1. Trang chủ
  2. » Địa lý

tài liệu ôn tập môn kiểm nghiệm biophavn chia sẻ tài liệu dược y dược biopharmaceutical

33 23 0

Đang tải... (xem toàn văn)

Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống

THÔNG TIN TÀI LIỆU

Thông tin cơ bản

Định dạng
Số trang 33
Dung lượng 5,79 MB

Các công cụ chuyển đổi và chỉnh sửa cho tài liệu này

Nội dung

BAtky co sa nao duoc t~p phep kiSm righiem th'l<; h.ien dich vu.. Co so kiSm nghiem thu6c cua nha mroc tuy~n ' di~' phuong.[r]

Trang 1

1- -

-, L'Trong gioihan d6n kh6i l uongthJJ9C~,~O,~~Pi,h@,.s~i ~ ~ ?:, ' ~, ? U~9"fl~ho ~g ,- -_

h an uAn 'tbeo s' hr vie.' fj IV floan 1.1013 eo'j~ ANce =ir~Qn ~ r-i~ re 10i~ lint,, Ie I

CSe f ';f ) " a ±' 1'0'0/'/'0soVOl','; kh." 01 ·1uQIlg'·'· 'trun.' .r.>,g b'inh·j. " elv,'-'a ~11'VI.cl~~a' '.dO' duotOJ - 9Q8,'..jf1~' ' ,C'Iln t1tnj 1.Ci ~I~,

0-b Sals6 cb ~ phep tuy ' t beo ' kh6Utrcrng finng binh ,.:fo CtWl\ e~'j'A q ~oc; I CL1~

,c s~is6'ehOph~p~y~~?~Anu~~ghl,!IsnIlhan ( ( ~ A.2 ' ~ J! O~J d"/;,J t 5 " 6

d .± 10% sovOikh6i hrengtrung; ~ii1h , ,' ' op!i ~ ~,5~ , 59 '9~

1 Ki , c h cO' r ay dilrtgcho x~c : di$ oQ mjn cua b9t rAt mi* , -d) b i th~, ~(joo /855 ; 4~ nt/atf,J 1

0 · ~r a. J.}2%,!~~", h F , d t! ~?i t {~:,' ,OOtI,~~t,"~~q,?,I.) , '~'," '"' , ! · ~ , j:~:~ ~: £ ,.A'.5~ :l vi ~ ; ; &ans :' o o , ' :;;"~iW.& : , ;'. 5~: ; . i~ . ~

~ ~ S ~14~ , q {; 3 ?5 ~ f ~ v ; · ~~ ': ' : m0~ &!~i J ~~ ~ ~ f < J : & I~JZ ~!1 ~ midr - , ,

r dt/ !II(»'I b 125, ·125/90 ' ' c itoa~ · Ct! n ) " , ' ' ,

fv;~' c 710,71 Oj25 _ \. -tf~ ~C I ~cOO ~c- C ~O Clt ~ o~- :." ) , ,(; ': S ' /, " f!i) ' '

(V\\~ d J80, 180/125

3 ,Tril khi c6 chi dftn l<hac, ca e thu6e bot dungdeu6ng, d~tiem' Qua e do n g6i i

l!~u;c6 ch~~~Qt hay nhi~~hoat ch§.t, thi"phap thu dangd~u'hamJ~gn~dugc~p

d~ntikhi " ' ' , ' '

h Kh6i luqng d6ng g6i thu6c trong mQt,dan ' v ipharr li~u<40mg

c .Sa() em ko th§y ghi trong day? ? ' '.' , '

• • _ -.J

.d TAt elld~ualini!

