KIỂM NGHIỆM THUỐC ĐÔNG dược pptx _ KIỂM NGHIỆM (slide nhìn biến dạng, tải về đẹp lung linh)

Bài giảng pptx các môn chuyên ngành dược hay nhất có tại “tài liệu ngành dược hay nhất”; https:123doc.netusershomeuser_home.php?use_id=7046916. Slide bài giảng môn kiểm nghiệm thuốc pptx dành cho sinh viên chuyên ngành dược. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết từng bài, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt môn kiểm nghiệm thuốc bậc cao đẳng đại học chuyên ngành dược

KIỂM NGHIỆM ĐÔNG DƯỢC

Theo tiêu chuẩn DĐVN IV

Bài giảng pptx các môn chuyên ngành dược hay nhất có tại “tài liệu ngành dược hay nhất” ;

https://123doc.net/users/home/user_home.php?use_id=7046916

Khoa Dược – Bộ môn Kiểm nghiệm

thuốc

có chuyên luận riêng quy

định yêu cầu chất lượng

của một số loại dược liệu.

 Kiểm nghiệm thành phẩm (các dạng bào chế).

 Có chuyên luận riêng quy định yêu cầu chất lượng của từng dạng bào chế.

Thuốc giả

 Thuốc đông dược, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu nếu được sản xuất

từ các dược liệu đã bị chiết hết hoạt chất, không đảm bảo chất lượng, lại được nhuộm bằng phẩm màu công nghiệp, xông lưu huỳnh… thì tác hại đến sức khỏe sẽ khôn lường Vụ Y dược cổ truyền cảnh báo, việc sử dụng các thuốc đông dược giả mạo, nhuộm hóa chất, chứa chất độc hại tiềm ẩn trường hợp nhẹ sẽ bị ảnh hưởng chức năng gan, thận, nếu dùng lâu dài sẽ gây suy gan, suy thận, ung thư…

 Các loại thuốc đông dược giả mạo ngày càng được làm rất tinh vi, rất khó nhận biết VD: trước đây muốn phát hiện Bạch linh giả chỉ cần ngâm vào nước thì sẽ thấy vị tan nhanh chóng, song hiện nay phía nhà buôn rất tinh vi đã trộn canxi cacbonat vào Bạch linh để cho vị này không tan trong nước khi thử

THUỐC HOÀN

Phụ lục 1.11 DĐVN IV

Hoàn là dạng thuốc

 Rắn, hình cầu.

 Thành phần: các bột/cao dược liệu + tá dược.

 Hoàn dùng để uống (nhai / ngậm).

5

Phân loại

Hoàn được phân loại theo thể chất hoặc các chất dính.

 Theo thể chất: hoàn cứng và hoàn mềm

 Theo chất dính (y học cổ truyền):

chiết dược liệu Hòan nhỏ ( m < 0.5 g).

 Hồ hoàn: chất dính là hồ tinh bột, hoàn nhỏ.

 Mật hoàn (tễ): chất dính là mật ong Mật được luyện thành châu + bột thuốc khi nóng → chia viên Hoàn có thể đến 12 gam (có thể thêm chất nhuận dẻo).

 Lạp hoàn: chất dính là sáp ong (đun chảy, vê viên) Khối lượng hoàn: 0.3 – 0.5 gam.

YÊU CẦU CHẤT LƯỢNG

Hình thức Tròn, đều, đồng nhất về hình dáng và màu sắc Có mùi

dược liệu đặc trưng Hoàn mềm phải nhuyễn dẻo với

độ cứng thích hợp Hàm ẩm

cất với dung môi

Hoàn mật ong, hoàn chứa cao đặc: ≤ 15% nước Hoàn nước + siro / mật ong: ≤ 12% nước

Hoàn nước + hoàn hồ: ≤ 9% nước

Độ đồng đều khối

lượng PP 1: lượng viênáp dụng cho các hoàn uống theo số

PP 2: áp dụng cho hoàn được uống theo

số gam

PP 3: áp dụng cho hoàn được uống theo

đơn vị đóng gói đã chia liều

Độ nhiễm khuẩn Đạt yêu cầu độ nhiễm khuẩn

Phương pháp 1: Các hoàn được uống theo

số lượng viên

• Cân khối lượng của 10 hoàn.

• Xác định khối lượng trung bình của 1 hoàn.

• Cân riêng rẽ từng hoàn và so sánh với khối lượng trung bình hoàn.

• Sự chênh lệch của từng hoàn phải nằm trong giới hạn sai số

cho phép.

• Không được có quá 2 hoàn vượt giới hạn cho phép.

• Không được có hoàn nào vượt gấp đôi giới hạn sai số cho phép.

Giới hạn sai số khối lượng của

hoàn uống theo số viên

Khối lượng trung bình của 1 hoàn Giới hạn sai số cho phép

Phương pháp 2: Hoàn uống theo gam

 10 hoàn được coi là 1 phần, cân 10 phần.

