BÁO CÁO KẾT QUẢ THỰC TẬP TỐT NGHIỆPMỤC LỤCLỜI MỞ ĐẦU2PHẦN I: GIỚI THIỆU SƠ LƯỢC VỀ CÔNG TY TNHH TM ASIA PHARMACY3PHẦN II: SƠ ĐỒ BỘ MÁY CỦA CÔNG TY4PHẦN III: MỘT SỐ TRANG THIẾT BỊ CỦA CÔNG TY5PHẦN IV: QUY TRÌNH SẢN XUẤT CỐM BỔ CANXI9PHẦN V: NHẬN XÉT CÔNG TY TNHH TM ASIA PHARMACY16PHẦN VI: NHẬN XÉT CỦA GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN17MỤC LỤCLỜI MỞ ĐẦU2PHẦN I: GIỚI THIỆU SƠ LƯỢC VỀ CÔNG TY TNHH TM ASIA PHARMACY3PHẦN II: SƠ ĐỒ BỘ MÁY CỦA CÔNG TY4PHẦN III: MỘT SỐ TRANG THIẾT BỊ CỦA CÔNG TY5PHẦN IV: QUY TRÌNH SẢN XUẤT CỐM BỔ CANXI9PHẦN V: NHẬN XÉT CÔNG TY TNHH TM ASIA PHARMACY16PHẦN VI: NHẬN XÉT CỦA GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN17LỜI MỞ ĐẦUXin chân thành cảm ơn quý thầy cô trường Cao Đẳng Nghề Kinh Tế Công Nghệ Thành Phố HCM, các thầy cô công tác tại công ty dược phẩm đã hướng dẫn tận tình, cung cấp tài liệu tạo điều kiện cho chúng em hoàn thành tốt bài thực tập này.Ngành Dược là ngành kinh tế mũi nhọn giúp cho nhiều ngành khác phát triển, quan trong hơn là nó giúp cho sức khỏe con người được cải thiện và nâng cao. Vì sức khỏe là điều mà bất cứ quốc gia nào cũng đặt mục tiêu hàng đầu.Để đạt được mục tiêu đó không ai khác chính con người đã dày công nghiên cứu và đem lại điều đó. “ Học đi đôi với hành”. Ngoài lý thuyết và thực hành cơ bản nhà trường đã tạo điều kiện cho chúng em tiếp cận với thực tế học hỏi thêm kiến thức ở công ty dược phẩm là những công ty có quy mô và đặc chủng.Qua thời gian học tập tham gia tại Nhà máy chúng em hiểu thêm được về quy trình sản xuất thuốc và các máy móc với Công Nghệ hiện đại. Qua bài báo cáo này chúng em xin được giới thiệu đôi nét về nhà máy. PHẦN I: GIỚI THIỆU SƠ LƯỢC VỀ CÔNG TY TNHH TM ASIA PHARMACYCông ty TNHH TM Asiapharmacy là một công ty hoạt động trong lãnh vực sản xuất gia công các sản phẩm thuộc về thực phẩm chức năng và được thành lập hơn 02 năm, các sản phẩm của công ty chủ yếu có nguồn gốc từ dược liệu quý giá và phong phú trong nước, tuy còn non trẻ nhưng là một doanh nghiệp được đầu tư kỹ về trang thiết bị cũng như về con người, công ty chúng tôi với lực lượng trẻ, đầy nhiệt huyết luôn luôn cố gắng nghiên cứu và sản xuất ra những sản phẩm có chất lượng ngày càng tốt hơn nữa nhằm phục vụ đời sống của người dân. Công ty luôn quan tâm đến các yếu tố quan trọng: Con người, nguyên vật liệu, máy móc thiết bị, các thao tác trong vận hành máy, môi trường cũng như điều kiện sản xuất kể cả vấn đề giải quyết khiếu nại của khách hàng và thu hồi những sản phẩm sai lỗi.Công ty có những quy định riêng cũng như tiêu chuẩn, thủ tục và hướng dẫn công việc sao cho đáp ứng được các yêu cầu cần thiết, phù hợp với nhu cầu sản xuất của mình cũng như vật chất hiện có của doanh nghiệp nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng và an toàn.5 YẾU TỐ CƠ BẢN:1.Con người.2.Nguyên vật liệu.3.Môi trường sản xuất.4.Trang thiết bị.5.Tài liệu.10 NỘI DUNG CHÍNH:1.Nhân sự.2.Nhà xưởng.3.Trang thiết bị.4.Môi trường.5.Quy trình thao tác.6.Vệ sinh (sản xuất, môi trường, cá nhân).7.Đảm bảo chất lượng kiểm tra chất lượng.8.Tự kiểm tra.9.Giải quyết khiếu nại thu hồi sản phẩm lỗi.10. Quản lý hồ sơ.
