CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM THIẾT BỊ, Ý NGHĨA VÀ CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG SỰ KHUẤY TRỘN TRONG MÔI TRƯỜNG RẮN (BỘT NHÃO)

C Ô N G N G H Ệ S Ả N X U Ấ TD Ư Ợ C P H Ẩ MTRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔK H O A D Ư Ợ C Đ I Ề U D Ư Ỡ N GTHÀNH VIÊN2THIẾT BỊ, Ý NGHĨA VÀ CÁCYẾU TỐ ẢNH HƯỞNGSỰ KHUẤY TRỘN TRONG MÔITRƯỜNG RẮN (BỘT NHÃO)3“Thị trường dược phẩm có nhiều dạngthuốc rắn đa dạng với nhiều thành phầncông thức. Khuấy trộn ứng dụng rộng rãitrong ngành công nghiệp này, bài thuyếttrình này ta sẽ tìm hiểu thiết bị, ý nghĩa vàyếu tố ảnh hưởng đến quá trình khuấytrộn trong môi trường rắn ”.44TRÌNH BÀY CƠCHẾ TRỘNTRONG THÙNGTRỘN VÀ CÁCYẾU TỐ ẢNHHƯỞNG ĐẾNQUÁ TRÌNHTRỘNĐỊNH NGHĨAKHUẤY TRỘNTRONG MÔITRƯỜNG HẠTRẮN RỜI VÀ BỘTNHÃO TRÌNH BÀYTHIẾT BỊ, ÝNGHĨA CỦA SỰKHUẤY TRỘN0301 025I. KHÁI NIỆM, Ý NGHĨA CỦA KHUẤY TRỘNII. THIẾT BỊIII. CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN QUÁTRÌNH KHUẤY TRỘNIV. KẾT LUẬN6KHÁI NIỆMTrộn hỗn hợp rắn là quá trìnhtrong đó có ít nhất hai loại tiểuphân chất rắn khác nhauđược nhào trộn để tạo mộthỗn hợp đồng nhất( ngẫunhiên).Mức đồng nhất phụ thuộc ● Đặc tính các tiểu phân ● Thiết bị sử dụng ● Điều kiện trộn7Ý NGHĨA8TrộnTá dượcHoạt chấtĐồng điềuhàm lượnggiữa cácviên thuốcĐồng nhấtỨNG DỤNG TRONG CÔNG NGHIỆP DƯỢCViên nén bao đườngThuốc bộtViên nén trầnThuốc cốm9YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN KĨ THUẬTKHUẤY TRỘNYếu tốYếu tố chính Yếu tố phụTỷ lệcácthànhphầnKíchthướccáctiểuphânKhối lượngriêng biểukiến cácthànhphầnĐặc tínhbề mặtcácthànhphầnThiếtbị sửdụng10THIẾT BỊ TRỘNYêu cầu thiết bị trộn: Dãn trải thích hợp và không quá 60% thiết bị Các tiểu phân dịch chuyển theo cả 3 hướng Lực chia cắt thích hợp để tránh tập kết, docó lực ly tâm để làm phân tách Lực trộn không gây gãy vỡ tiểu phân > phântán không đều Quá trình trộn nên dừng đột ngột, giảm từ từcác lực trong hướng gây ra phân lập11Khả năng trộn đều một hỗn hợp phụ thuộc: tỷ lệ thànhphần và kích thước tiểu phânTỷ lệ dược chất tá dược đủ lớn: trộn trực tiếp1GĐTỷ lệ dược chất < 10%: trộn hai giai đoạn qua GĐtạo bột mẹTỷ lệ dược chất < 1%: trộn đồng lượng (trộn theocấp số nhân)Tỷ lệ nhỏ hơn: hòa tan dược chấtdung môiChú ý: đặc tính dính bề mặt của các chất > lựachọn thiết bịKĨ THUẬT TRỘN12THIẾT BỊ TRỘNThiết bị trộn có các cánh quayThùng trộnThùng chuyển động Thùng tĩnh, cánh chuyển động13Trộn hìnhtrụTrộn hìnhlậpphươngTrộn haichóp nónTrộn hìnhchữ VTrộn 3 chiềuTHÙNG TRỘN14THIẾT BỊ TRỘN CÓ CÁNH QUAY❖ Cơ chếPhần 1Cánh khuấyPhần 2Cánh khuấy Khối vật liệuKhối vật liệuÉpcắtÉpcắt• Trộn hồi chuyển• Chia cắt khối vật liệu15❖ Phân loạiTHIẾT BỊ TRỘN CÓ CÁNH QUAY1617181920Ưu điểm Nhược điểm Ứng dụngLực chia cắt lớn,dùng trộn hỗnhợp có khả năngkết dính lớn:khối ẩmLực chia cắt lớn:phá hủy cấu trúctiểu phân của hạtTrộn khối bột ẩmKhông gốc chếtDễ kết dính khốibột vào thiết bịsau khi trộnTrộn hạt rờiTính đồng nhấtcaoTháo lắp phứctạp, khó vệ sinhsạch sẽ 21THÙNG TRỘNTrộn đối lưu: có sự đảo ngược (nghịch chuyển) khối vậtliệu bằng các cánh, mái chèo… để di chuyển khối vật liệutừ phần này qua phần khác của khối bột.22CƠ CHẾTHÙNG TRỘNTrộn trượt: xảy ra giữa các vùng vật liệu có thànhphần khác nhau và song song với bề mặt phân cáchlớp. Trộn trượt phụ thuộc đặt tính chảy của bột.2

