tiểu luận bộ chứng từ làm thủ tục hải quan nhập khẩu máy trợ trở tại việt nam hiện nay

Theo quy định tại thông tư số 30/2015/TT-BYT của Bộ Y tế, thì trang thiết bị y tế mới 100% được phép nhập khẩu vào Việt Nam và được cơ quan liên bộ Công Thương-Y tế-Tài Chính quản lý.. T

LỜI MỞ ĐẦU

Trong bối cảnh nền kinh tế ngày càng phát triển theo xu hướng toàn cầu hóa, khu vực hóa, Việt Nam cũng nằm trong xu hướng phát triển đó Phát triển kinh tế ngày càng được phát triển nhất là trong việc giao thương với các nước trong khu vực

và trên thế giới, đẩy mạnh việc thúc đẩy sự phát triển thương mại quốc tế Cùng với

sự phát triển đó thì dịch vụ Logistics cũng ngày càng đóng vai trò quan trọng, quyết định đến tính cạnh tranh và ưu thế đối với mỗi quốc gia Logistics cũng là công cụ,

là phương tiện có khả năng liên kết giữa các nước, giữa các khu vực, cũng là công cụ chiến lược cho các doanh nghiệp, là công cụ liên kết các hoạt động trong chuỗi cung ứng, sản xuất, lưu thông và phân phối, mở rộng thị trường cho hoạt động kinh tế Nghiệp vụ hải quan và các dịch vụ đại lý hải quan là một thành phần không thể thiếu trong logistics và thương mại quốc tế

Quy trình xuất khẩu và nhập khẩu hàng hóa luôn phải chấp hành những quy định và thủ tục hải quan cụ thể Trước xu thế toàn cầu hóa, công tác quản lí hải quan nói chung và quy trình thủ tục hải quan đối với hàng hóa xuất nhập khẩu thương mại

ở Việt Nam nói riêng cần được chú trọng và cải tiến không ngừng

Vì vậy, với mong muốn tìm hiểu quy trình thủ tục hải quan đối với hàng hóa xuất nhập khẩu thương mại ở Việt Nam thông qua một trường hợp cụ thể trong thực

tế, em quyết định lựa chọn phân tích đề tài “Bộ chứng từ làm thủ tục hải quan nhập khẩu máy trợ trở tại Việt Nam hiện nay” Bài tiểu luận của em gồm 2 phần chính: Phần 1: Quy trình nhập khẩu máy trợ thở tại Việt Nam hiện nay

Phần 3: Phân tích bộ chứng từ làm thủ tục hải quan nhập khẩu

Do còn hạn chế về kiến thức chuyên ngành cũng như kinh nghiệm thực tế nên bài tiểu luận còn nhiều thiếu sót, em rất mong muốn nhận được sự nhận xét, góp ý,

bổ sung của cô để có thể hoàn chỉnh bài tiểu luận một cánh tốt nhất

Em xin chân thành cảm ơn!

NỘI DUNG

QUY TRÌNH NHẬP KHẨU MẶT HÀNG MÁY TRỢ THỞ TẠI

VIỆT NAM HIỆN NAY

Máy trợ thở là một mặt hàng thiết bị y tế tại Việt Nam Theo danh mục mã HS của

biểu thuế xuất nhập khẩu năm 2019, máy trợ thở có mã HS là 9019.20.00 (- Máy trị

liệu bằng ôzôn, bằng oxy, bằng xông, máy hô hấp nhân tạo hoặc máy hô hấp trị liệu khác.) Mặt hàng này chịu thuế nhập khẩu thông thường là 5% và thuế VAT là 10%.

Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị bao gồm cả dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và phần mềm kiểm tra, thay thế hoặc hỗ trợ giải pháp y tế

Các thiết bị này được sử dụng với mục đích chuẩn đoán, theo dõi, điều trị tổn thương Ngoài ra còn có tác dụng cung cấp thông tin để chuẩn đoán, theo dõi, hỗ trợ biện pháp điều trị vết thương, bệnh tật Theo quy định tại thông tư số 30/2015/TT-BYT của Bộ Y tế, thì trang thiết bị y tế mới 100% được phép nhập khẩu vào Việt Nam và được cơ quan liên bộ Công Thương-Y tế-Tài Chính quản lý Tất cả các thiết bị y tế chẩn đoán hoặc thiết bị điều trị đều phải xin giấy phép nhập khẩu tại Bộ Y tế

Mặt hàng máy trợ thở (mã HS 9019.20.00) thuộc Danh mục trang thiết bị y tế phải cấp giấy phép nhập khẩu theo Thông tư 30/2015/TT-BYT của Bộ Y tế

