LUẬT THANH TRA pptx _ PHÁP CHẾ DƯỢC (slide nhìn biến dạng, tải về đẹp lung linh)

Bài giảng pptx các môn chuyên ngành dược hay nhất có tại “tài liệu ngành dược hay nhất”; https:123doc.netusershomeuser_home.php?use_id=7046916. Slide bài giảng môn pháp chế dược pptx dành cho sinh viên chuyên ngành dược. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết từng bài, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt môn pháp chế dược bậc cao đẳng đại học chuyên ngành dược

NHỮNG QUY ĐỊNH CỦA

LUẬT THANH TRA

ÁP DỤNG TRONG LĨNH VỰC Y TẾ

Khoa Dược – Bộ mơn Pháp chế dược

Bài giảng pptx các mơn chuyên ngành dược hay nhất cĩ tại “tài liệu ngành dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php?

NHỮNG VẤN ĐỀ CẦN BIẾT

 Những văn bản liên quan trước đây:

 Pháp lệnh thanh tra do UBTVQH ban hành ngày 29/3/1990.

 Điều lệ Thanh tra Nhà nước về y tế - ban hành theo Nghị định số 23-HĐBT ngày 24-01-1991 của Hội đồng Bộ Trưởng.

 Nghị định 191/HĐBT ngày 18-6-1991 của Hội đồng Bộ Trưởng về Qui chế thanh tra viên.

 Quy chế Thanh tra Dược theo Quyết định số 590/BYT-QĐ ngày 19-7-1993 của

Bộ Trưởng BYT.

 Thông tư số 18/BYT-TT ngày 2-7-1991 hướng dẫn thực hiện Điều lệ Thanh tra Nhà nước về y tế.

VẤN ĐỀ CẦN BIẾT

 Văn bản đang áp dụng hiện nay:

 Luật Thanh tra

 Quốc hội khoá XI thông qua ngày 15-6-2004.

 Chủ tịch nước công bố ngày 24-6-2004 theo Lệnh số 11/2004/L-CTN.

 Có hiệu lực từ ngày 1-10-2004.

 Nghị định số 77/2006/NĐ-CP

 Ngày 3/8/2006 của Thủ tướng Chính phủ thi hành Luật Thanh tra

Phạm vi điều chỉnh

 Luật quy định về tổ chức, hoạt động:

 Thanh tra nhà nước (bao gồm thanh tra hành chính và thanh tra chuyên ngành).

 Thanh tra nhân dân

Nguyên tắc hoạt động thanh tra

 Hoạt động thanh tra phải:

 Tuân theo pháp luật.

 Bảo đảm chính xác, khách quan, trung thực, công khai, dân chủ, kịp thời.

 Không làm cản trở hoạt động bình thường của cơ quan, tổ chức, cá nhân là đối tượng thanh tra

CÁC HÌNH THỨC TỔ CHỨC THANH TRA Ở CÁC CƠ SỞ TRONG NGÀNH Y

TẾ

1. Thanh tra nhân dân.

2. Thanh tra chuyên ngành y tế (gọi tắt là Thanh tra y tế).

.VỊ TRÍ - CHỨC NĂNG CỦA THANH TRA Y TẾ - THANH TRA DƯỢC

.Thanh tra là một chức năng thiết yếu của cơ quan quản lý Nhà nước.

.Thanh tra y tế có chức năng thực hiện quyền thanh tra việc chấp hành các quy định của pháp luật trong ngành y tế

.Thanh tra Dược là bộ phận cấu thành của thanh tra y tế

QUAN ĐIỂM VỀ CÔNG TÁC THANH TRA Y TẾ

 Thanh tra trước hết là để giữ vững kỷ cương của pháp luật.

 Thanh tra không chỉ để phát hiện sai phạm của đối tượng mà phải thấy được mặt ưu, điểm mạnh và sự phấn đấu tiến bộ của đối tượng.

 Cả thanh tra và đối tượng thanh tra đều phải có mục tiêu chung là đảm bảo đủ thuốc có chất lượng tốt và an toàn phục vụ sức khỏe nhân dân.

 Trong xây dựng kế hoạch thanh tra cần lưu ý:

+ Coi trọng hình thức thanh tra định kỳ.

+ Chọn trọng điểm thanh tra là các cơ sở bán (phát) thuốc trực tiếp cho người dùng thuốc.

Mục đích hoạt động thanh tra Dược

 Thực hiện quản lý nhà nước đối thuốc.

 Góp phần đảm bảo việc chấp hành các qui chế, quy định dược.

 Ngăn ngừa các hoạt động vi phạm.

 Đảm bảo đủ thuốc có chất lượng tốt và an toàn phục vụ sức khỏe nhân dân.

CÔNG TÁC THANH DƯỢC

Nội dung hoạt động thanh tra Dược

 Thanh tra việc chấp hành các văn bản pháp luật, các quy chế dược.

