Luận án nghiên cứu nhằm hướng đến các mục tiêu: xác định độc tính cấp và độc tính bán trường diễn của viên nang Lipidan, đánh giá tác dụng của viên nang Lipidan trên mô hình gây rối loạn lipid máu thực nghiệm, đánh giá tác dụng của viên nang Lipidan trong điều trị rối loạn lipid máu ở người. Để biết rõ hơn về nội dung chi tiết, mời các bạn cùng tham khảo.
Trang 1TR ƯỜ NG Đ I H C Y HÀ N I Ạ Ọ Ộ
Trang 2Ng ườ ướ i h ng d n khoa h c: ẫ ọ
Lu n án s đ ậ ẽ ượ c b o v tr ả ệ ướ c H i đ ng ch m lu n án c p ộ ồ ấ ậ ấ
tr ườ ng h p t i Tr ọ ạ ườ ng Đ i h c Y Hà N i ạ ọ ộ
Vào h i gi ngày tháng năm 20 ồ ờ
Có th tìm hi u lu n án t i: ể ể ậ ạ
Th vi n Qu c gia ư ệ ố
Th vi n Thông tin Y h c Trung ư ệ ọ ươ ng
Th vi n Tr ư ệ ườ ng Đ i h c Y Hà N i ạ ọ ộ
Trang 3B CÓ LIÊN QUAN Đ N LU N ÁNỐ Ế Ậ
1 Đ Qu c H ỗ ố ươ ng, Vũ Th Ng c Thanh, Nguy n Ph ị ọ ễ ươ ng Thanh, Ph m Vũ Khánh (2014). Đ c tính c p và tác d ng ạ ộ ấ ụ
c a viên nang Lipidan trên chu t nh t ch ng đ ủ ộ ắ ắ ượ c gây
r i lo n lipid máu b ng Poloxamer 407 ố ạ ằ Y h c th c ọ ự hành, 941, 1518.
2 Đ Qu c H ỗ ố ươ ng, Vũ Th Ng c Thanh, Nguy n Ph ị ọ ễ ươ ng Thanh, Ph m Vũ Khánh (2014). Tác d ng c a viên nang ạ ụ ủ lipidan trên chu t c ng tr ng đ ộ ố ắ ượ c gây r i lo n lipid máu ố ạ theo c ch ngo i sinh. ơ ế ạ Y h c th c hành, ọ ự 946, 1 5.
3 Đ Qu c H ỗ ố ươ ng, Vũ Th Ng c Thanh, Ph m Vũ Khánh ị ọ ạ (2015): Đánh giá tác d ng c a viên nang Lipidan trong ụ ủ
đi u tr h i ch ng r i lo n lipid máu. ề ị ộ ứ ố ạ Y h c th c hành, ọ ự
980, 57 59.
Trang 4M , hàng năm có kho ng 1 tri u ng i ch t v b nh l
m ch, trong đó t ạ ử vong liên quan t i VXĐM chi m 42,6%. Theo sớ ế ố
li u c a T ch c Y t Th gi i, năm 2010, Vi t Nam có 100.000ệ ủ ổ ứ ế ế ớ ệ
ng i t vong do b nh ĐMV và d báo đ n năm 2020, các b nh timườ ử ệ ự ế ệ
m ch và đ c bi t là VXĐM s tr thành nguyên nhân hàng đ u gánhạ ặ ệ ẽ ở ầ
n ng b nh t t trên toàn Th gi i.ặ ệ ậ ế ớ
Bài thu c nghiên c u g m: ố ứ ồ Tr n bì, B ch linh, M c hầ ạ ộ ươ ngnam, Ngũ gia bì, Xa ti n t , Bán h ch , H u phác nam, S n tra,ề ử ạ ế ậ ơ Sinh khương. Bai thuồ ́c đa đ̃ ược nghiên c u, san xuât dứ ̉ ́ ươi danǵ ̣ viên nang và kí hi u là “Lipidan”.ệ
M c tiêuụ c a đ tài:ủ ề
1. Xác đ nh đ c tính c p và đ c tính bán tr ị ộ ấ ộ ườ ng di n c a ễ ủ viên nangLipidan.
2. Đánh giá tác d ng c a viên nang Lipidan trên mô hình gây ụ ủ
r i lo n lipid máu th c nghi m ố ạ ự ệ
3. Đánh giá tác d ng c a viên nang Lipidan trong đi u tr r i ụ ủ ề ị ố
lo n lipid máu ng ạ ở ườ i.