Tóm tắt quá trình

1.1 Phân loại thiết bị y tế

Theo Thông tư 39/2016/TT-BYT “Quy định chi tiết về việc phân loại trang thiết bị y tế”, máy trợ thở được phân loại vào thiết bị y tế loại C Việc phân loại trang thiết bị y

tế được thực hiện tại các đơn vị được phép và đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

Thủ tục phân loại thiết bị y tế:

Bước 1: Lập hồ sơ, gồm các giấy tờ:

 Văn bản đề nghị cấp bản phân loại trang thiết bị y tế

 Tài liệu kỹ thuật (catalogue) mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết

bị y tế

PHÂN

LOẠI

TRANG

THIẾT BỊ

Y TẾ

XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU

KHAI BÁO HẢI QUAN

THÔNG QUAN HÀNG HÓA

 Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế

 Bản tiêu chuẩn mà hãng sản xuất trang thiết bị y tế công bố áp dụng

 Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực

 Chứng nhận phân loại và lưu hành tự do; Chứng nhận hợp chuẩn (nếu có)

Bước 2: Gửi hồ sơ về Viện trang thiết bị và công trình y tế

Bước 3: Đợi phản hồi, bổ sung chỉnh sửa nếu cần

Bước 4: Nhận kết quả phân loại

Hàng nhập khẩu phải đăng ký lưu hành Ngoài ra, với hàng loại C thì ngoài phân loại như trên, bạn cần xin giấy phép nhập khẩu nếu thuộc danh mục phải xin giấy phép

1.2 Xin giấy phép nhập khẩu.

Theo quy định tại Thông tư số 30/2015/TT-BYT, máy giúp thở có mã HS 9019.20.00 nằm trong danh mục các trang thiết bị y tế phải xin giấy phép nhập khẩu

Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ xin giấy phép theo đúng pháp luật và nộp tại Bộ Y tế để được cấp phép

1.3 Khai báo hải quan

Sau khi được cấp giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế và có đầy đủ bộ chứng liên quan đến hàng hóa, nhân viên hải quan của doanh nghiệp thực hiện việc khai báo hải quan điện tử trên phần mềm Hiện nay tại Việt Nam, các doanh nghiệp đang khai báo trên phần mềm VNACCS/VCIS từ 2 nhà cung cấp là công ty FPT và công ty Thái Sơn Mặc dù, khai trên 2 phần mềm từ 2 nhà cung cấp có một số điều khác biệt trong quá trình khai, tuy nhiên nội dung khai đều giống nhau và cho ra cùng một tờ khai giống

về cả nội dung và hình thức

Cách cài đặt 2 phần mềm này khá dễ dàng, ngoài việc cài đặt thì doanh nghiệp cần đăng ký chữ ký số với hải quan thì mới có thể bắt đầu thực hiện khai báo

Lưu ý:

- Có thể dùng chữ ký số đã đăng ký với cơ quan thuế để đăng ký với cơ quan hải quan

- Tổng cục Hải quan chấp nhận tất cả chữ ký số của các nhà cung cấp dịch vụ Chứng thực chữ ký số đã được Bộ Thông tin và Truyền thông cấp phép và đã xác nhận hợp chuẩn với cơ quan hải quan

1.4 Làm thủ tục thông quan hàng hóa tại cơ quan hải quan.

PHÂN TÍCH BỘ CHỨNG TỪ THÔNG QUAN NHẬP KHẨU

MÁY TRỢ THỞ TẠI VIỆT NAM

Theo nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, doanh nghiệp cần chuẩn bị:

- Bộ hồ sơ thông thường khi nhập khẩu hàng hóa (Tờ khai hải quan, Hợp đồng nhập khẩu, Hóa đơn, Phiếu đóng gói, Giấy chứng nhận xuất xứ,…)

- Giấy phép nhập khẩu (nếu mặt hàng có mã HS thuộc thông tư 14/2018/TT-BYT)

- Giấy chứng nhận kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư

- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực của hãng, nước sản xuất đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu

- Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu CFS

- Bản mô tả sản phẩm catalogue

- Tài liệu kỹ thuật mô tả sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt (Phụ lục 4)

- Kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng của TTBYT xin nhập khẩu

- Giấy ủy quyền (nếu có)

- Giấy phân loại

- Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế loại C

2.1 Tờ khai hải quan

 Các công ty nhập khẩu cần truyền tờ khai điện tử và in ra sau khi có kết quả phân luồng và nộp cùng bộ hồ sơ với các loại chứng từ khác Tờ khai hải quan dùng để thông quan phải là tờ khai do cơ quan hải quan thực hiện và có được ký đóng dấu, sao y bởi người có thẩm quyền tại công ty (thường là 01 bản)

