NGUYỄN THỊ MAI THI 1511543616 15DDSTCLT4A 2a

BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP NHÀ THUỐC TRƯỜNG THỊNH BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP NHÀ THUỐC TRƯỜNG THỊNH BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP NHÀ THUỐC TRƯỜNG THỊNH BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP NHÀ THUỐC TRƯỜNG THỊNH BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP NHÀ THUỐC TRƯỜNG THỊNH BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP NHÀ THUỐC TRƯỜNG THỊNH

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH

BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP

NHÀ THUỐC TRƯỜNG THỊNH

LỜI CAM ĐOAN

Tôi cam đoan Báo cáo thực tập tại Nhà thuốc Trường Thịnh này là công

trình nghiên cứu của tôi

Các số liệu, kết quả nêu trong báo cáo là trung thực và chưa từng được ai công

bố trong bất kỳ báo cáo thực tập nào khác

TP.HCM, ngày 25 tháng 08 năm 2020

Sinh viên thực hiện

NGUYỄN THỊ MAI THI

i

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO

TRƯỜNG ĐH NGUYỄN TẤT THÀNH

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆTNAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc PHIẾU GHI ĐIỂM THỰC TẬP TỐT NGHIỆP

Đơn vị thực tập: NHÀ THUỐC TRƯỜNG THỊNH

Địa chỉ: Số 134A Đặng Văn Bi, P.Bình Thọ, Q.Thủ Đức, TP.Hồ Chí Minh

- Họ và tên sinh viên: NGUYỄN THỊ MAI THI MSSV: 1511543616

- Ngày sinh: 14/12/1993 Lớp: 15DDS.TCLT4A

- Cán bộ trực tiếp hướng dẫn tại đơn vị: : DS TRƯƠNG QUANG PHỤC

- Giáo viên phụ trách nhóm thực tập: Ths.DS NGÔ NGỌC ANH THƯ

- Thời gian thực tập: từ ngày 20/07/2020 đến ngày 10/ 08/2020

Chuyên môn nghiệp vụ

Điểm báo cáo thực tập

Điểm trung bình

2 Nhận xét toàn diện về tư cách đạo đức, thái độ học tập, thực hành tại cơ sở và khả

năng chuyên môn của sinh viên:

TP HCM, ngày…… tháng…….năm………

GIÁO VIÊN PHỤ TRÁCH XÁC NHẬN ĐƠN VỊ THỰC TẬP CÁN BỘ HƯỚNG DẪN

DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT

DANH MỤC HÌNH

Hình 1 Nhà thuốc Trường Thịnh 1

Hình 2 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược của nhà thuốc 3

Hình 3 Bàn Dược sĩ tư vấn 5

Hình 4 Sơ đồ bố trí các khu vực tại nhà thuốc Trường Thịnh 6

Hình 5 Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc 17

Hình 6 Tủ thuốc kiểm số đặt biệt 44

Hình 7 Tủ ra lẻ thuốc 45

Hình 8 Kệ thuốc kê đơn – nhóm Tim mạch 45

Hình 9 Kệ thuốc không kê đơn- nhóm Vitamin 46

Hình 10 Kệ Thực phẩm chức năng 46

Hình 11 Tủ thuốc Mỹ phẩm 46

Hình 12 Phòng bảo quản thuốc 47

Hình 13 Nhiệt- ẩm kế tự ghi được đặt ở lối ra vào phòng bảo quản thuốc 48

Hình 14 Sổ kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ 49

Hình 1 5 Giao diện tổng quan chức năng của phần mềm quản lí thuốc và báo cáo nhập hàng tại nhà thuốc Trường Thịnh 5 1 Hình 16 Khu vực trưng bày và quảng cáo thuốc 71