Trang 1Bình Dương, Tháng 06/2016
TRƯỜNG CAO ĐẲNG NGHỀ KINH TẾ CÔNG NGHỆ TP HỒ CHÍ MINH
BÁO CÁO KẾT QUẢ THỰC TẬP TỐT NGHIỆP
LỚP CĐDU03C1 – KHOÁ 2013-2016
ĐỀ TÀI: MÁY TẠO HẠT VÀ QUI TRÌNH SẢN
XUẤT CỐM BỔ CANXI TẠI CÔNG TY TNHH TM ASIA PHARMACY
Giáo viên hướng dẫn: DS Nguyễn Tiến Dũng
Sinh viên thực hiện:
Nguyễn Thị Thanh Tuyền
Trang 3LỜI MỞ ĐẦU
-Xin chân thành cảm ơn quý thầy cô trường Cao Đẳng Nghề Kinh Tế Công NghệThành Phố HCM, các thầy cô công tác tại công ty dược phẩm đã hướng dẫn tận tình,cung cấp tài liệu tạo điều kiện cho chúng em hoàn thành tốt bài thực tập này
-Ngành Dược là ngành kinh tế mũi nhọn giúp cho nhiều ngành khác phát triển,quan trong hơn là nó giúp cho sức khỏe con người được cải thiện và nâng cao Vì sứckhỏe là điều mà bất cứ quốc gia nào cũng đặt mục tiêu hàng đầu
-Để đạt được mục tiêu đó không ai khác chính con người đã dày công nghiên cứu
và đem lại điều đó “ Học đi đôi với hành” Ngoài lý thuyết và thực hành cơ bản nhàtrường đã tạo điều kiện cho chúng em tiếp cận với thực tế học hỏi thêm kiến thức ởcông ty dược phẩm là những công ty có quy mô và đặc chủng
-Qua thời gian học tập tham gia tại Nhà máy chúng em hiểu thêm được về quytrình sản xuất thuốc và các máy móc với Công Nghệ hiện đại
-Qua bài báo cáo này chúng em xin được giới thiệu đôi nét về nhà máy
Trang 4PHẦN I: GIỚI THIỆU SƠ LƯỢC VỀ CÔNG TY TNHH TM ASIA PHARMACY
Công ty TNHH TM Asiapharmacy là một công ty hoạt động trong lãnh vực sảnxuất - gia công các sản phẩm thuộc về thực phẩm chức năng và được thành lập hơn 02năm, các sản phẩm của công ty chủ yếu có nguồn gốc từ dược liệu quý giá và phongphú trong nước, tuy còn non trẻ nhưng là một doanh nghiệp được đầu tư kỹ về trangthiết bị cũng như về con người, công ty chúng tôi với lực lượng trẻ, đầy nhiệt huyếtluôn luôn cố gắng nghiên cứu và sản xuất ra những sản phẩm có chất lượng ngày càngtốt hơn nữa nhằm phục vụ đời sống của người dân
Công ty luôn quan tâm đến các yếu tố quan trọng: Con người, nguyên vật liệu,máy móc thiết bị, các thao tác trong vận hành máy, môi trường cũng như điều kiện sảnxuất kể cả vấn đề giải quyết khiếu nại của khách hàng và thu hồi những sản phẩm sailỗi