C Ô N G N G H Ệ S Ả N X U Ấ T

D Ư Ợ C P H Ẩ M

TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ

K H O A D Ư Ợ C - Đ I Ề U D Ư Ỡ N G

THÀNH VIÊN

2

“Thị trường dược phẩm có nhiều dạng

thuốc rắn đa dạng với nhiều thành phần

công thức Khuấy trộn ứng dụng rộng rãi

trong ngành công nghiệp này, bài thuyết

trình này ta sẽ tìm hiểu thiết bị, ý nghĩa và

yếu tố ảnh hưởng đến quá trình khuấy

trộn trong môi trường rắn ”.

4

4

TRÌNH BÀY CƠ CHẾ TRỘN TRONG THÙNG TRỘN VÀ CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN QUÁ TRÌNH TRỘN

03

5

I KHÁI NIỆM, Ý NGHĨA CỦA KHUẤY TRỘN

ỨNG DỤNG TRONG CÔNG NGHIỆP DƯỢC

Viên nén bao đường

Thuốc bột

Viên nén trần

Thuốc cốm

9

YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN KĨ THUẬT

KHUẤY TRỘN

Yếu tố

Yếu tố phụ Yếu tố chính

Khối lượng riêng biểu kiến các thành phần

Đặc tính

bề mặt các thành phần

Thiết

bị sử dụng

10

THIẾT BỊ TRỘN

Yêu cầu thiết bị trộn:

- Dãn trải thích hợp và không quá 60% thiết bị

- Các tiểu phân dịch chuyển theo cả 3 hướng

- Lực chia cắt thích hợp để tránh tập kết, do

có lực ly tâm để làm phân tách

- Lực trộn không gây gãy vỡ tiểu phân -> phân

tán không đều

- Quá trình trộn nên dừng đột ngột, giảm từ từ

các lực trong hướng gây ra phân lập

11

Khả năng trộn đều một hỗn hợp phụ thuộc: tỷ lệ thành phần và kích thước tiểu phân