 Thanh tra xuất nhập khẩu thuốc.

 Thanh tra chất lượng thuốc trong sản xuất (GMP) trong bảo quản(GSP) lưu

thông, sử dụng, chống thuốc giả, thuốc kém phẩm chất.

CÔNG TÁC THANH DƯỢC

Đối tượng của thanh tra Dược

 Cơ sở sản xuất thuốc

 Cơ sở bán buôn thuốc

 Cơ sở bán lẻ thuốc

 Cơ sở bảo quản thuốc

 Cơ sở kiểm nghiệm thuốc

CÔNG TÁC THANH DƯỢC

TỔ CHỨC CỦA THANH TRA Y TẾ –

THANH TRA DƯỢC.- Có 2 cấp :

 Giúp Bộ trưởng quản lý nhà nước về công tác thanh tra.

 Thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn thanh tra hành chính và thanh tra chuyên ngành trong lĩnh vực y tế

 Thanh tra Bộ y tế có Chánh thanh tra, các Phó thanh tra và các thanh tra viên.

 Chánh Thanh tra BYT do Bộ Trưởng BYT bổ nhiệm , miễn nhiệm, cách chức sau khi thống nhất

với Tổng Thanh tra nhà nước.

 Trong hoạt động thanh tra, cơ quan thanh tra có quyền mời những chuyên viên, những cán bộ chuyên môn công tác ở các đơn vị tham gia "Cộng tác viên thanh tra" để đáp ứng những yêu cầu cụ thể theo từng nội dung thanh tra.

NHIỆM VỤ VÀ QUYỀN HẠN CỦA THANH TRA BỘ Y TẾ

 Thanh tra việc thực hiện chính sách, pháp luật, nhiệm vụ của các cơ quan, đơn vị trực

thuộc Bộ y tế.

 Thanh tra việc chấp hành pháp luật các hoạt động liên quan đến lĩnh vực y tế

 Xử phạt vi phạm hành chính theo quy định của pháp luật.

 Thanh tra những vụ việc do Bộ trưởng Bộ y tế giao.

 Giải quyết những khiếu nại, tố cáo trong ngành y tế

 Phòng ngừa và đấu tranh chống tham nhũng.

 Hướng dẫn nghiệp vụ thanh tra chuyên ngành cho thanh tra sở y tế.

 Tổng hợp, báo cáo kết quả về công tác thanh tra, giải quyết khiếu nại, tố cáo, chống

tham nhũng

NHIỆM VỤ VÀ QUYỀN HẠN CỦA

CHÁNH THANH TRA BỘ Y TẾ

 Lãnh đạo, chỉ đạo công tác thanh tra trong phạm vi BYT.

 Xây dựng chương trình, kế hoạch thanh tra trình Bộ trưởng quyết định và tổ chức thực hiện.

 Trình Bộ trưởng quyết định việc thanh tra khi phát hiện có dấu hiệu vi phạm pháp luật.

 Kiến nghị Bộ trưởng tạm đình chỉ việc thi hành quyết định sai trái về thanh tra của các cơ quan, đơn vị trực thuộc Bộ y tế.

 Xử phạt vi phạm hành chính.

 Kiến nghị Bộ trưởng xem xét trách nhiệm, xử lý những người có hành vi vi phạm pháp luật thuộc quyền quản lý của Bộ trưởng.

 Kiến nghị Bộ trưởng giải quyết các vấn đề về công tác thanh tra.

 Lãnh đạo cơ quan thanh tra Bộ thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn theo quy định của Luật thanh tra.

Ở tỉnh, thành phố, đặc khu trực thuộc TW (Sở y tế)

 Thanh tra y tế có trách nhiệm giúp Giám đốc sở y tế thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn thanh tra hành chính và thanh tra các hoạt động liên quan đến y tế trong phạm vi, quyền hạn của sở y tế.

 Thanh tra sở y tế có chánh thanh tra, phó chánh thanh tra và thanh tra viên Chánh Thanh tra syt

do Giám đốc sở y tế bổ nhiệm, miễn nhiệm, cách chức sau khi thống nhất với Chánh Thanh tra tỉnh.

 Thanh tra sở chịu sự chỉ đạo trực tiếp của Giám đốc sở y tế, đồng thời chịu sự hướng dẫn về công tác, nghiệp vụ thanh tra hành chính của thanh tra tỉnh, nghiệp vụ thanh tra y tế của thanh tra Bộ

y tế.

 Thanh tra SYT cũng được sử dụng các Cộng tác viên thanh tra trong phạm vi địa phương mình và

có thể xin hỗ trợ từ các nơi khác.

 Nhiệm vụ và quyền hạn của thanh tra sở y tế, của chánh thanh tra sở y tế : giống như của cấp bộ

y tế nhưng trên phạm vi của sở y tế.