Ý NGHĨA TH C TI N VÀ ĐÓNG GÓP M I C A LU N ÁNỰ Ễ Ớ Ủ Ậ
Đ tài ti n hành đi u tr trên m t b nh lý mà t l g p trong c ngề ế ề ị ộ ệ ỷ ệ ặ ộ
Trang 5đ ng g p t ng đ i cao. Đi u tr b ng y h c hi n đ i cũng đem l iồ ặ ươ ố ề ị ằ ọ ệ ạ ạ
hi u qu , song còn gây nên m t s tác d ng ph (đau c , r i lo n tiêuệ ả ộ ố ụ ụ ơ ố ạ hóa ) và giá thành cao. Do v y, vi c ti p t c tìm ki m các thu c m i,ậ ệ ế ụ ế ố ớ thu c có ngu n g c t th o d c có hi u qu , an toàn, giá thành r v nố ồ ố ừ ả ượ ệ ả ẻ ẫ
là nhu c u c n thi t, là h ng nghiên c u đang đ c các nhà khoa h cầ ầ ế ướ ứ ượ ọ quan tâm
Công trình khoa h c c a lu n án nghiên c u m t cách khá họ ủ ậ ứ ộ ệ
th ng ch t ch , c ti n lâm sàng và lâm sàng m t d ng viên nangố ặ ẽ ả ề ộ ạ
m i có thành ph n g m chín v thu c YHCT s n có trong c ngớ ầ ồ ị ố ẵ ộ
đ ng dùng trong đi u tr r i lo n m máu.ồ ề ị ố ạ ỡ
K t qu nghiên c u đ tài góp ph n ch ng minh giá tr th c t c aế ả ứ ề ầ ứ ị ự ế ủ YHCT, m t s n ph m cộ ả ẩ ủa n n văn hóa ph ng đông, góp ph n nhề ươ ầ ả
hưởng tích c c t i truy n th ng văn hóa, khuy n khích lòng t hàoự ớ ề ố ế ự dân t c, gi gìn b n s c văn hóa dân t c, nâng cao s c kh e c ngộ ữ ả ắ ộ ứ ỏ ộ
đ ng.ồ
Vi c nghiên c u ng d ng bài thu c YHCT trong đi u tr , gópệ ứ ứ ụ ố ề ị
ph n làm sáng t lý lu n YHCT và t ng bầ ỏ ậ ừ ước hi n đ i hóa YHCT làệ ạ
vi c làm có ý nghĩa khoa h c, th c ti n. ệ ọ ự ễ
C U TRÚC C A LU N ÁNẤ Ủ Ậ
Lu n án g mậ ồ 125 trang: đ t v n đ 02 trang, T ng quan tài li uặ ấ ề ổ ệ
36 trang, đ i tố ượng và phương pháp nghiên c u 16 trang, k t quứ ế ả nghiênc u 36 trang,bàn lu n 32 trang, k t lu n 02 trangứ ậ ế ậ và khuy nế ngh 01 trang. Lu n án có 154 tài li u tham kh o (75 ti ng Vi t, 65ị ậ ệ ả ế ệ
ti ng Anh, 14 ti ng Trung Qu c), 52 b ng, 11 bi u đ , 04 hình, 06ế ế ố ả ể ồ
Trang 61.2. R i lo n lipid máu tiên phátố ạ
Năm 1965, Fredrickson d a vào ự k thu t đi n di và siêu ly tâmỹ ậ ệ các thành ph n lipoprotein đã chia h i ch ng r i lo n lipid máuầ ộ ứ ố ạ thành 5 týp (I, II, III, IV, V)
1.2.1. R i lo n lipid máu th phát ố ạ ứ
Y u t nh hế ố ả ưởng đ n hình thành lipid g m béo phì, ănế ồ quá nhi u th c ăn ch a cholesterol nh m và ph t ng đ ng v t,ề ứ ứ ư ỡ ủ ạ ộ ậ
