THỰC HÀNH tốt bảo QUẢN THUỐC pptx _ QUẢN lý tồn TRỮ THUỐC (slide nhìn biến dạng, tải về đẹp lung linh)

Bài giảng pptx các môn chuyên ngành dược hay nhất có tại “tài liệu ngành dược hay nhất”; https:123doc.netusershomeuser_home.php?use_id=7046916. Slide bài giảng môn quản lý tồn trữ thuốc (bảo quản thuốc) pptx dành cho sinh viên chuyên ngành dược. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết từng bài, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt môn quản lý tồn trữ thuốc bậc cao đẳng đại học chuyên ngành dược

THỰC HÀNH TỐT BẢO

GSP

( G OOD S TORAGE P RACTICE)

Bài giảng pptx các môn chuyên ngành dược hay nhất có tại “tài liệu ngành dược hay nhất” ;

https://123doc.net/users/home/user_home.php?use_id=7046916

Khoa Dược – Bộ môn Quản lý tồn trữ thuốc

1. Quyết định số: 2701/2001/QĐ-BYT , ngày 29/6/2001 của Bộ

trưởng Bộ Y tế ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản

thuốc”.

2. Quyết định số 02/QĐHN-BYT, ngày 04 tháng 10 năm 2013 của Bộ

trưởng Bộ y tế ban hành “Về việc triển khai áp dụng nguyên tắc

“Thực hành tốt bảo quản thuốc”

TÀI LIỆU THAM KHẢO

2

MỤC TIÊU HỌC TẬP

1. Trình bày được khái niệm và mục đích của GSP

2. Trình bày được nội dung cơ bản của thực hành tốt bảo quản thuốc

3. Trình bày được quy trình thực hiện để đăng ký kiểm tra GSP

3

Không được bảo quản

phù hợp

4

Sản xuất Bảo quản Tồn trữVận chuyểnPhân phối

Khoa Dược bệnh viện

Kho của trung

tâm y tế, viện

nghiên cứu…

6

Nhân sự

Nhà kho và trang thiết bị

Vệ sinh

Qui trình bảo quản

Thuốc trả về

1 NHÂN SỰ

 Đủ nhân viên và có trình độ chuyên môn phù hợp

 Đào tạo thường xuyên về GSP, về kỹ năng chuyên môn, quy chế chuyên môn

 Bản mô tả công việc: trách nhiệm, công việc của từng cá nhân

10

1 NHÂN SỰ

 Thủ kho phải là người có trình độ hiểu biết cần thiết về dược, về nghiệp vụ bảo quản.

- Cs sx, buôn bán thuốc tân dược:

Tối thiểu là DSTH

- Cs sx, buôn bán thuốc YHCT, dược liệu:

Tối thiểu là lương dược hoặc DSTH

- Thủ kho thuốc gây nghiện:

Thường là DS đại học hoặc DSTH (mỗi lần ủy quyền không quá 12 tháng)

- Thủ kho thuốc HTT, tiền chất dùng làm thuốc:

Tối thiểu là DSTH

11

2 NHÀ KHO & TRANG THIẾT BỊ

 Địa điểm:

Tránh được ẩm thấp, ngập lụt, thấm ẩm

Thuận tiện giao thông, vận chuyển, bảo vệ

12

 Đủ rộng và khi cần thiết → bảo đảm việc bảo quản cách ly từng loại thuốc, từng lô hàng

theo yêu cầu

 Yêu cầu về đường đi lại, đường thoát hiểm, hệ thống trang bị phòng cháy, chữa cháy

 Trần, tường, mái nhà kho → đảm bảo sự thông thoáng, luân chuyển của không khí, vững bền chống lại các ảnh hưởng của thời tiết

 Nền kho phải đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng chống gãy nứt tạo các khe tích tụ bụi và côn trùng trú ẩn

 Thiết kế, xây dựng:

13

 Phương tiện, thiết bị phù hợp: giá, kệ, quạt thông gió, máy điều hòa, cung cấp không khí sạch (cho khu vực lấy mẫu thuốc),…

 Có đủ ánh sáng

 Khoảng cách giữa các giá kệ, giá kệ với nền kho phải đủ rộng

 Trang thiết bị, hướng dẫn công tác PCCC

 Có nội quy kho, biện pháp ngăn người không phận

 sự vào kho

 Trang thiết bị cho kho:

14

đối không quá 70%.

