MỘT số văn bản CHỈ đạo TRONG TIÊM CHỦNG (DỊCH tễ học)

Danh mục các văn bản chính trong công tác tiêm chủngban hành Ngày ban hành Nội dung I... Danh mục các văn bản chính trong công tác tiêm chủngTT Mã số ban hành Cơ quan ban hành Ngày Nội

Trang 1

MỘT SỐ VĂN BẢN CHỈ ĐẠO TRONG TIÊM CHỦNG

Trang 2

Danh mục các văn bản chính trong công tác tiêm chủng

ban hành

Ngày ban hành Nội dung

I Luật và quy định chung về tiêm chủng, sử dụng VX – sinh phẩm Y tế

1 03/2007/QH12 QUỐC HỘI 21/11/2007

Luật phòng chống BTN: Sử dụng vắc xin sinh phẩm y tế phòng bệnh, Điều 27 đến Điều 30

2 Luật Dược 105/2016/

QH13 QUỐC HỘI 06/04/2016

Hành nghề, kinh doanh, đăng ký, lưu hành, thu hồi , quản lý thuốc, thừ thuốc trên LS, quản lý chất lượng và giá thuốc

3 NĐ 104/2016/NĐ-CP TTg CP 01/07/2016 Quy định về hoạt động tiêm chủng

4 TT 34/2018/TT-BYT BỘ Y TẾ 16/11/2018 Chi tiết 1 số điều trong NĐ 104

5 TT 38/2017/TT-BYT BỘ Y TẾ 17/10/2017

Ban hành danh mục bệnh truyền nhiễm, phạm vi và đôi tượng phải

sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế bắt buộc.

6 QĐ 43/2007/QĐ-BYT BỘ Y TẾ 30/11/2007 Quy chế QL chất thải Y tế

7 TT 58/2015/TTLT-BYT-BTNMT BỘ Y TẾ -TN & MT 31/12/2015 Quy định về QL chất thải Y tế

Trang 3

TT Mã số ban hành Cơ quan ban hành Ngày Nội dung

II Hướng dẫn bảo quản Vắc xin

8 TT 36/2018/TT-BYT BỘ Y TẾ 22/11/2018 Hướng dẫn GSP

9 QĐ 1730/QĐ-BYT BỘ Y TẾ 16/05/2014 Hướng dẫn BQVX

III Quy định về thực hành ATTC

10 QĐ 1731/QĐ-BYT BỘ Y TẾ 15/05/2014 HD tổ chức buổi tiêm chủng

11 QĐ 2301/QĐ-BYT BỘ Y TẾ 12/06/2015 HD khám sàng lọc trước tiêm

chủng đối với trẻ em

12 TT51/TT-BYT BỘ Y TẾ 29/12/2017 HD xử trí phản ứng phản vệ

Trang 4

III Quy định về thực hành ATTC

13 QĐ 2535/QĐ-BYT BỘ Y TẾ 10/07/2014 HD theo dõi, chăm sóc, xử trí

PUST

14 QĐ 1830/QĐ-BYT BỘ Y TẾ 20/05/2014

HD giám sát, điều tra, phân tích, đánh giá nguyên nhân PUST

15 TT 24/2018/TT-BYT BỘ Y TẾ 18/09/2018

Thành lập, tổ chức và hoạt động của hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá tai biến trong sd VX – SP

16 QĐ 2228/QĐ-BYT BỘ Y TẾ 11/06/2015 Sửa đổi mục 3.1 và 3.3 của

QĐ 1830/QĐ-BYT

Trang 5

V Quy định về triển khai TCMR tại cơ sở TCDV

17 CV 3354/BYT-DP BỘ Y TẾ 13/06/2018 Triển khai các vắc xin TCMR tại

BỆNH VIỆN (huyện trở lên)

18 CV 4464/BYT-DP BỘ Y TẾ 08/07/2014 Chỉ đạo công tác TCDV

19 CV 1500/BYT-DP BỘ Y TẾ 20/05/2014 Triển khai điểm tiêm vắc xin TCMR

Ban hành quy chế quản lý, sử dụng

hệ thống quản lý thông tin tiêm chủng quốc gia

22 CV 9145/BYT-DP BỘ Y TẾ 28/12/2016 Triển khai áp dụng phần mềm QL

thông tin tiêm chủng quốc gia

Trang 6

This Law was passed by the XII National Assembly of the Socialist Republic of Vietnam, Session 2

on 21st of November, 2007

This Law takes effect from July 1, 2008

Trang 7

Nội dung mục 5

Điều 27: Nguyên tắc sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế Điều 28 Sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế tự nguyện Điều 29 Sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế bắt buộc

Điều 30 Trách nhiệm trong việc tổ chức sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế

Trang 8

2 LUẬT DƯỢC

Chương III: Hành nghề dược

 Điều 15, 16, 17: điều kiện đối với người phụ

trách chuyên môn dược về đảm bảo chất lượng, bán buôn, xuất-nhập khẩu, bảo quản vắc xin

 Bằng chuyên môn (Ds, Bs, Sinh học)