tr ng, b , s a toàn ph n , ít v n đ ng, hút thu c, u ng nhi uứ ơ ữ ầ ậ ộ ố ố ề
rượu, r i lo n n i ti t, b nh gan và th n…ố ạ ộ ế ệ ậ
1.2.2. R i lo n lipid máu và b nh lý tim m ch ố ạ ệ ạ
Theo Kannel, khi cholesterol tăng >2,5 g/l thì nguy c BMVơ tăng 2,25 3,25 l n. Khi cholesterol t 5,2 6,5 mmol/l thì t vong doầ ừ ử BMV tăng g p đôi. Khi cholesterol t 5,2 7,8 mmol/l, t vong doấ ừ ử BMV tăng g p b n. ấ ố
M t s nghiên c u cho th y, tăng huy t áp và cholesterolộ ố ứ ấ ế máu có tác d ng hi p đ ng m nh trong quá trình thúc đ y VXĐM.ụ ệ ồ ạ ẩ
1.2.3. Đi u tr h i ch ng r i lo n lipid máu: ề ị ộ ứ ố ạ đi u ch nh l i s ng,ề ỉ ố ố
ch đ ăn u ng, sinh ho t, hế ộ ố ạ ạn ch ho c gi m th t, m đ ng v t,ế ặ ả ị ỡ ộ ậ
tr ng, s a Tránh căng th ng th n kinh, ngh ng i gi m/ bứ ữ ẳ ầ ỉ ơ ả ỏ thu c lá, tăng t p th d c, dố ậ ể ụ ưỡng sinh, xoa bóp. Đi u tr b ngề ị ằ thu c: nhóm statin, nh a g n v i acid m t (resin), d n xu t acidố ự ắ ớ ậ ẫ ấ fibric (fibrat), acid nicotinic (niacin), probucol, thu c c ch h p thuố ứ ế ấ cholesterol (Ezetimibe), D Thyroxin K t qu c a nhi u nghiênế ả ủ ề
c u cho th y, h th p n ng đ cholesterol máu v n là phứ ấ ạ ấ ồ ộ ẫ ươ ngpháp ch y u đ phòng và đi u tr b nh tim m ch.ủ ế ể ề ị ệ ạ
1.3. R i lo n lipid máu theo YHCTố ạ
* Nguyên nhân, c ch b nh sinh ơ ế ệ
Trang 7 Do m thẩ ực bât điêu:́ ̀ ăn nhiêu th c ăn ngot béo, nhiêu caò ứ ̣ ̀
lương mi vi, uông nhiêu r̃ ̣ ́ ̀ ượu, làm vi c trí óc quá s c, làm tônệ ứ ̉
thương ty vi, v n hoá th y th p r i lo n dân đên đàm thâp n i sinh.̀ ̣ ậ ủ ấ ố ạ ̃ ́ ́ ộ
Do ít v n đ ng th l c: đàm ậ ộ ể ự ư ệ́ tr lâu ngày, khí huyêt khônǵ
l u thông, dân đên khí tr , huyêt Thư ̃ ́ ệ ́ ́ư ương khí d n đ n khí h ,ẫ ế ư
thương nh c d n đ n t h , t khí h sinh đàm trụ ẫ ế ỳ ư ỳ ư ệ.
Do thất tình (y u t tinh ế ố thần): lo nghi hã ̣i tỳ, gi n dậ ư ̣ hai can; cañ
m c v ng khăc ty thô làm t n th ng t v , ty thô h yêuộ ượ ́ ̀ ̉ ổ ươ ỳ ị ̀ ̉ ư ́ sẽ gi mả
ho c m t kh năng v n hoá thu c c, tân d ch t l i thành đàm th pặ ấ ả ậ ỷ ố ị ụ ạ ấ
Do tiên thiên bất túc (yếu tô thê chấ ̉ ́t): sách Linh khu thiên “Thọ yểu cương nhu” viêt: “́ Con ngươi ta sinh ra có c̀ ương, có nhu, có
cương có nh̀ ược, có dài có ngăn,có âm có d́ ương”.
