“Trong những cặp bạn tình bất xứng về huyết thanh HIV của nhóm quan hệ tình dục khác giới và nhóm quan hệ tình dục đồng giới nam, trong đó bạn tình dương tính điều trị HIV và đạt được[r]
Trang 1TẦM QUAN TRỌNG CỦA ỨC CHẾ VIRUS HIV CHO BỆNH NHÂN,
NHÂN VIÊN Y TẾ, VÀ CỘNG ĐỒNG
BẰNG CHỨNG KHOA HỌC CỦA “KHÔNG PHÁT HIỆN= KHÔNG LÂY TRUYỀN”
BSCKI Vũ Tuấn Khanh
Trang 2HIỆU QUẢ CỦA ỨC CHẾ VIRUS
TRONG NGĂN NGỪA LÂY TRUYỀN
HIV QUA ĐƯỜNG TÌNH DỤC
“Khi điều tri ARV đạt được ức chế virus, được định nghĩa là dưới 200 bản
sao/ml hoặc đạt được dưới ngưỡng phát hiện thì sẽ ngăn ngừa được lây truyền HIV qua đường tình dục Qua ba nghiên cứu bao gồm hàng ngàn cặp bạn tình và hàng ngàn hành vi tình dục mà không sử dụng bao cao su hoặc Dự Phòng tiền phơi nhiễm HIV (PreP), không có trường hợp nào lây truyền sang bạn tình âm tính HIV khi bạn tình có HIV dương tính có tải lượng virus dưới ngưỡng.”
Source: CDC, Division of HIV/AIDS Prevềntion, Dear Colleague Letter (27 SEP 2017); https:// www.cdc.gov/hiv/library/dcl/dcl/092717.html ; accessed 26 OCT 2017.
Trang 3HPTN 052
1763 cặp bạn tình bất xứng về huyết thanh HIV ở Châu Phi, Châu Á và Châu Mỹ
• Thực hiện từ 2005-2015
97% quan hệ tình dục khác giới
Tất cả những người tham gia nghiên cứu deu được cung cấp gói dịch vụ dự phòng toàn diện
• Hai nhóm đối tượng của nghiên cứu
Điều trị ARV sớm (nhóm can thiệp)
CD4 bắt đầu điều trị là 550-350
886 người tham dự
Điều trị ARV trễ (nhóm kiểm soát)
CD4 bắt đầu điều trị <250
877 người tham dự
• Điểm kết thúc nghiên cứu ban đầu
Chẩn đoán lây truyền HIV-1(có liên kết về mặt di truyền cua HIV-1) của bạn tình co HIV-1 âm tính trước
đó
• Phân tích giữa kỳ – 2011; phân tích kết thúc – 2016
Cohen MS et al N Engl J Med 2016;375:830-839
Trang 4Phân tích giữa kỳ ( 2011)
• Cung cấp nền tảng khoa học cho “ điều trị là dự phòng” (TasP)
• Kết quả cho thấy giảm 96% lây truyền HIV-1 (có liên kết về mặt di truyền cua HIV-1) ở nhóm can thiệp
• Tất cả những người sống chung với HIV trong nhóm kiểm soát (control) được cung cấp ARV ngay lập tức
Phân tích kết thúc (2016)
tình của đối tượng nghiên cứu được theo dõi trong 8,509 người-năm
• 78 lây truyền HIV trong hai nhóm đối tượng trong suốt thời gian nghiên cứu (46 lây truyền có liên kết về mặt di truyền)
• Lây truyền HIV ở 08 bạn tình đã được chẩn đoán sau khi các đối tượng nghiên cứu điều trị ARV
04 bạn tình được chẩn đoán HIV < 90 ngay sau khi đối tượng nghiên cứu bắt đầu điều trị
04 bạn tình được chẩn đoán HIV sau khi đối tượng nghiên cứu thất bại điều trị
“Không có lây truyền nào được ghi nhận khi tình trạng nhiễm HIV-1 được ức chế và duy trì ổn định ở các đối tượng nghiên cứu”
HPTN 052
Cohen MS et al N Engl J Med 2016;375:830-839
Trang 5• 1166 cặp bạn tình bất xứng về xét nghiệm HIV o 14 Quốc Gia Âu Châu