Công ty có những quy định riêng cũng như tiêu chuẩn, thủ tục và hướng dẫn côngviệc sao cho đáp ứng được các yêu cầu cần thiết, phù hợp với nhu cầu sản xuất củamình cũng như vật chất hiện có của doanh nghiệp nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chấtlượng và an toàn
6 Vệ sinh (sản xuất, môi trường, cá nhân)
7 Đảm bảo chất lượng & kiểm tra chất lượng
8 Tự kiểm tra
9 Giải quyết khiếu nại & thu hồi sản phẩm lỗi
10 Quản lý hồ sơ
Trang 5PHẦN II: SƠ ĐỒ BỘ MÁY CỦA CÔNG TY
SƠ ĐỒ TỔ CHỨC
CÔNG TY TNHH TM ASIAPHARMACY
KHO
NGUYÊN LIỆU
BAO BÌ
THÀNH PHẨM
P GIÁM ĐỐC KD
KẾ HOẠCH CUNG ỨNG TIẾP THỊ
TỔ XÁT HẠT
TỔ DẬP VIÊN
TỔ ĐÓNG NANG
TỔ BAO ĐƯỜNG
TỔ ĐÓNG GÓI
TỔ ÉP VỈ
TỔ ÉP GÓI BỘT
QUẢN ĐỐC
PT SX
KẾ TOÁN TRƯỞNG
TÀI CHÍNH
KẾ TOÁN
P KỸ THUẬT
KIỂM TRA CHẤT LƯỢNGNGHIÊ
N CỨU PHÁT TRIỂN GIÁM ĐỐC
Trang 6PHẦN III: MỘT SỐ TRANG THIẾT BỊ CỦA CÔNG TY
Trang 7Tạo ra các hạt có kích thước đồng đều
Sản phẩm đem đi xát hạt
có thể ở dạng ướt, khô, bở,…
I Máy xát hạt và sửa hạt trục đứng:
Máy xát hạt và sửa hạt trục đứng
Ưu điểm
Năng suất rất cao so với các máy xát hạt kiểu khác
Kiểu dáng công nghiệp và đường nét chế tạo sắc sảo
Đạt tiêu chuẩn GMP
Thay lưới xát hạt dễ dàng
Đa năng: vừa là máy xát hạt, vừa là máy sửa hạt
Tốc độ cánh được điều khiển vô cấp bằng công nghệ biến tần, lựa chọn tốc độhợp lý cho tất cả các loại cốm khác nhau
Kết nối dễ dàng với máy trộn siêu tốc tạo ra một dây chuyền hoàn chỉnh
Trang 9 Đặc điểm kĩ thuật:
Máy điều chỉnh tốc độ xát hạt vô cấp
Công suất max 600kg/giờ dùng cho cốm ướt
Có bộ lưới cắt và cánh xát hạt dạng cánh bướm để xát hạt ướt loại cốm dẻo, dễchảy
Máy được chế tạo hoàn toàn bằng inox (phần tiếp xúc thuốc bằng inox 316L,phần còn lại bằng inox 304)
Có bánh xe di chuyển dễ dàng
Vận hành:
Lắp cánh xát hạt hoặc sửa hạt tùy yêu cầu qui trình
Lắp bộ phận đỡ lưới vào (vặn 1 trong 3 vít giữ lưới để treo lơ lửng giá đỡ)
Gắn lưới với cỡ mắt lưới theo yêu cầu vào trong bộ phận đỡ
Nâng bộ phận đỡ lên khớp với chốt định vị và vặn 2 ít giữ còn lại để cố định bộphận đỡ (chú ý khi vặn vít không vặn chết 1 phía mà vặn đồng đều 3 vít đểtránh bộ phận đỡ bị vênh)
Cho máy chạy với tốc độ chậm để kiểm tra tình trạng lưới và cánh xát có cạkhông Nếu nghe tiếng cạ thì tắt máy và chỉnh lại lưới và cánh
Tháo phễu nạp liệu
