Quyết định số 287/2019/QĐ-UBND công bố Danh mục 04 thủ tục hành chính mới ban hành gồm: lĩnh vực Dược 01 thủ tục, Mỹ phẩm 01 thủ tục, Bảo hiểm y tế 01 và An toàn thực phẩm và dinh dưỡng 01 thủ tục và sửa đổi, bổ sung 19 thủ tục hành chính gồm: lĩnh vực Dược 15 thủ tục, Mỹ phẩm 02 thủ tục, Y tế dự phòng 02 thủ tục thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Phú Yên.
Trang 1Ủ
T NH PHÚ YÊNỈ
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ
Đ c l p T do H nh phúc ộ ậ ự ạ
S : 287/QĐUBNDố Phú Yên, ngày 28 tháng 02 năm 2019
QUY T Đ NHẾ Ị
V VI C CÔNG B DANH M C TH T C HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH V C DỀ Ệ Ố Ụ Ủ Ụ Ự ƯỢC, MỸ
PH M, B O HI M Y T VÀ AN TOÀN TH C PH M VÀ DINH DẨ Ả Ể Ế Ự Ẩ ƯỠNG, Y T DẾ Ự PHÒNG THU C TH M QUY N GI I QUY T C A S Y T T NH PHÚ YÊNỘ Ẩ Ề Ả Ế Ủ Ở Ế Ỉ
CH T CH Y BAN NHÂN DÂN T NH PHÚ YÊNỦ Ị Ủ Ỉ
Căn c Lu t T ch c Chính quy n đ a ph ứ ậ ổ ứ ề ị ươ ng ngày 19/6/2015;
Căn c Ngh đ nh s 63/2010/NĐCP ngày 08/6/2010 c a Chính ph v ki m soát th t c hành ứ ị ị ố ủ ủ ề ể ủ ụ chính, Ngh đ nh s 48/2013/NĐCP ngày 14/5/2013 c a Chính ph v s a đ i, b sung m t s ị ị ố ủ ủ ề ử ổ ổ ộ ố
đi u c a các ngh đ nh liên quan đ n ki m soát th t c hành chính và Ngh đ nh s 92/2017/NĐ ề ủ ị ị ế ể ủ ụ ị ị ố
CP ngày 07/8/2017 c a Chính ph s a đ i, b sung m t s đi u c a các ngh đ nh liên quan đ n ủ ủ ử ổ ổ ộ ố ề ủ ị ị ế
ki m soát th t c hành chính; ể ủ ụ
Căn c Thông t s 02/2017/TTVPCP ngày 31/10/2017 c a B tr ứ ư ố ủ ộ ưở ng, Ch nhi m Văn phòng ủ ệ Chính ph h ủ ướ ng d n nghi p v v ki m soát th t c hành chính; ẫ ệ ụ ề ể ủ ụ
Căn c các Quy t đ nh công b th t c hành chính c a B Y t s 7867/QĐBYT ngày ứ ế ị ố ủ ụ ủ ộ ế ố
28/12/2018, 7866/QĐBYT ngày 28/12/2018, 7291/QĐBYT ngày 07/12/2018, 135/QĐBYT ngày 15/01/2019, 433/QĐBYT ngày 31/01/2019 v công b th t c hành chính thu c ph m vi ch c ề ố ủ ụ ộ ạ ứ năng qu n lý c a B Y t ; ả ủ ộ ế
Xét đ ngh c a Giám đ c S Y t Phú Yên t i T trình s 237/TTrSYT ngày 14/02/2019, ề ị ủ ố ở ế ạ ờ ố
QUY T Đ NH:Ế Ị
Đi u 1.ề Công b kèm theo Quy t đ nh này Danh m c 04 th t c hành chính m i ban hành g m: ố ế ị ụ ủ ụ ớ ồ lĩnh v c Dự ược 01 th t c, M ph m 01 th t c, B o hi m y t 01 và An toàn th c ph m và dinhủ ụ ỹ ẩ ủ ụ ả ể ế ự ẩ