 Điều kiện bảo quản: điều kiện trên nhãn

16

Một số thuốc cần bảo quản ở điều kiện lạnh

Tên thuốc Nhiệt độ bảo quản ( 0 C)

3 VỆ SINH

▪ Phải sạch, không có bụi rác và côn trùng sâu bọ

▪ Phải có chương trình vệ sinh nhà xưởng, kho

▪ Kiểm tra sức khỏe định kỳ tất cả nhân viên

▪ Nơi rửa tay, phòng vệ sinh phải được thông gió tốt và bố trí phù hợp

▪ Quần áo bảo hộ lao động thích hợp

18

4 QUI TRÌNH BẢO QUẢN

 Luân chuyển thuốc theo nguyên tắc nhập trước xuất trước (FIFO) hoặc hết hạn

trước xuất trước (FEFO)

 Thuốc chờ loại bỏ: nhãn rõ ràng và được biệt trữ

 Kiểm tra, đánh giá lại định kỳ hoặc đột xuất để xác định chất lượng sản phẩm

 Phải có hệ thống sổ sách, các quy trình thao tác chuẩn cần thiết

19

Nhãn & bao bì:

Tuân thủ quy chế nhãn là điều kiện bắt buộc khi quản lý kho

• Sản phẩm, nguyên liệu khi nhập kho phải có nhãn thông tin và nhãn biệt trữ - nhãn vàng.

• Nguyên liệu lấy mẫu phải dán nhãn lấy mẫu

• Nguyên liệu đạt yêu cầu được cho dán nhãn xanh.

• Nguyên liệu, sản phẩm bị hư, bị loại bỏ dán nhãn đỏ Dán nhãn sự giám sát của người phụ trách và nhân sự QA Lưu lại lịch trình dán nhãn qua hồ sơ theo dõi dán nhãn

20

Tiếp nhận thuốc:

▪Khu vực tiếp nhận phải tách khỏi KV bảo quản

▪Trước nhập kho: kiểm tra, đối chiếu thông tin

▪Kiểm tra cảm quan tính đồng nhất các lô hàng

▪Phải ghi chép và lưu hồ sơ từng lần nhập, từng lô

dẫn công việc lấy mẫu

▪Thuốc, NL lưu ở KV biệt trữ cho đến khi có văn bản

Cấp phát – quay vòng kho:

• Chỉ cấp phát thuốc, bao bì đạt TCCL và còn hạn dùng

• Phải có và lưu bản ghi chép

• T hực hiện theo nguyên t ắc quay vòng kho:

FIFO & FEFO

được đóng kín lại an toàn

22

Bảo quản thuốc:

▪Duy trì điều kiện bảo quản như yêu cầu

▪Bao bì thuốc phải được giữ nguyên vẹn

▪Tiến hành kiểm tra đối chiếu định kỳ hàng hóa

▪Thường xuyên kiểm tra số lô và hạn dùng để đảm bảo nguyên tắc FIFO và FEFO

▪Định kỳ kiểm tra chất lượng hàng hóa/ kho

bảo quản riêng, chờ xử lý

▪Có phương tiện vận chuyển và bảo quản hợp lý

23

5 THUỐC TRẢ VỀ

Tất cả các sản phẩm bị trả về phải bảo quản ở khu

biệt trữ và chờ quyết định biến pháp xử lý:

✓ Quay lại chu trình sản xuất (tái chế, tái đóng gói)

✓ Quay lại chu trình phân phối

✓ Hủy theo rác thải dược

24

6 GỬI HÀNG

 Chỉ được thực hiện sau khi có lệnh xuất

 Tài liệu vận chuyển gửi hàng cần phải ghi rõ:

 Thời gian vận chuyển

 Tên và địa chỉ khách hàng, người gửi, người vận chuyển

 Tên thuốc, dạng thuốc, hàm lượng, số lượng và số lô

 Điều kiện vận chuyển, bảo quản

 Tất cả tài liệu liên quan phải được lưu tại bên gửi và bên nhận hàng

25

7 HỒ SƠ TÀI LIỆU

Quy trình thao tác chuẩn (SOP) cho các hoạt động:

✓ Kiểm nhận nguyên liệu, thành phẩm

Hệ thống sổ sách: cho việc ghi chép, theo dõi việc xuất nhập các thuốc đáp ứng các quy định của pháp luật.

✓ Phiếu theo dõi xuất nhập

✓ Phiếu theo dõi chất lượng

Đơn vị trực thuộc/ địa bàn

Cán bộ - nhân viên của đơn vị

28

Đăng ký kiểm tra

“Thực hành tốt bảo quản thuốc”

Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt bảo quản thuốc” do

Bộ Y tế cấp, có thời hạn hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký

Thông báo kế hoạch kiểm tra

20 ngày làm việc Tiến hành

kiểm tra

29

30