350 câu TRẮC NGHIỆM môn PHÁP CHẾ DƯỢC 1 và 2 (theo bài có đáp án FULL)

TÀI LIỆU TRẮC NGHIỆM, BÀI GIẢNG PPT CÁC MÔN CHUYÊN NGÀNH Y DƯỢC HAY NHẤT CÓ TẠI “TÀI LIỆU NGÀNH Y DƯỢC HAY NHẤT” ;https:123doc.netusershomeuser_home.php?use_id=7046916. TÀI LIỆU 350 CÂU TRẮC NGHIỆM MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC 1 VÀ 2 (THEO BÀI CÓ ĐÁP ÁN FULL) DÀNH CHO SINH VIÊN CÁC TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC VÀ CÁC TRƯỜNG KHÁC, GIÚP SINH VIÊN HỆ THỐNG, ÔN TẬP VÀ HỌC TỐT KHI HỌC TÀI LIỆU 350 CÂU TRẮC NGHIỆM MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC 1 VÀ 2

Trang 1

Trong hệ thống cơ quan quyền lực nhà

nước,

Hội đồng nhân dân cấp

Văn bản quy phạm pháp luật cao nhất

dùng để điều

Loại văn bản để quy định chi tiết thi

hành các luật, nghị quyết của QH,

Văn bản quy phạm pháp luật ở cấp thấp

nhất là

Quyết đinh, chỉ thị của UBND cấp xã

Quyết định, chỉ thị của

Chủ tịch UBND cấp xã

Nghị quyết của HĐND

cấp tỉnh Nghị quyết của Chủ tịch HĐND cấp tỉnhNghị định là văn bản quy phạm pháp

luật do

Lệnh là văn bản quy phạm pháp luật do

Văn bản nào sau đây không phải là văn

Cơ quan chịu trách nhiệm trước Chính

Phủ

350 CÂU TRẮC NGHIỆM MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC 1 VÀ 2 (THEO BÀI - CÓ ĐÁP ÁN FULL)

Trang 2

Thông tư dùng để “ giải thích hướng

dẫn, ” của

Chọn câu sai:

Bộ Y Tế là cơ quan quản lý nhà nước chuyên về ngành y

Nguyên tắc tổ chức và

hoạt động của Bộ Y Tế và Sở

Y Tế là dựa vào ý kiến

tập thể

Chọn câu sai: pháp lệnh ;ban hành nghị UBTVQH làm sử đổi

quyết

Chính phủ ban hành lệnh quyết định

Thủ tướng chính phủ ban hành quyết định chi

thị

Bộ trưởng ,thủ trưởng cơ quan ngang bộ ban hành quyết định chỉ thị thông

tưLuật Dược 2005 áp dụng cho các cá

nhân, tổ

chức có hoạt động Dược ở Việt Nam

Điều này nói về:

Hiệu lực thời gian của Luật Dược

Hiệu lực không gian của

Luật Dược

Hiệu lực về đối tượng tác động của Luật Dược Cả 3 ý đều sai

Những sản phẩm được gọi là thuốc bao

gồm:

Thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc

Thuốc từ dược liệu là thuốc có nguồn

Thuốc thiết yếu là thuốc đáp ứng nhu

cầu được quy

định tại danh mục thuốc thiết yếu do bộ

trưởng BYT ban hành

Chăm sóc sức khỏe của đại đa số

Trang 3

Thuốc chủ yếu là thuốc đáp ứng nhu cầu

điều trị trong cơ sở phù hợp

với cơ cấu, bệnh tật ở Việt nam được

quy định tại danh mục thuốc chủ yếu

được sử dụng trong cơ sở do bộ

trưởng bộ Y tế ban hành

Bệnh viện tư nhân Khám, chữa bệnh Bệnh viện nhà nước Nhà thuốc

Công ty A sản xuất thuốc B có thành

phần

đăng ký là hoạt chất C và D Khi xuất

xưởng thuốc B ra thị trường thì kiểm

nghiệm thuốc B không có hoạt chất C

Vậy:

Công ty A sản xuất thuốc giả ( không có dược chất)

Công ty A sản xuất thuốc giả ( có dược chất khác với dược chất trên nhãn)

