm

+ Lựa chọn và sử dụng phương pháp phòng cháy, chữa cháy phù hợp

+ Ghi chép chính xác đầy đủ, rõ ràng vào sổ theo dõi

+ Cẩn thận, tránh đổ vỡ khi pha chế, sắp xếp, bảo quản hóa chất, dung dịch, chấtchuẩn

+ Chịu trách nhiệm về kết quả của dung dịch pha

+ Chịu trách nhiệm trong quá trình sử dụng, bảo quản hóa chất, chất chuẩn,dung dịch pha

+ Thận trọng, chính xác khi pha dung dịch, kiểm tra hóa chất khi tiếp nhận

(5) Sử dụng phương pháp hóa học để kiểm nghiệm thuốc (phương pháp acid-base, phương pháp oxy hóa-khử)

+ Trình bày được nguyên tắc phương pháp acid-base, phương pháp oxy hóa-khửtrong kiểm nghiệm thuốc

+ Mô tả được quy trình định tính, định lượng các chất bằng phương pháp hóahọc

+ Nhận biết các thông tin cần ghi chép vào hồ sơ, sổ theo dõi

+ Tra cứu Dược Điển hiện hành về kiểm nghiệm thuốc bằng phương pháp hóahọc

+ Định tính, định lượng các chất bằng phương pháp acid-base

+ Định tính, định lượng các chất bằng phương pháp oxy hóa-khử

+ Tính toán và đánh giá kết quả định tính, định lượng bằng phương pháp base, phương pháp oxy hóa-khử

Trang 26

+ Trình bày được nguyên tắc phương pháp quang phổ UV-VIS trong kiểmnghiệm thuốc

+ Mô tả được quy trình định tính, định lượng các chất bằng phương pháp quangphổ UV-VIS

+ Nhận biết các thông tin cần ghi chép vào hồ sơ, sổ theo dõi

+ Tra cứu Dược Điển hiện hành về kiểm nghiệm thuốc bằng phương pháp quangphổ UV-VIS

+ Định tính, định lượng các chất bằng phương pháp quang phổ UV-VIS

+ Tính toán và đánh giá kết quả định tính, định lượng bằng phương pháp quangphổ UV-VIS

+ Sử dụng được hệ thống quang phổ UV-VIS

+ Chịu trách nhiệm toàn bộ quá trình sử dụng trang thiết bị

(7) Thực hiện kiểm nghiệm thuốc dạng rắn (thuốc bột, thuốc viên, thuốc cốm) theo đúng quy định

+ Trình bày được tính chất của các thuốc dạng rắn (thuốc bột, thuốc viên, thuốccốm)

+ Trình bày được các tiêu chuẩn chất lượng của các thuốc dạng rắn theo tiêuchuẩn Dược Điển Việt Nam hiện hành: tính chất, độ đồng đều khối lượng, độđồng đều hàm lượng, định tính, định lượng, độ hòa tan, độ rã

+ Nhận biết được các phương pháp thử nghiệm trong từng phép thử

+ Trình bày được yêu cầu của từng phương pháp thử (phương pháp hóa học,phương pháp hóa lý)

+ Trình bày được các bước đánh giá tổng quan bao bì thuốc dạng rắn, đánh giátrạng thái thuốc dạng rắn (hình dạng, màu sắc,…) trước khi kiểm nghiệm

+ Đọc hiểu được các tiêu chuẩn bằng tiếng Anh

Trang 27

+ Tra cứu Dược Điển hiện hành về các chỉ tiêu chất lượng của các thuốc dạngrắn cụ thể

+ Lập danh mục cho phương pháp thử đầy đủ, rõ ràng

+ Nhận biết được các phương pháp thử đang hiện hành

+ Lựa chọn dụng cụ, hóa chất, trang thiết bị phù hợp cho từng phép thử

+ Thực hiện kiểm tra chất lượng các thuốc dạng rắn theo đúng tiêu chuẩn yêucầu

+ Cẩn thận, tránh đổ vỡ khi pha chế, sắp xếp, bảo quản hóa chất, dụng cụ

+ Thận trọng, chính xác khi kiểm tra chất lượng thuốc theo tiêu chuẩn, tính toán

và xử lý số liệu, ghi chép hồ sơ

+ Chịu trách nhiệm về toàn bộ quá trình kiểm nghiệm mình được phân côngtrước lãnh đạo cơ quan, tổ chức, doanh nghiệp