-thu6c " ", 'e ' J ' ; ' f.' 'Gil! ~ ' o rnG' if < ~ % (~f./H.) ~ v d, - 1tf9 ~ ()

, ,-'? Q.C e ~(I C'~ l a.tlJ 9"' "" v ' '

c '15%" f, /(J ~~; far \ " - ' ' n::\ "

' d < -o- ' , ' '2 -< ~ o( ~ ! dft9 't~ .t ,: 4 0 ~ , (ctc nc J qO i dr :n ~.:4_ ~ eu! , : , ,) 0 ~ },; \( t' to rl"1~ice "dwCJ~.Y!tOJ11.i I'l , ' <t.lq • }tH'et\,{ ~ ~ ,[f ~ ;\ /orp ~O'lC • P) CLm , ~ LI 0' 1 ?9

4 TroIlg dong deu khol1ugng, g l Ol h~ sal so khOJ)UQ11gcua thuQ(:~com on heu la 'a.' ±10% sov&i kh6i lugpg 'ghi tr e nnh~n ~_ ' C' "'c '

b ±5- . %. sovai kh6iluqil-".gghi tieQ::.Man A ±5% ~ov&iKLTB :/: ' , (_t {! 1 h ~ ' J: \Vi

5~ Saiso chopbep tur t ~ ""KLTB, ( ? r J «',\ ~1 , )#\

Trang 2

! -£>t Q~aisf, chopMp my tlieo KLghIir~li~biin

: ~ @D~ n&, k1iting co don vj thu n a o c6kh6i jlI\1l1gi~chia ngoai quy dinh ~

; quy dinh va IAnthfr l~i ' v6i 5 dan vi khac d~u d~t ' .

: _ _ ; _ , ; i · ·: · · -r : ' ~ " , ~ l' : - , ,: " - ;- r- '""' :"":": - '"': " 7; \" !.: ~~) • , :~ : ~ , '

: c Didneu c6 I don vi trong so 5 don Vi thu co kliOillI!}l1g I~hra ngoai quy djnh

d Da n~u kha~ c6 40n vit bth ll o tron Han vido ' n ii I '0 cokh6i 11l'O'D

11.Ki~m ngIii~~ d9 d5ilg d~u KL c~ th u6 cb¢t,thu6c c6m

~: Sai.l cho pMp tuy theo KL ,hi tr@n dfiF ; ' r ;/iii ;:; ~(

d Rhona d~(Ycco ' u ' a2 don Vi t o ' kh 6 i hrun - n i m :n iOi ban chenh lech

: : '~ ' ' \ ~ ' , ~

Trang 3

16 Gici han ch~phepv~dang ' deu xi.euathu~c b91,thu6c c6m ~ Iii

a GiOi han c60phep tuy theo kh6i ltroug gl:J.ifreD ;nbi~ , "'~":('OI?C ,,' -:f \ 0

, is: ~ac d~g ~uOe ein: ' x~ch ' dinh dQ trong_ ' ' ,- '

, a ThuOe b9 t pha , tiem , ' : ' ' " d

b.,ThuOc u6n:gd~ng.16ng

, c ' Thu6c Dhn mi-t~ thu6c , ti'e~ , ,

d 'Thu3c ' 006 m&t;thu6c ' b9t pha tiem, ' thu3c uang ' ,

19 Trong ~hi tieuxac dinh mini sAcella thli5c tiern.•.hoach~tdung depha dungdich, ' mau : dc\ 1~ " " , ", (,0 //1." , , "f'! -',L; ~'" " ,', "

, , @' ~ CoCh6H0 : ' " f:e:,( :K 3 ' £ ,, [ h , ,6 , ~&'JLf' , fi4 - t-t, , " , , ;.::

20 X~cd~ ~.i ;3 t~e } t\chilluAc ti~';' c~ t~~ t;~ l.~ ph~idugc ji~nli1mhfi Y

b 5ang;4trfmg 1 do ,

c. ,4 6rig:3 trang1 do > t;~ (!: < !

d 4 ang: 2trang 2,do' , " , ' ! '

21 Xac dinh dQ!lang d~u'p~i nu~u cU21,h~6c'}!;Iimfii d~uti€~h~mhv6i

Trang 4

24 Trong chi tieu xac dinh mau s~c cua thu6c tiem, dung moi ctipba du~g dich aiu

=: ~~q~ cit 11cI- ty. "£Itt- + 9 ' r r~ _ -JItp - c:: "J{ : - -

la 975ml nuoc cdt va ·25 mlHCI-~· pha diroc dung dich HCl 1% :0; · rnadapan

A.IO chai

C Siro

.:?