TIÊU CHUẨN - TRÁCH NHIỆM – QUYỀN HẠN CỦA THANH TRA VIÊN

 Là công chức nhà nước được bổ nhiệm vào ngạch thanh tra để thực hiện nhiệm

vụ thanh tra, được cấp trang phục và thẻ thanh tra viên.

 Thanh tra viên phải có đủ các tiêu chuẩn sau:

 Trung thành với Tổ quốc và Hiến pháp của nước CHXHCN Việt Nam; có đạo đức, phẩm chất tốt, có ý thức trách nhiệm, liêm khiết, trung thực, công minh, khách quan.

 Có trình độ đại học về Dược nếu là thanh tra viên dược hoặc đại học khác.

 Có kiến thức quản lý nhà nước và kiến thức pháp luật, chính trị và nghiệp vụ Thanh tra……

TIÊU CHUẨN - TRÁCH NHIỆM – QUYỀN HẠN CỦA THANH TRA VIÊN (t.t)

 Thanh tra viên dược còn phải đảm bảo các yêu cầu sau:

 Không ngừng nâng cao nghiệp vụ chuyên môn cũng như thanh tra.

 Phải có khả năng thuyết phục trong giao tiếp để đạt được hiệu quả cao.

 Khiêm tốn đúng mực

 Trong quá trình thanh tra nên cân nhắc từng lời nói, cử chỉ Tư thế và phong thái phải đàng hoàng, trang phục, biểu hiện, cách đặt vấn đề và nêu yêu cầu

cụ thể - rõ ràng

Trách nhiệm của Thanh tra viên dược

 Thanh tra việc chấp hành luật lệ, quy chế về dược của các tổ chức nhà nước, tập

thể và tư nhân, các tổ chức xã hội và công dân.

 Phải tuân thủ pháp luật và chịu trách nhiệm trước pháp luật về thực thi nhiệm

vụ được giao Đồng thời còn chịu trách nhiệm trước thủ trưởng cơ quan quản lý trực tiếp về nhiệm vụ thanh tra.

 Phải đảm bảo chính xác, khách quan, công khai, dân chủ, kịp thời và giữ vững

nguyên tắc độc lập của thanh tra.

 Nhận xét và kết luận trong và sau thanh tra phải "chặt chẽ, trung thực, khách

quan“.

Các hành vi nghiêm cấm

 Lợi dụng chức vụ, quyền hạn thanh tra.

 Thanh tra vượt quá thẩm quyền, phạm vi, nội dung trong quyết định thanh tra.

 Cố ý kết luận sai sự thật, quyết định, xử lý trái pháp luật, bao che cho nguời có hành vi

vi phạm pháp luật.

 Tiết lộ thông tin, tài liệu về nội dung thanh tra khi chưa có kết luận chính thức.

 Cung cấp thông tin, tài liệu không chính xác, thiếu trung thực; chiếm đoạt, thủ tiêu tài liệu, vật chứng.

 Chống đối, cản trở, mua chuộc, trả thù, trù dập người làm nhiệm vụ thanh tra, người cung cấp thông tin, tài liệu cho hoạt động thanh tra.

 Can thiệp trái pháp luật vào hoạt động thanh tra.

 Các hành vi khác bị nghiêm cấm theo quy định của pháp luật.

Quyền hạn của thanh tra viên y tế (thanh tra viên dược)

 Khi tiến hành thanh tra theo đoàn thanh tra:

 Thực hiện theo sự phân công của trưởng đoàn.

 Yêu cầu đối tượng cung cấp thông tin, tài liệu, báo cáo bằng văn bản, giải trình về những nội dung liên quan đến nội dung thanh tra

 Yêu cầu những cơ quan, tổ chức, cá nhân có thông tin, tài liệu liên quan đến nội dung thanh tra cung cấp.

 Kiến nghị trưởng đoàn áp dụng các biện pháp thuộc phạm vi quyền hạn của trưởng đoàn

 Kiến nghị xử lý những vấn đề liên quan đến nội dung thanh tra.

 Báo cáo kết quả thực hiện nhiệm vụ được giao với trưởng đoàn, chịu trách nhiệm

về tính chính xác, trung thực, khách quan của nội dung đã báo cáo.

Khi tiến hành thanh tra độc lập, thanh tra viên phải xuất trình thẻ thanh tra

viên y tế và có những nhiệm vụ, quyền hạn như sau:

 Yêu cầu đối tượng xuất trình giấy phép đăng ký kinh doanh, chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện hành nghề …

 Lập biên bản về việc vi phạm và xử phạt vi phạm hành chính theo quy định của pháp luật.

 Trường hợp vi phạm vượt quá thẩm quyền xử lý của mình thì phải báo cáo Chánh

thanh tra quyết định.