Hình 17 Sổ báo cáo phản ứng có hại của thuốc định kỳ 71

Hình 18 Bảng quảng cáo thực phẩm chức năng 73

Hình 19 Tài liệu giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế 74

iv

DANH MỤC BẢNG

Bảng 1 Danh sách quy trình thao tác chuẩn SOP 7

Bảng 2 Sổ theo dõi vệ sinh nhà thuốc 12

Bảng 3 Báo cáo thu hồi sản phẩm 13

Bảng 4 Phiếu theo dõi đào tạo 14

Bảng 5 Sổ theo dõi vệ sinh nhà thuốc 15

Bảng 6 Sổ theo dõi vệ sinh nhà thuốc 16

Bảng 7 Các tài liệu liên quan thực hiện, thực hành tốt nhà thuốc 21

Bảng 8 Báo cáo bất thường về chất lượng thuốc 77

MỤC LỤC

LỜI CAM ĐOAN i

PHIẾU GHI ĐIỂM THỰC TẬP TỐT NGHIỆP ii

DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT iii

DANH MỤC HÌNH iv

DANH MỤC BẢNG v

MỤC LỤC vi

LỜI CẢM ƠN viii

LƠI MỞ ĐẦU ix

NHẬN XÉT CỦA ĐƠN VỊ THỰC TẬP x

Phần 1 Tổ chức hoạt động của nhà thuốc 1

1.1.Tên đơn vị và địa chỉ đơn vị thực tập 1

1.2.Nhiệm vụ và quy mô tổ chức 1

1.2.1.Nhiệm vụ 1

1.2.2.Quy mô tổ chức 2

1.3.Nhận xét chung về quy mô tổ chức của nhà thuốc 4

Phần 2 Nội dung thực tập 5

2.1.Tổ chức, hoạt động của nhà thuốc 5

2.1.1.Mô hình kinh doanh 5

2.1.2.Loại hình kinh doanh 5

2.1.3.Tổ chức nhân sự 5

2.1.4.Trích dẫn một số quy trình thao tác chuẩn và biểu mẫu của nhà thuốc 7

2.1.5.Biểu mẫu 12

2.2.Thực hiện GPP tại nhà thuốc 17

2.2.1.Những nội dung của nhà thuốc đã thực hiện được so với bảng kiểm GPP của Bộ Y tế 17