+ Tôn trọng đồng nghiệp khi giao tiếp

+ Chủ động, sáng tạo và linh hoạt khi sắp xếp, bố trí phương pháp thử

+ Phối hợp công việc có hiệu quả với đồng nghiệp khi thực hiện kiểm nghiệmcác thuốc dạng rắn theo tiêu chuẩn

(8) Thực hiện kiểm nghiệm thuốc dạng lỏng (thuốc nhỏ mắt, thuốc uống dạng lỏng, thuốc mỡ, thuốc tiêm, tiêm truyền) theo đúng quy định

+ Trình bày được tính chất của các thuốc dạng lỏng (thuốc nhỏ mắt, thuốc uốngdạng lỏng, thuốc mỡ, thuốc tiêm, tiêm truyền)

+ Trình bày được các tiêu chuẩn chất lượng của các thuốc dạng lỏng theo tiêu

Trang 28

chuẩn Dược Điển Việt Nam hiện hành: tính chất, thể tích, độ đồng đều hàmlượng, định tính, định lượng, pH…

+ Trình bày được yêu cầu của từng phương pháp thử (phương pháp hóa học,phương pháp hóa lý)

+ Trình bày được các bước đánh giá tổng quan bao bì thuốc dạng rắn, đánh giátrạng thái thuốc dạng lỏng (hình dạng, màu sắc,…) trước khi kiểm nghiệm.+ Đọc hiểu được các tiêu chuẩn bằng tiếng Anh

+ Tra cứu Dược Điển hiện hành về chỉ tiêu chất lượng của các thuốc dạng lỏng

cụ thể

+ Thực hiện kiểm tra chất lượng các thuốc dạng lỏng theo đúng tiêu chuẩn yêucầu

+ Chịu trách nhiệm về toàn bộ quá trình kiểm nghiệm mình được phân công

Trang 29

trước lãnh đạo cơ quan, tổ chức, doanh nghiệp.

(9) Thực hiện kiểm nghiệm dược liệu, thuốc có nguồn gốc dược liệu theo đúng quy định

+ Trình bày được tính chất của các dược liệu, thuốc có nguồn gốc dược liệu+ Trình bày được các tiêu chuẩn chất lượng của các dược liệu, thuốc có nguồngốc dược liệu theo tiêu chuẩn Dược Điển Việt Nam hiện hành: soi bột, định tính,định lượng

+ Đọc hiểu được các tiêu chuẩn bằng tiếng Anh

+ Tra cứu Dược Điển hiện hành về chỉ tiêu chất lượng của các dược liệu, thuốc

có nguồn gốc dược liệu

+ Thực hiện kiểm tra chất lượng các dược liệu, thuốc có nguồn gốc dược liệutheo đúng tiêu chuẩn yêu cầu

Trang 30

+ Chịu trách nhiệm về toàn bộ quá trình kiểm nghiệm mình được phân côngtrước lãnh đạo cơ quan, tổ chức, doanh nghiệp

(10) Xác định giới hạn tạp chất trong thuốc theo đúng quy định (giới hạn chì, clorid, sulfat)

+ Trình bày được nguyên tắc và phương pháp xác định giới hạn tạp chất trongthuốc theo đúng quy định

+ Trình bày được các quy định xác định giới hạn tạp chất trong thuốc

+ Trình bày được quy trình xác định giới hạn chì, giới hạn clorid, giới hạn sulfattrong thuốc

+ Lựa chọn và sử dụng được các dụng cụ xác định giới hạn tạp chất trong thuốc.+ Pha được các dung dịch mẫu chì chuẩn, clorid chuẩn, sulfat chuẩn theo đúngquy định

+ Thực hiện được quy trình xác định giới hạn chì trong thuốc theo đúng quyđịnh

+ Thực hiện được quy trình xác định giới hạn clorid trong thuốc theo đúng quyđịnh

+ Thực hiện được quy trình xác định giới hạn sulfat trong thuốc theo đúng quyđịnh

+ Đánh giá được kết quả của xác định giới hạn tạp chất trong thuốc theo đúngtiêu chuẩn