* Th lâm sàng theo YHCT ể
T h đàm th p:ỳ ư ấ ch ng, ch m tiêu, tay chân tê bì, l i b u cóướ ậ ưỡ ệ
v t h n răng, rêu l i tr ng nh n, m ch ho t, tr m ho t.ế ằ ưỡ ắ ờ ạ ạ ầ ạ
T th n dỳ ậ ương hư: c th m t m i, đau l ng, m i g i, ù tai, hoaơ ể ệ ỏ ư ỏ ố
m t, chóng m t, b ng ch ng khó tiêu, l nh b ng, l i b u, rêu tr ngắ ặ ụ ứ ạ ụ ưỡ ệ ắ
nh n, m ch tr m t nh cờ ạ ầ ế ượ
Âm h dư ương xung: chóng m t, ù tai, ng ít, hay mê, chân tayặ ủ
tê d i, khát nạ ước, lưỡ ỏi đ , rêu lưỡi vàng, m ch tr m. ạ ầ
Can th n âm h : chóng m t, ù tai, đau l ng, khô mi ng, lậ ư ặ ư ệ ưỡ i
đ , rêu lỏ ưỡi vàng, m ch tr m sác. ạ ầ
Th p nhi t u t k tấ ệ ấ ế : c th béo phì, t c ng c, chóng m t, đ yơ ể ứ ự ặ ầ
b ng, chán ăn, m t m i, ti u vàng, đ i ti n táo, ch t l i đ , rêu l iụ ệ ỏ ể ạ ệ ấ ưỡ ỏ ưỡ vàng d y, m ch ho t sác.ầ ạ ạ
Th khí tr huy t ể ệ ế ứ: t c ng c, khó th , đau đ u, hoa m tứ ự ở ầ ắ chóng m t, đau c đ nh m t ch , chân tay tê bì, ch t lặ ố ị ộ ỗ ấ ưỡi tía ho cặ
có đi m huy t, m ch vi sápể ứ ế ạ , k t đ i.ế ạ
Can u t hóa h aấ ỏ : đau đ u, chóng m t, d cáu gi n, m t vàầ ặ ễ ậ ặ
m t đ , mi ng khô, nắ ỏ ệ ước ti u vàng, m ch huy n. ể ạ ề
Trang 8* Bài thu c nghiên c u ố ứ
Thành ph n bài thu c g m:ầ ố ồ Tr n bì, B ch linh, M c h ng nam,ầ ạ ộ ươ Ngũ gia bì, Xa ti n t , Bán h ch , H u phác nam, S n tra, Sinhề ử ạ ế ậ ơ
kh ngươ
Tr n bì, Bán h , B ch linh có tác d ng lý khí, táo th p, hóa đàm,ầ ạ ạ ụ ấ
ki n t th m th p, Sinh khệ ỳ ẩ ấ ương có tác d ng giáng ngh ch, hóa mụ ị ẩ
và gi i tính đ c c a Bán h , H u phác nam tác d ng h khí, tiêuả ộ ủ ạ ậ ụ ạ đàm, m trung tiêu, M c hấ ộ ương hành khí, ki n t , Ngũ gia bì trệ ỳ ừ phong th p, tráng gân, b th n, Xa ti n l i ti u, kh đàm, l i ph ,ấ ổ ậ ề ợ ể ứ ợ ế thông lâm, S n tra có tác d ng tiêu th c tích, hành hóa đàm. T ngơ ụ ự ứ ổ
h p tác d ng c a các v thu c trên, viên nang Lipidan có tác d ngợ ụ ủ ị ố ụ
ki n t , th m th p, tiêu th c lý khí hóa đàm, l i ti u. Tác d ng nàyệ ỳ ẩ ấ ự ợ ể ụ
c a Lipidan đã giúp c i thi n đủ ả ệ ược các tri u ch ng lâm sàng vàệ ứ làm gi m đả ược các thành ph n lipid c a máu.ầ ủ
Chương 2.CH T LI U, Đ I TẤ Ệ Ố ƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NC
2.1. CH T LI U NGHIÊN C UẤ Ệ Ứ
2.1.1. Thu c nghiên c u trên th c nghi mố ứ ự ệ