dưỡng 01 th t c và s a đ i, b sungủ ụ ử ổ ổ 19 th t c hành chính g m: lĩnh v củ ụ ồ ự Dược 15 th t c, Mủ ụ ỹ
ph m 02 th t c, Y t d phòng 02 th t c thu c th m quy n gi i quy t c a S Y t t nh Phú ẩ ủ ụ ế ự ủ ụ ộ ẩ ề ả ế ủ ở ế ỉ Yên
Đi u 2.ề Quy t đ nh này có hi u l c thi hành k t ngày ký.ế ị ệ ự ể ừ
Bãi b 14 th t c hành chính trong lĩnh v c dỏ ủ ụ ự ược, An toàn th c ph m và dinh dự ẩ ưỡng t i Quy t ạ ế
đ nh s 1126 /QĐUBND ngày 27/5/2016, Quy t đ nh s 447/QĐBYT ngày 05/3/2018 c a Ch ị ố ế ị ố ủ ủ
t ch UBND t nh.ị ỉ
Đi u 3.ề Chánh Văn phòng y ban nhân dân t nh, Giám đ c S Y t và các t ch c, cá nhân có Ủ ỉ ố ở ế ổ ứ liên quan ch u trách nhi m thi hành Quy t đ nh này./.ị ệ ế ị
PHÓ CH T CHỦ Ị
Trang 2Phan Đình Phùng
DANH M CỤ
TH T C HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH V C DỦ Ụ Ự ƯỢC, M PH M, AN TOÀN TH C PH M,Ỹ Ẩ Ự Ẩ
VÀ DINH DƯỠNG, B O HI M Y T , Y T D PHÒNG THU C TH M QUY N GI IẢ Ể Ế Ế Ự Ộ Ẩ Ề Ả
QUY T C A S Y T T NH PHÚ YÊNẾ Ủ Ở Ế Ỉ
(Ban hành kèm theo Quy t đ nh s 287/QĐUBND ngày 28 tháng 02 năm 2019 c a Ch t ch y ế ị ố ủ ủ ị Ủ
ban nhân dân t nh Phú Yên) ỉ
I. DANH M C TH T C HÀNH CHÍNH M IỤ Ủ Ụ Ớ
Số
TT
Tên hành
chính
Th i h nờ ạ
gi iả quy tế
Đ aị
đi mể
th cự
hi nệ
Phí, l phí (n uệ ế có) Căn c pháp lýứ
Ghi chú
I. Lĩnh v c Dự ược
I. Lĩnh v c ự
DượcI. Lĩnh
v c Dự ượcI.
Lĩnh v c ự
DượcI. Lĩnh
v c Dự ượcI.
Lĩnh v c ự
Dược
1 C p Gi y ấ ấ
ch ng nh n ứ ậ
đ đi u ủ ề
ki n kinh ệ
doanh dược
cho c s ơ ở
kinh doanh
thu c ph i ố ả
ki m soát ể
đ c bi t ặ ệ
thu c th m ộ ẩ
quy n c a ề ủ
S Y tở ế
20 ngày
k t ể ừ ngày
nh n đ ậ ủ
h s đ i ồ ơ ố
v i ớ
trường
h p ợ không
ph i đi ả đánh giá
c s ;ơ ở
30 ngày
k t ể ừ ngày
nh n đ ậ ủ
h s đ i ồ ơ ố
v i ớ
trường
h p ph i ợ ả
đi đánh giá c s ơ ở
N p tr c ộ ự
ti p t i ế ạ Trung tâm ph cụ
v hành ụ chính t nhỉ Phú Yên, Đ/c 206A
Tr n ầ
H ng ư
Đ o, P4 ạ
Tp. Tuy Hòa t nh ỉ Phú Yên
Th m đ nh đi u ẩ ị ề
ki n kinh doanh ệ thu c đ i v i c ố ố ớ ơ
s bán buôn ở (GDP):
4.000.000đ/h sồ ơ
Th mẩ đ nh đi u ị ề
ki n, tiêu chu n ệ ẩ bán l thu c ẻ ố (GPP) ho c tiêu ặ chu n và đi u ẩ ề
ki n hành ngh ệ ề
dược đ i v i các ố ớ
c s bán l ơ ở ẻ thu c ch a b t ố ư ắ
bu c th c hi n ộ ự ệ nguyên t c, tiêu ắ chu n th c hành ẩ ự
t t nhà thu c theoố ố
l trình: ộ 1.000.000đ/c sơ ở
Th m đ nh đi u ẩ ị ề
ki n, tiêu chu n ệ ẩ bán lẻ thu c ố (GPP) đ i v i c ố ớ ơ