Tháo bộ phận giữ lưới và lưới
Tháo cánh xát hạt
Vệ sinh (rửa, lau khô) máy sạch sẽ
Vệ sinh (rửa, lau khô) các bộ phận rời
Trang 10 Quy trỡnh bảo trỡ:
Ngắt nguồn điện cấp vào thiết bị
Lau chùi sạch sẽ toàn bộ phía bên ngoài đầu máy, chân bàn, hộp điện tử,
động cơ
Dùng máy nén khí thổi bụi, làm sạch các chi tiết bên trong máy, bên trong hộp điện tử, trong nắp chắn cánh quạt, phía đầu ly hợp của động cơ và các
vị trí bị che khuất trên thiết bị
Kiểm tra siết lại ốc vít tại các cụm chân vịt, trục ổ, hỏng thì thay thế
Tháo hết dầu cũ, rửa sạch bể dầu, thay các doăng hỏng, bổ xung dầu mới vào bể dầu, tra dầu vào các vị trí có phớt chứa dầu và các khớp chuyển
động Chạy thử máy để kiểm tra tình trạng hoạt động của các bơm dầu
Yêu cầu thợ điện của các đơn vị trực tiếp làm vệ sinh và bảo dưỡng hộp
điện tử:
- Tháo nắp hộp, dùng máy nén khí thổi sạch bụi bẩn phí trong hộp điện tử
- Kiểm tra, vệ sinh các quạt làm mát, vệ sinh l ới chắn bụi
- Lau sạch và bôi mỡ giải nhiệt mới vào các vị trí tiếp xúc giữa các linhkiện điện tử và các cánh tản nhiệt
- Kiểm tra các dây dẫn từ đầu máy vào hộp điện tử đảm bảo tránh dầu máychảy theo dây dẫn vào phía trong hộp điện tử
Chạy thử kiểm tra hoạt động thiết bị trước khi đưa vào phục vụ sản xuất
PHẦN IV: QUY TRèNH SẢN XUẤT VIấN VITAMIN C
Trang 11QUY TRÌNH SẢN XUẤT 500.000 viên nang S0
(THỰC PHẨM CHỨC NĂNG)
Giai đoạn I: Chuẩn bị hồ sơ sản xuất
Giai đoạn II: Tạo cốm
Giai đoạn III: Vô nang
Giai đoạn IV: Đóng chai
Giai đoạn V: Đóng gói vỉ
A- CHUẨN BỊ HỒ SƠ
1 Nhận bản sao QTSX : Viên nang Vitamin C (pm 500) tại phòng KT
2 Điền vào hồ sơ:
- Số lô do phòng KT cấp trên PHIẾU XUẤT NGUYÊN LIỆU
- Ngày sản xuất là ngày bắt đầu đóng gói do phân xưởng quy định
- Hạn dùng: tính từ tháng ghi trên số lô
B TẠO CỐM
I CÂN NGUYÊN LIỆU:
- Nhận lệnh sản xuất kiêm phiếu xuất nguyên liệu tại phòng KT
- Thực hiện cấp phát nguyên liệu tại: kho
- Kiểm tra: Tên nguyên liệu cấp phát, nhãn kiểm nghiệm đạt yêu cầu, tình trạng
nguyên liệu, hạn dùng
- Thực hiện cấp phát với 2 người cùng tham gia, cùng kiểm tra
- Dán nhãn cho nguyên liệu đã cấp phát, người cân và người kiểm tra cùng ký vào
phiếu nhận nguyên liệu
II RÂY NGUYÊN LIỆU: Tất cả nguyên phụ liệu đều phải qua rây 1,0mm.