Viên nang Lipidan Công ty c ph n BV Pharmaổ ầ : p 2 xã TânẤ
Th nh Tây huy n C Chi Tp. H Chí Minhạ ệ ủ ồ
2.1.2. Thu c dùng nghiên c u trên lâm sàngố ứ
90 b nh nhân nghiên c u dùng viên nang Lipidan ệ ứ
2.2. Đ I TỐ ƯỢNG NGHIÊN C UỨ
2.2.1. Nghiên c u trên đ ng v t ứ ộ ậ
Chu t nh t tr ng (Mus musculus) ch ng Swiss, kho m nh,ộ ắ ắ ủ ẻ ạ
c hai gi ng tr ng lả ố ọ ượng trung bình 25 ± 2g (đ nghiên c u tácể ứ
Trang 9d ng trên lipid máu) và 20 ± 2g (nghiên c u đ c tính c p) do Vi nụ ứ ộ ấ ệ
V sinh d ch t Trung ệ ị ễ ương cung c p. ấ
Chu t c ng tr ng c hai gi ng, kho m nh, tr ng l ng 150 ộ ố ắ ả ố ẻ ạ ọ ượ 180g
Th ch ng Oryctolagus cuniculus, c hai gi ng, kho m nh,ỏ ủ ả ố ẻ ạ
tr ng lọ ượng 1,8 2,5 kg do Trung tâm dê th S n Tây (Vi n chănỏ ơ ệ nuôi) cung c p.ấ
2.2.2. Nghiên c u trên ng ứ ườ i
90 b nh nhân đệ ược ch n đoán xác đ nh r i lo n lipid máu đẩ ị ố ạ ượ c
đi u tr t i B nh vi n Y h c c truy n B công an. ề ị ạ ệ ệ ọ ổ ề ộ
B nh nhân đệ ược ch n vào nghiên c u có s đo huy t áp tâm thuọ ứ ố ế
t 110 139 mmHg, huy t áp tâm trừ ế ương 70 89 mm Hg
Trang 10Thi tế m ch ho t, c nh oạ ạ ơ ẽ tr m t , c nh oầ ế ơ ẽ
2.2.2.3. Tiêu chu n lo i tr b nh nhân ra kh i nghiên c u (YHHĐ) ẩ ạ ừ ệ ỏ ứ
Có h i ch ng RLLPM th phát sau các b nh: thi u năng giáp,ộ ứ ứ ệ ể đái tháo đường, h i ch ng th n h , suy gan, suy th n.ộ ứ ậ ư ậ
R i lo n tiêu hoá, ph n có thai, đang cho con bú, suy dinhố ạ ụ ữ
d ng, tâm th n, đang s d ng thu c nh h ng đ n chuy n hoáưỡ ầ ử ụ ố ả ưở ế ể lipid
M c các b nh nhi m khu n, b nh c p tính kèm theo.ắ ệ ễ ẩ ệ ấ
Không ch p hành đúng theo tiêu chu n nghiên c u. ấ ẩ ứ
Th c hi n ch đ ăn kiêng.ự ệ ế ộ
2.3. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN C UỨ
2.3.1. Nghiên c u trên th c nghi m ứ ự ệ
* Nghiên c u đ c tính c p và bán tr ứ ộ ấ ườ ng di n ễ
Đ c tính c p: ộ ấ được xác đ nh trên chu t nh t tr ng theo đị ộ ắ ắ ườ ng
u ng theo hố ướng d n c a B Y t và T ch c y t th gi i, ẫ ủ ộ ế ổ ứ ế ế ớ B y lôả chu t nh t tr ng, m i lô 10 con, độ ắ ắ ỗ ược u ng thu c th theo li uố ố ử ề tăng d n t li u cao nh t không gây ch t chu t đ n li u th p nh tầ ừ ề ấ ế ộ ế ề ấ ấ gây ch t 100% chu t, v i th tích thu c u ng h ng đ nh m i l nế ộ ớ ể ố ố ằ ị ỗ ầ 0,3ml/10g cân n ng, u ng 3 l n/24 gi , các l n u ng cách nhau 2ặ ố ầ ờ ầ ố