s bán lở ẻ t i các ạ
Lu t dậ ượ ốc s 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016
Ngh đ nh s ị ị ố 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017
c a Chính ph ủ ủ quy đ nh chi ti t ị ế
m t s đi u và ộ ố ề
bi n pháp thi ệ hành Lu t dậ ược
Ngh đ nh s ị ị ố 155/2018/NĐCP ngày 13/11/2018
c a Chính ph ủ ủ
s a đ i, b sung ử ổ ổ
m t s quy đ nh ộ ố ị liên quan đ n ế
đi u ki n đ u t ề ệ ầ ư kinh doanh thu c ộ
ph m vi qu n lý ạ ả nhà nướ ủc c a B ộ
Y t ế
Thông t s ư ố 277/2016/TT
BTC ngày 1411
Nh ng b ữ ộ
ph n còn l i ậ ạ
c a TTHC ủ
đ ượ c th c ự
hi n theo ệ Quy t đ nh ế ị
s 7867/QĐ ố BYT ngày 28/12/2018
c a B Y t ủ ộ ế
đã đ ượ c đăng
t i trên CSDL ả
qu c gia vê ố TTHC
Trang 3đ a bàn thu c ị ộ vùng khó khăn,
mi n núi, h i ề ả
đ o: 500.000đ/c ả ơ
s ở
2016 c a B Tài ủ ộ chính
II. Lĩnh v c M ph m1 Thu tuc ự̉ ̣ C pỹấ ẩ
s ti p ố ế
nh n Phi u ậ ế
công b s nố ả
ph m m ẩ ỹ
ph m s n ẩ ả
xu t trong ấ
nước
03 ngày làm vi c ệ
k t ể ừ ngày
nh n ậ
được h ồ
s công ơ
b h p lố ợ ệ
và phí công b ố theo quy
đ nh (đ i ị ố
v i ớ
trường
h p c p ợ ấ
s ti p ố ế
nh n);ậ
05 ngày làm vi c ệ
k t ể ừ ngày
nh n ậ
được h ồ
s công ơ
b và phí ố công b ố theo quy
đ nh (đ i ị ố
v i ớ
trường
h p ch a ợ ư
c p s ấ ố
ti p ế
nh n).ậ
N p tr c ộ ự
ti p t i ế ạ Trung tâm ph cụ
v hành ụ chính t nhỉ Phú Yên, Đ/c 206A
Tr n ầ
H ng ư
Đ o, P4 ạ
Tp. Tuy Hòa t nh ỉ Phú Yên
500.000đ (Năm trăm nghìn đ ng).ồ Ngh đ nh s ị ị ố
155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018
c a Chính ph ủ ủ
s a đ i, b sung ử ổ ổ
m t s quy đ nh ộ ố ị liên quan đ n ế
đi u ki n đ u t ,ề ệ ầ ư kinh doanh thu c ộ
ph m vi qu n lý ạ ả nhà nướ ủc c a B ộ
Y t ;ế
Ngh đ nh ị ị 93/2016/NĐCP ngày 01/7/2016
c a Chính ph ủ ủ quy đ nh v đi u ị ề ề
ki n s n xu t mệ ả ấ ỹ
ph m, có hi u ẩ ệ
l c thi hành k tự ể ừ ngày 01/7/2016;
Thông t ư 277/2016/TT
BTC ngày 14/11/2016 c a ủ
B Tài chính v ộ ề
vi c quy đ nh ệ ị
m c thu, ch đ ứ ế ộ thu, n p, qu n lý ộ ả
và s d ng phí ử ụ trong lĩnh v c ự
dược, m ph m;ỹ ẩ
Thông t s ư ố 06/2011/TTBYT ngày 25/01/2011
c a B Y t quy ủ ộ ế
đ nh v qu n lý ị ề ả
m ph m.ỹ ẩ
Nh ng b ữ ộ
ph n còn l i ậ ạ
c a TTHC ủ
đ ượ c th c ự
hi n theo ệ Quy t đ nh ế ị
s 7866/QĐ ố BYT ngày 28/12/2018
c a B Y t ủ ộ ế
đã đ ượ c đăng
t i trên CSDL ả
qu c gia vê ố TTHC
1
III.