 Báo cáo chánh thanh tra về việc thực hiện nhiệm vụ được phân công.

QUYỀN VÀ NGHĨA VỤ CỦA

ĐỐI TƯỢNG THANH TRA

1 Quyền

 Quyền tham gia ý kiến trong khi thanh tra và lúc dự thảo biên bản thanh tra.

 Yêu cầu bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật.

 Khiếu nại và tố cáo về hành vi vi phạm pháp luật của thủ trưởng cơ quan thanh tra, trưởng đoàn thanh tra, thanh tra viên hay các thành viên trong đoàn thanh tra.

CÁC HÌNH THỨC THANH TRA

 Có 2 hình thức:

1 Thanh tra theo chương trình, kế hoạch

 Đã được cấp có thẩm quyền phê duyệt trước đó.

2 Thanh tra đột xuất

Được tiến hành khi:

 Phát hiện cơ quan, tổ chức, cá nhân có dấu hiệu vi phạm pháp luật.

 Theo yêu cầu giải quyết khiếu nại, tố cáo.



 Phương pháp Thanh tra Dược là một trong những nội dung trọng tâm và được quy định tại 

Điều 18 Quyết định 590-BYT/QĐ năm 1993 Cụ thể như sau:

 Thanh tra viên Dược có thể áp dụng một hay nhiều phương pháp sau:

 Nghe đối tượng bị thanh tra báo cáo (trực tiếp hoặc văn bản)

 Hỏi đáp giữa thanh tra viên và đối tượng bị thanh tra

 Trực tiếp xem xét tại hiện trường nơi tiến hành thanh tra

 Khai thác, thu thập, xử lý hồ sơ hiện vật , mẫu vật, các thông tin để làm sáng tỏ vụ việc.

 Diễn lại hoặc mô tả công việc đã làm

 Chấm điểm (Nhà thuốc, quầy thuốc để cấp GPP).

 Sử dụng các phương tiện nghe nhìn , ghi âm, chụp ảnh, quay video

CÁC PHƯƠNG PHÁP THANH TRA DƯỢC

1 Chuẩn bị thanh tra

1.1 Tiếp nhận thông tin

1.2 Xử lý thông tin.

1.3 Chuẩn bị cơ sở pháp lý.

1.4 Xây dựng kế hoạch và đề cương thanh tra.

1.5 Phổ biến kế hoạch thanh tra.

1.6 Thông báo cho đối tượng được thanh tra chuẩn bị đề cương báo

QUY TRÌNH THANH TRA DƯỢC

Quyết định số: 5026/QĐ-BYT

2 Tiến hành thanh tra

2.1 Công bố cơ sở pháp lý thanh tra

2.2 Nêu yêu cầu hoặc đề cương báo cáo thanh tra

2.3 Kiểm tra cơ sở pháp lý của đối tượng thanh tra

2.4 Nghe đối tượng thanh tra báo cáo

2.5 Thu thập, kiểm tra, xác minh thông tin, tài liệu.

2.6 Thu thập tang vật, lấy mẫu và thực hiện giải pháp cấp bách.

2.7 Báo cáo tiến độ thực hiện nhiệm vụ thanh tra

2.8 Nhật ký Đoàn thanh tra

QUY TRÌNH THANH TRA DƯỢC

3 Kết thúc thanh tra

3.1 Thông báo kết thúc việc thanh tra tại nơi được thanh tra

3.2 Lập biên bản thanh tra

3.3 Xử lý, xử phạt vi phạm

3.4 Xây dựng dự thảo báo cáo kết quả thanh tra

3.5 Báo cáo kết quả thanh tra

3.6 Xây dựng dự thảo kết luận thanh tra

3.7 Công bố kết luận thanh tra

3.8 Rút kinh nghiệm về hoạt động của Đoàn thanh tra.

QUY TRÌNH THANH TRA DƯỢC

1 Bán thuốc kê đơn mà không có đơn: 200 – 500 ngàn đồng

QUY ĐỊNH VỀ XỬ PHẠT HÀNH CHÍNH

10 Không có, giả mạo, thuê mượn CCHN, giấy đủ ĐKKD (bán lẻ): 5 – 10 triệu đồng

16 Không chịu thu hồi và báo cáo thu hồi: 5 – 10 triệu đồng

QUY ĐỊNH VỀ XỬ PHẠT HÀNH CHÍNH (tt)

25 Bán thuốc thử nghiệm: Tước CCHN, giấy ĐĐKKD 3 – 6 tháng

QUY ĐỊNH VỀ XỬ PHẠT HÀNH CHÍNH (tt)

33 Bán thuốc không rõ nguồn gốc: Tước CCHN, giấy ĐĐKKD 3 – 6 tháng

QUY ĐỊNH VỀ XỬ PHẠT HÀNH CHÍNH (tt)