Thực hiện năm 2010
Nhóm quan hệ tình dục khác giới và đồng giới nam (MSM)
888 người của nhóm quan hệ tình dục khác giới
340 người của nhóm (MSM)
• Mục tiêu: nghiên cứu nguy cơ lây truyền qua âm đạo
và hậu môn khi không có sử dụng bao cao su hoặc dự phòng Tiền phơi nhiễm (PrEP) khi bạn tình dương tính có tải lượng virus HIV <200 bản sao/mL)
Bạn tình có báo cáo về hành vi tình dục thâm nhập mà không sử dụng bao cao su trong tháng trước đó
Bạn tình có mong muốn quan hệ tình dục lần nữa trong những tháng sắp tới
• Phân tích giữa kỳ (2016)
Đang thu thập số liệu cho các cặp bạn tình quan hệ đồng giới nam (MSM)
Rodger A, et al JAMA 2016;316(2):171-181 doi:10.1001/jama.2016.5148
Trang 6Phân tích giữa kỳ (2016)
• 1004 cặp bạn tình với ít nhất một lần tái khám theo lịch hẹn:
548 người của nhóm quan hệ tình dục khác giới (269 dương tính ♂; 279 dương tính ♀)
340 người của nhóm quan hệ tình dục đồng giới nam
• 1238 cặp bạn tình-năm
Trung vị 1.3 năm/cặp bạn tình
Viral load của bạn tình dương tính VL <200 bản sao/mL
Không sử dụng bao cao su; không sử dụng dự phòng trước phơi nhiễm
• ~58,000 quan hệ tình dục không sử dụng bao cao su
quan hệ tình dục khác giới ♂: 35/năm
quan hệ tình dục khác giới ♀: 36/năm
quan hệ tình dục đồng giới : 42/năm
• Các bạn tình bên ngoài (Outside partners)
quan hệ tình dục khác giới : 4% của bạn tình âm tính
quan hệ tình dục đồng giới : 33% của bạn tình âm tính
PARTNER
Trang 7Phân tích giữa kỳ (2016)
• Tổng cộng 11 bạn tình có chuyển đổi huyết thanh HIV sang dương tính trong thời gian nghiên cứu
• 1 bạn tình quan hệ tình dục khác giới
• 10 bạn tình quan hệ tình dục đồng giới nam
• ZERO ca lây truyền (có liên kết về mặt di truyền
HIV) trong 1238 cặp bạn tình-năm (~58,000 hành
vi quan hệ tình dục không sử dụng bao cao su )
• Kết Luận
“Trong những cặp bạn tình bất xứng về huyết thanh HIV của nhóm quan hệ tình dục khác giới và nhóm quan hệ tình dục đồng giới nam, trong đó bạn tình dương tính điều trị HIV và đạt được ức chế virus và báo cáo không có sử dụng bao cao
su khi quan hệ tình dục và được theo dõi trong 1.3 năm/ cặp bạn tình (Trung vị) Không có trường hợp lây truyền nào được ghi nhận giữa các cặp bạn tình
Upper 95% confidence limit, 0.30/100 couple-years of follow-up
PARTNER
Trang 8OPPOSITES
ATTRACT
• 358 cặp bạn tình bất xứng về huyết thanh HIV ở Australia, Brazil và Thailand
Bắt đầu năm 2012
Nhóm quan hệ tình dục đồng giới nam
Đối tượng dich là cặp bạn tình nam mới phát hiện bất xứng về huyết thanh HIV, bất kể có sử dụng bao cao su hay không
• Câu hỏi nghiên cứu ban đầu : Có phải tỷ lệ lây
truyền HIV mới ở các cặp bạn tình trong đó bạn tình
có HIV dương tính dang điều trị HIV thì thấp hơn bạn tình có HIV dương tính mà không điều trị HIV?