Trang 6

37 KiSIll nghl~tp : ~6\¬ ii f gBm - ~acchi ti~ sau

" ,

A D(\ am, 0(1 d&:t g d~ khili htQllg, dQ d6ng~u ham lugng, d{lmin,

B.D(ItronlJ,giOi han kfch thll'tTc h"t, sai s6th~ tich, d(l viltmng ",_

c dim h{Ulcacphfut illkimloai

D DQtrong, gi6ih~ ' ldch thirec hat, kfch thuac cac tiSu phan

; , · ~ (c

3& '" I" I ph!ncua miu (ciru ???) (cAn deph4u tich cua phOng.kiem nghiem) ( ???) phai

dn ~ thuc hi~ <fa')' d1itdt 'Cft cac phep thntheo yeti edrr ttlriieuchu!n cbAt-Irt(mg

B Miu d5i·chieu

c Mau thu

D Miu phillltl~h

'

39 ThuBe·co v~t Ii~u J?ao blhlnhdmg dap~gnhu cAudam Mp ch§t !UQiigthu8eIa

A Thuc3c kern chat lugng

B Tbuc3c cAndang kj l~i

y - Thuc3c gia · : · >

-D can phaithu h6i

40 MAulUll phlti dugc luu gift dAydti hOi nguu; liy mau (sa Ian 7??), cae chi lieu trong

-A Miu ph~ tichphai coit nh~t3ph~n kiSm nghi~m

B ~Tuy thuQc v ilonoi giao m§u s6 h.:rQl1gnh?p

c _ it nb§t P-b.!_i a u ~ - lin ki~m nghi~ni

D Tliy thu9c."~o no; giao m~u_

Trang 7

1

Trang 8

A Tieu chu4nphong chua m~u

Trang 9

50 M.1 ph§n cua 10san xuAtnhu'1 86goi, 1s6h9P hay 1s5thung nguyen veri ho~c; ,

D cse cftu tren d~u d~ng

, sl ·Quy ca~hlAy m~uacu5i ng ri 5~ ~

': ," ,~.Nhii thuec,' qua trinh cua cong ty san xl.! _ At t n.i6c:

, _ ' I

-' ;

• i • ,

b.Kh b duoc b~nhvle~'trung uang"tuy~n tinn. i ' : " "

Trang 10

: "

d Khong tfnh thOi gian

h S::mkh1 hn:?in th~~h rAna Arv;m nh~ (''h~

~ - -: - .- ' - ""'&b ~ ~ 1"''''''''- "".I.£"W

Trang 11

._/ 58."-"7:" 'laoco quan b(l'trUang B vr kiem tra ~h~tluong

a.Thue,c tb Il tnrtrong kho ·

' ',

' c , y " 'il, Nguyen Ii?';: 13:10 ~ C d6rtg,~6i_ _ ~h~r~Jjhi~ri _ thiInli phfriti , ' · ' ' , ' : ' • " v-.' • ' ; :

./ " / ~E\n phftm qU<lCch€ bi€n tr ong qeytrinhd~ng'l~ ho~c{16~t q lYtrinh:coHnll d n nh~t:

Trang 12

a R cac m~u ph§n tich'co th€ gQP l~i thanh 1 don vi m~u hru d~ kiem tra va dinhtfnh ,

chon mAu ng~u nhien., , ' ,

c R k.hi ket qua ki~m nghi~mduqc xern 1ft.d6n ' g nhAt, g9P 1m.iu 11m

d Xem ket qua kiem nghiem dong nhat, cac mau nguyen li~~gQP lai thanh 1 mau .hru

// a~ lQQ.% , s8 Ie, , t1rJo ~~rixg~jJ4ynbi~~miu ' _ _ , _ " _ " _ _ "

' ' , , - " , ' :' , ' " ' ~ ' , y :

Q..100% :. - so 10 san. xuat; moi . lo'l~y 2'·ri.iati~. i >':' " " _ , 'r , ' , ' ' ,,'

~J th\lc hien viec pha~ Ph6i, l<i~mnghiem chAt IU<1ngngUyenlieu~- thAnh

h.Ca_ quanki~m , nghi~m '

g.cae cautren deu9 ung., /'

" "(

a,Xb

b D5ng ' nh§.t va dugc cung cAp tir 1 n_gYfmkhQng~~c~inh , '

d.J91o~gdOng ~t dugc cung capill 1nguo~~ac di.nh '

" ~ ,

66 TruOng hgp cokhi~u n~i v~ ch~tlm;mgiliu6c thi se giliiquyet: '

a Vi~n ki~m nghi~m

Trang 13

·b.· B9-YT~

.'.~~·,C~'quan-kiSm nghiem

d.Tuy dia phuong

, 1 - , ;.