 2 năm kinh nghiệm

Chương IX: Dược lâm sàng

 Điều 80, 81, 82: Người chịu trách nhiệm

chuyên môn, thực hành trên lâm sàng cần:

 Tham gia theo dõi, giám sát các phản ứng có hại của thuốc

Trang 9

3 THÔNG TƯ 34 - Nội dung tóm tắt

Nội dung: 7 chương, 30 điều

 Chương 1: Qui định chung : (từ điều 1-2) qui định về phạm vi điều chỉnh (tiếp nhận, vận chuyển và BQVX; tổ chức TC; g/s và điều tra PUST; báo cáo và QLHS

 Chương 2: Tiếp nhận, vận chuyển, bảo quản vắc xin

(điều 3-7): cấp phát, tiếp nhận VX; BQVX và dung môi

trong DCL; BQVX trong buổi TC; vận chuyển VX; bảo dưỡng DCL, giám sát BQVX trong DCL (theo NĐ 36/2016/

NĐ-CP ngày 15/05/2016 về QL TTB Y tế)

 Chương 3: Tổ chức tiêm chủng (điều 8-13): QLĐT; bố

trí, sắp xếp điểm TC (khu-bàn-bàn-bàn-bàn-khu); khám sàng lọc và tư vấn; TDST; TCCD và tiêm tại nhà

Trang 10

 Chương 4: (điều 14-16) Giám sát điều tra nguyên nhân tai

biến nặng sau tiêm chủng: phát hiện, xử trí, báo cáo; điều

tra; đánh giá nguyên nhân và thông báo KQ

 Chương 5 (điều 17-22): chế độ báo cáo và QLHS: chế độ

báo cáo; hình thức và nội dung báo cáo; quy trình và tgian báo cáo định kỳ; báo cáo đột xuất; báo cáo hằng ngày; quản

lý hồ sơ

 Chương 6: (điều 23-27) Trách nhiệm thực hiện (Vụ, cục;

TCMRQG, Viện; SYT, TTKSBT, TTYT; BV sản, nhi, đa khoa; CSTC và người tiêm chủng

 Chương 7: (điều 28-30) Điều khoản thi hành: hiệu lực thi

hành; điều khoản tham chiếu; trách nhiệm thi hành

3 THÔNG TƯ 34 - Nội dung tóm tắt

Trang 11

 Phụ lục 1: biên bản giao nhận vắc xin

 Phụ lục 2: các bước pha hồi chỉnh vắc xin

 Phụ lục 3: các bước điều tra TH tai biến nặng sau TC

 Phụ lục 4: phiếu điều tra tai biến nặng sau tiêm chủng

 Phụ lục 5: quy trình lấy mẫu VX

 Phụ lục 6: đánh giá nguyên nhân tai biến nặng sau TC

 Phụ lục 7: sơ đồ phân loại nguyên nhân tai biến sau TC

 Phụ lục 8: mẫu báo cáo tình hình sử dụng VX

 Mẫu số 1: trong TCMR

 Mẫu số 2: trong TCDV

 Phụ lục 9: mẫu báo cáo kết quả TC (mẫu 1,2,3)

 Phụ lục 10: mẫu báo cáo các TH phản ứng thông thường

Trang 12

4 NGHỊ ĐỊNH 104/2016/NĐ-CP QUY ĐỊNH VỀ HOẠT ĐỘNG TIÊM CHỦNG

Tổ chức, cá nhân kinh doanh dịch vụ tiêm chủng

phải đáp ứng nhu cầu

 ATTC

 Báo cáo theo quy định

 Bảo đảm cung ứng đủ vắc xin cho hoạt động TC

Chương I, điều 2, khoản 2: phạm vi áp dụng

Trang 13

Điều 8: Tiếp nhận, BQ vắc xin

 Bảo quản trong DCL

Trang 14

Điều 11: Công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng

 Trước khi thực hiện hoạt động TC

 Gửi VB thông báo đủ đk TC  SYT

 SYT đăng tải thông tin trong vòng 10 ngày

 Người đứng đầu cơ sở TC tự công bố đủ đk tiêm chủng và chịu trách nhiệm trước PL

Chương II: AN TOÀN TIÊM CHỦNG

MỤC 3: ĐIỀU KIỆN CƠ SỞ TIÊM CHỦNG

Trang 15

5 THÔNG TƯ 38/2017/TT-BYT DANH MỤC BTN, PHẠM VI VÀ ĐỐI TƯỢNG PHẢI SỬ DỤNG

VX, SINH PHẨM Y TẾ BẮT BUỘC

ĐIỀU 1: DANH MỤC BTN VÀ VẮC XIN BẮT BUỘC (vùng dịch)