2.2.2.Các loại sổ sách , tài liệu thực hiện Thực hành tốt nhà thuốc 21

2.3.Danh mục một số nhóm thuốc và thuốc điển hình kinh doanh tại nhà thuốc 22

2.3.1.Thuốc không kê đơn theo thông tư 07/2017/TT-BYT 22

2.3.2.Thuốc kê đơn theo thông tư 52/2017/TT-BYT 30

2.3.3.Thuốc kiểm soát đặc biệt theo thông tư 20/2017/TT-BYT 44

2.4.Sắp xếp, phân loại và bảo quản thuốc tại nhà thuốc 45

2.4.1.Sắp xếp và phân loại thước tại nhà thuốc 45

2.4.2.Bảo quản thuốc tại nhà thuốc 47

2.5 Cách thức theo dõi số lượng, vai trò và hiệu quả của phần mềm quản lý nhà

thuốc 49

2.5.1.Cách thức theo dõi số lượng 49

2.5.2 Vai trò của phần mềm quản lý nhà thuốc 49

2.5.3.Hiệu quả của phần mềm quản lý nhà thuốc 50

2.6.Tình hình bán / nhập thuốc tại nhà thuốc 52

2.6.1.Nhập hàng tại nhà thuốc 52

2.6.2.Xuất bán tại nhà thuốc 55

2.6.3.Một số toa thuốc được bệnh nhân mua tại nhà thuốc 56

2.6.4.Phân tích 5 toa trong 10 toa thuốc trên 65

2.7.Thông tin giới thiệu thuốc và hướng dẫn sữ dụng thuốc 71

2.7.1.Các hình thức quảng cáo thuốc tại nhà thuốc 71

2.7.2.Mô tả việc hướng dẫn hoặc tư vấn sử dụng thuốc cho khách hàng: 74

2.7.3.Nhận xét về việc bán và sử dụng thuốc đảm bảo an toàn, hợp lý: 75

2.8.Theo dõi và báo cáo ADR tại nhà thuốc 76

2.8.1Mục tiêu của Cảnh giác dược 76

2.8.2Cách báo cáo một trường hợp nghi ngờ là phản ứng có hại của thuốc 76

Phần 3 Kết luận và kiến nghị 78

Tài liệu tham khảo

LỜI CẢM ƠN

Lời đầu tiên em xin, gửi lời cảm ơn chân thành đến Ban Giám hiệu, quý thầy côkhoa Dược; thầy cô trong Tổ thực tập trường Đại học Nguyễn Tất Thành, Ths DS.Ngô Ngọc Anh Thư, DS Trương Quang Phục chủ nhà thuốc Trường Thịnh , và các anhchị làm việc tại nhà thuốc đã tạo mọi điều kiện tốt nhất để cho em, một sinh viện sắp

ra trường có cơ hội cọ sát với thực tế, tìm hiểu thêm những kiến thức đã học ở trường

và có thể hoàn thành tốt báo cáo thực tập

Dù biết công việc của Thầy và các anh chị tại nhà thuốc rất bận rộn nhưng cũngdành thời gian quý báo ấy để hướng dẫn chúng em tận tình

Là một sinh viên còn thiếu nhiều kinh nghiệm không thể tránh khỏi những saisót trong bài báo cáo Rất mong nhận được lời nhận xét, đánh giá và đóng góp ý kiếnquý báu của qúy Thầy Cô và Anh Chị để em ngày một hoàn thiện

Một lần nữa, xin cảm ơn quý thầy cô cùng tất cả anh chị em ! Kính chúc mọingười nhiều sức khỏe và thành công trong cuộc sống

LỜI MỞ ĐẦU

Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO – World health Organization) :

“Sức khỏe là một trạng thái hoàn toàn thoải mái về thể chất, tinh thần và xã hội,chứ không chỉ là không có bệnh hay tật ”

Do đó là một cán bộ Y tế, em nhận thức được trách nhiệm mà xã hội giao phó Đó

là bảo vệ chăm sóc sức khỏe cho nhân dân nên việc quản lí, đảm bảo chất lượng thuốc

là trách nhiệm của ngành Dược nói chung, trong đó mỗi một Dược Sĩ cần phải có kiếnthức, có đủ trình độ chuyên môn, đáp ứng các yêu cầu sử dụng thuốc và chăm sóc sứckhỏe cho Bệnh nhân

NHẬN XÉT CỦA ĐƠN VỊ THỰC TẬP

Tp Hồ Chí Minh, ngày tháng …… năm ……

Đơn vị thực tập

Phần 1 Tổ chức hoạt động của nhà thuốc

1.1 Tên đơn vị và địa chỉ đơn vị thực tập

- Tên đơn vị : Nhà thuốc Trường Thịnh

- Địa chỉ đơn vị : số 134A Đặng Văn Bi, P.Bình Thọ, Q.Thủ Đức, TP.Hồ Chí Minh

- Luôn học tập, nắm vững và thực hiện các văn bản pháp luật và quy chế chuyên

môn có liên quan đến phạm vi hành nghề

- Chịu trách nhiệm trước pháp luật và người tiêu dùng về chất lượng thuốc do nhà thuốc bán

- Thông tin, hướng dẫn sử dụng thuốc theo đúng quy chế “Thông tin thuốc phòng vàchữa bệnh cho người” và các quy định khác của Bộ Y tế

- Lập kế hoạch cung ứng thuốc đảm bảo số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị bệnh

- Quản lý, theo dõi việc bán lẻ thuốc theo nhu cầu điều trị bệnh và các nhu cầu khác

1

- Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP).