Lĩn
h
v cự
Bả
Th t c ủ ụ
khám b nh, ệ
ch a b nh ữ ệ
b o hi m y ả ể
tế
Sau khi
xu t trình ấ
th ẻ BHYT
C s ơ ở khám
b nh, ệ
ch a ữ
b nhệ
Theo quy đ nh ị
hi n hànhệ Lu t BHYT s ậ ố
25/2008/QH12 ngày 14/11/2008
Lu t ậ 46/2014/QH13
Nh ng b ữ ộ
ph n còn l i ậ ạ
c a TTHC ủ
đ ượ c th c ự
hi n theo ệ Quy t đ nh ế ị
Trang 4hiể
m y
tế
ngày 13/6/2014
Ngh đ nh ị ị 146/2018/NĐCP
Lu t Khám ậ
b nh, ch a b nh ệ ữ ệ
s 40/2009/QH12ố
Quy t đ nh s ế ị ố 1895/1997/QĐ
BYT ngày 19/9/1997
Thông t s ư ố 15/2018/TTBYT ngày 30/5/2018
s 7291/QĐ ố BYT ngày 07/12/2018
c a B Y t ủ ộ ế
đã đ ượ c đăng
t i trên CSDL ả
qu c gia vê ố TTHC
1 C p gi y ấ ấ
ch ng nh n ứ ậ
c s đ ơ ở ủ
đi u ki n anề ệ
toàn th c ự
ph m đ i ẩ ố
v i c s ớ ơ ở
s n xu t ả ấ
th c ph m, ự ẩ
kinh doanh
d ch v ăn ị ụ
u ng thu c ố ộ
th m quy nẩ ề
c a y ban ủ Ủ
nhân dân
c p t nhấ ỉ
20 ngày làm vi c.ệ Chi c c ụ
An toàn
v sinh ệ
th c ự
ph m ẩ Phú Yên (s 93 ố
Đường
Tr n ầ
H ng ư
Đ o, Tp ạ Tuy Hòa)
Đ i ố v i c s s n ớ ơ ở ả
xu t nh l đ ấ ỏ ẻ ượ ấ c c p
gi y ch ng nh n c ấ ứ ậ ơ
s đ đi u ki n an ở ủ ề ệ toàn th c ph m: ự ẩ 500.000 đ ng /l n/c ồ ầ ơ sở
Đ i v i c s s n ố ớ ơ ở ả
xu t khác đ ấ ượ c gi y ấ
ch ng nh n c s đ ứ ậ ơ ở ủ
đi u ki n an toàn ề ệ
th c ph m: 2.500.000 ự ẩ
đ ng/l n/c s ồ ầ ơ ở
Đ i v i ố ớ c s kinh ơ ở doanh d ch v ăn ị ụ
u ng Ph c v d ố ụ ụ ướ i
200 su t ăn ấ : 700.000
đ ng /l n/c ồ ầ ơ sở
Đ i v i ố ớ c s kinh ơ ở doanh d ch v ăn ị ụ
u ng Ph c v t 200 ố ụ ụ ừ
su t ăn tr lên ấ ở : 1.000.000 đ ng ồ /l n/c s ầ ơ ở
Lu t An toàn th c ậ ự
ph m ẩ số 55/2010/QH12 ngày 17/6/2010 c a Qu c ủ ố
h i ộ
Ngh đ nh s ị ị ố 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 c a ủ Chính ph ủ S a đ i ử ổ
m t s quy đ nh liên ộ ố ị quan đ n đi u ki n ế ề ệ
đ u t kinh doanh ầ ư thu c ph m vi qu n ộ ạ ả
lý nhà n ướ ủ c c a B ộ
Y tế.
Thông t ư 279/TTBTC ngày 14/11/2016 quy
đ nh m c thu, chị ứ ế
đ thu, n p, qu nộ ộ ả
lý và s d ng phí ử ụ trong công tác an toàn v sinh th c ệ ự
ph mẩ
Nh ng b ữ ộ
ph n còn l i ậ ạ
c a TTHC ủ
đ ượ c th c ự
hi n theo ệ Quy t đ nh ế ị
s 135/QĐ ố BYT ngày 15/01/2019
c a B Y t ủ ộ ế
đã đ ượ c đăng
t i trên CSDL ả
qu c gia vê ố TTHC
II. DANH M C TH T C HÀNH CHÍNH S A Đ I, B SUNGỤ Ủ Ụ Ử Ổ Ổ
Số
TT Tên hành chính
Th iờ
h n gi iạ ả quy tế
Đ aị
đi mể
th cự
hi nệ
Phí, l phíệ (n u có)ế Căn c pháp lýứ
Ghi chú
1 C p Ch ng ch ấ ứ ỉ
hành ngh dề ượ c
(bao g m c ồ ả
trường h p ợ c p ấ
Ch ng ch hành ứ ỉ
ngh dề ược
nh ng Ch ng ư ứ
15 ngày
k t ể ừ ngày
nh n đ ậ ủ
h sồ ơ
N p ộ
tr c ự
ti p t i ế ạ Trung tâm
ph c ụ
v hànhụ
500.000 VNĐ/h s ồ ơ (Thông t s ư ố 277/2016/TT
BTC)
Lu t dậ ượ ốc s 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016
Ngh đ nh s ị ị ố 54/2014/NĐCP ngày 08/5/2017
Nh ng b ữ ộ
ph n còn l i ậ ạ
c a TTHC ủ
đ ượ c th c ự
hi n theo ệ Quy t đ nh ế ị
s 7867/QĐ ố BYT ngày
Trang 5ch hành ngh ỉ ề
dược b thu h i ị ồ
theo quy đ nh t iị ạ