Trang 12NỘI DUNG Thực hiện
Số thực tếMẻ 1 Mẻ 2 Mẻ 3 Mẻ 4
- Chia đều làm 4 Mẻ
Trang 13Hồng Hữu Phước
2 Trộn khô – nhồi:
a Nguyên liệu:
Stt Tên nguyên liệu KL lý
thuyếtcảlô(kg)
Số thực tếMẻ
NỘI DUNG Số thực tế
Mẻ 1 Mẻ 2 Mẻ 3 Mẻ 4 Máy trộn: SIÊU TỐC x x x x
Người kiểm tra:
12phú
10 phút
12 phút
10 phút
12 phút
10phút
12 phút
Trang 14NỘI DUNG Số thực tế
Mẻ 1 Mẻ 2 Mẻ 3 Mẻ 4 Máy xát hạt đong đưa x x x x Mã số:
- Cho khối bột đã được nhồi vào thùng máy sát hạt
- Mở máy cho hạt cốm chảy vào thùng nhựa, chuyển cho bộ phận sấy cốm
4 Sấy
a Thiết bị:
NỘI DUNG Thực hiện
Mẻ 1 Mẻ 2 Mẻ 3 Mẻ 4 Máy sấy: TẦNG SÔI x x x x
Mã số:
Nhiệt độ sấy: 45OC 45OC 450C 450C
Trang 15Vệ sinh phòng: Sạch: x x x x Không sạch:
Người thực hiện:
Người kiểm tra:
b Tiến hành:
- Cho cốm đã được xát hạt vào buồng chứa sản phẩm của máy sấy tầng sôi
- Mở máy cho đến khi đạt nhiệt độ 45oC, tiếp tục sấy trong 40 phút
- Khi thời gian sấy đã đủ, lấy mẫu cốm vào bao nylon sạch để kiểm tra độ ẩm ( 9%).)
- Khi đạt tiêu chuẩn về độ ẩm, đổ thùng, cốm vào chuyển sang sửa hạt
Thời gian sấy Mẻ 1 Mẻ 2 Mẻ 3 Mẻ 4
Từ: 9h 9h45 10h35 12h35Đến: 9h40 10h30 11h15 13h15Ngày: 09/05/2016
Trang 16Thời gian sửa hạt Mẻ 1 Mẻ 2 Mẻ 3 Mẻ 4
Từ: 9h45 10h35 12h30 13h20Đến: 10h 10h45 12h40 13h30Ngày: 09/05/2016
6 Trộn tá dược trơn và dược chất:
Mẻ3
Mẻ4
5
0.75
0.750.75
5
3.25
3.253.25
b Thiết bị:
NỘI DUNG Thực hiện
Máy trộn: THÙNG VUÔNG
Người kiểm tra:
c Thực hiện:
- Trộn Vitamin C vàø Mg stearat, qua rây 0,5mm Chia đều làm 4 Mẻ
- Đổ cốm đã sửa hạt, cho hổn hợp Vitamin C và Mg stearat vào thùng trộn Vặn chặt
nắp thùng, cho máy chạy khoảng 15 đến 20 phút
- Lấy bột trút vào bao nylon buộc kín, cân khối lượng cốm đã trộn: …110……… kg
Ngày kết thúc pha chế: …09…./…05 /2016
6 Tổng kết:
Trang 17+ Sản lượng lý thuyết :
+ Sản lượng thực tế: ……115………… kg
(Đính kèm phiếu KN bán thành phẩm, phiếu giao nhận BTP)
Ngày …09 tháng ….05 năm 2016
Tổ trưởng ký tên
C VÔ NANG Ngày bắt đầu : …09… /…05…./ 2016
1 Thiết bị:
NỘI DUNG Thực
hiện
Người thực hiện Người kiểm tra
Máy vô nang tự động:NJP 800A x
Máy lau nang: NJP x
Vệ sinh phòng: Sạch: x
Không sạch:
Nhiệt độ phòng: 20oC – 28oC: x
Độ ẩm phòng: 45%) - 75%).: X
Kiểm tra phần Tách và Vô nang: Đạt
Bộ phận tách nang:Vừa khích cở
Trang 18- Tiêu chuẩn:
Khối lượng trung bình: 600mg 10%)
Độ tan rã: Kết quả: …10… phút
- Sau mỗi 15 phút, lấy 20viên cân khối lượng trung bình
- Sau khi vô nang , cho viên vào thùng có lót bao nylon, buộc kín, dán nhãn, cân khốilượng viên bán thành phẩm đã vô nang : …133.…… kg
- Cốm dư trên phễu, đựng vào bao nylon buộc kín, dán nhãn, cân: …2…… kg, bảo quảntheo SOP SX-XL.002
NGƯỜI KIỂM TRA:
- Kiểm tra độ đồng đều về khối lượng và độ rã:
(Cứ sau 2 giờ, lấy20 viên kiểm tra khối lượng trung bình và độ rã)
Ngày kết thúc: ……09…./……05 / 2016
Hồng Hữu Phước
3 TỔNG KẾT:
Khối lượng cốm nhận:115 kg
Khối lượng viên sau cùng:133 kg
Lượng mẫu lấy kiểm nghiệm:200 vien
Khối lượng viên hư:01 kg
Ngày …09… Tháng …05 năm 2016
Tổ trưởng ký tên
Trang 19E ĐÓNG GÓI
I Đóng gói cấp I ( Vô Chai): Ngày bắt đầu : …09…./ …05…/ 2016
1 Phiếu xuất vật tư, bao bì:
2 Thiết bị:
NỘI DUNG Thực hiện Người thực
hiện
Người kiểmtraVệ sinh phòng: - Sạch :
Độ ẩm phòng: 45%) - 75%) x
Kiểm tra độ sạch của : Dat
Ngày kết thúc : …09… /…05./ 2016
Trang 204 Tổng kết đóng gói câp I:
Viên BTP:
Số lượng viên BTP nhận :133 kg
Số lượng lo, vĩï đã đóng :1990 chai
Số lượng viên mẫu lấy kiểm nghiệm :05
Số lượng viên để lại lô sau :0 kg
Bao bì cấp I:
Khối lượng giấy nhôm sử dụng : kg
Khối lượng giấy nhôm hư : kg
Tỷ lệ hao hụt : %)
Khối lượng PVC sử dụng : kg
Khối lượng PVC hư : kg
Tỷ lệ hao hụt : %)
Số chai lọ đã dùng ( Cái) :………1990……… Cái
Số cai lọ, nắp hỏng ( Cái) :…Cái
Tỷ lệ hao hụt %) :…………1,1……… %) Ngày 09 Tháng 05 Năm2016
Tổ trưởng đóng gói
II Đóng gói cấp II :
Ngày bắt đầu : …09… /05……/ 2016
1 Kiểm tra:
NỘI DUNG Thực
hiện
Người thựchiện
Người kiểmtra Kiểm tra: Số lô: 010116
Hạn dùng: 012019
Kiểm tra vệ sinh dây chuyền:
Trang 21Sạch: x
Không sạch:
2 Tiến hành đóng gói:
- Xếp … 100 viên… Thành phẩm vào 1 hộp kèm ……… toa Kiểm tra: số Lô, hạn dùng,ngày SX
- Xếp ……216 chai hộp vào 1 thùng
- Dùng băng keo dán kín thùng Dán phiếu đóng gói bên ngoài thùng.-
- Đếm số thùng và thành phẩm lẻ Ghi phiếu nhập kho
- Chuyển các thùng thành phẩm về kho thành phẩm biệt trữ
- Các thành phẩm bị lỗi loạibỏ bao bì, lấy viên, đựng vào túi nylon buộc kín, dán nhãn,bảo quản và xử lý theo SOP SX-XL 003
Ngày kết thúc : …09……/ …05…/ 2016
3 Tỷ lệ hao hụt thành phẩm:1,1%)
- Quy cách: 10 viên trong một vỉ, 10 vỉ trong 1 hộp kèm 1 toa… …240 hộp trong một thùng Chai…100…… Viên ……216……Chai trong 1 hộp/ Thùng
- Số lượng viên lý thuyết: …200.000 viên
- Số lượng thực tế: (…8 … thùng x …240…số hộp x.…70… vỉ +……0…vỉ lẻ)ûx 10 viên =
………….… viên
- Số lượng lấy mẫu kiểm nghiệm : 200 viên
- Số lượng viên phải xử lý : 0 kg
- Số lượng viên tốt để lại : 0 kg
Người thực hiện Người kiểm tra
Hồng Hữu Phước
Ngày …… Tháng … năm 2014
Tổ trưởng ký tên
Trang 22TỔNG KẾT LÔ
Sản lượng lý thuyết 200.000viên
Sản lượng viên thành phẩm nhập kho : viên
Hao hụt %)
Ghi Chú :………
………
………
………
Ngày …… Tháng … năm 2014 Quản đốc phân xưởng PHẦN V: NHẬN XÉT CƠNG TY TNHH TM ASIA PHARMACY
Trang 23
PHẦN VI: NHẬN XÉT CỦA GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN
Trang 24