+ Ghi chép hồ sơ, sổ sách theo đúng quy định

+ Giao tiếp có hiệu quả với đồng nghiệp

+ Chịu trách nhiệm về kết quả của xác định giới hạn tạp chất trong thuốc mìnhđược phân công trước đồng nghiệp, khách hàng và cấp trên

+ Thận trọng, chính xác, cẩn thận khi tiến hành xác định giới hạn tạp chất trongthuốc

(11) Lựa chọn và sử dụng thành thạo các dụng cụ thí nghiệm trong phòng

Trang 31

kiểm nghiệm (bình định mức, pipet, buret, cân)

+ Kể tên được một số dụng cụ thí nghiệm cần thiết trong phòng kiểm nghiệm.+ Trình bày được tính chất của một số dụng cụ thí nghiệm trong phòng kiểmnghiệm: bình định mức, pipet, buret, cân phân tích, cân kĩ thuật và các dụng cụthủy tinh khác (cốc có mỏ, phễu lọc,…)

+ Dán nhãn trên các dụng cụ thí nghiệm theo đúng quy định

+ Ghi chép rõ ràng, chính xác vào sổ theo dõi dụng cụ

+ Chịu trách nhiệm về quá trình sử dụng dụng cụ

(12) Sử dụng, vận hành các thiết bị kiểm soát điều kiện thử nghiệm theo đúng quy định

+ Trình bày được hoạt động và cách sử dụng các dụng cụ kiểm soát điều kiệnmôi trường thử nghiệm (máy hút ẩm, điều hòa, ẩm kế, nhiệt kế,…)

+ Trình bày được các quy định về nhiệt độ, độ ẩm của môi trường thử nghiệm.+ Nhận biết được các thông tin cần ghi chép vào hồ sơ, sổ theo dõi

+ Trình bày được quy định nhiệt độ, độ ẩm của môi trường thử nghiệm

+ Áp dụng được các quy định và cách xử lý khi phát hiện độ ẩm, nhiệt độ khôngđạt yêu cầu

+ Trình bày được quy trình hiệu chỉnh, kiểm định thiết bị kiểm soát điều kiệnthử nghiệm

+ Mô tả được quy định, kỹ thuật về dán tem, nhãn lên thiết bị

+ Kiểm soát được về nhiệt độ, độ ẩm của môi trường thử nghiệm phù hợp vớiyêu cầu

+ Đọc thành thạo các thông số nhiệt độ, độ ẩm trên nhiệt kế, ẩm kế

+ Theo dõi và tham gia lắp đặt, vận hành theo hướng dẫn của chuyên gia (nếucó)

Trang 32

+ Lập hướng dẫn sử dụng thiết bị kiểm soát điều kiện thử nghiệm trong phòngkiểm nghiệm đúng, rõ ràng, dễ hiểu.

+ Mã hóa, dán tem, nhãn theo quy định để thuận tiện cho việc theo dõi hoạtđộng của thiết bị

+ Kiểm định, hiệu chỉnh hoặc kiểm tra định kỳ của các loại thiết bị cần thiết.+ Phát hiện nhanh những sai hỏng của thiết bị

+ Vận hành thiết bị thành thạo theo hướng dẫn trong tài liệu kỹ thuật

+ Làm việc nhóm có hiệu quả để hoàn thành công việc được giao

+ Chịu trách nhiệm khi sử dụng, vận hành các thiết bị kiểm soát điều kiện thửnghiệm và kết quả của điều kiện thử nghiệm

+ Thận trọng, chính xác khi lập các hướng dẫn sử dụng thiết bị

+ Tôn trọng và giao tiếp có hiệu quả với đồng nghiệp khi sử dụng, vận hành cácthiết bị kiểm soát điều kiện thử nghiệm

+ Chủ động, sáng tạo trong quá trình sử dụng, bảo quản các thiết bị kiểm soátđiều kiện thử nghiệm

(13) Sử dụng, vận hành các trang thiết bị đúng quy trình (hệ thống quang phổ UV-VIS, thiết bị thử độ rã, thiết bị thử độ hòa tan, máy đo pH, máy đo độ chảy)

+ Trình bày được hoạt động và cách sử dụng các thiết bị kiểm nghiệm thườnggặp trong phòng kiểm nghiệm: hệ thống quang phổ UV-VIS, thiết bị thử độ rã,thiết bị thử độ hòa tan, máy đo pH, máy đo độ chảy