các kho n 1, 2, ả
4, 5, 6, 7, 8, 9,
10, 11 Đi u 28 ề
c a Lu t ủ ậ
dượ )theo hình c
th c xét h sứ ồ ơ
chính
t nh Phúỉ Yên, Đ/c 206A
Tr n ầ
H ng ư
Đ o, P4ạ
Tp. Tuy Hòa
t nh Phúỉ Yên
c a Chính ph ủ ủ quy đ nh chi ti t ị ế
m t s đi u và ộ ố ề
bi n pháp thi ệ hành Lu t dậ ược
Ngh đ nh s ị ị ố 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018
c a Chính ph ủ ủ
Thông t s ư ố 277/2016/TT
BTC
28/12/2018
c a B Y t ủ ộ ế
đã đ ượ c đăng
t i trên CSDL ả
qu c gia vê ố TTHC
2 C p Ch ng ch ấ ứ ỉ
hành ngh dề ượ c
theo hình th c ứ
xét h s trong ồ ơ
trường h p ợ
CCHND b ghi ị
sai do l i c a cỗ ủ ơ
quan c p ấ
CCHND
05 ngày làm vi c ệ
k t ể ừ ngày ghi trên Phi u ế
ti p nh nế ậ
h sồ ơ
N p ộ
tr c ự
ti p t i ế ạ Trung tâm
ph c ụ
v hànhụ chính
t nh Phúỉ Yên, Đ/c 206A
Tr n ầ
H ng ư
Đ o, P4ạ
Tp. Tuy Hòa
t nh Phúỉ Yên
Ch a quy đ như ị Lu t dậ ượ ốc s
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016
Ngh đ nh s ị ị ố 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017
c a Chính ph ủ ủ quy đ nh chi ti t ị ế
m t s đi u và ộ ố ề
bi n pháp thi ệ hành Lu t dậ ược
Ngh đ nh s ị ị ố 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018
c a Chính ph ủ ủ
3 C p l i Ch ng ấ ạ ứ
ch hành ngh ỉ ề
dược theo hình
th c xét h s ứ ồ ơ
(trường h p b ợ ị
h h ng ho c bư ỏ ặ ị
m t)ấ
05 ngày làm vi c ệ
k t ể ừ ngày
nh n đ ậ ủ
h sồ ơ
N p ộ
tr c ự
ti p t i ế ạ Trung tâm
ph c ụ
v hànhụ chính
t nh Phúỉ Yên, Đ/c 206A
Tr n ầ
H ng ư
Đ o, P4ạ
Tp. Tuy Hòa
t nh Phúỉ
Ch a quy đ như ị Lu t dậ ượ ốc s
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016
Ngh đ nh s ị ị ố 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017
c a Chính ph ủ ủ
Ngh đ nh s ị ị ố 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018
c a Chính ph ủ ủ
Trang 64 Đi u ch nh n i ề ỉ ộ
dung Ch ng ch ứ ỉ
hành ngh dề ượ c
theo hình th c ứ
xét h sồ ơ
05 ngày làm vi c ệ
k t ể ừ ngày
nh n đ ậ ủ
h sồ ơ
N p ộ
tr c ự
ti p t i ế ạ Trung tâm
ph c ụ
v hànhụ chính
t nh Phúỉ Yên, Đ/c 206A
Tr n ầ
H ng ư
Đ o, P4ạ
Tp. Tuy Hòa
t nh Phúỉ Yên
Ch a quy đ như ị Lu t dậ ượ ốc s
105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016
Ngh đ nh s ị ị ố 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017
c a Chính ph ủ ủ quy đ nh chi ti t ị ế
m t s đi u và ộ ố ề
bi n pháp thi ệ hành Lu t dậ ược
Ngh đ nh s ị ị ố 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018
c a Chính ph ủ ủ
5 C p l n đ u và ấ ầ ầ
c p Gi y ch ngấ ấ ứ
nh n đ đi u ậ ủ ề
ki n kinh doanh ệ
dược đ i v i ố ớ
trường h p b ợ ị
thu h i Gi y ồ ấ
ch ng nh n đ ứ ậ ủ
đi u ki n kinh ề ệ
doanh dược
thu c th m ộ ẩ
quy n c a S Yề ủ ở
t (ế C s bán ơ ở
buôn thu c, ố
nguyên li u làm ệ
thu c; C s ố ơ ở
bán l thu c baoẻ ố
g m nhà thu c, ồ ố
qu y thu c, t ầ ố ủ
thu c tr m y t ố ạ ế
xã, c s chuyênơ ở
bán l dẻ ược
li u, thu c dệ ố ượ c
li u, thu c c ệ ố ổ
truy nề )
20 ngày
k t ể ừ ngày