 Cân riêng rẽ từng phần.

 Tính khối lượng trung bình của một phần.

 Khối lượng của từng phần so với khối

lượng trung bình phải nằm trong giới

hạn sai số quy định.

 Không được có quá 2 phần vượt giới

hạn cho phép.

 Không được có phần nào vượt gấp

đôi giới hạn sai số cho phép.

Giới hạn sai số khối lượng của

hoàn uống theo gam

Khối lượng trung bình của 1 phần Giới hạn sai số

Phương pháp 3:

Hoàn uống theo đơn vị

đóng gói đã chia liều

 Lấy 10 gói , cân riêng biệt từng gói.

 Sai số giữa khối lượng cân được và khối lượng quy định trên nhãn phải trong giới hạn sai số quy định.

 Không được có quá 2 đơn vị đóng gói vượt giới hạn cho phép.

 Không được có đơn vị đóng gói nào vượt gấp đôi giới hạn sai số cho phép.

Khối lượng trên nhãn Giới hạn

Ưu điểm

Lợi thế của viên hoàn

• Tan chậm => tác động kéo dài (theo đông y)

• Che mùi vị khó chịu của một số dược liệu

• Đúng liều lượng cho bệnh nhân

• Bảo quản dễ hơn thuốc tán

Thuyền tán để nghiền dược liệu

Phân loại

Cao lỏng Cao đặc Cao khô

Thể chất

Hơi sánh,mùi vị của dược liệu dùng chế cao

Hàm lượng dung môi để chiết còn lại ≤ 20%

Độ ẩm ≤ 5%

Yêu cầu chất lượng

Cao lỏng Cao đặc Cao khô

Độ tan Tan hoàn toàn trong dung môi điều chế cao

Độ trong Mùi vị

-Đồng nhất - Màu sắc

Màu: theo chuyên luận riêng Mùi, vị: đặc trưng của dược liệu chế cao Cao lỏng: đồng nhất, không váng mốc, cặn bã và vật lạ Cách thử: l ấy 10-15ml phần dưới chai thuốc, chuyển vào bát

sứ trắng Nghiêng bát => quan sát Nếu không đạt => thử lại lần 2 với chai khác => nếu không đạt => lô không đạt

Mất khối lượng

Giới hạn nhiễm khuẩn Đạt y/c Thử giới hạn nhiễm khuẩn (PL 13.6 DĐVN IV)

Hàm lượng cồn Đạt 90-110% độ cồn ghi trên nhãn (cao lỏng + đặc)

Kim loại nặng

Dư lượng hóa chất

BVTV

Chuyên luận riêng

Dung môi tồn dư môi phải đạt yêu cầu quy định trong chuyên luận xác định Nếu dung môi ko phải cồn / nước / cồn + nước: dư lượng dung

dung môi tồn dư.

Cao định chuẩn

 Độ ẩm, nồng độ nhất định, bảo quản tốt.

=> sắc ký đồ của dung dịch thử so với cao định chuẩn: so sánh dấu vân tay.

CỒN THUỐC

( Tincturae )

Cồn thuốc là những chế phẩm lỏng, được điều chế bằng cách ngâm chiết dược liệu thực vật, động vật hoặc hòa tan cao thuốc, dược chất, tinh dầu vào ethanol có nồng.

độ quy định.

 Cồn thuốc được điều chế từ một nguyên liệu

gọi là cồn thuốc đơn

 Cồn thuốc được điều chế từ nhiều nguyên liệu khác nhau gọi là cồn thuốc kép 25

PHỤ LỤC 1.2 DĐVN IV

YÊU CẦU CHẤT LƯỢNG

o Cắn sau khi bay hơi

Theo chuyên luận

riêng

KIỂM NGHIỆM RƯỢU THUỐC

rượu hoặc ethenol loãng trong

một thời gian nhất định (tùy theo

quy định của từng công thức) rồi

gạn / lọc lấy dịch trong.

• DĐVN III: Hàm lượng ethanol trong

rượu thuốc không quá 45%. 29

YÊU CẦU CHẤT LƯỢNG

Màu sắc – Mùi vị

 Lấy ở 2 chai rượu trong mỗi lô

sản xuất, mỗi chai 5 ml.

 Cho vào hai ống nghiệm (thủy

tinh không màu, đồng cỡ).

 Quan sát màu của hai ống ở

ánh sáng thiên nhiên bằng cách

nhìn ngang.

 Màu sắc của hai ống phải

như nhau và đúng như màu

sắc quy định trong chuyên luận

riêng.

 Mùi vị: thơm (dược liệu), ngọt

(đường / mật ong).

31

Độ trong – đồng nhất

váng mốc

tinh không màu, dung tích 10 - 20ml)

hai với một chai thuốc khác Lần này

không đạt thì lô thuốc coi như không đạt

tiêu chuẩn

CẢM ƠN SỰ THEO DÕI

CỦA CÁC ANH CHỊ

& CÁC BẠN!!!!