- Thực hiện công tác tư vấn sử dụng thuốc, tham gia cảnh giác Dược (ADR)

- Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc

- Quản lý hoạt động của Nhà thuốc theo đúng quy định

- Có trang bị đầy đủ tủ quầy chắc chắn để bảo quản thuốc, có khu vực dành cho tư vấn khách hàng, ghế ngồi chờ và nơi rửa tay dành cho người bán thuốc, khách hàng

- Có các tài liệu chuyên môn, từ điển để tra cứu các loại thuốc tân dược

- Có các công cụ khác như kéo cắt thuốc, khay bán thuốc, bình chữa cháy…

- Nhà thuốc mở cửa từ 6h 00 đến 23h 00, chia thành 02 ca:

o Ca sáng : Buổi sáng bắt đầu từ 6h 00 đến 14h 30

o Ca chiều : Buổi chiều bắt dầu từ 14h 30 đến 23h 00

 Giấy phép đủ diều kiện kinh doanh :

- Người quản lí chuyên môn có Chứng chỉ hành nghề Dược số

00893/HCM-CCHND do Sở Y tế Tp.HCM cấp ngày 17/09/2013

Hình 2 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược của nhà thuốc Trường Thịnh

- Giấy chứng nhận đủ kiện kinh doanh thuốc số: 4733/ĐKKDD- HCM do Sở Y tế

Tp.HCM cấp ngày 14/12/2018

- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP) số 2372/GPP do

Sở Y tế cấp ngày 14/12/2018

1.3 Nhận xét chung về quy mô tổ chức của nhà thuốc

- Nhà thuốc Trường Thịnh là một nhà thuốc đạt chuẩn GPP, cách sắp xếp theo quyđịnh chung của Bộ Y tế Do đó, tại đây các tủ thuốc đều được sắp xếp rất ngăn nắp,phân chia từng nhóm thuốc điều trị rất rõ ràng, trật tự gồm phòng bảo quản thuốc:thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, thực phẩm chức năng, thuốc kiểm soát đặc biệt

và tủ vật tư y tế, tủ Đông dược và tủ mỹ phẩm Ngoài ra, nhà thuốc bàn tư vấn vàngăn biệt trữ

- Mỗi tủ thuốc đều có khóa chắc chắn, an toàn cho việc kiểm soát thuốc được tốthơn Các tủ được thiết kế cửa kính dạng kéo nhằm đảm bảo chống được bụi bẩn,côn trùng và rất thuận tiện cho việc lấy và sắp xếp thuốc

- Các thuốc ở đây được sắp xếp theo nguyên tắc FIFO – FEFO, 3 dễ ( dễ thấy, dễlấy, dễ kiểm tra) và 5 chống (chống ẩm, mối mọt, chuột, côn trùng, nấm mốc; chốngnhầm lẫn; chống quá hạn dùng; chống cháy nổ; chống đổ vỡ, hư hao).Tại đây, nhàthuốc cũng trang bị nhiệt kế tự ghi để đo nhiệt độ và độ ẩm của nhà thuốc, bìnhchữa cháy, bồn rửa tay, cân, ghế để bệnh nhân ngồi chờ và có cả máy đo huyết áp

- Bên cạnh đó, cũng như các nhà thuốc đạt chuẩn GPP khác, nhà thuốc TrườngThịnh cũng có phần mềm quản lý nhà thuốc liên thông với cơ sở dữ liệu quốc gia,các loại sổ sách và các SOP cần có của một nhà thuốc

Phần 2 Nội dung thực tập

2.1 Tổ chức, hoạt động của nhà thuốc

2.1.1 Mô hình kinh doanh

- Nhà thuốc Trường Thịnh là nhà thuốc tư nhân, mô hình kinh doanh vừa, nằm đốidiện với Trung tâm Y tế dự phòng quận Thủ Đức, thuận tiện cho hoạt động kinhdoanh thuốc, nơi dân cư đông đúc

2.1.2 Loại hình kinh doanh

- Nhà thuốc hoạt động theo cơ chế bán lẻ các loại thuốc tân dược, thuốc có nguồngốc từ dược liệu, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm và Vật y tế

quan đến thuốc kê đơn Các nhân viên tại nhà

thuốc cũng đã làm việc lâu năm, thực hiện việc

cấp phát thuốc, bảo quản thuốc, kiểm tra hàng

hoá, sắp xếp thuốc, giữ gìn vệ sinh tại nhà

thuốc và hỗ trợ các dược sĩ trong công tác

chuyên môn

- Nhà thuốc sắp xếp thuốc tác dụng nhóm dược

lý và đặt trong các tủ riêng biệt, có dán nhãn các

nhóm thuốc ở ngoài cửa kính

Hình 3 Bàn Dược sĩ tư vấn

- Tất cả các loại mặt hàng thuốc đều được niêm yết giá

- Tủ ra lẽ đặt ngay quầy bán

- Có quầy tiếp xúc giữa dược sĩ và bệnh nhân (xem hình 3)