-Tỷ lệ dược chất - tá dược đủ lớn: trộn trực tiếp

THIẾT BỊ TRỘN

Thiết bị trộn có các cánh quay

Thùng trộn

Thùng tĩnh, cánh chuyển động Thùng chuyển động

13

Trộn hình

trụ

Trộn hình lập phương chóp nónTrộn hai

Trộn hình chữ V

Trộn 3 chiều

THÙNG TRỘN

14

Khối vật liệu

Ép cắt

Ép cắt

• Trộn hồi chuyển

• Chia cắt khối vật liệu

15

❖ Phân loại

THIẾT BỊ TRỘN CÓ CÁNH QUAY

16

17

18

19

Ưu điểm Nhược điểm Ứng dụng

Trộn khối bột ẩm

Không gốc chết

Dễ kết dính khối bột vào thiết bị sau khi trộn

Trộn hạt rời

Tính đồng nhất

cao

Tháo lắp phức tạp, khó vệ sinh

sạch sẽ

21

THÙNG TRỘN

Trộn đối lưu: có sự đảo ngược (nghịch chuyển) khối vật

liệu bằng các cánh, mái chèo… để di chuyển khối vật liệu

từ phần này qua phần khác của khối bột

22

CƠ CHẾ

THÙNG TRỘN

Trộn trượt: xảy ra giữa các vùng vật liệu có thành

phần khác nhau và song song với bề mặt phân cách

lớp Trộn trượt phụ thuộc đặt tính chảy của bột

23

CƠ CHẾ

THÙNG TRỘN

Trộn khuếch tán: do có sự chuyển động ngẫu nhiên

của các hạt trong khối bột ở mặt phân cách của các

vùng không giống nhau

24

CƠ CHẾ

Thiết bị trộn thùng

Thiết bị trộn thùng chứa chuyển

động (thiết bị trộn tạo sự nhào

28

31

Ưu điểm Nhược điểm

Không làm hao

hụt chế phẩm

Chịu ảnh hưởng

sự phân ly do lực ly tâm

Tháo lắp đơn

giản, vệ sinh

sạch sẽ

Có góc chết, quay một chiều

32

33

34

Ưu điểm Nhược điểm

Không làm hao

hụt chế phẩm

Chịu ảnh hưởng

sự phân ly do lực ly tâm

36

Ưu điểm Nhược điểm

Không lực chia cắt:

không làm ảnh hưởng

kích thước tiểu phân hạt

Không dùng cho khối

bột ẩm

Không làm hao hụt chế

phẩm

Chịu ảnh hưởng sự phân ly do lực ly tâm

Tháo lắp đơn giản, vệ

sinh sạch sẽ

Trộn 3 chiều, không góc

chết, thời gian trộn ngắn

38

CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG HIỆU QUẢ TRỘN

CƠ CHẾ PHÂN LY

39

Cỡ hạt Hình dáng

Tỷ trọng Đặc tính hạt

Tốc độ

quay

Hiện tượng tích điện Thời gian

trộn

Lượng vật liệu

Loại vật liệu

YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG

40

Quay quá chậm

Không trộn được cường độ chuyển động đổ úp xuống hay chảy xuống như thác tốc độ trượt thấp

Quay quá nhanh

Tạo sự ly tâm hay phân ly ra phía thành thùng trộn

“Để các viên thuốc đạt được độ ổn định

cũng như đồng đều hàm lượng thì kĩ thuật

trộn chính là bước quan trọng nhất, yêu cầu

bắt buộc phải có Yếu tố thiết bị trộn, thời

gian cũng như tốc độ quay cũng ảnh hưởng

đến thành phẩm”.

42

TÀI LIỆU THAM KHẢO

1 Giáo trình bài giảng “Công nghiệp sản xuất dược phẩm”, NXB: Bộ môn Bào chế Công nghiệp dược, Trường ĐH Tây Đô

-2 https://www.youtube.com/watch?v=jRkRLPnAWh0 (Thời gian truy cập: 22h00 ngày

15 tháng 01 năm 2021)

3 https://www.youtube.com/watch?v=mf4pie6JJYY (Thời gian truy cập: 22h00 ngày 15 tháng 01 năm 2021)

4 https://www.youtube.com/watch?v=zmYOT5eXBek

5 (Thời gian truy cập: 22h00 ngày 15 tháng 01 năm 2021)

6 https://www.youtube.com/watch?v=tpt5VerLSsg (Thời gian truy cập: 22h00 ngày 15 tháng 01 năm 2021)

7 https://www.youtube.com/watch?v=C1dTSgNuaeI (Thời gian truy cập: 22h00 ngày 15 tháng 01 năm 2021)

8 https://www.youtube.com/watch?v=yZk96G6jNa8 (Thời gian truy cập: 22h00 ngày 15 tháng 01 năm 2021)

9 bao-che-thuoc.htm (Thời gian truy cập: 22h00 ngày 15 tháng 01 năm 2021)

https://123doc.net/document/4291635-ki-thuat-khuay-tron-trong-qua-trinh-san-xuat-43

BÀI THUYẾT TRÌNH ĐẾN ĐÂY LÀ HẾT

CẢM ƠN THẦY VÀ CÁC BẠN ĐÃ CHÚ Ý LẮNG NGHE

44