+ Trình bày được quy trình hiệu chỉnh, kiểm định thiết bị kiểm soát điều kiệnthử nghiệm

+ Mô tả được quy định, kỹ thuật về dán tem, nhãn lên thiết bị

+ Theo dõi và tham gia lắp đặt, vận hành theo hướng dẫn của chuyên gia (nếucó)

+ Lập hướng dẫn sử dụng thiết bị kiểm nghiệm trong phòng kiểm nghiệm đúng,

Trang 33

+ Phát hiện nhanh những sai hỏng của thiết bị.

+ Làm việc nhóm có hiệu quả để hoàn thành công việc được giao

+ Vận hành được hệ thống quang phổ UV-VIS để định tính, định lượng các mẫukiểm nghiệm

+ Xác định được pH của các mẫu phân tích bằng máy đo pH

+ Xác định được nhiệt độ nóng chảy của các mẫu phân tích bằng máy đo độchảy

+ Xác định được độ rã, độ hòa tan của thuốc viên nén, viên nang bằng thiết bịthử độ rã, độ hòa tan

+ Chịu trách nhiệm khi sử dụng, vận hành các thiết bị kiểm nghiệm và kết quảcủa quá trình kiểm nghiệm

+ Thận trọng, chính xác khi lập các hướng dẫn sử dụng thiết bị

+ Tôn trọng và giao tiếp có hiệu quả với đồng nghiệp khi sử dụng, vận hành cácthiết bị kiểm soát điều kiện thử nghiệm

+ Chủ động, sáng tạo trong quá trình sử dụng, bảo quản các thiết bị kiểmnghiệm

(14) Lưu trữ thuốc mẫu và các hồ sơ, tài liệu theo đúng quy định

+ Nhận biết được tính chất của mẫu và sự biến đổi của chúng theo điều kiện môitrường

+ Nhận biết được các yêu cầu về điều kiện bảo quản tùy theo từng hóa chất, mẫuphân tích

+ Trình bày được các quy định khi lưu mẫu

+ Nhận biết được các thông tin về việc bảo quản và lưu mẫu

+ Nhận biết được thời gian hết hạn lưu đối với thuốc mẫu và hồ sơ tài liệu

+ Trình bày được quy định tiến hành xử lý đối với mẫu hết thời gian lưu trữ.+ Trình bày được biện pháp xử lý phù hợp đối với thuốc mẫu và hồ sơ, tài liệuhết thời gian lưu trữ

+ Kể được các loại biểu mẫu cần để lưu mẫu, xử lý mẫu hết thời gian lưu trữ

+ Lựa chọn nhanh chóng, chính xác phương pháp bảo quản mẫu

+ Đưa mẫu và hồ sơ, tài liệu vào đúng vị trí lưu và bảo quản theo đúng quy định.+ Xác định đúng thời gian lưu giữ mẫu, hồ sơ tài liệu

+ Ghi chép đúng, đầy đủ, chính xác, rõ ràng về mẫu và hồ sơ tài liệu được lưu

Trang 34

+ Sử dụng thành thạo tin học văn phòng cơ bản (Word, Excel).

+ Sắp xếp thuốc mẫu và hồ sơ gọn gàng, dễ quản lý và có thể lấy sử dụng khicần thiết

+ Theo dõi, rà soát cẩn thận mẫu cần thanh lý trong sổ theo dõi

+ Nhận biết nhanh chóng các mẫu cần thanh lý

+ Giao tiếp có hiệu quả với đồng nghiệp, cấp trên khi lưu mẫu và xử lý mẫu, hồ

sơ tài liệu hết thời gian lưu

+ Chịu trách nhiệm về kết quả bảo quản hóa chất, thuốc mẫu và hồ sơ tài liệulưu về số lượng, chất lượng

+ Tôn trọng đồng nghiệp trong giao tiếp liên quan đến quá trình lưu mẫu và xử

lý mẫu, hồ sơ tài liệu hết thời gian lưu mẫu

+ Cẩn thận, thận trọng, sáng tạo, linh hoạt khi sắp xếp, bảo quản và xử lý mẫu

và hồ sơ, tài liệu

(15) Vệ sinh và bảo quản dụng cụ, trang thiết bị theo đúng quy định

+ Nhận biết được địa điểm bố trí dụng cụ, trang thiết bị

+ Nhận biết được tính năng và đặc điểm của các loại dụng cụ cần vệ sinh và bảoquản