- Bàn tư vấn đặt gần quầy bán, thuận lợi cho việc tư vấn cho bệnh nhân

- Các mỹ phẩm, thực phẩm, Vật tư Y tế được để riêng biệt

NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc BẢN VẼ BỐ TRÍ CÁC KHU VỰC CỦA CƠ SỞ BẢN THUỐC LẺ

Hình 4 Sơ đồ bố trí các khu vực tại nhà thuốc Trường Thịnh

Ghế chờ, khu vực khách hàng mua thuốc

Ra thuốc lẻ

Quầy

Thực phẩm chức năng

Tủ thuốc

KÊ ĐƠN

Tủ thuốcKHÔNG KÊ ĐƠN

2.1.4 Trích dẫn một số quy trình thao tác chuẩn và biểu mẫu của nhà thuốc

Bảng 1 Danh sách quy trình thao tác chuẩn (SOP)

STT

1 Mua thuốc và kiểm tra chất lượng thuốc 01.GPP SOP

2 Bán và tư vấn sử dụng thuốc bán theo

4 Bảo quản và theo dõi chất lượng 04.GPP SOP

5 Giải quyết đối với thuốc bị thiếu nại hoặc

thu hồi

SOP

05.GPP

6 Đào tạo nhân viên 06.GPP SOP

7 Vệ sinh nhà thuốc 07.GPP SOP

8 Ghi chép nhiệt độ - độ ẩm 08.GPP SOP

2- PHẠM VI ÁP DỤNG:

Các loại thuốc nhập vào nhà thuốc

3- ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN:

- Dược sĩ chủ nhà thuốc

- Nhân viên bán hàng tại nhà thuốc

4- NỘI DUNG QUY TRÌNH:

4.1 Lập kế hoạch mua thuốc:

- Kế hoạch mua thuốc bao gồm:

 Các kế hoạch mua hàng thường kỳ (Hàng tuần, hàng tháng, hàng quý, đột xuất)

- Khi lập kế hoạch phải căn cứ vào:

 Danh mục thuốc thiết yếu

 Lượng hàng tồn kho tại nhà thuốc

 Khả năng tài chính của nhà thuốc

 Cơ cấu bệnh tật, nhu cầu thị trường trong kỳ kinh doanh

4.2 Giao dịch mua thuốc:

4.2.1 Lựa chọn nhà phân phối:

- Các nguồn để nắm bắt thông tin về nhà phân phối:

 Các cơ quan quản lý Nhà nước về y tế: Bộ Y tế, Sở Y tế TP,

 Các phương tiện truyền thông đại chúng: Báo, đài, truyền hình,

tờ rơi,…

 Qua người giới thiệu thuốc, nhân viên bán hàng, người trung gian

 Qua kiểm tra điều kiện kinh doanh thực tế

 Qua liên lạc điện thoại hoặc tham quan trực tiếp

- Những thông tin về nhà sản xuất, nhà cung ứng cần được tìm hiểu:

 Có đủ tư cách pháp nhân, có uy tín trên thị trường

 Chính sách giá cả, chính sách phân phối, phương thức thanh toán phù hợp

 Chất lượng dịch vụ:

 Đáp ứng được yêu cầu bảo quản hàng hóa;

 Có đủ các điều kiện bảo quản trong quá trình vận chuyển;

 Thái độ dịch vụ tốt (đáp ứng đơn hàng nhanh, dịch vụ chăm sóc khách hàng chu đáo)

- Lập “Danh mục các nhà phân phối”: Điện thoại, địa chỉ, người liênhệ,…

- Các thông tin về sản phẩm do nhà cung cấp giới thiệu cần được tìm hiểu:

 Phải được phép lưu hành trên thị trường

 Có chất lượng đảm bảo: Đã qua kiểm nghiệm, có công bố tiêu chuẩn chất lượng,…

4.2.2 Đàm phán, thỏa thuận, ký hợp đồng,…

4.2.3 Lập đơn đặt hàng.

4.2.4 Gửi đơn hàng trực tiếp hoặc email, fax, điện thoại,…

4.2.5 Lưu các đơn đặt hàng.

(Trích dẫn từ SOP 02 nhà thuốc Trường Thịnh)

1- MỤC ĐÍCH YÊU CẦU:

Đảm bảo bán thuốc và hướng dẫn sử dụng thuốc bán theo đơn hợp lý, an toàn và đúng quy chế chuyên môn

2- PHẠM VI ÁP DỤNG:

Các mặt hàng có trong danh mục thuốc bán theo đơn có tại nhà thuốc

3- ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN:

- Nhân viên bán hàng tại nhà thuốc

- Dược sĩ chủ nhà thuốc

4- NỘI DUNG QUY TRÌNH:

4.1 Tiếp đón và chào hỏi khách hàng

4.2 Kiểm tra đơn thuốc:

- Tính hợp lệ của đơn thuốc:

 Đơn thuốc đúng theo mẫu đã quy định

 Có đủ tên, chữ ký, địa chỉ, dấu phòng khám/ bệnh viện của bác sĩ

- Các cột, mục khác ghi đúng quy định:

 Kiểm tra tên, tuổi, địa chỉ bệnh nhân

 Kiểm tra tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, cách dùng, liều dùng, cách phối hợp

4.3 Lựa chọn thuốc:

4.3.1 Trường hợp đơn thuốc kê tên biệt dược:

- Bán theo đúng biệt dược đã kê trong đơn

- Trường hợp tại nhà thuốc không có biệt dược kê trong đơn hoặc khi kháchhàng yêu cầu được tư vấn để lựa chọn thuốc phù hợp với điều kiện của mìnhthì chuyển sang mục 4.3.2

4.3.2 Trường hợp đơn thuốc kê tên gốc hoặc khi có yêu cầu tư vấn, giới thiệu thuốc:

- Giới thiệu các biệt dược (cùng thành phần, hàm lượng, cùng dạng bào chế, tácdụng, chỉ định) kèm theo giá của từng loại để khách hàng tham khảo, và tự chọnloại thuốc phù hợp với khả năng kinh tế của mình

-4.4 Lấy thuốc theo đơn:

- Lấy thuốc theo đơn đã kê, cho vào các bao, gói, ghi rõ tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, cách dùng, thời gian dùng của từng thuốc theo đơn đã kê

- Ghi vào đơn: Tên thuốc, số lượng thuốc đã thay thế (nếu có)

- Ghi rõ số lượng thuốc đã bán vào đơn

2.1.5 Biểu mẫu

Bảng 2 Sổ theo dõi vệ sinh nhà thuốc

Biểu mẫu SOP 04 Nhà thuốc Trường Thịnh

SỔ THEO DÕI VỆ SINH NHÀ THUỐC

Tháng… Năm 20

nền

Lau tủ

Lau bàn ghế

Lau tường

Quét trần

Sắp xếp thuốc

Người thực hiện

Người kiểm tra

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Bảng 3 Báo cáo thu hồi sản phẩm Phụ lục SOP 05.GPP- 1 NHÀ THUỐC TRƯỜNG THỊNH

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập- Tự do- Hạnh phúc

TP Hồ Chí Minh, ngày tháng năm

BÁO CÁO THU HỒI SẢN PHẨM KHÔNG ĐẠT CHẤT LƯỢNG Kính gửi:……… ………

Theo công văn số , ngày… tháng… năm…

của… về việc thu hồi thuốc:

 Tên sản phẩm:………

 Nồng độ, hàm lượng:………

 Nơi sản xuất:………

 Số lô sản xuất:………

Đơn vị đã tiến hành thu hồi như sau:

Stt Nơi tiến hành thu

ra Thu hồi

Dược sĩ chủ nhà thuốc

(Ký, ghi rõ họ tên)