nh n đ ậ ủ
h s đ iồ ơ ố
v i ớ
trường
h p ợ không
ph i đi ả đánh giá
c s ;ơ ở
30 ngày
k t ể ừ ngày
nh n đ ậ ủ
h s đ iồ ơ ố
v i ớ
trường
h p ph i ợ ả
đi đánh giá c s ơ ở
N p ộ
tr c ự
ti p t i ế ạ Trung tâm
ph c ụ
v hànhụ chính
t nh Phúỉ Yên, Đ/c 206A
Tr n ầ
H ng ư
Đ o, P4ạ
Tp. Tuy Hòa
t nh Phúỉ Yên
Th m đ nh ẩ ị
đi u ki n kinh ề ệ doanh thu c đ iố ố
v i c s bán ớ ơ ở buôn (GDP):
4.000.000đ/h ồ sơ
Th mẩ đ nh ị
đi u ki n, tiêu ề ệ chu n bán l ẩ ẻ thu c (GPP) ố
ho c tiêu chu nặ ẩ
và đi u ki n ề ệ hành ngh dề ượ c
đ i v i các c ố ớ ơ
s bán l thu c ở ẻ ố
ch a b t bu c ư ắ ộ
th c hi n ự ệ nguyên t c, tiêuắ chu n th c ẩ ự hành t t nhà ố thu c theo l ố ộ trình:
1.000.000đ/c ơ sở
Th m đ nh ẩ ị
đi u ki n, tiêu ề ệ chu n ẩ
bán lẻ thu c ố
Lu t dậ ượ ốc s 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016
Ngh đ nh s ị ị ố 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017
c a Chính ph ủ ủ quy đ nh chi ti t ị ế
m t s đi u và ộ ố ề
bi n pháp thi ệ hành Lu t dậ ược
Ngh đ nh s ị ị ố 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018
c a Chính ph ủ ủ
Thông t s ư ố 277/2016/TT BTC c a B Tài ủ ộ chính
Trang 7(GPP) đ i v i ố ớ
c s bán lơ ở ẻ t iạ các đ a bàn ị thu c vùng khó ộ khăn, mi n núi, ề
h i đ o: ả ả 500.000đ/c s ơ ở
6 C p Gi y ch ngấ ấ ứ
nh n đ đi u ậ ủ ề
ki n kinh doanh ệ
dược cho c s ơ ở
thay đôi lo i ̉ ạ
hình kinh doanh
dược ho c thay ặ
đ i ph m vi ổ ạ
kinh doanh dượ c
có làm thay đ i ổ
Đi u ki n kinh ề ệ
doanh; thay đôi ̉
đ a Đi m kinh ị ể
doanh dược
thu c th m ộ ẩ
quy n c a S Yề ủ ở
t (ế C s bán ơ ở
buôn thu c, ố
nguyên li u làm ệ
thu c; C s ố ơ ở
bán l thu c baoẻ ố
g m nhà thu c, ồ ố
qu y thu c, t ầ ố ủ
thu c tr m y t ố ạ ế
xã, c s chuyênơ ở
bán l dẻ ược
li u, thu c dệ ố ượ c
li u, thu c c ệ ố ổ
truy nề )
20 ngày
k t ể ừ ngày
nh n đ ậ ủ
h s đ iồ ơ ố
v i ớ
trường
h p ợ không
ph i đi ả đánh giá
c s ;ơ ở
30 ngày
k t ể ừ ngày
nh n đ ậ ủ
h s đ iồ ơ ố
v i ớ
trường
h p ph i ợ ả
đi đánh giá c s ơ ở
N p ộ
tr c ự
ti p t i ế ạ Trung tâm
ph c ụ
v hànhụ chính
t nh Phúỉ Yên, Đ/c 206A
Tr n ầ
H ng ư
Đ o, P4ạ
Tp. Tuy Hòa
t nh Phúỉ Yên
Th m đ nh ẩ ị
đi u ki n kinh ề ệ doanh thu c đ iố ố
v i c s bán ớ ơ ở buôn (GDP):
4.000.000đ/h ồ sơ
Th mẩ đ nh ị
đi u ki n, tiêu ề ệ chu n bán l ẩ ẻ thu c (GPP) ố
ho c tiêu chu nặ ẩ
và đi u ki n ề ệ hành ngh dề ượ c
đ i v i các c ố ớ ơ
s bán l thu c ở ẻ ố
ch a b t bu c ư ắ ộ
th c hi n ự ệ nguyên t c, tiêuắ chu n th c ẩ ự hành t t nhà ố thu c theo l ố ộ trình:
1.000.000đ
Th m đ nh ẩ ị
đi u ki n, tiêu ề ệ chu n ẩ
bán lẻ thu c ố (GPP) đ i v i ố ớ
c s bán lơ ở ẻ t iạ các đ a bàn ị thu c vùng khó ộ khăn, mi n núi, ề
h i đ o: ả ả 500.000đ
Lu t dậ ượ ốc s 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016
Ngh đ nh s ị ị ố 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017
c a Chính ph ủ ủ quy đ nh chi ti t ị ế
m t s đi u và ộ ố ề