+ Trình bày được phương pháp vệ sinh dụng cụ, thiết bị phù hợp

+ Trình bày được quy định khi bảo quản dụng cụ, thiết bị trong phòng kiểmnghiệm

+ Kể tên được các biểu mẫu sử dụng khi vệ sinh và bảo quản dụng cụ, trangthiết bị trong phòng kiểm nghiệm

+ Giao tiếp có hiệu quả với đồng nghiệp, cấp trên liên quan đến công việc vệsinh và bảo quản dụng cụ, trang thiết bị trong phòng kiểm nghiệm

+ Làm việc độc lập, làm việc nhóm có hiệu quả để hoàn thành công việc vệ sinh

và bảo quản dụng cụ, trang thiết bị

+ Sử dụng thành thạo tin học văn phòng cơ bản để theo dõi quá trình vệ sinh vàbảo quản dụng cụ, trang thiết bị

+ Vệ sinh các dụng cụ, trang thiết bị sạch sẽ, đúng quy trình

+ Lựa chọn nhanh chóng, chính xác các dụng cụ và phương pháp vệ sinh phùhợp cho từng dụng cụ, trang thiết bị

+ Theo dõi, kiểm tra số lượng, chất lượng của các dụng cụ thường xuyên

+ Lựa chọn chính xác phương pháp bảo quản dụng cụ, trang thiết bị trong phòng

Trang 35

+ Tôn trọng trong giao tiếp với đồng nghiệp, cấp trên liên quan đến công việc vệsinh, bảo quản dụng cụ, trang thiết bị.

(16) Thực hiện an toàn và bảo hộ lao động

+ Trình bày được đặc điểm của các phương tiện bảo hộ lao động (áo blouse,khẩu trang y tế, găng tay y tế)

+ Trình bày được nguyên tắc sử dụng tủ hút hóa chất độc hại

+ Giải thích được nguyên tắc lựa chọn các phương tiện bảo hộ lao động

+ Trình bày được các biện pháp đảm bảo an toàn lao động trong phòng kiểmnghiệm

+ Trình bày được cách xử lý khi xảy ra mất an toàn lao động

+ Lựa chọn và sử dụng được các phương tiện bảo hộ lao động: áo blouse khẩutrang y tế, găng tay y tế

+ Sử dụng tủ hút hóa chất độc hại khi tiến hành kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm,thực phẩm chức năng

+ Vệ sinh các phương tiện bảo hộ lao động sạch sẽ nếu có

+ Vệ sinh, bảo quản tủ hút hóa chất độc hại theo đúng quy định

+ Xử lý được các tình huống cơ bản khi xảy ra mất an toàn lao động

+ Kiểm tra và phát hiện các bất thường của các phương tiện bảo hộ lao độngtrước, trong và sau quá trình sử dụng

+ Chịu trách nhiệm về an toàn trong quá trình kiểm nghiệm của mình

+ Chịu trách nhiệm về quá trình sử dụng, vệ sinh phương tiện bảo hộ lao động,

tủ hút hóa chất độc hại

(17) Tham dự tập huấn nâng cao chuyên môn về lĩnh vực kiểm nghiệm

+ Tìm kiếm các thông tin liên quan đến các khóa tập huấn nâng cao chuyênmôn

Trang 36

+ Có kiến thức cơ bản về chuyên ngành kiểm nghiệm

+ Biết tiếp thu và phân tích ý kiến của các đồng nghiệp khi tham gia tập huấnnâng cao chuyên môn