TT Tên BTN Vắc xin, sinh phẩm y tế sử dụng

1 Bệnh bạch hầu Vắc xin bạch hầu phối hợp có chứa thành phần bạch hầu

2 Bệnh bại liệt Vắc xin bại liệt đa giá hoặc vắc xin phối hợp có chứa thành phần bại liệt

3 Bệnh ho gà Vắc xin ho gà phối hợp có chứa thành phần ho gà

4 Rubella Vắc xin Rubella đơn giá hoặc vắc xin phối hợp có chứa thành phần Rubella

5 Sởi Vắc xin sởi đơn giá hoặc vắc xin phối hợp có chứa thành phần sởi

6 Tả Vắc xin tả

7 VNNB Vắc xin VNNB

8 Dại Vắc xin dại, huyết thanh kháng dại

Trang 16

ĐIỀU 2: DANH MỤC BTN VÀ VẮC XIN BẮT BUỘC (trong TCMR)

TT có VX BTN Vắc xin tượng Đối Lịch tiêm

5 Uốn vánBệnh VX phối hợp có chứa thành phần UV PNCT

1 Chưa tiêm / không rõ / tiêm chưa đủ 3 mũi:

• Lần 1: tiêm sớm khi có thai lần 1

• Lần 2: ít nhất 1 tháng sau lần 1

• Lần 3: ít nhất 6 tháng sau lần 2 (kỳ có thai lần sau)

• Lần 4: ít nhất 1 năm sau lần 3 (hoặc kỳ có thai lần sau)

• Lần 5: ít nhất 1 năm sau lần 4 (hoặc kỳ có thai lần sau)

Trang 17

ĐIỀU 2: DANH MỤC BTN VÀ VẮC XIN BẮT BUỘC (trong TCMR)

TT có VX BTN Vắc xin tượng Đối Lịch tiêm

5 Uốn vánBệnh VX phối hợp có chứa thành phần UV PNCT

2 Đã tiêm đủ 3 mũi + 1 liều nhắc lại:

• Lần 1: tiêm sớm khi có thai lần đầu

• Lần 2: ít nhất 1 tháng sau lần 1

6 bại liệtBệnh VX bại liệt tiêm đa giá <1 tuổiTE Tiêm khi trẻ đủ 5 tháng

Trang 18

7 QĐ 2301/QĐ-BYT

Khám sàng lọc

Trang 19

Các trường hợp chống chỉ định và tạm hoãn tiêm chủng vắc xin

Trang 20

Các trường hợp chống chỉ định và tạm hoãn tiêm chủng vắc xin

Trang 21

CHỈ ĐỊNH HOÃN TIÊM KHI SỬ DỤNG CORTICOID

 Mục II, khoản 2-d của QĐ BYT ngày 12/06/2015: Tạm hoãn với trẻ đang hoặc mới kết thúc đợt điều trị corticoid (uống hoặc tiêm) kéo dài trong vòng14 ngày.

2301/QĐ-22

• Khảo sát 13/20 tỉnh KVPN:

 3 tỉnh (TN, BRVT, KG): Trẻ đang hoặc mới kết thúc đợt điều trị corticoid (uống hoặc tiêm) kéo dài trên 14 ngày  hoãn tiêm.

 9 tỉnh (DT, LA, BD, VL, TV, TG, HG, BL, ST): Trẻ đang hoặc mới kết thúc đợt điều trị corticoid (uống hoặc tiêm) trong vòng

14 ngày sẽ hoãn tiêm  nghĩa là cứ uống corticoid dù ít hay nhiều, thời gian trong vòng 14 ngày so với ngày tiêm thì phải hoãn tiêm.

 1 tỉnh (CT): áp dụng cả 2 phương án.

Trang 22

 Việc sử dụng vắc xin sống ít khi chống chỉ định với việc điều trị steroid liều thấp hay trung bình dùng hàng ngày hoặc cách ngày, liều duy trì sinh lý, hoặc tiêm tại chỗ, khí dung, hoặc tiêm cục

bộ (ví dụ, trong khớp)

 Người dùng liều cao corticosteroid

đường toàn thân (≥2 mg/ kg/ ngày hoặc

20 mg/ngày prednisone) ít hơn 14 ngày

có thể sử dụng vắc-xin sống ngay sau khi ngưng điều trị.

 Vắc xin sống thường không chỉ định tiêm đến ít nhất 1 tháng sau khi ngưng điều trị cho người đã dùng liều cao corticosteroid đường toàn thân trong 14 ngày hoặc lâu hơn

Trang 23

 CDC (2015): Người dùng liều cao corticosteroid (ví dụ dùng từ 20

mg prednisone/ngày hoặc từ 2 mg prednisone/kg/ngày x 14 ngày hoặc lâu hơn , thì không nên tiêm vắc xin sống.

sống đến ít nhất 3 tháng sau điều trị Bao gồm trẻ em dùng prednisolone (đường miệng hay trực tràng) 2mg/kg/ngày trong ít nhất 1 tuần hoặc 1 mg/kg/ngày trong 1 tháng Với người lớn, nên xem xét ở liều 40mg/kg/ngày trong hơn 1 tuần

CDC pinkbook (2015) General Recommendations on Immunization

Green Book (2013), Ummunisation against infectious disease.

Trang 24

Xin trân trọng cảm ơn!

Định dạng
Số trang	24
Dung lượng	3,7 MB