67 Vi trilay miu phai sach,~9i tnrong xung quanh khong dl1gcgay nhiem ~fut lamthayd5i tfnh ch~tcua m~u,Dhiet dQ, dQAm,anh sang, , dAngfum : khong'demiu t~c;d¢~g 4~n

rnoi trucmg va ~ae san phAm bay hoi. . _ - , dQchai d~n,moi tnrong Truong' ' h~ ) 'Y m i u :

a TV'kiSmtra ehAt Iucng thu6c cua co s(1san xuAt

,b Tirkiem tra chAt luong thu6c eua:co saillng~Oi san xu~t.

·c Thanh tra· ; kiem t ra

-68 N&':l n= 30 thls6 ami vjlAy miu 1a

~: Phai'bao qU~~ ' phuhgp va'cae m1 u ch o pho n gch ~y e ' n ' mon

,b ~echn)c ki&mtra n ~ ud~yali

c B i hllYrigay l~yva ke~ t ~ eo , ba~s - aot§.t eElta:i ii $Li

- , d.Ca~ ' m ~u chb pho' n chuy~n'~6n,kentth~oban saot§t·.d'hb ~at a ili~li.','

! U i · , ,g Il l 1&1cae ket qua,tmr: wan so he;:ucan nlWflx e c o hen quaE GeT l C iJyCph8.11 tieh

m~u ,s S phai Qihl 35'QaDvig,k0 ch n b1:lLchi ghi_ chep,ko t~y.x(l8.vi§t d~Je '

Trang 14

a/sd tay ~hdthrong phong thi nghiem

' I _ _

b)kiem tra ' khi lAymau > ,

r

Trang 15

cYkhi aahoan tMgiai doan d6ng g6i

dIkhi vua vao chai 19xong

76;~i~n ~6~~~ie~ ' nan{c0~o~tchAtthi ' s& ~ i~ ~ ~ ; don g v(t hanh phitn i! ) / dft \i : ngu&~ :: · ; ~ : · :; /P

':dlki~- ~tra m~ulfty. .k~m. bie~b~~:rJfty~ m~llr hu6c <; a ' bangi~6. ~ h.o. ~aq u ' a~ki ~ rri ~ ghi~In ~ > ' : '

43

Trang 16

a/tai cty san'~~t thu6c

S)t~i'ca ~adtigc I~y miu " a coquan kiSin nghi~m,t~i co quan quanIl kiSrntra chAtIUgQg

dJi~iso·yta · ,t~ , caquankiem nghiem.ta] co quanquan li

' :' - ' - iiiy thea quy dinh cua phap lu~t chotA ehirc ca nhan hithi~thlii do KQ ki~m nghi~m sai '

!!(H~ - ih?p:g · ~oallh~ihi~p- }~. nghj,~pV1jk~Sm~ghi~~~;, '",

b/CAc ~ e~ ki~~ nghl~~ , "'

• • ' ~_ : t' ' " ~

: _,

Trang 17

-"' , _' . ','.:-' .

a;tinh d~c'hi~; de>xacgan "dQ dung;' mien gift tri, t~ tuy~n ;tinh

:Q.tinh'd~chi~~,d<)chinh xac, de> dung, mien giatri va tinh tuyen tinh '

c.tinh d~chi~u, ell) chinh xac, de>dung;gi6i han dinh.lugng,' ~i~n gia : tri va tinh tuy~n