bi n pháp thi ệ hành Lu t dậ ược
Ngh đ nh s ị ị ố 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018
c a Chính ph ủ ủ
s a đ i, b sung ử ổ ổ
m t s quy đ nh ộ ố ị liên quan đ n ế
đi u ki n đ u t ề ệ ầ ư kinh doanh thu c ộ
ph m vi qu n lý ạ ả nhà nướ ủc c a B ộ
Y t ế
Thông t s ư ố 277/2016/TT BTC ngày 14/11/2016 c a ủ
B Tài chínhộ
7 C p l i Gi y ấ ạ ấ
ch ng nh n đ ứ ậ ủ
đi u ki n kinh ề ệ
doanh dược
thu c th m ộ ẩ
quy n c a S Yề ủ ở
t (ế C s bán ơ ở
15 ngày
k t ể ừ ngày ghi trên Phi u ế
ti p nh nế ậ
h s đ iồ ơ ố
N p ộ
tr c ự
ti p t i ế ạ Trung tâm
ph c ụ
v hànhụ
Ch a quy đ như ị Lu t dậ ượ ốc s
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016
Ngh đ nh ị ị
s 54/2017/NĐố
CP ngày
Trang 8buôn thu c, ố
nguyên li u làm ệ
thu c; C s ố ơ ở
bán l thu c baoẻ ố
g m nhà thu c, ồ ố
qu y thu c, t ầ ố ủ
thu c tr m y t ố ạ ế
xã, c s chuyênơ ở
bán l dẻ ược
li u, thu c dệ ố ượ c
li u, thu c c ệ ố ổ
truy nề
v i ớ
trường
h p Gi yợ ấ
ch ng ứ
nh n đ ậ ủ
đi u ki nề ệ kinh doanh
dược b ị
m t, h ấ ư
h ng.ỏ
07 ngày làm vi c ệ
k t ể ừ ngày ghi trên Phi u ế
ti p nh nế ậ
h s đ iồ ơ ố
v i ớ
trường
h p c p ợ ấ
l i do l iạ ỗ
c a c ủ ơ quan c p ấ
Gi y ấ
ch ng ứ
nh n đ ậ ủ
đi u ki nề ệ kinh doanh
dược
chính
t nh Phúỉ Yên, Đ/c 206A
Tr n ầ
H ng ư
Đ o, P4ạ
Tp. Tuy Hòa
t nh Phúỉ Yên
08/5/2017 c a ủ Chính ph quy ủ
đ nh chi ti t m t ị ế ộ
s đi u và bi n ố ề ệ pháp thi hành
Lu t dậ ược
Ngh đ nh s ị ị ố 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018
c a Chính ph ủ ủ
s a đ i, b sung ử ổ ổ
m t s quy đ nh ộ ố ị liên quan đ n ế
đi u ki n đ u t ề ệ ầ ư kinh doanh thu c ộ
ph m vi qu n lý ạ ả nhà nướ ủc c a B ộ
Y t ế
8 Đi u ch nh Gi yề ỉ ấ
ch ng nh n đ ứ ậ ủ
đi u ki n kinh ề ệ
doanh dược
thu c th m ộ ẩ
quy n c a S Yề ủ ở
t (ế C s bán ơ ở
buôn thu c, ố
nguyên li u làm ệ
thu c; ố c s bánơ ở
l thu c bao ẻ ố
g m nhà thu c, ồ ố
qu y thu c, t ầ ố ủ
thu c tr m y t ố ạ ế
xã, c s chuyênơ ở
bán l dẻ ược
li u, thu c dệ ố ượ c
15 ngày
k t ể ừ ngày ghi trên Phi u ế
ti p nh nế ậ
h sồ ơ
N p ộ
tr c ự
ti p t i ế ạ Trung tâm
ph c ụ
v hànhụ chính
t nh Phúỉ Yên, Đ/c 206A
Tr n ầ
H ng ư
Đ o, P4ạ
Tp. Tuy Hòa
Ch a quy đ như ị Lu t dậ ượ ốc s
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016
Ngh đ nh s ị ị ố 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017
c a Chính ph ủ ủ quy đ nh chi ti t ị ế
m t s đi u và ộ ố ề
bi n pháp thi ệ hành Lu t dậ ược
Ngh đ nh s ị ị ố 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018
c a Chính ph ủ ủ
s a đ i, b sung ử ổ ổ
Trang 9li u, thu c c ệ ố ổ
truy nề t nh Phúỉ
liên quan đ n ế
đi u ki n đ u t ề ệ ầ ư kinh doanh thu c ộ
ph m vi qu n lý ạ ả nhà nướ ủc c a B ộ
Y t ế
9 Thông báo ho t ạ
đ ng bán l ộ ẻ
thu c l u đ ngố ư ộ
05 ngày làm vi c ệ
k t ể ừ ngày
nh n ậ
được thông báo
c a c ủ ơ
s t ở ổ
ch c bán ứ
l thu c ẻ ố
l u đ ngư ộ
N p ộ
tr c ự
ti p t i ế ạ Trung tâm
ph c ụ
v hànhụ chính