Công ty A sản xuất thuốc giả ( có dược chất nhưng không đúng hàm lượng đã dăng ký)

Công ty A sản xuất thuốc kém chất lượng

phần

nghiệm thuốc B có thêm hoạt chất E

Vậy:

Công ty A sản xuất thuốc giả ( không có dược chất)

phần

nghiệm thuốc B không đủ hàm lượng

hoạt chất C Vậy:

Kinh doanh thuốc giả,

thuốc kém chất lượng, thuốc hết hạn dùng

Cho thuê mướn chứng chỉ hành nghề

Khuyến mãi thuốc trái

quy định pháp luật

Trang 4

Công ty A chuyên sản xuất thuốc B và

thực hiện

phân phối thông qua một công ty C Một

người sử dụng thuốc B và phải nhập

viện Kết quả thanh tra thì thuốc B kém

chất lượng do bảo quản không đúng ở

kho của công ty C Vây

Công ty A chịu trách nhiệm bồi thường

Công ty C chịu trách nhiệm bồi thường

Công ty A và C liên đới

chịu trách nhiệm bồi thường

Công ty A và C đều không chịu trách nhiệm bồi thường

Khoa Dược của một bệnh viện Da Liễu

thực hiện

việc pha chế thuốc A theo đơn Vậy:

Thuốc A phải được đăng

ký

Thuốc A không cần phải

đăng ký

Thuốc A không được

Khoa Dược bán lẻ cho bệnh nhân ngoại trú của bệnh

viện

Khoa Dược không được

pha chế thuốc A

Nhà nước thực hiện việc dữ trữ quốc gia

về thuốc để: Bình ổn thị trường thuốc Bảo đảm an ninh, quốc phòng Phòng chống dịch bệnh Cả 3 ý đều đúng

Loại hình được phép bán buôn thuốc

Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu

Đại lý bán vaccin, sinh phẩm y tế Cả A, B và C

Loại hình được phép bán buôn thuốc

Doanh nghiệp bán buôn

thuốc, đại lý bán vaccin và sinh

phẩm y tế

Doanh nghiệp bán buôn thuốc, đại lý bán thuốc của doanh nghiệp

Doanh nghiệp bán buôn

được phép

Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp,tủ thuốc của trạm y tế

Đại lý bán vaccin và sinh

Giá thuốc phải kê khai bao gồm Giá nhập khẩu Giá bán buôn Giá bán lẻ dự kiến Cả A,B và C

Trang 5

Thời gian định kỳ Cục quản lý dược

công bố giá tối

đa đối với các loại thuốc do NSNN và

BHYT chi trả là

Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều

kiện kinh doanh thuốc của cơ sở bán

buôn thuốc

kiện kinh doanh thuốc của cơ sở bán le

thuốc

kiện kinh doanh thuốc của doanh nghiệp

làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc

kiện kinh doanh thuốc của doanh nghiệp

làm dịch vụ bảo quản thuốc

Thuốc sản xuất nhượng quyền là một

thuốc của

một cơ sở sản xuất trong nước hoặc

nước ngoài đã được

cấp……… ở Việt Nam hoặc ở

nước ngoài chuyển giao quyền sản xuất

cho một cơ sở khác ở Việt Nam có đủ

điều kiện sản xuất thuốc

Giấy đăng ký kinh doanh Giấy phép đăng ký hoạt động Số đăng ký lưu hành Số đăng ký kinh doanh

phần

là hoạt chất C và D Với hoạt chất C là

hoạt chất lần đầu tiên đăng ký tại Việt

Nam.Vậy B là

Thuốc mới ( có chứa hoạt chất mới)

Thuốc mới(có sự kết hợp mới của các hoạt chất đã lưu hành tại Việt Nam)

Giấy phép đăng ký hoạt

động Giấy đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận GMP

Trang 6

Cơ sở nước ngoài đăng ký thuốc phải

có:

Giấy chứng nhận đủ điều

kiện kinh doanh thuốc

Cơ sở sản xuất thuốc trong nước muốn

đăng ký thuốc

phải có:

Giấy chứng nhận đủ điều

kiện kinh doanh thuốc + Giấy chứng nhận GMP

Cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài muốn

Giấy đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận GMP tương đương

hoặc cao hơn

Đăng ký thuốc với thuốc có đăng ký gần

hết hiệu lực thì là: Đăng ký lần đầu Đăng ký lại Đăng ký thay đổi lớn Đăng ký thay đổi nhỏĐăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi

về chỉ

Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi

về nội dung nhãn thuốc thì là: Đăng ký lần đầu Đăng ký lại Đăng ký thay đổi lớn Đăng ký thay đổi nhỏĐăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi

về tiêu chuẩn chất lượng của tá dược thì

là:

Đăng ký lần đầu Đăng ký lại Đăng ký thay đổi lớn Đăng ký thay đổi nhỏ

Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi

về kiểu dáng

bao bì thì là:

Đăng ký lần đầu Đăng ký lại Đăng ký thay đổi lớn Đăng ký thay đổi nhỏ

Công ty A sản xuất 2 thuốc mới B và

C.Thuốc B có số đăng ký còn hiệu lực

nhưng cty A muỗn thay đổi dược

chất.Thuốc C được cấp số đăng ký có

hiệu lực 3 năm nhưng hiện tại đã hết

hiệu lực Vậy cty A phai đăng ký thuốc

B và C với hình thức

Đăng ký lại;đăng ký gia

hạn Đăng ký lần đầu;đăng ký lại Đăng ký gia hạn;đăng ký lần đầu Đăng thay đổi bổ sung;đăng ký lại

Trang 7

Hiệu lực số đăng ký tối đa (năm) 3 4 5 6

Nộp hồ sơ đăng ký lại thì được phép

Thời hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn (

khi số đăng ký lưu hành hết hiệu lực) 6 tháng trước 12 tháng trước và 6 tháng sau 6 tháng sau

6 tháng trước và 12 tháng sauThời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại ( khi số

đăng ký lưu hành hết hiệu lực) 6 tháng trước 12 tháng trước và 6 tháng sau 6 tháng sau

6 tháng trước và 12 tháng sau

Hồ sơ đăng ký thay đổi khác theo quy

Đăng ký lần đầu ,lại ,gia hạn, thay đổi

cần loại hồ sơ nào: Hồ sơ chất lượng Hồ sơ tiền lâm sàng Hồ sơ lâm sàng

Hồ sơ hành chính và thông tin sản phẩm

Nhận định sai :trường hợp rút số đăng

Thuốc bị rút SĐK luu hành ở nước

sơ tại

Thuốc bị xâm phạm QSHTT

Hồ sơ đăng ký gia hạn chế phẩm nước

xúc miệng do bộ phận nào tiếp nhận Sở y tế Bộ Y Tế Vụ trang thiết bị và công trình y tế Cả A , B ,C đều đúng

Hồ sơ đăng ký gia hạn chế phẩm

ARCHITECT Insulin do bộ phận nào

Bộ phận cấp số đăng ký cho thuốc dùng

ngoài sản xuất trong nước Sở y tế Bộ Y Tế Vụ trang thiết bị và công trình y tế Cục quản lý dược

Bộ phận cấp số đăng ký cho sinh phẩm

chuẩn đoán invitro Sở y tế Bộ Y Tế Vụ trang thiết bị và công trình y tế Cục quản lý dượcThời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ

Thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ

Trang 8

ĐK thay đổi lớn nhỏ ( có từ 2 nội dung

thay đổi )

ĐK thay đổi nhỏ ( có 1 nội dung thay

đổi )

Thời gian nộp hồ sơ đăng ký lưu hành

thuốc

generic ( khi 1 thuốc hết thời hạn bảo

hộ sáng chế)