 Trường hợp thực hiện trên tờ khai hải quan giấy (thường là cá nhân), người khai hải quan khai và nộp 2 bản chính tờ khai hàng hóa nhập khẩu theo mẫu của tổng cục Hải quan (HQ/2015/ NK, Phục lục IV)

Thường tờ khai hải quan sẽ có 3 trang

Trang 1: Thông tin công ty nhập khẩu, công ty xuất khẩu; địa điểm lưu kho, xếp dỡ; phương tiện vận chuyển; số vận đơn; số hóa đơn; ngày dự kiến hàng đến; kẻ ký mã hiệu; số lượng; trọng lượng; số hóa đơn; tổng số tiền; số giấy phép nhập khẩu; tỷ giá; tổng số tiền thuế;

Trang 2: Thông tin của cơ quan hải quan mà công ty đăng ký làm thủ tục Tại đây thì hải quan sẽ cập nhật chỉ thị cho lô hàng thường xuyên Ngoài ra tại đây, các công ty thường điền thông tin liên quan đến hợp đồng ngoại thương, phân loại trang thiết bị y

tế hoặc thông tin giấy chứng nhận xuất xứ (nếu có)

Trang 3: Thường trang này sẽ liên quan đến thông tin hàng hóa (mô tả chi tiết về mã

HS, số lượng, trọng lượng, đơn giá, các loại thuế phải chịu và thuế suất kèm theo,…)

2.2 Hợp đồng thương mại

Hợp đồng thương mại là kết quả của sự thỏa thuận giữa hai bên, tuy nhiên vẫn phải chấp hành đúng những quy định về hợp đồng mua bán hàng hóa quốc tế của Việt

Nam.

2.3 Hóa đơn thương mại

Hóa đơn thương mại là một trong những chứng từ bắt buộc và rất quan trọng trong quá trình nhập khẩu hàng hóa tại Việt Nam

Thường trong hóa đơn thương mại của các doanh nghiệp sẽ bao gồm các nội dung:

- Thông tin công ty xuất khẩu, nhập khẩu (tên, địa chỉ, số điện thoại, )

- Số và ngày phát hành hóa đơn

- Mô tả hàng hóa

- Số lượng

- Giá cả hàng hóa

- Phương thức thanh toán (nếu có)

Ngoài ra tùy vào sự thỏa thuận giữa hai bên cũng như phương thức vận chuyển sẽ có nhưng nội dung cụ thể khác

Theo kết quả phân luồng của hàng hóa, nếu tờ khai được phân vào luồng vàng, buộc công ty bạn phải đính kèm chứng từ lên phần mềm cho hải quan kiểm tra Hóa đơn thương mại đính kèm phải là bản scan từ hóa đơn gốc nhận được từ công ty xuất khẩu

Ngoài ra, khi làm thủ tục hải quan thông quan hàng hóa, doanh nghiệp cần chuẩn bị 1 bản sao y hóa đơn thương mại có đóng dấu công ty và chữ ký của người có thẩm quyền

2.4 Phiếu đóng gói

Giống như hóa đơn thương mại phiếu đóng gói cũng là một trong những chứng từ quan trọng ảnh hưởng đến việc thông quan của hàng hóa hay không

Về cơ bản thông tin trên phiếu đóng gói hàng hóa giống với hóa đơn thương mại bao gồm:

- Thông tin công ty xuất khẩu, nhập khẩu (tên, địa chỉ, số điện thoại, )

- Số và ngày phát hành hóa đơn

- Mô tả hàng hóa

- Số lượng

- Trọng lượng tịnh và tổng trọng lượng tính cả bao bì

Yêu cầu, quy định trong quá trình làm việc với cơ quan hải quan để thông quan hàng hóa của phiếu đóng gói tương tự như đối với hóa đơn thương mại

2.5 Tờ khai trị giá

Người khai hải quan khai tờ khai trị giá và gửi đến hệ thống dưới dạng dữ liệu điện

tử hoặc nộp cho cơ quan Hải quan 02 bản chính (đối với trường hợp khai từ khai giấy)

Các trường hợp khai qua hệ thống hải quan điện tử, doanh nghiệp bắt buộc phải tuân theo quy định của Bộ Tài chính về việc xác định trị giá hải quan hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu

2.6 Vận đơn

Đối với hàng hóa vận chuyển bằng đường biển, đường hàng không, đường sắt, vận tải đa phương thức, hồ sơ nhập khẩu bắt buộc phải có 01 vận đơn Trừ hàng hóa nhập khẩu qua biên giới đường bộ, hàng hóa mua bán giữa khu phi thuế quan và nội địa, hàng hóa nhập khẩu do người nhập cảnh mang theo đường hành lý thì không cần vận đơn (Bill of lading)