giờ Lipidan li u ề 0,3g/kg/gi ờ (li u có tác d ng tề ụ ương đương trên
ngườ và li u cao g p 5 l n (i) ề ấ ầ 1,5g/kg/giờ), u ng liên t c trong 6ố ụ
tu n cũng không th y thay đ i v tình tr ng chung, v ch cầ ấ ổ ề ạ ề ứ
ph n sinh hóa c a gan, th n và ch c ph n t o máu. ậ ủ ậ ứ ậ ạ
Theo dõi tình tr ng chung c a chu t và s lạ ủ ộ ố ượng chu t ch t ộ ế ở
m i lô trong 72 gi (nh ng chu t ch t trong 2 gi đ u đỗ ờ ữ ộ ế ờ ầ ược m đổ ể quan sát đ i th ). Sau đó ti p t c theo dõi tình tr ng c a chu t đ nạ ể ế ụ ạ ủ ộ ế
Trang 11h t ngày th 7 sau khi u ng thu c th Tính LDế ứ ố ố ử 50 theo phương pháp Litchfield Wilcoxon.
Đ c tính bán tr ộ ườ ng di n: ễ Lipidan li u ề 0,3g/kg/gi ờ (li u cóề tác d ng tụ ương đương trên người) và li u cao g p 5 l nề ấ ầ (1,5g/kg/giờ), u ng liên t c trong 6 tu n cũng không th y thayố ụ ầ ấ
đ i v tình tr ng chung, v ch c ph n sinh hóa c a gan, th n,ổ ề ạ ề ứ ậ ủ ậ
Trang 12* Nghiên c u tác d ng làm gi m lipd máu trên th c nghi m ứ ụ ả ự ệ
b ng P 407. T t c các chu t đụ ấ ả ộ ược nh n ăn trong 24 gi , u ngị ờ ố
nướ ực t do. Ngày th 8, 24 gi k t khi tiêm P 407, t t c cácứ ờ ể ừ ấ ả chu t độ ượ ấc l y máu đ ng m ch c nh làm xét nghi m đ nh lộ ạ ả ệ ị ượ ngtriglycerid (TG), cholesterol toàn ph n (TC), HDL cholesterolầ (HDL C). Ch s non HDL cholesterol (cholesterol không ph iỉ ố ả HDL) được tính b ng công th c: Non HDL C = (TC) (HDL C).ằ ứ
Mô hinh gây rôi loan lipid mau theo c chê ngoai sinh̀ ́ ̣ ́ ơ ́ ̣
+ Mô hình gây tăng lipid máu theo c chê ngo i sinh: cho chu tơ ́ ạ ộ
u ng h n h p d u cholesterol bao g m: cholesterol, acid cholic,ố ỗ ợ ầ ồ propylthiouracil (PTU) pha trong d u l c hàm lầ ạ ượng 10 ml/kg/ngày trong 4 tu n. G m 5 lô: lầ ồ ô 1 (ch ng trăng), lô 2 (mô hình), lô 3ứ ́ (ch ng dứ ương), lô 4 (Lipidan li u 1), ề lô 5 (Lipidan li u 2)ề Thuôć
th va thuôc ch ng dử ̀ ́ ứ ương được uông sau Lipidan hoăc atorvastatiń ̣
2 gi sau khi uông hôn h p dâu cholesterol.Ti n hành cân tr ngờ ́ ̃ ợ ̀ ế ọ
lượng chu t t t c các lô t i th i đi m trộ ở ấ ả ạ ờ ể ước, sau nghiên c u 1, 2ứ
và 4 tu n và l y máu đuôi chuôt đ đ nh lầ ấ ̣ ể ị ượng các ch s lipid máu:ỉ ố Cholesterol toàn ph n (TC), triglycerid (TG), HDL cholesterolầ (HDL C) và tính ch s non HDL cholesterol.ỉ ố