Bộ phận tiếp nhận hồ sơ đăng ký thưc

phẩm chức năng Sở y tế Cục an toàn thực phẩm Cục quản lý dược Cục Quản lý Khám, chữa bệnhQuy ước số đăng ký thực phẩm chức

năng theo chi cục ATVSTP

(số thứ tự)/(năm cấp)/YT+tên viết tắt tỉnh,TP-TNCB

(số thứ tự)/(năm cấp)/ATTP-TNCB

(năm cấp)/(số thứ tự)/YT+tên viết tắt tỉnh,TP-TNCB

(năm cấp)/(số thứ tự)/ATTP-TNCBGiám đốc sở y tế không có thẩm quyền

Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây

nghiện phối hợp với hoạt chất khác

( không phải chất GN, HTT, TC) trong

đó hoạt chất gây nghiện có hàm lượng

lớn hơn hàm lượng quy định trong phụ

lục II (Bảng giới hạn hàm lượng hoạt

chất gây nghiện trong thành phẩm dạng

phối hợp) được phân loại là

Thuốc gây nghiện Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa

hoạt chất gây nghiện Thuốc hướng tâm thần

Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt hướng tâm thần

Trang 9

Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây

nghiện phối hợp với hoạt chất hướng

tâm thần, trong đó hàm lượng hoạt chất

gây nghiện và hướng tâm thần đều nhỏ

hơn hàm lượng quy định tại phụ lục II

(Bảng giới hạn hàm

lượng hoạt chất gây nghiện trong thành

phẩm dạng phối hợp) và phụ lục IV (

Bảng giới hạn hàm lượng hoạt chất

hướng tâm thần trong thành phầm dạng

phối hợp ) được phân loại là:

Thuốc gây nghiện Thuốc thành phẩm gây nghiện

dạng phối hợp Thuốc hướng tâm thần

Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt hướng tâm thần

Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm dạng

phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiên

cho phép bán trực tiếp sản phẩm của

mình cho:

Các cơ sở khám chữa

Doanh nghiệp dược phẩm tỉnh, thành

phố trực thuộc trung ương được phép

bán thành phẩm thuốc GN cho đối

thay thế

Cả B và C

Giấy phép nhập khẩu thuốc GN, HTT,

TC có giá trị

trong thời gian

Chọn câu sai Phạm vi hoạt động của 6

Mua nguyên liệu thuốc

gây nghiện, hướng tâm thần

Bán buôn thành phẩm

thuốc gây nghiện, hướng tâm

thần

Xuất khẩu nguyên liệu

thuốc gây nghiện, hướng tâm

thầnChọn câu sai Công ty được cung ứng

Trang 10

Công ty TNHH một thành viên dược

phẩm trung ương 1 (CPC1) có thể mua

thành phẩm thuốc gây nghiện từ công

TC

Các công ty chịu trách nhiệm xuất, nhập khẩu

và cung ứng thuốc GN, HTT, TC

Nhập khẩu trực tiếp từ các công

ty nước ngoài Nhà thuốc

Yêu cầu trình độ đối với thủ kho bảo

quản nguyên liệu, bán thành phẩm có

chứa hoạt chất hướng tâm thần, nguyên

liệu, bán thành phẩm có chứa tiền chất

là

Dược sĩ đại học Cao đẳng dược

Trung học dược ( được thủ trưởng cơ sở ủy quyền bằng văn bản mỗi lần không quá

12 tháng)

Sơ cấp dược

Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện tại

cơ sở sản xuất thuốc cần đáp ứng các

tiêu chuẩn nào dưới đây

Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 1 năm

Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu

5 năm tại cơ sở sản xuất

thuốc

Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu

2 năm tại cơ sở sản xuất

cơ sở y tế , trung tâm cai nghiện cần đáp

ứng yêu cầu trình độ nào dưới đây Dược sỹ đại học

Dược sĩ trung học (được

ủy quyền không quá 12 tháng)

Thủ kho bảo quản thuốc hướng tâm

thần, tiền chất tại cơ

sở sản xuất, nhập khẩu thuốc cần đáp

ứng tiêu chuẩn nào:

Dược sỹ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 2 năm

Dược sĩ trung học (được

ủy quyền không quá 12 tháng) có thời gian hành nghề tối thiểu 2 năm

Tiêu chuẩn của cơ sở bán lẻ thuốc gây

Đại lý thuốc của doanh

nghiệp đạt GPP

Tủ thuốc của trạm y tế đạt GPP

Trang 11

Người phụ trách việc bán buôn thuốc

gây

Dược sĩ trung học được

ủy quyền trở lên Dược sĩ trung học trở lên Dược tá trở lênTiêu chuẩn của cơ sở bán lẻ thuốc

hướng

Đại lý thuốc của doanh

nghiệp đạt GPP Cả 3 ý đều đúng

Người bán lẻ thuốc hướng tâm thần là: Dược sĩ đại học trở lên Dược sĩ trung học được ủy