DS Trương Quang Phục

Bảng 4 Phiếu theo dõi đào tạo Biểu mẫu SOP 06.GPP- 1 Nhà thuốc Trường Thịnh

PHIẾU THEO DÕI ĐÀO TẠO

Họ và tên: Giới tính: Ngày sinh: Trình độ: Ngày nhà thuốc:

THEO DÕI QUÁ TRÌNH ĐÀO TẠO Ngày

tháng Nội dung đào tạo

quả

Ghi chú

Biểu mẫu SOP 07 SỔ THEO DÕI VỆ SINH NHÀ THUỐC

Quét

trần

Sắp xếp

5 Sổ th eo dõ

i vệ si nh nh

à th

Biểu mẫu SOP 10 GPP01

SỔ THEO DÕI XUẤT, NHẬP, TỒN KHO THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT, THUỐC ĐỘC, NGUYÊN LIỆU ĐỘC LÀM THUỐC,THUỐC VÀ DƯỢC CHẤT THUỘC DANH MỤC CHẤT BỊ CẤM SỬ DỤNG

TRONG MỘT SỐ NGÀNH LĨNH VỰC (kèm theo Thông tư số: 20/2017/TT-BYT ngày 10/05/2017 của Bộ trưởng Y tế)

Tên nguyên liệu,Tên thuốc, nồng độ/ hàm lượng:……….

Đơn vị tính:………

Nhà sản xuất: ………

Ngày tháng Nơi xuất, nhập Số chứng từ

Xuất ,nhập Số lượng Số lô, hạn dùng Ghi chú

Nhập Xuất Còn lại

Bả ng

6 Sổ th eo dõ

i vệ si nh nh

à th

16

2.2 Thực hiện GPP tại nhà thuốc

2.2.1 Những nội dung của nhà thuốc đã thực hiện được so với bảng kiểm GPP của Bộ Y tế

Nhà thuốc Trường Thịnh là cơ sở thực tập đạt tiêu chuẩn GPP Như vậy những nội dung của cơ sở thực tập tương đương với nội dung của GPP và thực hiện các

nguyên tắc sau:

Hình 5 Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

- Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết

- Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợpcho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ

- Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn

- Dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản Góp phần đẩy mạnh việc

kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu quả

17

Sau đây là các tiêu chuẩn GPP mà nhà thuốc đạt được so với nội dung quy định GPPcủa Bộ Y tế :

Nhân sự

Người phụ trách hoặc chủ nhà thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược ( phải dược

sĩ đại học)

- Nhân lực thích hợp và đápứng với quy mô hoạt động

- Nhân viên phải có văn bằngchuyên môn về dược và thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp, đủ sức khỏe không

bi bệnh truyền nhiễm, không

bị kỷ luật cảnh cáo trở lên

có liên quan đến chuyên mônDược

Người phụ trách hoặc chủ nhàthuốc có chứng chỉ hành nghềdược (Dược si đại học)

- Cơ sở bán lẻ có nguồn nhânlực thích hợp và đáp ứng vớiquy mô hoạt động:

Dược sĩ đại học: 01Kinh nghiệm: nhiều năm tại cơ sởdược hợp pháp

- Các nhân viên có đủ sức khỏe đểđảm đương công việc , không có nhân viên nào đang mắc bệnh truyền nhiễm, không bị kỹ luật từ cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn dược

- Địa điểm cố định, riêng - Đia điểm cố định, riêng biệt;biệt; bố trí ở nơi cao ráo, bố trí ở nơi cao ráo, thoángthoáng mát, an toàn, cách xa mát, an toàn, cách xa nguồn ô

trời

-Diện tích phù hợp với quy

mô kinh doanh nhưng tối thiểu là 10m2 , phải có khu

-Diện tích phù hợp với quy môkinh doanh 60m2, có khu vực đểtrưng bày, bảo quản thuốc và

Diện tích

vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ

- Có phòng ra lẻ thuốc, phòngpha chế thuốc theo đơn (nếu có) phải đạt chuẩn quy định