Trang 18

dILUQng th~p Dh~t cua chAt cAn thirtrong m:!u COlIco th6 dinh hrong du'<;1c

88 DQ l~i i~pbi~u thi dQ ph6~gthich khithay d5i

a/Phong thi nghiem va phong ,phan tlch : '

9.0 DQ chinh xac trung gian Ia

ltl DOchlnh xac cua qui' ~rlIihtheo cac bi~n_s6cua rh9t phong thi'nghiem (:;

c) DQ'l~plai ~ J - (.\ , - J ~tfl\)' " ~'~~" ,' Ia;I

d_j ' D~~hinh xic ~~aq~r tiinh · th~o Dhiau.phbng thl nghiem -~ ~ 800 ' ~ ' ,'

91 Tnr khi GO~hi d~nrieng trong ~huyen lu~n eii'a ehudng dU<Jedien khac.RSD max

.eho' cae Ian ti~m l~pl~i' 2%.yeu c'u n~ychi ap, d\lng chophep tha /r}t ) ~ ;>? ;=-, tL, ' aJTIlli',gidi h~nt~p c_:h!t ' { (6 ' " -"'1'T;t1-t(,\., :( J ' "" -, /

Trang 19

' ; ' ' ~

' :' ' ' " ~:', ;' , :_- ~ :~; ,

· , t '

Trang 20

/ 99 NSu ' p , hep ' thu dQdang detiham hrong dadugct ~n hanh voi.tAtcA.c~choat c~~t ~6

trong thul>c danqua da thi khong can phai thu , ' '

a) p~ dangd~u.kh6ilUQngmiSngtp.u6cdan

III B9 d?hg d~u khAi luong lop chea hoat c~At

c) f1Q-dong (teu die ntlchT"

Trang 23

51

Trang 25

5

Trang 27

- 55

, :':' i'·J ., ,

-= ; , ,

Trang 31

thuoc bot?

kh6i lugngellathu8cbQt?

38.Anh (Chi)ha , ytruili bay each thirvayeuc~u IcYthti~tv~0:9 d6ngd@ukh5ilUQ'Ilgcua thu3evien.nangj":

39/Anh'(c}ij) haytrlnhbay each tlnrvayeuc!u kY:thu~tv~ d9 d6ngd~ukb6i IUgrig eila thu5e viennen?

, ' J L (l.

1 () ! 1. ~j\ ",-i, ( r .l. ~ " It 2 ._ ( I~ ) n - ~ . - _) (' _

59

Trang 32

Na2~203 O,lN coK;i,qD76.Bi~t rfuJ~ cinl~dQ lO,OOml dung dich Iod trenvai chi thi

~7: Tolbutamid coIvl.: ~L~ ~6 hAp ill'\[ phau hl1i; 703 U 2621i1i1 ; r-: A <)_ , c~ ' 3,¥, c (ji )_

Neu mQt vien ": Tolbutamid , duge hoa tan trong nucc va hoa Ioang t~ dU2500ml thlde) hap

- ,

thu cuan6 D=O,520 0~62n.IT4cuvetIcm.Tinh hamhrong cua Tolbutamid trongvie l;i ?

tiDh n6ngdtctia dung d i cI1 Vit;,;"u; B i i d"';"dj}ili I U Qn!i?· il , ' Y J:n1t<1, i 1 ·· · · .

49/ ~guOita tieD; hAnh dinh h.tgngParacetam~ltrong viell nen Paracetamol

,~.-,SOOmgnhusau:-.~~~"t,.:;; _ d ' ~~ "; 41 · ~~('_Lh::~_ ;; ~~ JJJ / ~ ·- ?:: i :, · :r ' , · , ' - :; ; ~ - ~.

_J-dich ~ay0 257nm Ia 0,501 ~ Xk- » U;f~, ( )~C~ 'X !; ' tj '!J X ,, (f1 v =- C? 9 h1'K 2 Vn_,_, ,

" , ~ : " : ' " , " " ~ ' -~J~\ ' v'.?:~ _[ Lf1:r~ ph i1 ~ 7/, tlLh ~

Ngày đăng: 26/01/2021, 16:09

TỪ KHÓA LIÊN QUAN

🧩 Sản phẩm bạn có thể quan tâm

w