quyền trở lên Dược sĩ trung học trở lên Dược tá trở lên

Để được sản xuất thuốc gây nghiện,

hướng tâm thần thì cơ sở phải: Đạt tiêu chuẩn GMP

Đạt tiêu chuẩn GMP phù

hợp với từng dạng bào chế

hợp với từng dạng bào chế ít nhất 2 năm

hợp với từng dạng bào chế nhiều nhất 2 nămNgười giữ thuốc gây nghiện ở tủ thuốc y

phải có trình độ chuyên môn từ: Dược sĩ đại học Dược sĩ trung học trở lên Dược tá sơ học trở lên Bác sĩ

Tại các nhà thuốc, ai là người trực tiếp

quản lý và bán lẻ thuốc thành phẩm

Người quản lý chuyên

môn

Dược sĩ trung học được

Người được phép vận chuyển thuốc gây

Cơ sở bảo quản thuốc GN nào phải có

kho riêng đảm

Cơ sở nghiên cứu đào

Trang 12

Các hồ sơ sổ sách, tài liệu liên quan đến

thuốc GN, HTT, TC phải được lưu

giữ

Tối thiểu 2 năm sau khi

thuốc thành phẩm hết hạn sử

dụng

hết trang cuối cùng

Người bán lẻ thuốc gây nghiện là: Dược sĩ đại học trở lên Dược sĩ trung học được ủy quyền

trở lên Dược sĩ trung học trở lên Dược tá trở lênNgười giao thuốc hướng tâm thần phải

có

trình độ chuyên môn từ dược sĩ đại học

trở lên

Khoa dược cấp phát thuốc gây nghiện

Tại khoa dược bệnh viện, người ký

duyệt phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây

nghiện có thể là Trưởng khoa dược thủ kho

Dược sĩ đại học được ủy

Nhà thuốc có quyền bán thuốc gây nghiện

Quầy thuốc không có

quyền bán thuốc gây nghiện

Dược sĩ chủ nhà thuốc là người trực tiếp quản lý

và bán lẻ thuốc gây nghiện

Chọn câu đúng

Dược sĩ trung học chủ

quầy thuốc là người trực tiếp quản lý và bán lẻ thuốc gây nghiện

Dược sĩ trung học trở lên mới được quyền bán thuốc hướng tâm thần

Nhà thuốc bán thuốc gây

nghiện ngoài đạt tiêu chuẩn GPP còn phải đạt tiêu chuẩn GSP

Người bán lẻ thuốc gây nghiện phải là dược sĩ đại học

Trưởng khoa điều trị ký duyệt phiếu

lĩnh

thuốc gây nghiện cho ca trực của khoa

dược

Trang 13

Dự trự thuốc hướng tâm thần, tiền

Duyệt dự trù cho cơ sở bán buôn do Bộ y tế Cục y tế- Bộ GTVT Cục quân y -Bộ quốc

Yêu cầu tối thiểu về trình độ chuyên

môn của người giao và nhận thuốc

Không cần có chuyên

Thời gian nộp báo cáo xuất nhập khẩu

châm nhất tính tù lúc xuất nhập khẩu

thuốc GN là

Bộ phận tiếp nhận hồ sơ báo cáo xuât

nhập khẩu thuốc hướng tâm thần chỉ là

Sai

Hội đồng hủy thuốc GN,HTT,TC tối

Quá trình hủy bao bì trực tiếp đựng

Khi nói về đơn thuốc tổng quan thì Có 4 loại đơn thuốc Có 2 loại đơn thuốc và 2 loại sổ khám

bệnh Có 4 loại sổ khám bệnh Có 2 loại đơn thuốcKhi kê đơn cho trẻ 54 tháng tuổi thì

trong

mục Tuổi bệnh nhân phải ghi

54 tháng 54 tháng kèm tên bố

Khi kê đơn cho trẻ 72 tháng tuổi thì

trong

mục Tuổi bệnh nhân phải ghi:

72 tháng 72 tháng kèm tên bố

Khi kê dơn, số lượng thành phẩm thuốc

gây

nghiện,thuốc OPIOIDS giảm đau phải

ghi như sau:

Khi kê dơn, số lượng thành phẩm thuốc

Trang 14

Thuốc điều trị giun chỉ,sán lá là nhóm

thuốc phải kê theo

sai

Thuốc điều tri nấm là nhóm thuốc

Khi kê dơn, tên thuốc (thuốc 2 hoạt

chất)

Tên quốc tế ( tên Biệt

dược) Tên quốc tế “ tên Biệt dược”Chọn câu sai Các trường hợp đặc biệt

trong kế đơn là: Kê đơn thuốc gây nghiện Kê đơn thuốc hướng tâm thần Kê đơn thuốc trị lao Kê đơn thuốc phóng xạNgười được phép kê đơn thuốc trong

điều trị ngoại trú có trình độ chuyên

môn (đối với các tỉnh không phải vùng

núi, vùng sâu, vùng cao, hải đảo xa xôi,

vùng khó khăn)

Người được phép kê đơn thuốc điều trị

ngoại trú phải là bác sĩ người đang hành

nghề tại… hợp pháp và được

người đứng đầu cơ sở phân công khám,

chữa bệnh

Bệnh viện công lập Bệnh viện tư nhân Cơ sở khám, chữa bệnh Cơ sở y tế

Bệnh nhân bị ung thư, AIDS giai đoạn

cuối nằm tại nhà, số lượng thuốc

opioid giảm đau mỗi lần được kê không

thời gian

Không quá 07 ngày Nhiều hơn 10 ngày Từ 8 ngày đến 10 ngày Tối đa 30 ngày

Một bác sĩ chỉ làm việc tại phòng Kế

hoạch tổng hợp của một bệnh viện

trung ương được phép kê đơn thuốc

kinh, thuốc

sẽ được kê trong là: Đơn thuốc “N” Đơn thuốc thông thường Sổ khám bệnh mãn tính

Sổ khám bệnh thông thường

Trang 15

Đối với bệnh lao, thuốc chỉ được kê

Thuốc OPIOIDS giảm đau chỉ được kê

Đối với bệnh cấp tính, mỗi lần kê đơn

Tùy theo chuyên khoa

điều trịMỗi đợt cấp tính,kê đơn thuốc gây

nghiện khong

vượt quá

điều trịMỗi đợt cấp tính, bán thuốc gây nghiện

khong

vượt quá

điều trị

Nhận định sai: Kê đơn thuốc OPIOIDS

giảm đaucho người ung thư và bị AIDS

Thời gian mỗi lần chỉ định thuốc không vượt quá 1 tháng

Đơn thuốc đợt 2 ,đợt 3 chỉ bán khi có giấy xác nhận bệnh nhân còn sống của trạm

Y tế

Ghi 3 đơn cho 3 đợt, mỗi đợt không vượt quá 10 ngày

Thời điểm mua lĩnh thuốc trước 2 ngày của đợt điều trị đó

Biên bản nhận lại TGN không dùng hết

Đơn gốc "N" được lưu tại Bộ y tế Sở y tế Đơn vị khám chữa bệnh Cơ sở kinh doanh pha chế cấp bán TGNĐơn thuốc "N" được lưu tại Bộ y tế Sở y tế Đơn vị khám chữa bệnh Cơ sở kinh doanh pha chế cấp bán TGNThời gian đơn gốc "N" lưu tại cơ sở