- Trường hợp kinh doanhthêm mỹ phẩm, thực phẩmchức năng, dụng cụ y tế thìphải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không gây ảnh hưởng đến thuốc

- Nơi rửa tay dành cho nhânviên bán thuốc, khu vực dành cho tư vấn khách hàng

và ghế ngồi chờ

khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin vềviệc sử dụng thuốc với người bán lẽ

- Nơi rửa tay dành cho nhân

viên bán thuốc, khu vực dành cho tư vấn khách hàng

- Tủ, quầy, giá, kệ chắc chắn,trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho việc bày bán, bảo quản và đảm bảo thẩm mỹ

- Phải có nhiệt ẩm kế,có hệthống thông gió và chiếu

Có đủ thiết bị bảo quản thuốctránh được các ảnh hưởng bấtlợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ

ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhậpcủa côn trùng

-Điều kiện bảo quản ở nhiệt độphòng duy trì ở nhiệt độ dưới

30oC, độ ẩm 75% Có khu vực bảo quản thuốc riêng với các nhóm sản phẩm khác

-Có các dụng cụ ra lẽ và bao bì ra

lẽ phù hợp với điều kiện bảoquản thuốc

- Phải có hồ sơ, sổ sách vềhoạt động kinh doanh muaBán thuốc

-Có các tài liệu hướng dẫn thuốc,

các quy chế dược hiện hành đểcác người bán lẽ có thể tra cứu

và sử dụng khi cần

- Các hồ sơ, sổ sách liên quanđến hoạt động kinh doanh thuốc

- Xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới dạng văn bản cho tất cả các hoạt động chuyên môn đểmọi nhân viên áp dụng

2.2.2 Các loại sổ sách , tài liệu thực hiện Thực hành tốt nhà thuốc

Bảng 7 Các tài liệu liên quan thực hiện, thực hành tốt nhà thuốc

SỐ

GHI CHÚ

CÁC QUI ĐỊNH PHÁP LUẬT

1 Luật Dược 105/2016/QH13

2 Nghị định 54/2017/NĐ- CP

3 Thông tư số 01/2016/TT-BYT

4 Thông tư số 06/207/TT-BYT

5 Thông tư số 07/2017/TT-BYT

6 Thông tư số 20/2017/TT-BYT

7 Thông tư 52/2017/TT-BYT

8 Thông tư 02/2018/TT-BYT

TÀI LIỆU THAM KHẢO

1 Vidal Việt Nam 2015 - 2016

3 Dược thư quốc gia 2018

4 Dược lực học của Thạc sĩ Trần Thị Thu Hăng

CÁC BIỂU MẪU

1 Sổ kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ

2 Sổ theo dõi đơn thuốc không hợp lệ

3 Sổ theo dõi nhiệt độ - độ ẩm

4 Sổ theo dõi tác dụng phụ

5

Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng mua

thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt

chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối

hợp có chứa chất hướng tâm thần, thuốc thành

phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất

Thuốc không kê

Thuốc không kê đơn

Dạng bào chế : viên nang mềm

Hoạt chất: Hydroxyapalite 500 mg,

Calcium 120mg, phosohus 55 mg, Vitamin D3 2mcg, vitamin K1 8mg

Dạng bào chế : viên nang

Hoạt chất: Vitamin B1 100 mg.

Vitamin B6 100 mg Vitamin B12 200 mcg.

Dạng bào chế : viên bao đường

Thuốc không kê đơn

Thuốc không kê đơn

NHÓM TIÊU HÓA

Hoạt chất: Natri bicarbonat 500 mg

Calci carbonate 10 ml

Dạng bào chế : gói 10ml

Hoạt chất : Dioctahedral smectite 3g

Dạng bào chế : gói bột pha thành dung dịch treo

Hoạt chất: Mormoiron attapulgite hoạt

hóa ( magnesium và aluminnium silicate tinh chế từ 3g nhiên) glucose hydrate hóa vừa đù : 5,7 g

Dạng bào chế : gói bột pha hỗn dịch

Thuốc không kê đơn

Thuốc không kê đơn