Hầu hết máy trợ thở nói riêng và thiết bị y tế nói chung khi nhập khẩu vào Việt Nam thường được vận chuyển bằng đường hàng không là chủ yếu, ngoài ra có một số mặt hàng y tế cũng được vận chuyển bằng đường biển

Dù là vận đơn đường biển hay đường hàng không hầu hết trên vận đơn đều có các thông tin như:

- Thông tin người gửi hàng – Shipper, người nhận hàng - Consignee (tên, địa chỉ, số điện thoại)

- Số và ngày phát hành vận đơn

- Thông tin về nơi xếp, dỡ hàng hóa (tên sân bay, hãng tàu, cảng)

- Thông tin về ngày khởi hành và ngày dự kiến hàng đến

- Thông tin về hàng hóa (số lượng, trọng lượng, bao bì, thông số kỹ thuật, )

- Số hóa đơn thương mại

- …

2.7 Giấy chứng nhận xuất xứ

Khác với các chứng từ trên, giấy chứng nhận xuất xứ là là một chứng từ quan trọng

và hữu ích, nhưng lại không bắt buộc trong quá trình làm thủ tục hải quan

Khi mặt hàng được cấp giấy chứng nhận xuất xứ, các doanh nghiệp sẽ được hưởng thuế suất ưu đãi theo Biểu thuế xuất nhập khẩu ưu đãi được ban hành

Ví dụ: Nếu công ty nhập khẩu máy trợ thở từ Trung Quốc và có giấy chứng nhận xuất xứ, thay vì công ty của bạn chịu thuế nhập khẩu là 5% thì sẽ chỉ chịu thuế suất là 0%

Thường trên giấy chứng nhận xuất xứ sẽ có các thông tin liên quan đến người nhập khẩu, người xuất khẩu (tên và địa chỉ), cơ quan cấp giấy chứng nhận xuất xứ, số và ngày cấp, mô tả hàng hóa (tên, thông số kỹ thuật, mã HS, ); số và ngày của hóa đơn thương mại

2.8 Giấy phép nhập khẩu

Theo Điều 6, Thông tư 30/2015/TT-BYT của Bộ Y tế có quy định “Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế” bao gồm

1 Văn bản đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục số II ban hành kèm theo Thông tư này.

2 Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

3 Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 (sau đây gọi tắt là giấy chứng nhận ISO) của nhà sản xuất còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

4 Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế theo Mẫu quy định tại Phụ lục số III ban hành kèm theo Thông tư này (sau đây gọi tắt là giấy ủy quyền) còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

5 Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt theo Mẫu quy định tại Phụ lục số IV ban hành kèm theo Thông tư này.

6 Cataloge miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu.

7 Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết bị y tế thuộc mục 49 của Phụ lục số I ban hành kèm theo Thông tư này.

8 Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế đến tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế đối với trường hợp giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hiện việc gia hạn theo quy định tại Khoản 2 Điều 5 Thông tư này Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế thực hiện theo Mẫu quy định tại Phụ lục số VI ban hành kèm theo Thông tư này.

Tổ chức, cá nhân đề nghị cấp mới, gia hạn, điều chỉnh, cấp lại giấy phép nhập khẩu (sau đây gọi tắt là đơn vị nhập khẩu) nộp hồ sơ nhập khẩu tại Bộ Y tế (Vụ Trang thiết

bị và Công trình y tế) Sau khi tiếp nhận hồ sơ nhập khẩu, Bộ Y tế cấp cho đơn vị nhập khẩu Phiếu tiếp nhận hồ sơ, thời điểm tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được tính kể từ ngày ghi trên dấu tiếp nhận công văn đến của

Bộ Y tế

Trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Bộ Y tế

có trách nhiệm xem xét về tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức họp Hội đồng tư vấn cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế của Bộ Y tế (sau đây gọi tắt là Hội đồng tư vấn) để xem xét và cho ý kiến đối với hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trong thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ

sơ Trường hợp Hội đồng tư vấn không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ nhập khẩu

và đồng ý cấp giấy phép nhập khẩu thì Bộ Y tế phải tiến hành việc cấp mới giấy phép nhập khẩu trong thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày có biên bản họp Hội đồng tư vấn, ngày biên bản họp Hội đồng tư vấn được tính là ngày họp Hội đồng

Thời hạn hiệu lực của giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có giá trị đến thời hạn

của giấy ủy quyền và có giá trị tối đa 01 năm kể từ ngày ký, ban hành.