dụng

hết trang cuối cùng Yêu cầu trình độ đối với người có thể

thay thế thuốc khác cùng hoạt chất

,dạng bào chế ,liều lượng trong khi bán

thuốc theo đơn

Đối tượng chịu trách nhiệm hướng dẫn

sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có

Điều dưỡng viên, Hộ sinh viên Tất cả các trường hợp

Trang 16

Tại CSYT có giường bệnh chỉ có bác sĩ

Tại trạm y tế xã bệnh viện huyện người

chịu trách nhiệm chỉ định thuốc đông

Chỉ có DS khoa dược cập nhật thông tin

Trình tự ghi chỉ định thuốc tai CSYT có

giường bệnh

Thuốc uống,thuốc đặt,thuốc tiêm,dùng ngoài,

đường dùng khac

Dùng ngoài,thuốc đặt,thuốc uống,thuốc

tiêm,đường dùng khac

Thuốc tiêm,thuốc uống,thuốc đặt,dùng ngoài,

đường dùng khac

Thuốc đặt,thuốc uống,thuốc tiêm,dùng

ngoài,đường dùng khacNgười bệnh cần theo dõi đê lựa chọn

thuốc thì chi định thời gian dùng thuốc

là

Hàng ngày Không quá 2 ngày Không quá 3 ngày Cả B,C tùy trường hợp

Người bệnh đã được lựa chọn thuốc thì

chỉ định thời gian dùng thuốc là Hàng ngày Không quá 2 ngày Không quá 3 ngày Cả B,C tùy trường hợp

Bác sỹ y sĩ trực không được phép ký

Công ty A đang đánh giá sinh khả dụng

thuốc B tại các cơ sở chăm sóc y tế Vậy

nhãn thuốc B phải tuân theo quy định

ghi nhãn

thuốc do BYT ban hành

Thuốc B được Hoa Kỳ viện trợ cho

trương trình phòng lao quốc gia Vậy

nhãn thuốc B phải tuân theo quy định

ghi nhãn

thuốc do BYT ban hành

Trang 17

Nhận định sai: Thuốc sản xuất tại nước

ngoài thì nội dung bắt buộc phải ghi

bằng tiếng Việt khi lưu hành tại Việt

Tờ hướng dẫn sử dụng

thuốc Thuốc sản xuất để lưu thông trong nước

thì

đơn vị chịu trách nhiệm ghi nhãn là: Cơ sở sản xuất Cơ sở phân phối Cơ sở bán lẻ Cả 3 ý đều đúngThuốc sản xuất để xuất khẩu thì đơn vị

chịu

Nội dung không có trong nội dung tối

thiểu

Hướng dẫn sử dụng thuốc

Màu sắc chữ, ký hiệu, hình ảnh trên

nhãn thuốc được

quy định là:

Chữ, chữ số của nội dung bắt buộc phải có màu tương phản với màu nền của nhãn

Thuốc tân dược trong

nước Thuốc quản lý đặc biệt Thuốc tân dược nước ngoài

Thuốc mới chưa đăng ký

tại Việt NamGhi hạn dụng trên nhãn như thế nào là

Thuốc kê đơn chỉ ghi dòng chữ "Thuốc

Trang 18

Tên,địa chỉ cơ sở nhập khẩu, phân phối

luôn phải bé hơn tên,địa chỉ cơ sở sản

Sai

Kích thước tên cơ sỏ đóng gói luôn phải

bằng tên cơ sở sản xuất bán thành phẩm

Sai

Tên cơ sở nhận nhượng quyền (nhận gia

công) phải lớn hơn hoăc bằng với tên cơ

sở nhượng quyền (đặt gia công) Đúng

Sai

Thuốc kháng sinh B do 4 nước Anh

,Pháp ,Đức ,Hoa kỳ phối hợp sản

xuất.Anh thực hiện cung cấp nguyên

liệu thuốc.Pháp thực hiện pha chế

nguyên liệu thuốc.Hoa kỳ thực hiện

tổng hợp,tạo hình và đóng gói

thuốc.Đức thực hiện quá trình dán nhãn,

vào hộp và phân phối thuốc.Vậy xuất xứ

ghi trên nhãn thuốc là quốc gia nào

Thuốc SX tại VN đã ghi địa chi nơi sảm

xuất thì không bắt buộc ghi xuất xứ

Sai

Cách ghi nhãn nguyên liệu thuốc gây

nghiện nào dưới

đây là đúng

Dòng chữ “Gây nghiện”

in đậm trong khung tròn tại góc trên bên phải của nhãn

in đậm trong khung tròn tại góc trên bên trái

của nhãn

in đậm trong khung tròn trên nhãn

in đậm trên nhãn Các nội dung chỉ định, cách dùng,

chống chỉ định của thuốc bắt buộc phải

ghi trên bao bì ngoài của thuốc Đúng

sai

Hoạt chất hàm lượng trên vỉ thuốc bắt

Chọn câu đúng: Nội dung không có trên

Định dạng
Số trang	36
Dung lượng	332,1 KB