t nh Phúỉ Yên, Đ/c 206A
Tr n ầ
H ng ư
Đ o, P4ạ
Tp. Tuy Hòa
t nh Phúỉ Yên
Ch a quy đ như ị Lu t dậ ượ ốc s
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016
Ngh đ nh ị ị
s 54/2017/NĐố
CP ngày 08/5/2017 c a ủ Chính ph quy ủ
đ nh chi ti t m t ị ế ộ
s đi u và bi n ố ề ệ pháp thi hành
Lu t dậ ược
Ngh đ nh s ị ị ố 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018
c a Chính ph ủ ủ
10 C p gi y xác ấ ấ
nh n n i dung ậ ộ
thông tin thu c ố
theo hình th c ứ
h i th o gi i ộ ả ớ
thi u thu cệ ố
10 (mười) ngày, k ể
t ngày ừ
nh n đ ậ ủ
h sồ ơ
N p ộ
tr c ự
ti p t i ế ạ Trung tâm
ph c ụ
v hànhụ chính
t nh Phúỉ Yên, Đ/c 206A
Tr n ầ
H ng ư
Đ o, P4ạ
Tp. Tuy Hòa
t nh Phúỉ Yên
1.600.000/h sồ ơ Lu t dậ ượ ốc s
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016
Ngh đ nh s ị ị ố 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017
c a Chính phủ ủ
Ngh đ nh s ị ị ố 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018
c a Chính phủ ủ
Thông t s ư ố 277/2016/TT BTC ngày 14/11/2016
Thông t s ư ố 114/2017/TT BTC ngày 24/10/2017 s a ử
đ i, b sung bi uổ ổ ể mức thu phí trong lĩnh v cự dược,
Trang 10m ph m ban ỹ ẩ hành kèm theo thông t ư
số 277/2016/TT BTC ngày 14/11/2016 c a ủ
B Tài chínhộ
11 Cho phép h y ủ
thu c gây ố
nghi n, thu c ệ ố
hướng th n, ầ
thu c ti n ch t, ố ề ấ
nguyên li u làm ệ
thu c là dố ược
ch t gây nghi n,ấ ệ
dược ch t ấ
hướng th n, ầ
ti n ch t dùng ề ấ
làm thu c thu c ố ộ
th m quy n c aẩ ề ủ
S Y tở ế
20 ngày
k t ể ừ ngày ghi trên Phi u ế
ti p nh nế ậ
h sồ ơ
N p ộ
tr c ự
ti p t i ế ạ Trung tâm
ph c ụ
v hànhụ chính
t nh Phúỉ Yên, Đ/c 206A
Tr n ầ
H ng ư
Đ o, P4ạ
Tp. Tuy Hòa
t nh Phúỉ Yên
Ch a quy đ như ị Lu t dậ ượ ốc s
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016
Ngh đ nh s ị ị ố 54/2017/NĐCP ngày 8/5/2017
c a Chính phủ ủ
Ngh đ nh s ị ị ố 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018
c a Chính ph ủ ủ
Thông t s ư ố 20/2017/TTBYT ngày 10/5/2017
c a B Y t quy ủ ộ ế
đ nh chi ti t m t ị ế ộ
s đi u c a Lu t ố ề ủ ậ
dược và Ngh ị
đ nh s ị ố 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017
c a Chính ph ủ ủ
12 Cho phép mua
thu c gây ố
nghi n, thu c ệ ố
hướng th n, ầ
thu c ti n ch t, ố ề ấ
thu c d ng ph iố ạ ố
h p có ch a ợ ứ
ti n ch t thu c ề ấ ộ
th m quy n c aẩ ề ủ
S Y tở ế
30 ngày
k t ể ừ ngày ghi trên Phi u ế
ti p nh nế ậ
h sồ ơ
N p ộ
tr c ự
ti p t i ế ạ Trung tâm
ph c ụ
v hànhụ chính
t nh Phúỉ Yên, Đ/c 206A
Tr n ầ
H ng ư
Đ o, P4ạ
Tp. Tuy Hòa
t nh Phúỉ Yên
Ch a quy đ như ị Lu t dậ ượ ốc s
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016
Ngh đ nh s ị ị ố 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017
c a Chính ph ủ ủ
Ngh đ nh s ị ị ố 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018
c a Chính ph ủ ủ
Thông t s ư ố 20/2017/TTBYT ngày 10/5/2017
c a B Y t quy ủ ộ ế
đ nh chi ti t m t ị ế ộ
s đi u c a Lu t ố ề ủ ậ
dược