• Tiêu chuẩn nhận vào
18 tuổi hay lớn tuổi hơn
Bạn tình có quan hệ tình dục qua đường hậu môn trung binh ít nhất một lần mỗi tháng
Bạn tình tin tưởng rằng họ tiếp tục quan hệ tình dục qua đường hậu môn
• Kết quả ban đầu được trình bày ở IAS 2017 (Paris)
Trang 9Phân tích kết thúc (2017)
• 343 cặp bạn tình đủ tiêu chuẩn
• 591 cặp bạn tình-năm
• 79.9% bạn tình dương tính HIV có điều trị ARV khi đăng ký vào nghiên cứu
75.2% đang điều trị ARV duy trì ức chế tải lượng trong suốt thời gian nghiên cứu
• 16,889 hành vi quan hệ tình dục không sử dụng bao cao
su khi bạn tình dương tính có viral load <200 bản sao/mL
~12,000 hành vi quan hệ tình dục không sử dụng bao cao su khi bạn tình âm tính không sử dụng dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP)
• Bệnh lây truyền qua đường tình dục trong thời gian nghiên cứu
14.3% của bạn tình dương tính
11.7% của bạn tình âm tính OPPOSITES
ATTRACT
Trang 10Phân tích kết thúc (2017)
• ZERO ca lây truyền (có liên kết về mặt di truyền HIV-1) khi bạn tình dương tính có tải lượng virus
ức chế (<200/bản sao/mL) mà không sử dụng bao cao su hoặc bạn tình âm tính không được bảo vệ bằng dự phòng Trước phơi nhiễm (PrEP)
• Tổng hợp số liệu về MSM của nghiên cứu PARTNER và nghiên cứu Opposites Attract:
ZERO ca lây truyền của các cặp bạn tình trong 34,911 lần quan hệ tình dục không sử dụng bao cao
su, không sử dụng PreP
• Nhóm nghiên cứu: “quan hệ tình dục không sử
dụng bao cao su với (một) tải lượng virus không phát hiện là một hình thức tình dục an toàn ”
OPPOSITES
ATTRACT
Trang 11CHÚNG TA BIẾT CHẮC CHẮN ĐIỀU
GÌ TỪ BA NGHIÊN CỨU NÀY?
Trong ba nghiên cứu, ZERO ca lây truyền qua đường tình dục của đối
tượng HIV âm tính mà có bạn tình HIV dương tính điều trị ARV và có tải lượng virus ức chế dưới 200 bản
lần quan hệ tình dục )
(~35,000 lần quan hệ tình dục )
cả không sử dụng bao cao su hoặc PrEP.
Trong thời gian nghiên cứu, một vài đối tượng HIV âm tính cũng bị lây truyền, nhưng họ không bị lây truyền từ bạn tình đang điều trị ARV và
có tải lượng virus ức chế.
Trang 12CDC: “THỰC SỰ KHÔNG CÓ NGUY CƠ”
“ Điều này có nghĩa là người sống chung với HIV uống thuốc ARV hàng ngày theo chỉ định của bác sĩ và đạt được và
duy trì tải lượng virus không phát hiện sẽ thực sự không có
nguy cơ lây truyền qua đường tình dục cho bạn tình có HIV
âm tính”
* “Undetectable viral load” is defined as <200 copies/mL
Source: CDC, Division of HIV/AIDS Prevềntion, Dear Colleague Letter (27 SEP 2017); https://
www.cdc.gov/hiv/library/dcl/dcl/092717.html; accessed 26 OCT 2017.
Trang 13TUYÊN BỐ ĐỒNG THUẬN VỀ K=K:
“NGUY CƠ KHÔNG ĐÁNG KỂ”
“Người sống chung với HIV điều trị ARV có tải lượng virus không phát
hiện qua máu có nguy cơ không đáng kể lây truyền HIV qua đường tình
dục Tùy thuộc vào thuốc được chỉ định sẽ mất khoảng 6 tháng để đạt được
tải lượng virus không phát hiện Duy trì ức chế HIV sẽ cần chỉ định thuốc thích hợp và tuân thủ điều trị thật tốt Tình trạng ức chế HIV phải được theo dõi để bảo đảm sức khỏe người bệnh cũng như lợi ích của cộng đồng”
Trang 14Ý NGHĨA QUAN TRỌNG CỦA
“KHÔNG PHÁT HIỆN=KHÔNG LÂY TRUYỀN”
CHO BỆNH
NHÂN VÀ NHÂN VIÊN Y TẾ