2.4.2.2. Đanh gia tac dung cua Lipidan trên lâm sànǵ ́ ́ ̣ ̉
* Phương pháp nghiên c uứ
Th nghi m lâm sàng m có so sánh trử ệ ở ước và sau đi u tr ề ị
Trang 13* Cách dùng thu cố (viên nang Lipidan)
Viên nang Lipidan hàm lượng 0,54g/1viên
Cách dùng: m i ngày dùng 9 viên/ngày, chia làm 3 l n, m i l nỗ ầ ỗ ầ
3 viên, u ng sau ăn 30 phút, u ng thu c liên t c trong 42 ngày. ố ố ố ụ
* Trang thi t b , hoá ch t ph c v nghiên c uế ị ấ ụ ụ ứ
D ng c , máy móc: b m kim tiêm, pipet, ng nghi m, ụ ụ ơ ố ệ huy tế
áp k , ế cân đ ng hồ ồ, máy huy t h c t đ ng, máy sinh hóa bán tế ọ ự ộ ự
2.4.3. Tiêu chu n đánh giá k t qu ẩ ế ả
2.4.3.1. Đánh giá theo YHHĐ d a trên c n lâm sàng ự ậ
Chia làm 4 lo i d a theo tiêu chu n nghiên c u lâm sàng c a Bạ ự ẩ ứ ủ ộ
Trang 14+CT gi m 10% 20%.ả
+ TG gi m 20% 40%.ả
+ HLD C tăng t 0,120 0,258 mmol/l.ừ
+ LDL C gi m 3,900 4,90 mmol/l.ả
Không hi u qu : không thay đ i các ch tiêu ho c thay đ i ít (ệ ả ổ ỉ ặ ổ ở
dưới m c các ch tiêu c a hi u qu khá).ứ ỉ ủ ệ ả
Không hi u quệ ả: các tri u ch ng lâm sàng không thay đ i.ệ ứ ổ
X u:ấ các tri u ch ng không thay đ i mà còn tăng lên. ệ ứ ổ
2.5. X lý s li uử ố ệ
S li u đố ệ ược nh p b ng ph n m m Excel 2007 Microsolf, xậ ằ ầ ề ử
lý b ng ph n m m SPSS 16.0. Ki m đ nh s khác bi t các giá trằ ầ ề ể ị ự ệ ị
Trang 15b ng test t Student và test “trằ ước sau”. S khác bi t có ý nghĩaự ệ
Nghiên c u đứ ược thông qua H i đ ng ch m đ cộ ồ ấ ề ương nghiên
c u sinh c a trứ ủ ường Đ i h c Y Hà N i.ạ ọ ộ
Được s đ ng ý c a H i đ ng khoa h c và đ o đ c B nhự ồ ủ ộ ồ ọ ạ ứ ệ
vi n YHCT B Công An Hà N i.ệ ộ ộ
Chương 3. K T QU NGHIÊN C UẾ Ả Ứ
3.1.K T QU NGHIÊN C U TRÊN TH C NGHI MẾ Ả Ứ Ự Ệ
3.1.1. K t qu nghiên c u đ c tính c p ế ả ứ ộ ấ
Chu t nh t tr ng u ng Lipidan li u tăng d n t 17,3 g/kg/ngàyộ ắ ắ ố ề ầ ừ
đ n 43,2 g/kg/ngày (g p 36,0 l n li u tế ấ ầ ề ương đương li u đi u trề ề ị trên người) v i lớ ượng u ng m i l n 0,25 ml/10g cân n ng, u ng 3ố ỗ ầ ặ ố
l n/24gi , u ng cách nhau 2 gi Không có bi u hi n đ c tính c p.ầ ờ ố ờ ể ệ ộ ấ
3.1.2. Đôc tinh ban tr ̣ ́ ́ ươ ng diêǹ ̃
3.1.2.1. Tình tr ng chung và s thay đ i th tr ng c a th ạ ự ổ ể ọ ủ ỏ
2,03 ± 0,19 > 0,05Sau 3 tu nầ 2,28 ± 10,35 ± 2,27 ± 11,08 ± 2,25 ± 11,14 ± > 0,05