Thuyết trình Đồ án Bào chế phân tích công thức viên nén bao tan trong ruột Diclofenac

Nội dung của đồ án trình bày tổng quan viên nén; viên nén bao tan trong ruột diclofenac; biện luận công thức; phương pháp điều chế; tác dụng phụ; liều – cách dùng; tương tác thuốc... Mời các bạn cùng tham khảo để nắm chi tiết nội dung nghiên cứu.

PHÂN TÍCH CÔNG TH C VIÊN NÉN  Ứ

BAO TAN TRONG RU T DICLOFENAC Ộ

2

 Khái ni m, phân lo i, tá ệ ạ

dược, pp đi u ch , tiêu ề ếchu n ch t lẩ ấ ượng

 Tính ch t ho t ch t và tá ấ ạ ấ

dược, công th c, pp đi u ứ ề

ch , yêu c u ch t lế ầ ấ ượng, công d ng, tụ ương tác 

thu c. ố

4

 Đ ườ ng dùng: u ng, ng m, đ t d ố ậ ặ ướ i 

l ưỡ i, c y d ấ ướ i da, đ t âm đ o, hòa tan  ặ ạ trong n ướ c…  

T NG QUAN VIÊN NÉN Ổ

VIÊN  NÉN

Ho t  ạ

Tá d ượ c  phụ

Tá d ượ c  chính

T NG QUAN VIÊN NÉN Ổ

TÁ 

D ƯỢ C

Chính:  đ n, dính, rã, tr n và  ộ ơ bóng   

Phụ: tá d c hút,  m, ch t  ượ ẩ ấ làm th m, màu, đ m, ch t  ơ ệ ấ

đi u v , b o qu n,  n đ nh.    ề ị ả ả ổ ị

c y  ấ

d ướ i  da

Cách  dùng 

đ ườ ng 

s   ử

d ng ụ

Đ c tính  ặ phóng  thích 

ho t  ạ

ch t ấ

phóng  thích 

ho t ch t  ạ ấ

bi n đ i  ế ổ

phóng  thích 

ho t  ạ

ch t tr   ấ ễ

phóng  thích 

ho t  ạ

ch t t c  ấ ứ

th i ờ

PH ƯƠ NG PHÁP ĐI U CH   Ề Ế

PH ƯƠ N

G PHÁP

Ph ươ ng pháp  xát h t.  ạ

Ph ươ ng pháp 

d p tr c ti p.  ậ ự ế

Xát h t  ạ

t ướ Xát h t  ạ khô

PH ƯƠ NG PHÁP ĐI U CH   Ề Ế

PH ƯƠ NG PHÁP ĐI U CH   Ề Ế

Eudragit L30 D­55: tá d ượ c bao tan trong 

ru t ộ Tinh b t ngô: tá d ộ ượ c đ n, dính ộ Acetyltriethyl citrat: Ch t hóa d o h  tr   ấ ẻ ổ ợ

Lactose monohydrate: tá d ượ c đ n ộ Hypromellose (HPMC): tá d ượ c bao b o  ả

vệ

C n PVP 10%: tá d ồ ượ c dính Macroglo 6000, 400: Ch t hóa d o h  tr ấ ẻ ổ ợ Colloidal silica khan: Tá d ượ c hút, tr n ơ Titan oxyd, s t đ  oxyd, s t vàng oxyd: Tá  ắ ỏ ắ

d ượ c màu

Đ  tan: d  tan trong ethanol 96%, ộ ễmethanol, h i tan trong nơ ước và acid acetic băng, không tan trong ether.

14

Phân  bố

H p thu nhanh: PO ấ Tmax :1­ 4h

Cmax : sau khi dùng li u 50  ề

mg là 1­1.5 µg/mL

Vd: 0,12 – 0,171/kgLiên k t protein huy t ế ế

Tính ch t ấ : 

­ B t k t tinh vô đ nh hình màu tr ng ộ ế ị ắ

­ Lactose: tá d ượ c đ n  ộ

18

­ M t lo i xà phòng, bao g m mu i ch a hai anion ộ ạ ồ ố ứstearat và Mg 2+ 

Tính ch t ấ : 

­ Là b t m n tr ng, nh , s  tr n tayộ ị ắ ẹ ờ ơ

­ Làm tá dược bôi tr nơ

là m t khoáng sét bao g m magnesi silicat ng m nộ ồ ậ ước 

Tính ch t ấ : 

­ Phân t  l ử ượ ng: 300­600: Ch t l ng hút  m, trong su t, nh t không  ấ ỏ ẩ ố ớ màu 

­ Phân t  l ử ượ ng: 1000­35000: Ch t r n d ng sáp có màu tr ng ấ ắ ạ ắ

­ Dùng làm tá d ượ c bao, ch t hóa d o h  tr  HPMC ấ ẻ ổ ợ

24

Tính ch t ấ : 

­ Ch t l ng nh n trong su t, không màu, không mùi ấ ỏ ờ ố

­ Được dùng làm ch t hóa d o h  tr  các polymer trong ấ ẻ ỗ ợdung d ch baoị

Tính ch t ấ : 

­ B t màu đ , màu vàng, ộ ỏmàu đen. 

­ Dùng làm tá dược màu

Titan dioxydCông th c: TiO2ứ

Tính ch tấ :

­  B t tr ng ộ ắ

BI N LU N CÔNG TH C Ệ Ậ Ứ

Povidon K30 

Tá d ượ c  dính: tăng 

PH ƯƠ NG PHÁP ĐI U CH Ề Ế

Nhóm amin 

b c hai: d  ậ ễ

b  oxy hóaị

Nhóm phenyl  acetat: b  th y ị ủ

PH ƯƠ NG PHÁP ĐI U CH Ề Ế

ru t ộ

33

D p viên trên máy d p  ậ ậ xoay tròn

Bao viên

bao thành 3 l p: bao lót,  ớ

l p bao tan trong ru t, l p  ớ ộ ớ

bao b o v   ả ệ

YÊU C U CH T L Ầ Ấ ƯỢ NG

Hàm lượng diclofenac ph i đ t t  90% ­ 110% so ả ạ ừ

v i lớ ượng ghi trên nhãn

35

YÊU C U CH T L Ầ Ấ ƯỢ NG

GI M  Ả

ĐAU

H   Ạ

S T Ố

CH  Đ NH Ỉ Ị

Dài h nạ : Th p kh p m n tính, viêm kh p, viêm c t s ngấ ớ ạ ớ ộ ố

Ng n h nắ ạ : Đau c p tính ngoài kh p, đau l ng, đau th n kinhấ ớ ư ầ Đau do ch n th ấ ươ ng, đau răng

T ƯƠ NG TÁC THU C Ố

41

Ch ng đông đố ường u ng và ố

Aspirin ho c glucocorticoidặ N ng đ  diclofenac gi m và tăng nguy c  ồ ộ ả ơ

nh h ng lên d  dày ­ ru t

ả ưở ạ ộ

C M  N CÔ VÀ CÁC  Ả Ơ

B N CHÚ Ý L NG NGHE  Ạ Ắ