+ Ghi chép, đọc hiểu tài liệu được nhận khi tham gia tập huấn

+ Xử lý được các tình huống trong giao tiếp khi tham gia tập huấn

+ Phân tích tổng hợp các kiến thức được cập nhật khi tham gia tập huấn

+ Áp dụng các kiến thức được tập huấn vào thực tế nghề nghiệp nếu có

+ Phổ biến kiến thức được tập huấn cho các đồng nghiệp nếu có

Trang 37

2 Tên vị trí việc làm: B – ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG

2.1 Mô tả vị trí làm việc:

Nhân viên đảm bảo chất lượng (nhân viên QA) là người thực hiện các côngviệc: giám sát, kiểm tra quá trình sản xuất thuốc, thực phẩm, mỹ phẩm theođúng hướng dẫn của các quy trình chuẩn (S.O.P) Phối hợp với các phòng chứcnăng khác như phòng kiểm tra chất lượng sản phẩm, phòng nghiên cứu pháttriển sản phẩm,… nhằm đảm bảo chất lượng các sản phẩm được sản xuất ra cóchất lượng như đăng ký theo tiêu chuẩn

Người làm nghề này thường xuyên tiếp xúc với hóa chất, nguyên vật liệu,bán thành phẩm và tiếp xúc với các công nhân trong phân xưởng, phải làm việcvới cường độ cao, áp lực về thời gian, đòi hỏi sự cẩn thận, tỉ mỉ để sản phẩm đạttiêu chuẩn như đăng ký

Người làm nghề đảm bảo chất lượng làm việc ở vị trí phòng đảm bảo chấtlượng ở các công ty sản xuất dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm

- Mô tả được quy trình kiểm soát chất lượng

- Xác định được các công việc cơ bản của một nhân viên đảm bảo chất lượng

- Liệt kê được các quy trình, hướng dẫn chuẩn

2.1.2 Kỹ năng

- Đọc, hiểu và vận dụng các hướng dẫn thao tác chuẩn vào quy trình sản xuất

- Thực hiện đúng quy trình kiểm soát chất lượng theo quy định

- Sử dụng thành thạo một số thiết bị cơ bản trong phòng đảm bảo chất lượng

- Nắm rõ được quy trình sản xuất, đặc tính của sản phẩm (do công ty sản xuất)

- Làm được các loại biểu mẫu của phòng đảm bảo chất lượng

- Xử lý được một số yêu cầu và tình huống thường gặp trong quá trình giám sátsản xuất

- Giao tiếp lịch sự, thân thiện với cấp trên, công nhân ở xưởng và đồng nghiệp

2.1.3 Mức độ tự chủ và trách nhiệm

- Làm việc độc lập, làm việc theo nhóm

- Chịu trách nhiệm về kết quả việc làm của bản thân trước nhóm, trước lãnh đạo

Trang 38

- Có ý thức học tập, rèn luyện và nâng cao trình độ chuyên môn.

- Có trách nhiệm trong việc sử dụng, bảo quản tài sản trong phân xưởng vàphòng đảm bảo chất lượng

- Tuân thủ các quy định về pháp luật, quy định của ngành dược, quy định về antoàn lao động

2.2 Khối lượng kiến thức tối thiểu: 1035 giờ (tương đương 43 tín chỉ) 2.3 Các năng lực của vị trí việc làm

1 CÁC NĂNG LỰC CƠ BẢN

1.4 Hiểu biết và ứng dụng kiến thức về

chính trị, pháp luật, quốc phòng, an ninh x

1.5 Sử dụng các thiết bị văn phòng tại nơi

1.6 Hoàn thành các nhiệm vụ hành chính

1.11 Áp dụng công nghệ thông tin và truyền

2 CÁC NĂNG LỰC CHUNG

2.1 Hành nghề theo quy định của pháp luật

và tuân thủ tiêu chuẩn đạo đức nghề

x

Trang 39

nghiệp

2.2 Áp dụng kiến thức về hóa học (hóa vô

2.3 Áp dụng kiến thức về thực vật- dược

2.4 Áp dụng kiến thức về hóa dược - dược

3 CÁC NĂNG LỰC CHUYÊN MÔN

3.1 Tiếp nhận và xử lý các yêu cầu của

khách hàng

3.3 Lưu trữ thuốc mẫu và hồ sơ, tài liệu x

3.4 Thực hiện an toàn và bảo hộ lao động x

3.5 Báo cáo, giải quyết các sự cố có liên

3.6 Phối hợp với nhân viên kiểm tra chất

lượng để giám sát việc áp dụng các tiêu

chuẩn quản lý chất lượng

x

Trang 40

3.9 Tham dự tập huấn nâng cao chuyên môn x

2.4 Yêu cầu kiến thức, kĩ năng, mức độ tự chủ và trách nhiệm cho từng năng lực